Rendelés a mézmunkás kategóriájának kijelölésére. Az orvosi igazoláshoz szükséges dokumentumok listája. III. A tanúsítási bizottságok ülésének sorrendje
A MEDIUM MUNKAVÁLLALÓK BIZTOSÍTÁSA.
A tanúsítási munka megszervezése az egészségügyi személyzet elhelyezésének és használatának állami ellenőrzésének egyik mechanizmusa, a lakosság számára nyújtott orvosi és megelőző ellátás szintje és minősége.
A tanúsítás jogi jelentősége egy adott munkavállalóra nézve az, hogy eredményei szerint minősítési kategóriát rendelnek, amelyen a díjazás mértéke függ. Az Orosz Föderáció egészségügyi rendszerében dolgozó szakemberek minősítési kategóriáinak megszerzésére vonatkozó eljárást az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma 2001. augusztus 9-i végzésével hagyta jóvá. Ez a dokumentum az egészségügyi rendszerben dolgozó felsőoktatási és középfokú szakmai oktatással foglalkozó szakemberekre vonatkozik.
Az Etikai Kódex szabályozza az egészségügyi szakemberekkel való egyéni együttműködési formákat és a harmadik felekkel való kommunikációt, még akkor is, ha nem hirdetnek egy adott gyógyszert. A nagyközönségnek szánt, vényköteles gyógyszerek népszerűsítése illegális.
Az egyértelműség kedvéért jelezzük, hogy az „egészségügyi dolgozó” kifejezés magában foglalja a végrehajtó vagy kormányzati szervezet vagy más szervezet bármely alkalmazottját, aki gyógyszert és gyógyszerészeket rendelhet, terjeszthet, vásárolhat vagy kezelhet, és ez a szakma nagy üzleti tevékenységének része. Ugyanakkor ez a kifejezés nem foglalja magában a kábítószer-forgalmazókat és közvetítőket, valamint a gyógyszeripari cég más alkalmazottjait.
A képesítési kategóriába való besoroláshoz megengedettek a magasabb orvosi és gyógyszerészeti végzettséggel rendelkező személyek, akiknek joguk van a megfelelő tevékenységhez, valamint járványügyi, biológusok, zoológusok, egészségügyi intézményekben dolgozó entomológusok. Az orvosi és gyógyszerészeti dolgozókat is tanúsítják.
Orvosi létesítmény: olyan intézmény, amely orvosi vagy tudományos intézmény, például kórházak, klinikák, alapítványok, állami egyetemek vagy más oktatási intézmények vagy egy szakmai társadalom, vagy hogy egy vagy több egészségügyi szakember orvosi szolgáltatásokat nyújt. Ugyanakkor ez a kifejezés nem foglalja magában a gyógyszerek forgalmazóit és közvetítőit.
A meglévő kategória eredeti tanúsítványa
Ez a felelősség objektív, és a társadalom nem tud megszabadulni tőle. A rendszer funkcionalitása kérésre megerősítést nyer. Mindegyik tag köteles létrehozni egy nyilvános szakmai információs szolgáltatást, amely felelős az általa előállított gyógyszerekre vonatkozó információkért.
Az igazolást az Orosz Föderáció alapító egységeinek egészségügyi hatóságainál, a közegészségügyi intézményekben, az oktatásban, a tudományos intézményekben létrehozott igazoló bizottságok végzik. A tanúsítási jutalékok felépítését és összetételét az a hatóság határozza meg, amelyben létrehozzák őket. A szakember elméleti ismereteinek és gyakorlati készségeinek tesztelésének fő formája a tesztelemekkel végzett tanúsítási vizsga.
A rendelkezésre bocsátott vagy nyilvánosan hozzáférhető információkon kívül egy tagvállalat egy egészségügyi szakember indokolt kérése alapján további pontos és fontos információkat nyújt az eladásra kínált gyógyszerről.
II. A minősítési kategóriák megszerzésének eljárása
Az igényt alátámasztó minden bizonyítéknak 10 munkanapon belül kérésre könnyen hozzáférhetőnek kell lennie. A nyilvántartásba vétel iránti kérelemben és a kérelemmel együtt benyújtott, a forgalomba hozatali engedélyre vonatkozó jelenlegi iránymutatásnak megfelelően benyújtott dokumentációban vagy a gyógyszer regisztrálásának alapjául szolgáló korábbi iránymutatásokban az állítás megalapozható. Ezeket az adatokat részletesen be kell mutatni, ha szükséges a követelés igazolásához. A gyógyszer információinak, orvosi igényeinek és grafikai ábrázolásának érvényesnek, pontosnak és kiegyensúlyozottnak kell lennie, és nem lehetnek félrevezetők, sem közvetlenül, sem hamisítás vagy tétlenség miatt, és nem vezethetnek a címzett félrevezető képéhez.
