Lindinet 20 (etinilestradiol + gestoden) este un contraceptiv combinat cu tablete monofazice (estrogen + progestogen). Producător - compania farmaceutică maghiară „Gedeon Richter”. Data intrării pe piața mondială - 2004. Medicamentul este apreciat pentru capacitatea sa de a oferi contracepție fiabilă și de a controla eficient ciclul menstrual. Lipndinet 20 este bine tolerat, nu afectează tensiunea arterială și concentrația de aldosteron, ceea ce este deosebit de important pentru femei în perioadele premenopauzale și climacterice. Lindinet 20 este o alegere excelentă pentru femeile în vârstă de reproducere medie (de la 22 la 35 de ani) care au nevoie de contracepție pe termen lung, fiabilă și sigură, precum și pentru fetele care abia încep să folosească contracepția hormonală. În ciuda conținutului cantitativ scăzut de ingrediente active, medicamentul controlează în mod fiabil ciclul menstrual și elimină în mod fiabil durerea caracteristică din abdomenul inferior. Lindinet 20 este cea mai bună alegere în cazurile în care o femeie a dezvoltat efecte nedorite din cauza unei doze mari de componente estrogenice sau progestinice. Lindinet 20 conține în compoziția sa o doză minimă de etinilestradiol și progestogen (gestoden), care asigură o scădere rapidă a concentrației de estrogen în plasmă. Gestodenul este inclus în medicament într-o doză care nu are activitate glucocorticoidă semnificativă clinic, ceea ce ajută la menținerea unei greutăți corporale stabile.

Acest lucru este confirmat de studiile medicamentului, care demonstrează absența unei creșteri semnificative a greutății corporale a femeii. Gestodenul este unul dintre cele mai puternice și extrem de selective progestine de pe piața farmaceutică de astăzi. Datorită activității sale ridicate, această substanță este utilizată în concentrații scăzute, în care nu afectează metabolismul grăsimilor și carbohidraților și nu prezintă proprietăți androgenice. În plus față de contraceptiv, medicamentul are și un efect terapeutic, prevenind dezvoltarea unui număr de boli ginecologice, incl. etiologia tumorii.

Înainte de a utiliza Lindinet 20, o femeie trebuie să fie supusă unui examen medical, incluzând colectarea de date anamnestice de familie și personale, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator și un examen ginecologic. În viitor, un astfel de sondaj, cu condiția ca femeia să ia contraceptive orale, ar trebui efectuat la o frecvență de 1 la fiecare șase luni. Înainte de începerea terapiei contraceptive cu utilizarea contraceptivelor hormonale, toate beneficiile posibile și riscurile potențiale sunt cântărite pentru fiecare femeie, după care medicul împreună cu femeia iau o decizie comună cu privire la alegerea uneia sau altei metode de contracepție. Dacă, după ce a început să ia medicamentul, o femeie a dezvoltat sau a agravat boli ale sistemului circulator, boli cardiovasculare, epilepsie, diabet zaharat, depresie, atunci tratamentul contraceptiv trebuie întrerupt.

Farmacologie

Contraceptiv oral monofazic. Inhibă secreția de hormoni gonadotropi hipofizari. Efectul contraceptiv al medicamentului este asociat cu mai multe mecanisme. Componenta estrogenică a medicamentului este etinilestradiolul, un analog sintetic al hormonului folicular estradiol, care, împreună cu hormonul luteului, participă la reglarea ciclului menstrual. Componenta gestagenică este gestodenul, un derivat al 19-nortestosteronului, superior în rezistență și selectivitate de acțiune nu numai hormonului natural al corpului luteum progesteron, ci și altor gestageni sintetici (de exemplu, levonorgestrel). Datorită activității sale ridicate, Gestodene este utilizat în doze mici, în care nu prezintă proprietăți androgenice și nu are practic niciun efect asupra metabolismului lipidelor și glucidelor.

Împreună cu mecanismele centrale și periferice indicate care previn maturarea unui ovul capabil de fertilizare, efectul contraceptiv se datorează unei scăderi a sensibilității endometrului la blastocist, precum și unei creșteri a vâscozității mucusului în colul uterin, ceea ce îl face relativ impracticabil pentru spermă. În plus față de efectul contraceptiv, medicamentul, atunci când este luat în mod regulat, are și un efect terapeutic, normalizând ciclul menstrual și contribuind la prevenirea dezvoltării unui număr de boli ginecologice, incl. natura tumorii.

Farmacocinetica

Gestoden

Aspiraţie

După administrare orală, este absorbit rapid și complet din tractul gastro-intestinal. După o singură doză, Cmax este notat după 1 oră și este de 2-4 ng / ml. Biodisponibilitatea este de aproximativ 99%.

Distribuție

Gestodenul se leagă de albumina și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). 1-2% se află în plasmă sub formă liberă, 50-75% se leagă în mod specific de SHBG. O creștere a nivelului de SHBG în sânge cauzată de etinilestradiol afectează nivelul de gestoden: fracția asociată cu SHBG crește, iar fracția asociată cu albumina scade. V medie - 0,7-1,4 l / kg. Farmacocinetica gestodenului depinde de nivelul SHBG. Concentrația de SHBG în plasma sanguină sub acțiunea estradiolului crește de 3 ori. Odată cu aportul zilnic, concentrația de gestoden în plasma sanguină crește de 3-4 ori și în a doua jumătate a ciclului atinge o stare de saturație.

Metabolism și excreție

Gestodenul este biotransformat în ficat. Clearance-ul plasmatic mediu este de 0,8-1 ml / min / kg. Nivelul gestodenului seric scade în două faze. T 1/2 în faza β este de 12-20 de ore. Gestodenul este excretat numai sub formă de metaboliți, 60% - cu urină, 40% - cu fecale. T 1/2 metaboliți - aproximativ 1 zi.

Etinilestradiol

Aspiraţie

După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și aproape complet. Cmax mediu în ser este atins în decurs de 1-2 ore după administrare și este de 30-80 pg / ml. Biodisponibilitatea absolută datorată conjugării presistemice și metabolismului primar este de aproximativ 60%.

Distribuție

Complet (aproximativ 98,5%), dar se leagă nespecific de albumină și induce o creștere a nivelului de SHBG în serul sanguin. Media V d - 5-18 l / kg.

C ss se stabilește după 3-4 zile de la administrarea medicamentului și este cu 20% mai mare decât după o singură doză.

Metabolism

Se supune hidroxilării aromatice pentru a forma metaboliți hidroxilați și metilați, care sunt prezenți sub formă de metaboliți liberi sau sub formă de conjugați (glucuronide și sulfați). Clearance-ul metabolic din plasma sanguină este de aproximativ 5-13 ml.

Retragere

Concentrația serică scade în două faze. T 1/2 în faza β - aproximativ 16-24 ore. Etinilestradiolul se excretă numai sub formă de metaboliți, într-un raport de 2: 3 cu urină și bilă. T 1/2 metaboliți - aproximativ 1 zi.

Formular de eliberare

Tablete acoperite, galben deschis, rotunde, biconvexe, ambele fețe fără inscripții; la o pauză în alb sau aproape alb cu margine galben deschis.

Excipienți: edetat de calciu sodic - 0,065 mg, stearat de magneziu - 0,2 mg, dioxid de siliciu coloidal - 0,275 mg, povidonă - 1,7 mg, amidon de porumb - 15,5 mg, lactoză monohidrat - 37,165 mg.

Compoziția învelișului: colorant galben chinolină (galben D + C nr. 10) (E104) - 0,00135 mg, povidonă - 0,171 mg, dioxid de titan - 0,44665 mg, macrogol 6000 - 2,23 mg, talc - 4,242 mg, carbonat de calciu - 8,231 mg, zaharoză - 19,66 mg.

21 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
21 buc. - blistere (3) - pachete de carton.

Dozare

Alocați 1 comprimat / zi timp de 21 de zile, dacă este posibil la aceeași oră a zilei. După ce ați luat ultima pastilă din pachet, faceți o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerarea de sevraj. A doua zi după o pauză de 7 zile (adică 4 săptămâni după administrarea primului comprimat, în aceeași zi a săptămânii), medicamentul este reluat.

Luarea primului comprimat de Lindinet 20 trebuie început de la prima până la a cincea zi a ciclului menstrual.

Când treceți la administrarea Lindinet 20 dintr-un alt contraceptiv oral combinat, primul comprimat Lindinet 20 trebuie luat după ce ați luat ultimul comprimat din pachetul unui alt contraceptiv hormonal oral, în prima zi de sângerare de sevraj.

Când treceți la Lindinet 20 cu medicamente care conțin doar gestagen („mini-pastile”, injecții, implant), când luați „mini-pastile”, puteți începe să luați Lindinet 20 în orice zi a ciclului, treceți de la utilizarea unui implant la administrarea de Lindinet 20 este posibil a doua zi după îndepărtarea implantului, atunci când se utilizează injecții - în ajunul ultimei injecții. În aceste cazuri, ar trebui utilizate metode contraceptive suplimentare în primele 7 zile.

După un avort în primul trimestru de sarcină, puteți începe să luați Lindinet 20 imediat după operație. În acest caz, nu este necesar să se utilizeze metode contraceptive suplimentare.

După naștere sau după un avort în trimestrul II de sarcină, medicamentul poate fi luat în zilele 21-28. În aceste cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare. La începutul ulterior al administrării medicamentului în primele 7 zile, ar trebui utilizată o metodă contraceptivă suplimentară, barieră. În cazul în care relațiile sexuale au avut loc înainte de începerea contracepției, înainte de a începe să luați medicamentul, sarcina trebuie exclusă sau începutul tratamentului trebuie amânat până la prima menstruație.

Dacă ți-e dor să iei o pastilă, trebuie luată cât mai curând posibil. Dacă intervalul de administrare a pilulelor este mai mic de 12 ore, atunci efectul contraceptiv al medicamentului nu scade și, în acest caz, nu este necesar să se utilizeze o metodă suplimentară de contracepție. Restul comprimatelor trebuie luate la ora obișnuită. Dacă intervalul este mai mare de 12 ore, atunci efectul contraceptiv al medicamentului poate scădea. În astfel de cazuri, nu trebuie să completați doza uitată, continuați să luați medicamentul ca de obicei, cu toate acestea, în următoarele 7 zile, trebuie utilizată o metodă contraceptivă suplimentară. Dacă, în același timp, mai puțin de 7 comprimate rămân în ambalaj, ar trebui să începeți să luați medicamentul din următorul ambalaj fără întrerupere. În acest caz, sângerarea de sevraj nu are loc până la finalizarea luării medicamentului din cel de-al doilea pachet, dar poate să apară sângerări de tip spotting sau breakthrough.

Dacă sângerarea de întrerupere nu apare după finalizarea administrării medicamentului din cel de-al doilea pachet, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Dacă vărsăturile și / sau diareea încep în 3-4 ore de la administrarea medicamentului, este posibilă o scădere a efectului contraceptiv. În astfel de cazuri, trebuie să procedați în conformitate cu instrucțiunile pentru a sări peste pastile. Dacă pacientul nu dorește să se abată de la regimul contraceptiv obișnuit, pastilele omise trebuie luate dintr-un alt pachet.

Pentru a accelera debutul menstruației, ar trebui să reduceți pauza în administrarea medicamentului. Cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai probabilă apariția unei descoperiri sau a sângerării în timp ce luați comprimatele din următorul pachet (similar cazurilor cu menstruație întârziată).

Pentru a întârzia apariția menstruației, medicamentul trebuie continuat dintr-un pachet nou, fără o pauză de 7 zile. Vă puteți întârzia menstruația atât timp cât este necesar până la sfârșitul ultimei pastile din al doilea pachet. Cu o întârziere a menstruației, pot să apară sângerări inovatoare sau pete. Aportul regulat de Lindinet 20 poate fi restabilit după pauza obișnuită de 7 zile.

Supradozaj

Nu s-au descris simptome severe după administrarea medicamentului în doze mari.

Simptome: greață, vărsături, la fete - sângerare din vagin.

Tratament: se prescrie terapia simptomatică, nu există un antidot specific.

Interacţiune

Activitatea contraceptivă a Lindinet 20 scade atunci când este administrată simultan cu ampicilină, tetraciclină, rifampicină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat, felbamat, oxcarbazepină. Efectul contraceptiv al contraceptivelor orale scade odată cu utilizarea acestor combinații, sângerările inovatoare și neregulile menstruale devin mai frecvente. În timp ce luați Lindinet 20 cu medicamentele de mai sus, precum și în termen de 7 zile de la finalizarea ciclului de administrare a acestora, este necesar să utilizați metode contraceptive non-hormonale suplimentare (prezervativ, geluri spermicide). Atunci când se utilizează rifampicină, trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare în termen de 4 săptămâni de la sfârșitul cursului.

Atunci când este utilizat simultan cu Lindinet 20, orice medicament care crește motilitatea gastro-intestinală reduce absorbția substanțelor active și nivelul acestora în plasma sanguină.

Sulfatarea etinilestradiolului are loc în peretele intestinal. Medicamentele care suferă de asemenea sulfatare în peretele intestinal (inclusiv acid ascorbic) inhibă competitiv sulfarea etinilestradiolului și, prin urmare, sporesc biodisponibilitatea etinilestradiolului.

Inducătorii enzimelor hepatice microsomale reduc nivelul etinilestradiolului în plasma sanguină (rifampicină, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat, hidantoină, felbamat, rifabutină, oscarbazepină).

Inhibitorii enzimelor hepatice (itraconazol, fluconazol) cresc nivelul etinilestradiolului în plasma sanguină.

Unele antibiotice (ampicilină, tetraciclină), care interferează cu circulația intrahepatică a estrogenilor, reduc nivelul etinilestradiolului în plasmă.

Etinilestradiolul, prin inhibarea enzimelor hepatice sau accelerarea conjugării (în principal glucuronidarea), poate afecta metabolismul altor medicamente (inclusiv ciclosporina, teofilina); concentrația acestor medicamente în plasma sanguină poate crește sau scădea.

Odată cu utilizarea simultană a Lindinet 20 cu preparatele de sunătoare (inclusiv perfuzie), concentrația substanțelor active din sânge scade, ceea ce poate duce la apariția sângerărilor inovatoare, a sarcinii. Motivul pentru aceasta este efectul inductor al sunătoarei asupra enzimelor hepatice, care continuă încă 2 săptămâni după finalizarea cursului de luare a sunătoarei. Nu se recomandă prescrierea acestei combinații de medicamente.

Ritonavirul reduce ASC a etinilestradiolului cu 41%. În acest sens, în timpul utilizării ritonavirului, trebuie utilizat un contraceptiv hormonal cu un conținut mai mare de etinilestradiol sau trebuie utilizate metode contraceptive non-hormonale suplimentare.

Poate fi necesar să se corecteze regimul de dozare atunci când se utilizează agenți hipoglicemici, deoarece contraceptivele orale pot scădea toleranța la carbohidrați, pot crește nevoia de insulină sau de medicamente antidiabetice orale.

Efecte secundare

Efecte secundare care necesită retragerea medicamentului

Din partea sistemului cardiovascular: hipertensiune arterială; rar - tromboembolism arterial și venos (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară); foarte rar - tromboembolism arterial sau venos al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, retiniene.

Din simțuri: pierderea auzului datorată otosclerozei.

Altele: sindrom hemolitic uremic, porfirie; rar - exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv; foarte rar - coreea Sydenham (dispare după retragerea medicamentului).

Alte reacții adverse sunt mai frecvente, dar mai puțin severe. Opțiunea de a continua utilizarea medicamentului se decide individual după consultarea cu un medic, pe baza raportului beneficiu / risc.

Din sistemul de reproducere: sângerări aciclice / spotting din vagin, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale stării mucusului vaginal, dezvoltarea proceselor inflamatorii în vagin, candidoză, tensiune, durere, mărirea glandelor mamare, galactoree.

Din sistemul digestiv: durere epigastrică, greață, vărsături, boala Crohn, colită ulcerativă, debutul sau exacerbarea icterului și / sau mâncărime asociate cu colestază, colelitiază, hepatită, adenom hepatic.

Reacții dermatologice: eritem nodos, eritem exudativ, erupție cutanată, cloasma, creșterea căderii părului.

Din partea sistemului nervos central: cefalee, migrenă, labilitate a dispoziției, depresie.

Din simțuri: pierderea auzului, sensibilitate crescută a corneei (la purtare lentile de contact).

Din partea metabolismului: retenție de lichide în corp, schimbare (creștere) a greutății corporale, toleranță scăzută la carbohidrați, hiperglicemie, niveluri crescute de TG.

Altele: reacții alergice.

Indicații

Contracepție.

Contraindicații

• prezența unor factori de risc severi și / sau multipli pentru tromboza venoasă sau arterială (inclusiv leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boli ale vaselor creierului sau ale arterelor coronare, hipertensiune arterială severă sau moderată cu tensiune arterială ≥ 160/100 mm Hg . st.);
• prezența sau indicația unui istoric de precursori ai trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitor, angina pectorală);
• migrenă cu simptome neurologice focale, incl. istorie;
• tromboză / tromboembolism venos sau arterial (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a piciorului, embolie pulmonară) în prezent sau în istorie;
• o istorie a tromboembolismului venos;
• intervenție chirurgicală cu imobilizare prelungită;
• diabet zaharat (cu angiopatie);
• pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;
• dislipidemie;
• boli hepatice severe, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. istoric (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în termen de 3 luni de la normalizarea lor);
• icter atunci când luați GCS;
• boala biliară în prezent sau în istorie;
• sindromul Gilbert, sindromul Dubin-Johnson, sindromul rotorului;
• tumori hepatice (inclusiv antecedente);
• mâncărime severă, otoscleroză sau progresia acesteia în timpul unei sarcini anterioare sau luând GCS;
• neoplasme maligne hormonodependente ale organelor genitale și ale glandelor mamare (inclusiv dacă sunt suspectate);
• sângerări vaginale de etiologie necunoscută;
• fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
• sarcina sau suspiciunea de aceasta;
• perioada de lactatie;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Medicamentul trebuie prescris cu precauție în condiții care cresc riscul apariției trombozei / trombozei venoase sau arteriale: vârsta peste 35 de ani, fumatul, predispoziția ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă la una dintre cele mai apropiate rude), sindrom hemolitic uremic, angioedem ereditar, boli hepatice, boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul aportului anterior de hormoni sexuali (inclusiv porfirie, herpesul femeilor însărcinate, coreea / boala Sydenham /, coreea Sydenham, cloasma) , obezitate (IMC mai mare de 30 kg / m2), dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, epilepsie, boală cardiacă valvulară, fibrilație atrială, imobilizare prelungită, intervenție chirurgicală majoră, intervenție chirurgicală la nivelul extremităților inferioare, traumatisme severe, vene varicoase și tromboflebită superficială , perioada postpartum (n femeile care alăptează / 21 de zile după naștere /; femei care alăptează după sfârșitul perioadei de lactație), prezența depresiei severe (inclusiv în istorie), modificări ale parametrilor biochimici (rezistența proteinei C activate, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C sau S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi împotriva cardiolipinei, lupus anticoagulant), diabet zaharat care nu este complicat de tulburări vasculare, LES, boala Crohn, colită ulcerativă, anemie falciformă, hipertrigliceridemie (inclusiv în istoricul familial), afecțiuni hepatice acute și cronice.

