نام تجاری دارو: نیس

ماده شیمیایی فعال: نیمسولید

فرم دوز: قرص 100 میلی گرم

گروه دارویی: NSAID (داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی)

از نظر فارماكوديناميكي ، Nise در گروه داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی ، در گروه سولفونانیلیدها قرار دارد. این یک بازدارنده انتخابی از آنزیم COX-2 (سیکلواکسیژناز) است و باعث کند شدن تشکیل پروستاگلاندین ها در ناحیه التهاب می شود.

به میزان کمتری ، تأثیر ناامیدکننده ای بر COX-1 دارد (بنابراین ، در موارد کمتری ، دارای عوارض جانبی همراه با کاهش سنتز پروستاگلاندین ها از کار این آنزیم است). یک اثر ضد التهابی برجسته ، و همچنین یک اثر بیهوشی و تب بر را نشان می دهد.

از نظر فارماکوکینتیک ، جذب با مصرف داخلی زیاد است (با مصرف غذا ، درجه جذب تغییر نمی کند ، اما سرعت آن کاهش می یابد). tmax ماده پس از 1.5-2.5 ساعت حاصل می شود.
95٪ نیمسولید به پروتئین های موجود در پلاسمای خون ، 2٪ - به گلبول های قرمز ، 1٪ - به لیپوپروتئین ها ، 1٪ - به گلیکوپروتئین های α-1-اسید متصل می شود. میزان اتصال nimesulide به دوز دارو بستگی ندارد.

حداکثر غلظت (Cmax) 3.5-6.5 میلی گرم در لیتر است. حجم توزیع (Vd) 0.19-0.35 l / kg است.

نیز به خوبی از موانع خونی و بافتی عبور می کند. به راحتی به پارانشیم اندام های تناسلی زن نفوذ می کند ، جایی که غلظت آن پس از یکبار مصرف تقریباً 40٪ از مقدار کل در پلاسما است. همچنین به راحتی وارد محیط اسیدی مناطق ملتهب (40٪) ، مایع مفصلی (43٪) می شود.

متابولیسم دارو تحت تأثیر مونوکسیژنازهای بافتی در کبد رخ می دهد. متابولیت اصلی نیمسولید ، 4-هیدروکسی سینیمولید (25٪) ، مشابه آن است اثر دارویی، اما به دلیل کاهش اندازه مولکول ها ، به سرعت در امتداد کانال آبگریز سیکلواکسیژناز به مرکز ترکیب گروه متیل گسترش می یابد.

متابولیت اصلی محلول در آب است. نیمه عمر نیمسولید بدون تغییر 1.56 - 4.95 ساعت است ، متابولیت اصلی آن 2.89 - 4.78 ساعت است. مقدار بیشتری 4-هیدروکسی سینیم سولید (65٪) توسط کلیه ها دفع می شود ، 35٪ - با صفرا.

در بیماران با اختلال عملکرد کلیه ، و همچنین در کودکان و افراد مسن ، هیچ تغییر قابل توجهی در مشخصات فارماکوکینتیک نیمسولید یافت نشد.

موارد مصرف

این دارو برای درمان علامتی ، تسکین التهاب و بی دردی (بر پیشرفت بیماری تأثیر نمی گذارد) برای چنین بیماری هایی نشان داده شده است:

• آرتروز (پیدایش روماتیسمی ، پسوریازیس) ؛
• آرتروز ، اسپوندیلیت آنکیلوزان ؛
• تشدید نقرس ، همراه با آرترالژی ؛
• سندرم استئوکندروز و درد مهره ها.
• میالژی روماتیسمی و پیدایش دیگر.
• التهاب رباط ها ، التهابات التهابی ، بورسیت ، ضایعات پس از سانحه بافت های نرم ؛
• سندرم درد شدید (از جمله بعد از عمل ، ضربه ، دندان درد ، سردرد ؛ درد مفاصل ؛ الگومنوره ؛ لومبویسالژیا).

موارد منع مصرف

تعدادی از موارد منع مصرف داروی Nise وجود دارد. این شامل:

• حساسیت بیش از حد به یکی از اجزای دارو ، به سایر NSAID ها (از جمله در تاریخ) ، به استیل سالیسیلیک اسید.
• پولیپوز مخاط بینی یا سینوسهای پارانازال (عودکننده) ؛
• آسم برونش
• زخم معده و اثنی عشر (از جمله مواردی که همراه با خونریزی باشد) ؛
• عروق مغزی یا خونریزی دیگر.
• بیماری کرون (در مرحله حاد) ، کولیت اولسراتیو ؛
• اختلالات انعقاد خون
• نارسایی قلبی؛
• اختلال عملکرد شدید کلیه و / یا کبد.
• سابقه واکنشهای کبدی در هنگام استفاده از نیمسولید.
• استفاده همزمان از عوامل بالقوه کبدی.
• اعتیاد به الکل ، اعتیاد به مواد مخدر ؛
• هیپرکالمی ، تأیید شده است
• cABG (پیوند بای پس عروق کرونر) به تعویق افتاد.
• بارداری و دوره شیردهی.

در کودکان زیر 12 سال منع مصرف ندارد.

در موارد زیر با احتیاط استفاده می شود:

• نارسایی احتقانی قلب
• ایسکمی
• اختلالات گردش خون مغزی
• نقض متابولیسم لیپید ؛
• دیابت؛
• نابودی آندرتریت ؛
• ترخیص کالا از گمرک کراتینین کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه ؛
• زخم گوارشی یا سابقه استفاده طولانی مدت از NSAID ها ؛
• وجود هلیکوباکتر پیلوری تأیید شده
• استفاده مکرر از الکل ، تنباکو ؛
• سن سالمندی
• اشکال شدید بیماریهای جسمی ؛
• استفاده همزمان از داروهای ضد انعقاد خون یا ضد پلاکت ، داروهای ضد افسردگی ، گلوکوکورتیکواستروئیدهای خوراکی.

حالت کاربرد

این دارو ترجیحاً قبل از غذا مصرف می شود (به شرط عدم ایجاد ناراحتی از دستگاه گوارش) ، همراه با نوشیدن زیاد.

در صورت بیماری های گوارشی ، توصیه می شود Nise را در پایان یا بعد از غذا میل کنید.

حداکثر مصرف روزانه 200 میلی گرم است. برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه - حداکثر 100 میلی گرم در روز.

اثرات جانبی

بسته به فراوانی وقوع واکنشهای جانبی ، میزان بروز به موارد زیر تقسیم می شود: اغلب - (از 1 to تا 10)) ، گاهی اوقات (از 0.1 to تا 1)) ، به ندرت (از 0.01 to تا 0.1)) ، بسیار به ندرت (تا 0.01).

• حساسیتی: واکنش های حساسیت بیش از حد (نادر) ؛ آنافیلاکسی ، اسپاسم برونش (بسیار نادر).
• از طرف سیستم عصبی مرکزی: احساس اضطراب ، ترس ، عصبی ، کابوس (نادر) ، سرگیجه ، سردرد ، خواب آلودگی ، انسفالوپاتی (بسیار نادر).
• پوست: خارش ، بثورات پوستی ، هیپرهیدروز (به ندرت) درماتیت ، قرمزی پوست (نادر) ؛ کهیر ، ورم کوینکه ، نکرولیز اپیدرم (بسیار نادر).
• نفرولوژی تورم (به ندرت) سوزش ادرار ، هماچوری ، آنوری ، هیپرکالمی (نادر) ؛ الیگوریا ، نارسایی کلیه (بسیار نادر).
• از دستگاه گوارش: علائم سوpe هاضمه (اغلب) ؛ نفخ شکم ، یبوست (به ندرت) ، استوماتیت ، درد شکم ، خونریزی در دستگاه گوارش ، مدفوع قیر ، زخم و / یا سوراخ شدن معده یا اثنی عشر (بسیار نادر).
• از طرف اندام های خونساز: افزایش درصد ائوزینوفیل ها در خون محیطی ، کم خونی (به ندرت). ترومبوسیتوپاتی ، افزایش زمان خونریزی (بسیار نادر).
• از سیستم تنفسی: تنگی نفس (به ندرت) تشدید آسم برونش (نادر).
• قلبی عروقی: فشار خون بالا (به ندرت) تاکی کاردی ، خونریزی (نادر).
• دیگران: ضعف عمومی (نادر) ؛ هیپوترمی (بسیار نادر).

مصرف بیش از حد

علائم: حالت تهوع ، سرگیجه ، استفراغ ، خواب آلودگی ، بی علاقگی. افزایش احتمالی فشار خون ، افسردگی تنفسی ، خونریزی در دستگاه گوارش ، نارسایی حاد کلیه.

درمان: علامتی ، حمایتی ، زیرا پادزهر خاصی برای داروهای نیمسولید وجود ندارد.

اگر بعد از مصرف بیش از حد بیش از 4 ساعت نگذشته باشد ، باید بلافاصله استفراغ را در بیمار ایجاد کنید ، ذغال فعال ، ملین های اسمزی را تجویز کنید.

ادرار یا همودیالیز تسریع شده به دلیل اتصال زیاد دارو به پروتئین های خون بی اثر است.

دستورالعمل های ویژه

از آنجا که نیمسولید از طریق کلیه ها تا حدی دفع می شود ، بیماران با اختلال در عملکرد باید دوز را با در نظر گرفتن مقادیر Cl کراتینین کاهش دهند.

در رابطه با گزارش های مربوط به اختلال بینایی در بیماران با سابقه سایر NSAID ها ، در صورت بروز اختلال بینایی ، دارو باید بلافاصله قطع شود و بیمار توسط چشم پزشک معاینه شود.

این دارو باید در بیماران با فشار خون بالا با احتیاط مصرف شود ، زیرا باعث احتباس مایعات در بدن می شود.

اگر بیماران همراه با Nise داروهای مiseثر بر سیستم هضم مصرف کنند ، باید تحت نظارت مداوم پزشکی قرار گیرند.

اگر عوارضی از کبد (خارش ، زردی پوست ، ادرار تیره ، درد شکم ، حالت تهوع ، استفراغ ، افزایش میزان آنزیم های کبدی در خون) ایجاد شود ، باید مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک خود مشورت کنید.

Nise نباید با سایر NSAID ها استفاده شود.

پس از 2 هفته از مصرف دارو ، باید تحت نظارت بر شاخص بیوشیمیایی مرتبط با عملکرد کبد قرار بگیرید.