Az egészségügyi dolgozók számára kijelölt minősítési kategória a megbízás közzétételének napjától számított 5 évig érvényes. Három hónappal a minősítési kategória lejárta előtt a munkavállaló a tanúsítási bizottsághoz fordulhat azzal a nyilatkozattal, amely megerősíti, hogy melyik kategória van, vagy magasabb szintű. A szakemberek tanúsítása az intézmény költségére történik, ahol a szakmunkák, szakmai szövetségek, tudományos társaságok működnek. Lehetőség van a tanúsítás elvégzésére is a tanúsított személy költségén.
Az információknak, követeléseknek vagy grafikai ábrázolásoknak ellenőrizhetőnek kell lenniük. A szakirodalom idézeteit pontosan reprodukálni kell, pontos forrásokat kell biztosítani, és ezeknek az idézeteknek pontosan tükrözniük kell a szerzőnek szánt jelentést és a kutatás vagy elemzés fontosságát.
Hivatkozások a kutatásokból vagy tanulmányokból nyert irodalomra vagy idézetekre, valamint azok a személyes vélemények idézetei, amelyek lényegesen kedvezőbbek vagy kedvezőtlenebbek, mint amelyeket a klinikai vizsgálatok és bizonyítékok egy sora mutat be. Különösen kedvező tanulmányok eredményeit nem célszerű bemutatni úgy, hogy feltételezzük, hogy ezek az eredmények tipikusak. Tájékoztatás vagy megállapítások olyan tanulmányokból, amelyek nyilvánvalóan nem az ilyen információk és következtetések igazolására szolgálnak. Idézetek a korábban érvényes adatokról, amelyek az új adatok értékelése miatt már elavultak vagy hibásak. Ajánlások vagy ötletek a felhasználásról, az adagolásról, a jelzésről vagy az egyéb, a Kábítószer-ellenőrzési Intézet vagy az Európai Gyógyszerügynökség által nem jóváhagyott termékinformációról. A jóváhagyott jelzéssel kapcsolatos információk csökkentése, a mutató vagy annak korlátozásainak kizárása. Laboratóriumi vagy állati adatok felhasználásával közvetlenül támogathatja a klinikai jóváhagyást. Az információ ilyen módon történő elhelyezése, például a grafikus elrendezés és a betűméret tekintetében, amely az olvasókat félreértheti az olvasást. A minősített igényekhez használt betűméretnek legalább 2 mm-nek kell lennie. A minősített követeléseket nem lehet más referenciaanyagokba foglalni, és ugyanazon az oldalon kell lennie, mint az eredeti nyilatkozat. Az eredeti üzemeltetőt és a minősített üzemeltetőt csillaggal vagy hasonló szimbólummal kell társítani. Egy versenytárs terméken tett kimutatások, különösen a negatív kijelentések, kiegyensúlyozatlanok a hirdetett reklámtermékek tekintetében. Az irodalomból készült grafikus ábrázolás rövidítése, amely megváltoztatja azt, amit a szerző eredetileg szem előtt tartott. Külföldi gyógyszerekre vonatkozó információk használata az állítások alátámasztására, ha az ilyen információk nem felelnek meg a cseh gyógyszerinformációknak. A szó szerinti vagy szándékos állítás, hogy a figyelmeztetéssel, figyelmeztetéssel vagy káros hatással kapcsolatban megadott paraméter nem okoz aggodalmat. Nem más, mint az orvosi vagy tudományos jellegű bizonyíték hiánya. Ez magában foglalja az olyan marketing tényezőkkel kapcsolatos információkat vagy követeléseket, mint az ár és a piaci részesedés. Az értékesítési adatokból származó receptek gyakorlására vonatkozó következtetéseket óvatosan kell végezni. Az előzetes eredmények használata az előzetes eredmények egyértelmű jelzése nélkül. Meg kell jegyezni, hogy ha állatkísérleti adatokat vagy laboratóriumi adatokat használnak, az adatok eredetére vonatkozó erőteljes nyilatkozatot ugyanazon az oldalon és az adatadatokon belül kell elhelyezni, hogy más anyagokban ne tűnjön el. A promóciós anyagoknak meg kell felelniük az általánosan elfogadott jó ízű normáknak, és el kell ismerniük azon személyek szakmai státuszát, akiknek szándékuk van.
A szakemberek minősítése 3 minősítési kategóriában történik: második, első és legmagasabb. Mindegyikük kijelölésekor a tanúsító bizottság az alábbi kritériumok alapján jár el:
A kategóriák hozzárendelésének sorrendje (a második - az első - a legmagasabb);
Szakmai tapasztalat a szakterületen (a második - legalább 3 év; az első - nem kevesebb, mint 5 év4 a legmagasabb - nem kevesebb, mint 7 év);
A promóciónak elő kell mozdítania a gyógyszerek racionális felhasználását objektív bemutatásuk nélkül, túlzott kijelentések nélkül a tulajdonságaikról. Nem támogatott szuperlatívokat nem szabad használni. Az állításoknak nem szabad azt jelenteniük, hogy a gyógyszer vagy annak hatóanyaga egyedülálló, vagy hogy bizonyos értékkel, minőséggel vagy tulajdonsággal rendelkezik, ha nem bizonyítható.