Caracteristici ale aplicației

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

În cantități mici, componentele medicamentului sunt excretate în laptele matern.

Atunci când este utilizat în timpul alăptării, producția de lapte poate scădea.

Cerere pentru încălcări ale funcției hepatice

Cerere pentru afectarea funcției renale

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a utiliza medicamentul, este necesar să se efectueze o examinare medicală generală (antecedente familiale și personale detaliate, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator) și ginecologică (inclusiv examinarea glandelor mamare, a organelor pelvine, analiza citologică a unui frotiu cervical). O examinare similară în timpul perioadei de administrare a medicamentului se efectuează în mod regulat, la fiecare 6 luni.

Medicamentul este un contraceptiv de încredere: indicele Pearl (un indicator al numărului de sarcini care apar în timpul utilizării metodei contraceptive la 100 de femei în decurs de 1 an), dacă este utilizat corect, este de aproximativ 0,05. Datorită faptului că efectul contraceptiv al medicamentului de la începutul administrării se manifestă pe deplin până în ziua a 14-a, în primele 2 săptămâni de administrare a medicamentului, se recomandă utilizarea suplimentară a metodelor de contracepție non-hormonale.

În fiecare caz, înainte de numirea contraceptivelor hormonale, avantajele sau posibilele efecte negative ale utilizării lor sunt evaluate individual. Această problemă trebuie discutată cu pacientul, care, după primirea informațiilor necesare, va lua o decizie finală cu privire la preferința hormonală sau a oricărei alte metode de contracepție.

Starea de sănătate a unei femei trebuie monitorizată cu atenție. Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni / boli apare sau se agravează în timp ce luați medicamentul, trebuie să încetați să luați medicamentul și să treceți la o altă metodă contraceptivă non-hormonală:

• boli ale sistemului hemostatic;
• afecțiuni / boli care predispun la dezvoltarea insuficienței cardiovasculare, renale;
• epilepsie;
• migrenă;
• riscul dezvoltării unei tumori dependente de estrogen sau a unor boli ginecologice dependente de estrogen;
• diabet zaharat, nu complicat de tulburări vasculare;
• depresie severă (dacă depresia este asociată cu o încălcare a metabolismului triptofanului, atunci vitamina B 6 poate fi utilizată pentru corectare);
• anemia celulelor secera; în unele cazuri (de exemplu, infecții, hipoxie), medicamentele care conțin estrogeni pentru această patologie pot provoca tromboembolism;
• apariția anomaliilor la testele de laborator pentru evaluarea funcției hepatice.

Boli tromboembolice

Studiile epidemiologice au arătat că există o legătură între administrarea de contraceptive hormonale orale și un risc crescut de a dezvolta boli tromboembolice arteriale și venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară). Un risc crescut de boli tromboembolice venoase a fost dovedit, dar este semnificativ mai mic decât în \u200b\u200btimpul sarcinii (60 de cazuri la 100 de mii de sarcini). Când se utilizează contraceptive orale, foarte rar se observă tromboembolismul arterial sau venos al vaselor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene.

Riscul de boală tromboembolică arterială sau venoasă crește:

• cu vârsta;
• atunci când fumează (fumatul intens și vârsta peste 35 de ani sunt factori de risc);
• dacă aveți antecedente familiale de boală tromboembolică (de exemplu, la un părinte, la un frate sau la o soră). Dacă bănuiți o predispoziție genetică, este necesar să consultați un specialist înainte de a utiliza medicamentul;
• cu obezitate (IMC peste 30 kg / m 2);
• cu dislipoproteinemie;
• cu hipertensiune arterială;
• în bolile valvelor cardiace complicate de tulburări hemodinamice;
• cu fibrilație atrială;
• cu diabet zaharat complicat de leziuni vasculare;
• cu imobilizare prelungită, după o intervenție chirurgicală majoră, după o intervenție chirurgicală la nivelul extremităților inferioare, după un traumatism sever.

În aceste cazuri, se presupune că utilizarea medicamentului este întreruptă temporar (nu mai târziu de 4 săptămâni înainte de operație și se reia nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizare).

Femeile postpartum prezintă un risc crescut de boală tromboembolică venoasă.

Trebuie avut în vedere faptul că diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala Crohn, colita ulcerativă, anemia falciformă cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice venoase.

Trebuie avut în vedere faptul că rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de proteine \u200b\u200bC și S, deficitul de antitrombină III, prezența anticorpilor antifosfolipidici, cresc riscul de a dezvolta boli tromboembolice arteriale sau venoase.

Atunci când se evaluează raportul beneficiu / risc al administrării medicamentului, trebuie avut în vedere faptul că tratamentul specific al acestei afecțiuni reduce riscul de tromboembolism. Simptomele tromboembolismului sunt:

• durere toracică bruscă care iradiază spre brațul stâng;
• scurtare bruscă a respirației;
• orice durere de cap neobișnuit de severă care persistă o perioadă lungă de timp sau apare pentru prima dată, mai ales atunci când este combinată cu pierderea bruscă completă sau parțială a vederii sau diplopie, afazie, amețeli, colaps, epilepsie focală, slăbiciune sau amorțeală severă a jumătății corpului, tulburări de mișcare, durere unilaterală severă în gastrocnemie complex muscular, simptom acut al abdomenului.

Boli tumorale

Unele studii au raportat o incidență crescută a cancerului de col uterin la femeile care au luat contracepție hormonală de mult timp, dar rezultatele cercetărilor sunt contradictorii. Comportamentul sexual, infecția cu papilomavirus uman și alți factori joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin.

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există o creștere relativă a riscului de cancer de sân în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale, dar ratele mai mari de detectare a cancerului de sân ar fi putut fi asociate cu un screening medical mai regulat. Cancerul de sân este rar la femeile mai mici de 40 de ani, indiferent dacă iau sau nu contracepție hormonală și crește odată cu vârsta. A lua pastile poate fi considerat unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeia ar trebui să fie conștientizată de potențialul riscului de cancer mamar pe baza unei evaluări a raportului beneficiu / risc (protecție împotriva cancerului ovarian și endometrial).

Există puține rapoarte privind dezvoltarea tumorilor hepatice benigne sau maligne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o lungă perioadă de timp. Acest lucru trebuie avut în vedere în evaluarea diferențială a diagnosticului de durere abdominală, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau sângerări intraperitoneale.

Chloasma se poate dezvolta la femeile cu antecedente ale acestei boli în timpul sarcinii. Femeile care sunt expuse riscului de cloasma trebuie să evite contactul cu lumina soarelui sau radiațiile ultraviolete în timp ce iau Lindinet 20

Eficienţă

Eficacitatea medicamentului poate scădea în următoarele cazuri: pastile ratate, vărsături și diaree, utilizarea simultană a altor medicamente care reduc eficacitatea pastilelor contraceptive.

Dacă pacientul ia în același timp un alt medicament, care poate reduce eficacitatea pilulei contraceptive, ar trebui utilizate metode contraceptive suplimentare.

Eficacitatea medicamentului poate scădea dacă, după câteva luni de utilizare, apar sângerări neregulate, pătate sau revărsate, în astfel de cazuri este recomandabil să continuați să luați pastilele până când acestea se termină în pachetul următor. Dacă la sfârșitul celui de-al doilea ciclu sângerarea menstruală nu începe sau spotting-ul aciclic nu se oprește, opriți administrarea pastilelor și reluați-o numai după excluderea sarcinii.

Modificări ale parametrilor de laborator

Sub influența pilulelor contraceptive orale - datorită componentei estrogenice - nivelul unor parametri de laborator (parametrii funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, indicatorii hemostazei, nivelurile lipoproteinelor și proteinelor de transport) se pot modifica.

informatii suplimentare

După hepatita virală acută, medicamentul trebuie luat după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de 6 luni).

Cu diaree sau tulburări intestinale, vărsături, efectul contraceptiv poate scădea. Fără a opri administrarea medicamentului, este necesar să se utilizeze metode contraceptive non-hormonale suplimentare.

Femeile care fumează au un risc crescut de a dezvolta boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul depinde de vârstă (în special la femeile de peste 35 de ani) și de numărul de țigări fumate.

O femeie trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme

Nu s-au efectuat studii pentru a studia efectul Lindinet 20 asupra capacității de a conduce vehicule și a mașinilor industriale.

Lindinet 20 este un medicament monofazic: toate comprimatele din pachet conțin aceeași doză de hormoni. Un comprimat de Lindinet 20 conține 20 μg (0,02 mg) de etinilestradiol și 75 μg de gestoden.

O cutie conține 1 sau 3 blistere (plăci). Există 21 de comprimate într-un singur blister, recepția este concepută pentru trei săptămâni.

ATENȚIE: Medicamentul are contraindicații. Nu începeți să utilizați acest medicament fără a vă consulta mai întâi medicul.

Analogi

Medicamentul Logest conține aceeași doză de hormoni ca Lindinet 20.

Lindinet 20 de avantaje

Lindinet 20 este ultima generație de contraceptive. Comprimatele Lindinet 20 conțin doze foarte mici de hormoni și, prin urmare, nu sunt observate aproape niciodată în timpul administrării acestor comprimate efecte secundare.

Administrarea Lindinet 20 timp de 3 luni sau mai mult restabilește ciclul menstrual regulat (în cazul încălcărilor acestuia), reduce manifestările sindromului premenstrual (PMS) și durerea în timpul menstruației. Pe fondul utilizării regulate a Lindinet 20, riscul de a dezvolta mastopatie, cancer ovarian, cancer uterin, endometrioză și alte boli feminine este redus semnificativ.

Regulile de admitere Lindinet 20

Dacă abia începeți să luați Lindinet 20, atunci primul comprimat din blister trebuie luat de la 1 la 5 zile de menstruație. Ca urmare a administrării primelor pastile din ambalaj, menstruația dvs. se poate opri. Acest lucru nu este înfricoșător și se datorează efectului hormonilor asupra corpului. În primele 14 zile de administrare a pastilelor, se recomandă utilizarea contracepției suplimentare.

Este recomandabil să luați pastilele în fiecare zi la aproximativ aceeași oră.

Este recomandabil să beți comprimatele în ordinea indicată pe blister. Dar, dacă din greșeală ați început să luați pastilele într-o ordine greșită, atunci nu se va întâmpla nimic teribil, deoarece toate pastilele Lindinet 20 conțin aceeași doză de hormoni.

După ce ați luat 21 de comprimate, ar trebui să faceți o pauză de 7 zile, timp în care nu trebuie să luați niciun comprimat. În timpul acestei pauze săptămânale, este posibil să aveți menstruația.

Nu este nevoie să utilizați contracepție suplimentară în timpul pauzei de 7 zile. Acest lucru este adevărat numai dacă, după sfârșitul pauzei săptămânale, începeți să luați din nou pastile.

Trebuie să începeți să luați primul comprimat din următorul blister în a 8-a zi după o pauză de șapte zile. În același timp, nu contează dacă menstruația a început sau s-a încheiat.

Când este efectul contraceptiv al Lindinet 20?

Efectul contraceptiv fiabil al Lindinet 20 apare după 14 zile de la administrarea pastilelor. În primele 2 săptămâni de la administrarea primului pachet de Lindinet 20, trebuie să utilizați contracepție suplimentară.

Trebuie să mă protejez în timpul pauzei de 20 săptămâni Lindinet?

Dacă ați luat pachetul anterior de Lindinet 20 conform regulilor și fără goluri, atunci în pauza de 7 zile nu trebuie să utilizați contracepție suplimentară. De asemenea, contracepția suplimentară nu este necesară la începutul ambalajului următor.

Cum să treceți la Lindinet 20 de la alt OK?

Dacă erau 28 de comprimate în pachetul OK anterior, atunci primul comprimat Lindinet 20 trebuie luat în ziua următoare după terminarea comprimatelor din pachetul anterior.

Dacă erau 21 de comprimate în pachetul de OK anterior, atunci puteți începe să luați pastilele a doua zi după sfârșitul OK-ului anterior sau în a 8-a zi după o pauză de 7 zile.

În termen de 14 zile după ce ați început să luați Lindinet 20, trebuie să utilizați contracepție suplimentară.

Cum se trece la Lindinet 20 dintr-un inel vaginal sau un plasture hormonal?

Primul comprimat de Lindinet 20 trebuie băut în ziua îndepărtării inelului vaginal sau a îndepărtării plasturelui hormonal. De asemenea, puteți începe să luați pilula contraceptivă în ziua în care ați avut nevoie pentru a atașa un plasture nou sau pentru a pune la loc inelul vaginal.

Cum să treceți la Lindinet 20 de la un dispozitiv intrauterin (DIU)?

Primul comprimat Lindinet 20 trebuie luat în ziua îndepărtării dispozitivului intrauterin. Pentru încă o săptămână după începerea pilulelor contraceptive, se recomandă utilizarea contracepției suplimentare pentru a evita sarcina nedorită.

Cum să începeți să luați Lindinet 20 după un avort?

Dacă ați făcut un avort precoce (înainte de 12 săptămâni de sarcină), atunci primul comprimat Lindinet 20 poate fi luat în ziua avortului. Dacă doriți să începeți să luați pilula contraceptivă Lindinet 20 nu în prima zi după avort și ați avut deja relații sexuale neprotejate, atunci puteți începe să luați pastilele numai atunci când sunteți sigur că nu sunteți gravidă.

Dacă avortul a fost efectuat la o vârstă gestațională mai mare de 12 săptămâni, atunci primul comprimat Lindinet 20 trebuie băut la 21-28 de zile după procedura de avort. Pentru a face acest lucru, trebuie să fiți sigur că nu ați rămas din nou însărcinată în ultima lună. Dacă începeți să luați pastilele mai târziu de perioada recomandată, atunci este recomandat să utilizați contraceptive suplimentare în termen de o săptămână după ce ați început să luați pastilele.

Cum să începeți să luați Lindinet 20 după naștere?

Puteți începe să luați Lindinet 20 de comprimate la 21-28 de zile după naștere. Dacă ați avut relații sexuale neprotejate înainte de a lua pilule contraceptive, atunci nu trebuie să începeți să luați Lindinet 20 până nu sunteți sigur că nu există sarcină. Dacă recepția începe mai târziu de perioada specificată (21-28 de zile), atunci se recomandă utilizarea contracepției suplimentare în termen de 7 zile de la începerea administrării pastilelor.

Se poate utiliza Lindinet 20 dacă alăptez?

Ce trebuie să faceți dacă vă lipsește o tabletă Lindinet 20?

Dacă întârzierea luării Novinet este mai mică de 12 ore (adică au trecut mai puțin de 36 de ore de la administrarea pilulei anterioare), atunci efectul contraceptiv al medicamentului rămâne. Luați pilula ratată cât mai curând posibil. Nu este nevoie să utilizați contracepție suplimentară.

Dacă întârziați cu mai mult de 12 ore, eficacitatea pastilelor scade. Acțiunile dvs. în acest caz depind de numărul pilulei ratate:

• 1 până la 7 comprimate: Luați comprimatul omis cât mai curând posibil, chiar dacă trebuie să luați 2 comprimate în același timp. Utilizați contracepție suplimentară (cum ar fi prezervativul) pentru săptămâna următoare pentru a evita sarcina nedorită.
• 8 până la 14 comprimate: Luați comprimatul omis cât mai curând posibil, chiar dacă trebuie să luați 2 comprimate în același timp. Dacă în ultima săptămână nu ați sărit, atunci nu este nevoie să utilizați contracepție suplimentară. În caz contrar, este recomandat să vă protejați suplimentar încă o săptămână după eliberare pentru a evita sarcina nedorită.
• 15 - 21 comprimate: Luați comprimatul Lindinet 20 ratat imediat ce vă amintiți că ați ratat, chiar dacă trebuie să luați 2 comprimate în același timp. Apoi continuați să luați pastilele ca de obicei și, după terminarea ambalajului, începeți imediat următoarea. În acest fel, săriți pauza săptămânală între pachete. Dacă ați luat toate Lindinet 20 comprimate la timp în ultimele 7 zile înainte de trecere, atunci nu este nevoie de contracepție suplimentară. În caz contrar, se recomandă utilizarea contracepției suplimentare timp de 7 zile după trecere.

Ce se întâmplă dacă dor de câteva comprimate Lindinet 20?

Dacă ați pierdut 2 comprimate Lindinet la rând, acordați atenție la ce comprimate ați pierdut. Dacă acestea sunt comprimate de 1 sau 2 săptămâni de admitere (de la 1 la 14), atunci luați 2 comprimate imediat ce vă amintiți să săriți și încă 2 comprimate în ziua următoare. Apoi luați câte un comprimat zilnic, ca de obicei, până la sfârșitul ambalajului. Utilizați contracepție suplimentară timp de încă 7 zile după ce reluați administrarea pastilelor.

Dacă ați ratat două tablete la rând în a 3-a săptămână de admitere (de la 15 la 21), atunci există două opțiuni: 1. Continuați să luați Lindinet 20, câte un comprimat pe zi până când ambalajul se termină și apoi, fără a lua o pauză de 7 zile , începe un nou pachet. În acest caz, utilizați contracepție suplimentară timp de încă 7 zile după trecere. 2. Aruncați pachetul actual (neterminat) și începeți să luați un pachet nou de pe prima tabletă (o tabletă pe zi, totul este ca de obicei). În acest caz, pentru încă 7 zile după trecere, trebuie să utilizați contracepție suplimentară.

Dacă ați pierdut 3 comprimate Lindinet 20 la rând, atunci aruncați pachetul actual de tablete și începeți un pachet nou de la prima tabletă. Utilizați contracepție suplimentară timp de încă 7 zile. Veți avea un risc crescut de sarcină, așa că dacă menstruația dvs. nu vine în următoarea pauză, contactați ginecologul.

Dacă nu sunteți sigur cum să procedați în situația dvs., în orice caz, utilizați contracepție suplimentară până când vă consultați cu medicul dumneavoastră. În orice caz, dacă vă lipsesc două sau mai multe pastile, asigurați-vă că utilizați o protecție suplimentară (cu ajutorul prezervativelor) timp de cel puțin 7 zile.

La 1-2 zile după ce ați sărit pastilele, este posibil să prezentați sângerări la fața locului sau sângerări străvechi, similar cu menstruația dumneavoastră. Acest lucru nu este periculos și este asociat cu treceri Lindinet 20. Continuați să luați comprimatele conform instrucțiunilor și descărcarea se va opri.

