Rigevidon وقتی شروع به کار می کند. Rigevidon - دستورالعمل استفاده ، آنالوگ ها ، استفاده ، علائم ، موارد منع مصرف ، عملکرد ، عوارض جانبی ، دوز ، ترکیب
- دستورالعمل استفاده از RIGEVIDON
- ترکیب آماده سازی RIGEVIDON
- موارد مصرف RIGEVIDON
- شرایط نگهداری دارو RIGEVIDON
- ماندگاری دارو RIGEVIDON
فرم انتشار ، ترکیب و بسته بندی
تب. ، پوشش پوسته ، 30 میکروگرم + 150 میکروگرم: 21 یا 63 عدد.رج شماره: 3993/99/04/09/14/16 از 28.05.2014 - فعلی
قرص های روکش دار سفید ، گرد ، دو محدب.
مواد کمکی: دی اکسید سیلیسیم بی آب کلوئیدی ، استئارات منیزیم ، تالک ، نشاسته ذرت ، مونوهیدرات لاکتوز - 33 میلی گرم.
ترکیب پوسته: سدیم کارملوز ، پویدون K-30 ، دی اکسید سیلیسیم بی آب کلوئیدی ، ماکروگول 6000 ، کوپویدون ، دی اکسید تیتانیوم (E171) ، کربنات کلسیم ، تالک ، ساکارز - 459/22 میلی گرم.
21 عدد - تاول (1) - جعبه های مقوایی با محفظه ای برای نگهداری تاول.
21 عدد - تاول (3) - جعبه های مقوایی با محفظه ای برای نگهداری تاول.
توضیحات محصول دارویی RIGEVIDON بر اساس دستورالعمل های رسمی تایید شده برای استفاده از دارو و در سال 2009 ساخته شده است. تاریخ به روز شده: 12.11.2009
داروی ضد بارداری خوراکی مونوفازیک با دوز کم حاوی پروژسترون و استروژن.
اثر پیشگیری از بارداری بر اساس تعامل عوامل مختلف است ، که اصلی ترین آنها سرکوب تخمک گذاری و تغییر در قوام مخاط دهانه رحم است.
شاخص مروارید (تعداد حاملگی در هر 100 زن در سال) برای داروهای ضد بارداری خوراکی مونوفازیک با دوز کم حاوی لوونورژسترل 150 میکروگرم و اتینیل استرادیول 30 میکروگرم ، 0.1 است (روشی مبتنی بر میزان شکست).
لوونورژسترل
مکش
لوونورژسترل پس از مصرف خوراکی Rigevidon به سرعت و به طور کامل جذب می شود. فراهمی زیستی تقریباً 100٪ است ، لوونورژسترل در اولین عبور متابولیزه نمی شود.
توزیع
لوونورژسترل به طور عمده به آلبومین و گلوبولین متصل به هورمون جنسی (SHBG) در پلاسما متصل می شود.
متابولیسم
متابولیسم عمدتا از طریق انتزاع گروه D4-3-oxo و هیدروکسیلاسیون در موقعیت های 2 آلفا ، 1 بتا و 16 بتا و به دنبال آن مزدوج اتفاق می افتد. بیشتر متابولیت های موجود در خون سولفات های 3a ، 5 (3-تتراهیدرو-لوونورژسترل هستند ، در حالی که گلوکورونیدها به طور عمده آزاد می شوند. برخی از لوونورژسترل والدین نیز به عنوان سولفات 17p در خون گردش می کنند. تفاوت قابل توجه غلظت لوونورژسترل را در بیماران مختلف توضیح دهید.
برداشت از حساب
در صورت پایداری ، متوسط \u200b\u200b1/2 T لوونورژسترل حدود 36 ساعت است. لوونورژسترل و متابولیت های آن عمدتاً از طریق ادرار (40-68٪) و تقریباً 16-48٪ از طریق مدفوع دفع می شوند.