استفاده از نیم سولید می تواند باعث کاهش باروری در زنان شود و بنابراین برای کسانی که قصد باردار شدن دارند توصیه نمی شود.

این فرم دارویی برای کودکان زیر 12 سال نشان داده نشده است ، اما از 7 سالگی در صورت لزوم ، می توانید از قرص های پراکنده (دوز 50 میلی گرم) یا سوسپانسیون استفاده کنید ، در حالی که کاملاً به دستورالعمل های استفاده شده در آنها پایبند هستید.

استفاده از نیمسولید می تواند باعث خواب آلودگی ، تاری دید ، سرگیجه شود ، بنابراین باید هنگام رانندگی یا هنگام کار با سیستم ها و مکانیزم های پیچیده مراقب باشید.

شرایط نگهداری

ماندگاری Nise در قرص ها 3 سال است. شرایط نگهداری - در یک مکان تاریک و خشک ، در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد. دور از دسترس کودکان نگهداری کنید! با نسخه تجویز می شود.

آنالوگ ها

Nise یک نسخه عمومی از داروی اصلی Nimesil است. داروهای زیر نیز آنالوگ هستند:

• نیمسولید (قرص) ؛
• نیمولید (قرص ، سوسپانسیون ، ژل ، پماد) ؛
• نیمسان (قرص)؛
• نیمیکا (قرص).

قیمت

قیمت قرص های Nise به مارک دارویی خاص بستگی دارد. به طور متوسط \u200b\u200b، دامنه قیمت به شرح زیر است:

• بسته بندی 100 میلی گرم شماره 10 140-170 روبل.
• بسته بندی 100 میلی گرم شماره 20 168-263 روبل.
• بسته بندی 100 میلی گرم شماره 30 257-349 روبل.

بدون مشاوره تخصصی نمی توان استفاده کرد ، موارد منع مصرف وجود دارد!

Nise دارویی با اثرات تب ، ضد درد و ضد التهاب است.

فرم و ترکیب انتشار

Nise به اشکال دوز زیر موجود است:

• قرص: سفید با رنگ مایل به زرد ، دو محدب ، گرد ، با سطح صاف (10 عدد. در تاول ، 1-2 تاول در جعبه مقوا) ؛
• قرص های قابل پخش: زرد روشن ، به شکل حرف "D" ، با لبه های کج ، یک طرف آن صاف است ، از طرف دیگر - برجسته "NK" (10 عدد. در تاول ، 1-2 تاول تاول در جعبه مقوا) ؛
• سوسپانسیون: زرد با طعم مشخص و بوی مطبوع ، هنگام لرزش قابل پخش مجدد است (60 میلی لیتر در ویال ها) ؛
• ژل برای مصارف خارجی 1٪: شفاف ، زرد روشن یا زرد ، عاری از ناخالصی ذرات خارجی (20 یا 50 گرم در لوله های آلومینیوم چند لایه ، 1 لوله در جعبه مقوا).

ترکیب 1 قرص شامل موارد زیر است:

• ماده فعال: نیمسولید - 100 میلی گرم
• اجزای کمکی: تالک - 1 میلی گرم؛ کلسیم هیدروژن فسفات - 75 میلی گرم ؛ سلولز میکرو کریستالی (نوع 114) - 40 میلی گرم استئارات منیزیم - 3 میلی گرم؛ نشاسته ذرت - 54 میلی گرم ؛ نشاسته کربوکسی متیل سدیم - 35 میلی گرم ؛ دی اکسید سیلیسیم کلوئیدی - 2 میلی گرم.

ترکیب 1 قرص پراکنده شامل:

• ماده فعال: نیمسولید - 50 میلی گرم ؛
• اجزای کمکی: تالک - 0.5 میلی گرم؛ سلولز میکرو کریستالی - 38 میلی گرم ؛ کلسیم دی هیدروژن فسفات - 35 میلی گرم ؛ نشاسته کربوکسی متیل سدیم - 28.5 میلی گرم ؛ نشاسته ذرت - 25.5 میلی گرم ؛ استئارات منیزیم - 1.5 میلی گرم ؛ دی اکسید سیلیسیم کلوئیدی - 3.5 میلی گرم ؛ طعم آناناس - 5 میلی گرم آسپارتام - 7.5 میلی گرم ؛

ترکیب 1 میلی لیتر سوسپانسیون شامل:

• اجزای کمکی: سوربیتول ، ساکارز ، پروپیل پارابن ، متیل پرابن ، طعم آناناس ، صمغ زانتان ، اسید سیتریک ، WS زرد کینولین ، گلیسیرین ، پلی سوربات 80 ، آب تصفیه شده.

ژل 1000 میلی گرمی حاوی:

• ماده فعال: نیمسولید - 10 میلی گرم؛
• اجزای کمکی: N-methyl-2-pyrrolidone - 250 میلی گرم ؛ پروپیلن گلیکول - 100 میلی گرم؛ ماکروگل - 315.5 میلی گرم ؛ ایزوپروپانول - 100 میلی گرم کربومر 940 - 20 میلی گرم بوتیل هیدروکسیانیزول - 0.2 میلی گرم ؛ تیومرسال - 0.1 میلی گرم ؛ پتاسیم دی هیدروژن فسفات - 0.2 میلی گرم؛ عطر و طعم (Narcissus-938) - 4 میلی گرم آب تصفیه شده - 200 میلی گرم.

موارد استفاده

Nise (داخلی یا خارجی) برای درمان علامتی ، کاهش درد و التهاب در بیماری های زیر تجویز می شود:

• آرتریت روماتوئید و پسوریازیس ؛
• آرترولژی
• سندرم مفصلی با تشدید نقرس و روماتیسم ؛
• اسپوندیلیت آنکیلوزان؛
• استئوکندروز با سندرم رادیکولار ؛
• آرتروز؛
• رادیکولیت
• لومباگو
• سیاتیک
• آرتروز با علل مختلف ؛
• بورسیت ، التهاب تاندون ها و رباط ها ؛
• میالژی پیدایش غیر روماتیسمی و روماتیسمی ؛
• التهاب پس از سانحه در بافت های نرم و سیستم اسکلتی عضلانی (پارگی و آسیب رباط ها ، کوفتگی) ؛
• سندرم درد از ریشه های مختلف (از جمله algodismenorrhea ، دندان درد و سردرد ، درد در تروما ، در دوره بعد از عمل).
• تب از ریشه های مختلف (از جمله آنهایی که از بیماری های عفونی و التهابی ناشی می شوند).

Nise تاثیری در پیشرفت بیماری ندارد.

موارد منع مصرف

• ترکیبی از عدم تحمل استیل سالیسیلیک اسید و سایر داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی با آسم برونش (کامل یا ناقص) و پولیپوز عودکننده بینی یا سینوس های پارانازال (شامل سابقه) ؛
• تغییرات فرسایشی و زخمی در غشای مخاطی معده و اثنی عشر.
• خونریزی فعال دستگاه گوارش ؛
• نارسایی شدید کلیه (با ترخیص کالا از گمرک کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) ؛
• نارسایی کبد یا هر بیماری فعال کبدی ؛
• آسیب به اپیدرم ، درماتوز و عفونت های پوستی در ناحیه استفاده (ژل برای استفاده خارجی).
• بارداری و شیردهی
• سن تا 2 سال برای تعلیق ، 3 سال برای قرص های قابل پخش ، 7 سال برای ژل برای استفاده خارجی و 12 سال برای قرص ها.
• حساسیت بیش از حد به اجزای دارو.

موارد منع مصرف اضافی برای استفاده از Nise به شکل قرص عبارتند از:

• بیماری التهابی روده (از جمله کولیت اولسراتیو ، بیماری کرون) در مرحله حاد.
• عروق مغزی یا خونریزی دیگر.
• هموفیلی و سایر اختلالات لخته شدن خون.
• واکنشهای هپاتوتوکسیک با استفاده از داروهای نیمسولید (اگر در آنامزیس نشان داده شود) ؛
• نارسایی قلبی جبران شده
• هیپرکالمی تأیید شده
• بیماری پیشرونده کلیه ؛
• استفاده همزمان با مواد بالقوه کبدی.
• اعتیاد به مواد مخدر ، اعتیاد به الکل ؛
• دوره بعد از پیوند عروق کرونر.

نیس به صورت قرص باید با احتیاط در حضور بیماری ها / شرایط زیر مصرف شود:

• ایسکمی قلبی ؛
• بیماری های مغز ناشی از تغییرات پاتولوژیک عروق مغزی با اختلال در گردش خون مغزی (بیماری های عروقی مغزی).
• نارسایی احتقانی قلب
• فشار خون شریانی؛
• چربی خون / دیس لیپیدمی ؛
• دیابت؛
• بیماری شریان محیطی ؛
• نارسایی کلیوی با ترشح کراتینین کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه ؛
• ضایعه اولسراتیو دستگاه گوارش (موارد در تاریخ)
• وجود عفونت با هلیکوباکتر پیلوری (هلیکوباکتر پیلوری) ؛
• بیماری های شدید جسمی ؛
• مصرف همزمان با داروهای ضد انعقاد خون (به عنوان مثال وارفارین) ، مهارکننده های انتخابی جذب مجدد سروتونین (به عنوان مثال ، سیتالوپرام ، فلوکستین ، پاروکستین ، سرترالین) ، داروهای ضد پلاکت (به عنوان مثال ، استیل سالیسیلیک اسید ، کلوپیدوگرل) ، گلوکوکورتیکواستروئید خوراکی (به عنوان مثال ، پردنیزولون)
• استفاده طولانی مدت از داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی ؛
• سن سالمندی
• مصرف مکرر الکل ، سیگار کشیدن.

• فشار خون شریانی؛
• نارسایی قلبی؛
• دیابت نوع 2 (وابسته به انسولین نیست).

از نظر ظاهری ، Nise باید با احتیاط در حضور بیماری ها / شرایط مانند:

• نارسایی قلبی کبدی ، کلیوی و شدید.
• دیابت نوع 2 ؛
• فشار خون شریانی؛
• سن سالمندان و کودکان.

روش تجویز و مقدار مصرف

Nise باید در کمترین دوز موثر در اسرع وقت استفاده شود.

قرص ها باید با آب فراوان مصرف شوند.

استفاده از نیس به صورت قرص و سوسپانسیون ترجیح داده می شود قبل از غذا مصرف شود ، اما اگر در معده احساس ناراحتی می کنید یا به بیماری های دستگاه گوارش مبتلا هستید ، می توانید آن را در پایان غذا یا بعد از آن میل کنید. قرص های قابل پخش باید در پایان یا بعد از غذا ، بعد از حل یک وعده در 1 قاشق چای خوری (5 میلی لیتر) آب مصرف شوند.

