Metodele contraceptive variază. Unele femei sunt protejate de sarcinile nedorite cu contraceptive orale. Alții folosesc prezervativul, iar alții folosesc protecție injectabilă. Există, de asemenea, tencuieli și inele speciale care împiedică procesul de fertilizare. Iar spirala este departe de ultimul loc din această listă. Sistemul Mirena a fost deosebit de popular în ultima vreme. Nu toate femeile experimentează efectele secundare ale utilizării sale. Unii oameni pur și simplu nu observă spirala și o consideră un contraceptiv excelent.

Compoziție și descriere

Dispozitivul intrauterin Mirena nu numai că protejează împotriva sarcinii nedorite, dar și vindecă. Conține substanța hormonală levonorgestrel în cantitate de 52 ml. Componenta secundară din spirală este un elastomer polidimetilsiloxan.

Aspectul sistemului terapeutic intrauterin seamănă cu litera „T”, plasată într-un tub de ghidare special, care are un miez alb și are o umplutură elastomer-hormonală. Corpul spiralat este echipat cu o buclă pe o parte și două brațe pe cealaltă. Firele sunt atașate la buclă, cu ajutorul cărora spirala este îndepărtată din vagin.

Proprietăți farmacologice

Dispozitivul intrauterin Mirena (efectele secundare ale utilizării dispozitivului sunt descrise în detaliu în instrucțiunile de utilizare și ar trebui studiate înainte de utilizarea sistemului) are un efect gestagenic local prin eliberarea levonorgestrelului în cavitatea uterină. Acest lucru face posibilă utilizarea substanței hormonale în doza zilnică minimă.

În timp, levonorgestrelul se acumulează în endometru, iar conținutul său ridicat reduce sensibilitatea receptorilor de progesteron și estrogen. Ca urmare, endometrul nu acceptă estradiol și are un efect antiproliferativ.

DIU „Mirena” (trebuie luate în considerare efectele secundare și contraindicațiile înainte de utilizarea sistemului terapeutic), atunci când este aplicat, afectează modificările morfologice ale endometrului. Provoacă o reacție destul de slabă a corpului la prezența unui corp străin. Afectează îngroșarea mucoasei canalului cervical, care împiedică pătrunderea spermei în uter. Spirala previne procesul de fertilizare, suprimă activitatea spermatozoizilor, funcțiile lor motorii. Există doamne al căror produs inhibă ovulația.

Utilizarea „Mirena” nu are un efect negativ asupra aparatului de reproducere al unei femei. De regulă, după îndepărtarea spiralei, o femeie rămâne însărcinată în decurs de un an.

La început, utilizarea unui sistem intrauterin terapeutic poate fi perturbată prin detectarea spotting-ului. În timp, suprimarea endometrului duce la o scădere a duratei menstruației și o scădere a abundenței acestora. Efectul spiralei asupra corpului femeii nu afectează activitatea ovarelor și cantitatea de estradiol din plasmă.

Utilizarea unei spirale în tratamentul menoragiei idiopatice este permisă, dar cu condiția ca femeia să nu aibă boli ginecologice și extragenitale, precum și afecțiuni cu hipocoagulare severă.

După 90 de zile de la introducerea spiralei în uter, volumul fluxului menstrual scade cu 88%. Dacă există menoragie, care a fost cauzată de fibroame, atunci rezultatul tratamentului cu sistemul terapeutic nu este pronunțat. Reducerea duratei menstruației reduce probabilitatea de anemie cu deficit de fier. Reduce simptomele negative ale dismenoreei.

Indicații și contraindicații

Ce alte recenzii puteți auzi despre Mirena? Efectele secundare sunt foarte rare. Potrivit femeilor, spirala poate provoca simptome negative, nu numai din cauza utilizării incorecte, ci și din cauza intoleranței individuale a corpului. În acest caz, medicii recomandă eliminarea sistemului terapeutic și selectarea altor metode de contracepție.

Principalele indicații pentru utilizarea sistemului terapeutic Mirena (efectele secundare după utilizarea acestei spirale sunt observate la multe femei, doar la unele femei dispar în timp, în timp ce la altele simptomele negative sunt agravate, ceea ce obligă o femeie să abandoneze acest produs medical) sunt protecție împotriva nedorite sarcină și menoragie idiopatică. Dispozitivul intrauterin este recomandat pentru prevenirea hiperplaziei endometriale, care poate apărea în timpul terapiei de substituție cu estrogen.

Utilizarea „Mirena” ar trebui abandonată în timpul sarcinii și dacă există chiar și cea mai mică suspiciune a acesteia. Nu utilizați o spirală pentru bolile inflamatorii ginecologice. Sistemul intrauterin trebuie abandonat dacă există boli ale sistemului genito-urinar, endometrita postpartum, displazie cervicală, precum și formațiuni maligne și benigne în organism.

Nu utilizați spirală după avortul septic, cu cervicită, sângerări de diferite origini, anomalii ale organului uterin, afecțiuni hepatice și hipersensibilitate la componentele care fac parte din sistemul terapeutic.

Mirena trebuie utilizat numai după consultarea unui specialist dacă pacientul suferă de migrene, dureri de cap severe și dacă există hipertensiune arterială. O spirală este utilizată cu precauție extremă în icter, tulburări circulatorii și după un accident vascular cerebral, infarct miocardic.

Se crede că, în doze mici, levonorgestrelul poate pătrunde în laptele unei mame care alăptează, dar dacă bebelușul are șase săptămâni, nu este capabil să-i facă rău copilului. Prin urmare, pentru a utiliza spirala în timpul alăptării, este necesar un sfat suplimentar de specialitate.

„Mirena”. Instrucțiuni de utilizare, dozare

Spirala este introdusă în cavitatea uterină. Durata sa de viață este de cinci ani. La începutul aplicării bobinei, rata de eliberare zilnică a levonorgesgrel este de 20 μg. În timp, acest indicator scade. După cinci ani, este de 11 mcg pe zi. Rata medie zilnică aproximativă de eliberare a hormonilor este de 14 μg.

Sistemul uterin terapeutic poate fi utilizat la femeile care au utilizat terapia de substituție hormonală în tratamentul lor. Cel mai important lucru este că medicamentele utilizate în tratament conțin estrogen și nu progestogen. Dacă spirala "Mirena" este instalată corect, atunci este egală cu 0,1%.

Produsul Mirena se vinde în ambalaje sterile. Dacă produsul nu avea ambalaje sterile în momentul cumpărării, atunci nu trebuie utilizat. De asemenea, nu este nevoie să depozitați spiralele extrase din colul uterin, deoarece există încă reziduuri de substanță hormonală în ele.

Ambalajul steril al spiralei este deschis numai înainte de introducerea produsului în corpul doamnei. Doar un medic cu experiență cu experiență relevantă în acest domeniu ar trebui să instaleze Mirena. Înainte de a introduce un sistem terapeutic, medicul trebuie să familiarizeze doamna cu contraindicații și eventuale fenomene negative. Efectuați un examen ginecologic. Luați un frotiu ginecologic. Trimite-i doamnei un test de sânge. Medicul examinează glandele mamare înainte de a instala produsul Mirena. Efecte secundare (instrucțiunea avertizează despre toate consecințe negative, care apar adesea după introducerea bobinei) vor fi reduse la minimum dacă pacientul este examinat și sistemul terapeutic este instalat corect.

În timpul examinării pacientului, este necesar să se excludă sarcina, precum și afecțiunile de natură infecțioasă și inflamatorie. Toate bolile depistate trebuie eliminate înainte de introducerea spiralei în corpul femeii.

Înainte de introducerea spiralei, se examinează uterul și parametrii cavității sale. Se consideră corect să se găsească „Mirena” în partea inferioară a organului uterin. În acest caz, este asigurat un efect uniform al substanței active a produsului asupra mediului uterin.

Prima dată o doamnă după instalarea spiralei este examinată după 3 luni, apoi - o dată pe an. Dacă este necesar, pacientul este examinat mai des.

Dacă o femeie are vârsta fertilă, atunci spirala se stabilește în termen de șapte zile de la începutul zilelor critice. Mirena poate fi înlocuit cu un alt dispozitiv intrauterin în orice moment convenabil. Este permisă instalarea unui DIU imediat după avort, care a fost făcut în primul trimestru.

După livrare, spirala este permisă să fie inserată la șase luni de la involuția uterului. Dacă involuția vine cu o întârziere, atunci ar trebui să așteptați finalizarea acesteia. Dacă inserția DIU apare cu complicații, durere severă sau este însoțită de sângerare, trebuie efectuată o examinare cu ultrasunete cât mai curând posibil pentru a exclude posibilitatea perforației.

În cazul terapiei de substituție estrogenică, pentru a menține funcțiile endometrului, femeile cu diagnostic de amenoree sunt echipate cu o spirală Mirena în orice moment. La pacienții cu menstruație prelungită, sistemul terapeutic este administrat în ultimele zile de menstruație. Bobina nu este utilizată pentru contracepția postcoitală.

Sistemul de terapie „Mirena” este îndepărtat cu grijă prin tragerea firelor cu forceps. Dacă firele nu au fost găsite, atunci se folosește un cârlig de tracțiune pentru a extrage spirala. Uneori este necesară o extindere a colului uterin pentru a îndepărta DIU.

Sistemul, dacă nu există efecte secundare, este eliminat după cinci ani. Dacă doamna dorește să continue să folosească această metodă de contracepție, atunci se introduce o nouă spirală imediat după îndepărtarea sistemului anterior.

Bobina hormonală Mirena. Efecte secundare

Simptomele negative la pacienți pot apărea în primele zile după introducerea sistemului terapeutic în uter. Deci corpul se obișnuiește cu elementul străin. De regulă, dacă bobina este utilizată mult timp, atunci efectele secundare dispar în curând.

Destul de des, efectele secundare după instalarea Mirena sunt următoarele simptome:

• sângerări, atât vaginale, cât și uterine;
• descărcarea unui caracter însângerat;
• chist ovarian;
• oligo- și amenoria;
• stare proastă și nervozitate;
• scăderea poftei sexuale;
• migrenă;
• durere în abdomenul inferior și în spate;
• greaţă;
• erupții acneice;
• tensiune și durere în zona glandelor mamare;
• creștere în greutate;
• pierderea parului;
• umflătură.

Dacă apar fenomene negative, trebuie să vă contactați ginecologul. Atunci când se utilizează sistemul terapeutic Mirena, efectele secundare apar aproape imediat la mulți oameni, dar treptat organismul se obișnuiește cu elementul străin.

Instrucțiuni Speciale

În timpul tratamentului cu sistemul terapeutic Mirena, femeile trebuie să acorde atenție apariției semnelor de tromboză venoasă. Când apar, este recomandat să consultați un medic și să luați toate măsurile pentru a trata această afecțiune.

Multe femei au prezentat efecte secundare atunci când folosesc sistemul de terapie. Recenziile DIU „Mirena” notează că atunci când se utilizează această metodă de contracepție la femei, greutatea a crescut și acneea a apărut pe piele. Când apar simptome negative, contraceptivul trebuie îndepărtat din corp și înlocuit cu altul.

Spirala trebuie utilizată cu precauție de către femeile cu probleme ale valvelor organului cardiac. În acest caz, există riscul de endocardită septică. Astfel de pacienți în zilele manipulărilor asociate cu instalarea și îndepărtarea bobinei li se prescrie un curs de antibiotice pentru a preveni apariția acestei boli.

Dozele mici de levonorgestrel pot afecta toleranța la glucoză, astfel încât femeile cu diabet trebuie să facă teste regulate de zahăr din sânge atunci când utilizează spirala.

În 20% din cazuri, „Mirena” este capabilă să provoace oligo- și amenoree. Dacă o femeie nu are o perioadă mai mare de șase luni, atunci sarcina trebuie exclusă complet. Amenoreea la femei poate fi observată pe tot parcursul anului dacă spirala este utilizată împreună cu alți agenți hormonali, în terapia de substituție estrogenică.

VSM "Mirena" este eliminat pentru bolile infecțioase și bacteriene ale vaginului, endometritei, durerii și sângerărilor. Sistemul de terapie trebuie îndepărtat din uter dacă nu este introdus corect.

Medicul informează femeia despre cum să verifice firele produsului imediat după ce a instalat spirala „Mirena”. Conform recenziilor, efectele secundare după introducerea DIU ar trebui să o alerteze pe doamnă. Când apar, trebuie să vizitați imediat un medic pentru a exclude posibilele complicații și patologii. Mulți pacienți sunt mulțumiți de contraceptiv, deoarece afectează absența perioadelor grele și a contracepției fiabile timp de cinci ani de utilizare.

Costul dispozitivului intrauterin

Spirala „Mirena” nu numai că protejează împotriva sarcinii nedorite, ci și vindecă. Acest lucru explică interesul crescut al femeilor pentru acest produs. O puteți cumpăra de la farmacie. Costul unui sistem vaginal terapeutic variază între 9-12 mii de ruble.

Dispozitivul intrauterin este una dintre cele mai fiabile și convenabile metode de prevenire a sarcinii. La ea nu există probleme, asemănătoare cu administrarea de pastile, inconveniente, ca la prezervativ.

DIU are doar un efect local, fără a afecta întregul corp. Dar, deoarece este în cavitatea uterină pentru o lungă perioadă de timp, este firesc ca menstruația după spirală, precum și cu aceasta, să le poată schimba caracteristicile.

