اگر یک روز از دوره Femoston را از دست دادید. فموستون برای چه مواردی تجویز می شود و چگونه می توان آن را مصرف کرد

زنانی هستند که باید برای خوشبختی مادری بجنگند. آنها پس از ماهها تلاش بیهوده برای باردار شدن ، به دنبال مراقبت پزشکی می روند. پزشک معاینه را انجام می دهد و مجموعه ای از روش ها را تجویز می کند ، در وهله اول درمان هورمونی است. در حال حاضر ، داروی Femoston 2/10 بسیار شیوع یافته است. او قادر است شرایط مناسبی را برای لقاح تخمک ایجاد کند و کمک قابل توجهی به بدن زنان در آماده سازی برای فرزندپروری کند.

فرم انتشار - تاول با 28 قرص محدب ، پوشش داده شده با پوسته خاص. نیمی از آنها مایل به صورتی ، نیمه دیگر مایل به زرد هستند. ماده اصلی سازنده اصلی قرص صورتی دو میلی گرم استرادیول است. علاوه بر این هورمون ، قرص های مایل به زرد حاوی ده میلی گرم دیدروژسترون دیگر هستند. دوز معمولاً 10/2 تجویز شده به این معنی است که حاوی دو میلی گرم استرادیول و ده میلی گرم دیدروژسترون است. این محصول در دو دوز دیگر - 1/10 و 1/5 در دسترس است.

با این حال ، داروی هورمونی که برای بیمارانی که مایل به بچه دار شدن هستند تجویز می شود ، برای زنانی که قصد بارداری دارند ، مشخص نیست. مزخرف؟

مواد اصلی فعال این درمان دو هورمون جنسی زنانه است. عملکرد آنها در جهت عادی سازی زمینه هورمونی در طی شروع یائسگی ، در تسکین علائم یائسگی است. استرادیول قادر است کمبود استروژن را جبران کند و دیدروژسترون باعث ترشح آندومتر می شود. این دارو در اصل برای کمک به زنانی که یائسگی دارند ساخته شده است.

متخصصان زنان تعیین قرص های استروژن را تغییر داده اند. آنها در تلاشند با استفاده از این دارو مشکل زنانی را که نمی توانند به تنهایی باردار شوند حل کنند. این امر اغلب به دلیل نازک شدن آندومتر و کمبود استروژن ایجاد می شود. هورمون دیدروژسترون باعث ضخیم شدن آندومتر ، افزایش حجم غشای مخاطی حفره رحم می شود. این یک محیط بسیار مناسب برای اتصال تخمک بارور است.

ویدئو - فموستون هنگام برنامه ریزی بارداری

موارد استفاده در مرحله برنامه ریزی

قبل از تجویز فموستون ، متخصص باید ضخامت آندومتر زن را برای دوره فعلی تعیین کند. این کار با استفاده از روش سونوگرافی انجام می شود. اگر در پایان مرحله اول چرخه قاعدگی ، این رقم هفت میلی متر باشد ، همه چیز منجر به شکست تخمک گذاری می شود. بارداری در این شرایط اتفاق نمی افتد. به عنوان نشانه ای برای مصرف دارو ، متخصصان زنان یک آندومتر نازک را در نظر می گیرند.

طرح پذیرش در مرحله برنامه ریزی

اگر خانمی به طور تصادفی مصرف قرص را فراموش کرده باشد ، باید فوراً پس از یافتن پاس مصرف شود ، به شرطی که دوازده ساعت از مصرف معمول نگذشته باشد. اگر بیمار پاس را خیلی دیر پیدا کند ، نباید همزمان دو قرص بنوشید. شما باید دارو را با سرعت معمول ادامه دهید. دوز دوز دارو می تواند باعث خونریزی شود.

در اکثر قریب به اتفاق موارد ، فموستون به خوبی تحمل می شود. با این حال ، در شبکه همچنین می توانید بررسی های منفی در مورد داروی مرتبط با عوارض جانبی ناشی از مصرف آن پیدا کنید. آنها می توانند جداگانه ظاهر شوند ، چندین عمل ممکن است به طور همزمان ظاهر شوند.

اثرات جانبی:

• ترشح از رحم با مخاط خونین ؛
• تشدید کاندیدیازیس ؛
• تقویت سینه؛
• ظهور احساسات دردناک در ناحیه لگن و قفسه سینه ؛
• رفلکس تهوع و استفراغ ؛
• درد شکم ، نفخ و نفخ شکم.
• سردرد و سرگیجه
• بثورات پوستی ، کهیر ، خارش ؛
• تورم اندام ها ؛
• افزایش قابل توجه فشار خون.
• کاهش میل جنسی؛
• تغییرات مکرر خلق و خو ، ظاهر تحریک پذیری و عصبی بودن ؛
• شرایط افسردگی
• نارسایی چرخه قاعدگی

ممکن است جهش های محسوسی در وزن وجود داشته باشد که به اشتها بستگی ندارد. در این حالت ، وزن بدن هم افزایش می یابد و هم کاهش می یابد. در موارد نادر ، اختلال بینایی و رد لنزهای تماسی ممکن است.

موارد منع مصرف و خطرات در برنامه ریزی

همه پزشکان از عمل انتصاب جهانی فموستون برای تحریک بارداری حمایت نمی کنند. و به همین دلیل:

همچنین ، فموستون موارد منع مصرف زیادی دارد. شما نمی توانید این دارو را برای زنان مبتلا به تومورهای بدخیم مصرف کنید ، رشد و وضعیت آن به غلظت هورمون استروژن و پروژسترون بستگی دارد. وقوع خونریزی دوره ای با ماهیت ناشناخته و هیپوپلازی آندومتر نیز از دلایل قطع مصرف دارو است.

شروع درمان فموستون برای بیماران مبتلا به اختلال حاد عملکرد کبد و مبتلا به بیماری پورفیرین ، ترومبوآمبولی وریدی و همچنین تمایل به حمله قلبی خطرناک است.

اگر بارداری باشد چه؟

به محض این که خانمی که فمستون 2/10 را در مرحله برنامه ریزی مصرف می کند از بارداری خود مطلع شود ، لازم است بلافاصله مصرف قرص ها را متوقف کنید. پس از آن ، شما باید با یک متخصص زنان تماس بگیرید ، ثبت نام کنید و آزمایشات اجباری را قبول کنید. آزمایشات آزمایشگاهی آزمایش خون و اسمیر ، تصویری کامل از سطح هورمون های موجود در خون زنان را به متخصص ارائه می دهد.

دستورالعمل استفاده از فموستون نشان می دهد که این داروی ترکیبی به منظور درمان جایگزینی هورمون در زنان با شروع یائسگی یا در درمان اختلالات مرتبط با برداشتن تخمدان ها استفاده می شود. استفاده از دارو Femoston 1/10 و 2/10 به شما امکان می دهد تا اختلالات مرتبط با کمبود هورمون های جنسی را از بین ببرید ، تا وضعیت عمومی و عملکرد اندام ها و سیستم های مختلف بدن زن را عادی کنید.

Femoston 1/10 و 2/10: شرح دارو

فموستون یک ماده دو فازی ترکیبی است که حاوی آنالوگهای هورمونهای جنسی زنانه (دیدروژسترون و استرادیول) است.

استرادیول کاملاً مشابه هورمون استروژن است که توسط تخمدان های زن تولید می شود. در دوران یائسگی ، عملکرد تخمدان ها از بین می رود و کمبود هورمون های زنانه وجود دارد که استرادیول را جبران می کند. عملکرد آن به شما امکان می دهد علائم کلیما را متوقف کنید - گرگرفتگی ، هایپرهیدروز ، افزایش عصبی و تحریک پذیری روانی-عاطفی ، تغییرات منفی در دستگاه ادراری ادراری ، ایجاد ناراحتی در هنگام مقاربت.

دیدروژسترون یک آنالوگ پروژسترون است که مسئول رشد آندومتر در نیمه دوم چرخه قاعدگی است. به عنوان بخشی از دارو ، این هورمون مسئول از بین بردن خطر سرطان آندومتر یا هیپرپلازی است که با مصرف استرادیول افزایش می یابد.

استفاده از فموستون به عنوان وسیله ای برای درمان جایگزین از تحلیل رفتن استخوان (پوکی استخوان) در دوران یائسگی جلوگیری کرده و غلظت کلسترول تام را در خون کاهش می دهد.

دارو به چه شکلی ترشح می شود؟

1. فموستون به صورت قرص های روکش دار منتشر می شود.
2. فموستون 1/5 Conti حاوی 1 میلی گرم استرادیول و 5 میلی گرم دیدروژسترون است.
3. Femoston 1/10 - یک قرص حاوی 1 میلی گرم استرادیول و 10 میلی گرم دیدروژسترون است.
4. Femoston 2/10 - مواد فعال موجود در قرص ها با غلظت 2:10 موجود است.