Cum să întârzieți menstruația cu Lindinet 20?

Dacă trebuie să vă amânați menstruația, după sfârșitul unui pachet de Lindinet 20, începeți un nou blister a doua zi fără a lua o pauză de 7 zile. În acest caz, menstruația va fi întârziată cu 2-4 săptămâni, dar poate apărea o ușoară pată sângeroasă aproximativ la mijlocul următorului pachet.

Vă rugăm să rețineți: vă puteți amâna menstruația numai dacă ați luat Lindinet 20 cu cel puțin o lună înainte de menstruație.

Descărcare sângeroasă la administrarea Lindinet 20

În timp ce luați Lindinet 20, este posibil să aveți descărcare brună... În unele situații, o astfel de descărcare este normală (de exemplu, în primele săptămâni după începerea administrării Lindinet 20, precum și în mijlocul ambalajului), dar uneori se poate spune că efectul contraceptiv al medicamentului este redus. Pentru mai multe informații despre cauzele petei sângeroase atunci când luați Lindinet 20, citiți articolul: Despre descărcarea sângeroasă în timp ce luați OK.

Ce reduce efectul contraceptiv al Lindinet 20?

Efectul contraceptiv al Lindinet 20 poate fi redus prin vărsături, diaree, administrarea de doze mari de alcool, administrarea anumitor medicamente. Citiți mai multe despre acest lucru aici:

Ce se întâmplă dacă nu există o perioadă în timpul pauzei de șapte zile de la administrarea Lindinet 20?

Există două opțiuni aici: fie sunteți gravidă, fie aceasta este o simplă eroare și menstruația dvs. va apărea luna viitoare. Dacă în ultima lună ați pierdut pastilele, după care ați avut relații sexuale neprotejate, atunci trebuie să încetați să luați Lindinet 20 și să nu începeți să luați până nu sunteți sigur că nu există sarcină. Dacă în ultima lună ați luat pastilele conform regulilor sau nu ați fost activ sexual, atunci începeți să luați un pachet nou în ziua 8, chiar dacă menstruația dvs. nu a început. Dacă în următoarea pauză nu va exista menstruație, contactați ginecologul. Pentru alte motive posibile pentru o întârziere, citiți articolul 10 motive pentru o întârziere a menstruației.

Ce se întâmplă dacă rămân însărcinată în timp ce iau Lindinet 20?

Dacă testul de sarcină prezintă 2 benzi, opriți administrarea pastilelor și consultați medicul dumneavoastră. Administrarea Lindinet 20 în stadiile incipiente ale sarcinii nu afectează dezvoltarea fătului, deci nu este nevoie să avortați din cauza administrării pilulelor contraceptive. Dacă intenționați să continuați sarcina, începeți să luați acid folic cât mai curând posibil.

Luarea Lindinet 20 înainte de operație

Recepția Lindinet 20 trebuie oprită cu 4 săptămâni înainte de operația viitoare. Dacă operația este urgentă, spuneți medicului dumneavoastră că luați pastile contraceptive.

La 2 săptămâni după ce puteți merge pe cont propriu după operație, puteți începe să luați Lindinet 20.

Cât de des trebuie să vizitați un ginecolog când luați Lindinet 20?

O dată pe an, chiar dacă nimic nu te deranjează.

mygynecologist.ru

Pilule contraceptive Lindinet 20

Lindinet 20

1. Descrierea și acțiunea Lindinet 20 comprimate:

Lindinet 20 este un contraceptiv modern care vine sub formă de pilule. Etinilestradiolul și gestodenul sunt substanțele active ale medicamentului care suprimă secreția hormonilor gonadotropi hipofizari. Lindinet 20 previne maturarea oului, reduce susceptibilitatea endometrului în raport cu blastocistul și, de asemenea, mărește vâscozitatea mucusului din colul uterin. La rândul său, acest lucru face uterul relativ impracticabil pentru spermă. Dacă utilizați regulat Lindinet 20, atunci are și un efect terapeutic asupra organismului: normalizează ciclul menstrual și previne dezvoltarea unor boli ginecologice (inclusiv a tumorilor).

Ca toate medicamentele, Lindinet 20 are propriile sale contraindicații și efecte secundare, prin urmare, înainte de a începe utilizarea acestuia, este necesar să primiți sfatul unui specialist și să citiți cu atenție instrucțiunile pentru medicamentul în sine.

2. Cum se utilizează corect Lindinet 20 (instrucțiuni):

Aportul medicamentului nu depinde de consumul de alimente, este administrat pe cale orală. Nu trebuie să mestecați comprimatul, dar trebuie spălat cu multă apă curată, necarbonatată.

Încercați să luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi, doza zilnică este de un comprimat. Termenul de aplicare este de 21 de zile. După această perioadă, faceți o scurtă pauză pentru o perioadă de 7 zile. După sfârșitul pauzei sau după începerea administrării primei pastile, numărați în jos 4 săptămâni (rețineți că ziua săptămânii trebuie să coincidă), în această zi trebuie să continuați să luați Lindinet 20.

Vă rugăm să rețineți că, ca urmare a retragerii hormonilor, atunci când vă aflați într-o pauză, apare sângerare din uter !!!

Utilizați medicamentul Lindinet 20 trebuie început fie în prima zi a menstruației, fie în orice altă zi, dar nu mai târziu de a cincea zi a menstruației. Dacă doriți să începeți să luați Lindinet 20 după ce ați luat un alt medicament contraceptiv pe cale orală, atunci primul comprimat al acestui medicament trebuie luat după ce ați luat ultimul comprimat al medicamentului anterior. Dacă înainte ați folosit mini-pastile care conțin progestativ, atunci aveți permisiunea de a începe să luați Lindinet 20 în orice zi a perioadei. Dacă treceți de la injecții care conțin progestativ, atunci prima tabletă a medicamentului trebuie luată în ajunul injecției, care va fi ultima. Dacă este un implant care conține progestogen, atunci trebuie să începeți să utilizați Lindinet 20 după îndepărtarea implantului (și anume, a doua zi).

Vă rugăm să rețineți că, în situațiile enumerate mai sus, în timp ce vă aflați într-o pauză de 7 zile (în timp ce luați Lindinet 20), trebuie să începeți să utilizați metode contraceptive suplimentare.

• administrarea medicamentului după avort sau naștere:

Dacă începeți să utilizați Lindinet 20 imediat după un avort în primele până la trei luni de sarcină, atunci nu sunt furnizate mijloace contraceptive suplimentare. După un avort la o vârstă gestațională mai mare de trei luni sau imediat după nașterea unui copil, Lindinet 20 este permis să fie utilizat nu mai devreme de 21 de zile mai târziu, și anume de la 21 la 28 de zile. Dacă prima dată de admitere predă într-o perioadă ulterioară și înainte ca acel act sexual neprotejat să nu aibă loc, atunci în prima săptămână de utilizare a Lindinet 20, utilizați orice contraceptiv suplimentar de barieră. În prezența unui act, este recomandabil să excludeți sarcina sau să amânați începutul internării în prima zi a menstruației.

Vă rugăm să rețineți că Lindinet 20 este contraindicat pentru utilizare dacă alăptați. Utilizarea acestuia poate reduce lactația. Medicamentul este contraindicat și în timpul sarcinii!

• administrarea medicamentului atunci când lipsesc comprimatele:

Dacă ați uitat brusc să luați următoarea pastilă și perioada de săritură este de până la 12 ore, este necesar să completați doza pe care ați uitat-o \u200b\u200bcât mai curând posibil. Într-o astfel de situație, nu este nevoie să utilizați mijloace contraceptive suplimentare. Continuați să utilizați medicamentul ca de obicei. Dacă perioada de admitere este mai mare de 12 ore, doza pe care ați omis-o nu este completată. Medicamentul trebuie luat ca de obicei. Vă rugăm să rețineți că eficacitatea medicamentului în sine poate scădea, așa că începeți să utilizați contracepție suplimentară săptămâna următoare. Nu trebuie să faceți o pauză dacă mai rămân mai puțin de șapte comprimate în ambalaj. Începeți să luați ambalajul care ar trebui să fie următorul.

Rețineți că sângerarea din uter va începe după sfârșitul celui de-al doilea pachet. Și rețineți că sângerările minore pot fi observate în timp ce luați următorul pachet. În absența sângerărilor la întreruperea tratamentului, sarcina trebuie exclusă.

• administrarea medicamentului în caz de vărsături:

În timpul apariției vărsăturilor în intervalul de trei până la patru ore după administrarea pilulei, trebuie să acționați așa cum este descris în situațiile în care următoarea pastilă este omisă din cauza faptului că absorbția sa nu este completă. Încercați să scoateți pilula pe care ați pierdut-o din următorul pachet, astfel încât să nu se abată de la doza standard de contracepție.

• administrarea unui medicament pentru reglarea ciclului:

Puteți sări peste pauză dacă doriți să vă întârziați menstruația. Trebuie doar să începeți imediat următorul pachet. Timpul maxim de întârziere este sfârșitul tabletelor care se află în al doilea pachet.

Vă rugăm să rețineți că sângerarea din uter nu este exclusă.

După o săptămână de pauză, puteți reveni la doza standard de Lindinet 20. Pentru un debut precoce al menstruației, numărul de zile de pauză este scurtat.

3. Recenzii utile pentru Lindinet 20:

Principalele recenzii privind utilizarea directă a medicamentului sunt pozitive. Lindinet 20 este ușor de tolerat și nu are efecte secundare pronunțate. Fetele care au luat Lindinet 20 au uneori efecte secundare, cum ar fi mărirea sânilor și, uneori, durere în această zonă, cefalee, somnolență, depresie, erupții pe față și greață. Pentru unii, aceste simptome au dispărut în prima săptămână de la administrarea Lindinet 20. În cazuri rare, a fost necesar să încetați să luați acest medicament. Și cel mai important, Lindinet 20 nu afectează capacitatea de a rămâne însărcinată și de a avea un copil în viitor, dacă utilizarea acestuia este oprită.

Publicație: 21.03.2015 20:11:53

zdorovye-mam.ru

Contraceptive hormonale "Lindinet 20": recenzii. Ar trebui sa tin cont? :

Nu puteți merge doar la farmacie și cumpărați Lindinet 20. Recenziile care conțin fapte înspăimântătoare se bazează tocmai pe faptul că nu a fost selectat individual, pentru o anumită persoană. Numai după examinarea pacientului, medicul poate decide cu privire la numirea unui contraceptiv.

Structura

Medicamentul conține următorii hormoni:

• etinilestradiol - 0,02 mg;
• gestoden - 0,07 mg.

Trebuie remarcat faptul că acestea sunt doze foarte mici de hormoni, suficiente pentru a preveni sarcina, dar care nu afectează organismul în ansamblu.

Analogi

Popularul medicament Logest are o compoziție absolut identică.

Producător

Medicamentul este produs de compania „Gedeon Richter” cunoscută pentru calitate și prețuri accesibile.

Formular de eliberare

O cutie de carton cu farfurii (blistere), fiecare dintre acestea conținând 21 de comprimate - așa este ambalat acest contraceptiv.

Acesta este un medicament monofazic, comprimatele pot fi luate în orice ordine, deoarece toate au aceeași compoziție. După trei săptămâni, se face o pauză de șapte zile, după care, în a opta zi, începe un nou pachet.

Medicamente care reduc fiabilitatea medicamentelor

Sarcina nedorită în cazuri excepționale poate apărea odată cu utilizarea corectă a contraceptivului "Lindinet 20". Recenziile medicamentului la astfel de pacienți sunt de obicei negative, deși motivul nu este de obicei legat de calitatea și fiabilitatea medicamentului. Multe medicamente, în special toate antidepresivele și sedativele, pot crește riscul de sarcină. Antibiotice: ampicilinele, tetraciclinele, rifampicina reduc serios fiabilitatea contraceptivului Lindinet 20. În plus, ar trebui să fiți atenți la produsele care conțin extract de sunătoare. Dacă vi se prescrie un curs de tratament, utilizați metode contraceptive suplimentare pe toată durata sa și pentru o săptămână după finalizare.

Acțiunea farmacologică a medicamentului "Lindinet 20"

Acțiunea principală vizează suprimarea secreției glandei pituitare, care încetinește maturarea foliculilor și previne apariția ovulației. În plus, există un efect local, barieră. Se exprimă printr-o creștere a vâscozității mucusului (care se formează în colul uterin), ceea ce face dificilă mișcarea spermei.

Beneficiile medicamentului

Ca contraceptiv de nouă generație, pe lângă protecția fiabilă, are o serie de efecte pozitive. Ciclul menstrual este nivelat, senzațiile dureroase dispar practic în același timp. Riscul de a dezvolta chisturi, sarcina ectopică este semnificativ redus. Astăzi, numărul femeilor care iau medicamentul contraceptiv Lindinet 20 este în creștere. Recenziile confirmă schimbări pozitive în organism, un curs mai ușor de menstruație și o sănătate bună.

Începutul cursului

Asigurați-vă că consultați medicul. Dacă vi se prescrie medicamentul „Lindinet 20”, ar trebui să începeți să îl luați din prima zi a perioadei. Placa conține 21 de comprimate. Trebuie să beți o bucată zilnic, urmată de o pauză timp de o săptămână. Se formează un ciclu convenabil de 28 de zile. Trei săptămâni de recepție, a patra - odihnă (în pauză, efectul protector rămâne).

Transfer de la alte OK

Dacă ginecologul decide că trebuie să vă schimbați contracepția, puteți utiliza următoarele reguli. Terminați administrarea pastilelor anterioare și, dacă erau 28 în pachet, începeți una nouă a doua zi (la 21, conform schemei, după o săptămână de pauză). Dacă aportul medicamentului anterior a fost întrerupt la mijloc, așteptați menstruația și începeți cursul din prima zi.

Trecerea de la alte metode de contracepție

Inelele vaginale, tencuielile și bobinele sunt metode populare, dar uneori nu mai pot fi utilizate din motive medicale. Începeți să luați imediat după îndepărtarea implantului. Contraceptivele orale sunt un instrument de planificare familială mai blând și mai fiabil.

Întreruperea sarcinii și contracepție

După un avort (dacă a fost efectuat în primul trimestru), programarea se începe imediat după operație. Continuați să beți medicamentul timp de cel puțin trei luni, astfel încât corpul să fie complet reabilitat. După întreruperea sarcinii la o dată ulterioară sau livrare, administrarea primului comprimat trebuie amânată cu 28 de zile.

Nașterea și alăptarea

Formularea cu doze mici este un contraceptiv excelent pentru perioada postpartum. Dar numai dacă copilul este hrănit artificial. Hormonii conținuți în preparat sunt excretați în cantități mici în laptele matern. În timpul alăptării, sunt prescrise de obicei pastile gestagenice, cum ar fi contraceptivul Laktinet.

Supradozaj

Posibile greață sau vărsături. Până în prezent, nu au fost descrise consecințe severe ale unui supradozaj de contraceptive cu doze mici. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.

Ce simptome trebuie tratate cu atenție

Ca toate celelalte medicamente, „Lindinet 20” are în continuare efecte secundare. Acestea se manifestă mai ales în timpul perioadei de adaptare, în primele câteva săptămâni de administrare a medicamentului. Aceasta este o secreție vaginală sângeroasă între perioade, o modificare a secreției vaginale. Greață, amețeli, slăbiciune, dureri de cap și cel mai înspăimântător lucru pentru femei este schimbarea greutății corporale. Dacă aceste simptome persistă mai mult de trei săptămâni, consultați medicul dumneavoastră.

Contraindicații

Boli hepatice severe asociate cu tulburări grave ale activității sale, inclusiv tumori. Probleme cu sistemul cardiovascular: atacuri de cord, angină pectorală, insuficiență cardiacă acută. Diabetul zaharat, precum și sarcina și alăptarea. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre afecțiunile cronice.

Programare ratată

Încercați să observați recepția în același timp, dacă acest lucru nu este posibil, atunci luați pastila imediat ce vă amintiți. Un interval de până la 36 de ore nu reduce eficacitatea contracepției. Adică, în mod normal, ar fi trebuit să iei o altă pastilă după 24 de ore, de exemplu, în seara următoare, dar ai luat-o dimineața. În acest caz, pur și simplu continuați același model. Dacă intervalul a fost depășit, atunci luați pilula uitată imediat ce vă amintiți, chiar dacă trebuie să o faceți cu următoarea și conectați un supliment (contracepție locală) până la următoarea menstruație.

Dacă mai multe comprimate sunt omise

Dacă a trecut deja mai mult de jumătate din curs, cel mai bine este să aruncați pachetul început și, după ce așteptați menstruația, să începeți un pachet nou. În acest moment, asigurați-vă că vă protejați. Pentru a face acest lucru, puteți utiliza prezervative, supozitoare vaginale. Dacă pachetul tocmai a început, continuați să luați medicamentul conform schemei și, la sfârșitul acestuia, începeți unul nou a doua zi, fără o săptămână de pauză. Nu uitați să utilizați contracepție suplimentară în primele două săptămâni.

Absența menstruației în timpul pauzei înseamnă sarcină?

Dacă pachetul anterior a fost luat integral, fără goluri, atunci puteți începe un pachet nou, chiar dacă menstruația dvs. nu a început (sau nu a avut timp să se încheie). Dar pentru a fi în siguranță, amintiți-vă dacă au existat cazuri de diaree severă, otrăvire, vărsături sau luarea de medicamente precum antibiotice. Deoarece toate acestea pot reduce efectul contraceptivului, este logic să faceți un test sau să vizitați un ginecolog.

Este posibil să luați medicamentul fără o pauză de o săptămână

Nu trebuie să faceți acest lucru tot timpul, dar dacă viitoarea călătorie la mare sau o nuntă poate fi afectată de debutul perioadei lunare, puteți începe un nou pachet imediat după sfârșitul celei anterioare. În același timp, menstruația va fi întârziată cu aproximativ trei sau patru săptămâni (plus sau minus câteva zile). Această metodă este absolut sigură pentru sănătate.

Putem concluziona că ni se prezintă un medicament excelent și modern „Lindinet 20”. Recenziile a mii de femei spun că este ușor de tolerat, convenabil de utilizat și protejează în mod fiabil împotriva sarcinii nedorite.

www.syl.ru

Lindinet 20: instrucțiuni de utilizare a medicamentului

Contracepție.

comprimate acoperite; ambalaj blister 21 pachet de carton 1; comprimate acoperite; ambalaj blister 21 pachet de carton 3;

Inhibă secreția de hormoni gonadotropi hipofizari, inhibă maturarea foliculilor și previne procesul de ovulație. Crește vâscozitatea mucusului cervical, îngreunând pătrunderea spermei în uter.