بزرگسالان و کودکان از 12 سالگی نایس 2 بار در روز ، 100 میلی گرم (1 قرص) تجویز می شود. حداکثر دوز آن 2 قرص در روز است. در نارسایی مزمن کلیه ، دوز روزانه باید 2 برابر کاهش یابد.

برای کودکان نیسه 2-3 بار در روز با 3-5 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن (حداکثر 5 میلی گرم در کیلوگرم) تجویز می شود. با وزن بدن بیش از 40 کیلوگرم ، دارو در دوز بزرگسالان تجویز می شود. هنگام استفاده از دارو در کودکان ، شما باید فرم دوز را با توجه به سن انتخاب کنید: تعلیق - از 2 سالگی ؛ قرص های پراکنده - از 3 سالگی ؛ قرص - از 12 سالگی.

نیس به شکل ژل از خارج استفاده می شود و آن را (بدون مالش) در یک لایه نازک و یکنواخت روی ناحیه حداکثر درد قرار می دهید. سطح پوست باید از قبل شسته و خشک شود. یک دوز واحد حدود 3 سانتی متر ژل است ، تعداد دفعات مصرف آن 3-4 بار در روز است. رژیم دوز ممکن است بسته به ناحیه سطح درمان شده و پاسخ به درمان متفاوت باشد (اما بیشتر از 4 بار در روز).

بیش از 10 روز بدون توصیه پزشکی نباید از Nise استفاده شود.

اثرات جانبی

هنگام استفاده از Nise به صورت قرص ، ممکن است عوارض جانبی زیر ایجاد شود:

• سیستم قلب و عروق: به ندرت - فشار خون شریانی ؛ بندرت - خونریزی ، تاکی کاردی ، گرگرفتگی ؛
• دستگاه گوارش: اغلب - حالت تهوع ، اسهال ، استفراغ ؛ به ندرت - نفخ شکم ، یبوست ، ورم معده ؛ به ندرت - استوماتیت ، درد شکم ، خونریزی دستگاه گوارش ، مدفوع قیر ، زخم و / یا سوراخ شدن معده یا اثنی عشر ؛
• سیستم تنفسی: به ندرت - تنگی نفس ؛ بسیار نادر - اسپاسم برونش ، تشدید آسم برونش.
• سیستم ادراری: به ندرت - ادم ؛ بندرت - سوزش ادرار ، احتباس ادرار ، هماچوری ، هیپرکالمی ؛ بسیار نادر - الیگوریا ، نارسایی کلیه ، نفریت بینابینی ؛
• سیستم عصبی مرکزی: به ندرت - سرگیجه ؛ به ندرت - احساس ترس ، کابوس ، عصبی شدن ؛ بسیار نادر - خواب آلودگی ، سردرد ، انسفالوپاتی (سندرم ری).
• پوست: به ندرت - خارش ، افزایش تعریق ، بثورات پوستی ؛ به ندرت - درماتیت ، اریتم ؛ به ندرت - تورم صورت ، چند شکل اریتم ، از جمله سندرم استیونز-جانسون و لایل.
• سیستم کبدی و صفراوی: اغلب - افزایش ترانس آمینازهای کبدی. بسیار نادر - هپاتیت کامل ، هپاتیت ، زردی ، کلستاز ؛
• اندام های حسی: به ندرت - تاری دید ؛
• اندام های خونساز: به ندرت - ائوزینوفیلی ، کم خونی ؛ بسیار نادر - پان سیتوپنی ، ترومبوسیتوپنی ، خونریزی طولانی مدت ، پورپورا ؛
• واکنش های آلرژیک: به ندرت - واکنش های حساسیت بیش از حد ؛ بسیار نادر - آنژیوادم ، کهیر ، واکنش های آنافیلاکتوئیدی ؛
• دیگران: به ندرت - ضعف عمومی ؛ بسیار نادر - هیپوترمی.

هنگام استفاده از Nise به صورت قرص های قابل پخش ، اختلالات زیر ممکن است ایجاد شود:

• سیستم عصبی مرکزی: سرگیجه ، سردرد
• دستگاه گوارش: اسهال ، سوزش معده ، استفراغ ، حالت تهوع ، درد در معده ، هپاتیت سمی ، ضایعات فرسایشی و اولسراتیو دستگاه گوارش ، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی.
• سیستم خونسازي: ترومبوسیتوپنی ، کم خونی ، لکوپنی ، آگرانولوسیتوز ؛
• واکنش های آلرژیک: بثورات پوستی ، شوک آنافیلاکتیک ، اسپاسم برونش ؛
• موارد دیگر: احتباس مایعات ، خونریزی طولانی مدت ، هماچوری.

نیس به صورت سوسپانسیون معمولاً به خوبی توسط بیماران تحمل می شود. در بعضی موارد ، ممکن است وجود داشته باشد: حالت تهوع ، درد معده ، استفراغ ، اسهال ، کهیر ، خارش ، برونکوسپاسم.

هنگام استفاده از ژل خارجی ، ممکن است واکنش های موضعی به صورت خارش ، لایه برداری ، کهیر ، تغییرات گذرا در رنگ پوست ایجاد شود (ترک دارو به این دارو نیازی ندارد). با درمان طولانی مدت یا در صورت استفاده در مناطق وسیعی از پوست ، ممکن است واکنش های جانبی سیستمیک ایجاد شود که به صورت سوزش معده ، حالت تهوع ، اسهال ، استفراغ ، زخم مخاط دستگاه گوارش ، گاسترالژی ، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی ، سرگیجه ، سردرد ، احتباس مایعات ، هماتوری ، واکنشهای آلرژیک ، لکوپنی ، ترومبوسیتوپنی ، آگرانولوسیتوز ، کم خونی ، خونریزی طولانی مدت.

در موارد بروز هرگونه عارضه جانبی ، درمان باید قطع شود و با پزشک مشورت شود.

دستورالعمل های ویژه

با اختلال عملکرد کلیه ها ، بسته به مقدار کلیرانس کراتینین ، دوز Nise باید کاهش یابد.

در موارد نقص بینایی ، قطع درمان و مشورت با چشم پزشک ضروری است.

در صورت استفاده همزمان با داروهایی که دستگاه گوارش را تحت تأثیر قرار می دهند ، نظارت منظم پزشکی لازم است.

بیمارانی که فشار خون بالا و اختلالات قلبی دارند باید با احتیاط زیاد از دارو استفاده کنند.

با ایجاد علائم آسیب کبدی (به صورت خارش پوست ، زردی پوست ، حالت تهوع ، استفراغ ، درد شکم ، ادرار تیره ، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی) ، لازم است مصرف Nise را قطع کرده و با پزشک خود مشورت کنید.

این دارو نباید همزمان با سایر داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی استفاده شود.

Nise می تواند خواص پلاکت را تغییر دهد ، اما در بیماری های قلبی عروقی جایگزین اثر پیشگیری اسید استیل سالیسیلیک نمی شود.

پس از 14 روز استفاده از Nise ، باید پارامترهای بیوشیمیایی عملکرد کبد را بررسی کنید.

از ژل در زیر پانسمان هوا استفاده نکنید. پس از استفاده از آن ، باید دستان خود را با آب و صابون بشویید.

از آنجا که Nise هنگام مصرف خوراکی می تواند باعث سرگیجه ، خواب آلودگی و تاری دید شود ، توصیه می شود هنگام رانندگی با وسایل نقلیه و انجام سایر کارهایی که نیاز به افزایش تمرکز توجه و واکنشهای سریع روانی حرکتی دارند ، مراقب باشید.

تداخلات دارویی

با استفاده همزمان از Nise در داخل با برخی از داروها ، ممکن است اثرات زیر رخ دهد:

• فوروزماید: کاهش عملکرد آن
• متوترکسات: افزایش خطر واکنشهای جانبی ؛
• آماده سازی لیتیوم: افزایش غلظت لیتیوم در پلاسما.
• سیکلوسپورین: افزایش عملکرد در کلیه ها ؛
• داروهایی که لخته شدن خون را کاهش می دهند: افزایش عملکرد آنها.
• گلوکوکورتیکواستروئیدها ، مهارکننده های جذب مجدد سروتونین: افزایش خطر خونریزی دستگاه گوارش.

در صورت استفاده همزمان با سولفونامیدها و هیدانتوین ، بیماران باید تحت نظارت پزشکی باشند و در فواصل کوتاه معاینه شوند.

هنگامی که با داروهایی که برای اتصال به پروتئین های پلاسمای خون رقابت می کنند ، استفاده می شود ، اثر متقابل فارماکوکینتیک از مطالعه خارج نمی شود.

Nise باید با احتیاط همراه با سایر داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی ، سیکلوسپورین ، فنی توئین ، دیگوکسین ، داروهای لیتیوم ، داروهای ادرار آور ، متوترکسات ، داروهای کاهش قند خون و فشار خون بالا استفاده شود.

شرایط و ضوابط ذخیره سازی

در مکانی خشک و تاریک و دور از دسترس کودکان و در دمای 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.

ماندگاری:

• قرص ، قرص پراکنده ، تعلیق - 3 سال ؛
• ژل برای استفاده خارجی - 2 سال.

اشتباهی در متن پیدا کردید؟ آن را انتخاب کرده و Ctrl + Enter را فشار دهید.

Nise (قرص ، ژل ، سوسپانسیون) - دستورالعمل استفاده ، آنالوگ ، بررسی ، قیمت

با تشکر

این سایت اطلاعات پس زمینه را فقط برای اهداف اطلاعاتی فراهم می کند. تشخیص و درمان بیماری ها باید زیر نظر متخصص انجام شود. همه داروها موارد منع مصرف دارند. مشاوره تخصصی لازم است!

نام ها ، انواع و فرم های انتشار

• قرص خوراکی
• قرص های قابل پخش (محلول در مقدار کمی آب) برای تجویز خوراکی ؛
• تعلیق خوراکی
• ژل برای استفاده خارجی.