چه زمانی فموستون تجویز می شود؟

موارد مصرف انواع مختلف دارو یکسان است. فموستون ، به عنوان وسیله ای برای درمان جایگزینی هورمون ، برای تسکین تغییرات اوضاع ناشی از شروع یائسگی یا ایجاد شده در نتیجه جراحی برداشتن تخمدان ها در نظر گرفته شده است. در این حالت می توان 5/1 قرص را فقط 12 ماه پس از آخرین قاعدگی تجویز کرد و Femoston 1/10 و 2/10 نیز شش ماه پس از شروع یائسگی مجاز به استفاده هستند.

نشانه دیگر استفاده از دارو پیشگیری از پوکی استخوان است که در دوران یائسگی ایجاد می شود.

دستورالعمل استفاده

فموستون کونتی ، هر روز ، ترجیحاً همزمان ، بدون توجه به میزان مصرف غذا ، مصرف می شود. این درمان به صورت مداوم انجام می شود که به معنی استفاده از 1 قرص در روز است. از مصرف دوز بعدی نامطلوب است ، زیرا خطر خونریزی "موفقیت" افزایش می یابد. اگر خانمی مصرف دارو را در زمان معمول فراموش کرد ، باید قرص را در اسرع وقت مصرف کرد (اگر کمتر از 12 ساعت از آن زمان گذشته باشد). در غیر این صورت ، قرص فراموش شده روز بعد در ساعت معمول مصرف می شود.

1. فموستون 1/10. در دو هفته اول چرخه قاعدگی ، یک قرص سفید مشخص شده با شماره "1" به طور همزمان مصرف می شود. در روزهای باقی مانده از چرخه 28 روزه ، قرص های خاکستری رنگی که با علامت "2" مشخص شده اند باید هر روز مصرف شوند.
2. فموستون 2/10. در نیمه اول چرخه ، به مدت 2 هفته ، هر روز باید یک قرص صورتی رنگ با علامت "1" استفاده کنید ، در 2 هفته باقیمانده - قرص های زرد روشن با شماره "2".

اگر چرخه قاعدگی یک زن هنوز متوقف نشده است ، پس درمان دارویی باید از روز اول چرخه شروع شود. برای کسانی که یک ماه پیش آخرین قاعدگی خود را انجام داده اند ، درمان فموستون را می توان هر روز شروع کرد.

موارد منع مصرف

درمان فموستون در موارد زیر منع مصرف دارد:

• سرطان آندومتر (شناسایی یا مشکوک)
• سرطان پستان (تشخیص داده شده یا مشکوک)
• اختلالات گردش خون مغزی
• پورفیریا
• ترومبوز ورید عمقی (حاد) ؛
• ترومبوآمبولی عروق ریوی (در تاریخ)
• آسیب های حاد یا مزمن کبدی ؛
• خونریزی واژینال با علت ناشناخته
• و شیردهی ؛
• عدم تحمل فردی به اجزای دارو.

با احتیاط شدید ، درمان جایگزینی هورمون برای بیماران مبتلا به فشار خون بالا ، میگرن ، نارسایی کلیه ، اختلالات متابولیکی (دیابت ملیتوس) ، آندومتریوز ، کولریتیازیس ، با تمایل به تشنج صرع ، با بیماری های خود ایمنی شدید (لوپوس اریتماتوز سیستمیک) انجام می شود.

واکنشهای جانبی

به طور کلی ، این دارو توسط بیماران به خوبی تحمل می شود ، اما در برخی موارد ، در حالی که فموستون را مصرف می کنید ، واکنش های جانبی ایجاد می شود.

1. در بخشی از دستگاه گوارش ، دردهای شکمی ، نفخ شکم ایجاد می شود ، گاهی اوقات یک زن تهوع می شود و استفراغ ایجاد می شود.
2. از طرف سیستم عصبی مرکزی - حملات میگرن ، سرگیجه ، افزایش عصبی بودن ، شرایط افسردگی.

خوب است بدانید

در موارد نادر ، علائم کم خونی همولیتیک ، ترومبوآمبولی وریدی و ادم محیطی رخ می دهد.

در بخشی از سیستم ادراری تناسلی ، خونریزی دستیابی به موفقیت ، تغییر در ترشح ، ضایعات فرسایشی دهانه رحم ، درد در لگن و کمر مشخص شده است. یک زن ممکن است از تورم دردناک غدد شیری ، دیسمنوره ، علائم کاندیدیازیس واژن و افزایش وزن شکایت کند.

با افزایش حساسیت به اجزای دارو ، واکنش های آلرژیک ایجاد می شود - بثورات روی پوست ، خارش. در موارد استثنایی ، آنژیوادم ثبت می شود. مواردی از کارسینومای پستان بوده و واکنشهایی منجر به ناتوانی در ادامه استفاده از لنزهای تماسی شده است. در موارد جداگانه ، مصرف دارو می تواند سکته مغزی یا سکته قلبی را تحریک کند.

مواد فعال Femoston با سمیت کم مشخص می شود ، بنابراین ، بیش از دوز دارو فقط می تواند باعث افزایش واکنش های جانبی (حالت تهوع ، استفراغ ، سرگیجه) شود ، که معمولاً به درمان علامتی نیاز ندارد.

قبل از تجویز درمان جایگزینی هورمون ، پزشک باید شرح حال کاملی از بیمار را جمع آوری کند. علاوه بر این ، برای شناسایی موارد منع مصرف و شرایط احتمالی که در هنگام تجویز فموستون به مراقبت ویژه نیاز است ، لازم است یک معاینه کامل عمومی و زنان انجام شود. علاوه بر این ، قبل از شروع درمان ، به بیمار توصیه می شود که از سونوگرافی یا ماموگرافی غدد پستانی استفاده کند.

باید در نظر داشت که در حین مصرف دارو ، عوارض ترومبوآمبولیک امکان پذیر است. سایر عوامل خطر شامل اختلالات متابولیکی ، چاقی ، یا بیماری های خودایمنی مزمن (لوپوس اریتماتوز) است. در بیماران مبتلا به ترومبوز و ترومبوآمبولی مکرر ، که مجبور به استفاده از داروهای ضد انعقاد می شوند ، باید خطرات احتمالی را قبل از تجویز دارو با دقت ارزیابی کرد.

اگر در مقابل مصرف فموستون ، علائم نگران کننده ای مانند تورم پا ، تاری دید ، تنگی نفس ، زردی پوست ، شرایط غش به نظر می رسد ، قطع مصرف دارو و مشورت با پزشک در مورد جایگزینی آن و تنظیم طرح درمان بیشتر لازم است.

در ماه های اول درمان ، یک زن ممکن است لکه بینی یا خونریزی موفقیت آمیز را تجربه کند. در این حالت قرص ها متوقف می شوند و علت خونریزی بررسی می شود. بیمارانی که داروهای جایگزین هورمون دریافت می کنند باید توجه داشته باشند که با استفاده طولانی مدت از فموستون (بیش از 10 سال) ، احتمال ابتلا به سرطان پستان افزایش می یابد.

آنالوگ ها

فموستون 1/10 و فموستون 2/10 فاقد هرگونه ساختار ساختاری حاوی همان مواد فعال هستند. در صورت لزوم ، این دارو را می توان با تعدادی از داروها با اثر درمانی مشابه با هدف عادی سازی وضعیت یک زن در یائسگی جایگزین کرد. این لیست شامل داروهای زیر است:

• درمنه
• Hormoplex ؛
• اینوکلیم؛
• کلیمادینون؛
• کلیمن
• میکروفولین
• اوستین
• Remens ؛
• تریاکلیم؛
• استراگل

در صورت عدم تحمل به اجزای فموستون یا بروز واکنشهای جانبی ، پزشک همیشه می تواند داروی دیگری را با اثر درمانی مشابه انتخاب کند ، که واکنش های منفی ایجاد نمی کند.

قیمت

هزینه دارو در شبکه داروخانه به تولید کننده و غلظت مواد فعال بستگی دارد. بنابراین ، قیمت متوسط \u200b\u200bFemoston Conti 1/5 900 روبل ، Femoston 1/10 - از 780 روبل ، Femoston 2/10 - از 800 روبل است.

با در نظر گرفتن این واقعیت که درمان جایگزینی هورمون برای مدت طولانی انجام می شود ، هزینه نهایی درمان نسبتاً چشمگیر است.