Exista tipuri diferite DIU-urile nu sunt potrivite pentru fiecare femeie, deci este important să acordați atenție menstruației și tot ceea ce le însoțește.

Citiți în acest articol

Mai multe despre DIU și efectul acestuia asupra sistemului reproductiv

Spiralele moderne sunt sub forma literelor T, S sau inele și sunt realizate din plastic cu adăugarea de metal. Efectul contraceptiv este asigurat de:

Impactul dispozitivului este direcționat către organele implicate direct în procesul menstruației. Prin urmare, menstruația cu spirală poate avea parametri diferiți decât în \u200b\u200babsența ei.

DIU trebuie introdus de un medic numai după o examinare amănunțită a femeii pentru subiect, boli infecțioase și procese inflamatorii în uter. Deoarece ar trebui să se afle în cavitatea organului, întrebarea este firească: când se pune spirala înainte de menstruație sau după?

Accesul în spațiul uterin se află prin canalul cervical. Acesta este un „coridor” destul de îngust, în special pentru femeile nulipare. Trauma este extrem de nedorită, deoarece prezintă pericolul infecției, al apariției. Deteriorarea colului uterin poate fi un factor negativ pentru nașterea ulterioară.

Este mai oportun să puneți o spirală în timpul menstruației:

• Colul uterin este ușor deschis mai larg decât de obicei, are o consistență moale;
• Inserarea DIU va fi precisă și nedureroasă;
• Sistemul de reproducere este în curs de reînnoire, ceea ce îl va ajuta să se adapteze rapid la prezența unui obiect străin.

Dar ce se întâmplă cu secrețiile, nu pot interfera cu medicul? Această considerație duce la întrebarea în ce zi a menstruației se pune spirala. Pentru o perioadă de 3 zile, cel mai bine este să faceți acest lucru pe ultima. Dacă durează 4-7 zile, este și mai aproape de sfârșit, de exemplu, cu 2-3 zile înainte. În acest caz, până la introducerea spiralei, menstruația nu mai este atât de intensă încât să îl împiedice pe ginecolog să vadă câmpul de lucru. Dar colul uterin nu s-a îngustat încă suficient pentru a face dificilă inserarea DIU.

Dar alte zile?

Instalarea unui dispozitiv intrauterin

Pentru unele femei, medicul prescrie o instalație pe lângă zilele critice. Dar se îndoiesc dacă pun o spirală fără menstruație. În principiu, nu este interzis să faceți acest lucru în alte zile ale ciclului. Doar că mulți specialiști preferă să facă instalarea în ultimele zile ale menstruației. Deci, puteți fi sigur că pacientul nu este însărcinată.

Dar dacă există o urgență în protecție, nu vă fie teamă și îndoiți-vă dacă este posibil să puneți o spirală fără menstruație. Acest lucru se face adesea femeilor care au avut recent o naștere reușită. Pentru a „lucra” imediat bobina hormonală, se administrează la o săptămână după începerea ciclului.

Pentru mulți, zilele critice de acum s-au încheiat, iar Marina este astfel setată „uscată”. Procesul poate fi puțin mai dureros. Dar anestezicele locale vor ajuta la ameliorarea senzațiilor, iar manipularea în sine nu durează mai mult de 5 minute.

Momentul menstruației în prezența unui DIU

Menstrualele din timpul spiralei ar trebui să vină în mod normal conform programului. Dar, deoarece corpul a suferit stresul asociat introducerii sale și trebuie să se adapteze la prezența unui obiect străin în uter, o cantitate mică este acceptabilă. De asemenea, face posibilă șocul sistemului nervos, care oferă suport hormonal ciclului.

În acest caz, dacă există o spirală, o întârziere a menstruației este probabil cauzată de un deficit de anumite substanțe, ceea ce determină o așteptare prelungită. Instalarea în afara zilelor critice contribuie la creșterea acesteia. Dar așteptarea menstruației nu trebuie să depășească 3 săptămâni. Și când depășește această perioadă, femeia are nevoie urgentă să se prezinte la un medic.

O scurtă întârziere a menstruației cu spirală nu este un semnal alarmant dacă este observată numai timp de 3-4 cicluri. Perioada de obișnuință poate fi atât de lungă. Când acest lucru durează mai mult, are sens să vezi un specialist.

Dacă o femeie a îmbrăcat o spirală, nu există perioadă perioadă lungă de timp, atunci este posibil ca concepția să aibă loc. Această probabilitate este foarte mică, dar nu trebuie deloc negată.

Acest lucru necesită, de asemenea, sfaturi de specialitate imediate. Pentru a evita acest lucru, la câteva săptămâni după instalarea DIU ar trebui protejat prin alte metode.

Prima menstruație și DIU: natura descărcării

Natura menstruației la majoritatea femeilor se schimbă către o descărcare și durată crescute. Spirala face posibilă datorită efectelor iritante asupra endometrului și a modificărilor în compoziția mucusului cervical.

De asemenea, nu trebuie să uităm de fundalul hormonal instabil din cauza stresului asociat instalării. Spirala face ca primele perioade să fie deosebit de intense. O femeie poate avea nevoie de mai mult de 1 tampon timp de 3-4 ore. Dacă simte, de asemenea, dureri severe, slăbiciune severă, poate avea nevoie imediat de asistență medicală.

Dar în mod normal menstruația, deși depășește obișnuitul pentru o anumită femeie, nu este periculoasă. Și dacă sunt mai puternici decât înainte, sunt eliminați de antispastice.

În absența efectului medicamentelor, a apariției unei descărcări puternice de sânge, trebuie să consultați imediat un medic. Acest lucru poate însemna o inflamație ascuțită, respingerea DIU de către corp sau vătămarea uterului. Spirala trebuie îndepărtată urgent.

În zilele rămase ale perioadei, nu trebuie să utilizați tampoane imediat după introducerea DIU. Ele cresc riscul de infecție în organele genitale interne și pot interfera cu adaptarea la spirală.

Dispozitiv intrauterin instalat

După ciclul de instalare

Treptat, corpul restabilește echilibrul hormonal, ceea ce duce menstruația după introducerea spiralei la rata normală pentru o anumită femeie. Dacă intensitatea lor rămâne la nivelul primei, acest lucru poate indica faptul că organismul nu acceptă această metodă de protecție sau tipul de contraceptiv.

La unele femei, din cauza bolilor existente, a intervențiilor chirurgicale din trecut, DIU crește riscul apariției acestuia. Prin urmare, testul nu va fi de prisos.

Menstruație grea

Prima menstruație după spirală vine în mod normal în 30-40 de zile. Acestea pot fi întârziate din motivele menționate mai sus sau când DIU a fost îndepărtat urgent. Menstruația poate fi abundentă din cauza dezechilibrelor hormonale.

Mult timp, spirala a interferat cu dezvoltarea normală a endometrului, a împiedicat maturarea oului. Acest lucru nu putea decât să afecteze activitatea ovarelor. Descărcarea intensă se datorează și:

• Inflamația apărută în sistemul reproductiv. În majoritatea cazurilor, este vinovat, prin urmare este important să controlați ciclul în cooperare cu medicul;
• Deteriorarea uterului. Procesul de îndepărtare a DIU este mult mai simplu și mai scurt decât introducerea, dar rănirea este încă posibilă. Se întâmplă ca părți ale contraceptivului să rămână în interiorul organului. În acest caz, selecția va fi observată încă de la început după eliminare. Și senzațiile dureroase, care în mod normal ar trebui să treacă în curând, vor rămâne mult timp și se pot intensifica.

Modul în care merge menstruația după spirală depinde de bolile femeii. Cu unele dintre ele, DIU este prescris nu numai ca mijloc de prevenire a sarcinii, ci și ca terapeutic, având în vedere condițiile existente sau premise pentru apariția hiperplaziei endometriale.

Când bobina este îndepărtată, menstruația poate reveni la forma sa anterioară din cauza faptului că factorii care provoacă o descărcare abundentă sunt din nou în vigoare.

Extracție spirală și perioade slabe

Mirena - sistemul intrauterin (DIU), care eliberează levonorgestrel, are un efect gestagenic în principal local. Gestagen (levonorgestrel) este eliberat direct în cavitatea uterină, ceea ce permite utilizarea acestuia într-o doză zilnică extrem de mică. Concentrațiile mari de levonorgestrel în endometru reduc sensibilitatea receptorilor săi de estrogen și progesteron, făcând endometrul imun la estradiol și exercitând un puternic efect antiproliferativ.

Proprietăți farmacologice

Folosind Mirenase observă modificări morfologice în endometru și o reacție locală slabă la prezența unui corp străin în uter. Îngroșarea membranei mucoase a canalului cervical previne pătrunderea spermei în uter, Mirena previne fertilizarea datorită inhibării mobilității și funcției spermei în uter și în trompele uterine. La unele femei, ovulația este suprimată.

Utilizarea anterioară a Mirena nu afectează fertilitatea. Aproximativ 80% dintre femeile care doresc să aibă un copil vor rămâne însărcinate în termen de 12 luni de la eliminarea DIU.

În primele luni de utilizare Mirena datorită inhibării procesului de proliferare endometrială, se poate observa o creștere inițială a sângerării la fața locului. După aceasta, suprimarea pronunțată a endometrului duce la o scădere a duratei și a volumului sângerărilor menstruale la femeile care utilizează Mirena. Sângerările rare se transformă adesea în oligo- sau amenoree. În același timp, funcția ovarelor și concentrația de estradiol în sânge rămân normale. Mirena poate fi utilizat pentru tratarea menoragiei idiopatice, adică menoragie în absența bolilor genitale (de exemplu, cum ar fi cancerul endometrial, leziunile metastatice ale uterului, nodul submucosal sau interstitial mare al miomului uterin, ducând la deformarea cavității uterine, adenomioza, procesele hiperplazice ale endometrului, endometrita) și bolile extragenitale și afecțiunile însoțite de hipogagulare Von Willebrand, trombocitopenie severă), ale cărei simptome sunt menoragia. La sfârșitul celei de-a treia luni de la instalarea Mirena la femeile care suferă de menoragie, volumul sângerărilor menstruale a scăzut cu 88%. În menoragia cauzată de fibroamele submucoase, efectul tratamentului este mai puțin pronunțat. Reducerea pierderii menstruale de sânge reduce riscul de anemie cu deficit de fier. Mirena reduce, de asemenea, severitatea dismenoreei.

Eficacitatea Mirena în prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei continue cu estrogeni a fost la fel de ridicată atât cu utilizarea estrogenului oral, cât și cu cea transdermică.

Farmacocinetica.

Absorbţie. După inserarea în uter Mirena începe să elibereze levonorgestrel imediat.

Expunere locală ridicată a medicamentului în cavitatea uterină, care este necesară expunerii locale Mirena pe endometru, oferă un gradient de concentrație ridicat în direcția de la endometru la miometru (concentrația de levonorgestrel în endometru depășește concentrația sa în miometru de peste 100 de ori) și concentrații scăzute de levonorgestrel în serul sanguin (concentrația de levonorgestrel în endometru depășește concentrația sa în serul sanguin cu mai mult de De 1000 de ori).

Rata de eliberare a levonorgestrelului în cavitatea uterină in vivo este inițial de aproximativ 20 μg / zi, iar după 5 ani scade la 10 μg / zi.

Distribuție. Levonorgestrelul se leagă nespecific de albumina serică și în mod specific de globulina care leagă hormonul sexual (SHBG). Aproximativ 1-2% din levonorgestrel circulant este prezent ca un steroid liber, în timp ce 42-62% este asociat în mod specific cu SHBG. În timpul utilizării Mirena, concentrația de SHBG scade. În consecință, fracția asociată cu SHBG scade în timpul perioadei de aplicare a Mirena, iar fracția liberă crește. Media Vd aparentă a levonorgestrelului este de 106 litri.

După introducerea Mirena, levonorgestrelul este detectat în serul sanguin o oră mai târziu. Cmax este atins la 2 săptămâni după introducerea Mirena. În conformitate cu rata de eliberare descrescătoare, concentrația mediană a levonorgestrelului seric la femeile de vârstă reproductivă cu o greutate corporală mai mare de 55 kg scade de la 206 pg / ml (percentila 25-75: 151-264 pg / ml), determinată după 6 luni, până la 194 pg / ml (146-266 pg / ml) - după 12 luni și până la 131 pg / ml (113-161 pg / ml) - după 60 de luni.

S-a demonstrat că greutatea corporală și concentrația serică de SHBG afectează concentrația sistemică a levonogestrelului, adică cu greutate corporală redusă și / sau conținut ridicat de SHBG, concentrația de levonorgestrel este mai mare.

La femeile de vârstă reproductivă cu greutate corporală redusă (37-55 kg), concentrația mediană de levonorgestrel în ser este de aproximativ 1,5 ori mai mare.

La femeile aflate în postmenopauză care utilizează Mirena în asociere cu terapia cu estrogeni non-orali, concentrația mediană de levonorgestrel în ser scade de la 257 pg / ml (25-75 percentilă: 186-326 pg / ml), determinată după 12 luni, la 149 (122 –180 pg / ml) - după 60 de luni. Când Mirena este utilizat simultan cu terapia cu estrogeni orali, concentrația de levonorgestrel în serul sanguin, determinată după 12 luni, crește la aproximativ 478 pg / ml (25-75 percentilă: 341-655 pg / ml), care se datorează inducerii sintezei SHBG prin administrarea orală de estrogeni ...