Gestodenul este absorbit rapid și aproape 100% din tractul gastro-intestinal (biodisponibilitate aproximativ 99%). La o oră după o singură injecție, concentrația este de 2-4 ng / ml. Se leagă de albumina și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). 1-2% se prezintă sub forma unui steroid liber, 50-75% se leagă în mod specific de SHBG. O creștere a nivelului de SHBG în sânge cauzată de etinilestradiol afectează nivelul gestodenului: fracția asociată cu SHBG crește și fracția asociată cu albumina scade. Volumul mediu de distribuție a gestodenului este de 0,7-1,4 l / kg. Suferă o biotransformare similară cu alte steroizi. Valorile medii ale clearance-ului: 0,8-1,0 ml / min / kg. Nivelul seric scade în două faze. În faza finală T1 / 2 - 12-20 ore. Se excretă numai sub formă de metaboliți: 60% - cu urină, 40% - cu fecale. T1 / 2 metaboliți timp de aproximativ 1 zi. Etinilestradiol

Este absorbit rapid și aproape complet din tractul digestiv. Valoarea medie a Cmax în serul sanguin este de 30-80 pg / ml, atinsă în decurs de 1-2 ore de la administrare. Biodisponibilitatea datorată conjugării presistemice și a metabolismului primar este de aproximativ 60%. Complet, dar nespecific, se leagă de albumină (aproximativ 98,5%) și induce o creștere a nivelului de SHBG în serul sanguin. Volumul mediu de distribuție este de 5-18 l / kg. Se supune în principal hidroxilării aromatice pentru a forma metaboliți hidroxilați și metilați, care sunt prezenți sub formă de metaboliți liberi sau sub formă de conjugați (glucuronide și sulfați). Clearance-ul metabolic din plasma sanguină este de aproximativ 5-13 ml / min / kg. Concentrația serică scade în două faze. T1 / 2 a celei de-a doua faze - aproximativ 16-24 de ore. Etinilestradiolul se excretă numai sub formă de metaboliți, cu urină și bilă într-un raport de 2: 3. T1 / 2 metaboliți - aproximativ 1 zi. O concentrație stabilă (cu 20% mai mare decât după o singură doză) este stabilită de 3-4 zile.

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii. Dacă este necesar să se prescrie medicamentul în timpul alăptării, problema opririi alăptarea (substanțele active ale medicamentului sunt excretate în laptele matern în cantități mici).

Hipersensibilitate la componentele medicamentului; boli însoțite de disfuncții hepatice severe; tumori hepatice (inclusiv antecedente); tromboză și tromboembolism (inclusiv istoric); infarct miocardic (inclusiv antecedente); insuficienta cardiaca; tulburări cerebrovasculare (inclusiv istoric); stări care preced tromboza (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală); coagulopatie; anemia celulelor secera; tumori dependente de estrogen, incl. tumori ale glandei mamare sau endometrului (inclusiv în istorie); diabet zaharat complicat de microangiopatii; sângerări uterine de etiologie necunoscută; icter idiopatic și mâncărime în timpul unei sarcini anterioare; o istorie a herpesului; otoscleroză cu afecțiuni agravante în timpul unei sarcini anterioare; sarcina. Cu grijă: cancer de sân; coreea femeilor însărcinate (programarea anterioară poate agrava cursul coreei femeilor însărcinate); Diabet; epilepsie; boli ale vezicii biliare, în special boala biliară (inclusiv istoric); insuficiență hepatică; hipertensiune arteriala; imobilizare; intervenții chirurgicale majore; icter colestatic (inclusiv antecedente de femei însărcinate); depresie (inclusiv istoric);

Din partea sistemului cardiovascular: rareori - tromboembolism, tromboză (inclusiv vasele retiniene), tensiune arterială crescută. Din sistemul digestiv: uneori - greață, vărsături, hepatită, adenom hepatocelular. Din sistemul de reproducere: uneori - sângerări intermenstruale, modificări ale secreției vaginale, modificări ale libidoului. Din sistemul endocrin: uneori - o senzație de tensiune în glandele mamare, o modificare a greutății corporale. Din partea sistemului nervos central: labilitate emoțională, depresie, amețeli, dureri de cap, migrene, slăbiciune, oboseală. Altele: posibile dureri la nivelul abdomenului inferior, cloasma, disconfort la purtarea lentilelor de contact, retenție de lichide și sodiu în organism, reacții alergice, toleranță la glucoză afectată.

Modificări ale parametrilor de laborator: sub influența contraceptivelor orale, unii parametri de laborator (parametri funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glanda tiroidă, coagularea sângelui și factorii fibrinolitici, nivelurile lipoproteinelor și proteinelor de transport) se pot modifica, dar în limite normale.

În interior, fără a mesteca, bea multă apă, indiferent de masă. Ia 1 masă. pe zi (dacă este posibil la aceeași oră a zilei) timp de 21 de zile, urmată de o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerarea menstruală din cauza întreruperii medicamentului. După o pauză de 7 zile, indiferent dacă sângerarea sa încheiat sau abia începe, continuați să luați medicamentul din următorul pachet. În același timp, se stabilește un ritm ușor de reprodus: 3 săptămâni - administrarea de pastile, 1 săptămână - o pauză. Medicamentul este preluat din fiecare nou pachet în aceeași zi a săptămânii. Primul aport de medicament: administrarea medicamentului Lindinet trebuie început din prima zi a ciclului menstrual. Este permis să începeți să îl luați în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea unor metode contraceptive suplimentare. Trecerea la administrarea medicamentului de la un alt contraceptiv oral. La trecerea de la un contraceptiv care conține etinilestradiol 20 μg, tranziția se efectuează ca de obicei după un interval de 7 zile. Când treceți de la comprimate care conțin 30 mcg etinilestadiol, se recomandă excluderea intervalului de 7 zile și apoi luarea ca de obicei. Trecerea la administrarea medicamentului de la medicamente care conțin doar progestativ („mini-pastile”, injecții, implanturi): de la „mini-pastile” puteți trece la administrarea medicamentului Lindinet în orice zi a ciclului. De la implant, puteți trece la administrarea Lindinet a doua zi după îndepărtarea implantului; cu soluție injectabilă - cu o zi înainte de injectare. În aceste cazuri, trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare în primele 7 zile. Luarea medicamentului Lindinet după un avort în primul trimestru de sarcină: după un avort, puteți începe imediat să luați medicamentul, în acest caz nu este nevoie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Luarea Lindinet după naștere sau după avort în trimestrul II de sarcină: medicamentul poate fi luat la 21-28 de zile după naștere, cu condiția ca femeia să nu alăpteze sau avort în trimestrul II de sarcină. În aceste cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare. Dacă după naștere sau avort au avut deja contact sexual, înainte de a lua medicamentul, trebuie să excludeți sarcina sau să așteptați până la prima menstruație. Pastile care lipsesc: dacă ați pierdut o pastilă, luați pastila pierdută cât mai curând posibil. Dacă intervalul este mai mic de 12 ore, eficacitatea medicamentului nu va scădea și, în acest caz, nu este necesar să se utilizeze o metodă suplimentară de contracepție. Luați restul comprimatelor la ora obișnuită. Dacă intervalul este mai mare de 12 ore, eficacitatea medicamentului poate scădea. În acest caz, femeia trebuie să ia pilulele omise, iar pastilele următoare trebuie luate normal, în timp ce în următoarele 7 zile trebuie folosite metode contraceptive suplimentare. Dacă mai sunt mai puțin de 7 comprimate în pachet, luarea medicamentului din următorul pachet începe fără întrerupere. În acest caz, sângerarea menstruală nu apare din cauza întreruperii medicamentului înainte de finalizarea medicamentului din cel de-al doilea pachet, dar poate să apară sângerări de tip spotting sau breakthrough. Dacă sângerarea menstruală nu apare din cauza întreruperii medicamentului după sfârșitul celui de-al doilea pachet, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul. Măsuri luate pentru vărsături și diaree: dacă vărsăturile și / sau diareea încep în decurs de 3-4 ore de la administrarea medicamentului, este posibilă o scădere a efectului contraceptiv. În acest caz, trebuie să acționați în conformitate cu paragraful „Treceți la administrarea pastilelor”. Dacă pacientul nu dorește să schimbe regimul de dozare, comprimatele omise trebuie luate dintr-un nou pachet.

Schimbarea datei de începere a menstruației: este posibilă accelerarea debutului menstruației prin scurtarea întreruperii administrării medicamentului. Cu cât pauza este mai scurtă în administrarea medicamentului, cu atât este mai probabil ca sângerările menstruale să nu apară și să apară sângerări inovatoare sau în timp ce luați medicamentul din următorul pachet. Pentru a întârzia menstruația, medicamentul trebuie continuat dintr-un pachet nou, fără o pauză de 7 zile. Vă puteți întârzia menstruația atât timp cât este necesar: până la sfârșitul ultimei pastile din al doilea pachet. Cu o întârziere a menstruației, pot să apară sângerări inovatoare sau pete. Utilizarea regulată a Lindinet poate fi restabilită după pauza obișnuită de 7 zile.

Nu au fost raportate simptome severe după dozele mari de contraceptive. Simptome: greață, vărsături, la fetele tinere - sângerări vaginale ușoare.

Tratament: simptomatic. Nu există un antidot specific.

Rifampicina (crește clearance-ul), precum și barbituricele, carbamazepina, fenilbutazona, fenitoina, griseofulvina, topiramatul, felbamatul, oxcarbazepina pot duce la sângerări uterine descoperite sau la scăderea acțiunii contraceptive. Fiabilitatea contraceptivă scade atunci când se administrează ampicilină, tetraciclină (mecanismul acestei acțiuni nu este clar). În timpul utilizării concomitente cu medicamentele de mai sus, precum și în termen de 7 zile de la finalizarea ciclului de administrare a acestora, este necesar să se utilizeze alte metode contraceptive non-hormonale (prezervativ, geluri spermicide). Atunci când se utilizează rifampicină, trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare în termen de 4 săptămâni de la sfârșitul cursului. Orice medicament care crește motilitatea gastro-intestinală reduce nivelul medicamentului din sânge. Medicamentele (de exemplu, acidul ascorbic), care suferă sulfatare în peretele intestinal, inhibă competitiv sulfarea etinilestradiolului și sporesc biodisponibilitatea acestuia. Inhibitorii enzimelor hepatice (de exemplu, itraconazol, fluconazol) cresc concentrația de etinilestradiol în plasma sanguină. Etinilestradiolul, prin inhibarea enzimelor hepatice sau accelerarea conjugării (în principal glucuronidarea), poate afecta metabolismul altor medicamente, crescând sau scăzând concentrația acestora în sânge (de exemplu, ciclosporină, teofilină).

Utilizarea preparatelor de sunătoare (inclusiv ceai) reduce concentrația medicamentului în sânge, ceea ce poate duce la sângerări inovatoare, sarcină (motivul este efectul inductor al sunătoarei asupra enzimelor hepatice, care continuă încă 2 săptămâni după finalizarea cursului de sunătoare). Ritonavirul reduce ASC a etinilestradiolului cu 41%. În acest sens, în timp ce se utilizează ritonavir, trebuie utilizat un medicament cu o doză mai mare de etinilestradiol (Lindinet 30) sau trebuie utilizate metode contraceptive non-hormonale.

Boli ale sistemului circulator. Contraceptivele orale cresc riscul de infarct miocardic. Riscul de infarct miocardic și complicații tromboembolice ale diferitelor localizări crește la femeile care fumează, care au alți factori de risc (de exemplu: hipertensiune arterială, hipercolesterolemie, obezitate, diabet zaharat, antecedente familiale de VTZ, vârsta peste 35-40 de ani). Acest lucru ar trebui să fie luat în considerare de femeile de peste 35 de ani și care fumează mult. La femeile în vârstă și care au luat medicamentul pentru o lungă perioadă de timp, s-a observat o creștere a tensiunii arteriale. O creștere a tensiunii arteriale este mai des observată la utilizarea medicamentelor cu doze mari de hormoni. Este necesar să consultați un specialist înainte de a utiliza medicamentul dacă o femeie are: predispoziție congenitală la boli tromboembolice, obezitate (indicele de masă corporală peste 30 kg / m2), metabolizare a grăsimilor afectată (dislipoproteinemie), hipertensiune arterială, boală a valvei cardiace, fibrilație atrială, în cazuri imobilizare prelungită, intervenție chirurgicală severă, intervenție chirurgicală la picioare, traume severe (datorită faptului că riscul de boli tromboembolice crește în perioada postoperatorie, este necesar să se oprească administrarea medicamentului cu 4 săptămâni înainte de operația planificată și să se reia administrarea acestuia la 2 săptămâni după activarea pacientului). Medicamentul trebuie întrerupt imediat dacă apar simptome de tromboembolism: dureri toracice care pot iradia spre brațul stâng, dureri neobișnuit de severe la nivelul picioarelor, umflarea picioarelor, dureri ascuțite înjunghiate la inhalare sau tuse, hemoptizie Tumori. Unele studii au remarcat o incidență crescută a cancerului de col uterin la femeile care au luat contraceptive orale de mult timp (cu toate acestea, nu a fost dovedită o relație de cauzalitate cu medicamentul). Probabilitatea de a dezvolta cancer de col uterin depinde de comportamentul sexual și de alți factori (virusul papilomului uman). Studiile nu au arătat o legătură cauzală între cancerul de sân și consumul de droguri: femeile care iau contraceptive orale au boala într-un stadiu mai timpuriu decât femeile care nu iau aceste medicamente. Au existat rapoarte izolate despre dezvoltarea tumorilor hepatice benigne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o lungă perioadă de timp, odată cu dezvoltarea sângerărilor intra-abdominale. Alte condiții patologice. Medicamentul trebuie întrerupt când apare pierderea vederii (completă sau parțială), exoftalmie, diplopie sau când se detectează edem al papilei nervului optic sau tulburări vasculare ale retinei. Studiile au arătat că riscul relativ de formare a calculilor biliari crește odată cu vârsta în rândul femeilor care iau contraceptive orale sau medicamente care conțin estrogen. Studii recente au arătat că riscul bolii biliare este mai mic atunci când se utilizează medicamente cu o doză mică de hormoni. Dacă apare o migrenă, evoluția migrenei se înrăutățește sau dacă apare o durere de cap persistentă sau recurentă, medicamentul trebuie întrerupt. Administrarea medicamentului Lindinet trebuie oprit imediat când apare mâncărime generalizată sau când apare o criză epileptică. Efectul medicamentului asupra metabolismului glucidelor și lipidelor. O scădere a toleranței la carbohidrați poate fi observată la femeile care iau contraceptive orale. Unele femei s-au dovedit a avea niveluri crescute de trigliceride din sânge cu utilizarea contraceptivelor orale. La femeile cu hiperlipidemie ereditară, luând un medicament cu estrogen, s-a constatat o creștere accentuată a trigliceridelor din plasma sanguină, care ar putea duce la dezvoltarea pancreatitei. Atunci când se utilizează contraceptive orale, în special în primele 3 luni, pot să apară sângerări neregulate (pete sau descoperiri). Dacă sângerarea este observată pentru o lungă perioadă de timp sau apare după formarea ciclurilor regulate, cauza este de obicei non-hormonală și ar trebui efectuată o examinare ginecologică adecvată pentru a exclude sarcina sau tumorile maligne. Dacă se poate exclude o cauză non-hormonală și sângerările intermenstruale continuă mai mult de 4 luni, ar trebui să treceți la un alt medicament. În unele cazuri, nu apare sângerarea menstruală datorată întreruperii tratamentului într-un interval de 7 zile. Dacă, înainte de absența sângerării, regimul de administrare a medicamentului a fost încălcat sau dacă nu există sângerare după administrarea celui de-al doilea pachet, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua cursul de administrare a medicamentului. Înainte de a începe pilulele contraceptive, trebuie colectată o istorie familială și personală detaliată și trebuie efectuat un examen medical și ginecologic general. Aceste studii se repetă la fiecare 6 luni. Examenul fizic măsoară tensiunea arterială, examinează glandele mamare, palparea abdomenului, efectuează un examen ginecologic cu un examen citologic al unui frotiu, precum și teste de laborator conform indicațiilor (parametrii funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glanda tiroidă, coagularea sângelui și factorii fibrinolitici, nivelurile de lipoproteine \u200b\u200betc.) proteine \u200b\u200bde transport). Femeia trebuie avertizată că medicamentul nu o protejează de infecțiile cu transmitere sexuală, în special de SIDA. În caz de insuficiență acută sau cronică a funcției hepatice, medicamentul trebuie întrerupt până la restabilirea valorilor enzimelor hepatice. În cazul afectării funcției hepatice, metabolismul hormonilor steroizi poate fi afectat. Pentru femeile care dezvoltă depresie în timp ce iau contraceptive, este recomandabil să anulați medicamentul și să treceți temporar la o altă metodă de contracepție pentru a clarifica relația dintre dezvoltarea depresiei și administrarea medicamentului. Ar trebui să se efectueze o monitorizare atentă pentru antecedente de depresie și, dacă depresia reapare, cursul contraceptivului oral ar trebui finalizat. Odată cu utilizarea contraceptivelor orale, concentrația de acid folic în sânge poate scădea. Acest lucru este de importanță clinică numai dacă sarcina are loc la scurt timp după finalizarea cursului de utilizare a contraceptivelor orale.

Odată cu diareea, motilitatea intestinală crește și absorbția medicamentului scade.

Nu au fost efectuate studii pentru identificarea posibilului efect al medicamentului asupra capacității de a conduce o mașină sau asupra capacității de a controla mașinile periculoase.

La o temperatură care nu depășește 30 ° C.

G Sistemul genito-urinar și hormonii sexuali

G03 Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului reproductiv

G03A Contraceptive hormonale de acțiune sistemică

G03AB Progestogeni și estrogeni (combinații secvențiale)

Structura

ingrediente active: gestoden, etinilestradiol;

1 comprimat conține 0,075 mg gestoden și 0,02 mg etinilestradiol

Excipienți: edetat de calciu sodic, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, povidonă, amidon de porumb, lactoză, galben chinolină (E 104), dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, talc, carbonat de calciu, zaharoză.

Forma de dozare

Comprimate filmate.

Grupa farmacologică

Contraceptive hormonale de uz sistemic. Gestoden și estrogen (combinații fixe). Codul ATC G03A A10.

Indicații

Contracepție orală.