فارماکودینامیک داروی استروژن - ژستاژیک ترکیبی.
استرادیول
استرادیول از نظر شیمیایی و بیولوژیکی با هورمون طبیعی استرادیول جنسی انسان یکسان است. در بین هورمون های تخمدان بیشترین فعالیت را دارد. استرادیول باعث تغییرات دوره ای در رحم ، دهانه رحم و واژن می شود و باعث حفظ تن و الاستیسیته دستگاه ادراری می شود. استرادیول همچنین نقش مهمی در حفظ بافت استخوان ، پیشگیری از پوکی استخوان و شکستگی ها دارد. مصرف خوراکی استروژن ها تأثیر مثبتی بر متابولیسم لیپیدها دارد ، تأثیر مفیدی بر سیستم عصبی خودمختار دارد و تأثیر مثبت غیرمستقیم بر حوزه روانشناختی دارد.
دیدروژسترون
دیدروژسترون یک پروژسترون خوراکی م effectiveثر است که با پروژسترون تزریقی قابل مقایسه است. در زمینه درمان جایگزینی هورمون ، دیدروژسترون باعث تحول کامل ترشحی آندومتر رحم می شود ، بنابراین از خطر ابتلا به هیپرپلازی آندومتر و / یا سرطان آندومتر ناشی از استروژن جلوگیری می کند ، به غیر از عوارض جانبی آندروژنیک. با توجه به این واقعیت که استروژن ها رشد آندومتر را تحریک می کنند ، مونوتراپی با استروژن خطر ابتلا به هایپرپلازی آندومتر و سرطان را افزایش می دهد. استفاده از پروژستوژن در درمان ، خطر هیپرپلازی آندومتر ناشی از استروژن را در زنان با رحم حفظ شده کاهش می دهد.
داده های کارآزمایی بالینی
کاهش علائم کمبود استروژن و بهبود مشخصات خونریزی
کاهش شدت علائم یائسگی در هفته های اول درمان به دست آمد. واکنش های منظم مانند قاعدگی (مدت زمان متوسط \u200b\u200b5 روز) هنگام استفاده از فموستون ، که حاوی 2 میلی گرم استرادیول و 10 میلی گرم دیدروژسترون است ، تقریباً در 90٪ زنان مشاهده شد. قاعدگی معمولاً در روز آخرین قرص فاز پروژسترون شروع می شود. موفقیت در خونریزی رحم و / یا آغشته شدن به خون تقریباً در 10٪ از زنان گزارش شده است. در طول سال اول درمان ، آمنوره (عدم خونریزی یا آغشته شدن خون) در 5-15٪ از زنان در هر چرخه مشاهده شد.
واکنشهای منظم قاعدگی هنگام استفاده از فموستون ، که حاوی 1 میلی گرم استرادیول و 10 میلی گرم دیدروژسترون است ، در 75-80٪ از زنان مشاهده شد. روز شروع قاعدگی ، مدت زمان آن و همچنین تعداد زنانی که دارای واکنش های دوره ای مانند قاعدگی هستند ، همانند استفاده از فموستون است که حاوی 2 میلی گرم استرادیول و 10 میلی گرم دیدروژسترون است ، اما تعداد بیشتری از زنان بدون قاعدگی وجود دارد (10-25٪ در هر 1) چرخه)
پیشگیری از پوکی استخوان
کمبود استروژن در دوران یائسگی با افزایش گردش استخوان و کاهش توده استخوان همراه است. اثر استروژن ها بر تراکم مواد معدنی استخوان وابسته به دوز است. اثر محافظتی استروژن ها فقط در هنگام استفاده از آنها مثر است. پس از قطع درمان جایگزینی هورمون (HRT) ، میزان از دست دادن استخوان در زنانی که این روش درمانی را دریافت نکرده اند ، برابر است.
داده های حاصل از مطالعه WHI (ابتکار بهداشت زنان) و تجزیه و تحلیل هدف مطالعه نشان می دهد که HRT فعلی ، عمدتا در زنان سالم ، به تنهایی یا در ترکیب با پروژسترون ، احتمال شکستگی استخوان ران ، مهره ها و سایر انواع شکستگی هایی را که به دلیل پوکی استخوان ایجاد می شوند ، کاهش می دهد. HRT همچنین ممکن است از شکستگی در زنان با تراکم استخوان کم و یا پوکی استخوان تشخیص داده شده جلوگیری کند ، اما داده ها محدود است.
پس از دو سال درمان با فموستون ، که حاوی 2 میلی گرم استرادیول و 10 میلی گرم دیدروژسترون است ، تراکم مواد معدنی استخوان (BMD) در ستون فقرات کمر 6.7 ± 3.9 increased افزایش یافته است. در طول درمان ، BMD در ستون فقرات کمر در 94.4٪ از زنان افزایش یافته یا بدون تغییر باقی مانده است. در زنانی که فموستون مصرف کردند ، حاوی 1 میلی گرم استرادیول و 10 میلی گرم دیدروژسترون ، BMD در ستون فقرات کمر 5.2 2 + 3.8 increased افزایش یافت. BMD در ستون فقرات کمر در طول درمان در 93.0 of از زنان افزایش یافته یا بدون تغییر باقی مانده است.
فموستون بر روی BMD استخوان ران تأثیر می گذارد. پس از دو سال درمان با 1 میلی گرم استرادیول ، BMD گردن استخوان ران 2.7 ± ± 4.2، ، 3.5 ± ± 5.0 in در منطقه تروکانتر و 2.7 ± ± 6.7 increased در مثلث وارد افزایش یافت ... بعد از دو سال درمان با استرادیول با دوز 2 میلی گرم ، این شاخص ها 5/2 6 6/2٪ بود. 4.6 ± 5.0 and و 4.1 ± ± 7.4. BMD در سه ناحیه استخوان ران به ترتیب بعد از درمان با استرادیول با دوز 1 و 2 میلی گرم در 78-67٪ و 88-71٪ از زنان افزایش یافت یا بدون تغییر باقی ماند.
فارماکوکینتیک.
استرادیول
پس از تجویز خوراکی ، استرادیول میکرونیزه به سرعت جذب شده و به طور گسترده متابولیزه می شود. متابولیت های اصلی غیر کونژوگه و کونژوگه استرون و استرون سولفات هستند. این متابولیت ها هم به طور مستقیم و هم بعد از تبدیل به استرادیول فعالیت استروژنی دارند. استرون سولفات می تواند توسط متابولیسم کبدی روده متابولیزه شود. ترکیبات اصلی موجود در ادرار , گلوکورونیدها استرون و استرادیول هستند. استروژن ها به شیر مادر منتقل می شوند.
دیدروژسترون
پس از تجویز خوراکی ، تقریباً 63٪ دیدروژسترون از طریق ادرار دفع می شود. دارو پس از 72 ساعت به طور کامل دفع می شود.دیدروژسترون به طور کامل در بدن متابولیزه می شود. متابولیت اصلی دیدروژسترون 20-α-دی هیدرودیدروژسترون (DHD) است که عمدتا در ادرار به صورت مخلوط اسید گلوکورونیک یافت می شود. یک ویژگی مشترک همه متابولیت ها حفظ آنها از پیکربندی 4،6-diene-3-one و عدم وجود واکنش هیدروکسیلاسیون تحت عمل 17α-هیدروکسیلاز است. این عدم تأثیرات استروژنی و آندروژنی در دیدروژسترون را توضیح می دهد. پس از معرفی دیدروژسترون در داخل ، غلظت DHD در پلاسمای خون به طور قابل توجهی از سطح ماده اصلی فراتر می رود. دیدروژسترون به سرعت جذب می شود. زمان رسیدن به حداکثر غلظت دیدروژسترون و DHD طی 5/5 - 5/5 ساعت متغیر است. نیمه عمر برای دیدروژسترون و DHD به ترتیب 5-7 و 14-17 ساعت است. بر خلاف پروژسترون ، دیدروژسترون از طریق ادرار به صورت پرگاندانیول دفع نمی شود. بنابراین ، امکان تجزیه و تحلیل تشکیل پروژسترون درون زا بر اساس اندازه گیری دفع پرگناندیول وجود دارد.

موارد مصرف داروی فموستون

درمان جایگزین هورمونی برای اختلالات ناشی از کمبود استروژن در زنان یائسه.
پیشگیری از پوکی استخوان در زنان یائسه با خطر بالای شکستگی در صورت عدم تحمل یا موارد منع مصرف داروهای دیگر برای جلوگیری از پوکی استخوان.