Nem lehet azzal érvelni, hogy a gyógyszer nem rendelkezik nemkívánatos hatásokkal, mérgező kockázatokkal vagy a függőség vagy függőség kockázatával. Az „új” szót nem szabad olyan gyógyszer, csomagolás vagy orvosi jelzés leírására használni, amelyet a Cseh Köztársaságban több mint 12 hónappal ezelőtt értékesítettek.
Munkatapasztalat ebben az orvosi intézményben - legalább 3 év;
A szakemberre vonatkozó megfelelő minősítési követelményeknek való megfelelés.
A tanúsítást általában a megbízás helyén végzik, de lehetőség van a kilépési ülésekre is. A Bizottság köteles a minősítési kategóriákat a minősítés kategóriájának átvételére a kézhezvételtől számított 3 hónapon belül figyelembe venni. A rendszeres újbóli tanúsítás alól mentességet élveznek azok a terhes nők és anyák, akiknek gyermekük legfeljebb 3 éves korig rendelkeznek. Az ilyen esetekben az újbóli hitelesítés időtartama elhalasztásra kerül.
IV. A tanúsító bizottság munkájának formái
Az összehasonlító reklám olyan hirdetés, amely közvetlenül vagy közvetve azonosít egy másik versenytársat vagy egy másik versenytársat. Tilos a nagyközönségnek szánt összehasonlító reklám. Az összehasonlító reklám nem lehet félrevezető, hanem tényszerűnek és objektívnek, indokoltnak kell lennie, és lehetséges hivatkozást kell találnia annak forrására. Csak a releváns, lényeges, bizonyított és tipikus elemeket hasonlítsa össze. A gyógyszerek összehasonlításakor biztosítani kell, hogy az összehasonlítás ne legyen félrevezető a tartományi torzítás és az adagolási adatok, a nem megfelelő figyelem vagy bármi más miatt.
A szakember szakmai alkalmasságát és képzettségét a hitelesítési vizsga eredményei határozzák meg a teszt feladatokkal. A vizsga végén a tanúsító bizottság a szavazatok többségével dönt a szakember kijelöléséről minősítési kategória. A szavazatok egyenlősége esetén a döntés a minősített személy javára történik. A vizsgát sikeresen teljesítő szakemberek a megfelelő képesítési kategóriát kapják meg, és kiállították a létrehozott minta tanúsítványát, amelyet az intézmény vagy egészségügyi igazgató hatóság pecsétje igazol, amelyen a tanúsítási bizottság jön létre. Az igazoló anyagokat az igazoló bizottságban 5 évig tárolják. Ha a szakember visszautasítja a rendszeres újbóli tanúsítást, akkor a korábban kijelölt minősítési kategória elveszik a megbízatásának ötéves időtartamának lejárta után.
Általános összehasonlítások azok, amelyek csak azt mutatják, hogy a gyógyszer jobb, erősebb, gyakrabban előírt, stb. - nem szabad használni. Ez mind a cseh, mind a külföldi tájékoztató dokumentumokra vonatkozik. A hatékonyság és a biztonság összehasonlíthatóságára vonatkozó állításoknak nyilvánvalónak kell lenniük a hatásosság és a biztonság minden vonatkozásában. Ha ez egy adott paraméter összehasonlító összetételére utal, minden ilyen nyilatkozatnak egyértelműen utalnia kell erre a paraméterre. Ha statisztikai adatokat használnak összehasonlításra, akkor az alábbi feltételeknek kell megfelelniük.
Melléklet az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium megrendeléséhez Orosz Föderáció 2011. július 25-én (regisztrálva az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumában 2011. szeptember 23-án. Regisztrációs szám: 21875. Megjelent a 2011. szeptember 28-i 216. sz. RG-ben, 21. o.)
I. Általános rendelkezések
1.1. Az orvosi és gyógyszerészeti szakemberek által végzett minősítési kategóriák megszerzésére vonatkozó szabályzat (a továbbiakban: rendelet) meghatározza az orvosi és gyógyszerészeti alkalmazottak (a továbbiakban: szakértők) minősítési kategóriáinak megszerzésének eljárását.
Mint ilyen, ezeket az adatokat világosan meg kell jelölni, például nem csak érték alapján; az adatok nem használhatók az uralom vagy az alsóbbrendűség általánosítására vagy jelentésére. Az a kijelentés, hogy a követelmény nem statisztikailag szignifikáns, valamilyen módon kapcsolódik az ugyanazon az oldalon feltüntetett eredeti követelményhez és az eredeti követelményhez való megfelelő közelítéshez oly módon, hogy az ne eltűnjön a másik anyag között, és azt fel kell jegyezni. a betűméret legalább 2 mm.