Biotransformare. Levonorgestrelul este metabolizat pe scară largă. Principalii metaboliți din plasma sanguină sunt formele neconjugate și conjugate de 3α, 5β-tetrahidrolevonogestrel. Pe baza rezultatelor studiilor in vitro și in vivo, izoenzima principală implicată în metabolismul levonorgestrelului este CYP3A4. Izoenzimele CYP2E1, CYP2C19 și CYP2C9 pot fi implicate în metabolismul levonorgestrelului, dar într-o măsură mai mică.

Eliminare. Clearance-ul total al levonorgestrelului din plasma sanguină este de aproximativ 1 ml / min / kg. În formă nemodificată, levonorgestrelul este excretat doar în cantități mici. Metaboliții sunt excretați prin intestine și rinichi cu o rată de excreție de aproximativ 1,77. T1 / 2 în faza terminală, reprezentat în principal de metaboliți, este de aproximativ o zi.

Indicații de utilizare

Marina Mirenautilizat pentru contracepție; pentru tratamentul menoragiei idiopatice; prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție estrogenică.

Mod de aplicare

Mirenasunt introduse în cavitatea uterină și rămân eficiente timp de 5 ani. Rata de eliberare a levonorgestrel in vivo la început este de aproximativ 20 μg / zi și scade după 5 ani la aproximativ 10 μg / zi. Rata medie de eliberare a levonorgestrelului este de aproximativ 14 mcg / zi timp de până la 5 ani. Mirena poate fi utilizat la femeile care primesc terapie de substituție hormonală în combinație cu preparate de estrogen oral sau transdermic fără progestogen.

Când este instalat corect Mirenaefectuat în conformitate cu instrucțiunile de uz medical, indicele Pearl (un indicator care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care utilizează contraceptive în cursul anului) este de aproximativ 0,2% în decurs de 1 an. Indicatorul cumulativ care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care utilizează contraceptive timp de 5 ani este de 0,7%.

În scopul contracepției, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să plaseze Mirena în uter în termen de 7 zile de la debutul menstruației. Mirena poate fi înlocuită cu un DIU nou în orice zi ciclu menstrual... DIU poate fi, de asemenea, inserat imediat după avort în primul trimestru de sarcină.

După livrare, DIU trebuie introdus atunci când apare involutia uterului, dar nu mai devreme de 6 săptămâni după naștere. Cu subinvoluție prelungită, este necesar să se excludă endometrita postpartum și să se amâne decizia de a introduce Mirena până la sfârșitul involuției. În cazul dificultăților de inserare a DIU și / sau a durerii sau sângerărilor foarte severe în timpul sau după procedură, trebuie efectuate imediat fizice și ultrasunete pentru a exclude perforația.

Pentru a proteja endometrul în timpul terapiei de substituție estrogenică la femeile cu amenoree, Mirena® poate fi instalat în orice moment; la femeile cu menstruație conservată, instalarea se efectuează în sângerări menstruale sau sângerări de sevraj.

Mirena nu trebuie utilizat pentru contracepția postcoitală.

DIU utilizează reguli

Mirena este livrat în ambalaje sterile, care sunt deschise doar imediat înainte de instalarea DIU. Este necesar să respectați regulile de asepsie atunci când manipulați sistemul deschis. Dacă sterilitatea ambalajului pare să fie compromisă, DIU trebuie eliminat ca deșeuri medicale. De asemenea, ar trebui să vă ocupați de DIU care a fost îndepărtat din uter, deoarece conține rămășițele hormonului.

Înainte de a instala Mirena, o femeie ar trebui să fie informată cu privire la eficacitate, riscuri și efecte secundare această marină. Este necesar să se efectueze un examen general și ginecologic, inclusiv examinarea organelor pelvine și a glandelor mamare, precum și examinarea unui frotiu din colul uterin. Sarcina și bolile cu transmitere sexuală trebuie excluse, iar infecțiile genitale trebuie vindecate complet. Determinați poziția uterului și dimensiunea cavității sale. Este deosebit de important să poziționați corect Mirena în fundul uterului, care asigură un efect uniform al gestagenului pe endometru, previne expulzarea DIU și creează condiții pentru eficacitatea sa maximă. Prin urmare, trebuie să urmați cu atenție instrucțiunile pentru instalarea Mirena. Deoarece tehnica de instalare în uter a diferitelor DIU este diferită, ar trebui acordată o atenție specială elaborării tehnicii corecte pentru instalarea unui anumit sistem.

Femeia trebuie reexaminată la 4-12 săptămâni după instalare și apoi o dată pe an sau mai des dacă este indicat clinic.

Înainte de instalarea Mirena, procesele patologice în endometru ar trebui excluse, deoarece, în primele luni de utilizare, se observă adesea sângerări neregulate / pete. De asemenea, trebuie să excludeți procesele patologice din endometru atunci când sângerarea are loc după începerea terapiei de substituție cu estrogen la o femeie care continuă să utilizeze Mirena, stabilită anterior pentru contracepție. De asemenea, trebuie luate măsuri de diagnostic adecvate atunci când se dezvoltă sângerări neregulate în timpul tratamentului de lungă durată.

Mirena este îndepărtată trăgând ușor de firele capturate de forceps. Dacă firele nu sunt vizibile și sistemul se află în cavitatea uterină, acesta poate fi îndepărtat cu un cârlig de tracțiune pentru a îndepărta DIU. Acest lucru poate necesita extinderea canalului cervical.

Sistemul trebuie eliminat la 5 ani de la instalare. Dacă o femeie dorește să continue să folosească aceeași metodă, un nou sistem poate fi instalat imediat după îndepărtarea celui precedent.

Dacă este necesară o contracepție suplimentară, la femeile aflate la vârsta fertilă, îndepărtarea DIU trebuie efectuată în timpul menstruației, cu condiția menținerii ciclului menstrual. Dacă sistemul este eliminat la mijlocul ciclului și femeia a avut relații sexuale în săptămâna precedentă, riscă să rămână gravidă, cu excepția cazului în care noul sistem a fost instalat imediat după ce cel vechi a fost îndepărtat.

Introducerea și îndepărtarea DIU pot fi însoțite de anumite dureri și sângerări. Procedura poate provoca leșin din cauza unei reacții vasovagale sau a convulsiilor la persoanele cu epilepsie.

Instrucțiuni pentru introducerea DIU

Instalat numai de un medic.

Mirena vine în ambalaje sterile. Mirena este sterilizată cu oxid de etilenă. Nu despachetați pentru a evita compromiterea sterilității. Doar pentru o singură utilizare. Nu utilizați Mirena dacă ambalajul interior este deteriorat sau deschis. Folosiți înainte de data specificată.

Cu ajutorul unui ghid, Mirena este introdus în cavitatea uterină în termen de 7 zile de la debutul menstruației sau imediat după întreruperea medicală a sarcinii, cu respectarea atentă a instrucțiunilor atașate. Mirena poate fi înlocuit cu un DIU nou în orice zi a ciclului menstrual.

Pregătirea pentru introducere

1. Efectuați un examen ginecologic pentru a stabili dimensiunea și poziția uterului și pentru a exclude cervicita acută, sarcina sau alte contraindicații ginecologice.

2. Vizualizați colul uterin cu specul și curățați complet colul uterin și vaginul cu o soluție antiseptică adecvată.

3. Dacă este necesar, utilizați ajutorul unui asistent.

4. Prindeți buza superioară a colului uterin cu forceps. Îndreptați canalul cervical cu tracțiune ascuțită cu forceps. Forcepsul ar trebui să fie în această poziție pe toată durata inserției Mirena pentru a asigura o tracțiune atentă a colului uterin spre instrumentul introdus.

5. Avansând cu atenție sonda uterină prin cavitate până la fundul uterului, determinați direcția canalului cervical și adâncimea cavității uterine (distanța de la osul extern la fundul uterului), excludeți septurile din cavitatea uterină, sinechii și fibroamele submucoase. Dacă canalul cervical este prea îngust, se recomandă lărgirea canalului și pot fi utilizate analgezice / bloc paracervical.

Introducere

1. Deschideți ambalajul steril. După aceea, toate manipulările trebuie efectuate numai cu mănuși sterile. Luați mânerul și rotiți tubul de ghidare astfel încât direcția scalei centimetrice marcate pe tub să fie în sus. Eliberați firele.

Asigurați-vă că glisorul este în poziția cea mai îndepărtată de dvs. (lângă capătul cervical). Verificați dacă umerii sistemului sunt orizontali (în formă de T). Dacă nu, aplatizați-le pe o suprafață sterilă.

2. Ținând glisorul în poziția cea mai exterioară, folosiți firele pentru a trage sistemul în tubul de ghidare. Rețineți că capetele îngroșate ale umerașelor acoperă capătul deschis al tubului de ghidare. Dacă nu, asigurați-vă că umerii sunt orizontali trăgând glisorul înapoi la semn. Aliniați umerașele libere pe umăr pe o suprafață sterilă. Puneți glisorul în cea mai îndepărtată poziție și țineți-l ferm cu degetul arătător sau degetul mare.

3. Fixați în siguranță firele în fanta din capătul apropiat al mânerului tubului de ghidare.

4. Poziționați inelul index în conformitate cu distanța măsurată de sondă de la osul extern la fundul uterului.

5. Mirena este pregătită pentru introducere. Țineți glisorul ferm cu degetul arătător sau degetul mare în cea mai îndepărtată poziție. Înaintați cu atenție firul de ghidare prin canalul cervical în uter până când inelul index este la aproximativ 1,5-2 cm de colul uterin pentru a lăsa suficient spațiu pentru deschiderea umărului. Nu împingeți firul de ghidare cu forța. Dacă este necesar, canalul cervical ar trebui extins.

6. Ținând ghidajul staționar, eliberați umerii orizontali ai Mirenei trăgând glisorul până la semn. Așteptați 5-10 secunde până se deschid umerașele orizontale.

7. Glisați cu atenție firul de ghidare până când inelul index atinge colul uterin. Mirena ar trebui să fie acum într-o poziție fundamentală.

8. Eliberați complet sistemul din tub: pentru a face acest lucru, ținând conductorul nemișcat, trageți glisorul către dvs. până când se oprește. Firele ar trebui să fie libere automat. Asigurați-vă că firele sunt libere înainte de a scoate tubul de ghidare.

9. Scoateți firul de ghidare din uter. Tăiați suturile astfel încât lungimea lor să fie la 2 cm de osul exterior al uterului

Dacă există vreo îndoială că sistemul este instalat corect, verificați poziția Mirena, de exemplu, folosind o scanare cu ultrasunete sau, dacă este necesar, scoateți sistemul și introduceți un sistem steril nou. Scoateți sistemul dacă nu se află complet în cavitatea uterină. Sistemul la distanță nu trebuie reutilizat.

Îndepărtarea Mirenei

Mirena este îndepărtată trăgând ușor de firele capturate de forceps.

Efecte secundare

Efectele secundare la utilizarea medicamentului Mirena apar adesea în primele luni după introducerea sistemului și frecvența lor scade în timp.

Efectele secundare frecvente (care au apărut la mai mult de 10% dintre pacienți) includ sângerări uterine / vaginale, inclusiv hemoragii, oligomenoree, amenoree și chisturi ovariene benigne.

La femeile în vârstă de reproducere, numărul mediu de zile de sângerare pe lună scade treptat de la nouă la patru zile în primele șase luni de utilizare. Procentul de femei cu sângerări prelungite (mai mult de opt zile) a scăzut de la 20% la 3% în primele trei luni de utilizare. În studiile clinice, în primul an de utilizare, 17% dintre femei au prezentat amenoree cu o durată de cel puțin trei luni.

Atunci când se utilizează Mirena în asociere cu terapia de substituție estrogenică, majoritatea femeilor din femeile peri și postmenopauzale au prezentat sângerări sângeroase și neregulate în primele luni de tratament. În viitor, sângerarea și sângerarea au scăzut și la aproape 40% dintre femei în ultimele trei luni ale primului an de utilizare, sângerarea s-a oprit cu totul. La femeile aflate la menopauză, tulburările de sângerare menstruală au fost observate mai des decât la femeile aflate în postmenopauză.

Incidența chisturilor ovariene benigne depinde de metoda de diagnostic utilizată. În studiile clinice, foliculii măriți au fost diagnosticați la 12% dintre femeile care au utilizat Mirena. Majoritatea cazurilor de mărire foliculară au fost asimptomatice și au dispărut în decurs de trei luni.

Contraindicații

Contraindicațiile pentru utilizarea Mirena sunt: \u200b\u200bhipersensibilitate la componentele medicamentului; sarcina sau suspiciunea de aceasta; boli inflamatorii existente sau recurente ale organelor pelvine; infecții ale părților inferioare ale tractului genito-urinar; endometrita postpartum; avort septic în ultimele 3 luni; cervicita; boli însoțite de susceptibilitate crescută la infecții; displazia colului uterin; neoplasme maligne ale uterului sau colului uterin; tumori progestative dependente, incl. cancer mamar; sângerări uterine patologice de etiologie necunoscută; anomalii congenitale sau dobândite ale uterului, incl. fibroamele care duc la deformarea cavității uterine; boli hepatice acute sau tumori.