کاربرد داروی فموستون

برای شروع و ادامه درمان علائم یائسگی ، تجویز حداقل دوز موثر برای حداقل مدت زمان ضروری است.
فموستون در 14 روز اول چرخه 28 روزه ، روزانه 1 قرص حاوی 1 یا 2 میلی گرم استرادیول و در 14 روز باقی مانده ، روزانه 1 قرص حاوی 1 میلی گرم استرادیول و 10 میلی گرم دیدروژسترون یا 2 میلی گرم استرادیول و 10 میلی گرم دیدروژسترون مصرف می شود. پس از پایان چرخه 28 روزه ، چرخه جدیدی باید آغاز شود. درمان باید مداوم باشد. قرص ها باید به ترتیب نشان داده شده روی بسته مصرف شوند.
درمان علائم یائسگی
معمولاً آنها با Femoston شروع می شوند که حاوی 1 میلی گرم استرادیول و 10 میلی گرم دیدروژسترون است. بسته به اثر بالینی ، دوز دارو به صورت جداگانه انتخاب می شود. اگر از شدت علائم مرتبط با کمبود استروژن کاسته نشود ، می توان با تجویز دارویی که حاوی 2 میلی گرم استرادیول و 10 میلی گرم دیدروژسترون است ، دوز دارو را افزایش داد.
پیشگیری از پوکی استخوان

فموستون کنتی روزانه 1 قرص 1 بار در روز ، بدون وقفه ، صرف نظر از مصرف غذا.
پیشگیری از پوکی استخوان
با درمان جایگزینی هورمون ، لازم است که تحمل فردی درمان را در نظر گرفت و اینکه اثر مورد انتظار دارو بر روی بافت استخوان وابسته به دوز است.

موارد منع مصرف داروی فموستون

حساسیت بیش از حد به اجزای دارو سرطان پستان تشخیص داده شده یا مشکوک ، کارسینوم آندومتر و سایر تومورهای وابسته به هورمون تشخیص داده شده یا مشکوک. خونریزی واژینال با علت ناشناخته هیپرپلازی آندومتر درمان نشده ترومبوز حاد ورید عمقی ، ترومبوآمبولی ریوی ، یا سابقه ترومبوآمبولی وریدی ایدیوپاتیک. ترومبوآمبولی شریانی ، از جمله اخیراً منتقل شده (به عنوان مثال آنژین پکتوریس ، انفارکتوس میوکارد). بیماری های حاد و مزمن کبدی ، و همچنین سابقه آنها در غیاب عادی سازی شاخص های وضعیت عملکردی ؛ پورفیریا حاملگی ثابت یا مشکوک

عوارض جانبی فموستون

اغلب (1-10): سردرد ، میگرن ، حالت تهوع ، درد شکم ، نفخ شکم ، گرفتگی در اندام تحتانی ، درد در غدد پستانی ، خونریزی چشمگیر ، خونریزی ، درد لگن ، آستانه ، کاهش یا افزایش وزن.
غیر معمول (≤ 1): کاندیدیازیس واژن ، افزایش اندازه فیبروم رحم ، افسردگی ، تغییر در میل جنسی ، تحریک پذیری ، سرگیجه ، ترومبوآمبولی وریدی ، بیماری کیسه صفرا ، واکنش های پوستی آلرژیک ، بثورات پوستی ، کهیر ، خارش ، کمر درد ، تغییر در فرسایش دهانه رحم و میزان ترشح دهانه رحم ، دیسمنوره ، محیطی تورم.
به ندرت (.10.1): عدم تحمل به لنزهای تماسی ، افزایش انحنای قرنیه ، عملکرد غیر طبیعی کبد ، که ممکن است با آستنی ، ضعف ، زردی و درد شکم ، بزرگ شدن پستان ، سندرم مشابه قبل از قاعدگی همراه باشد.
بسیار نادر (.00.01): کم خونی همولیتیک ، واکنش های حساسیت بیش از حد ، کوریا ، سکته قلبی ، سکته ، استفراغ ، کلواژما و ملاسما ، که ممکن است پس از ترک دارو ، چند شکلگی اریتم ، گره گلبول قرمز ، پورپورای عروقی ، آنژیوادم ، وخیم تر شدن پورفیری ادامه داشته باشد.
سرطان پستان
طبق نتایج تعداد زیادی از مطالعات اپیدمیولوژیک و یک مطالعه تصادفی و کنترل شده با دارونما (ابتکار بهداشت زنان - WHI) ، با مدت زمان درمان جایگزینی هورمون (HRT) در زنان دریافت کننده این روش درمانی یا مبتلا به HRT خطر کلی سرطان پستان افزایش می یابد. در گذشته نزدیک انجام شده است.
برای HRT فقط استروژن ، نتایج ارزیابی خطر نسبی (RR) هنگام تجزیه و تحلیل داده های 51 مطالعه اپیدمیولوژیک (که در آن HRT فقط استروژن در بیش از 80٪ موارد HRT انجام شده است) و مطالعه اپیدمیولوژیک MWS (مطالعه میلیون زن) مشابه بوده و به 1.35 می رسد (95٪ CI: 1.21-1.49) و 1.30 (95٪ CI: 1.21-1.40) به ترتیب.
برای HRT ترکیبی (استروژن به علاوه پروژسترون) ، چندین مطالعه اپیدمیولوژیک خطر کلی سرطان پستان را نسبت به تک درمانی استروژن گزارش کرده است.
در مطالعه MWS ، نشان داده شد که ، در مقایسه با بیمارانی که هرگز HRT دریافت نکرده بودند ، استفاده از ترکیب مختلف (پروژسترون به علاوه استروژن) HRT از انواع مختلف با خطر بالاتر سرطان پستان همراه بود (RR \u003d 2.00 ، 95٪ CI: 1 ، 88-2.12) نسبت به استروژن به تنهایی (RR \u003d 1.30 ، 95٪ CI: 1.21-1.40) یا تیبولون (RR \u003d 1.45 ؛ 95٪ CI: 1.25-1. 68)
در مطالعه WHI ، همه بیماران پس از 5.6 سال HRT ترکیبی (پروژسترون به علاوه استروژن) HRT (استروژنهای اسب متصل - ELE و متیل پروژسترون استات - MPA) در معرض خطر 1.24 (95٪ CI: 1.01-1.54) بودند. در مقایسه با دارونما.
خطرات مطلق محاسبه شده در مطالعات MWS و WHI در زیر ارائه شده است:
بر اساس داده های مربوط به میانگین شیوع سرطان پستان در کشورهای پیشرفته ، مطالعه MWS به موارد زیر پی برد: از هر 1000 زن 50 تا 64 ساله که HRT دریافت نمی کنند ، تقریباً 32 نفر می توانند سرطان پستان داشته باشند.
به ازای هر 1000 زنی که اخیراً HRT دریافت کرده اند یا در حال دریافت هستند ، تعداد موارد اضافی در طول دوره مربوطه برای کسانی که تحت درمان جایگزینی فقط با استروژن قرار دارند ، خواهد بود.
0 تا 3 (بهترین تخمین \u003d 1.5) وقتی بیش از 5 سال استفاده شود.
3 تا 7 (بهترین امتیاز \u003d 5) وقتی بیش از 10 سال استفاده می شود ؛
برای کسانی که HRT ترکیبی (استروژن به علاوه پروژسترون) دریافت می کنند
5 تا 7 (بهترین نمره \u003d 6) وقتی بیش از 5 سال استفاده شود.
18 تا 20 (بهترین امتیاز \u003d 19) وقتی بیش از 10 سال استفاده شود.
مطالعه WHI نشان داد که پس از 5.6 سال پیگیری زنان 50 تا 79 ساله با HRT ترکیبی استروژن-پروژسترون (ELE و MPA) ، 8 مورد دیگر سرطان پستان مهاجم در هر 10 هزار زن در سال تشخیص داده می شود.
با توجه به آمار مطالعه ، مشخص شد که:
برای 1000 زن در گروه دارونما ، تقریباً 16 مورد سرطان پستان مهاجم پس از 5 سال تشخیص داده می شود.
به ازای هر 1000 زن که استروژن + پروژسترون HRT ترکیبی (ELE و MPA) دریافت کرده اند ، در صورت استفاده 5 ساله ، تعداد موارد اضافی از 0 تا 9 (بهترین تخمین \u003d 4) خواهد بود.
تعداد موارد اضافی سرطان پستان در زنان با استفاده از HRT مشابه مواردی است که در زنان مبتلا به HRT شروع شده است ، صرف نظر از سن آنها در ابتدای استفاده (45 تا 65 سال).
سایر واکنشهای جانبی گزارش شده در رابطه با استروژن / پروژسترون درمانی:

• نئوپلاسم های وابسته به استروژن ، چه خوش خیم و چه بدخیم ، به عنوان مثال ، سرطان آندومتر ، سرطان تخمدان.
• ترومبوآمبولی وریدی ، یعنی ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی یا لگن و آمبولی ریوی ، در زنانی که HRT دریافت می کنند بیشتر از کسانی است که این بیماری را ندارند.
• ترومبوآمبولی شریانی ؛
• افزایش اندازه نئوپلاسم مربوط به پروژستروژن (به عنوان مثال ، مننژیوم).
• زوال عقل

سرطان آندومتری
در زنان مبتلا به رحم دست نخورده ، با افزایش دوره مونوتراپی استروژن ، خطر هیپرپلازی آندومتر و سرطان افزایش می یابد. طبق مطالعات اپیدمیولوژیک ، بهترین تخمین خطر نشان می دهد که زنانی که HRT مصرف نمی کنند ، در حدود 5 مورد از 1000 مورد در سنین 50 تا 65 سالگی می توانند سرطان آندومتر تشخیص دهند. بسته به مدت زمان درمان و دوز استروژن ، خطر ابتلا به سرطان آندومتر در بین کسانی که به تنهایی استروژن مصرف می کنند ، 2 تا 12 برابر بیشتر از کسانی است که استروژن مصرف نمی کنند. افزودن پروژسترون به مونوتراپی استروژن به طور قابل توجهی این افزایش خطر را کاهش می دهد.