A hirdetési információk nem vonhatják maguk után a más versenytársak által használt eszközöket, sablonokat, szlogeneket vagy grafikákat félrevezető vagy zavaró módon. A hirdetési információk nem sérthetik a természetes vagy jogi személy szellemi tulajdonjogait, védjegyeit, szabadalmát vagy más hasonló jogait.
1.2. A szakemberek a szakmai ismeretek és szakmai ismereteik betartása alapján minősítési kategóriákat kapnak (a továbbiakban: minősítési vizsga).
1.3. A szakvizsga célja, hogy ösztönözze a szakképzettség növekedését, javítsa a személyzet kiválasztását, elhelyezését és használatát az Orosz Föderáció egészségügyi rendszerében, hogy növelje a személyes és a szakmai feladatok ellátásáért felelős személyes felelősséget.
A promóciót nem szabad elrejteni vagy a tudatalatti felfogáson alapulni. A reklám- és promóciós anyagoknak egyértelműen felismerhetőnek kell lenniük. A kábítószerekkel és azok használatával kapcsolatos, a tagok által szponzorált anyagoknak világosan meg kell állapítaniuk, hogy az adott tag szponzorálja őket.
A nagyközönségnek szánt reklám tárgya nem csak a vényköteles gyógyszer lehet. A vényköteles receptet a regisztrációs döntés határozza meg. A nem vényköteles gyógyszerek esetében mind a nyilvános, mind a promóciós üzeneteket lehet jelenteni. Általános szabályok A nyilvánosság számára szánt gyógyszerek reklámozása a következő.
1.4. A minősítési kategóriák megszerzésének folyamatát a tanúsítási bizottság biztosítja, és magában foglalja a minősítési kategóriák megszerzésének eljárásait - a szakemberek szakmai ismereteinek és készségeinek megfelelőségének értékelésének szakaszai (a továbbiakban: minősítési eljárások).
1.5. Tevékenységükben az igazoló bizottságok az Orosz Föderáció alkotmánya, a szövetségi alkotmányos törvények, a szövetségi törvények, az Orosz Föderáció elnökének rendeletei és rendeletei, az Orosz Föderáció kormányának határozatai és rendeletei, ezek a Szabályzatok, az Orosz Föderáció alapító szervezeteinek hatósági jogi aktusai.
Tanúsítási jutalékok kialakítása
A reklámozás csak a tőzsdén kívüli gyógyszerek esetében lehetséges; A hirdetést úgy kell megfogalmazni, hogy egyértelmű, hogy a termék gyógyszer; A hirdetésnek tartalmaznia kell a gyógyszer nevét; Ha a gyógyszer csak egy hatóanyagot tartalmaz, akkor a reklámban fel kell tüntetni annak általános nevét; A reklámnak tartalmaznia kell a gyógyszer megfelelő használatához szükséges információkat, azaz meg kell jelölni a gyógyszer használatának jelzését, formáját és módszereit; A hirdetésnek tartalmaznia kell egy egyértelmű felhívást, hogy figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatót. Az egészségügyi szakembereknek szánt gyógyszerek promóciója nem történhet olyan információs csatornákon és kommunikációs eszközökön keresztül, amelyek elsősorban az egészségügyi szakemberek számára készültek.
1.6. A minősítési vizsga alapelvei:
a szakértői értékelések függetlensége és objektivitása;
a képesítési eljárások nyitottsága;
a minősítési kategóriák egymást követő hozzárendelése;
a szakmai etika betartása;
a jelen Szabályzatban előírt szigorú minősítési eljárások követése;
a képesítési eljárásokat végző személyek magas képzettsége és kompetenciája.
1.7. rendszer tanúsítási jutalékok Ez magában foglalja:
Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma által létrehozott központi tanúsítási bizottság;
az Orosz Föderáció tantárgyainak minősítő bizottságai, amelyeket az Orosz Föderáció alanyai egészségügyi hatóságai hoztak létre;
az Orosz Föderáció alapító szervezeteiben a megyei igazoló bizottságok, a megyei igazolással megbízott szakbizottságok, az egészségügyi intézményekben, a tudományos és oktatási intézményekben, a szövetségi végrehajtó hatóságok és más, a társulásért felelős osztályok által létrehozott intézmények.
1.8. Az igazoló bizottságok olyan szakértői csoportokból állnak, amelyek megfelelnek a szakképesítési eljárások elvégzését végző szakbizottságok (területek), valamint a szakértői csoportok munkáját koordináló igazoló bizottság koordinációs bizottságának (a továbbiakban: bizottság).