Cu grija.

După consultarea cu un specialist: migrenă, migrenă focală cu pierdere asimetrică a vederii sau alte simptome care indică ischemie cerebrală tranzitorie; o durere de cap neobișnuit de severă; icter; hipertensiune arterială severă; tulburări circulatorii severe, incl. accident vascular cerebral și infarct miocardic.

Ar trebui să se ia în considerare oportunitatea dezinstalării sistemului dacă oricare dintre următoarele condiții este prezentă sau apare pentru prima dată.

Sarcina

Mirena nu trebuie utilizat în cazul în care este gravidă sau se suspectează că este gravidă. Dacă o femeie rămâne gravidă în timp ce utilizează Mirena, se recomandă îndepărtarea DIU, deoarece Orice DIU rămas in situ crește riscul de avort spontan și naștere prematură. Îndepărtarea Mirenei sau sondarea uterului pot duce la avort spontan. Dacă nu este posibilă îndepărtarea cu atenție a contraceptivului intrauterin, trebuie discutată oportunitatea întreruperii artificiale a sarcinii. Dacă o femeie dorește să păstreze sarcina și DIU nu poate fi îndepărtat, pacientul ar trebui să fie informat despre riscurile și posibilele consecințe ale nașterii premature pentru copil. În astfel de cazuri, evoluția sarcinii trebuie monitorizată îndeaproape. Sarcina ectopică trebuie exclusă. Femeii trebuie să i se spună că ar trebui să raporteze toate simptomele care sugerează o complicație a sarcinii, în special durerea abdominală colică cu febră.

Datorită utilizării intrauterine și acțiunii locale a hormonului, este necesar să se ia în considerare posibilitatea unui efect virilizant asupra fătului. Datorită eficacității contraceptive ridicate a Mirena, experiența clinică legată de rezultatele sarcinii cu utilizarea sa este limitată. Cu toate acestea, femeia ar trebui să fie informată că astăzi nu există dovezi ale unor defecte congenitale cauzate de utilizarea Mirena în cazurile de sarcină continuată înainte de naștere fără a elimina DIU.

Alăptarea. Aproximativ 0,1% din doza de levonorgestrel poate fi absorbită de un nou-născut în timpul alăptării. Cu toate acestea, este puțin probabil să prezinte un risc pentru copil la dozele eliberate de Mirena în cavitatea uterină.

Se crede că utilizarea Mirena la 6 săptămâni după naștere nu are influență nocivă asupra creșterii și dezvoltării copilului. Monoterapia cu gestageni nu afectează cantitatea și calitatea laptelui matern. Au fost raportate cazuri rare de sângerări uterine la femeile care utilizează Mirena, în timpul alăptării.

Interacțiunea cu alte medicamente:

Este posibil să se mărească metabolismul gestagenelor cu utilizarea simultană a substanțelor care induc enzimele, în special izoenzimele sistemului citocromului P450, implicate în metabolismul medicamentelor, cum ar fi anticonvulsivantele (de exemplu, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) și agenți pentru tratamentul infecțiilor (de exemplu, rifampicină, rifabutină, nevirapină, efavirenz). Efectul acestor medicamente asupra eficacității Mirena este necunoscut, dar se presupune că este nesemnificativ, deoarece Mirena are un efect în principal local.

Supradozaj

Cu această metodă de aplicare, o supradoză de Mirena este imposibilă.

Conditii de depozitare

Într-un loc uscat, protejat de lumina directă a soarelui, la o temperatură de 15-30 ° C.

Formular de eliberare

Sistemul terapeutic intrauterin Mirena (DIU) cu o rată de eliberare a substanței active de 20 μg / 24 h constă dintr-un miez alb sau aproape alb hormon-elastomeric plasat pe un corp în formă de T și acoperit cu o membrană opacă care reglează eliberarea levonorgestrelului. Corpul în formă de T este prevăzut cu o buclă la un capăt și doi umeri la celălalt; firele sunt atașate la buclă pentru a elimina sistemul. DIU este plasat într-un tub conductor. Sistemul și conductorul nu conțin impurități vizibile.

Compoziţie

1 DIU Mirena conține levonorgestrel 52 mg. Excipienți: elastomer polidimetilsiloxan.

În plus

Dacă este necesară o contracepție suplimentară, la femeile aflate la vârsta fertilă, sistemul trebuie îndepărtat în timpul menstruației, cu condiția să existe un ciclu menstrual lunar. În caz contrar, ar trebui să utilizați alte metode de contracepție (de exemplu, prezervativul) timp de cel puțin 7 zile înainte de îndepărtare. Dacă o femeie are amenoree, ar trebui să înceapă să utilizeze contracepția de barieră cu 7 zile înainte de a îndepărta sistemul și să continue până la revenirea perioadei.

Noua Mirena poate fi administrată și imediat după îndepărtarea celei vechi, în acest caz nu este nevoie de contracepție suplimentară.

După eliminarea Mirena, ar trebui să verificați integritatea sistemului. Cu dificultăți cu îndepărtarea DIU, au fost observate cazuri izolate de alunecare a miezului hormonal-elastomeric pe brațele orizontale ale corpului în formă de T, ca urmare a faptului că acestea au fost ascunse în interiorul miezului. Odată confirmată integritatea DIU, această situație nu necesită intervenție suplimentară. Suporturile de pe brațele orizontale împiedică de obicei miezul să se separe complet de corpul T.

Instrucțiuni speciale atunci când luați

Unele studii recente arată că femeile care iau contraceptive numai cu progestin pot avea o ușoară creștere a riscului de tromboză venoasă; cu toate acestea, aceste rezultate nu sunt semnificative statistic. Cu toate acestea, dacă apar simptome de tromboză venoasă, trebuie luate imediat măsuri adecvate de diagnostic și terapeutic.

Până în prezent, nu s-a stabilit dacă există o legătură între varice sau tromboflebită superficială cu fenomenul tromboembolismului venos. Mirena trebuie utilizat cu precauție la femeile cu afecțiuni cardiace valvulare congenitale sau dobândite, ținând cont de riscul de endocardită septică. La instalarea sau îndepărtarea DIU, acestor pacienți li se vor prescrie antibiotice pentru profilaxie.

Levonorgestrel în doze mici poate afecta toleranța la glucoză și, prin urmare, ar trebui să monitorizeze în mod regulat nivelul glicemiei la femeile cu diabet zaharat care utilizează Mirena. Cu toate acestea, de regulă, nu este necesar să se schimbe prescripțiile terapeutice pentru femeile cu diabet, utilizând Mirena.

Unele manifestări de polipoză sau cancer endometrial pot fi mascate de sângerări neregulate. În astfel de cazuri, este necesară o examinare suplimentară pentru a clarifica diagnosticul.

Mirena nu este una dintre primele metode de alegere, nici pentru femeile tinere care nu au avut niciodată o sarcină, nici pentru femeile aflate în perioada postmenopauză cu atrofie uterină severă.

Cu monoterapia cu estrogeni, incidența hiperplaziei endometriale poate ajunge la 20%. Într-un studiu clinic privind utilizarea Mirena (201 femei perimenopauzale și 259 femei postmenopauzale) pe parcursul unei perioade de urmărire de 5 ani la un grup de femei postmenopauză, nu au fost observate cazuri de hiperplazie endometrială.

Oligo- și amenoreea la femeile aflate la vârsta fertilă se dezvoltă treptat, în aproximativ 20% din cazurile de utilizare a Mirena. Dacă menstruația este absentă în decurs de 6 săptămâni de la începutul ultimei menstruații, sarcina trebuie exclusă. Nu sunt necesare teste repetate de sarcină pentru amenoree, cu excepția cazului în care există alte semne ale sarcinii.

Când Mirena este utilizat în asociere cu terapia continuă de înlocuire a estrogenului, majoritatea femeilor dezvoltă treptat amenoree în primul an.

Infecții pelvine.

Tubul de ghidare ajută la protejarea Mirenei de contaminarea cu microorganisme în timpul instalării, iar dispozitivul de inserție Mirena este special conceput pentru a minimiza riscul de infecție. S-a stabilit că prezența mai multor parteneri sexuali este un factor de risc pentru infecțiile organelor pelvine. Infecțiile pelvine pot avea consecințe grave: pot perturba fertilitatea și pot crește riscul de sarcină ectopică.

În caz de endometrită recurentă sau infecție a organelor pelvine, precum și în cazul infecțiilor severe sau acute care sunt rezistente la tratament timp de câteva zile, Mirena trebuie îndepărtată.

Chiar și în cazurile în care doar simptomele izolate indică posibilitatea infecției, sunt indicate examinarea și monitorizarea bacteriologică.

Expulzare.

Semnele posibile ale expulzării parțiale sau complete a oricărui DIU sunt sângerările și durerea. Cu toate acestea, sistemul poate fi expulzat din cavitatea uterină neobservat de femeie, ceea ce duce la încetarea acțiunii contraceptive. Expulzarea parțială poate reduce eficacitatea Mirena. Deoarece Mirena reduce pierderile de sânge menstruale, o creștere poate indica o expulzare a DIU.

În poziția greșită, Mirena trebuie îndepărtată. Un sistem nou poate fi instalat în același timp.

Este necesar să îi explici unei femei cum să verifice firele Mirenei.

Perforarea sau penetrarea corpului sau a colului uterin cu un contraceptiv intrauterin este rară, în special în timpul instalării și poate reduce eficacitatea Mirena. În aceste cazuri, sistemul ar trebui eliminat. Poate exista un risc crescut de perforație cu inserția DIU după naștere, în timpul alăptării și la femeile cu o îndoire fixă \u200b\u200ba uterului.

Femeile cu antecedente de sarcină ectopică care au suferit o intervenție chirurgicală tubară sau o infecție pelviană prezintă un risc mai mare de sarcină ectopică. Posibilitatea sarcinii ectopice ar trebui luată în considerare în cazul durerii la nivelul abdomenului inferior, mai ales dacă sunt combinate cu încetarea menstruației sau când o femeie cu amenoree începe să sângereze. Frecvența sarcinii ectopice atunci când se utilizează Mirena este de aproximativ 0,1% pe an. Riscul absolut de sarcină ectopică la femeile care utilizează Mirena este scăzut. Cu toate acestea, dacă o femeie cu Mirena instalată rămâne gravidă, probabilitatea relativă a unei sarcini ectopice este mai mare.

Pierderea firelor.

Dacă, în timpul unui examen ginecologic, firul pentru îndepărtarea DIU nu poate fi găsit în regiunea cervicală, sarcina trebuie exclusă. Firele pot fi trase în cavitatea uterină sau canalul cervical și devin vizibile din nou după următoarea menstruație. Dacă sarcina este exclusă, localizarea firelor poate fi de obicei determinată prin sondarea atentă cu un instrument adecvat. Dacă filamentele nu pot fi găsite, este posibil ca DIU să fi expirat din cavitatea uterină. O scanare cu ultrasunete poate fi utilizată pentru a determina dacă sistemul este poziționat corect. Dacă nu este disponibil sau nu reușește, examinarea cu raze X este utilizată pentru a determina localizarea Mirena.

Atrezia foliculară întârziată.

Deoarece efectul contraceptiv al Mirena se datorează în principal acțiunii sale locale, ciclurile ovulatorii cu ruperea foliculilor sunt de obicei observate la femeile aflate la vârsta fertilă. Uneori, atrezia foliculară este întârziată, iar dezvoltarea lor poate continua. Astfel de foliculi măriți nu se disting clinic de chisturile ovariene. Foliculii măriți au fost găsiți la 12% dintre femeile care au utilizat Mirena. În majoritatea cazurilor, acești foliculi nu provoacă simptome, deși uneori sunt însoțiți de dureri abdominale inferioare sau dureri în timpul actului sexual.

În majoritatea cazurilor, foliculii măriți dispar singuri în decurs de două până la trei luni de la observare. Dacă acest lucru nu se întâmplă, se recomandă continuarea monitorizării cu ultrasunete, precum și efectuarea măsurilor terapeutice și diagnostice. În cazuri rare, este necesar să se recurgă la intervenția chirurgicală.

parametrii principali

Problema contracepției este relevantă pentru femeile aflate la vârsta fertilă.

Printre diferitele modalități de prevenire a sarcinilor nedorite, acestea folosesc contraceptive orale, metoda calendaristică, întreruperea actului sexual, dar cea mai corectă metodă este instalarea unui dispozitiv intrauterin.

Dispozitivul intrauterin Mirena se compară favorabil cu toate contraceptivele de acest fel - este un contraceptiv și tratează endometrita.

Mirena este o spirală de tip hormonal care este instalată în siguranță în cavitatea uterină și secretă un hormon special levonorgestrel, care este eliberat încet prin membrană în cavitatea organului. Conține 52 mg din componenta hormonală într-un recipient.

Fiecare DIU se află în ambalaje individuale de protecție, trebuie depozitate la temperatura camerei timp de trei ani de la data fabricației. Instalarea este îngrijită - un inel special controlează adâncimea de inserție, astfel încât procesul este sigur.

Acțiunea începe la o oră după instalare și, după două săptămâni, nivelul hormonal crește la maxim. Concentrația de levonorgestrel în organism depinde de greutatea corporală a femeii.

Substanța activă este transformată în ficat și este îndepărtată din organism cu ajutorul sistemului urinar.