دستورالعمل های خاص برای استفاده از داروی فموستون

درمان جایگزینی هورمون فقط در صورت وجود علائمی که بر کیفیت زندگی تأثیر منفی می گذارد ، باید شروع شود. در همه موارد ، حداقل سالانه باید یک تجزیه و تحلیل دقیق ریسک و سود انجام شود و توصیه می شود که درمان فقط در صورتی ادامه یابد که منافع آن از ریسک بیشتر باشد.
قبل از تجویز درمان جایگزینی هورمون یا از سرگیری مجدد آن ، لازم است یک معاینه عمومی و عمومی از بیمار انجام شود ، تا سابقه فردی و خانوادگی وی بررسی شود تا موارد منع مصرف و عوامل خطر احتمالی شناسایی شود. در طول دوره درمان ، توصیه می شود معاینات منظمی را انجام دهید ، که تعداد و تعداد آن به صورت جداگانه تعیین می شود ، با معاینه اجباری غدد پستانی و / یا ماموگرافی ، در صورت لزوم اصلاح می شود.
بیماری هایی که در آنها لازم است وضعیت بیماران را کنترل کنید: فیبروم رحم یا آندومتریوز ؛ سابقه بیماری ترومبوآمبولیک یا وجود عوامل خطر برای ترومبوآمبولی (نگاه کنید به زیر). وجود عوامل خطر برای بروز تومورهای وابسته به استروژن ، به عنوان مثال ، درجه اول تمایل ارثی به سرطان پستان ؛ فشار خون بالا (فشار خون شریانی) ؛ بیماری کبد (به عنوان مثال آدنوم کبد) ؛ دیابت شیرین همراه یا بدون عوارض عروقی. ورم کلیه میگرن یا سردرد (شدید) ؛ لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سابقه هیپرپلازی آندومتر (نگاه کنید به زیر) ؛ صرع کارشناسی اتوسکلروز
مصرف دارو را قطع کنید: هنگامی که موارد منع مصرف مشخص می شود ، و همچنین با ایجاد زردی یا اختلال عملکرد کبدی ، افزایش قابل توجهی در فشار خون ، ظاهر شدن (برای اولین بار) سردرد از نوع میگرن ، بارداری.
هیپرپلازی آندومتر. هنگامی که فقط با داروهای استروژن برای مدت طولانی درمان می شود ، خطر ابتلا به هایپرپلازی و سرطان آندومتر افزایش می یابد. افزودن پروژسترون به درمان حداقل برای 12 روز از چرخه در زنان با رحم حفظ شده به طور قابل توجهی این خطر را کاهش می دهد.
خون ریزی. گاهی اوقات در ماه های اول درمان ، خونریزی رحم یا دستیابی به موفقیت ممکن است رخ دهد. اگر بعد از مدتی در حین درمان اتفاق افتاد یا بعد از قطع دارو به آنها اشاره شد ، لازم است علت آنها را بیابید (بیوپسی آندومتر برای جلوگیری از نئوپلاسم های بدخیم).
ترومبوآمبولی وریدی. با درمان جایگزینی هورمون ، خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی (VTE) ، یعنی ترومبوز ورید عمقی یا آمبولی ریه افزایش می یابد. این وضعیت به احتمال زیاد در اولین سال درمان اتفاق می افتد. عوامل خطر برای ایجاد VTE سابقه ترومبوآمبولی بیمار یا اعضای خانواده وی ، چاقی شدید (شاخص توده بدن ، توده بدن 30 کیلوگرم در متر مربع) و لوپوس اریتماتوز سیستمیک است. اگر سابقه ترومبوآمبولی و همچنین سقط های مکرر خود به خودی وجود داشته باشد ، لازم است معاینه انجام شود تا تمایل به ترومبوز از بین برود. تا زمانی که ارزیابی کاملی از فاکتورهای ترومبوفیلی به اتمام برسد یا درمان ضد انعقادی آغاز شود ، استفاده از درمان جایگزین هورمون در چنین بیمارانی باید منع مصرف شود. در زنانی که از داروهای ضد انعقاد خون استفاده می کنند ، تجزیه و تحلیل دقیق نسبت خطر / سود استفاده از درمان جایگزین هورمون ضروری است.
خطر ترومبوآمبولی با بی حرکتی طولانی مدت ، ضربه قابل توجه یا جراحی بزرگ افزایش می یابد. همانطور که برای همه بیماران در دوره بعد از عمل ، توجه ویژه ای باید به اقدامات پیشگیرانه برای جلوگیری از عوارض ترومبوآمبولیک پس از جراحی شود. اگر بی حرکتی طولانی مدت پس از جراحی ، یعنی بعد از جراحی در اندام های شکم یا جراحی ارتوپدی در اندام تحتانی ، برنامه ریزی شده باشد ، لازم است احتمال توقف موقت درمان جایگزینی هورمون 4-6 هفته قبل از جراحی در نظر گرفته شود. تا زمانی که فعالیت حرکتی زن به طور کامل برقرار نشود ، نمی توان درمان را از سر گرفت.
اگر VTE پس از شروع درمان ایجاد شود ، باید دارو قطع شود. در صورت بروز علائم بالقوه ترومبوآمبولیك (به عنوان مثال تورم دردناك پا ، درد ناگهانی قفسه سینه ، تنگی نفس) باید به بیماران هشدار داده شود كه به فوریت به پزشك مراجعه كنند.
بیماری عروق کرونر قلب. در آزمایش های کنترل شده تصادفی ، هیچ اثری از تأثیر مثبت بر روی سیستم قلبی عروقی با درمان ترکیبی مداوم با استروژن های کونژوگه و MPA وجود ندارد. در دو آزمایش بالینی بزرگ ، WHI و HERS (مطالعه جایگزینی قلب و استروژن / پروژسترون) ، احتمال افزایش خطر ابتلا به بیماری های قلبی عروقی در طول سال اول درمان و به طور کلی هیچ اثر مثبتی نشان داده نشده است. برای سایر داروهایی که برای HRT استفاده می شوند ، فقط داده های محدودی از آزمایشات کنترل شده تصادفی وجود دارد که اثرات آن را بر بیماری قلبی عروقی یا مرگ و میر بررسی می کنند. بنابراین مشخص نیست که این نتایج در مورد سایر داروهای HRT نیز صدق می کند.
سکته. در یک آزمایش بالینی تصادفی بزرگ (مطالعه WHI) ، به عنوان یک نتیجه ثانویه ، افزایش خطر سکته مغزی ایسکمیک در زنان سالم در طول استفاده از درمان ترکیبی مداوم با استروژن های کونژوگه و MPA پیدا شد. برای زنانی که HRT دریافت نمی کنند ، تخمین زده شده است که بروز سکته مغزی در طی یک دوره 5 ساله تقریباً 3 در 1000 زن 50-59 و 11 در 1000 زن 60-69 سال خواهد بود. تخمین زده می شود که برای زنانی که 5 سال استروژن کونژوگه و MPA مصرف کرده اند ، تعداد موارد اضافی از 0 تا 3 (بهترین تخمین \u003d 1) در هر 1000 بیمار 50-59 ساله و از 1 تا 9 (بهترین تخمین \u003d 4) در هر 1000 بیمار 60-69 ساله. مشخص نیست که آیا افزایش خطر سکته مغزی در مورد سایر داروهای HRT نیز وجود دارد.
سرطان تخمدان. استفاده طولانی مدت (حداقل 5-10 سال) از درمان جایگزینی هورمون که فقط شامل استروژن در زنان با رحم برداشته شده است ، با افزایش خطر ابتلا به سرطان تخمدان همراه است. مشخص نیست که آیا این خطر با استفاده طولانی مدت از HRT ترکیبی و داروهایی که فقط حاوی استروژن هستند متفاوت خواهد بود یا خیر.
سایر شرایط. استروژن ها می توانند باعث احتباس مایعات شوند ، بنابراین باید برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد قلب یا کلیه تحت کنترل دقیق قرار گیرد. وضعیت بیماران مبتلا به نارسایی کلیه در مرحله نهایی به نظارت مداوم نیاز دارد ، زیرا افزایش سطح مواد فعال در گردش فموستون امکان پذیر است.
زنان مبتلا به هیپرتری گلایسیریدمی باید تحت درمان دائمی با هورمون درمانی تحت نظارت قرار گیرند ، زیرا در طول درمان با استروژن ، موارد جدا شده از افزایش قابل توجهی در سطح تری گلیسیرید در پلاسمای خون مشاهده شد که منجر به ایجاد پانکراتیت شد.
استروژن ها سطح گلوبولین متصل به تیروکسین را افزایش می دهند و منجر به افزایش کل هورمون های تیروئید در گردش می شوند ، که با سطح ید متصل به پروتئین ، تیروکسین (با استفاده از آنالیز ستونی یا سنجش رادیوایمون) یا تری یدوتیرونین (با استفاده از رادیوایمون سنجی) تعیین می شود. جذب تری یدیرونین کاهش می یابد ، که نشان دهنده افزایش سطح گلوبولین متصل به تیروکسین است. غلظت تری یدوتیرونین و تیروکسین آزاد تغییر نمی کند. سطح سایر پروتئین های اتصال دهنده سرم - گلوبولین متصل به کورتیکواستروئید و گلوبولین متصل به هورمون جنسی - ممکن است افزایش یابد ، در نتیجه به ترتیب غلظت کورتیکواستروئید و هورمون جنسی در گردش افزایش می یابد. غلظت هورمون های آزاد یا فعال بیولوژیکی تغییر نمی کند. غلظت سایر پروتئین های پلاسما (آنژیوتانسینوژن / بستر رنین ، آلفا-I-آنتی تریپسین ، سرولوپلاسمین) ممکن است افزایش یابد.
هیچ شواهد قطعی برای بهبود عملکرد شناختی وجود ندارد. مطالعه WHI افزایش خطر ابتلا به زوال عقل را در زنانی که پس از سن 65 سالگی تحت درمان ترکیبی مداوم با استروژن و پروژسترون بودند ، گزارش کرد. ناشناخته باقی مانده است که آیا این مورد در زنان جوان یائسه یا سایر داروهای درمانی جایگزینی هورمون نیز صدق می کند.
بیماران مبتلا به بیماری های ارثی نادر - عدم تحمل گالاکتوز ، کمبود لاپتاز لاکتاز یا سندرم سوor جذب گلوکز-گالاکتوز - نباید این دارو را مصرف کنند. تجربه در معالجه زنان بالای 65 سال محدود است.
در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود.
فموستون برای استفاده در دوران بارداری نشان داده نشده است. هنگامی که حاملگی در طول درمان با فموستون اتفاق می افتد ، دارو باید بلافاصله قطع شود. فموستون برای استفاده در دوران شیردهی توصیه نمی شود.
فرزندان.
به دلیل کمبود اطلاعات در مورد ایمنی و کارآیی فموستون در کودکان زیر 18 سال ، دارو برای این گروه سنی از بیماران توصیه نمی شود.
داروی فموستون بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات و مکانیسم ها تاثیری ندارد.