Contraindicații

• Sarcina sau suspiciunea acesteia;
• sângerări genitale de etiologie necunoscută;
• antecedente sau referiri la boli tromboembolice arteriale sau venoase (de exemplu, tromboflebită venoasă profundă, embolie pulmonară, tulburări cerebrovasculare, infarct miocardic);
• prezența unui risc de tromboembolism arterial sau venos (tulburare de coagulare a sângelui, boli de inimă, fibrilație atrială);
• antecedente de simptome prodromale de tromboză (atac ischemic cerebral tranzitor, angina pectorală);
• tulburări cardiovasculare (patologia valvei (valvelor) inimii, aritmii);
• hipertensiune arterială severă;
• având o tumoare benignă sau malignă sau o boală hepatică severă
• antecedente de tumori maligne ale uterului sau ale glandelor mamare;
• diagnosticate sau suspectate de tumori endometriale maligne sau alte neoplasme dependente de estrogen
• oftalmopatie vasculară;
• o istorie de herpes în timpul sarcinii
• anemia celulelor secera
• hiperlipidemie;
• angiopatie diabetică;
• migrenă cu simptome neurologice focale;
• antecedente de pancreatită dacă este asociată cu hipertrigliceridemie severă;
• antecedente de icter colestatic în timpul sarcinii sau mâncărime la femeile gravide
• progresia otosclerozei în timpul unei sarcini anterioare;
• sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor;
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

Mod de administrare și dozare

Medicamentul trebuie administrat în termen de 21 de zile, câte 1 comprimat pe zi (dacă este posibil în același timp). Apoi ia o pauză de 7 zile. În pauza de 7 zile, apare sângerarea menstruală din cauza retragerii medicamentului. Sângerarea începe de obicei la 2 sau 3 zile după ce s-a luat ultima pastilă și s-ar putea să nu se încheie până la următoarea ambalare.

A doua zi, după o pauză de 7 zile, începeți să luați pastile din pachetul următor care conține 21 de pastile.

Primul aport de medicament.

Luarea Lindinet 20 trebuie începută din prima zi a ciclului menstrual.

Puteți începe să luați pastilele din zilele 2 până la 5 ale perioadei, dar în acest caz trebuie să utilizați contracepție non-hormonală suplimentară în primele șapte zile de la administrarea pilulelor în timpul primului ciclu.

Trecerea la Lindinet 20 de la un alt contraceptiv oral.

Primul comprimat de Lindinet 20 trebuie luat după ce ați luat ultimul comprimat din pachetul anterior al unui alt medicament contraceptiv hormonal oral în prima zi a sângerării menstruale, dar nu mai târziu de ziua imediat următoare pauzei de administrare a comprimatelor (sau placebo) din pachetul anterior de contraceptive orale.

Trecerea la Lindinet 20 cu medicamente care conțin doar progestativ (mini-pastile, injecții, implant sau sistem intrauterin).

Din „mini-pili” puteți trece la administrarea Lindinet 20 în orice zi a ciclului. De la implant, puteți trece la administrarea Lindinet 20 în ziua îndepărtării implantului sau a sistemului intrauterin; dintr-o soluție injectabilă - în ziua în care este necesară efectuarea următoarei injecții, în locul unei injecții.

În aceste cazuri, trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare în primele 7 zile.

Luarea Lindinet 20 după un avort în primul trimestru de sarcină.

După un avort, puteți începe să luați medicamentul imediat, caz în care nu este nevoie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție.

Luarea Lindinet 20 după naștere sau după un avort în al doilea trimestru de sarcină.

Informațiile privind utilizarea medicamentului în timpul alăptării sunt descrise în secțiunea „Utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării”.

Femeile care nu alăptează un bebeluș pot începe să ia medicamentul la 21-28 de zile după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Dacă o femeie decide să ia pastile mai târziu de 21-28 de zile după naștere sau avort, atunci în primele 7 zile este necesar să se utilizeze metode contraceptive suplimentare.

Dacă, după naștere sau avort, a avut loc deja contactul sexual, sarcina trebuie exclusă înainte de a lua medicamentul sau de a aștepta prima menstruație.

Omiterea recepției.

Dacă întârzierea luării pilulei nu depășește ora 12:00, efectul contraceptiv al medicamentului nu este redus. Pilula ratată trebuie luată imediat ce a devenit clar. Următoarea tabletă din acest pachet trebuie luată la ora obișnuită. Dacă întârzierea în administrarea pilulei depășește ora 12:00, contracepția poate fi redusă. În acest caz, trebuie să vă ghidați după două reguli de bază:

1. Pauza de administrare a pastilelor nu poate fi niciodată mai mare de 7 zile.

2. Suprimarea adecvată a sistemului hipotalamus-hipofiză-ovariană prin utilizarea continuă a medicamentului timp de 7 zile.

În consecință, în viața de zi cu zi, ar trebui să urmați instrucțiunile de mai jos:

Prima săptămână

Femeia ar trebui să ia ultima pastilă ratată cât mai curând posibil, chiar dacă trebuie să ia două pastile în același timp. După aceea, ea continuă să ia pastilele la ora obișnuită. În plus, trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră, cum ar fi prezervativul, în următoarele 7 zile. Dacă actul sexual a avut loc în ultimele 7 zile, ar trebui luată în considerare posibilitatea sarcinii. Cu cât sunt omise mai multe pastile și cu cât trecerea este mai aproape de pauza de 7 zile în administrarea medicamentului, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

A doua săptămână

Femeia ar trebui să ia ultima pastilă ratată cât mai curând posibil, chiar dacă trebuie să ia două pastile în același timp. După aceea, ea continuă să ia pastilele la ora obișnuită. Dacă femeia a luat pastilele corect în termen de 7 zile înainte de a sări, nu este necesar să utilizați contracepție suplimentară. În caz contrar, sau dacă se omite mai mult de o pastilă, se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contraceptive de barieră timp de 7 zile.

A 3-a săptămână

Probabilitatea unei scăderi a efectului contraceptiv este semnificativă datorită următoarei pauze de 7 zile în utilizarea medicamentului. Cu toate acestea, dacă se respectă regimul de pilule, se poate evita scăderea protecției contraceptive. Dacă rămâneți la una dintre opțiunile cu valoare redusă, atunci nu va fi nevoie să utilizați contraceptive suplimentare, cu condiția ca pastilele să fie luate corect în termen de 7 zile înainte de trecere. Dacă nu este cazul, se recomandă să respectați prima dintre următoarele opțiuni și să utilizați metode contraceptive suplimentare pentru următoarele 7 zile.

1. O femeie trebuie să ia ultimul comprimat ratat cât mai curând posibil, chiar dacă trebuie să ia două comprimate în același timp. După aceea, ea continuă să ia pastilele la ora obișnuită. Luarea pastilelor dintr-un pachet nou ar trebui să înceapă imediat după sfârșitul celei anterioare, adică nu ar trebui să existe nicio pauză în administrarea medicamentului. Este puțin probabil ca sângerarea menstruală să înceapă înainte de sfârșitul celui de-al doilea pachet, deși poate să apară sângerări prin depistare sau sângerări inovatoare.

2. De asemenea, vi se poate recomanda să nu mai luați comprimate din ambalajul curent. În cel de-al doilea caz, pauza de administrare a medicamentului ar trebui să fie de 7 zile, inclusiv zilele în care lipsesc pastilele; administrarea pastilelor trebuie începută cu următorul pachet.

Dacă unei femei îi lipsesc pastilele și nu are sângerări menstruale în timp ce iau medicamentul, trebuie luată în considerare probabilitatea de sarcină.

Măsuri care trebuie luate la vărsături.

Dacă vărsăturile încep în 3-4 ore de la administrarea medicamentului, acest lucru înseamnă că ingredientul activ din comprimat nu este complet absorbit. În acest caz, trebuie să acționați în conformitate cu paragraful „Omiterea pilulei”. Dacă pacientul nu dorește să se abată de la regim, comprimatele omise trebuie luate dintr-un pachet suplimentar.

Întârzierea sau accelerarea ciclului menstrual.

Pentru a întârzia menstruația, administrarea pilulelor trebuie continuată dintr-un nou pachet, fără întreruperea utilizării medicamentului. Vă puteți întârzia menstruația atât timp cât este necesar până la sfârșitul ultimei pastile din al doilea pachet. Cu o întârziere a menstruației, pot să apară sângerări importante sau sângerări. Aportul regulat de Lindinet 20 poate fi restabilit după pauza obișnuită de 7 zile.

Pentru a accelera debutul sângerării menstruale, pauza de 7 zile în utilizarea medicamentului este redusă cu numărul dorit de zile. Cu cât este mai scurtă întreruperea utilizării medicamentului, cu atât este mai probabil ca sângerarea menstruală să nu apară și să apară sângerări inovatoare sau de sângerare în timpul ambalajului următor.

Reactii adverse

În prima perioadă de utilizare a medicamentului, 10-30% dintre femei pot prezenta astfel de efecte secundare: tensiune a glandelor mamare, deteriorarea bunăstării, sângerare murdară. Aceste reacții adverse sunt de obicei ușoare și trec după 2-4 cicluri.

Alte reacții adverse posibile.

La femeile care iau contraceptive orale, sunt posibile vaginite, retenție de lichide, modificări ale dispoziției, cefalee, greață, vărsături, acnee, modificări ale ciclului menstrual, tensiune a sânilor, modificări ale greutății corporale și ale libidoului.

Utilizarea contraceptivelor orale este asociată cu o dezvoltare crescută a unor astfel de afecțiuni:

• complicații trombotice și tromboembolice arteriale și venoase, inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă și embolie pulmonară;
• neoplazie intraepitelială a colului uterin și cancer de col uterin;
• cancer mamar;
• tumori hepatice benigne (hiperplazie nodulară focală).

Infecții și infestări: candidoză vulvovaginală.

Neoplasme benigne, maligne și nespecificate (inclusiv chisturi și polipi): cancer mamar, carcinom hepatocelular, adenom hepatic.

Din partea sângelui și a sistemului limfatic: sindrom hemoliticouremic.

Din sistemul imunitar: reacții anafilactice, urticarie, edem angioneurotic, reacții alergice severe cu insuficiență respiratorie și simptome circulatorii, exacerbarea lupusului eritematos sistemic, exacerbarea porfiriei.

Tulburări alimentare și metabolice: retenție de lichide, scăderea sau creșterea poftei de mâncare, balonare, scăderea toleranței la glucoză, hiperlipidemie, hipertrigliceridemie, colită ischemică, boală inflamatorie intestinală (boala Crohn, colită ulcerativă).

Probleme mentale: modificări ale dispoziției, depresie, scăderea sau creșterea libidoului, iritabilitate, nervozitate.

Din sistemul nervos: migrenă, cefalee, amețeli, exacerbarea coreei, nevrită optică *, accident vascular cerebral (LLT).

* Nevrita optică poate duce la pierderea parțială sau completă a vederii.

Din partea organului viziunii: intoleranță la lentilele de contact, tromboză a arterei retiniene.

Din partea organelor auditive și de echilibru: otoscleroza.

Din inimă: infarct miocardic.

Din partea sistemului cardiovascular: hipertensiune arterială, tromboză, embolie.

Din tractul digestiv: greață, vărsături, dureri abdominale, pancreatită.

Din ficat și tractul biliar: boală a vezicii biliare, boală a calculilor biliari **, afectare hepatocelulară (inclusiv hepatită și disfuncții hepatice).

** Utilizarea contraceptivelor orale combinate poate agrava evoluția bolii existente a vezicii biliare și poate accelera progresia bolii la femeile care nu au prezentat anterior simptome ale bolii.

Din partea pielii și a țesutului subcutanat: acnee, cloasma (melasma LLT), hirsutism, alopecie, eritem nodos, eritem multiform.

Din sistemul reproductiv și glandele mamare: sângerări puternice, pete între perioade, durere în glandele mamare, înghițirea glandelor mamare.

Indicatori de laborator: scăderea sau creșterea greutății corporale, scăderea nivelului de folat.

Efectele grave și alte efecte nedorite sunt descrise în secțiunea „Particularități ale utilizării”.

Supradozaj

După administrarea de doze mari de Lindinet 20, nu au fost observate simptome severe. Semne de supradozaj: greață, vărsături, la fetele tinere - sângerări vaginale ușoare. Medicamentul nu are tratament antidot specific, simptomatic.

Aplicare în timpul sarcinii sau alăptării

Sarcina ... Înainte de a lua Lindinet 20, sarcina trebuie exclusă.

Dacă sarcina apare în timpul utilizării medicamentului, trebuie să opriți imediat administrarea de contraceptive orale.

Studii epidemiologice extinse nu au evidențiat un risc crescut de malformații congenitale la nou-născuții născuți la femeile care au luat contraceptive orale înainte de sarcină, nici efecte teratogene (în special defecte cardiace și anomalii ale dezvoltării membrelor) în cazurile în care contraceptivele orale au fost luate accidental în stadiile incipiente sarcina.

Alăptarea.Utilizarea contraceptivelor hormonale în timpul alăptării nu este recomandată, deoarece aceste medicamente reduc producția de lapte, îi modifică compoziția și, de asemenea, pătrund în lapte în cantități mici.

Copii

Medicamentul este utilizat la copii.

Caracteristici ale aplicației

Boli ale sistemului circulator.

Contraceptivele orale cresc riscul de infarct miocardic. Riscul de infarct miocardic este mai mare la fumători și prezintă alți factori de risc precum hipertensiunea, hipercolesterolemia, obezitatea și diabetul zaharat.

Fumatul crește semnificativ riscul de complicații cardiovasculare care pot apărea odată cu utilizarea contraceptivelor orale. Acest risc crește odată cu înaintarea în vârstă, astfel încât femeile cu vârsta peste 35 de ani și cei care fumează mult au o creștere semnificativă a riscului de complicații cardiovasculare. Femeilor care iau contraceptive orale li se recomandă să renunțe la fumat.

Lindinet 20 trebuie utilizat cu precauție la femeile cu risc de boli cardiovasculare.

Utilizarea contraceptivelor orale crește riscul de a dezvolta boli cerebrovasculare (accident vascular cerebral ischemic și hemoragic) și tulburări tromboembolice venoase.

O creștere a tensiunii arteriale (TA) a fost raportată la femeile care iau contraceptive orale. O creștere a tensiunii arteriale a fost observată mai des la femeile în vârstă, precum și la utilizarea prelungită.

Datele obținute indică faptul că incidența hipertensiunii arteriale crește în funcție de cantitatea de estrogen.

Femeilor care au observat anterior tensiune arterială crescută sau au observat boli însoțite de hipertensiune arterială sau au avut boli de rinichi, ar trebui să li se recomande o altă metodă de contracepție. Dacă, în ciuda acestui fapt, o femeie cu hipertensiune arterială dorește să ia contraceptive orale, este necesară o monitorizare strictă și, dacă există o creștere semnificativă a tensiunii arteriale, medicamentul trebuie întrerupt.

La majoritatea femeilor, tensiunea arterială revine la normal după oprirea medicamentului și, în viitor, un risc crescut de hipertensiune arterială nu este caracteristic.

Tromboza venoasă și arterială și tromboembolismul.

Utilizarea contraceptivelor orale combinate este asociată cu un risc crescut de complicații trombotice și tromboembolice venoase și arteriale. Pentru fiecare combinație specială de estrogen / progestogen, trebuie prescris un regim de dozare care conține cea mai mică cantitate de estrogen și progestogen, oferind în același timp o rată scăzută de eșec și satisfacerea nevoilor pacientului.

Tromboză venoasă și tromboembolism.

Utilizarea oricărui contraceptiv oral combinat (COC) implică un risc crescut de boală tromboembolică venoasă (VTZ).

Riscul suplimentar de a dezvolta boli tromboembolice venoase crește în primul an de utilizare a COC la femeile care nu au luat încă astfel de medicamente. Acest risc este mult mai mic decât riscul de TV la femeile gravide. Aproximativ 60 din 100.000 de femei gravide au VTZ și 1-2% din toate cazurile de VTZ sunt fatale.

Incidența VTZ la femeile care iau 50 μg sau mai puțin de etinilestradiol în asociere cu levonorgestrel este de aproximativ 20 de cazuri la 100.000 de femei pe an. Incidența VTZ la femeile care iau gestoden în asociere este de aproximativ 30-40 de cazuri la 100.000 de femei pe an.

Riscul de tromboembolism (arterial și / sau venos) crește:

• cu vârsta;
• când fumatul (fumatul excesiv și vârsta, în special peste 35 de ani, sunt factori de risc suplimentari);
• cu un istoric familial împovărat (de exemplu, boala unui tată sau a unui frate, a unei surori la o vârstă fragedă). Dacă există o tendință congenitală la boli tromboembolice, este necesar să consultați un specialist înainte de a utiliza medicamentul
• cu obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg / m 2);
• cu încălcarea metabolismului grăsimilor (dislipoproteinemie)
• cu hipertensiune arterială;
• cu migrenă
• pentru bolile valvelor inimii
• cu fibrilație atrială (fibrilație atrială)
• cu imobilizare prelungită, operații severe, operații la extremitățile inferioare, leziuni grave. Datorită faptului că riscul de boli tromboembolice crește în perioada postoperatorie, se propune oprirea administrării medicamentului cu 4 săptămâni înainte de operație și începerea administrării acestuia la 2 săptămâni după remobilizarea pacientului.

Deoarece perioada imediat după naștere este asociată cu un risc crescut de tromboembolism, Lindinet 20 trebuie administrat nu mai devreme de 28 de zile după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină.

Tromboza arterială și tromboembolism.

Lindinet 20 crește riscul de complicații trombotice și tromboembolice arteriale. Complicațiile descrise includ infarctul miocardic și tulburările cerebrovasculare (accident vascular cerebral ischemic și hemoragic, atac ischemic tranzitor). Riscul apariției complicațiilor trombotice și tromboembolice arteriale este mai mare la femeile cu factori de risc suplimentari.

Lindinet trebuie prescris cu precauție la 20 de femei cu factori de risc pentru apariția complicațiilor trombotice și tromboembolice.

Femeile care suferă de migrene și iau COC (în special în cazul migrenelor cu aură) prezintă un risc crescut de accident vascular cerebral.

Medicamentul trebuie oprit imediat dacă apar astfel de semne de tromboembolism: dureri toracice care iradiază spre brațul stâng, dureri neobișnuit de severe la nivelul picioarelor, umflarea picioarelor, dureri de cusătură la inhalare sau la tuse, descărcare sângeroasă din bronhii.

Indicatori biochimici care indică o tendință la boli tromboembolice: rezistență la proteina C activată (APC), hiperhomocisteinemie, lipsa antitrombinei III, proteinei C și proteinei S, prezenței anticorpilor antifosfolipidici (anticardiolipină, lupus anticoagulant).

Tumori.

Unele studii au raportat o incidență crescută a cancerului de col uterin la femeile care utilizează contraceptive orale pe termen lung, dar rezultatele sunt mixte. Probabilitatea de a dezvolta cancer de col uterin depinde de comportamentul sexual și de alți factori (cum ar fi virusul papiloma uman).

Cazurile de cancer mamar la femeile care luau contraceptive orale au fost observate clinic într-un stadiu mai timpuriu decât la femeile care nu au luat aceste medicamente.