از قرص های خوراکی به عنوان قرص یا "Nise 100" یاد می شود و اصطلاحات مختلف اغلب برای اشاره به یک سوسپانسیون مانند شربت ، محلول و سایر موارد استفاده می شود که برای اشاره به فرم دوز خوراکی مایع ترکیب می شوند. همچنین ، این سوسپانسیون "Nise برای کودکان" نامیده می شود ، زیرا این نوع دارو است که برای استفاده در کودکان از 2 سال تأیید می شود. قرص های پراکنده گاهی اوقات به عنوان قرص های محلول شناخته می شوند زیرا در نظر گرفته می شود که بعد از حل شدن در مقدار کمی آب به صورت خوراکی مصرف شوند. این قرص ها با دوز پایین تر ماده فعال و همچنین حداقل خطر تحریک مخاط معده با قرص های دیگر متفاوت هستند.

ژل برای استفاده خارجی اغلب به اشتباه به عنوان پماد نامیده می شود. با این حال ، از آنجا که Nise در این فرم دوز موجود نیست ، وقتی مردم می گویند "پماد Nise" ، منظور آنها دقیقاً ژل است.

Nise - ترکیب

• قرص خوراکی - 100 میلی گرم نیمولید در هر قرص ؛
• قرص های قابل پخش - 50 میلی گرم نیمولید در هر قرص ؛
• سوسپانسیون - 50 میلی گرم نیمولید در هر 5 میلی لیتر محلول ؛
• ژل - 1٪ (10 میلی گرم نیمولید در 1 گرم).

اقدام درمانی

• اثر تسکین درد (ضد درد) ؛
• اثر تب بر (دمای بدن را کاهش می دهد) ؛
• عمل ضد التهابی.

Nise ، مسدود کردن کار سیکلوکسیژناز ، از تشکیل لکوترین ها و پروستاگلاندین ها جلوگیری می کند ، که به نوبه خود ، روند فعال روند التهابی را متوقف می کند. از آنجا که روند التهابی به حداقل می رسد ، درد همراه با آن ، تب ، ادم و قرمزی برطرف می شود. عملکرد ارگان آسیب دیده نیز تسهیل می شود.

از آنجا که Nise یک اثر غیر اختصاصی دارد ، بدون در نظر گرفتن محل و ماهیت علت ایجاد شده ، قادر است یک اثر درمانی در روند التهابی ایجاد کند. به همین دلیل است که نایس قادر است درد را در دوران قاعدگی ، بیماری های مفصلی ، آسیب ها ، نورالژی ، سردرد و دندان درد و ... متوقف کند. همچنین ، این دارو در صورت عفونت ویروسی یا باکتریایی ، کاملاً درجه حرارت بدن را کاهش می دهد و همچنین از شدت هر فرآیند التهابی ، صرف نظر از علت دقیق آن (مثلاً عفونت ، بیماری خود ایمنی ، ضربه و غیره) ، می کاهد.

از نظر شدت اثر ضد التهابی ، Nise از ایندومتاسین ، دیکلوفناک ، ایبوپروفن و پیروکسیکام برتر است. اثر ضد درد Nise مانند ایبوپروفن است ، اما کمتر از اثر ایندومتاسین است. اثر تب تب Nise نسبت به ایندومتاسین ، ایبوپروفن ، آسپرین و پاراستامول قوی تر است.

از آنجا که Nise می تواند اثرات خود را به صورت محلی و سیستمیک اعمال کند ، بسته به محلی سازی روند التهابی و درد ، در اشکال مختلف دوز مصرف می شود. به عنوان مثال ، هنگام محلی سازی درد و التهاب در اعضای داخلی و در غشای مخاطی ، لازم است Nise داخل آن مصرف شود تا دارو با جریان خون به همه سلولها و بافت های آسیب دیده برسد. و با موضعی شدن درد در عضلات یا پوست ، نمی توانید Nise را داخل آن قرار دهید ، بلکه آن را از خارج ، مستقیماً در ناحیه آسیب دیده قرار دهید ، تا مواد فعال از طریق ساختارهای پوستی به کانون التهاب نفوذ کنند. غالباً ، برای تقویت اثر درمانی ، دارو همزمان به صورت خوراکی مصرف می شود و از خارج استفاده می شود ، خصوصاً وقتی که استفاده شود بیماری های مزمن مفاصل

علاوه بر اثرات تب بر ، ضد التهاب و ضد درد ، Nise دارای تعدادی اثر دیگر ، کمتر قابل توجه و نه چندان قوی است. بنابراین ، دارو با سرکوب فاکتور فعالیت پلاکت ها ، توانایی پیوند پلاکت ها (تجمع) و تشکیل لخته های خون را کاهش می دهد.

Nise - نشانه هایی برای استفاده

قرص های نایس ، قرص های قابل پخش و سوسپانسیون

• روماتیسم مفصلی؛
• شکست مفاصل با روماتیسم ؛
• دوره های تشدید نقرس ؛
• آرتریت پسوریازیس ؛
• اسپوندیلیت آنکیلوزان؛
• استئوکندروز
• رادیکولیت
• سیاتیک
• لومباگو
• آرتروز؛
• آرتروز به هر علت
• درد مفصل (آرترالژی) ؛
• درد عضلانی (میالژی) ؛
• التهاب رباط ها و تاندون ها (تاندینیت ، تاندوواژینیت و غیره) ؛
• بورسیت
• التهاب ضربه ای بافت های نرم سیستم اسکلتی عضلانی (به عنوان مثال ، پس از کبودی ، پارگی و رگ به رگ شدن ، و غیره) ؛
• دردهای مختلف پیدایش و محلی سازی (قاعدگی ، دندان ، مفصل ، سردرد ، درد پس از جراحی ، بیماری های زنان و گوش و حلق و بینی و غیره) ؛
• افزایش درجه حرارت بدن از هر پیدایش.

• افزایش دمای بدن در هر بیماری ، از جمله پس از واکسیناسیون ؛
• روند التهابی اندام های گوش و حلق و بینی و دستگاه تنفسی در عفونت های ویروسی یا باکتریایی.
• تسکین درد پس از جراحی ، ضربه ، آسیب های بافت نرم و ...

ژل نیس (پماد)

• بیماری های التهابی یا تحلیل برنده استخوان ها ، مفاصل ، رباط ها ، عضلات و تاندون ها مانند نقرس ، روماتیسم ، آرتروز ، آرتروز ، استئوکندروز ، سیاتیک ، لومباگو ، بورسیت ، التهاب درد ، سیاتیک و غیره ؛
• درد عضلانی از هر منشأ ؛
• التهاب ضربه ای اندام های سیستم اسکلتی عضلانی (به عنوان مثال ، کبودی ، پارگی یا کشیدگی عضلات ، رباط ها و غیره)

دستورالعمل استفاده

قرص Nise - دستورالعمل استفاده

قرص های نایس را می توان به کودکان 12 ساله داد.

Nise به کودکانی که در دوزهای مشابه بزرگسالان به سن 12 سالگی رسیده اند داده می شود. افراد مسن بالای 65 سال نیز باید Nise را در دوزهای استاندارد کاهش یافته مصرف کنند. در نارسایی کلیوی با ترخیص کالا از گمرک کراتینین ، تعیین شده توسط آزمایش Reberg ، حداقل 30 میلی لیتر در دقیقه ، کاهش دوز دارو نیز ضروری نیست. اگر کلیرانس کراتینین زیر 30 میلی لیتر در دقیقه باشد ، در این صورت Nise را نمی توان در هر دوز مصرف کرد.

برای تسکین درد ، تسکین تب یا کاهش شدت التهاب ، مصرف قرص Nise 1 (100 میلی گرم) دو بار در روز توصیه می شود. بهتر است قرص ها را در فواصل منظم مثلاً هر 12 ساعت مصرف کنید. در صورت لزوم می توانید تعداد قرص ها را تا 4 قطعه در روز افزایش دهید که حداقل 6 ساعت از هم جدا می شود. حداکثر دوز مجاز روزانه Nise 400 میلی گرم است که بیش از حد آن می تواند باعث مصرف بیش از حد شود.

مدت زمان مصرف Nise با توجه به سرعت درمان و کاهش شدت علائم دردناک تعیین می شود. یعنی در هر مورد خاص ، طول دوره درمان به صورت جداگانه تعیین می شود و می تواند از چند روز تا چند هفته متغیر باشد.

دستورالعمل استفاده از قرص های قابل پخش Nise

قبل از مصرف یک قرص ، در یک قاشق چای خوری آب حل کنید. در صورت نیاز به دو بار مصرف دو قرص ، بهتر است که هر دو را در یک قاشق غذاخوری آب حل کنید. به طور کلی ، برای محاسبه مقدار آب مورد نیاز ، می توانید از نسبت زیر استفاده کنید - یک قرص در هر 5 میلی لیتر آب (1 قاشق چای خوری).

قرص های محلول بدون آب اضافی یا نوشیدنی های دیگر مصرف می شوند. اگر شخصی مایل است احساس و طعم قرص های موجود در مخاط دهان را بشویید ، می توانید یک جرعه آب تمیز بنوشید.

قرص های قابل پخش را می توان از سه سالگی به کودکان داد.

برای تسکین درد ، تب و التهاب در بیماری های مختلف ، بزرگسالان و نوجوانان بالای 12 سال باید Nise 100 میلی گرم (2 قرص پراکنده) را دو بار در روز مصرف کنند. در صورت لزوم ، می توانید با رعایت حداقل فواصل 6 ساعته بین آنها ، دفعات مصرف قرص را تا 4 بار در روز افزایش دهید. حداکثر دوز مجاز روزانه Nise برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال 400 میلی گرم است.

در افراد مسن بالای 65 سال و با نارسایی کلیوی با ترخیص کالا از گمرک کراتینین حداقل 30 میلی لیتر در دقیقه ، Nise در دوزهای معمول استفاده می شود ، که نیازی به کاهش آنها نیست. در نارسایی کلیوی با ترخیص کالا از گمرک کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه ، از Nise به طور اساسی نمی توان استفاده کرد.

برای کودکان 3 تا 12 ساله ، دوز روزانه نایس به تفکیک وزن بدن و بر اساس نسبت 3 تا 5 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن محاسبه می شود. به عنوان مثال ، كودكی با وزن 20 كیلوگرم باید Nise را با دوز 3 * 20 \u003d 60 میلی گرم و 5 * 20 \u003d 120 میلی گرم ، یعنی 60 - 120 میلی گرم در روز مصرف كند. دوز روزانه محاسبه شده به روشی مشابه به 2 تا 3 قسمت مساوی برای دریافت 2 تا 3 بار در روز و در فواصل تقریبی زمانی تقسیم می شود. حداکثر دوز مجاز روزانه Nise 5 میلی گرم در هر 1 کیلوگرم از وزن بدن کودک است. اگر وزن کودک بیش از 40 کیلوگرم است ، اما سن او کمتر از 12 سال است ، در این صورت دو بار در روز به او Nise در دوز 100 میلی گرم داده می شود.