اتینیل استرادیول
مکش
اتینیل استرادیول به سرعت و به طور كامل جذب می شود ، Cmax در پلاسمای خون پس از 1.5 ساعت به دست می آید. فراهمی زیستی 60٪ است.
توزیع
اتینیل استرادیول 8/98 درصد به پروتئین های پلاسما و به طور عمده آلبومین متصل است.
متابولیسم
اتینیل استرادیول تحت التهاب پیش سیستمیک قرار می گیرد ، هم در غشای مخاطی روده کوچک و هم در کبد. هیدرولیز ترکیبات مستقیم اتینیل استرادیول توسط فلور روده منجر به تشکیل اتینیل استرادیول می شود که می تواند دوباره جذب شود ، یعنی تحت گردش خون داخل کبدی قرار می گیرد. مسیر اصلی متابولیکی اتینیل استرادیول هیدروکسیلاسیون با مشارکت ایزوآنزیم های سیستم سیتوکروم P450 است ، متابولیت های اصلی 2-OH-etinylestradiol و 2-methoxy-etinylestradiol هستند. 2-OH-etinylestradiol بیشتر به متابولیت های شیمیایی فعال تبدیل می شود.
برداشت از حساب
T 1/2 اتینیل استرادیول حدود 29 ساعت (26-33 ساعت) است ، پاکسازی پلاسما در 10-30 لیتر در ساعت متفاوت است. ترکیبات اتیلن استرادیول و متابولیت های آن از طریق ادرار و مدفوع دفع می شود (نسبت 1:
قرص های Rigevidon باید به ترتیب مشخص شده روی بسته ، هر روز تقریباً در همان زمان مصرف شوند.
روزانه 1 قرص مصرف کنید. ظرف 21 روز مصرف قرص از هر بسته بعدی پس از 7 روز استراحت آغاز می شود که در طی آن معمولاً خونریزی اتفاق می افتد. خونریزی معمولاً از روز دوم یا سوم بعد از آخرین دوز قرص شروع می شود و ممکن است پس از شروع بسته بعدی قرص ها ادامه یابد.
مصرف Rigevidon را شروع کنید
طی یک ماه گذشته هیچ ماده ضد بارداری هورمونی استفاده نشده است.قرص باید در روز اول چرخه قاعدگی منظم شما شروع شود (یعنی اولین روز شروع قاعدگی). شما می توانید قرص ها را از روزهای 2-5 شروع کنید ، اما برای اولین چرخه مصرف قرص در 7 روز اول ، باید علاوه بر این از روش جلوگیری از بارداری استفاده کنید.
تغییر از سایر داروهای ضد بارداری هورمونی (قرص های ترکیبی ضد بارداری خوراکی ، حلقه واژن یا پچ ترانس درمال):یک روز پس از مصرف آخرین قرص از بسته قبلی قرص های جلوگیری از بارداری (یا پس از برداشتن حلقه واژن یا پچ ترانس درمال) ، یک زن می تواند شروع به مصرف Rigevidon کند ، اما حداکثر یک روز پس از استراحت معمول (یا مصرف قرص های دارونما ، یا زمانی که وصله یا حلقه برداشته شده است) هنگام استفاده از پیشگیری از بارداری قبلی.
تغییر از روش فقط پروژسترون (قرص فقط پروژسترون یا "مینی قرص" ، تزریق ، کاشت).می توان در هر زمان از مصرف قرصهای فقط پروژسترون (در صورت استفاده از کاشت در روز برداشتن کاشت ، در صورت استفاده از روش پیشگیری از بارداری تزریقی ، در روزی که تزریق بعدی بود) استفاده کرد. در همه موارد ، باید به زن توصیه شود که در 7 روز اول مصرف قرص ها از روش جلوگیری از بارداری استفاده کند.
بعد از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری ،می توانید بلافاصله قرص ها را شروع کنید. نیازی به استفاده از روشهای اضافی پیشگیری از بارداری نیست.
پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداریبه دلیل افزایش خطر ابتلا به اختلالات ترومبوآمبولیک در دوره پس از زایمان ، توصیه می شود 21-28 روز پس از زایمان یا سقط جنین قرص مصرف کنید. اگر دیرتر قرص را شروع کردید ، باید در 7 روز اول مصرف قرص استفاده اضافی از روش های جلوگیری از بارداری را توصیه کنید. اگر مقاربت قبلاً انجام شده باشد ، باید قبل از مصرف قرص ها یا تا شروع قاعدگی ، احتمال بارداری کنار گذاشته شود.
قرص های فراموش شده
اگر عبور از آخرین قرص کمتر از 12 ساعت باشد ، در نتیجه اثربخشی پیشگیری از بارداری کاهش نمی یابد. قرص باید در اسرع وقت مصرف شود (به محض اینکه زن آن را به یاد بیاورد) و قرص ها را به طور معمول ادامه دهید.
اگر عبور از آخرین قرص بیش از 12 ساعت باشد ، اثربخشی پیشگیری از بارداری کاهش می یابد. در این حالت ، دو قانون اساسی باید دنبال شود:
1. مصرف قرص نباید بیش از 7 روز فراموش شود.
2. برای سرکوب موثر عمل محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-تخمدان ، باید قرص ها را به مدت 7 روز بدون وقفه مصرف کنید.
بنابراین ، در تمرین روزانه ، موارد زیر را می توان توصیه کرد:
هفته 1: یک زن باید آخرین قرص فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کند ، حتی اگر مجبور باشد 2 قرص را همزمان بخورد. سپس او باید به طور معمول قرص ها را مصرف کند. برای 7 روز آینده باید از روش جلوگیری از بارداری مانند کاندوم نیز استفاده شود. اگر مقاربت در 7 روز گذشته انجام شده باشد ، بارداری امکان پذیر است. هرچه دوزهای بیشتری از قرص ها فراموش نشود ، و هرچه قرص قطع شود ، خطر بارداری بیشتر می شود.
2 هفته:یک زن باید آخرین قرص فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کند ، حتی اگر مجبور باشد 2 قرص را همزمان بخورد. سپس او باید به طور معمول قرص ها را مصرف کند. اگر وی طی 7 روز گذشته به درستی قرص مصرف کرده باشد ، دیگر نیازی به استفاده از روش پیشگیری از بارداری نیست. با این حال ، اگر اینگونه نیست یا بیش از 1 قرص از قلم افتاده است ، توصیه می شود از روش اضافی پیشگیری از بارداری برای 7 روز آینده استفاده کنید.
3 هفته:احتمال بی اثر بودن پیشگیری از بارداری به دلیل نزدیک شدن به وقفه در مصرف قرص بسیار زیاد است. با این حال ، می توانید با تنظیم مصرف قرص اقدام کنید. بدون نیاز به استفاده از روشهای اضافی پیشگیری از بارداری ، می توانید از یکی از روشهای جایگزین زیر استفاده کنید ، مشروط بر اینکه در 7 روز گذشته قرصها کاملا مطابق با طرح استفاده شده باشند. در غیر این صورت ، شما باید اولین روش زیر را توصیه کنید و از روش های اضافی پیشگیری از بارداری برای 7 روز آینده استفاده کنید.
1. یک زن باید آخرین قرص فراموش شده را به محض یادآوری مصرف کند ، حتی اگر مجبور باشد 2 قرص را همزمان مصرف کند. سپس باید به طور معمول قرص ها را مصرف کنید. او باید بلافاصله پس از مصرف آخرین قرص از آن بسته ، قرص ها را از بسته بعدی شروع کند ، یعنی بدون اینکه بین بسته ها استراحت کنید. احتمال خونریزی تا پایان بسته دوم بعید است ، اما ممکن است لکه بینی یا خونریزی جزئی در روزهای مصرف قرص ها دیده شود.