Au existat rapoarte izolate despre dezvoltarea unei tumori hepatice benigne la femeile care au luat contraceptive hormonale pentru o lungă perioadă de timp.

S-a stabilit o legătură între apariția tumorilor hepatice benigne și utilizarea contraceptivelor orale, deși astfel de tumori benigne sunt rare. Când aceste tumori se rup, se observă sângerări intraabdominale, care pot fi fatale.

La femeile care au luat contraceptive orale de mult timp, s-a observat ocazional dezvoltarea unei tumori hepatice maligne.

La pacienții cu antecedente de icter colestatic sau prurit în timpul sarcinii, precum și la pacienții care au luat anterior contraceptive orale combinate, riscul de a dezvolta aceste boli este mai mare. Dacă acești pacienți iau Lindinet 20, este necesară o monitorizare atentă a stării lor și, atunci când starea patologică revine, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă.

Alte conditii.

Odată cu utilizarea contraceptivelor orale, uneori poate apărea tromboza retiniană. Medicamentul trebuie întrerupt în caz de pierdere a vederii (completă sau parțială), exoftalmie, diplopie sau cu edem al papilei nervului optic sau anomalii ale vaselor retiniene și supus unui examen medical suplimentar.

Studiile au arătat că riscul relativ de formare a calculilor biliari crește odată cu vârsta la femeile care iau contraceptive orale sau medicamente care conțin estrogen. Cele mai recente cercetări au arătat că riscul bolii biliare cu utilizarea medicamentelor cu o doză mică de hormoni.

Odată cu apariția sau intensificarea atacurilor de migrenă, cu apariția durerii de cap persistente sau repetate neobișnuit de severe, medicamentul trebuie întrerupt.

Administrarea Lindinet 20 comprimate trebuie oprită imediat cu debutul mâncărimii sau când apare o criză epileptică.

Influența asupra metabolismului glucidelor și lipidelor.

Femeile care iau Lindinet 20 pot prezenta o scădere a toleranței la carbohidrați. Prin urmare, femeile cu diabet care iau Lindinet 20 , trebuie monitorizat îndeaproape.

La unele femei, s-a constatat o creștere a nivelului de trigliceride din sânge cu utilizarea contraceptivelor orale. Un număr de progestativi scade nivelurile de lipoproteine \u200b\u200bcu densitate mare (HDL). Datorită faptului că estrogenul crește nivelul colesterolului HDL în plasma sanguină, efectul Lindinet 20 asupra metabolismului lipidic depinde de echilibrul dintre estrogen și progestogen și de doza și forma progestogenului.

Este necesar să se monitorizeze îndeaproape femeile cu hiperlipidemie care, în ciuda acestui fapt, decid să ia contracepție.

La femeile cu hiperlipidemie ereditară și care iau un medicament cu estrogen, s-a constatat o creștere bruscă a trigliceridelor plasmatice, care ar putea duce la pancreatită.

Încălcarea ciclului menstrual.

Când utilizați Lindinet 20, în special în primele trei luni, poate să apară sângerări neregulate (descoperite). Dacă o astfel de sângerare este prezentă o perioadă lungă de timp sau apare după formarea ciclurilor regulate, cauza lor este de obicei non-hormonală; trebuie efectuat un examen ginecologic adecvat pentru a exclude sarcina sau tumorile maligne. Dacă este exclusă o cauză non-hormonală, trebuie să treceți la administrarea unui alt medicament.

În unele cazuri, sângerarea menstruală după întreruperea tratamentului nu apare într-o pauză de 7 zile. Dacă, în absența sângerării, regimul de administrare a medicamentului a fost încălcat sau dacă nu există sângerare după ce ați luat ultimul comprimat din al doilea pachet, atunci sarcina ar trebui exclusă prin continuarea medicamentului.

Condiții care necesită îngrijire specială.

Control medical.

Înainte de a începe utilizarea Lindinet 20, este necesar să se colecteze un istoric familial detaliat și să se supună unui examen medical și ginecologic general. Aceste studii trebuie repetate în mod regulat. În timpul unui examen fizic, este necesar să se măsoare tensiunea arterială, să se examineze glandele mamare, să se palpe abdomenul, să se efectueze un examen ginecologic cu frotiu citologic, precum și teste de laborator.

Femeia trebuie avertizată că medicamentul nu o protejează de infecțiile cu transmitere sexuală, în special de SIDA.

Funcția hepatică.

În cazul disfuncției hepatice acute sau cronice, medicamentul trebuie întrerupt până la normalizarea enzimelor hepatice. Dacă activitatea enzimelor hepatice este afectată, metabolismul hormonilor steroizi poate fi afectat.

Tulburări afective.

Pentru femeile care dezvoltă depresie în timp ce iau contraceptive, este recomandabil să anulați medicamentul și să treceți temporar la o altă metodă de contracepție până când se determină cauza depresiei. Femeile care au avut anterior depresie ar trebui să fie atent monitorizate și contracepția orală trebuie întreruptă atunci când depresia se recuperează.

Nivel folat.

Atunci când utilizați contraceptive orale, nivelul de folat din sânge poate scădea. Acest lucru este relevant numai din punct de vedere clinic atunci când concepția are loc la scurt timp după finalizarea cursului de utilizare a contraceptivelor orale.

Chloasma.

Cloasma este deosebit de frecventă la femeile cu antecedente de cloasmă gravidă. Femeile predispuse la cloasma ar trebui să evite expunerea la soare, precum și efectele radiațiilor ultraviolete în timp ce iau PDA.

În plus față de condițiile de mai sus, trebuie acordată o atenție specială stării unei femei în prezența următoarelor boli: otoscleroză, scleroză multiplă, epilepsie, coreea minoră, porfirie intermitentă, afecțiuni tetanice, insuficiență renală, obezitate, lupus eritematos sistemic, miom uterin.

Sub influența contracepției orale nivelul unor parametri de laborator (indicatorii de ficat, rinichi, suprarenale, tiroidă, coagulare a sângelui și factori fibrinolitici, lipoproteine \u200b\u200bși proteine \u200b\u200bde transport) pot varia. În ciuda acestui fapt, indicatorii rămân în limita normală.

Pacienții cu forme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție a glucozei-galactazei nu trebuie să utilizeze medicamentul.

Pacienții cu forme ereditare rare de intoleranță la fructoză, deficit de zaharoză-izomaltază sau sindrom de malabsorbție a glucozei-galactazei nu trebuie să utilizeze medicamentul.

Capacitatea de a influența viteza de reacție atunci când conduceți transportul cu motor sau alte mecanisme

Nu s-au efectuat studii privind efectul posibil al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau alte mecanisme.

Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Interacțiunea dintre etinilestradiol și medicamentele utilizate concomitent poate duce la o creștere sau scădere a nivelurilor plasmatice de etinilestradiol.

O scădere a nivelului de etinilestradiol în plasmă poate duce la o creștere a numărului de sângerări străvechi și a neregulilor menstruale și, uneori, se observă și o scădere a efectului contraceptiv al Lindinet 20. metode contraceptive (de ex. prezervative, spermicide). În cazul în care este necesară utilizarea pe termen lung a medicamentelor care conțin astfel de substanțe active, ar trebui luată în considerare posibilitatea abandonării utilizării contraceptivelor hormonale ca principală metodă de contracepție.

După oprirea utilizării medicamentelor care reduc concentrația de etinilestradiol în sânge, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive non-hormonale suplimentare timp de cel puțin 7 zile. După oprirea consumului de medicamente care pot determina inducerea enzimelor hepatice microsomale și pot duce la scăderea concentrației de etinilestradiol în serul sanguin, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive non-hormonale suplimentare pentru o perioadă mai lungă. Uneori, în funcție de doză, de durata tratamentului și de rata de eliminare a medicamentului, provoacă inducerea enzimelor, poate dura câteva săptămâni până când inducția enzimelor hepatice se oprește complet.

Substanțe active care pot reduce concentrația de etinilestradiol în serul sanguin:

• orice substanță activă care reduce timpul de tranzit prin tractul gastro-intestinal și, prin urmare, reduce absorbția;
• substanțe care induc enzime microsomale hepatice, precum rifampicină, rifabutină, barbiturice, primidonă, fenilbutazonă, fenitoină, dexametazonă, griseofulvină, topiramat, unii inhibitori de protează, modafinil, carbamazepină, oxcarbazepină, felprabatam;
• hypericum perforatum (Sunătoare) și ritonavir (datorită capacității sale de a induce enzime hepatice)
• unele antibiotice (de exemplu ampicilina și alte peniciline, tetraciclină) deoarece reduc recircularea hepato-intestinală a estrogenilor.

Substanțe active care pot crește concentrația de etinilestradiol în serul sanguin:

• atorvastatină;
• medicamente care sunt, de asemenea, sulfatate în peretele tractului gastro-intestinal, cum ar fi acidul ascorbic (vitamina C) și paracetamolul;
• substanțe care inhibă izozimele citocromului P450 3A4, de exemplu indinavir, fluconazol, troleandomicină.

Troleandomicina, atunci când este utilizată împreună cu contraceptive orale, poate crește riscul de colestază intrahepatică.

Interacțiuni asociate cu absorbția medicamentului.Odată cu diareea, motilitatea intestinală crește și absorbția hormonilor scade. Orice medicament, prin acțiunea sa, reduce timpul prezenței hormonului în intestinul gros, reduce nivelul hormonului din sânge.

Impactul asupra metabolismului altor medicamente.

Etinilestradiolul poate afecta metabolismul altor medicamente prin blocarea enzimelor hepatice sau accelerarea conjugării (în principal hepatică). Din această cauză, nivelul altor medicamente din sânge poate crește (de exemplu, ciclosporină, teofilină, corticosteroizi) sau scădea (de exemplu, lamotrigină, levotiroxină, valproat).

Când ritonavirul este utilizat concomitent cu contraceptivele orale, trebuie utilizată o doză mai mare de etinilestradiol sau metode contraceptive non-hormonale.

Proprietăți farmacologice

Farmacologic.Contraceptivele orale combinate blochează acțiunea gonadotropinelor. Acțiunea principală a acestor medicamente este de a inhiba ovulația. Medicamentul duce la o modificare a mucusului cervical, ceea ce face dificilă trecerea spermei în cavitatea uterină și afectează endometrul, reducând astfel posibilitatea implantării. Toate acestea ajută la prevenirea sarcinii.

Contraceptivele orale, pe lângă prevenirea sarcinii, au o serie de proprietăți pozitive.

Impactul asupra ciclului menstrual.Ciclul menstrual devine regulat. Volumul pierderilor de sânge în timpul menstruației este redus și pierderea fierului este redusă. Frecvența dismenoreei scade.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalare

21 comprimate acoperite într-un blister, 1 sau 3 blistere fiecare împreună cu o cutie de carton pentru depozitarea blisterului într-o cutie de carton.

Catad_pgroup Contraceptive orale combinate

Cel mai fiziologic contraceptiv care păstrează calitatea vieții sexuale. Pentru tratamentul sângerărilor menstruale grele și / sau prelungite fără patologie organică.
INFORMAȚIILE SUNT FURNIZATE STRICT
PENTRU PROFESIONII DE ÎNGRIJIREA SĂNĂTĂȚII

Lindinet 20 - instrucțiuni oficiale de utilizare

Număr de înregistrare:

Denumirea comercială a medicamentului:

Denumire internațională fără drept de proprietate:

Forma de dozare:

Structura:

substanta activa:etinilestradiol - 0,02 mg și gestoden - 0,075 mg
Excipienți: în miez: Edetat de calciu de sodiu - 0,065 mg; stearat de magneziu - 0,200 mg; dioxid de siliciu coloidal - 0,275 mg; povidonă - 1.700 mg; amidon de porumb - 15.500 mg; lactoză monohidrat 37,165 mg;
în coajă: Colorant galben chinolin E 104 (D + C galben nr. 10 E 104) - 0,00135 mg; povidonă - 0,171 mg; dioxid de titan - 0,46465 mg; macrogol 6000 - 2,23 mg; talc - 4,242 mg; carbonat de calciu - 8,231 mg; zaharoză - 19,66 mg.

Descriere:

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis. Pauza este albă sau aproape albă, cu o margine galben deschis, ambele părți sunt fără inscripție.

Grupa farmacoterapeutică:

Cod ATX:

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Remediu combinat, a cărui acțiune se datorează efectelor componentelor care alcătuiesc compoziția sa. Inhibă secreția hipofizară a hormonilor gonadotropi. Efectul contraceptiv al medicamentului este asociat cu mai multe mecanisme. Componenta estrogenică a medicamentului este un medicament oral extrem de eficient - etinilestradiol (un analog sintetic al estradiolului, care, împreună cu hormonul luteului, participă la reglarea ciclului menstrual). Componenta gestagenică este un derivat al 19-nortestosteronului - gestoden, care depășește nu numai progesteronul hormonului luteului natural progesteron în rezistență și selectivitate, ci și gestageni sintetici moderni (levonorgestrel etc.). Datorită activității sale ridicate, Gestodene este utilizat în doze foarte mici, în care nu prezintă proprietăți androgenice și nu are practic niciun efect asupra metabolismului lipidelor și glucidelor.
Împreună cu mecanismele centrale și periferice indicate care previn maturarea unui ovul capabil de fertilizare, efectul contraceptiv se datorează unei scăderi a sensibilității endometrului la blastocist, precum și unei creșteri a vâscozității mucusului în colul uterin, ceea ce îl face relativ impracticabil pentru spermă.
Pe lângă efectul contraceptiv, medicamentul, administrat în mod regulat, are și un efect terapeutic, normalizând ciclul menstrual și contribuind la prevenirea dezvoltării unui număr de boli ginecologice, incl. natura tumorii.

Farmacocinetica
Gestoden:
Aspiraţie: când este administrat oral, este absorbit rapid și complet. După administrarea unei doze, concentrația plasmatică maximă este măsurată într-o oră și este de 2-4 ng / ml. Biodisponibilitatea este de aproximativ 99%.
Distribuție: se leagă de albumina și de globulina care leagă hormonul sexual (SHBG). 1-2% se află în stare liberă, 50-75% este asociat în mod specific cu SHBG. O creștere a nivelurilor de SHBG datorită etinilestradiolului afectează nivelul gestodenului, ducând la o creștere a fracției asociate SHBG și la o scădere a fracției asociate cu albumina. Volumul de distribuție a gestodenului 0,7-1,4 l / kg.
Metabolism: corespunde căii metabolice a steroizilor. Clearance-ul plasmatic mediu: 0,81,0 ml / min / kg.
Retragere: Nivelul sanguin scade în două etape. Timpul de înjumătățire în faza finală este de 1220 ore. Se excretă exclusiv sub formă de metaboliți: 60% cu urină, 40% - cu fecale. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 1 zi.
Concentrație stabilă: farmacocinetica gestodenului depinde în mare măsură de nivelul SHBG. Sub influența etinilestradiolului, concentrația de SHBG în sânge crește de trei ori; cu aportul zilnic de medicament, nivelul de gestoden din plasmă crește de trei până la patru ori și în a doua jumătate a ciclului atinge o stare de saturație.
Etinilestradiol:
Aspiraţie: atunci când este luat oral, absorbit rapid și aproape complet. Concentrația maximă în sânge este măsurată după 1-2 ore și este de 30-80 pg / ml. Biodisponibilitate absolută ~ 60% datorită conjugării pre-sistemice și a metabolismului primar în ficat.
Distribuție: intră cu ușurință într-o conexiune nespecifică cu albumina din sânge (aproximativ 98,5%) și determină o creștere a nivelurilor de SHBG. Volumul mediu de distribuție 5-18 l / kg.
Metabolism: efectuat în principal datorită hidroxilării aromatice cu formarea unor cantități mari de metaboliți hidroxilați și metilați, care sunt parțial liberi, parțial sub formă conjugată (glucuronide și sulfați). Clearance plasmatic ≈5-13 ml / min / kg.
Retragere: Concentrația serică este redusă în două etape. Timpul de înjumătățire în a doua fază este de aproximativ 16-24 de ore. Se excretă exclusiv sub formă de metaboliți într-un raport 2: 3 cu urină și bilă. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 1 zi.
Concentrație stabilă: Se stabilește o concentrație stabilă de 3-4 zile, în timp ce nivelul de etinilestradiol este cu 20% mai mare decât după administrarea unei doze unice.

Indicații de utilizare

Contracepție.

Contraindicații

• sarcina sau suspiciunea de aceasta;
• alăptare;
• prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboza venoasă sau arterială, incl. leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boli ale vaselor creierului sau ale arterelor coronare; hipertensiune arterială necontrolată de grad moderat sau sever cu tensiune arterială 160/100 mm Hg sau mai mare);
• precursori ai trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitor, angina pectorală), inclusiv antecedente;
• migrenă cu simptome neurologice focale, inclusiv antecedente;
• tromboză / tromboembolie venoasă sau arterială (inclusiv tromboză venoasă profundă a piciorului, embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral), în prezent sau cu antecedente,
• prezența tromboembolismului venos la rude;
• intervenție chirurgicală serioasă cu imobilizare prelungită;
• diabet zaharat (cu prezența angiopatiei);
• pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;
• dislipidemie;
• boli hepatice severe, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. în anamneză (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în termen de trei luni de la revenirea acestor indicatori la normal);
• icter datorită aportului de medicamente care conțin steroizi;
• boala biliară în prezent sau antecedente de;
• sindromul Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor;
• tumori hepatice (inclusiv antecedente);
• mâncărime severă, otoscleroză sau progresia otosclerozei în timpul unei sarcini anterioare sau când luați glucocorticosteroizi;
• neoplasme maligne hormonodependente ale organelor genitale și ale glandelor mamare (inclusiv suspiciunea acestora);
• sângerări vaginale de etiologie necunoscută;
• fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
• hipersensibilitate individuală la medicament sau la componentele acestuia.

Cu grija
Condiții care cresc riscul de a dezvolta tromboză / tromboembolie venoasă sau arterială: vârsta peste 35 de ani, fumat, predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă la una dintre cele mai apropiate rude); sindrom hemolitic uremic, angioedem ereditar, boli de ficat; boli care au apărut sau s-au înrăutățit pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul unui aport anterior de hormoni sexuali (inclusiv porfiria, herpesul femeilor însărcinate, coreea minoră (boala Sydenham), coreea Sydenham, cloasma); obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg / m2), dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, epilepsie, boli cardiace valvulare, fibrilație atrială, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, intervenții chirurgicale la nivelul extremităților inferioare, traume severe, vene varicoase și tromboflebită superficială, perioada postpartum (femeile care nu alăptează la 21 de zile după naștere; femeile care alăptează după sfârșitul perioadei de lactație), prezența depresiei severe, incl. un istoric de modificări ale parametrilor biochimici (rezistența proteinei C activate, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C sau S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi împotriva cardiolipinei, anticoagulant lupic).
Diabet zaharat, nu complicat de tulburări vasculare, lupus eritematos sistemic (LES), boala Crohn, colită ulcerativă, anemie falciformă; hipertrigliceridemie (inclusiv antecedente familiale), boli hepatice acute și cronice.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.