Mirena este mult mai bună decât un DIU non-hormonal, deoarece atunci când este corect introdus, acesta nu devine o sursă de infecție și răspunsul inflamator la prezența sa este extrem de slab.

Indicații pentru utilizarea Mirena

Instrucțiunile de utilizare a spiralei Mirena definesc instrucțiuni clare de instalare:

• DIU Mirena este instalat, dacă este necesar, într-un contraceptiv;
• sângerări uterine de origine inexplicabilă;
• Mirena îndeplinește o funcție terapeutică - se elimină endometrioza;
• utilizarea DIU duce la scăderea dimensiunii nodurilor miomatoase din uter;
• datorită utilizării DIU Mirena, riscul de patologii inflamatorii ale bazinului mic este redus;
• dacă o femeie are anemie feriprivă;
• spiralele Mirena ajută la reducerea nivelului de disconfort cu menstruația dureroasă.

Femeile care utilizează Mirena arată mai tinere și mai sănătoase decât colegii lor datorită normalizării nivelurilor hormonale, absenței menstruației anormale la pacienți.

Nu are sens să bea contraceptive - Mirena protejează împotriva sarcinii nedorite, uterul și membrana sa mucoasă sunt refăcute.

Odată cu instalarea unui astfel de contraceptiv, o femeie poate duce o viață normală, pacientul nu ar trebui să se îngrijoreze în mod constant de contraceptivele orale, pe care femeile uită adesea să le bea la momentul potrivit.

În timpul sarcinii și alăptării

Înainte de instalarea sistemului, medicul se asigură că nu a apărut concepția și nu a avut loc sarcina. În caz contrar, contraceptivul nu este pus și problema menținerii sau întreruperii sarcinii este rezolvată. Se întorc la instalarea spiralei mai târziu.

Dacă sarcina a apărut cu Mirena, ceea ce este extrem de rar și riscul este de 0,16%, atunci îndepărtarea se efectuează cu atenție. Dacă DIU este situat aproape de ovul și reprezintă o amenințare pentru copil, atunci problema întreruperii artificiale a sarcinii este rezolvată.

În acest caz, pacientul este luat sub control, este extrem de important ca femeia să monitorizeze senzațiile și la primele semne de avertizare, este necesar să contactați urgent clinica.

În timpul alăptării, bobina hormonală Mirena este utilizată fără restricții. Medicii recomandă introducerea unui DIU în a șasea săptămână după naștere, când colul uterin este încă moale și endometrul a fost deja restaurat. Levonorgestrelul nu pătrunde în laptele matern, deci nu reprezintă o amenințare pentru bebeluș.

Instalarea dispozitivului intrauterin Mirena

Contraceptivul Mirena este conținut în ambalaje sterile individuale. După deschiderea ambalajului cu contraceptivul, medicul efectuează toate manipulările numai cu mănuși sterile pentru a nu infecta infecția.

Înainte de introducere, medicul eliberează firele rulând tubul de ghidare. Glisorul helixului este poziționat mai aproape de canalul cervical, iar umerii DIU seamănă cu litera T.

Cu ajutorul firelor, sistemul este tras în tub, astfel încât capetele groase să acopere tubul de ghidare. Glisorul revine la poziția inițială, iar firele sunt fixate într-un slot special.

Inelul spiralat este setat în conformitate cu distanța dorită măsurată de medic în timpul unui examen ginecologic (valoarea este luată de la osul extern la fundul uterului). DIU poate fi apoi introdus direct în uter.

Alergătorul este ferm fixat cu un deget și ținut în cea mai îndepărtată poziție. De îndată ce inelul este aproape de colul uterin, aproximativ un centimetru până la doi centimetri, sistemul nu poate fi avansat mai departe.

Ginecologul se va opri dacă există un sentiment de efort și rezistență atunci când DIU este introdus în uter - în acest caz, medicii extind canalul cervical pentru a face procedura de instalare pentru pacient cât mai confortabilă și nedureroasă posibil.

De îndată ce sistemul este în poziția dorită, medicul strânge glisorul și eliberează umerii în spirală. După aproximativ cinci până la zece secunde, umerii se deschid complet.

După aceea, firul de ghidare este împins spre interior cât mai atent posibil, astfel încât umerii să fie așezați în poziția dorită, iar inelul să fie în contact cu colul uterin. În această poziție, tubul este îndepărtat, firele se îndreaptă singure.

Dacă sistemul este instalat corect, femeile nu simt mult disconfort și durere. În etapa finală, capetele firelor sunt tăiate astfel încât să nu interfereze cu pacientul și să nu fie resimțite de partenerul sexual, deși în cazuri rare acest lucru este posibil.

Procedura de instalare a DIU este simplă, dar femeile sunt deseori înspăimântate - este dureros să introduceți spirala, dacă va aduce complicații suplimentare.

Medicii spun că instalarea unui dispozitiv intrauterin este o procedură obișnuită și nu are mai multe senzații negative decât un examen ginecologic.

Deoarece DIU este instalat în primele zile după sfârșitul menstruației, faringele uterin este încă înmuiat și relaxat, canalul cervical poate fi extins simplu și nedureros, astfel încât femeile nu simt senzații negative specifice.

Gândurile despre instalarea dureroasă a DIU sunt asociate cu suspiciunea excesivă a pacienților, astfel încât medicii pregătesc psihologic femeile în prealabil, efectuează manipulări într-un mediu calm și relaxant.

Puneți spirala o dată, femeile își găsesc pacea în următorii cinci ani în materie de sarcină neplanificată.

Îndepărtarea spiralei

Cu un ciclu stabil, puteți scăpa de contraceptiv în orice zi a perioadei după data expirării acestuia. Dacă femeia s-a simțit bine cu Mirena și nu dorește mai mulți copii, atunci în ziua îndepărtării, următorul sistem este instalat pentru următorii cinci ani.

Studiile au arătat că instalarea unui nou sistem „fără odihnă” nu afectează în niciun fel sănătatea femeii, nu duce la deteriorarea stării sale, iar eficiența protecției împotriva sarcinii neplanificate rămâne la un nivel ridicat.

În absența menstruației, înainte de retragere, este necesar să începeți să beți contraceptive orale cu o săptămână înainte. La îndepărtarea sistemului, medicul trebuie să se asigure că este complet, nu există pauze în părțile flexibile care ar putea rămâne în interiorul uterului.

După îndepărtarea spiralei, nu sunt necesare manipulări suplimentare.

Contraindicații

Contraindicații pentru instalarea Marinei Mirena:

• anomalii în structura organului: atât congenitale, cât și dobândite;
• prezența neoplasmelor maligne în uter sau în zona gâtului său;
• sensibilitate individuală crescută la levonorgestrel;
• posibila sarcină sau suspiciunea unei concepții care a avut loc până în momentul în care sunt eliminate îndoielile;
• patologii inflamatorii ale organelor pelvine;
• avort septic;
• infecții ale sistemului genito-urinar, care tind să progreseze;
• tromboză venoasă profundă;
• cancer mamar;
• dezvoltarea endometritei postpartum;
• cervicită diagnosticată;
• patologia ficatului;
• modificări displazice.

Dacă o femeie are contraindicațiile enumerate, este interzis să îi puneți bobine hormonale intrauterine.

Efect secundar

Efectele secundare ale spiralei Mirena nu se manifestă la toate femeile, dar în cazuri rare, DIU poate avea un efect negativ asupra corpului:

• stare de depresie, depresie;
• cefalee de intensitate variabilă, migrenă;
• urticarie, umflarea membranei mucoase a gâtului, a ochilor;
• durere în abdomen, senzații de durere în partea inferioară a spatelui;
• greaţă;
• durere în glandele mamare;
• acnee;
• amenoree, oligomenoree;
• creșterea tensiunii arteriale.

Dacă o femeie are efecte secundare, trebuie să consultați un medic. Poate că există o intoleranță individuală sau există contraindicații pentru utilizare.

În ciuda faptului că medicii verifică întotdeauna indicațiile și contraindicațiile pentru instalare, în cazuri rare Mirena va trebui totuși îndepărtată.

Mirena preț spiralat

Costul spiralei Mirena diferă în farmacie și pe internet. Aici Mirena costă de la 12.500 de mii de ruble, iar cu condiția auto-ridicării, costul mărfurilor este mai mic.

Farmaciile obișnuite măresc prețul produsului. Prin urmare, mulți pacienți preferă să comande mărfurile exclusiv de la distanță, astfel încât contracepția să fie mai ieftină.

Descărcare abundentă după instalarea spiralei

După instalarea bobinelor hormonale, se poate observa o descărcare abundentă. Unele femei pot avea chiar ușoare dureri de tragere în abdomenul inferior.

În primele două săptămâni după instalarea Mirena, sângerările minore sunt destul de normale, dar prima menstruație cu Mirena durează puțin mai mult, iar sângerarea este mai abundentă decât întotdeauna.

Aceasta este, de asemenea, o variantă a normei dacă pacienții nu au alte senzații neplăcute în afară de menstruația grea. De obicei, medicii avertizează că descărcarea după instalarea spiralei Mirena poate fi atipică, deci nu ar trebui să vă faceți griji în prima lună.

Dacă sângerările abundente se repetă de mai multe ori la rând, trebuie să consultați un medic. Cauza poate fi premenopauza timpurie, ale cărei consecințe sunt de obicei dificile pentru femei.

Spirala Mirena ajută la endometrioză

Instrucțiunile pentru DIU indică faptul că spirala Mirena este recomandată femeilor cu endometrioză. Medicii care prescriu Mirena observă că sistemul are într-adevăr un efect terapeutic asupra endometriozei.

Deoarece DIU este introdus mult timp, hormonul levonorgestrel acționează treptat și prelungit asupra mucoasei uterine, suprimând noi focare de proliferare patologică a endometrului.

Cu endometrioză, spirala Mirena are un efect benefic asupra membranei mucoase tocmai datorită eliberării hormonului, care previne și dezvoltarea procesului inflamator în uter.

Observațiile pacienților confirmă efectul pozitiv al Mirenei, pentru care a fost numită spirală din endometrioză, deoarece nu toate DIU au un astfel de efect. În formele mai ușoare de patologie, medicii prescriu în mod specific o spirală pentru endometrioză.

Este posibil să se utilizeze spirala Mirena cu fibroame pentru a trata o tumoare

Mirena cu fibroame, endometrioză și alte patologii acționează remediu eficient pentru tratamentul bolilor.

Dar dacă, cu proliferarea patologică a endometrului, Mirena are un efect pozitiv unic, atunci cu nodurile miomatoase se recomandă utilizarea DIU cu precauție extremă.

După cum observă medicii, într-un caz, cu miom, nodurile într-adevăr încetează să crească, cu toate acestea, după îndepărtarea DIU, creșterea nodurilor începe din nou și apar noi formațiuni.

Toate acestea sugerează că utilizarea DIU este o alternativă excelentă la îndepărtarea uterului afectat de nodurile miomatoase, o astfel de terapie se desfășoară mult timp și sub supravegherea medicilor.

Complicații care pot apărea atunci când se utilizează spirala Mirena

Utilizarea contracepției intrauterine duce rar la complicații, dar uneori femeile se confruntă cu următoarele complicații:

1. Expulzare - căderea spiralei. Se întâmplă la femeile nulipare, așa că preferă să nu pună nici măcar spirale medicale pe ele. De asemenea, sistemul cade în timpul proceselor patologice în uter, hipertonicitatea organelor, ridicarea greutății.
2. Perforarea peretelui uterin este posibilă cu introducerea inexactă, dar un astfel de defect este detectat rapid. Dacă medicul a ratat patologia, atunci apar dureri, o stare de intoxicație și, atunci când pacientul merge la clinică, se efectuează o intervenție de urgență.
3. Proces infecțios - instalarea unei spirale este asociată cu riscul de infecție, dar este minimă. Dacă Mirena stă aproximativ trei săptămâni și pacientul nu prezintă semne de infecție, instalarea este considerată reușită. În viitor, ei monitorizează semnele procesului inflamator - dacă apar, atunci sursa a devenit partenerul sexual.

Indicații de utilizare
- Contracepție
- Menoragia idiopatică
- Prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul TSH

INFORMAȚIILE SUNT FURNIZATE STRICT
PENTRU PROFESIONII DE ÎNGRIJIREA SĂNĂTĂȚII

Mirena - instrucțiuni oficiale de utilizare

Număr de înregistrare:

Denumirea comercială a medicamentului:

Denumire internațională fără drept de proprietate:

Forma de dozare:

Compoziţie:

Substanta activa: levonorgestrel micronizat 52 mg
Excipienți:
miez din elastomer polidimetilsiloxan, membrană din elastomer polidimetilsiloxan conținând dioxid de siliciu coloidal anhidru 30-40% din masă.
Alte componente: Corp în formă de T din polietilenă, conținând sulfat de bariu 20-24% din greutate, fir subțire de polietilenă maro, vopsit cu oxid de fier negru< 1,0 % масс.
Dispozitiv de livrare: conductor - 1 buc. Compoziția este dată pentru un sistem terapeutic intrauterin cu un ghid.