1.9. A szakértői csoportok közé tartoznak az egészségügyi hatóságok alkalmazottai, az orosz Orvostudományi Akadémia tagjai, az orvosi, tudományos és oktatási szervezetek vezetői és szakemberei, akiknek elegendő ismerete van ahhoz, hogy képesített vizsga lebonyolítását végezze a bejelentett specialitásokban.
1.10. A bizottság elnöke - a tanúsító bizottság elnöke, az igazgatóhelyettes - a tanúsító bizottság alelnöke, a végrehajtó titkár - a tanúsító bizottság végrehajtó titkára, a végrehajtó titkárhelyettes - a tanúsító bizottság alelnöke, a bizottság tagjai.
A szakértői csoportok közé tartozik a szakértői csoportok elnöke, alelnöke, titkára, tagjai.
A bizottság elnökének (szakértői csoport) távollétében hatásköreit a helyettes gyakorolja.
1.11. Az igazoló bizottságok összetételét és a munkájukra vonatkozó szabályozást annak a hatóságnak a sorrendje határozza meg, amely alapján létrehozzák. Az igazolási bizottságok személyes összetételét szükség esetén frissítik.
A személyzet változásait annak a testnek a sorrendjében hagyják jóvá, amelyben létrehozzák.
1.12. A tanúsítási bizottságok tevékenységüket az e rendelet által meghatározott minősítési eljárások sorrendjével összhangban végzik. A minősítési eljárások célja a szakemberek szakmai képesítésének és kompetenciájának értékelése.
1.13. A szakember képes minősítési kategóriát kapni mind a fő-, mind a kombinált specialitásokban.
1.14. A minősítési kategóriákat a szakterületek jelenlegi nómenklatúrája szerint rendezik.
II. A minősítési kategóriák megszerzésének eljárása
2.1. A szakképesítés kategóriáit olyan szakemberek hozzák meg, akiknek szintje a szakemberek képesítési jellemzőinek megfelelő elméleti képzést és gyakorlati készségeket, valamint a szakterületen szerzett szakmai tapasztalat:
a második nem kevesebb, mint három év a felsőfokú és középfokú szakképzésben dolgozó szakemberek számára;
az első legalább hét év a felsőfokú szakmai végzettséggel rendelkező szakemberek esetében, és legalább öt évig a középfokú szakképzettséggel rendelkező szakemberek esetében;
magasabb - nem kevesebb, mint tíz év a felsőfokú szakmai végzettséggel rendelkező szakemberek esetében, és legalább hét évig a középfokú szakképzettséggel rendelkező szakemberek esetében.
2.2. A minősítési kategóriák hozzárendelésekor a következő sorrendet használjuk: második, első, legmagasabb.
2.3. Azok a szakemberek, akik kifejezték a képesítési kategória megszerzésének (megerősítését) kívánságát, benyújtják a tanúsítási bizottságnak:
a szakszolgálat nyilatkozata az igazolóbizottság elnökének, amely megjelöli azt a minősítési kategóriát, amelyre azt állítja, a korábban kijelölt képesítési kategória jelenlétét vagy hiányát, a megbízás időpontját, a szakértő személyes aláírását és a dátumot (az ajánlott minta a jelen Szabályzat 1. függelékében található);
a személyzeti osztály által hitelesített, nyomtatott papírra nyomtatott képesítési lap (az ajánlott minta az előírás N 2. függelékében szerepel);
jelentés szakmai tevékenység szakértő, aki a szervezet vezetőjével egyetértett a pecsétjével, és az elmúlt három év szakmai tevékenységének elemzését tartalmazza - a felsőfokú szakképzettséggel rendelkező szakemberek számára és az utolsó munkaszerződésre - a középiskolai végzettséggel rendelkező munkavállalók számára személyes aláírással (ajánlott minta a függelékben található) E rendelet 3. pontja). A jelentésnek tartalmaznia kell a szakértő munkájával kapcsolatos következtetéseit, javaslatait a gondozás szervezésének javítására és az egészségügyi ellátás minőségére a lakosság számára. A jelentésnek megbízható adatokat kell tartalmaznia a szakember által végzett munka leírásában, az innovációs javaslatokban, a szabadalmakban. Abban az esetben, ha az orvostechnikai szervezet vezetője nem állapodik meg egy szakértő szakmai tevékenységéről szóló jelentésben, a vezető írásos magyarázatot ad az elutasítás okairól, amely a vizsgálati dokumentáció többi részéhez kapcsolódik;
az oktatással kapcsolatos okiratok (oklevelek, bizonyítványok, bizonyítványok, szakképesítések és egyéb dokumentumok), a foglalkoztatási feljegyzések, az előírt módon igazolt másolatok;
a vezetéknév, vezetéknév, középső név megváltoztatása esetén - a vezetéknév, a keresztnév és a keresztnév megváltoztatását igazoló dokumentum másolata;
a képesítési kategória hozzárendeléséről szóló igazolás másolata (ha van), vagy a minősítési kategória hozzárendelésének egy példánya.