Mod de administrare și dozare

Luați 1 comprimat zilnic timp de 21 de zile, la aceeași oră a zilei, dacă este posibil. Apoi, după o pauză de 7 zile de la administrarea pastilelor, reluați contracepția orală (adică la 4 săptămâni după administrarea primei pastile, în aceeași zi a săptămânii). În timpul pauzei de 7 zile, sângerările uterine apar ca urmare a retragerii hormonilor.
Primul comprimat: administrarea Lindinet 20 trebuie începută din prima până în a cincea zi a ciclului menstrual.
Trecerea de la un contraceptiv oral combinat la administrarea Lindinet 20: Se recomandă administrarea primului comprimat de Lindinet 20 după ce ați luat ultimul comprimat care conține hormoni din medicamentul anterior, în prima zi a sângerării de sevraj.
Trecerea de la medicamente care conțin progestogen (comprimate „mini”, injecții, implanturi) la administrarea Lindinet 20: Trecerea de la pastilele „mini” poate fi începută în orice zi a ciclului menstrual; în cazul unui implant - a doua zi după îndepărtarea acestuia; în cazul injecțiilor, cu o zi înainte de ultima injecție.
Mai mult, în primele 7 zile de la administrarea Lindinet 20, trebuie utilizată o metodă suplimentară de contracepție.
Luarea Lindinet 20 după un avort în primul trimestru de sarcină:
Utilizarea contraceptivului poate fi începută imediat după avort și nu este necesar să se utilizeze o metodă suplimentară de contracepție.
Luarea Lindinet 20 după naștere sau după un avort în al doilea trimestru de sarcină: Utilizarea contraceptivului poate fi începută la 21-28 de zile după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. La începutul ulterior al administrării unui contraceptiv, în primele 7 zile, este necesar să se utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară, barieră. În cazul în care relațiile sexuale au avut loc înainte de începerea contracepției, înainte de a începe să luați medicamentul, ar trebui să excludeți prezența unei noi sarcini sau să așteptați următoarea menstruație.
Pastile ratate
Dacă a fost omisă următoarea administrare de pilule, atunci doza uitată trebuie completată cât mai curând posibil. Cu o întârziere care nu depășește 12 ore, efectul contraceptiv al medicamentului nu scade și nu este necesar să se utilizeze o metodă suplimentară de contracepție. Restul pastilelor se iau ca de obicei.
Efectul contraceptiv poate fi redus mai mult de 12 ore. În astfel de cazuri, doza uitată nu trebuie completată, medicamentul este continuat ca de obicei, cu toate acestea, trebuie utilizată o metodă suplimentară de contracepție pentru următoarele 7 zile. Dacă, în același timp, mai puțin de 7 comprimate au rămas în ambalaj, atunci încep să ia comprimatele din următorul ambalaj fără să observe o pauză. În astfel de cazuri, sângerarea uterină de retragere are loc numai după finalizarea celui de-al doilea pachet; în timp ce luați pastile din cel de-al doilea pachet, este posibilă detectarea sau sângerarea puternică.
Dacă, la sfârșitul administrării pastilelor din al doilea pachet, nu apare sângerare de sevraj, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați contraceptivul.
Măsuri care trebuie luate în caz de vărsături și diaree:
Dacă vărsăturile apar în primele 3-4 ore după administrarea următorului comprimat, comprimatul nu este complet absorbit. În astfel de cazuri, trebuie să procedați în conformitate cu instrucțiunile descrise în secțiunea „Comprimate pierdute”.
Dacă pacientul nu dorește să se abată de la regimul contraceptiv obișnuit, pastilele omise trebuie luate dintr-un alt pachet.
Întârzierea menstruației și accelerarea debutului menstruației:
Pentru a întârzia menstruația, încep să ia pastile dintr-un pachet nou fără să observe o pauză. Menstruația poate fi întârziată după cum doriți până când toate pastilele din al doilea pachet s-au epuizat. Cu o întârziere a menstruației, este posibilă o descoperire sau detectarea sângerărilor uterine. Puteți reveni la consumul obișnuit de pastile după ce ați observat pauza de 7 zile.
Pentru un debut mai devreme de sângerare menstruală, puteți scurta pauza de 7 zile cu numărul de zile dorite. Cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai probabilă apariția unei descoperiri sau a sângerării în timp ce luați comprimatele din următorul pachet (similar cu cazurile cu menstruație întârziată).

Efect secundar

Efecte secundare care necesită întreruperea imediată a medicamentului:

• hipertensiune arteriala;
• sindromul hemolitic uremic;
• porfirie;
• pierderea auzului din cauza otosclerozei.

Rar: tromboembolism arterial și venos (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară); exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv.
Foarte rar: tromboembolism arterial sau venos al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, retiniene; Coreea Sydenham (dispare după retragerea drogurilor).
Alte reacții adverse, mai puțin severe, dar mai frecvente. Opțiunea de a continua utilizarea medicamentului se decide individual după consultarea cu un medic, pe baza raportului beneficiu / risc.

• Sistem reproductiv: sângerări aciclice / spotting din vagin, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale stării mucusului vaginal, dezvoltarea proceselor inflamatorii vaginale (de exemplu: candidoză), modificări ale libidoului.
• Glanda mamara: tensiune, durere, mărirea glandelor mamare, galactoree.
• Tractul gastrointestinal și sistemul hepatobiliar: greață, vărsături, diaree, durere epigastrică, boala Crohn, colită ulcerativă, hepatită, adenom hepatic, debut sau exacerbare a icterului și / sau pruritului asociat cu colestază, colelitiază.
• Piele: eritem nodular / exudativ, erupție cutanată, cloasma, creșterea căderii părului.
• Central sistem nervos : cefalee, migrenă, modificări ale dispoziției, depresie.
• Tulburări metabolice: retenția de lichide în organism, schimbarea (creșterea) greutății corporale, creșterea trigliceridelor și a zahărului din sânge, scăderea toleranței la carbohidrați.
• Organe de simț: pierderea auzului, sensibilitate crescută a corneei ochiului la purtarea lentilelor de contact.
• Alții: reactii alergice.

Supradozaj

Utilizarea unor doze mari de contraceptive nu a fost însoțită de apariția simptomelor severe. Semne de supradozaj: greață, vărsături, fetele tinere au sângerări vaginale ușoare. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.

Interacțiunea cu alte medicamente

Efectul contraceptiv al contraceptivelor orale scade odată cu utilizarea simultană a rifampicinei, sângerările inovatoare și neregulile menstruale devin mai frecvente.
O interacțiune similară, totuși, mai puțin studiată există între contraceptive și carbamazepină, primidonă, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină și, probabil, griseofulvină, ampicilină și tetracicline. În timpul tratamentului cu medicamentele de mai sus, se recomandă utilizarea unei metode contraceptive suplimentare (prezervativ, gel spermicid) simultan cu contracepția orală. După finalizarea cursului de tratament, utilizarea unei metode contraceptive suplimentare ar trebui continuată timp de 7 zile, în cazul tratamentului cu rifampicină - în termen de 4 săptămâni.
Interacțiuni de absorbție a medicamentelor: În timpul diareei, absorbția hormonală este redusă datorită motilității intestinale crescute. Orice medicament care scurtează timpul de ședere al hormonului în colon va duce la scăderea nivelului sanguin al hormonului.
Interacțiuni legate de metabolismul medicamentelor:
Peretele intestinal: Medicamentele care suferă sulfatare în peretele intestinal, cum ar fi etinilestradiolul (de exemplu acid ascorbic), într-un mod competent inhibă metabolismul și cresc biodisponibilitatea etinilestradiolului.
Metabolizarea ficatului: Inducătorii enzimelor hepatice microsomale reduc nivelul etinilestradiolului în plasma sanguină (rifampicină, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat, hidantoină, felbamat, rifabutină, oscarbazepină). Blocantele enzimelor hepatice (itraconazol, fluconazol) cresc nivelul etinilestradiolului în plasma sanguină.
Influența asupra circulației intrahepatice: Unele antibiotice (de exemplu, ampicilina, tetraciclina), prin interferarea cu circulația intrahepatică a estrogenilor, reduc nivelul etinilestradiolului în plasmă.
Influența asupra schimbului de alte medicamente: Prin blocarea enzimelor hepatice sau accelerarea conjugării în ficat, crescând în principal glucuronoconjugarea, etinilestradiolul afectează metabolismul altor medicamente (de exemplu, ciclosporina, teofilina), ducând la creșterea sau scăderea concentrațiilor plasmatice ale acestora.
Utilizarea simultană a medicamentelor din sunătoare ( Hypericum perforatum) cu Lindinet 20 comprimate datorită unei posibile scăderi a efectului contraceptiv al substanței active a contraceptivului, care poate fi însoțită de apariția sângerărilor inovatoare și a sarcinii nedorite. Sunătoarea activează enzimele hepatice; după încetarea administrării preparatelor de sunătoare, efectul inducției enzimei poate persista în următoarele 2 săptămâni.
Utilizarea simultană a ritonavirului și a contraceptivului combinat este însoțită de o scădere a ASC medie a etinilestradiolului cu 41%. În timpul tratamentului cu ritonavir, se recomandă utilizarea unui medicament cu un conținut ridicat de etinilestradiol sau utilizarea unei metode contraceptive non-hormonale. Poate fi necesară corectarea regimului de dozare atunci când se utilizează agenți hipoglicemici, deoarece contraceptivele orale pot scădea toleranța la carbohidrați, pot crește nevoia de insulină sau de medicamente antidiabetice orale.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe să utilizați medicamentul, se recomandă colectarea unui istoric familial și personal detaliat, apoi la fiecare 6 luni. se supune unui examen medical și ginecologic general (examinarea de către un ginecolog, examinarea unui frotiu citologic, examinarea glandelor mamare și a funcției hepatice, controlul tensiunii arteriale (TA), concentrația colesterolului din sânge, analiza urinei). Aceste studii trebuie repetate periodic, din cauza necesității de a identifica în timp util factorii de risc sau contraindicațiile care au apărut.
Medicamentul este un contraceptiv de încredere medicament: Indicele Pearl (un indicator al numărului de sarcini care au apărut în timpul utilizării metodei contracepției la 100 de femei în decurs de 1 an), atunci când este utilizat corect, este de aproximativ 0,05. Datorită faptului că efectul contraceptiv al medicamentului de la începutul administrării se manifestă pe deplin până în ziua a 14-a, apoi în primele 2 săptămâni de administrare a medicamentului, se recomandă utilizarea suplimentară a metodelor de contracepție non-hormonale.
În fiecare caz, înainte de numirea contraceptivelor hormonale, avantajele sau posibilele efecte negative ale utilizării lor sunt evaluate individual. Această problemă trebuie discutată cu pacientul, care, după primirea informațiilor necesare, va lua o decizie finală cu privire la preferința hormonală sau a oricărei alte metode de contracepție. Starea de sănătate a unei femei trebuie monitorizată cu atenție. Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni / boli apare sau se agravează în timp ce luați medicamentul, trebuie să încetați să luați medicamentul și să treceți la o altă metodă contraceptivă non-hormonală:

• boli ale sistemului hemostatic.
• afecțiuni / boli care predispun la dezvoltarea insuficienței cardiovasculare, renale.
• epilepsie
• migrenă
• riscul de a dezvolta tumori dependente de estrogen sau boli ginecologice dependente de estrogen;
• diabet zaharat, nu complicat de tulburări vasculare;
• depresie severă (dacă depresia este asociată cu alterarea metabolismului triptofanului, atunci vitamina B6 poate fi utilizată pentru corectare);
• anemie falciformă, deoarece în unele cazuri (de exemplu, infecții, hipoxie) medicamentele care conțin estrogen în această patologie pot provoca tromboembolism.
• apariția anomaliilor la testele de laborator pentru evaluarea funcției hepatice.

Boli tromboembolice
Studiile epidemiologice au arătat că există o legătură între utilizarea contracepției hormonale orale și un risc crescut de boli tromboembolice arteriale și venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară).
Un risc crescut de boli tromboembolice venoase a fost dovedit, dar este semnificativ mai mic decât în \u200b\u200btimpul sarcinii (60 de cazuri la 100 de mii de sarcini). Cu utilizarea contraceptivelor orale, foarte rar se observă tromboembolismul arterial sau venos al vaselor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene.
Riscul de boală tromboembolică arterială sau venoasă crește:

• cu vârsta;
• atunci când fumează (fumatul intens și vârsta peste 35 de ani sunt factori de risc);
• dacă aveți antecedente familiale de boală tromboembolică (de exemplu, la un părinte, la un frate sau la o soră). Dacă suspectați o predispoziție genetică, este necesar să consultați un specialist înainte de a utiliza medicamentul.
• cu obezitate (indicele de masă corporală peste 30 kg / m 2);
• cu dislipoproteinemie;
• cu hipertensiune arterială;
• în bolile valvelor cardiace complicate de tulburări hemodinamice,
• cu fibrilație atrială;
• cu diabet zaharat complicat de leziuni vasculare;
• cu imobilizare prelungită, după o intervenție chirurgicală majoră, după o intervenție chirurgicală la nivelul extremităților inferioare, după un traumatism sever.

În aceste cazuri, se presupune că utilizarea medicamentului este întreruptă temporar: se recomandă oprirea cu cel puțin 4 săptămâni înainte de operație și reluarea nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizare.
Riscul de boli tromboembolice venoase la femei după naștere crește.
Boli precum diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala Crohn, colita ulcerativă, anemia cu celule secera, cresc riscul de a dezvolta boli tromboembolice venoase.
Anomaliile biochimice, cum ar fi rezistența la proteina C activată, hipercromocisteinemia, deficitul de proteină C, S, deficitul de antitrombină III, prezența anticorpilor antifosfolipidici, cresc riscul bolilor tromboembolice arteriale sau venoase.
La evaluarea raportului beneficiu / risc al administrării medicamentului, trebuie avut în vedere faptul că tratamentul țintit al acestei afecțiuni reduce riscul de tromboembolism. Semnele tromboembolismului sunt:

• durere toracică bruscă care iradiază spre brațul stâng
• scurtarea respirației bruste
• orice durere de cap neobișnuit de severă care persistă o perioadă lungă de timp sau apare pentru prima dată, mai ales atunci când este combinată cu pierderea bruscă completă sau parțială a vederii sau diplopie, afazie, amețeli, colaps, epilepsie focală), slăbiciune sau amorțeală severă a jumătății corpului, tulburări de mișcare, durere unilaterală severă în mușchi gastrocnemius, abdomen acut).

Boli tumorale
Unele studii au raportat o incidență crescută a cancerului de col uterin la femeile care au luat contracepție hormonală de mult timp, dar rezultatele cercetărilor sunt contradictorii. Comportamentul sexual, infecția cu papilomavirus uman și alți factori joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin.
O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există o creștere relativă a riscului de cancer mamar în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale, dar rate mai mari de cancer mamar pot fi asociate cu examinări medicale mai regulate. Cancerul de sân este rar în rândul femeilor cu vârsta sub 40 de ani, indiferent dacă iau contracepție hormonală sau nu, și crește odată cu înaintarea în vârstă. A lua pastile poate fi considerat unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeia ar trebui să fie conștientizată de potențialul riscului de cancer mamar pe baza unei evaluări a raportului beneficiu / risc (protecție împotriva cancerului ovarian, endometrial și de colon).
Există puține rapoarte privind dezvoltarea tumorilor hepatice benigne sau maligne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o lungă perioadă de timp. Acest lucru trebuie avut în vedere în evaluarea diferențială a diagnosticului de durere abdominală, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau sângerări intraabdominale.
O femeie trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.
Eficacitatea medicamentului poate scădea în următoarele cazuri: pastile ratate, vărsături și diaree, utilizarea concomitentă a altor medicamente care reduc eficacitatea pilulelor contraceptive.
Dacă pacientul ia în același timp un alt medicament, care poate reduce eficacitatea pilulei contraceptive, ar trebui utilizate metode contraceptive suplimentare.
Eficacitatea medicamentului poate scădea dacă, după câteva luni de utilizare, apar sângerări neregulate, pătate sau revărsate, în astfel de cazuri este recomandabil să continuați să luați pastilele până când acestea se termină în pachetul următor. Dacă la sfârșitul celui de-al doilea ciclu sângerarea menstruală nu începe sau petele aciclice nu se opresc, opriți administrarea pastilelor și reluați-o numai după excluderea sarcinii.
Chloasma
Cloasma poate apărea uneori la femeile care au avut antecedente în timpul sarcinii. Femeile care sunt expuse riscului de cloasma ar trebui să evite contactul cu lumina soarelui sau lumina ultravioletă în timp ce iau pastilele.
Modificări ale parametrilor de laborator
Sub influența pilulelor contraceptive orale - datorită componentei estrogenice - nivelul unor parametri de laborator (parametrii funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, indicatorii hemostazei, nivelurile lipoproteinelor și proteinelor de transport) se pot modifica.
După hepatita virală acută, trebuie luată după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de 6 luni). Cu diaree sau tulburări intestinale, vărsături, efectul contraceptiv poate scădea (fără oprirea medicamentului, este necesar să se utilizeze metode contraceptive non-hormonale suplimentare). Femeile care fumează au un risc crescut de a dezvolta boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul depinde de vârstă (în special la femeile de peste 35 de ani) și de numărul de țigări fumate. În timpul alăptării, secreția de lapte poate scădea, în cantități mici componentele medicamentului sunt excretate în laptele matern.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce o mașină și mecanismele de lucru

Nu s-au efectuat studii pentru a studia posibilul efect al Lindinet 20 asupra capacității de a conduce o mașină sau alte vehicule.

Formular de eliberare

Comprimate filmate.
21 comprimate într-un blister din film PVC / PVDC și folie de aluminiu.
1 sau 3 blistere într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare.

Conditii de depozitare

A se păstra într-un loc uscat și întunecat la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

3 ani.
Utilizați medicamentul numai în termenul de expirare indicat pe pachet.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Producător

SA „Gedeon Richter”, Ungaria
1103 Budapesta, st. Djemrei 19-21, Ungaria

Reclamațiile consumatorilor trebuie trimise la adresa biroului reprezentativ din Moscova:
119049 Moscova, al patrulea Dobryninsky per., 8

Analogi

Acestea sunt medicamente aparținând aceluiași grup farmaceutic, care conțin substanțe active diferite (INN), diferă între ele prin nume, dar sunt utilizate pentru a trata aceleași boli.