Descriere:

Grupa farmacoterapeutică:

Cod ATX:

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Mirena® este un sistem terapeutic intrauterin (DIU) care eliberează levonorgestrel, care are în primul rând un efect gestagenic local. Gestagen (levonorgestrel) este eliberat direct în cavitatea uterină, ceea ce permite utilizarea acestuia într-o doză zilnică extrem de mică. Concentrațiile mari de levonorgestrel în endometru reduc sensibilitatea receptorilor săi de estrogen și progesteron, făcând endometrul imun la estradiol și exercitând un puternic efect antiproliferativ. Când se utilizează Mirena®, se observă modificări morfologice în endometru și o reacție locală slabă la prezența unui corp străin în uter. O creștere a vâscozității secreției cervicale previne pătrunderea spermatozoizilor în cavitatea uterină, datorită unei scăderi a motilității spermei și a modificărilor endometrului, probabilitatea fertilizării ovulelor scade. La unele femei, ovulația este suprimată. Utilizarea anterioară a Mirena® nu afectează funcția de reproducere. Aproximativ 80% dintre femeile care doresc să aibă un copil vor rămâne însărcinate în termen de 12 luni de la eliminarea DIU.
În primele luni de utilizare a Mirena®, datorită procesului de inhibare a proliferării endometriale, poate exista o creștere inițială a sângerării „vaginale” din vagin. După aceasta, o supresie pronunțată a proliferării endometriale duce la o scădere a duratei și a volumului sângerărilor menstruale la femeile care utilizează Mirena®. Sângerările slabe se transformă adesea în oligo- sau amenoree. În același timp, funcția ovarelor și concentrația de estradiol în plasma sanguină rămân normale.
Mirena® poate fi utilizat pentru tratarea menoragiei idiopatice, adică menoragie în absența proceselor hiperplazice în endometru (cancer endometrial, leziuni metastatice ale uterului, nodul miomatos submucos sau interstitial mare, care duce la deformarea cavității uterine, adenomioză), endometrită, boli extragenitale și afecțiuni însoțite de hipocoagulare severă (de exemplu, boala von Willebrand), , ale căror simptome sunt menoragia. După 3 luni de utilizare a Mirena®, pierderea menstruală a sângelui la femeile cu menoragie scade cu 62-94% și cu 71-95% după 6 luni de utilizare. Atunci când utilizați medicamentul Mirena® timp de doi ani, eficacitatea medicamentului (reducerea pierderii menstruale de sânge) este comparabilă cu metodele chirurgicale de tratament (ablația sau rezecția endometrului). Un răspuns mai puțin favorabil la tratament este posibil cu menoragiile cauzate de miomul uterin submucos. Reducerea pierderii menstruale de sânge reduce riscul de anemie cu deficit de fier. Medicamentul Mirena® reduce severitatea simptomelor dismenoreei.
Eficacitatea Mirena® în prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei continue cu estrogeni a fost la fel de ridicată, atât cu utilizarea estrogenului oral, cât și percutanat.

Farmacocinetica
Absorbţie
După administrarea medicamentului Mirena®, levonorgestrelul începe să fie eliberat imediat în cavitatea uterină, dovadă fiind datele de măsurare a concentrației sale în plasma sanguină. Expunerea locală ridicată a medicamentului în cavitatea uterină, care este necesară pentru efectul local al Mirena® asupra endometrului, oferă un gradient de concentrație ridicat în direcția de la endometru la miometru (concentrația de levonorgestrel în endometru depășește concentrația sa în miometru de peste 100 de ori) și concentrații plasmatice scăzute de levonorgestrel sânge (concentrația de levonorgestrel în endometru depășește concentrația sa în plasma sanguină de peste 1000 de ori). Rata de eliberare a levonorgestrelului în cavitatea uterină in vivo inițial este de aproximativ 20 mcg pe zi, iar după 5 ani scade la 10 mcg pe zi.
Distribuție
Levonorgestrelul se leagă nespecific de albumina plasmatică din sânge și în mod specific de globulina care leagă hormonul sexual (GSP1). Aproximativ 1-2% din levonorgestrel circulant este prezent ca un steroid liber, în timp ce 42-62% este asociat în mod specific cu SHBG. În timpul utilizării Mirena®, concentrația de SHBG scade. În consecință, fracția asociată cu SHBG scade în timpul perioadei de aplicare a Mirena®, iar fracția liberă crește. Volumul aparent mediu de distribuție a levonorgestrelului este de aproximativ 106 litri. După administrarea Mirena®, levonorgestrel este detectat în plasma sanguină o oră mai târziu. Concentrația maximă este atinsă la 2 săptămâni după administrarea Mirena®. În conformitate cu rata de eliberare descrescătoare, concentrația plasmatică mediană de levonorgestrel la femeile de vârstă reproductivă cu o greutate corporală mai mare de 55 kg scade de la 206 pg / ml (percentila 25-75: 151 pg / ml - 264 pg / ml), determinată după 6 luni, până la 194 pg / ml (146 pg / ml - 266 pg / ml) după 12 luni și până la 131 pg / ml (113 pg / ml - 161 pg / ml) după 60 de luni. S-a demonstrat că greutatea corporală și concentrația de SHBG în plasma sanguină afectează concentrația sistemică a levonorgestrelului, adică cu greutate corporală mică și / sau concentrație mare de SHBG, concentrația de levonorgestrel este mai mare. La femeile de vârstă reproductivă cu greutate corporală redusă (37-55 kg), concentrația plasmatică medie a levonorgestrelului este de aproximativ 1,5 ori mai mare.
La femeile aflate în postmenopauză, care utilizează Mirena® simultan cu administrarea de estrogen intravaginal sau transdermic, concentrația plasmatică medie de levonorgestrel scade de la 257 pg / ml (percentilele 25 - 75: 186 pg / ml - 326 pg / ml), determinat după 12 luni, până la 149 pg / ml (122 pg / ml - 180 pg / ml) după 60 de luni. Când se utilizează Mirena simultan cu administrarea orală de estrogeni, concentrația de levonorgestrel în plasma sanguină, determinată după 12 luni, crește la aproximativ 478 pg / ml (percentile 25-75: 341 pg / ml -655 pg / ml), care datorită inducerii sintezei SHBG.
Biotransformare
Levonorgestrelul este metabolizat pe scară largă. Principalii metaboliți din plasma sanguină sunt formele neconjugate și conjugate de 3a, 50-tetrahidrolevonorgestrel. Pe baza rezultatelor studiilor in vitro și in vivo, izoenzima principală implicată în metabolismul levonorgestrelului este CYP3A4. Izoenzimele CYP2E1, CYP2C19 și CYP2C9 pot fi, de asemenea, implicate în metabolismul levonorgestrelului, dar într-o măsură mai mică.
Eliminare
Clearance-ul total al levonorgestrelului din plasma sanguină este de aproximativ 1,0 ml / min / kg. În formă nemodificată, levonorgestrelul este excretat doar în cantități mici. Metaboliții sunt excretați prin intestine și rinichi cu o rată de excreție de aproximativ 1,77. Timpul de înjumătățire în faza terminală, reprezentat în principal de metaboliți, este de aproximativ o zi.
Linearitate / neliniaritate
Farmacocinetica levonorgestrelului depinde de concentrația de SHBG, care, la rândul său, este influențată de estrogeni și androgeni. Când s-a utilizat Mirena®, s-a observat o scădere a concentrației medii de SHBG cu aproximativ 30%, care a fost însoțită de o scădere a concentrației de levonorgestrel în plasma sanguină. Aceasta indică neliniaritatea farmacocineticii levonorgestrelului în timp. Având în vedere efectul predominant local al Mirena®, efectul modificărilor concentrațiilor sistemice de levonorgestrel asupra eficacității Mirena® este puțin probabil.

Indicații de utilizare

• Contracepție.
• Menoragia idiopatică.
• Prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție estrogenică.

Contraindicații

• Sarcina sau suspiciunea acesteia.
• Boală inflamatorie pelviană acută sau recurentă. Infecții genitale externe. Endometrita postpartum.
• Avort septic în ultimele trei luni.
• Cervicita.
• Boli însoțite de o susceptibilitate crescută la infecții.
• Displazia colului uterin.
• Neoplasme maligne diagnosticate sau suspectate ale uterului sau colului uterin.
• Tumori dependente de progestogen, inclusiv cancer de sân.
• Sângerări uterine de etiologie necunoscută.
• Anomalii congenitale sau dobândite ale uterului, inclusiv fibroame, ducând la deformarea cavității uterine.
• Afecțiuni hepatice sau tumori acute.
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
• Mirena® nu a fost studiat la femeile cu vârsta peste 65 de ani, prin urmare, utilizarea Mirena® nu este recomandată pentru această categorie de pacienți.

În condițiile enumerate mai jos, Mirena® trebuie utilizat cu precauție după consultarea unui specialist:

• defecte cardiace congenitale sau boli ale valvei cardiace (datorită riscului de a dezvolta endocardită septică);
• diabet.

• migrenă, migrenă focală cu pierdere asimetrică a vederii sau alte simptome care indică ischemie cerebrală tranzitorie;
• o durere de cap neobișnuit de severă;
• icter;
• hipertensiune arterială severă;
• tulburări circulatorii severe, inclusiv accident vascular cerebral și infarct miocardic.

Aplicare în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Utilizarea Mirena® este contraindicată în timpul sarcinii sau a sarcinii suspectate.
Sarcina la femeile la care este instalat Mirena® este extrem de rară. Dar dacă DIU a căzut din uter, femeia nu mai este protejată de sarcină și trebuie să utilizeze alte metode de contracepție înainte de a consulta un medic.
În timpul utilizării Mirena®, unele femei nu au sângerări menstruale. Pierderea menstruației nu este neapărat un semn al sarcinii. Dacă o femeie nu are menstruație și, în același timp, există și alte semne de sarcină (greață, oboseală, sensibilitate a sânilor), atunci este necesar să consultați un medic pentru examinare și un test de sarcină. Dacă o femeie rămâne gravidă în timp ce utilizează Mirena®, se recomandă îndepărtarea DIU, deoarece orice contraceptiv intrauterin rămas in situ crește riscul de avort spontan, infecție sau naștere prematură. Îndepărtarea Mirena® sau sondarea uterului pot duce la avort spontan. Dacă contraceptivul intrauterin nu poate fi îndepărtat cu atenție, ar trebui discutată oportunitatea unui avort medical. Dacă o femeie dorește să păstreze sarcina și DIU nu poate fi îndepărtat, pacientul ar trebui să fie informat cu privire la riscurile, în special, cu privire la posibilul risc de avort septic în al doilea trimestru de sarcină, boli purulente-septice postpartum care pot fi complicate de sepsis, șoc septic și deces, precum și posibilele consecințe naștere prematură pentru copil.
În astfel de cazuri, evoluția sarcinii trebuie monitorizată îndeaproape. Sarcina ectopică trebuie exclusă. Femeia trebuie explicată că ar trebui să informeze medicul despre toate simptomele care sugerează complicații ale sarcinii, în special despre apariția durerii spastice la nivelul abdomenului inferior, sângerări sau scurgeri sângeroase din vagin și o creștere a temperaturii corpului.
Hormonul conținut în Mirena® este eliberat în cavitatea uterină. Aceasta înseamnă că fătul este expus la o concentrație locală relativ ridicată a hormonului, deși hormonul pătrunde în cantități mici prin sânge și placentă. Datorită utilizării intrauterine și acțiunii locale a hormonului, este necesar să se ia în considerare posibilitatea unui efect virilizant asupra fătului. Datorită eficacității contraceptive ridicate a Mirena®, experiența clinică cu privire la rezultatele sarcinii cu utilizarea sa este limitată. Cu toate acestea, femeia ar trebui să fie informată că în acest moment nu există dovezi ale unor defecte congenitale cauzate de utilizarea Mirena® în cazurile de sarcină continuă înainte de naștere fără a elimina DIU.

Alăptarea unui copil nu este contraindicată atunci când se utilizează Mirena®. Aproximativ 0,1% dintr-o doză de levonorgestrel poate pătrunde în corpul copilului în timpul alăptării. Cu toate acestea, este puțin probabil să prezinte un risc pentru copil la doze eliberate în cavitatea uterină după instalarea Mirena®.
Se crede că utilizarea medicamentului Mirena® la șase săptămâni după naștere nu are un efect dăunător asupra creșterii și dezvoltării copilului. Monoterapia cu gestageni nu afectează cantitatea și calitatea laptelui matern. Au fost raportate cazuri rare de sângerări uterine la femeile care utilizează Mirena® în timpul alăptării.