2.4. A szervezet vezetője, amelyben a szakember szakmai tevékenységet folytat, megteremti a feltételeket:
a szakember által benyújtott, a teljesség és a helyesség követelményeivel összhangban elvégzett képesítési dokumentáció;
a szervezet a szakképesítési kategória szakember által történő megszerzésére vonatkozó eljárással együttműködik az igazoló bizottsággal;
az orvosi szervezetben végzett szakmai tevékenységet végző szakemberek számáról és a minősítési kategória megszerzésének (a tanúsítási bizottság és a kapott minősítési kategória feltüntetésével), valamint a következő naptári évben a minősítési kategóriát megkapni kívánó (megerősítő) szakemberek számára az igazoló bizottság részére történő benyújtás;
egy olyan szakember értesítése, aki kifejezte kívánságát egy képesítési kategória megszerzésére.
2.5. A jelen Szabályzat 2.3. És 2.4. Pontjában meghatározott követelmények, a szakember által benyújtott dokumentumok igazolásának szükségessége és a szervezet igazolásbizottsággal való kölcsönhatása tekintetében, nem vonatkoznak a szakmai tevékenységet végző szakemberekre. magánrendszer egészségügyi ellátás.
2.6. A minősítési dokumentációt alkotó dokumentumokat gondosan kell elrendezni és varrni.
2.7. A minősítési dokumentációt postai úton, valamint közvetlenül egy szakember, egy olyan szervezet tisztviselője, a szakember, aki szakmai tevékenységet folytat, szakmai képesítéssel megbízott szakember, postai úton küldik el a tanúsítási bizottságnak.
2.8. A korábban kijelölt minősítési kategória fenntartása érdekében a szakember legkésőbb négy hónappal a minősítési kategória lejárta előtt elküldi a képesítési dokumentációt a tanúsító bizottságnak. A határidő lejárta utáni vizsgálati dokumentáció elküldésekor a minősítési vizsga időpontja a minősítési kategória befejezése után kerülhet kijelölésre.
III. A tanúsítási bizottságok ülésének sorrendje
3.1. A tanúsító bizottság ülését a vizsgálati dokumentáció nyilvántartásba vételétől számított legfeljebb három hónapon belül kell kinevezni.
3.2. Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának hatáskörébe tartozó szövetségi állami intézmények szakemberei minősítési dokumentációt nyújtanak be a Központi Biztosítási Bizottságnak.
Az egyéb szövetségi végrehajtó hatóságok hatáskörébe tartozó állami intézmények szakemberei, az Orosz Föderáció alapító szervezeteinek végrehajtó hatóságai minősítési dokumentációt nyújtanak be az illetékes osztályigazolási bizottságoknak.
Az Orosz Föderáció egyik szervező egysége, az önkormányzati egészségügyi rendszer, valamint a magán egészségügyi ellátórendszerben tevékenykedő szakemberek orvosi és gyógyszerészeti tevékenységét végző szakemberek minősítési dokumentációt nyújtanak be az Orosz Föderáció azon szervezeteinek igazoló bizottságaihoz, ahol működnek.
3.3. A tanúsítási bizottsághoz benyújtott minősítési dokumentációt a dokumentumok nyilvántartásában regisztrálják (az ajánlott minta az előírás N 4. függelékében szerepel), miután ellenőrizte, hogy a regisztráció teljes körű és helyes követelményeket teljesít 7 naptári napon belül. Ha a minősítési dokumentáció nem felel meg a meghatározott követelményeknek, akkor benyújtotta a minősítési dokumentációt (annak a szervezetnek a tisztviselője, amelyben a szakértő szakmai tevékenységet folytat a tanúsító bizottsággal való kölcsönhatásra), és tájékoztatni kell azokat az okokat, amelyek alapján elutasításra kerülnek azok a vizsgálati dokumentumok, amelyek magyarázzák azok megszüntetésének lehetőségét.
A tanúsító bizottsághoz benyújtott képesítési dokumentumok elfogadásának megtagadását a szakértőnek legkésőbb a vizsgabizottságnak a tanúsító bizottsághoz történő beérkezésétől számított 14 naptári napon belül kell elküldeni.
A minősítési dokumentáció hiányosságainak kiküszöbölésére a szakember felkérést kap, hogy egy hónapon belül megszüntesse az azonosított hiányosságokat.
3.4. A nyilvántartási eljárás betartásának ellenőrzését, a tanúsítási bizottsághoz benyújtott képesítési dokumentáció teljes körűségének és helyességének követelményeit az illetékes tanúsító bizottság felelős titkára végzi.
3.5. Az igazoló bizottság végrehajtó titkára legkésőbb a képesítési dokumentáció nyilvántartásba vételétől számított egy hónapon belül meghatározza a képesítési dokumentációban meghatározott szakterületnek (irány) megfelelő szakértői csoport szakértői csoportját, és összehangolja a szakképesítési vizsga feltételeit elnökével.