2. همچنین می توانید توصیه کنید که دیگر از مصرف قرص های بسته فعلی استفاده نکنید. در این حالت ، زن باید 7 روز از مصرف قرص ها ، از جمله روزهای مصرف قرص ها ، استراحت کند و سپس به بسته بعدی برود.
اگر خانمی قرص خود را از دست بدهد ، و در اولین استراحت منظم قرص لکه بینی وجود نداشته باشد ، احتمال بارداری وجود دارد.
اگر در طی 3-4 ساعت پس از مصرف قرص استفراغ ظاهر شود ، ممکن است جذب دارو کامل نشده باشد. در این حالت ، باید از توصیه های فوق برای کنار گذاشتن قرص استفاده کنید. اسهال با ایجاد اختلال در جذب کامل می تواند اثربخشی پیشگیری از بارداری را کاهش دهد. اگر زن نمی خواهد رژیم معمول قرص خود را تغییر دهد ، باید قرص (های) اضافی مورد نیاز را از بسته بعدی مصرف کند.
چگونه روز شروع پریود را به تأخیر بیندازیم یا تغییر دهیم
برای به تأخیر انداختن شروع قاعدگی ، یک زن باید پس از مصرف آخرین قرص از بسته فعلی ، یعنی قرص های بسته بعدی Rigevidon ، شروع به مصرف قرص کند. بدون استراحت می توانید تا پایان این بسته به مصرف قرص ها ادامه دهید. در طول این فرمت ، ممکن است خونریزی شروع شود یا لکه بینی ایجاد شود. استفاده منظم از Rigevidon پس از 7 روز استراحت معمول در مصرف قرص ها از سر گرفته می شود.
برای انتقال شروع قاعدگی به روزی متفاوت از هفته که زن هنگام استفاده از رژیم قرص فعلی به آن عادت کرده است ، ممکن است به او توصیه شود که قطع قرص پیش رو را هر روز که می خواهد کوتاه کند. هرچه استراحت کوتاه تر باشد ، احتمال وقوع خونریزی بیشتر است و ممکن است هنگام مصرف بسته دوم قرص لکه بینی یا لکه بینی داشته باشد (این امر در صورت تاخیر در قاعدگی نیز امکان پذیر است). تأکید بر این نکته مهم است که نباید مدت زمان قطع قرص را طولانی کنید.
عوارض جانبی نسبتاً نادر اما جدی که در آن دارو باید قطع شود
در بخشی از سیستم قلبی عروقی: اختلالات ترومبوآمبولی شریانی (به ویژه سکته قلبی ، اختلالات عروق مغزی) ، اختلالات ترومبوآمبولی وریدی (فلبیت ، آمبولی ریوی) ، فشار خون شریانی ، بیماری عروق کرونر.
از طرف متابولیسم: چربی خون (هایپرتری گلیسیریدمی و / یا هایپرکلسترولمی).
از سیستم غدد درون ریز: دیابت شیرین ، ماستودینیا شدید ، ماستوپاتی خوش خیم ، آدنوم هیپوفیز همراه با پرولاکتینوما (گاهی اوقات در ترکیب با گالاکتوره).
از طرف سیستم عصبی مرکزی: سردردهای شدید ، میگرن ، حالت تهوع ، اختلالات بینایی ، بدتر شدن دوره صرع.
حالت تهوع ، آدنوم کبد ، زردی کلستاتیک.
واکنش های پوستی: کلواسما
عوارض جانبی مکرر اما کمتر قابل توجه که معمولاً به قطع دارو احتیاج ندارند اما ممکن است تغییر در داروی پیشگیری از بارداری را نیز در نظر بگیرند.
از طرف سیستم عصبی مرکزی: سردرد ضعیف ، تحریک پذیری
از سیستم تولید مثل: درد در غدد شیری ، لکه بینی ، الیگومنوره ، آمنوره ، تغییر در میل جنسی.