Mod de administrare și dozare

Mirena® este livrat în ambalaje sterile, care sunt deschise doar imediat înainte de instalarea sistemului intrauterin. Este necesar să respectați regulile de asepsie atunci când manipulați sistemul deschis. Dacă sterilitatea ambalajului pare să fie compromisă, DIU trebuie eliminat ca deșeuri medicale. Același lucru trebuie tratat cu DIU îndepărtat din uter, deoarece conține rămășițele hormonului.
Instalarea, îndepărtarea și înlocuirea sistemului intrauterin
Se recomandă ca Mirena® să fie prescris numai de un medic care are experiență cu acest DIU sau este bine instruit în această procedură.
Înainte de instalare femeia trebuie informată cu privire la eficacitatea, riscurile și efectele secundare ale acestui DIU. Este necesar să se efectueze un examen general și ginecologic, inclusiv examinarea organelor pelvine și a glandelor mamare, precum și examinarea unui frotiu din colul uterin. Sarcina și bolile cu transmitere sexuală trebuie excluse, iar bolile inflamatorii ale organelor genitale trebuie vindecate complet. Determinați poziția uterului și dimensiunea cavității sale. Dacă este necesar să vizualizați uterul înainte de a introduce DIU Mirena®, trebuie efectuată o examinare cu ultrasunete a organelor pelvine. După un examen ginecologic, un instrument special, așa-numitul speculum vaginal, este introdus în vagin, iar colul uterin este tratat cu o soluție antiseptică. Apoi Mirena® este injectat în uter printr-un tub subțire din plastic flexibil. Este deosebit de important să poziționați corect preparatul Mirena® în fundul uterului, care asigură un efect uniform al gestagenului asupra endometrului, previne expulzarea DIU și creează condiții pentru eficacitatea sa maximă.
Prin urmare, trebuie să urmați cu atenție instrucțiunile pentru instalarea Mirena®. Deoarece tehnica de instalare în uter a diferitelor DIU este diferită, ar trebui acordată o atenție specială elaborării tehnicii corecte pentru instalarea unui anumit sistem.
Femeia poate simți introducerea sistemului, dar nu ar trebui să îi provoace dureri severe. Înainte de administrare, poate fi aplicată anestezie locală a colului uterin, dacă este necesar.
În unele cazuri, pacienții pot avea stenoză cervicală. Nu folosiți forță excesivă atunci când administrați Mirena® la acești pacienți. Uneori, după inserarea DIU, se observă durere, amețeli, transpirații și paloare a pielii. Femeilor li se recomandă să se odihnească o perioadă de timp după administrarea Mirena®. Dacă, după o jumătate de oră de ședere într-o poziție calmă, aceste fenomene persistă, este posibil ca sistemul intrauterin să fie poziționat incorect. Ar trebui efectuat un examen ginecologic; dacă este necesar, sistemul este eliminat. La unele femei, utilizarea Mirena® provoacă reacții alergice ale pielii.
Femeia trebuie reexaminată la 4-12 săptămâni după instalare și apoi o dată pe an sau mai des dacă este indicat clinic.
La femeile în vârstă de reproducere, Mirena® trebuie introdus în cavitatea uterină în termen de șapte zile de la debutul menstruației. Mirena® poate fi înlocuit cu un DIU nou în orice zi a ciclului menstrual. DIU poate fi, de asemenea, inserat imediat după avort în primul trimestru de sarcină, cu condiția să nu existe boli inflamatorii ale organelor genitale.
Utilizarea DIU este recomandată femeilor cu antecedente de cel puțin 1 naștere.
Instalarea DIU Mirena® în perioada post-partum trebuie efectuată numai după involuția completă a uterului, dar nu mai devreme de 6 săptămâni după naștere. Cu subinvoluție prelungită, este necesar să se excludă endometrita postpartum și să se amâne decizia de a administra Mirena® până la sfârșitul involuției. În caz de dificultăți de inserție a DIU și / sau dureri sau sângerări foarte severe în timpul sau după procedură, trebuie efectuată imediat o examinare ginecologică și ultrasunete pentru a exclude perforația.
Pentru prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul TSH cu medicamente care conțin doar estrogen, la femeile cu amenoree, Mirena® poate fi instalat în orice moment; la femeile cu menstruație conservată, setarea se efectuează în ultimele zile de sângerare menstruală sau sângerare „de sevraj”.
Eliminapregătirea Mirena® trăgând ușor de firele captate de forceps. Dacă firele nu sunt vizibile și sistemul se află în cavitatea uterină, acesta poate fi îndepărtat cu un cârlig de tracțiune pentru a îndepărta DIU. Acest lucru poate necesita extinderea canalului cervical.
Sistemul trebuie eliminat la cinci ani de la instalare. Dacă o femeie dorește să continue să folosească aceeași metodă, un nou sistem poate fi instalat imediat după îndepărtarea celui precedent.
Dacă este necesară o contracepție suplimentară la femeile de vârstă reproductivă, îndepărtarea DIU trebuie efectuată în timpul menstruației, cu condiția menținerii ciclului menstrual. Dacă sistemul este eliminat la mijlocul ciclului și femeia a avut relații sexuale în săptămâna precedentă, riscă să rămână gravidă, cu excepția cazului în care noul sistem a fost instalat imediat după ce cel vechi a fost eliminat.
Introducerea și îndepărtarea DIU pot fi însoțite de anumite dureri și sângerări. Procedura poate provoca leșin din cauza unei reacții vasovagale, bradicardiei sau convulsiilor convulsive la pacienții cu epilepsie, mai ales dacă există o predispoziție la aceste afecțiuni sau în cazul stenozei cervicale.
După eliminarea Mirena®, sistemul trebuie verificat pentru integritate. Cu dificultăți cu îndepărtarea DIU, au fost observate cazuri izolate de alunecare a miezului hormonal-elastomeric pe brațele orizontale ale corpului în formă de T, ca urmare a faptului că acestea au fost ascunse în interiorul miezului. Odată confirmată integritatea DIU, această situație nu necesită intervenție suplimentară.
Suporturile de pe brațele orizontale împiedică de obicei miezul să se separe complet de corpul T.
Informații suplimentare pentru unele grupuri de pacienți
Copii și adolescenți
Mirena® este indicat numai după debutul menarchei (stabilirea ciclului menstrual).
Pacienți vârstnici
Mirena® nu a fost studiat la femeile cu vârsta peste 65 de ani, prin urmare, utilizarea medicamentului
Mirena® nu este recomandat pentru această categorie de pacienți.
Mirena® nu este un medicament de primă alegere pentru femeile aflate în postmenopauză cu vârsta de până la 65 de ani cu atrofie uterină severă.
Pacienți cu tulburări hepatice
Mirena® este contraindicat la femeile cu boli acute sau tumori hepatice (vezi și secțiunea „Contraindicații”).
Pacienți cu insuficiență renală
Mirena® nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală.

Efect secundar

În majoritatea cazurilor, terminologia MedDRA este utilizată pentru a descrie anumite reacții, sinonimele lor și condițiile asociate.

informatii suplimentare
Dacă o femeie cu un medicament Mirena® stabilit rămâne gravidă, riscul relativ de sarcină ectopică crește. Partenerul poate simți firele în timpul actului sexual.
Riscul de cancer mamar cu utilizarea Mirena® conform indicației „prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogen” este necunoscut. Au fost raportate cazuri de cancer mamar (frecvență necunoscută, vezi secțiunea „Cu precauție” și „Instrucțiuni speciale”).
Următorii HP au fost raportați în legătură cu procedura de instalare sau eliminare a Mirena®: durere în timpul procedurii, sângerare în timpul procedurii, reacție vasovagală asociată cu instalarea, însoțită de amețeli sau leșin. Procedura poate provoca o criză la pacienții cu epilepsie.
Infecţie
Cazuri de sepsis (inclusiv sepsis streptococic de grup A) au fost raportate după inserarea DIU (a se vedea Instrucțiunile speciale).

Supradozaj

Interacțiunea cu alte medicamente

Instrucțiuni Speciale

Oligo- și amenoreea la femeile de vârstă fertilă se dezvoltă treptat, în aproximativ 57% și 16% din cazuri până la sfârșitul primului an de utilizare a Mirena®, respectiv. Dacă menstruația este absentă în termen de șase săptămâni de la începutul ultimei menstruații, sarcina trebuie exclusă. Nu sunt necesare teste repetate de sarcină pentru amenoree dacă nu există alte semne ale sarcinii. Când Mirena® este utilizat în asociere cu terapia de substituție estrogenică în mod continuu, majoritatea femeilor dezvoltă treptat amenoree în primul an.

Tubul de ghidare protejează Mirena® de infecție în timpul instalării, iar dispozitivul de livrare Mirena® este special conceput pentru a minimiza riscul de infecție. PID la femeile care utilizează contracepție intrauterină este adesea cauzată de infecții cu transmitere sexuală. S-a stabilit că prezența mai multor parteneri sexuali la o femeie sau a mai multor parteneri sexuali la partenerul unei femei este un factor de risc pentru PID. PID poate avea consecințe grave: poate perturba funcția de reproducere și poate crește riscul de sarcină ectopică. Ca și în cazul altor proceduri ginecologice sau chirurgicale, infecția severă sau sepsisul (inclusiv sepsisul streptococic de grup A) se pot dezvolta după inserarea DIU, deși acest lucru este extrem de rar.
Cu endometrită recurentă sau PID, precum și cu infecții severe sau acute care sunt rezistente la tratament timp de câteva zile, Mirena® trebuie îndepărtat. Dacă o femeie are dureri persistente la nivelul abdomenului inferior, frisoane, febră, dureri asociate actului sexual (dispareunie), pete / sângerări prelungite sau profunde din vagin, o modificare a naturii scurgerii vaginale, trebuie să consultați imediat un medic. Durerea sau febra severă care apare la scurt timp după introducerea DIU poate indica o infecție severă care trebuie tratată imediat. Chiar și în cazurile în care doar câteva simptome indică posibilitatea infecției, sunt indicate examinarea și monitorizarea bacteriologică.

Semnele posibile ale expulzării parțiale sau complete a oricărui DIU sunt sângerările și durerea. Contracțiile mușchilor uterului în timpul menstruației duc uneori la deplasarea DIU sau chiar la împingerea acestuia din uter, ceea ce duce la încetarea acțiunii contraceptive. Expulzarea parțială poate reduce eficacitatea Mirena®. Deoarece Mirena reduce pierderile menstruale de sânge, creșterea acestuia poate indica expulzarea DIU. Femeia este sfătuită să verifice firele cu degetele, de exemplu, la duș. Dacă o femeie a găsit semne de deplasare sau prolaps al DIU sau nu a simțit firele, ar trebui să evitați actul sexual sau să utilizați alte metode de contracepție și, de asemenea, consultați un medic cât mai curând posibil. Dacă poziția în cavitatea uterină este incorectă, DIU trebuie îndepărtat. Un sistem nou poate fi instalat în același timp.
Este necesar să explicați femeii cum să verificați firele medicamentului Mirena®.

Perforarea sau pătrunderea corpului sau a colului uterin al DIU pot apărea în principal în timpul inserției, ceea ce poate reduce eficacitatea Mirena®. În aceste cazuri, sistemul ar trebui eliminat. Cu o întârziere a diagnosticului de perforație și migrare a DIU, pot apărea complicații, cum ar fi aderențe, peritonită, obstrucție intestinală, perforație intestinală, abcese sau eroziune a organelor interne adiacente.
Într-un mare studiu prospectiv, comparativ, non-intervențional de cohortă la femeile care utilizează DIU (N \u003d 61.448 femei), incidența perforațiilor a fost de 1,3 (IC 95%: 1,1-1,6) la 1000 perfuzii în întreaga cohortă de studiu; 1,4 (95% CI: 1,1 -1,8) la 1000 de injecții în cohorta de studii cu Mirena® și 1,1 (95% CI: 0,7 -1,6) la 1000 de injecții în cohorta de studii cu DIU de cupru. Studiul a demonstrat că atât alăptarea la momentul administrării cât și plasarea până la 36 de săptămâni postpartum au fost asociate cu un risc crescut de perforație (vezi Tabelul 1). Acești factori de risc au fost independenți de tipul DIU utilizat.

Tabelul 1. Frecvența perforațiilor la 1000 perfuzii și raportul de risc stratificat în funcție de alăptare comparativ cu timpul postpartum la injectare (femei în travaliu, întreaga cohortă de studiu).

Un risc crescut de perforație cu inserția DIU există la femeile cu o poziție fixă, anormală a uterului (retroversie și retroflexie).

Femeile cu antecedente de sarcini ectopice (ectopice) care au suferit o intervenție chirurgicală tubară sau o infecție pelviană prezintă un risc mai mare de sarcină ectopică. Sarcina ectopică trebuie luată în considerare dacă apare durerea abdominală inferioară, mai ales dacă este combinată cu încetarea menstruației sau când o femeie cu amenoree începe să sângereze.
Frecvența sarcinii ectopice în studiile clinice cu utilizarea Mirena® a fost de aproximativ 0,1% pe an. Într-un studiu prospectiv comparativ non-intervențional de cohortă cu o perioadă de urmărire de 1 an, incidența sarcinii ectopice cu Mirena® a fost de 0,02%. Riscul absolut de sarcină ectopică la femeile care utilizează Mirena® este scăzut. Cu toate acestea, dacă o femeie cu un medicament Mirena® stabilit rămâne gravidă, probabilitatea relativă de sarcină ectopică este mai mare.

Dacă, în timpul unui examen ginecologic, firul pentru îndepărtarea DIU nu poate fi găsit în regiunea cervicală, sarcina trebuie exclusă. Firele pot fi trase în cavitatea uterină sau canalul cervical și devin vizibile din nou după următoarea menstruație. Dacă sarcina este exclusă, localizarea firelor poate fi de obicei determinată prin sondarea atentă cu un instrument adecvat. Dacă firele nu pot fi găsite, este posibilă perforarea peretelui uterin sau expulzarea DIU din cavitatea uterină. O scanare cu ultrasunete poate fi utilizată pentru a determina dacă sistemul este poziționat corect. Dacă nu este disponibil sau nu reușește, se folosește examinarea cu raze X pentru a determina localizarea Mirena®.