تداخلات دارویی فموستون

متابولیسم استروژن ها می تواند با استفاده همزمان با موادی که آنزیم ها را فعال می کنند (سیستم های سیتوکروم P450) ، در متابولیسم داروها نقش دارند ، افزایش یابد. این داروها شامل داروهای ضد تشنج (به عنوان مثال فنوباربیتال ، کاربامازپین ، فنی توئین) و عوامل ضد میکروبی (به عنوان مثال ریفامپیسین ، ریفابوتین ، نویراپین ، افاویرن) هستند. ریتوناویر و نلویناویر ، در صورت استفاده همزمان با هورمون های استروئیدی ، آنزیم های فوق را فعال می کنند. آماده سازی های گیاهی ، که جز component آن مخمر است (Hypericum perforatum) ، متابولیسم استروژن ها و پروژسترون ها را افزایش می دهد ، که می تواند منجر به ضعیف شدن اثر آنها و تغییر مشخصات خونریزی رحم شود.
هیچ اطلاعاتی در مورد تداخل دیدروژسترون با سایر داروها وجود ندارد.

مصرف بیش از حد داروی فموستون ، علائم و درمان

استرادیول و دیدروژسترون موادی هستند که سمیت کمی دارند. از لحاظ تئوری ، در صورت مصرف بیش از حد ، حالت تهوع ، استفراغ ، خواب آلودگی و سرگیجه امکان پذیر است. بعید است که مصرف بیش از حد دارو به درمان علامتی خاصی نیاز داشته باشد. این مورد همچنین در موارد مصرف بیش از حد در کودکان نیز صدق می کند.

شرایط نگهداری دارو Femoston

در دمای 30 درجه سانتیگراد.

لیست داروخانه هایی که می توانید Femoston را خریداری کنید:

• سنت پترزبورگ

• دستورالعمل استفاده از FEMOSTON ® 2/10
• ترکیب دارو FEMOSTON ® 2/10
• موارد مصرف دارو FEMOSTON ® 2/10
• شرایط نگهداری دارو FEMOSTON ® 2/10
• ماندگاری دارو FEMOSTON ® 2/10

کد ATX: سیستم ادراری ادراری و هورمونهای جنسی (G)\u003e هورمونهای جنسی و تعدیل کننده سیستم تولید مثل (G03)\u003e پروژسترونها در ترکیب با استروژنها (G03F)\u003e پروژسترونها در ترکیب با استروژنها (ترکیبات برای تجویز پی در پی) (G03FB)\u003e دیدروژسترون و استروژن (G03FB08)

فرم انتشار ، ترکیب و بسته بندی

قرص های روکش دار ، از دو نوع

قرصهای روکش دار صورتی ، گرد ، دو محدب ، با "S" در یک طرف بالای "" و روی دیگر "379" (14 عدد در یک تاول).

مواد کمکی:

ترکیب پوسته: opadry OY-6957 صورتی (هیپرملوز ، ماکروگول 400 ، تالک ، اکسید قرمز رنگ آهن (E172) ، اکسید سیاه رنگ آهن (E172) ، اکسید زرد رنگ آهن (E172) ، دی اکسید تیتانیوم (E171)).

قرص های پوشیده شده با رنگ زرد روشن ، گرد ، دو محدب ، با برجسته "S" بالای "" در یک طرف و "379" - در طرف دیگر (14 عدد در یک تاول).

مواد کمکی: مونوهیدرات لاکتوز ، هایپرملوز ، نشاسته ذرت ، دی اکسید سیلیسیم کلوئیدی ، استئارات منیزیم.

ترکیب پوسته: opadry OY-02В22764 زرد (هیپرملوز ، ماکروگول 400 ، تالک ، اکسید آهن رنگ زرد (E172) ، دی اکسید تیتانیوم (E171)).

28 عدد - تاول (1) - بسته های مقوایی.

توضیحات محصول دارویی FEMOSTON 2/10 پوند بر اساس دستورالعمل های رسمی تایید شده برای استفاده از دارو و در سال 2011 ساخته شده است. تاریخ به روز شده: 25.05.2012

اثر دارویی

داروی ترکیبی برای درمان جایگزینی هورمون حاوی استرادیول است که با استرادیول درون زا در انسان یکسان است و پروستوژن دیدروژسترون.

استرادیول کمبود استروژن در بدن زنان را بعد از یائسگی جبران می کند و علائم اقلیمی احساسی و روانی را تسکین می دهد:

• گرگرفتگی ، افزایش تعریق ، اختلالات خواب ، افزایش تحریک پذیری عصبی ، سرگیجه ، سردرد ، تجمع پوست و غشاهای مخاطی ، به ویژه دستگاه ادراری تناسلی (خشکی و تحریک مخاط واژن ، درد در حین رابطه).

HRT با Femoston ® 2/10 از ریزش استخوان در دوره یائسگی ناشی از کمبود استروژن جلوگیری می کند.