دیگران: حالت تهوع ، افزایش وزن ، سنگینی در پاها ، تحریک چشم هنگام استفاده از لنزهای تماسی.
سایر عوارض جانبی
واکنش های پوستی: به ندرت - آکنه ، سبوره ، هیپرتریکوز.
از دستگاه گوارش:به ندرت - استفراغ ، بیماری سنگ صفرا.
دیگران: به ندرت - افسردگی ، واکنش های آلرژیک.
بعد از قطع مصرف:آمنوره پس از درمان.
آمنوره همراه با تخمک گذاری (بیشتر در زنانی که سابقه قاعدگی نامنظم دارند) پس از قطع بارداری و معمولاً خود به خود از بین می رود ، ممکن است رخ دهد. برای مدت زمان طولانی تر این بیماری ، باید معاینه ای انجام شود تا اطمینان حاصل شود که قبل از تجویز دارو برای استفاده بیشتر ، اختلال در عملکرد غده هیپوفیز وجود ندارد.
- ترومبوآمبولی وریدی یا نشانه ای از سابقه ترومبوآمبولی وریدی (ترومبوز ورید عمقی ، آمبولی ریوی) ، هم در حضور عوامل خطر و هم در غیاب آنها ؛
- ترومبوآمبولی شریانی یا نشانه ای از سابقه ترومبوآمبولی شریانی ، به ویژه سکته قلبی ، اختلالات عروق مغزی ؛
- عوامل خطرناک جدی یا چندگانه برای ایجاد ترومبوز وریدی یا شریانی.
- سابقه علائم پیش آگهی ترومبوز (به عنوان مثال ، ایسکمی مغزی گذرا ، آنژین پکتوریس).
- بارداری یا حاملگی مشکوک ؛
- بیماری قلبی ، از جمله آسیب شناسی دریچه قلب ، آریتمی ؛
- فشار خون شدید شریانی
- دیابت شیرین پیچیده در اثر میکرو یا ماکروآنژیوپاتی.
- اختلال بینایی منشا عروقی
- تومور بدخیم پستان ؛
- بدخیمی های آندومتر یا سایر تغییرات نئوپلاستیک وابسته به استروژن شناخته شده یا مشکوک ؛
- ناهنجاری های جدی یا اخیر در عملکرد کبد در صورت وجود ناهنجاری در پارامترهای آزمایشگاهی عملکرد کبد.
- تومورهای خوش خیم یا بدخیم کبدی از جمله در anamnesis ؛
- خونریزی واژینال با علت ناشناخته
- میگرن با علائم نوروتیک کانونی ؛
- حساسیت بیش از حد به اجزای دارو
اگر اولین علائم در هنگام استفاده از دارو ظاهر شد ، باید فوراً مصرف آن را متوقف کنید.
کاربرد در دوران بارداری و شیردهی
Rigevidon در بارداری منع مصرف دارد. اگر حاملگی هنگام استفاده از Rigevidon اتفاق افتاد ، باید بلافاصله مصرف آن را متوقف کنید.
داده های بالینی در مورد تعداد محدود حاملگی های شناسایی شده ، تأثیرات سوverse لوونورژسترل روی جنین را نشان نمی دهد.
نتایج بیشتر مطالعات اپیدمیولوژیکی ، نه افزایش خطر نقص مادرزادی در کودکان متولد شده از زنانی که قبل از بارداری از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کرده اند ، و نه وجود اثرات تراتوژنیک یا فتوتوکسیک در نتیجه مواجهه تصادفی جنین با ترکیبی از استروژن ها و پروژوژن ها.
استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی می تواند باعث کاهش تولید و تغییر در ترکیبات شیر \u200b\u200bمادر شود. بنابراین ، به طور کلی ، نباید از داروهای ضد بارداری خوراکی تا بعد از دوره شیردهی استفاده شود. دوزهای کمی از هورمون ها و / یا متابولیت های آنها را می توان در شیر مادر دفع کرد.