• - Dragee

Indicații pentru utilizarea medicamentului Lindinet 20

Contracepție.

Forma de eliberare a medicamentului Lindinet 20

comprimate acoperite; ambalaj blister 21 pachet de carton 1;
comprimate acoperite; ambalaj blister 21 pachet de carton 3;

Farmacodinamica medicamentului Lindinet 20

Inhibă secreția de hormoni gonadotropi hipofizari, inhibă maturarea foliculilor și previne procesul de ovulație. Crește vâscozitatea mucusului cervical, îngreunând pătrunderea spermei în uter.

Farmacocinetica medicamentului Lindinet 20

Gestoden

Este absorbit rapid și aproape 100% din tractul gastro-intestinal (biodisponibilitatea este de aproximativ 99%). La o oră după o singură injecție, concentrația este de 2-4 ng / ml. Se leagă de albumina și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). 1-2% se prezintă sub forma unui steroid liber, 50-75% se leagă în mod specific de SHBG. O creștere a nivelului de SHBG în sânge cauzată de etinilestradiol afectează nivelul gestodenului: fracția asociată cu SHBG crește și fracția asociată cu albumina scade. Volumul mediu de distribuție a gestodenului este de 0,7-1,4 l / kg. Suferă o biotransformare similară cu alte steroizi. Valorile medii ale clearance-ului: 0,8-1,0 ml / min / kg. Nivelul seric scade în două faze. În faza finală T1 / 2 - 12-20 ore. Se excretă numai sub formă de metaboliți: 60% - cu urină, 40% - cu fecale. T1 / 2 metaboliți timp de aproximativ 1 zi.

Etinilestradiol

Este absorbit rapid și aproape complet din tractul digestiv. Valoarea medie a Cmax în serul sanguin este de 30-80 pg / ml, atinsă în decurs de 1-2 ore de la administrare. Biodisponibilitatea datorată conjugării presistemice și a metabolismului primar este de aproximativ 60%. Complet, dar nespecific, se leagă de albumină (aproximativ 98,5%) și induce o creștere a nivelului de SHBG în serul sanguin. Volumul mediu de distribuție este de 5-18 l / kg. Se supune în principal hidroxilării aromatice pentru a forma metaboliți hidroxilați și metilați, care sunt prezenți sub formă de metaboliți liberi sau sub formă de conjugați (glucuronide și sulfați). Clearance-ul metabolic din plasma sanguină este de aproximativ 5-13 ml / min / kg. Concentrația serică scade în două faze. T1 / 2 a celei de-a doua faze - aproximativ 16-24 de ore. Etinilestradiolul se excretă numai sub formă de metaboliți, cu urină și bilă într-un raport de 2: 3. T1 / 2 metaboliți - aproximativ 1 zi. O concentrație stabilă (cu 20% mai mare decât după o singură doză) este stabilită de 3-4 zile.

Utilizarea medicamentului Lindinet 20 în timpul sarcinii

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii. Dacă este necesar să se prescrie medicamentul în timpul alăptării, este necesar să se decidă încetarea alăptării (substanțele active ale medicamentului în cantități mici sunt excretate în laptele matern).

Contraindicații pentru utilizarea medicamentului Lindinet 20

hipersensibilitate la componentele medicamentului;

Boli însoțite de disfuncții hepatice severe;

Tumori hepatice (inclusiv în istorie);

Tromboză și tromboembolism (inclusiv istoric);

Infarct miocardic (inclusiv istoric);

Insuficienta cardiaca; tulburări cerebrovasculare (inclusiv istoric);

Condiții premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală);

Coagulopatie;

Anemia celulelor secera;

Tumori dependente de estrogen, incl. tumori ale glandei mamare sau endometrului (inclusiv în istorie);

Diabet zaharat complicat de microangiopatii;

Sângerări uterine de etiologie necunoscută;

Icter idiopatic și mâncărime în timpul unei sarcini anterioare;

Istoria herpesului;

Otoscleroza se agravează în timpul unei sarcini anterioare;

Sarcina.

Cu grija:

Cancerul mamar;

Coreea femeilor însărcinate (programarea anterioară poate agrava cursul coreei femeilor însărcinate);

Diabet;

Epilepsie;

Boli ale vezicii biliare, în special boala de calculi biliari (inclusiv antecedente);

Insuficiență hepatică;

Hipertensiune arteriala;

Imobilizare;

Intervenții chirurgicale majore;

Icter colestatic (inclusiv antecedente de femei însărcinate);

Depresie (inclusiv o istorie);

Migrenă.

Efectele secundare ale medicamentului Lindinet 20

Din partea sistemului cardiovascular: rareori - tromboembolism, tromboză (inclusiv vasele retiniene), tensiune arterială crescută.

Din sistemul digestiv: uneori - greață, vărsături, hepatită, adenom hepatocelular.

Din sistemul de reproducere: uneori - sângerări intermenstruale, modificări ale secreției vaginale, modificări ale libidoului.

Din sistemul endocrin: uneori - o senzație de tensiune în glandele mamare, o modificare a greutății corporale.

Din partea sistemului nervos central: labilitate emoțională, depresie, amețeli, dureri de cap, migrene, slăbiciune, oboseală.

Altele: posibile dureri la nivelul abdomenului inferior, cloasma, disconfort la purtarea lentilelor de contact, retenție de lichide și sodiu în organism, reacții alergice, toleranță la glucoză afectată.

Modificări ale parametrilor de laborator: sub influența contraceptivelor orale, unii parametri de laborator (parametri funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glanda tiroidă, coagularea sângelui și factorii fibrinolitici, nivelurile lipoproteinelor și proteinelor de transport) se pot modifica, dar în limite normale.

Metoda de aplicare și doza de medicament Lindinet 20

În interior, fără a mesteca, bea multă apă, indiferent de masă.

Ia 1 masă. pe zi (dacă este posibil la aceeași oră a zilei) timp de 21 de zile, urmată de o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerarea menstruală din cauza întreruperii medicamentului. După o pauză de 7 zile, indiferent dacă sângerarea sa încheiat sau abia începe, continuați să luați medicamentul din următorul pachet. În același timp, se stabilește un ritm ușor de reprodus: 3 săptămâni - administrarea de pastile, 1 săptămână - o pauză. Medicamentul este preluat din fiecare nou pachet în aceeași zi a săptămânii.

Primul aport de medicament: administrarea medicamentului Lindinet trebuie început din prima zi a ciclului menstrual. Este permis să începeți să îl luați în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea unor metode contraceptive suplimentare.

Trecerea la administrarea medicamentului de la un alt contraceptiv oral. La trecerea de la un contraceptiv care conține etinilestradiol 20 μg, tranziția se efectuează ca de obicei după un interval de 7 zile. Când treceți de la comprimate care conțin 30 mcg etinilestadiol, se recomandă excluderea intervalului de 7 zile și apoi luarea ca de obicei.

Trecerea la administrarea medicamentului de la medicamente care conțin doar progestativ („mini-pastile”, injecții, implanturi): de la „mini-pastile” puteți trece la administrarea medicamentului Lindinet în orice zi a ciclului. De la implant, puteți trece la administrarea Lindinet a doua zi după îndepărtarea implantului; cu soluție injectabilă - cu o zi înainte de injectare. În aceste cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare.

Luarea medicamentului Lindinet după un avort în primul trimestru de sarcină: după un avort, puteți începe imediat să luați medicamentul, în acest caz nu este nevoie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție.

Luarea Lindinet după naștere sau după avort în trimestrul II de sarcină: medicamentul poate fi luat la 21-28 de zile după naștere, cu condiția ca femeia să nu alăpteze sau avort în trimestrul II de sarcină. În aceste cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare. Dacă după naștere sau avort a existat deja contact sexual, înainte de a lua medicamentul, trebuie să excludeți sarcina sau să așteptați până la prima menstruație.

Pastile care lipsesc: dacă ați pierdut o pastilă, luați pastila pierdută cât mai curând posibil. Dacă intervalul este mai mic de 12 ore, eficacitatea medicamentului nu va scădea și, în acest caz, nu este necesară utilizarea unei metode contraceptive suplimentare. Luați restul comprimatelor la ora obișnuită. Dacă intervalul este mai mare de 12 ore, eficacitatea medicamentului poate scădea. În acest caz, femeia ar trebui să ia pilula (pilulele) omisă (e), iar pastilele următoare să fie luate normal, în timp ce în următoarele 7 zile trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare. Dacă în ambalaj rămân mai puțin de 7 comprimate, luarea medicamentului din următorul ambalaj începe fără întrerupere. În acest caz, sângerarea menstruală nu apare din cauza întreruperii medicamentului înainte de finalizarea medicamentului din cel de-al doilea pachet, dar poate să apară sângerări de tip spotting sau breakthrough. Dacă sângerarea menstruală nu apare din cauza întreruperii medicamentului după sfârșitul celui de-al doilea pachet, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Măsuri luate pentru vărsături și diaree: dacă vărsăturile și / sau diareea încep în 3-4 ore de la administrarea medicamentului, este posibilă o scădere a efectului contraceptiv. În acest caz, trebuie să acționați în conformitate cu paragraful „Treceți la administrarea pastilelor”. Dacă pacientul nu dorește să schimbe regimul de dozare, comprimatele omise trebuie luate dintr-un nou pachet.

Schimbarea datei de începere a menstruației: este posibilă accelerarea debutului menstruației prin scurtarea întreruperii administrării medicamentului. Cu cât pauza este mai scurtă în administrarea medicamentului, cu atât este mai probabil ca sângerările menstruale să nu apară și să apară sângerări inovatoare sau în timp ce luați medicamentul din următorul pachet. Pentru a întârzia menstruația, medicamentul trebuie continuat dintr-un pachet nou, fără o pauză de 7 zile. Vă puteți întârzia menstruația atât timp cât este necesar: până la sfârșitul ultimei pastile din al doilea pachet. Cu o întârziere a menstruației, pot să apară sângerări inovatoare sau pete. Utilizarea regulată a Lindinet poate fi restabilită după pauza obișnuită de 7 zile.

Supradozaj cu Lindinet 20

Nu au fost raportate simptome severe după dozele mari de contraceptive.

Simptome: greață, vărsături, la fetele tinere - sângerări vaginale ușoare.

Tratament: simptomatic. Nu există un antidot specific.

Interacțiunea medicamentului Lindinet 20 cu alte medicamente

Rifampicina (crește clearance-ul), precum și barbituricele, carbamazepina, fenilbutazona, fenitoina, griseofulvina, topiramatul, felbamatul, oxcarbazepina pot duce la sângerări uterine descoperite sau la scăderea acțiunii contraceptive.

Fiabilitatea contraceptivă scade atunci când se administrează ampicilină, tetraciclină (mecanismul acestei acțiuni nu este clar). În timpul utilizării concomitente cu medicamentele de mai sus, precum și în termen de 7 zile de la finalizarea ciclului de administrare a acestora, este necesar să se utilizeze alte metode contraceptive non-hormonale (prezervativ, geluri spermicide). Atunci când se utilizează rifampicină, trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare în termen de 4 săptămâni de la sfârșitul cursului. Orice medicament care crește motilitatea gastro-intestinală reduce nivelul medicamentului din sânge.

Medicamentele (de exemplu, acidul ascorbic), care suferă sulfatare în peretele intestinal, inhibă competitiv sulfarea etinilestradiolului și sporesc biodisponibilitatea acestuia. Inhibitorii enzimelor hepatice (de exemplu, itraconazol, fluconazol) cresc concentrația de etinilestradiol în plasma sanguină.

Etinilestradiolul, prin inhibarea enzimelor hepatice sau accelerarea conjugării (în principal glucuronidarea), poate afecta metabolismul altor medicamente, crescând sau scăzând concentrația acestora în sânge (de exemplu, ciclosporină, teofilină).

Utilizarea preparatelor de sunătoare (inclusiv ceai) reduce concentrația medicamentului în sânge, ceea ce poate duce la sângerări inovatoare, sarcină (motivul este efectul inductor al sunătoarei asupra enzimelor hepatice, care continuă încă 2 săptămâni după finalizarea cursului de sunătoare). Ritonavirul reduce ASC a etinilestradiolului cu 41%. În acest sens, în timp ce se utilizează ritonavir, trebuie utilizat un medicament cu o doză mai mare de etinilestradiol (Lindinet 30) sau trebuie utilizate metode contraceptive non-hormonale.

Precauții pentru administrarea Lindinet 20

Boli ale sistemului circulator. Contraceptivele orale cresc riscul de infarct miocardic. Riscul de infarct miocardic și complicații tromboembolice ale diferitelor localizări crește la femeile care fumează, care au alți factori de risc (de exemplu: hipertensiune arterială, hipercolesterolemie, obezitate, diabet zaharat, antecedente familiale de VTZ, vârsta peste 35-40 de ani). Acest lucru ar trebui luat în considerare de femeile de peste 35 de ani și care fumează mult. La femeile în vârstă și care au luat medicamentul pentru o lungă perioadă de timp, s-a observat o creștere a tensiunii arteriale. O creștere a tensiunii arteriale este mai des observată la utilizarea medicamentelor cu doze mari de hormoni.

Este necesar să consultați un specialist înainte de a utiliza medicamentul dacă o femeie are: predispoziție congenitală la boli tromboembolice, obezitate (indicele de masă corporală peste 30 kg / m2), metabolizare a grăsimilor afectată (dislipoproteinemie), hipertensiune arterială, boală a valvei cardiace, fibrilație atrială, în cazuri imobilizare prelungită, intervenție chirurgicală severă, intervenție chirurgicală la picioare, traume severe (datorită faptului că riscul de boli tromboembolice crește în perioada postoperatorie, este necesar să se oprească administrarea medicamentului cu 4 săptămâni înainte de operația planificată și să se reia administrarea acestuia la 2 săptămâni după activarea pacientului).

Medicamentul trebuie întrerupt imediat dacă apar simptome de tromboembolism: dureri toracice care pot iradia spre brațul stâng, dureri neobișnuit de severe la nivelul picioarelor, umflarea picioarelor, dureri ascuțite înjunghiate la inhalare sau tuse, hemoptizie.

Tumori. Unele studii au remarcat o incidență crescută a cancerului de col uterin la femeile care au luat contraceptive orale de mult timp (cu toate acestea, nu a fost dovedită o relație de cauzalitate cu medicamentul). Probabilitatea de a dezvolta cancer de col uterin depinde de comportamentul sexual și de alți factori (virusul papilomului uman). Studiile nu au arătat o legătură cauzală între cancerul de sân și consumul de droguri: femeile care iau contraceptive orale au boala într-un stadiu mai timpuriu decât femeile care nu iau aceste medicamente. Au existat rapoarte izolate despre dezvoltarea unei tumori hepatice benigne la femeile care au luat contraceptive hormonale pentru o lungă perioadă de timp, odată cu dezvoltarea sângerărilor intra-abdominale.

Alte condiții patologice. Medicamentul trebuie întrerupt dacă se detectează pierderea vederii (completă sau parțială), exoftalmie, diplopie sau papile ale nervului optic sau tulburări vasculare ale retinei. Studiile au arătat că riscul relativ de formare a calculilor biliari crește odată cu vârsta în rândul femeilor care iau contraceptive orale sau medicamente care conțin estrogen. Studii recente au arătat că riscul bolii biliare este mai mic atunci când se utilizează medicamente cu o doză mică de hormoni. Dacă apare o migrenă, evoluția migrenei se înrăutățește sau dacă apare o durere de cap persistentă sau recurentă, medicamentul trebuie întrerupt. Administrarea medicamentului Lindinet trebuie oprit imediat când apare mâncărime generalizată sau când apare o criză epileptică.

Efectul medicamentului asupra metabolismului glucidelor și lipidelor. O scădere a toleranței la carbohidrați poate fi observată la femeile care iau contraceptive orale. Unele femei s-au dovedit a avea niveluri crescute de trigliceride din sânge cu utilizarea contraceptivelor orale. La femeile cu hiperlipidemie ereditară, luând un medicament cu estrogen, s-a constatat o creștere accentuată a trigliceridelor din plasma sanguină, care ar putea duce la dezvoltarea pancreatitei. Atunci când se utilizează contraceptive orale, în special în primele 3 luni, pot să apară sângerări neregulate (pete sau descoperiri). Dacă sângerarea este observată pentru o lungă perioadă de timp sau apare după formarea ciclurilor regulate, cauza este de obicei non-hormonală și ar trebui efectuată o examinare ginecologică adecvată pentru a exclude sarcina sau tumorile maligne. Dacă se poate exclude o cauză non-hormonală și sângerările intermenstruale continuă mai mult de 4 luni, ar trebui să treceți la un alt medicament. În unele cazuri, nu apare sângerarea menstruală datorată întreruperii tratamentului într-un interval de 7 zile. Dacă, înainte de absența sângerării, regimul de administrare a medicamentului a fost încălcat sau dacă nu există sângerare după administrarea celui de-al doilea pachet, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua cursul de administrare a medicamentului. Înainte de a începe utilizarea pilulelor contraceptive, trebuie efectuate un istoric detaliat al familiei și al personalului și un examen medical general și ginecologic. Aceste studii se repetă la fiecare 6 luni. Examenul fizic măsoară tensiunea arterială, examinează glandele mamare, palpează abdomenul, efectuează un examen ginecologic cu un examen citologic al unui frotiu, precum și teste de laborator conform indicațiilor (parametrii funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glanda tiroidă, indicatorii coagulării sângelui și factorii fibrinolitici, nivelurile de lipoproteine \u200b\u200bși proteine \u200b\u200bde transport). Femeia trebuie avertizată că medicamentul nu o protejează de infecțiile cu transmitere sexuală, în special de SIDA. În caz de insuficiență acută sau cronică a funcției hepatice, medicamentul trebuie întrerupt până la restabilirea valorilor enzimelor hepatice. În cazul afectării funcției hepatice, metabolismul hormonilor steroizi poate fi afectat. Pentru acele femei care dezvoltă depresie în timp ce iau contraceptive, este recomandabil să anulați medicamentul și să treceți temporar la o altă metodă de contracepție pentru a clarifica relația dintre dezvoltarea depresiei și administrarea medicamentului. Ar trebui să se efectueze o monitorizare atentă pentru antecedente de depresie și, dacă depresia reapare, cursul contraceptivului oral trebuie finalizat. Odată cu utilizarea contraceptivelor orale, concentrația de acid folic în sânge poate scădea. Acest lucru este de importanță clinică numai dacă sarcina apare la scurt timp după finalizarea cursului de utilizare a contraceptivelor orale.

Odată cu diareea, motilitatea intestinală crește și absorbția medicamentului scade.

Acasă » Tehnologii » Instrucțiuni de utilizare Lindinet 20. Lindinet - instrucțiuni pentru utilizarea pilulelor contraceptive, compoziția hormonală, efectele secundare și analogii