3.6. A szakképesítési dokumentáció felülvizsgálatának eredményei szerint a szakértői csoport elnöke határozza meg a szakértői csoport tagjait, hogy vizsgálják felül a szakember szakmai tevékenységéről szóló jelentést.
3.7. A szakértői csoport elnöke meghatározza, hogy szükséges-e független szakértőket (szakértőket) bevonni a szakértő szakmai tevékenységéről szóló jelentés felülvizsgálatának végrehajtásába.
3.8. A szakértő szakmai tevékenységéről szóló jelentés felülvizsgálatát a szakértői csoport tagjai vagy független szakértők (szakértők) és a felülvizsgálat végrehajtásában részt vevő szakértői csoport elnöke írja alá.
3.9. A felülvizsgálatnak tükröznie kell:
modern diagnosztikai és kezelési módszerek birtoklása, megfelelő képesítési követelményekbemutatják a második, első és legmagasabb kategóriák szakembereit;
szakember részvétele egy tudományos társadalom vagy szakmai szakszervezet munkájában;
kiadványok és kiadványok rendelkezésre állása;
az utolsó minősítési frissítés időtartama és időzítése
szakember által használt önképzési formák;
a diagnosztikai és terápiás gyakorlati készségek által ténylegesen elvégzett elméleti ismereteknek való megfelelés a minősített minősítési kategóriába tartozó szakemberek képesítési követelményeivel.
3.10. A minősítési dokumentáció szakértői csoport általi vizsgálatának időtartama nem haladhatja meg a 14 naptári napot.
3.11. A felülvizsgálat eredményei alapján a szakértői csoport véleményt készít a szakértői jelentés értékeléséről, és a tanúsítási bizottság felelős titkárával együtt meghatározza a szakképesítési dokumentációban meghatározott szakma ülésének időpontját.
A szakértői csoport titkára értesíti a szakértőt az ülés időpontjáról.
3.12. A szakértői csoport ülésén egy szakértőt tesztelnek és megkérdeznek.
A tesztelés magában foglalja a meghatározott képesítési kategóriát és szakterületet kielégítő tesztfeladatok végrehajtását, és minősített szakértőként ismeri fel, feltéve, hogy a helyes válaszok legalább 70% -a a tesztfeladatokra.
Az interjú egy szakértői csoport tagjaival folytatott interjút nyújt az elméleti és gyakorlati kérdésekben, amelyek a szakképesítési dokumentációban meghatározott szakterületre vonatkoznak.
3.13. A szakértői csoport ülésén a szakértői csoport titkára fenntartja a minősítési eljárásokon részt vevő szakemberek egyedi jegyzőkönyveit (az ajánlott minta az előírás 5. függelékében található). Minden egyes protokollt a szakértői csoport tagjai és elnöke tanúsít.
3.14. A bejelentett kategória szakemberének megfelelőségéről szóló döntést a tesztelés eredményei, az interjúk és a szakember szakmai tevékenységéről szóló jelentés értékelésének figyelembevételével hozzák meg, és a minősítési listába kerül.
3.15. Az ülésen az igazoló bizottság szakértői csoportja az alábbi döntések egyikét hozza:
hozzárendelje a második minősítési kategóriát;
a második minősítési kategória javítása az első hozzárendeléssel;
emelje az első minősítési kategóriát a legmagasabb díjjal;
megerősítse a korábban minősített kategóriát;
az első (legmagasabb) minősítési kategória eltávolítása alacsonyabb minősítési kategóriával;
megfosztja a minősítési kategóriát (második, első, legmagasabb);
a tanúsítás elhalasztása;
megtagadja a minősítési kategória hozzárendelését.
3.16. A felsőfokú minősítés kategóriájának megvonása, csökkentése vagy elutasítása esetén a szakember egyedi protokollja jelzi azokat az okokat, amelyek miatt a tanúsító bizottság szakértői csoportja meghozta a megfelelő döntést.
3.17. A szakértői képesítések értékelését nyílt szavazással végzik, ha a tanúsító bizottság szakértői csoportjának tagjainak legalább 2/3-a van.
3.19. A minősítési osztálynak a tanúsító bizottság tagjaként történő kijelölésére vonatkozó döntés meghozatalakor ez utóbbi nem vesz részt a szavazásban.
3.20. A szakértőnek joga van átmenni a minősítő vizsgán, de legkorábban egy évvel a nem minősített kategóriára vonatkozó döntés meghozatalát követően.
3.21. A vizsgáztatók egyéni jegyzőkönyveit a tanúsító bizottság jegyzőkönyvének elkészítéséhez az igazoló bizottság felelős titkárához küldik (az ajánlott minta az előírás N 6. függelékében található). A szakértői csoport üléseinek jegyzőkönyveit a szakértői csoport tagjai igazolják és a tanúsító bizottság alelnöke hagyja jóvá.