قبل از تجویز داروهای ضد بارداری خوراکی یا از سرگیری استفاده از آنها ، باید شرح حال کاملی (از جمله خانواده) و همچنین معاینه پزشکی برای شناسایی موارد منع مصرف و عوامل خطر جمع آوری شود. این روش باید حداقل 1 بار در سال در کل دوره استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی انجام شود. همچنین انجام ارزیابی پزشکی دوره ای به دلیل احتمال منع مصرف (به عنوان مثال ، ایسکمی گذرا مغزی) یا عوامل خطر (به عنوان مثال ، اختلالات ترومبوتیک وریدی یا شریانی ارثی) هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ، بسیار مهم است. فراوانی و ماهیت چنین ارزیابی هایی به وضعیت زن بستگی دارد ، اما فشار خون ، وضعیت غدد پستانی ، اندام های شکم و لگن ، از جمله. بررسی سیتولوژیک دهانه رحم و آزمایشات آزمایشگاهی مناسب را انجام دهید.
به زنان باید یادآوری شود که داروهای ضد بارداری خوراکی از عفونت HIV (ایدز) یا سایر عفونت های مقاربتی محافظت نمی کنند. در معرض خطر HIV / AIDS ، استفاده صحیح و مداوم از کاندوم باید توصیه شود ، از جمله. در ترکیب با سایر روشهای پیشگیری از بارداری.
سیگار کشیدن خطر استفاده از عوارض جانبی قلبی عروقی جدی را هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی افزایش می دهد. این خطر با افزایش سن بسته به مقدار سیگار برگ دود شده ، به ویژه در زنان بالای 35 سال که سیگار می کشند ، افزایش می یابد. به تمام خانمهایی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند باید اکیداً توصیه شود که از استعمال سیگار خودداری کنند. برای زنان بالای 35 سال که سیگار می کشند ، استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری را در نظر بگیرید.
اگر زنی در معرض هر یک از عوامل خطر ذکر شده در زیر قرار گیرد ، باید فواید استفاده از داروهای ضد بارداری ترکیبی را با خطر احتمالی در هر مورد سنجید و قبل از استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی با زن صحبت کرد. در صورت بدتر شدن ، تشدید یا ظهور هر یک از این علائم یا عوامل خطر ، باید به زن توصیه شود که به پزشکی مراجعه کند که در مورد قطع مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی تصمیم خواهد گرفت.
اختلالات گردش خون
مطالعات اپیدمیولوژیکی ارتباط بین استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی و افزایش خطر ترومبوز شریانی و وریدی و اختلالات ترومبوآمبولیک مانند انفارکتوس میوکارد ، سکته مغزی ، ترومبوز ورید عمقی و اختلالات آمبولی ریوی را نشان داده است.
در صورت بروز علائمی که نشان دهنده پیشرفت اجتناب ناپذیر عوارض است ، دارو باید قطع شود:
- سردردهای غیرطبیعی شدید ، اختلالات بینایی ، افزایش فشار خون ، علائم بالینی ترومبوز ورید عمقی یا اختلالات آمبولی ریوی.
ترومبوآمبولی وریدی (VTE) ، که با ترومبوز ورید عمقی و یا اختلالات آمبولی ریوی آشکار می شود ، می تواند با هر استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی رخ دهد. بروز VTE در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی با محتوای استروژن پایین استفاده می کنند (کمتر از 50 میکروگرم اتینیل استرادیول) تقریباً 4 مورد در هر 10 هزار زن در سال است ، در حالی که این میزان در هر 5/0 از 10 هزار زن که از داروهای ضد بارداری خوراکی در سال استفاده نمی کنند ، 5/0 است. با این حال ، احتمال بروز VTE در نتیجه استفاده از روش ضد بارداری خوراکی بسیار کمتر از نتیجه بارداری است (6 مورد در هر 10 هزار زن در سال).