مدت زمان استفاده از Nise بسته به میزان از بین رفتن علائم به صورت جداگانه تعیین می شود.

دستورالعمل استفاده از سیستم تعلیق Nise

قبل از استفاده ، ویال دارای سوسپانسیون تکان داده می شود تا محتوای آن یکدست شود و پس از آن مقدار لازم را در یک فنجان یا سرنگ اندازه گیری ریخته و نوشیده می شود. در صورت لزوم می توانید سوسپانسیون را با کمی آب بنوشید.
Nise به شکل سوسپانسیون می تواند برای کودکان از دو ماهگی در دوزهای زیر استفاده شود:

• کودکان 2 ماهه - 2 ساله - دوز سوسپانسیون به تفکیک وزن بدن و بر اساس نسبت 1.5 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن محاسبه می شود. یعنی کودکی با وزن 10 کیلوگرم به 1.5 * 10 \u003d 15 میلی گرم نیس در روز نیاز دارد. مقدار روزانه محاسبه شده دارو به 2 تا 3 قسمت مساوی تقسیم شده و 2 تا 3 بار در روز به کودک داده می شود. در مثال ما ، 15 میلی گرم / 3 \u003d 5 میلی گرم ، به این معنی که کودک باید 3 بار در روز یک سوسپانسیون Nise 5 میلی گرمی (که مربوط به 0.5 میلی لیتر یا 13 قطره است) به کودک داده شود.
• کودکان 2 تا 5 ساله - 2.5 میلی لیتر سوسپانسیون را 2 تا 3 بار در روز مصرف کنید.
• کودکان 5 تا 12 ساله - 5 میلی لیتر سوسپانسیون را 2 تا 3 بار در روز مصرف کنید.
• کودکان بالای 12 سال - دارو را در دوز بزرگسالان به هر شکل دوز مصرف کنید ، یعنی 100 میلی گرم 2 بار در روز ، که مربوط به 10 میلی لیتر سوسپانسیون ، 1 قرص معمولی یا 2 قرص پراکنده است.

مدت زمان مصرف سوسپانسیون Nise متفاوت است و به سرعت نرمال شدن وضعیت فرد و از بین رفتن علائم بستگی دارد. در شرایط حاد توصیه می شود از Nise بیش از 5 تا 10 روز استفاده نکنید.

ژل (پماد) Nise - دستورالعمل استفاده

برای یک بار استفاده ، تقریباً 3 سانتی متر از ژل از لوله خارج می شود و بدون مالش ، آن را به طور مساوی روی سطح آسیب دیده توزیع می کنید. سپس به مدت 1 - 2 دقیقه بگذارید تا ترکیب جذب پوست شود. پس از آن ، می توانید یک باند گاز معمولی به محل آسیب دیده بمالید یا آن را بدون پوشش بگذارید. نباید از روکش های ضد هوای روی ژل استفاده کرد.

این ژل 3-4 بار در روز به پوست زده می شود. استفاده از ژل بیش از 4 بار در روز توصیه نمی شود ، زیرا این امر می تواند ایجاد عوارض جانبی را تحریک کند. حداکثر مقدار مجاز ژل قابل استفاده در طول روز 30 گرم است که مربوط به 1.5 لوله 20 گرم است.

مدت زمان استفاده از ژل بسته به میزان از بین رفتن علائم ناخوشایند به صورت جداگانه تعیین می شود. استفاده از ژل Nise بیش از 10 روز متوالی و بدون مشورت با پزشک توصیه نمی شود.

هنگام مالیدن ژل به سطح پوست ، ممکن است سوختگی ایجاد شود که در طی چند روز خود به خود برطرف می شود. اگر سوزش در ناحیه استفاده از ژل ظاهر شد ، باید مصرف داروی Nise را متوقف کنید.

کپسایسین ، که بخشی از ژل است ، می تواند احساس سوزش و قرمزی پوست را در ناحیه محلول ایجاد کند. در موارد نادر ، احساس سوزش از بین نمی رود ، بلکه به افزایش حساسیت این ناحیه از پوست تبدیل می شود. این اثرات واکنش های پوستی طبیعی به ژل است و نیازی به قطع دارو نیست.

هنگام استفاده از ژل ، لازم است از تماس با چشم و همچنین غشاهای مخاطی بینی ، دهان و سایر اندام ها جلوگیری شود. پس از استفاده از دارو ، لوله را محکم ببندید و دستان خود را با آب و صابون بشویید.

دستورالعمل های ویژه

همچنین ، Nise باید با احتیاط برای افرادی که از بیماری های قلبی عروقی ، کمبود آب بدن ، آستنی ، اختلالات متابولیکی و بیماری های دستگاه گوارش رنج می برند ، استفاده شود.

از آنجا که Nise قادر به کاهش لخته شدن خون است ، باید با احتیاط توسط افراد مستعد خونریزی ، داروهای ضد انعقاد خون و مبتلا به دیاتوز خونریزی دهنده استفاده شود. در صورت وجود این شرایط ، در کل دوره استفاده از نیسه ، پارامترهای لخته شدن خون (تعداد پلاکت ، فیبرینوژن ، APTT ، PTI ، INR ، سل و غیره) باید کنترل شود.

به منظور کاهش خطر عوارض جانبی ، استفاده از Nise در حداقل دوز موثر لازم است. اگر در طی 2 تا 3 روز در برابر پس زمینه استفاده از Nise ، وضعیت فرد بهبود نیاورد ، پس باید مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک مشورت کنید.

اگر هنگام مصرف قرص یا تعلیق Nise ، فرد دچار حالت تهوع ، بی اشتهایی ، استفراغ ، درد شکم ، تیره شدن ادرار ، زردی پوست ، افزایش فعالیت AST و ALAT و همچنین خستگی شود ، باید سریعاً از مصرف دارو دست بکشید و با پزشک مشورت کنید ، زیرا داده ها علائم نشان دهنده توسعه آسیب کبدی است. در آینده ، فردی که علائم مشابهی دارد نباید از Nise و سایر داروهای حاوی نیمسولید استفاده کند.

تأثیر بر توانایی کنترل مکانیسم ها

مصرف بیش از حد

• بی علاقگی
• خواب آلودگی
• حالت تهوع؛
• افزایش فشار
• اختلال در عملکرد کلیه (ادم ، احتباس ادرار ، افزایش غلظت اوره ، کراتینین در خون و غیره) ؛
• تحریک دستگاه گوارش ؛
• خونریزی از دستگاه گوارش ؛
• دپرسیون تنفسی؛

تعامل با سایر محصولات دارویی

نیس برای کودکان

• کودکان زیر 3 سال - فقط می توان تعلیق Nise داد.
• کودکان 3 - 12 ساله - قرص های قابل پخش یا سوسپانسیون Nise می تواند داده شود.
• کودکان بالای 12 سال - شما می توانید Nise را به هر شکلی بدهید.

• کودکان 2 ماهه - 2 ساله - دوز سوسپانسیون به تفکیک وزن بدن و بر اساس نسبت 1.5 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن محاسبه می شود. مقدار محاسبه شده روزانه دارو به 2 تا 3 قسمت مساوی تقسیم شده و 2 تا 3 بار در روز به کودک داده می شود.
• کودکان 2 تا 5 ساله - 2.5 میلی لیتر سوسپانسیون را 2 تا 3 بار در روز مصرف کنید. دوز قرص های پراکنده با توجه به نسبت 3-5 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن به صورت جداگانه محاسبه می شود.
• کودکان 5 تا 12 ساله - 5 میلی لیتر سوسپانسیون یا 1 قرص قابل پخش 2 تا 3 بار در روز مصرف کنید.
• کودکان بالای 12 سال - دارو را در دوز بزرگسالان در هر نوع دوز ، یعنی 100 میلی گرم (10 میلی لیتر سوسپانسیون ، 1 قرص معمولی یا 2 قرص قابل پخش) 2 بار در روز مصرف کنید.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده کنید

احساس درد از جمله دندان درد

سر و صدا از دما

سازگاری با الکل

عوارض جانبی Nise

• بثورات پوستی
• اسپاسم برونش

• سرگیجه
• احساس ترس
• کابوس ها
• خواب آلودگی
• سندروم ری.

• راش؛
• درماتیت
• کندوها؛
• پف؛
• ترشح کننده اریتم چند شکلی ؛
• سندرم لایل
• سندرم استیونز-جانسون.

• تورم؛
• احتباس ادرار ؛
• افزایش غلظت پتاسیم در خون ؛
• نارسایی کلیه؛
• کاهش میزان ادرار
• نفریت بینابینی.

• حالت تهوع؛
• استفراغ؛
• درد شکم ؛
• مدفوع قیر ؛
• خونریزی از اندام های دستگاه گوارش ؛
• زخم معده یا روده.

• افزایش فعالیت AsAT و ALAT ؛
• هپاتیت

دو زبانه زیر محتوای زیر را تغییر می دهند.

Nise یک داروی ضد درد و ضد التهاب است که در گروه داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی قرار دارد.

____________________________

ترکیب آماده سازی

این دارو به صورت قرص و سوسپانسیون در دسترس است.

ماده اصلی فعال دارو ، نیمسولید است که مقدار آن 50 میلی گرم در 1 قرص و همان میلی گرم در 5 میلی لیتر سوسپانسیون است.

مواد جانبی مورد استفاده در ساخت قرص ها عبارتند از: سلولز میکرو کریستالی ، فسفات کلسیم ، نشاسته ذرت ، نشاسته کربوکسی متیل سدیم ، استئارات منیزیم ، تالک ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی ، آسپارتام ، طعم آناناس.

قرص ها در تاول های 10 تایی بسته بندی شده اند. بسته بندی بالا - جعبه مقواییکه می تواند حاوی 1 ، 2 یا 10 تاول باشد.

آنالوگ های داروی Nise عبارتند از: Nimesil ، Nimulid ، Flolid ، Aponil ، Auronim ، Ketanov.

عملکرد دارویی Nise

اثر اصلی دارو تأمین اثرات ضد التهابی ، ضد درد و تب بر است.

اثر ضد درد و ضد التهاب به دلیل برگشت پذیری مهار تشکیل پروستاگلاندین E2 ، هم در کانون التهاب و هم در مسیرهای صعودی سیستم درد ، از جمله مسیرهای هدایت فشار در نخاع حاصل می شود.