مصرف Femoston 2/10 منجر به تغییر در مشخصات چربی به سمت کاهش کلسترول تام و کلسترول LDL و افزایش کلسترول HDL می شود.

دیدروژسترون یک پروژسترون است ، وقتی از راه خوراکی مصرف می شود ، از شروع مرحله ترشح در آندومتر کاملاً اطمینان حاصل می کند ، در نتیجه خطر هیپرپلازی آندومتر و یا سرطان زایی را کاهش می دهد (با استفاده از استروژن ها افزایش می یابد). دیدروژسترون هیچ فعالیت استروژنی ، آندروژنی ، آنابولیک یا گلوکوکورتیکوئید ندارد.

فارماکوکینتیک

استرادیول

مکش

پس از مصرف دارو در داخل ، استرادیول میکرونیزه به راحتی جذب می شود.

متابولیسم و \u200b\u200bدفع

استرادیول در کبد متابولیزه می شود و باعث تشکیل استرون و سولفات استرون می شود. استرون سولفات تحت متابولیسم داخل کبدی قرار می گیرد.

گلوکورونید استرون و استرادیول عمدتا از طریق ادرار دفع می شود.

دیدروژسترون

مکش

در بدن انسان ، دیدروژسترون به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود.

متابولیسم

کاملاً متابولیزه می شود. متابولیت اصلی دیدروژسترون 20 دی هیدرودیدروژسترون است که بیشتر در ادرار به شکل مزدوج اسید گلوکورونیک وجود دارد.

برداشت از حساب

حذف کامل دیدروژسترون پس از 72 ساعت اتفاق می افتد.

موارد استفاده

• درمان جایگزینی هورمون برای علائم کمبود استروژن در زنان یائسه.
• پیشگیری از پوکی استخوان در زنان یائسه با خطر بالای شکستگی در صورت عدم تحمل یا وجود موارد منع مصرف داروهای دیگر برای پیشگیری از پوکی استخوان.

تجربه در معالجه زنان بالای 65 سال محدود است.

رژیم دوز

Femoston 2/10 به صورت خوراکی 1 تب مصرف می شود. / بدون توجه به وعده غذایی ، روز (ترجیحاً در همان ساعت از روز) بدون وقفه است.

در 14 روز اول چرخه 28 روزه ، روزانه 1 قرص مصرف کنید. صورتی (از نیمی از بسته با پیکان با شماره "1") ، حاوی 2 میلی گرم استرادیول ، و در 14 روز باقی مانده - 1 برگ روزانه. زرد روشن (از نیمی از بسته با پیکان با شماره "2") حاوی 2 میلی گرم استرادیول و 10 میلی گرم دیدروژسترون.

برای درمان علائم مرتبط با یائسگی ، توصیه می شود دارو را در حداقل دوز موثر با حداقل مدت درمان تجویز کنید.

درمان علائم مرتبط با یائسگیمعمولاً باید با Femoston® 1/10 شروع کنید. بسته به اثر بالینی ، دوز را می توان به صورت جداگانه تنظیم کرد. اگر شکایات مرتبط با کمبود استروژن ادامه یابد ، می توان با تجویز Femoston 2/10 دوز را افزایش داد.

با هدف HRT پیشگیری از پوکی استخوان در دوره یائسگی ، لازم است اثرات مورد انتظار بر روی توده استخوان ، که وابسته به دوز است ، و همچنین تحمل فردی درمان در نظر گرفته شود.

اگر یک قرص از دست رفته است ، توصیه می شود هرچه سریعتر قرص فراموش شده را مصرف کنید. اگر دوره پذیرش از دست رفته بیش از 12 ساعت است ، پس توصیه می شود با مصرف قرص بعدی ، بدون مصرف قرص فراموش شده ، درمان را ادامه دهید. اگر از مصرف قرص صرف نظر کنید ، احتمال خونریزی شدید یا لکه بینی افزایش می یابد.

اثرات جانبی

در بخشی از سیستم تولید مثل: درد غدد شیری ، خونریزی چشمگیر ، درد در ناحیه لگن ؛

از دستگاه گوارش: حالت تهوع ، نفخ شکم ، درد شکم ؛

از طرف سیستم عصبی مرکزی: سردرد ، میگرن (1-10٪) ؛

در بخشی از سیستم قلبی عروقی: به ندرت - ترومبوآمبولی وریدی ؛

از سیستم خونساز: بسیار به ندرت (<0.01%) - гемолитическая анемия.

از سیستم اسکلتی عضلانی: گرفتگی عضلات اندام تحتانی ، کمردرد.

از طرف متابولیسم: تغییر در وزن بدن ؛

واکنش های پوستی: به ندرت - بثورات ، خارش ؛

عکس العمل های آلرژیتیک: به ندرت - کهیر ؛

دیگران: به ندرت - ادم محیطی ، افزایش اندازه نئوپلاسم های وابسته به پروژسترون ؛

موارد منع مصرف

• سرطان پستان تشخیص داده شده یا مشکوک به آن. سابقه سرطان پستان
• نئوپلاسم های وابسته به استروژن (سرطان آندومتر) و وابسته به ژستاژن (از جمله مننژیوم) تشخیص داده شده یا مشکوک.
• خونریزی واژینال با علت ناشناخته
• ترومبوآمبولی وریدی ایدیوپاتیک قبلی یا تأیید شده (ترومبوز ورید عمقی ، ترومبوآمبولی ریوی) ؛
• ترومبوآمبولی شریانی فعال یا اخیر ؛
• بیماری حاد کبدی ، و همچنین سابقه بیماری کبد (قبل از عادی سازی پارامترهای آزمایشگاهی عملکرد کبد) ؛
• هیپرپلازی آندومتر درمان نشده
• پورفیریا
• عدم تحمل گالاکتوز ، کمبود لاکتاز ، سندرم کمبود لاکتاز لاپت ، سوor جذب گلوکز / گالاکتوز ؛
• حساسیت بیش از حد به اجزای دارو

از جانب احتیاط و تحت نظارت پزشک ، در بیمارانی که HRT دریافت می کنند و شرایط زیر را دارند (در حال حاضر یا در سابقه) استفاده کنید:

• لیومیوم رحم ، آندومتریوز ؛
• سابقه ترومبوز و عوامل خطر آنها
• وجود عوامل خطر برای تومورهای وابسته به استروژن (به عنوان مثال ، سرطان پستان در مادر بیمار).
• فشار خون شریانی؛
• تومور خوش خیم کبد ؛
• دیابت؛
• ورم کلیه
• صرع
• میگرن یا سردرد شدید (شدید) ؛
• سابقه هیپرپلازی آندومتر.
• لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛
• آسم برونش
• نارسایی کلیه؛
• اتوسکلروز
• حاملگی ثابت یا مشکوک

در صورت بروز زردی یا بدتر شدن عملکرد کبد ، افزایش بارز فشار خون ، حمله مشابه میگرن ، حاملگی و هرگونه موارد منع مصرف باید دارو را قطع کرد.

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

Femoston /10 2/10 در بارداری منع مصرف ندارد. اگر حاملگی در حین درمان با فموستون 2/10 رخ دهد ، باید فوراً درمان قطع شود.

از نظر بالینی ، داده های به دست آمده با استفاده از دیدروژسترون در تعداد زیادی از زنان باردار نشان دهنده عدم اثر سوverse این دارو بر جنین است.

نتایج بیشتر مطالعات اپیدمیولوژیک مدرن ، فقدان اثرات تراتوژنیک و فتوتوکسیک ترکیبی استروژن ها با پروژسترون ها در دوران بارداری را نشان می دهد.

دستورالعمل های ویژه

قبل از تجویز یا از سرگیری HRT ، لازم است یک سابقه پزشکی و خانوادگی کامل جمع آوری شود ، یک معاینه عمومی و زنان انجام شود تا موارد منع مصرف احتمالی و شرایط نیاز به اقدامات احتیاطی شناسایی شود. در طول درمان با Femoston 2/10 ، توصیه می شود که به طور دوره ای معاینه انجام شود (فراوانی و ماهیت مطالعات به صورت جداگانه تعیین می شود). علاوه بر این ، توصیه می شود با در نظر گرفتن علائم بالینی ، مطالعه ای بر روی غدد پستانی (از جمله ماموگرافی) مطابق با استانداردهای پذیرفته شده انجام دهید.

از عوامل خطرساز ترومبوز و ترومبوآمبولی در طی HRT می توان به سابقه عوارض ترومبوآمبولیک ، چاقی شدید (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم در مترمربع) و لوپوس اریتماتوی سیستمیک اشاره کرد. در مورد نقش رگهای واریسی در ایجاد ترومبوآمبولی نظر عمومی پذیرفته شده ای وجود ندارد.