Deoarece efectul contraceptiv al Mirena® se datorează în principal acțiunii sale locale, femeile de vârstă fertilă experimentează de obicei cicluri ovulatorii cu ruptură foliculară. Uneori, atrezia foliculară este întârziată, iar dezvoltarea lor poate continua. Astfel de foliculi măriți nu se disting clinic de chisturile ovariene. Chisturile ovariene au fost raportate ca reacție adversă la aproximativ 7% dintre femeile care utilizează Mirena®. În majoritatea cazurilor, acești foliculi nu provoacă simptome, deși uneori sunt însoțiți de dureri abdominale inferioare sau dureri în timpul actului sexual.
De regulă, chisturile ovariene dispar de la sine în termen de două până la trei luni de la observare. Dacă acest lucru nu se întâmplă, se recomandă continuarea monitorizării cu ultrasunete, precum și efectuarea măsurilor terapeutice și diagnostice. În cazuri rare, este necesar să se recurgă la intervenția chirurgicală.

Când utilizați Mirena® în combinație cu estrogeni, este necesar să luați în considerare suplimentar informațiile specificate în instrucțiunile de utilizare a estrogenului corespunzător.

După îndepărtarea medicamentului Mirena® la femei, fertilitatea este restabilită.

Excipienții conținuți în Mirena®
Baza în formă de T a Mirena® conține sulfat de bariu, care devine vizibil la examinarea cu raze X.
Trebuie avut în vedere faptul că Mirena® nu protejează împotriva infecției cu HIV și a altor boli cu transmitere sexuală!

Informații suplimentare pentru pacienți
Verificări periodice
Medicul ar trebui să vă examineze la 4-12 săptămâni după instalarea DIU; în viitor, sunt necesare controale medicale regulate cel puțin o dată pe an.
Consultați-vă medicul cât mai curând posibil dacă:

• Nu mai simți firele din vagin.
• Puteți simți capătul inferior al sistemului.
• Bănuiești că ești însărcinată.
• Aveți dureri abdominale persistente, febră sau o modificare a tiparului obișnuit de descărcare vaginală.
• Tu sau partenerul dvs. simțiți durere în timpul actului sexual.
• Ați observat modificări bruște ale ciclului menstrual (de exemplu, dacă aveți menstruație mică sau deloc, și apoi aveți sângerări sau dureri persistente, sau menstruația devine excesiv de grea).
• Aveți alte probleme medicale, cum ar fi cefaleea de tip migrenă sau cefaleea severă recurentă, tulburări vizuale bruște, icter, hipertensiune arterială sau oricare dintre celelalte boli și afecțiuni enumerate în secțiunile „Contraindicații” și „Folosiți cu precauție”.

Medicul dumneavoastră poate îndepărta cu ușurință DIU în orice moment, după care este posibilă o sarcină. Îndepărtarea este de obicei nedureroasă. După îndepărtarea medicamentului Mirena®, funcția de reproducere este restabilită.
Când sarcina nu este de dorit, Mirena® trebuie îndepărtat cel târziu în a șaptea zi a ciclului menstrual. Dacă Mirena® este îndepărtat mai târziu de a șaptea zi a ciclului, ar trebui să utilizați metode contraceptive de barieră (de exemplu, prezervativ) timp de cel puțin șapte zile înainte de a-l îndepărta. Dacă nu utilizați perioade menstruale atunci când utilizați Mirena®, cu șapte zile înainte de îndepărtarea DIU, ar trebui să începeți să utilizați metode contraceptive de barieră și să continuați să le utilizați până la reluarea menstruației. De asemenea, puteți instala un DIU nou imediat după îndepărtarea celui precedent; în acest caz, nu sunt necesare măsuri contraceptive suplimentare.

Cât timp puteți utiliza Mirena®
Mirena® oferă protecție împotriva sarcinii timp de cinci ani, după care ar trebui îndepărtată. Dacă doriți, puteți instala un DIU nou după eliminarea celui vechi.

Refacerea capacității de a concepe (Este posibil să rămâneți gravidă după oprirea utilizării Mirena®)
Da, poti. După îndepărtarea Mirena®, aceasta încetează să vă afecteze funcția reproductivă normală. Sarcina poate apărea în timpul primului ciclu menstrual după îndepărtarea Mirena®.

Influența asupra ciclului menstrual (Mirena® vă poate afecta ciclul menstrual)
Medicamentul Mirena® afectează ciclul menstrual. Sub influența sa, menstruația se poate schimba și poate dobândi caracterul de descărcare „pătată”, poate deveni mai prelungită sau mai scurtă, poate curge cu sângerări mai abundente sau mai puține decât de obicei sau se poate opri cu totul.
În primele 3-6 luni de la instalarea medicamentului Mirena®, multe femei au, pe lângă menstruația lor obișnuită, scurgeri sângeroase frecvente de „spotting” sau sângerări insuficiente. În unele cazuri, în această perioadă se observă sângerări foarte grele sau prelungite. Dacă găsiți aceste simptome în dumneavoastră, mai ales dacă acestea nu dispar, spuneți medicului dumneavoastră despre aceasta.
Este cel mai probabil ca atunci când utilizați Mirena®, numărul de zile de sângerare și cantitatea de sânge pierdută să scadă treptat în fiecare lună.
Unele femei constată în cele din urmă că perioadele lor s-au oprit complet. Deoarece cantitatea de sânge pierdută la menstruație când se utilizează Mirena® scade de obicei, majoritatea femeilor se confruntă cu o creștere a hemoglobinei în sânge.
După îndepărtarea sistemului, ciclul menstrual revine la normal.

Lipsa menstruației (Este normal să nu aveți menstruație)
Da, dacă utilizați Mirena®. Dacă, după instalarea Mirena®, observați dispariția menstruației, acest lucru se datorează efectului hormonului asupra mucoasei uterine. Îngroșarea lunară a membranei mucoase nu apare, prin urmare, nu este respinsă în timpul menstruației. Acest lucru nu înseamnă neapărat că ați ajuns la menopauză sau că sunteți gravidă. Concentrația plasmatică a propriilor hormoni rămâne normală.
De fapt, nici o menstruație nu poate fi un mare beneficiu pentru confortul unei femei.

Cum vă puteți da seama dacă sunteți gravidă
Sarcina la femeile care utilizează Mirena®, chiar dacă nu au menstruație, este puțin probabilă.
Dacă nu ați avut menstruația timp de șase săptămâni și sunteți îngrijorat de aceasta, faceți un test de sarcină. Dacă testul este negativ, nu este necesar să faceți teste suplimentare, cu excepția cazului în care aveți alte semne de sarcină, cum ar fi greață, oboseală sau sensibilitate la sân.
Mirena® poate provoca dureri sau disconfort?
Unele femei suferă de durere (similară cu durerea menstruală) în primele două până la trei săptămâni după introducerea DIU. Dacă aveți dureri severe sau dacă durerea persistă mai mult de trei săptămâni după instalarea sistemului, contactați medicul dumneavoastră sau spitalul unde Mirena® a fost prescris pentru dumneavoastră.
Medicamentul Mirena® afectează actul sexual?
Nici tu, nici partenerul tău nu trebuie să simți DIU în timpul actului sexual. În caz contrar, contactul sexual trebuie evitat până când medicul dumneavoastră este convins că sistemul se află în poziția corectă.
Cât timp ar trebui să treacă între instalarea Mirena® și actul sexual?
Cel mai bun mod de a vă odihni corpului este să vă abțineți de la actul sexual timp de 24 de ore după introducerea Mirena® în uter. Cu toate acestea, Mirena® are un efect contraceptiv din momentul instalării.
Se pot folosi tampoane
Se recomandă utilizarea șervețelelor sanitare. Dacă folosiți tampoane, schimbați-le foarte atent pentru a nu scoate firele preparatului Mirena®.
Ce se întâmplă dacă Mirena® părăsește spontan cavitatea uterină
Foarte rar, în timpul menstruației, poate apărea expulzarea DIU din cavitatea uterină. O creștere neobișnuită a pierderii de sânge în timpul sângerărilor menstruale poate însemna că Mirena® a trecut prin vagin. Este posibilă și expulzarea parțială a DIU din cavitatea uterină în vagin (dvs. și partenerul dvs. puteți observa acest lucru în timpul actului sexual). Odată cu retragerea completă sau parțială a medicamentului Mirena® din uter, efectul contraceptiv al acestuia încetează imediat.
Ce semne pot fi folosite pentru a judeca că Mirena® este la locul său
Puteți verifica singur dacă firele Mirena® sunt la locul lor după încheierea perioadei. După ce menstruația sa terminat, introduceți ușor degetul în vagin și simțiți firele de la capăt, lângă deschiderea uterului (colului uterin).
Nu ar trebui să tragi fire, deoarece puteți scoate accidental Mirena® din uter. Dacă nu reușiți să găsiți firele, consultați-vă medicul.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme

Neobservat.

Formular de eliberare

Conditii de depozitare

Data expirării (înainte de introducere)

Condiții de vacanță

Producător

Informații suplimentare pot fi obținute la:
107113 Moscova, str. Rybinskaya 3, 18, clădirea 2.

cerere

Instrucțiuni de introducere

Instalat numai de un medic folosind instrumente sterile.
Mirena® este livrat cu un fir de ghidare într-un pachet steril care nu trebuie deschis înainte de instalare.
Nu resterilizați. Doar pentru o singură utilizare. Nu utilizați Mirena® dacă ambalajul interior este deteriorat sau deschis. Nu instalați Mirena® după luna și anul indicate pe pachet.
Înainte de instalare, vă rugăm să citiți informațiile despre utilizarea Mirena®.

Pregătirea pentru introducere

• Efectuați un examen ginecologic pentru a stabili dimensiunea și poziția uterului și pentru a exclude orice semne de boli inflamatorii acute ale organelor genitale, sarcinii sau alte contraindicații ginecologice pentru instalarea Mirena®.
• Vizualizați colul uterin cu oglinzi și curățați complet colul uterin și vaginul cu o soluție antiseptică.
• Dacă este necesar, utilizați ajutorul unui asistent.
• Prindeți buza frontală a colului uterin cu forceps. Îndreptați canalul cervical prin tracțiune ușoară cu forceps. Forcepsul ar trebui să fie în această poziție pe tot parcursul administrării Mirena® pentru a asigura o tracțiune atentă a colului uterin spre instrumentul introdus.
• Avansând cu atenție sonda uterină prin cavitate până la fundul uterului, determinați direcția canalului cervical și adâncimea cavității uterine (distanța de la osul extern la fundul uterului), excludeți septurile din cavitatea uterină, sinechii și fibroame submucoase. Dacă canalul cervical este prea îngust, se recomandă dilatarea canalului și eventual utilizarea analgezicelor / blocului paracervical.

1. Deschideți ambalajul steril (Figura 1). După aceea, toate manipulările trebuie efectuate cu instrumente sterile și cu mănuși sterile.
Imaginea 1

2. Deplasați glisorul înainte în direcția săgeții în cea mai îndepărtată poziție pentru a trage DIU în tubul de ghidare (Figura 2).
Imaginea 2

Informații importante!
Nu deplasați glisorul în jos, deoarece acest lucru poate duce la eliberarea prematură a Mirena®. Dacă se întâmplă acest lucru, sistemul nu va putea să se încadreze în interiorul conductorului.

3. În timp ce țineți glisorul în cea mai îndepărtată poziție, reglați marginea superioară a inelului index pentru a se potrivi distanței sondei de la osul exterior la fund (Figura 3).

Figura 3

4. Continuând să țineți glisorul în cea mai îndepărtată poziție, avansați firul de ghidare cu atenție prin canalul cervical în uter până când inelul index este la aproximativ 1,5-2 cm de colul uterin (Figura 4).

Figura 4

Informații importante!
Nu împingeți firul de ghidare cu forța. Dacă este necesar, canalul cervical ar trebui extins.

5. Ținând firul de ghidare nemișcat, mutați glisorul la semn pentru deschiderea umerilor orizontali ai Mirena® (Figura 5). Așteptați 5-10 secunde până când umerii orizontali se deschid complet.

Figura 5

6. Glisați ușor firul de ghidare spre interior până când inelul index atinge colul uterin. Preparatul Mirena® ar trebui să fie acum în poziția fondului (Figura 6).

Figura 6

7. Ținând firul în aceeași poziție, eliberați preparatul Mirena® deplasând glisorul în jos cât mai mult posibil (Figura 7). Ținând glisorul în aceeași poziție, îndepărtați cu grijă firul trăgând de el. Tăiați firele astfel încât lungimea lor să fie de 2-3 cm de osul extern al uterului.

Figura 7

Informații importante!
Dacă aveți dubii că sistemul este instalat corect, verificați poziția preparatului Mirena®, de exemplu, utilizând o scanare cu ultrasunete sau, dacă este necesar, scoateți sistemul și introduceți un sistem nou, steril. Scoateți sistemul dacă nu se află complet în cavitatea uterină. Sistemul la distanță nu trebuie reutilizat.

Îndepărtarea / înlocuirea Mirenei
Înainte de a îndepărta / înlocui Mirena®, vă rugăm să citiți instrucțiunile de utilizare Mirena®.
Mirena® este îndepărtat trăgând ușor de firele capturate cu forceps. (Figura 8).

Figura 8

Puteți instala DIU imediat după îndepărtarea celui vechi.

Acasă » Tehnologie » Spirala este mirena după instalare. Spiral Mirena: recenzii ale medicilor specialiști