3.22. Nem engedélyezett a szakértői csoport egyik tagjának cseréje, aki nem része annak.
3.23. A minősítési kategória átruházására vonatkozó rendelettervezetet a tanúsító bizottság felelős titkára készíti el döntése alapján. Az a hatóság, amelyen belül a tanúsítási bizottság létrejön, egy hónapon belül minősítési kategóriát rendel.
3.24. A képesítési kategória átruházására vonatkozó megbízás kiadásától számított egy héten belül a tanúsító bizottság felelős titkára elkészíti a minősítési kategóriát igazoló dokumentumot, amelyet a tanúsító bizottság elnöke aláír, és amelyet annak a hatóságnak a pecsétjével hitelesít, amelyben létrehozták.
3.25. A képesítési kategória átruházásáról szóló dokumentumot a szakember vagy az általa felhatalmazott személy részére (a meghatalmazás alapján) adják ki a címzett személyazonosságát igazoló vagy postai úton küldött dokumentum bemutatásával (a szakértő hozzájárulásával).
3.26. A minősítési kategória kiadásáról szóló kiadott dokumentumot a dokumentumok nyilvántartásba veszik.
3.27. A képesítési kategória hozzárendeléséről szóló dokumentum elvesztése esetén a szakértő írásbeli kérelme alapján a tanúsító bizottság részére egy hónapon belül meg kell adni egy példányt. Ha a bal oldalon található, írja a "Duplicate" szót.
3.28. A képesítési dokumentáció, a képesítési kategóriák átruházására vonatkozó megbízások másolatai és az igazoló bizottság munkájával kapcsolatos egyéb szervezeti és adminisztratív dokumentumok öt évig tárolódnak a tanúsító bizottságban, majd a megállapított eljárásnak megfelelően megsemmisülnek.
3.29. A szakértőnek joga van megismerkedni a tanúsító bizottsághoz benyújtott dokumentumokkal.
3.30. A hitelesítési jutalékok elfogadásának napjától számított harminc napon belül a fellebbezésre fellebbezés nyújtható be, azzal az indokkal, hogy indokolja a nézeteltérés indokait azokkal a testületekkel, amelyeken a tanúsítási jutalékokat hozzák létre, valamint a központi igazoló bizottságnak.
3.31. Konfliktus esetén a munkavállaló az Orosz Föderáció jogszabályainak megfelelően fellebbezhet a tanúsító bizottság határozatával szemben.
3.32. A minősítési kategóriát kapó szakemberekről szóló információ (tanúsítvány, kivonat a jegyzőkönyvből stb.) A szakember írásbeli kérésére vagy a bűnüldöző szervek kérésére adható ki.
IV. A tanúsító bizottság munkájának formái
4.1. Tanúsítási bizottság:
elemzi a felsőfokú és középfokú szakképesítéssel rendelkező szakemberek tevékenységét, akik a minősítési kategóriák megszerzésére dokumentumokat nyújtottak be;
összefoglalja a munkahelyi tapasztalatokat és a képesítési eljárások végrehajtását, és éves jelentést nyújt be annak a szervnek, amelyben létrehozták;
figyelembe veszi a visszavonulások szükségességét.
4.2. A helyszíni megbeszélés szükségességét a tanúsító bizottság határozza meg, amely a szakemberek érdekeit képviselő szervezetek és más struktúrák igényei alapján történik. A helyszíni megbeszélés szükségességének vizsgálata során a tanúsító bizottságnak joga van arra, hogy adatokat kérjen a szakképesítési kategóriát igénybe venni szándékozó szakemberek mennyiségi összetételéről és a szakvizsgára kijelölt specialitásokról (területekről).
4.3. A tanúsító bizottság elnöke megküldi az igazoló bizottság létrehozásának szervét, az igazoló bizottság helyszíni ülésének szükségességének indoklását.
4.4. A szükséglet indoklásának előkészítése során (nincs szükség) figyelembe veszik:
a tanúsítási bizottság szakértői csoportjai és tagjai munkaterhelési szintje a fő foglalkoztatási helyen;
azok a körülmények, amelyekben a minősítő vizsgát átadni kívánó szakemberek nem vehetnek részt a tanúsító bizottság ülésein;
a szakvizsgát átadni szándékozó szakemberek száma;
a szakemberek által benyújtott, a szakmai tevékenységet végző szervezetek által benyújtott információk;
a követelményeknek a tanúsító bizottság helyszíni ülésén való megfelelés képessége, beleértve az e rendeletekben megállapított minősítési eljárásokat is.
4.5. A tanúsító bizottság létrehozásának testülete döntést hoz a tanúsító bizottság helyszíni ülésének tartásáról, és rendelettel jóváhagyja a tanúsító bizottság és a szakértői csoportok személyes összetételét, a tanúsító bizottság helyszíni ülésének ütemezését és feladatát.