خطر ایجاد ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی ممکن است با بی حرکتی طولانی مدت ، ضربه شدید یا جراحی به طور موقت افزایش یابد. در مواردی که بی حرکتی طولانی مدت پس از جراحی ضروری است ، باید احتمال قطع موقت HRT 4-6 هفته قبل از جراحی در نظر گرفته شود.

هنگام تصمیم گیری در مورد HRT در بیماران مبتلا به ترومبوز ورید عمقی مکرر یا ترومبوآمبولی که تحت درمان ضد انعقادی قرار می گیرند ، ارزیابی دقیق مزایا و خطرات HRT ضروری است.

اگر بعد از شروع HRT ترومبوز ایجاد شود ، فموستون 2/10 باید لغو شود.

در صورت بروز علائم زیر باید به بیمار در مورد نیاز به مشورت با پزشک اطلاع داده شود:

• تورم دردناک اندام تحتانی ، از دست دادن ناگهانی هوشیاری ، تنگی نفس ، اختلال بینایی.

پس از مشورت با پزشک ، در صورت بروز زردی یا بدتر شدن عملکرد کبد ، افزایش بارز فشار خون ، حمله مشابه میگرن ، بارداری ، تظاهر هرگونه منع مصرف ، بیمار باید دارو را قطع کند.

داده های تحقیقاتی وجود دارد که نشان می دهد در زنان مبتلا به HRT برای مدت طولانی (بیش از 10 سال) افزایش اندکی در بروز سرطان پستان وجود دارد. احتمال تشخیص سرطان پستان با مدت زمان درمان افزایش می یابد و 5 سال پس از قطع HRT به حالت طبیعی برمی گردد.

بیمارانی که قبلاً HRT را فقط با استفاده از داروهای استروژنی دریافت کرده بودند ، باید به ویژه قبل از شروع درمان با Femoston 2/10 با دقت بررسی شوند تا بتوانند بیش از حد تحریک آندومتر را تشخیص دهند.

دستیابی به خونریزی رحم و خونریزی قاعدگی خفیف ممکن است در ماه های اول درمان دارویی رخ دهد. اگر علیرغم تنظیم دوز ، چنین خونریزی متوقف نشود ، باید دارو تا زمان مشخص شدن علت خونریزی قطع شود. اگر خونریزی پس از یک دوره آمنوره عود کند یا پس از قطع درمان ادامه یابد ، باید علت آن ایجاد شود. این ممکن است نیاز به نمونه برداری از آندومتر داشته باشد.

بیمار باید قبل از انتصاب Femoston /10 2/10 درمورد داروهایی که در حال حاضر مصرف می کند یا آنها را به پزشک اطلاع دهد.

استفاده از استروژن می تواند بر نتایج آزمایشات زیر تأثیر بگذارد:

• تعیین تحمل گلوکز ، مطالعه عملکرد غده تیروئید و کبد.

برای درمان علائم کمبود استروژن در زنان یائسه ، HRT تنها در صورتی تجویز می شود که علائم کمبود استروژن بر کیفیت زندگی تأثیر منفی بگذارد. ارزیابی کاملی از مزایا و معایب HRT باید حداقل به طور منظم و حداقل سالی یک بار انجام شود و فقط در صورت بیشتر بودن مزایای درمان ، درمان باید ادامه یابد.

Femoston /10 2/10 پیشگیری از بارداری نیست. به بیماران یائسه توصیه می شود از داروهای ضد بارداری غیر هورمونی استفاده کنند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیزم ها

فموستون 2/10 بر توانایی رانندگی با وسایل نقلیه و استفاده از مکانیزم تأثیر قابل توجهی ندارد.

مصرف بیش از حد

موارد مصرف بیش از حد داروی Femoston 2/10 ثبت نشده است. استرادیول و دیدروژسترون موادی هستند که سمیت کمی دارند.

علائم: از نظر تئوری ، در صورت مصرف بیش از حد ، حالت تهوع ، استفراغ ، خواب آلودگی و سرگیجه ممکن است ایجاد شود.

بعید است که مصرف بیش از اندازه به علائم خاصی نیاز داشته باشد رفتار.

اطلاعات فوق در موارد مصرف بیش از حد در کودکان نیز صدق می کند.

فموستون یک داروی درمانی جایگزین هورمون است که برای اصلاح تغییرات طبیعی مختلف یا بعد از مداخله در بدن زنان استفاده می شود. این می تواند شروع یائسگی یا برداشتن تخمدان ها باشد.

فموستون هورمون های جنسی از دست رفته بدن زن را تأمین می کند و بنابراین وضعیت طبیعی و عملکرد اندام ها و سیستم های مختلف را حفظ می کند.

در اینجا چند نکته برای مصرف فموستون 1/10 ، 2/5 و 1/5 آورده شده است.

فموستون مبتلا به آندومتریوز

فقط به منظور درمان دوفاستون در دوز 1 قرص 2-3 بار در روز از 5 تا 25 روز از چرخه قاعدگی. تعیین هورمون درمانی چرخه ای (فموستون ، سایر داروها) برای آندومتریوز توصیه نمی شود.

یائسه شدن

فموستون 1/5 فقط برای زنان یائسه تجویز می شود - زنان بالای 50 سال در غیاب قاعدگی مستقل برای حداقل 1 سال.

در 6 ماه اول مصرف دارو ، لکه بینی کمی وجود دارد که به خودی خود متوقف می شود. زنان قاعدگی فقط انواع حلقوی دارو را تجویز می کنند - Femoston 2/10 یا 1/10.

پس از برداشتن رحم و تخمدان ها

در مورد برداشتن رحم و تخمدان از طریق جراحی ، استفاده مداوم از درمان جایگزینی هورمون حداقل تا سن یائسگی طبیعی - تا 51-52 سال لازم است.

امتناع از مصرف داروهای هورمونی نه تنها با بدتر شدن سلامتی بلکه با رشد سریع "بیماری های پیری" - تصلب شرایین ، پوکی استخوان ، فشار خون شریانی و غیره همراه است.

اگر یک عمل برای قطع رحم انجام شده باشد (دهانه رحم باقی مانده باشد) ، بهتر است به رژیم به اصطلاح مونوفازیک مصرف داروهای هورمونی بروید فموستون 1/5... این فرم از فموستون حاوی دوزهای کمی هورمون (2 برابر کمتر) است ، علاوه بر این ، بعد از چنین عملیاتی ایمن تر است.

سن

با افزایش سن ، سنتز استروژن در تخمدان های زن به تدریج کاهش می یابد. مواد مخدر فموستون 1/10 حاوی حداقل دوز استروژن است.

تا زمانی که سطح هورمون های خودش در حد کافی باقی بماند ، در پایان مصرف هر بسته ، واکنش قاعدگی رخ می دهد.

هنگامی که سطح سنتز استروژن در تخمدان ها به میزان قابل توجهی کاهش می یابد ، واکنش مشابه قاعدگی هنگام مصرف دارو متوقف می شود.

خاتمه قاعدگی در برابر پس زمینه دارو به عنوان سیگنال شروع یائسگی و احتمال مصرف HRT بدون قاعدگی - دارو Femoston 1/5. قبل از تغییر حالت مونوفازیک ، لازم است با پزشک خود مشورت کرده و اسکن اولتراسوند انجام دهید.

مدت زمان پذیرش

• در مصرف دارو هیچ محدودیتی وجود ندارد.
• در درمان نیازی به استراحت نیست.
• مدت زمان درمان فقط با آسیب شناسی که شما برای آن داروهای هورمونی استفاده می کنید تعیین می شود.

رد کردن قرار ملاقات فموستون

کنار گذاشتن قرص های داروهای ضد بارداری خوراکی به دلیل خاتمه اثر ضد بارداری دارو و شروع حاملگی ناخواسته خطرناک است. به همین دلیل است که تولیدکنندگان این داروها در دستورالعمل ها با دقت تجویز می کنند که در صورت از دست دادن قرص چه باید بکنند.

فموستون دارویی برای درمان جایگزینی هورمون است ، بنابراین حذف یک قرص چنین عواقب جدی ندارد.

اگر قرص فموستون را از دست داده اید ، باید قرص را در همان روز (وقتی که در مورد آن به یاد آوردید) و قرص بعدی در برنامه مصرف کنید.

مصرف همزمان 2 قرص دارو ضروری نیست. به یاد داشته باشید که مصرف قرص ها اثر هورمون درمانی را کاهش می دهد.

خانه » دستورالعمل ها » اگر یک روز از دوره Femoston را از دست دادید. فموستون برای چه مواردی تجویز می شود و چگونه می توان آن را مصرف کرد