غلظت پروستاگلاندین کوتاه مدت H2 را کاهش می دهد ، که پروستاگلاندین E2 از آن تحت عمل ایزومراز پروستاگلاندین تشکیل می شود. کاهش غلظت پروستاگلاندین E2 منجر به کاهش درجه فعال شدن گیرنده های پروستوئید نوع EP می شود که در اثرات ضد درد و ضد التهاب بیان می شود.

علاوه بر این ، تا حدودی بر روی COX-1 عمل می کند و عملاً از تشکیل پروستاگلاندین E2 از اسید آراشیدونیک در شرایط فیزیولوژیکی جلوگیری نمی کند. این باعث کاهش تعداد عوارض جانبی دارو می شود.

این دارو به طور م theثر ترشح هیستامین را سرکوب می کند و همچنین درجه برونکوسپاسم ناشی از قرار گرفتن در معرض هیستامین و استالدئید را کاهش می دهد. همچنین از آزاد شدن فاکتور نکروز تومور آلفا ، که مسئول تشکیل سیتوکین ها است ، جلوگیری می کند.

علاوه بر این ، ثبت شد که Nimesulide قادر است سنتز اینترلوکین -6 و اوروکیناز را سرکوب کند. به لطف این ، از تخریب بافت غضروف جلوگیری می کند. سنتز متالوپروتئازها - الاستاز و کلاژنوز را که از تخریب پروتئوگلیکان ها و کلاژن در بافت غضروف جلوگیری می کند ، مهار می کند.

قرص های Nise دارای خواص آنتی اکسیدانی هستند ، با کاهش فعالیت میلوپراکسیداز ، از تشکیل محصولات تجزیه اکسیژن سمی جلوگیری می کنند. با گیرنده های گلوکوکورتیکوئید تداخل می کند و آنها را با فسفوریلاسیون فعال می کند ، که همچنین اثر ضد التهابی دارو را افزایش می دهد.

فارماکوکینتیک داروی Nise

پس از تجویز خوراکی ، نیمسولید به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود. مصرف غذا بدون تأثیر بر میزان آن ، میزان جذب را کاهش می دهد. حداکثر میزان نیمسولید در پلاسمای خون 1.5-2.5 ساعت پس از تجویز می رسد و 3.5-6.5 میلی گرم در لیتر است.

به داخل بافتهای اندام های تناسلی زن نفوذ می کند ، جایی که پس از یک بار مصرف ، غلظت نیمسولید حدود 40٪ غلظت پلاسما است. به خوبی به محیط اسیدی کانون التهاب ، مایع سینوویال نفوذ می کند. به راحتی از موانع بافت هموژن نفوذ می کند

نیمسولید توسط مونوکسیژنازهای بافتی به طور فعال در کبد متابولیزه می شود. این متابولیت به طور عمده از طریق کلیه ها و همچنین با صفرا دفع می شود.

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه ، و همچنین در کودکان و افراد مسن ، مشخصات فارماکوکینتیک نیمسولید به طور قابل توجهی تغییر نمی کند.

موارد مصرف قرص Nise

این دارو توسط پزشک برای از بین بردن درد در چنین بیماری هایی تجویز می شود:

• روماتیسم مفصلی؛
• سندرم مفصلی با روماتیسم و \u200b\u200bتشدید نقرس ؛
• آرتریت پسوریازیس ؛
• اسپوندیلیت آنکیلوزان؛
• استئوکندروز با سندرم رادیکولار ؛
• رادیکولیت
• سیاتیک
• لومباگو
• آرتروز؛
• آرتروز با علل مختلف ؛
• آرترولژی
• میالژی پیدایش روماتیسمی و غیر روماتیسمی ؛
• التهاب رباط ها ، تاندون ها ، بورسیت ؛
• التهاب پس از سانحه در بافت های نرم و سیستم اسکلتی عضلانی (از جمله آسیب و پارگی رباط ها ، کبودی) ؛
• سندرم درد از ریشه های مختلف (از جمله در دوره بعد از عمل ، با جراحات ، آلگودیسمنوری ، دندان درد ، سردرد) ؛
• تب از ریشه های مختلف (از جمله در بیماری های عفونی و التهابی).

موارد منع مصرف قرص Nise

شما نباید این دارو را در موارد زیر مصرف کنید:

• ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش در مرحله حاد ؛
• خونریزی از دستگاه گوارش
• "سه گانه آسپرین"؛
• اختلال در عملکرد کبد.
• نارسایی شدید کلیه
• بارداری؛
• شیردهی
• کودکان زیر 2 سال
• حساسیت به nimesulide و سایر اجزای دارو ، استیل سالیسیلیک اسید و سایر NSAID ها.

این دارو باید با احتیاط برای فشار خون شریانی ، نارسایی قلبی ، دیابت نوع 2 (وابسته به انسولین غیر) باشد.

مقدار و روش مصرف دارو نیسه

قرص های نایس برای مصرف خوراکی در نظر گرفته شده است. بزرگسالان 100 میلی گرم 2 بار در روز تجویز می شوند. حداکثر دوز روزانه دارو 400 میلی گرم است.

نیس باید بعد از غذا به روش زیر مصرف شود: قبل از مصرف 1 قرص ، در 5 میلی لیتر (1 قاشق چای خوری) آب حل کنید.

برای کودکان بالای 12 سال ، این دارو به صورت قرص با سرعت 100 میلی گرم 2 بار در روز تجویز می شود. دوز توصیه شده 3 تا 5 میلی گرم در هر کیلوگرم وزن بدن 2 تا 3 بار در روز است. حداکثر دوز قرص ها 5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز در 2-3 دوز است.

برای نوجوانان با وزن بیش از 40 کیلوگرم ، این دارو 100 میلی گرم 2 بار در روز تجویز می شود.

حداکثر دوز برای نوجوانان 5 میلی گرم در هر کیلوگرم وزن بدن در روز است.

گرانول برای تهیه سوسپانسیون خوراکی - 1 بسته:

• ماده فعال: نیمسولید - 100 میلی گرم ؛
• مواد کمکی: طعم پرتقال ، کروسپویدون ، اسید سیتریک بی آب ، مالتودکسترین ، ساکارز.

گرانول برای تهیه سوسپانسیون خوراکی ، 100 میلی گرم.

2 گرم در یک کیسه مواد ترکیبی (کاغذ / فویل / پلی اتیلن).

کیسه های 9 ، 15 یا 30 ، همراه با دستورالعمل استفاده ، در یک جعبه مقوایی قرار می گیرند.

شرح فرم دوز

مخلوطی از گرانول و پودر رنگ زرد روشن با رایحه نارنجی.

اثر دارویی

داروی ضد التهاب غیر استروئیدی (NSAID).

فارماکوکینتیک

نیمسولید به خوبی از دستگاه گوارش (GIT) جذب می شود.

حداکثر غلظت در پلاسمای خون (Cmax) پس از تجویز خوراکی یک وعده نیمسولید ، که 100 میلی گرم است ، به طور متوسط \u200b\u200bپس از 2-3 ساعت به دست می آید و 3-4 میلی گرم در لیتر است. سطح زیر منحنی غلظت زمان (AUC) 20-35 میلی گرم * ساعت در لیتر است. ارتباط با پروتئین های پلاسمای خون - تا 97.5.

توسط ایزوآنزیم سیتوکروم P450 CYP2C9 در کبد متابولیزه می شود. متابولیت اصلی مشتقات پاراهیدروکسی از نظر دارویی فعال نیمسولید ، هیدروکسی سینیم سولید است که منحصراً به شکل گلوکورونات یافت می شود.

نمسولید از بدن به طور عمده توسط کلیه ها دفع می شود (حدود 50٪ از دوز مصرفی) ، به شکل متابولیزه از طریق روده ها ، حدود 29٪ دفع می شود. نیمه عمر (T1 / 2) 3.2-6 ساعت است.

مشخصات فارماکوکینتیک نیمسولید در افراد مسن و در بیماران با نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط \u200b\u200bبا استفاده از دوزهای منفرد و چندگانه / مکرر تغییر نمی کند.

در مطالعه ای که در بیماران با نارسایی کلیوی با شدت خفیف تا متوسط \u200b\u200bانجام شد (ترشح کراتینین 30-80 میلی لیتر در دقیقه) ، Cmax نیمه سولید و متابولیت اصلی آن بالاتر از افراد داوطلب سالم نبود. AUC و T1 / 2 50٪ بیشتر بود ، اما در مقادیر AUC و T1 / 2 مشاهده شده در داوطلبان سالم هنگام استفاده از نیمسولید بود. استفاده مکرر منجر به تجمع نیمه سولید نمی شود.

فارماکودینامیک

نیمسولید یک داروی ضد التهاب غیر استروئیدی از کلاس سولفونامید است.

این اثرات ضد التهابی ، ضد درد و تب بر دارد. برخلاف NSAID های غیرانتخابی ، نیمسولید به طور عمده سیکلواکسیژناز -2 (COX-2) را مهار می کند ، سنتز پروستاگلاندین ها را در کانون التهاب مهار می کند. اثر مهاری کمتری بر سیکلواکسیژناز -1 (COX-1) دارد.

موارد مصرف Nise

درد حاد (کمر درد ، کمردرد ؛ سندرم درد در سیستم اسکلتی عضلانی ، از جمله کبودی ، رگ به رگ شدن و دررفتگی مفاصل ؛ التهاب التهاب درد ، بورسیت: دندان درد).

درمان علامتی آرتروز (آرتروز) همراه با درد.

الگومنوره اولیه.

این دارو برای درمان علامتی ، کاهش درد و التهاب در زمان استفاده در نظر گرفته شده است. نیمسولید برای درمان به عنوان داروی خط دوم توصیه می شود.

موارد منع مصرف Nise

حساسیت بیش از حد به نیمسولید یا سایر اجزای دارو.

سابقه واکنش هایپررژیک (برونکوسپاسم ، رینیت ، کهیر) همراه با استفاده از استیل سالیسیلیک اسید یا سایر NSAID ها ، از جمله نیمسولید.

ترکیبی کامل یا ناقص از آسم برونش ، پولیپوز عودکننده بینی یا سینوس های پارانازال با عدم تحمل اسید استیل سالیسیلیک و سایر NSAID ها (از جمله سابقه)

سابقه واکنشهای هپاتوتوکسیک به نیمه سولید.

مصرف همزمان با سایر داروها با سمیت کبدی بالقوه (به عنوان مثال ، سایر NSAID ها).

بیماری التهابی مزمن روده (بیماری کرون ، کولیت اولسراتیو) در مرحله حاد.

دوره بعد از پیوند عروق کرونر.

سندرم تب همراه با سرماخوردگی و عفونت های حاد ویروسی تنفسی.

مشکوک به آسیب شناسی حاد جراحی.

زخم معده یا اثنی عشر در مرحله حاد ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش. سابقه سوراخ شدن یا خونریزی دستگاه گوارش.

سابقه خونریزی عروق مغزی یا سایر بیماری های همراه با افزایش خونریزی.

اختلالات خونریزی شدید.

نارسایی شدید قلب.

نارسایی شدید کلیه (ترخیص کالا از گمرک کراتینین

نارسایی کبدی یا هر بیماری کبدی فعال.

اعتیاد به الکل ، اعتیاد به مواد مخدر.

عدم تحمل وراثتی فروکتوز ، کمبود سوکراز-ایزومالتاز و سندرم سوor جذب گلوکز-گالاکتوز.

بارداری و دوره شیردهی.

کودکان تا 12 سال

با دقت

فشار خون شریانی ، دیابت شیرین ، نارسایی قلبی جبران شده ، بیماری ایسکمیک قلب ، بیماری عروق مغزی ، دیس لیپیدمی / هایپرلیپیدمی ، بیماری شریانی محیطی ، دیاتوز خونریزی دهنده ، سیگار کشیدن ، ترشح کراتینین 30-60 میلی لیتر در دقیقه.

سابقه ضایعات اولسراتیو دستگاه گوارش. سابقه عفونت هلیکوباکتر پیلوری. سن سالمندی استفاده طولانی مدت قبلی از NSAID ها ؛ بیماری های شدید بدنی.

مصرف همزمان با داروهای زیر: داروهای ضد انعقاد خون (به عنوان مثال وارفارین) ، مواد ضد پلاکتی (به عنوان مثال ، استیل سالیسیلیک اسید ، کلوپیدوگرل) ، گلوکوکورتیکواستروئیدهای خوراکی (به عنوان مثال ، پردنیزولون) ، مهارکننده های انتخابی جذب مجدد سروتونین (به عنوان مثال ، سیتالوپرام ، فلوکسینتین ، سروالین).

Nise Application در دوران بارداری و کودکان

مانند داروهای دیگر از کلاس NSAID که سنتز پروستاگلاندین ها را مهار می کند ، نیمسولید می تواند بر روند حاملگی و / یا رشد جنین تأثیر منفی بگذارد و منجر به بسته شدن زودرس مجرای شریانی ، فشار خون بالا در سیستم شریان ریوی جنین ، اختلال در عملکرد کلیه شود ، که می تواند تبدیل به نارسایی کلیه با الیگوریا در جنین ، به افزایش خطر خونریزی ، کاهش انقباض رحم ، بروز ادم محیطی در مادر.

داده های بدست آمده در طی مطالعات اپیدمیولوژیک ، افزایش احتمالی خطر سقط خود به خودی ، خطر بیماری قلبی و گاستروشیزیس را هنگام استفاده از داروهایی که سنتز پروستاگلاندین را در اوایل بارداری مسدود می کنند ، نشان می دهد. خطر مطلق ابتلا به ناهنجاری های قلبی عروقی از حدود 1٪ به 1.5٪ افزایش می یابد. اعتقاد بر این است که خطر با دوز و مدت زمان استفاده افزایش می یابد.

هیچ اطلاعاتی در مورد نفوذ نیمه سولید به شیر مادر وجود ندارد.

استفاده از نیمسولید در دوران بارداری و در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

استفاده از نیمسولید ممکن است بر باروری زنان تأثیر منفی بگذارد و برای زنانی که قصد بارداری دارند توصیه نمی شود. هنگام برنامه ریزی بارداری ، لازم است با پزشک خود مشورت کنید.

عوارض جانبی Nise

بروز واکنشهای جانبی مطابق با توصیه های سازمان بهداشت جهانی تعیین می شود: خیلی اوقات (1/10،) ، اغلب (1/100 ≥ -

اختلالات خون و سیستم لنفاوی

به ندرت: کم خونی ، ائوزینوفیلی ، خونریزی. بسیار نادر: ترومبوسیتوپنی ، پان سیتوپنی ، پورپورای ترومبوسیتوپنی.

اختلالات سیستم ایمنی بدن

نادر: واکنش های حساسیت بیش از حد. بسیار نادر: واکنش های آنافیلاکتوئیدی.

اختلالات پوست و بافت زیرپوستی

غیر معمول: خارش ، بثورات پوستی ، تعریق زیاد. به ندرت: اریتم ، درماتیت. بسیار نادر: کهیر ، آنژیوادم ، ادم صورت ، اریتم مولتی فرم ، سندرم استیونس-جانسون ، نکرولیز اپیدرم سمی (سندرم لایل).

اختلالات سیستم عصبی

غیر معمول: سرگیجه بسیار نادر: سردرد ، خواب آلودگی ، انسفالوپاتی (سندرم ری).

اختلالات روانی

به ندرت: احساس ترس ، عصبی بودن ، خواب های کابوس.

نقض ارگان بینایی

به ندرت: تاری دید. بسیار نادر: اختلال بینایی.

اختلالات شنوایی و اختلالات هزارتوی

بسیار نادر: سرگیجه.

اختلالات قلبی

نادر: تاکی کاردی ، تپش قلب.

اختلالات عروقی

غیر معمول: افزایش فشار خون. به ندرت: ناتوانی فشار خون ، "گرگرفتگی" خون به پوست صورت.

اختلالات تنفسی ، قفسه سینه و مدیاستن

غیر معمول: تنگی نفس. بسیار نادر: تشدید آسم برونش ، اسپاسم برونش.

اختلالات دستگاه گوارش

غالباً: اسهال ، حالت تهوع ، استفراغ. غیر معمول: یبوست ، نفخ شکم ، ورم معده ، خونریزی دستگاه گوارش ، زخم و / یا سوراخ شدن معده یا اثنی عشر. بسیار نادر: درد شکم ، سو dys هاضمه ، استوماتیت ، مدفوع قیر.

اختلالات کبدی و مجاری صفراوی

اغلب: افزایش فعالیت آنزیم های "کبدی". بسیار نادر: هپاتیت ، هپاتیت کامل (کامل) (شامل مرگ و میر) ، زردی ، کلستاز.

اختلالات کلیه و مجاری ادراری

بندرت: سوزش ادرار ، هماچوری ، احتباس ادرار. بسیار نادر: نارسایی کلیه ، الیگوریا ، نفریت بینابینی.

داده های آزمایشگاهی و ابزاری

نادر: هایپرکالمی.

غیر معمول: ادم محیطی. به ندرت: بی حالی ، آستنی. بسیار نادر: هیپوترمی.

تداخلات دارویی

گلوکوکورتیکواستروئیدها خطر ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش یا خونریزی را افزایش می دهند.

عوامل ضد پلاکتی و مهارکننده های انتخابی جذب مجدد سروتونین (SSR / s) ، مانند فلوکستین ، خطر خونریزی دستگاه گوارش را افزایش می دهند.

داروهای ضد انعقاد خون. NSAID ها می توانند اثرات ضد انعقادی مانند وارفارین را افزایش دهند. به دلیل افزایش خطر خونریزی ، این ترکیب توصیه نمی شود و در بیماران با اختلالات انعقادی شدید منع مصرف دارد. اگر هنوز نمی توان از درمان ترکیبی جلوگیری کرد ، لازم است پارامترهای لخته شدن خون به دقت کنترل شود.

داروهای ادرار آور NSAID ها می توانند اثر دیورتیک ها را کاهش دهند. در داوطلبان سالم ، نیمسولید به طور موقت دفع سدیم توسط فوروزماید را کاهش می دهد ، تا حدی - دفع پتاسیم ، و خود اثر ادرار آور را کاهش می دهد.

استفاده همزمان از نیمسولید و فوروزمید منجر به کاهش (تقریباً 20٪) AUC و کاهش دفع تجمعی فوروزماید بدون تغییر ترخیص کالا از گمرک کلیه فوروزمید می شود.

استفاده همزمان از فوروزماید و نیمسولید در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی و یا قلبی احتیاط می کند.

مهارکننده های آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) و آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II. NSAID ها می توانند اثر داروهای ضد فشار خون را کاهش دهند. در بیماران با نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط \u200b\u200b(ترشح کراتینین 30-60 میلی لیتر در دقیقه) ، با استفاده همزمان از مهار کننده های ACE ، آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II و عواملی که سیستم سیکلواکسیژناز را سرکوب می کنند (NSAID ها ، داروهای ضد پلاکت) ، بدتر شدن عملکرد کلیه و بروز حاد نارسایی کلیه ، که معمولاً قابل برگشت است. این تداخلات باید در بیمارانی که نیمسولید در ترکیب با مهارکننده های ACE یا آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II مصرف می کنند ، مورد توجه قرار گیرد. بنابراین ، مصرف همزمان این داروها خصوصاً در بیماران مسن باید با احتیاط انجام شود. بیماران باید مقدار کافی مایعات دریافت کنند و عملکرد کلیه باید پس از استفاده همزمان از نزدیک کنترل شود.

میفپریستون در صورت استفاده همزمان با NSAID ها (از جمله استیل سالیسیلیک اسید) به دلیل عملکرد ضد پروستاگلاندین مورد دوم ، از نظر تئوریك می توان اثر آنالوگهای میفپریستون و پروستاگلاندین را كاهش داد. داده های محدود نشان می دهد که استفاده از NSAID ها در روز تجویز آنالوگ پروستاگلاندین بر اثر میفپریستون یا آنالوگ پروستاگلاندین بر اتساع دهانه رحم ، انقباض رحم تأثیر منفی نمی گذارد و اثر بالینی سقط درمانی را کاهش نمی دهد.

آماده سازی لیتیوم. شواهدی وجود دارد که NSAID ها میزان ترشحات لیتیوم را کاهش می دهند ، که منجر به افزایش غلظت لیتیوم در پلاسمای خون و سمیت آن می شود. هنگام استفاده از نیمسولید در بیمارانی که تحت درمان با داروهای لیتیوم هستند ، باید نظارت منظمی بر غلظت لیتیوم در پلاسمای خون انجام شود.

هیچ تداخل بالینی مهمی با گلی بن کلامید ، تئوفیلین ، دیگوکسین ، سایمتیدین و آنتی اسیدها (به عنوان مثال ، ترکیبی از هیدروکسیدهای آلومینیوم و منیزیم) وجود ندارد.

نیمسولید فعالیت ایزوآنزیم CYP2C9 را مهار می کند. با استفاده همزمان از داروهایی که بسترهای این آنزیم با نیمسولید هستند ، غلظت ماده دوم در پلاسما ممکن است افزایش یابد.

متوترکسات هنگام تجویز نیمسولید کمتر از 24 ساعت قبل یا بعد از استفاده از متوترکسات ، احتیاط لازم است ، زیرا در چنین مواردی ، غلظت متوترکسات در پلاسمای خون و بر این اساس ، اثرات سمی ممکن است افزایش یابد.

سیکلوسپورین ها در ارتباط با تأثیر بر پروستاگلاندین های کلیوی ، مهارکننده های سنتز پروستاگلاندین ، \u200b\u200bکه شامل نیمسولید است ، می توانند سمیت کلیوی سیکلوسپورین ها را افزایش دهند.

دوز مصرفی

داخل. محتویات کیسه تقریباً در 100 میلی لیتر آب دمای اتاق حل می شود (یک سوسپانسیون به رنگ زرد یا روشن ایجاد می شود).

محلول تهیه شده را نمی توان ذخیره کرد.

Nise® فقط برای درمان بیماران بالای 12 سال استفاده می شود.

بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال

1 ساشه روزی دو بار ، بعد از غذا.

بیماران مسن

هنگام معالجه بیماران مسن ، نیاز به تنظیم دوز روزانه توسط پزشک بر اساس امکان تداخل با سایر داروها تعیین می شود.

بیماران با اختلال کلیوی

در بیماران با نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط \u200b\u200b(ترخیص کالا از گمرک کراتینین 30-60 میلی لیتر در دقیقه) ، تنظیم دوز مورد نیاز نیست ، در حالی که بیماران با نارسایی شدید کلیوی (ترخیص کالا از گمرک کراتینین

بیماران مبتلا به اختلال کبدی

استفاده از نیم سولید در بیماران با نارسایی کبدی منع مصرف دارد.

برای کاهش احتمال بروز عوارض جانبی ، توصیه می شود کمترین دوز موثر را برای کمترین زمان مصرف کنید. حداکثر دوز روزانه برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال 200 میلی گرم است. حداکثر طول دوره درمان 15 روز است.

مصرف بیش از حد

علائم: بی علاقگی ، خواب آلودگی ، حالت تهوع ، استفراغ ، درد در ناحیه اپی گاستریک. این علائم معمولاً با درمان علامتی و حمایتی قابل برگشت هستند. شاید افزایش فشار خون ، وقوع خونریزی دستگاه گوارش ، نارسایی حاد کلیه ، افسردگی تنفسی ، ایجاد کما ، واکنش های آنافیلاکتوئیدی.

درمان: درمان علامتی و حمایتی. پادزهر خاصی وجود ندارد. در صورت بروز بیش از حد در 4 ساعت گذشته ، لازم است استفراغ ایجاد شود و یا مصرف ذغال فعال (60 تا 100 گرم برای بزرگسالان) و / یا یک ملین اسمزی فراهم شود. دیورز اجباری ، همودیالیز ، هم پرفیوژن ، قلیایی شدن ادرار به دلیل اتصال بالای نیمه سولید به پروتئین های پلاسمای خون (تا 97.5٪) مثر نیست. لازم است وضعیت کلیه و عملکرد کبد را کنترل کنید.

اقدامات پیشگیرانه

عوارض جانبی نامطلوب را می توان با استفاده از دارو در حداقل دوز موثر با حداقل مدت زمان استفاده لازم برای تسکین درد به حداقل رساند.

شواهدی از موارد بسیار نادر واکنش های جدی از کبد ، از جمله مرگ های مرتبط با استفاده از داروهای حاوی نیمسولید وجود دارد. اگر علائم مشابه علائم آسیب کبدی (بی اشتهایی ، خارش ، زردی پوست ، حالت تهوع ، استفراغ ، درد شکم ، ادرار تیره ، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی") ظاهر شد ، باید بلافاصله مصرف نیمسولید را قطع کرده و با پزشک مشورت کنید. استفاده مجدد از نیمولید در این بیماران منع مصرف دارد.

در مورد واکنشهای کبدی ، که در اکثر موارد برگشت پذیر هستند ، با استفاده کوتاه مدت از دارو گزارش شده است.

در طول استفاده از نیمسولید ، بیمار باید از مصرف سایر داروهای ضد درد ، از جمله NSAID (از جمله مهار کننده های انتخابی COX-2) خودداری کند.

نمسولید در بیماران با سابقه بیماری های دستگاه گوارش (کولیت اولسراتیو ، بیماری کرون) باید با احتیاط مصرف شود ، زیرا تشدید این بیماری ها امکان پذیر است.

خطر خونریزی گوارشی ، زخم معده / سوراخ شدن معده یا اثنی عشر در بیماران با سابقه ضایعات دستگاه گوارش اولسراتیو (کولیت اولسراتیو ، بیماری کرون) و همچنین در بیماران مسن با افزایش دوز NSAID ها افزایش می یابد ، بنابراین ، درمان باید با کمترین میزان شروع شود دوز احتمالی برای چنین بیمارانی و همچنین بیمارانی که نیاز به استفاده همزمان از دوزهای کم استیل سالیسیلیک اسید یا سایر داروهایی دارند که خطر عوارض ناشی از دستگاه گوارش را افزایش می دهند ، توصیه می شود علاوه بر این استفاده از محافظ های دستگاه گوارش (میزوپروستول یا مسدود کننده های پمپ پروتون) نیز تجویز شود. بیماران با سابقه بیماری دستگاه گوارش ، به ویژه بیماران مسن ، باید در مورد علائم جدید دستگاه گوارش (به ویژه در مورد علائمی که ممکن است خونریزی احتمالی دستگاه گوارش را نشان دهند) به پزشک اطلاع دهند.

در بیمارانی که داروهایی را که خطر زخم یا خونریزی را افزایش می دهند (با داروهای کورتیکواستروئید ، داروهای ضد انعقاد خون مانند وارفارین ، مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین ، یا داروهای ضد پلاکتی مانند استیل سالیسیلیک اسید) ، نیمسولید باید با احتیاط مصرف شود.

در صورت خونریزی دستگاه گوارش یا ضایعات اولسراتیو دستگاه گوارش در بیمارانی که از نیمسولید استفاده می کنند ، باید بلافاصله درمان با نیمسولید متوقف شود.

با توجه به گزارشات مربوط به اختلال بینایی در بیمارانی که سایر NSAID ها را مصرف می كنند ، در صورت بروز هرگونه اختلال بینایی ، باید بلافاصله استفاده از نیمسولید قطع شود و معاینه چشم پزشکی انجام شود.

این دارو می تواند باعث احتباس مایعات شود ، بنابراین ، در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی ، با نارسایی کلیوی و یا قلبی ، از نیمسولید باید با احتیاط بسیار استفاده شود. در صورت بدتر شدن شرایط ، درمان با نیمسولید باید قطع شود.

مطالعات بالینی و داده های اپیدمیولوژیک نشان می دهد که NSAID ها ، به ویژه در دوزهای بالا و با استفاده طولانی مدت ، ممکن است منجر به خطر کمی از سکته قلبی یا سکته مغزی شود. اطلاعات کافی برای از بین بردن خطر چنین حوادثی در هنگام استفاده از نیمسولید وجود ندارد.

بیماران مبتلا به فشار خون شریانی ، مبتلا به نارسایی کلیوی و یا قلبی ، بیماری ایسکمیک قلب ، بیماری شریانی محیطی و / یا بیماری های عروق مغزی ، با عوامل خطر در ایجاد بیماری های قلبی عروقی (به عنوان مثال: چربی خون ، دیابت شیرین ، در افراد سیگاری) از nimesulide باید استفاده شود مراقبت بیشتر در صورت بدتر شدن شرایط ، درمان با نیمسولید باید قطع شود.

ترکیب دارو شامل ساکارز است (0.15-0.18 XE در هر 100 میلی گرم دارو) ، این باید توسط بیماران مبتلا به دیابت شیرین و افرادی که رژیم کم کالری را دنبال می کنند در نظر گرفته شود. داروی Nise® ، گرانول های تهیه سوسپانسیون برای تجویز خوراکی ، برای بیماران مبتلا به عدم تحمل فروکتوز ، کمبود ساکارز- ایزومالتوز یا سندرم سوor جذب گلوکز-گالاکتوز توصیه نمی شود.

در صورت بروز علائم "سرماخوردگی" یا عفونت ویروسی حاد تنفسی هنگام استفاده از نیمسولید ، دارو باید قطع شود. نیمسولید می تواند خواص پلاکت ها را تغییر دهد ، بنابراین ، باید در هنگام استفاده از دارو در افراد مبتلا به دیاتوز خونریزی دهنده دقت شود ، با این حال ، دارو جایگزین عمل پیشگیری از استیل سالیسیلیک اسید در بیماری های قلبی عروقی نیست.

بیماران مسن خصوصاً مستعد ابتلا به واکنشهای جانبی به NSAID ها هستند ، از جمله خطر خونریزی و سوراخ شدن دستگاه گوارش تهدید کننده زندگی و خطر کاهش عملکرد کلیه ، کبد و قلب. هنگام استفاده از نیمسولید در این دسته از بیماران ، نظارت بالینی مناسب مورد نیاز است.

شواهدی از وقوع موارد نادر واکنشهای پوستی (مانند درماتیت لایه بردار ، سندرم استیونس-جانسون ، نکرولیز اپیدرم سمی) با استفاده از NSAID ها ، از جمله نیمسولید وجود دارد. در اولین تظاهرات بثورات پوستی ، آسیب به غشاهای مخاطی یا سایر علائم واکنش آلرژیک ، استفاده از نیم سولید باید بلافاصله متوقف شود.

تأثیر بر توانایی مدیریت وسايل نقليه و سازوکارها

اثر Nise® بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیزم مورد مطالعه قرار نگرفته است ، بنابراین ، در طول دوره استفاده از Nise® ، هنگام رانندگی با وسایل نقلیه و انجام فعالیتهای بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنشهای حرکتی روانی دارند ، باید احتیاط کرد.

خانه » فن آوری » عمل یافتن قرص ها. دستورالعمل استفاده و ترکیب قرص های Nise