ترومبوز سایر رگهای خونی به ندرت گزارش شده است و ممکن است در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند ، آسیب به رگها و شریانهای کبدی ، مزانتریک ، کلیه یا شبکیه دیده شود. در مورد اینکه آیا این ضایعات با استفاده از وسایل پیشگیری از بارداری ارتباط دارند ، دیدگاه واحدی وجود ندارد.
خطر ابتلا به ترومبوآمبولی (وریدی و / یا شریانی) افزایش می یابد:
- با بالارفتن سن؛
- هنگام سیگار کشیدن (به زنان بالای 35 سال توصیه می شود اگر می خواهند از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کنند ، سیگار را ترک کنند).
- با استعداد ارثی ، به عنوان مثال ، وجود ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی در برادران / خواهران یا والدین در سن نسبتاً جوان (اگر مشکوک به یک استعداد ارثی باشید ، یک زن باید قبل از تصمیم به استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی به یک متخصص ارجاع شود) ؛
- با چاقی (شاخص توده بدنی بالای 30 کیلوگرم در متر مکعب)
- با دیس لیپوپروتئینمی
- با فشار خون شریانی
- با بیماری دریچه های قلب ؛
- با فیبریلاسیون دهلیزی
- با بی حرکتی طولانی مدت ، جراحی بزرگ ، جراحی پا ، یا آسیب جدی. در چنین مواردی ، توصیه می شود که استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی را قطع کنید (در صورت یک عمل جراحی برنامه ریزی شده - حداقل 4 هفته قبل از آن) و مصرف آن را تا زمانی که 2 هفته از ترمیم کامل سبک زندگی فعال نگذرد ، ادامه ندهید.
در مورد تأثیر احتمالی رگهای واریسی و ترومبوفلبیت سطحی بر روی ترومبوآمبولی وریدی اتفاق نظر وجود ندارد.
افزایش خطر ترومبوآمبولی در حین زایمان باید در نظر گرفته شود.
سایر بیماری های پاتولوژیک که ممکن است با اختلالات گردش خون همراه باشد شامل دیابت ملیتوس ، لوپوس اریتماتوز سیستمیک ، سندرم همولیتیک اورمیک ، بیماری التهابی مزمن روده (بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو) و کم خونی سلول داسی شکل است.
با افزایش دفعات حملات میگرن یا طبیعت شدیدتر آنها (که ممکن است قبل از اختلالات عروق مغزی باشد) ، بیمار باید بلافاصله مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی را متوقف کند.
عوامل بیوشیمیایی که یک استعداد ارثی یا اکتسابی به ترومبوز وریدی یا شریانی را مشخص می کند ، شامل مقاومت در برابر پروتئین فعال شده C ، هیپرهوموسیستئینمی ، کمبود آنتی ترومبین III ، کمبود پروتئین C یا S ، وجود آنتی بادی های ضد فسفولیپید (آنتی بادی های ضد کاردیولیپین ، ضد انعقاد لوپوس) است.
تومورها
برخی از مطالعات اپیدمیولوژیک افزایش خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم را با استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری خوراکی گزارش کرده اند ، اما هیچ مدرکی وجود ندارد که تا چه حد تحت تأثیر رفتارهای جنسی و سایر عوامل مانند ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) باشد.
متاآنالیز 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که خطر نسبی (RR) سرطان پستان تشخیص داده شده در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند ، فقط در حد کمی بیشتر است (RR \u003d 1.24). این شاخص طی 10 سال آینده پس از قطع مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی به تدریج کاهش می یابد. از آنجا که سرطان پستان در زنان زیر 40 سال نادر است ، افزایش سرطان پستان تشخیص داده شده در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده کرده اند ، چه در حال حاضر و چه در گذشته ، در مقایسه با خطر مادام العمر آنها برای سرطان پستان ، ناچیز است.
این مطالعات دلیلی بر رابطه علی نیست. الگوی مشاهده شده از افزایش خطر ممکن است به دلیل تشخیص زودهنگام سرطان پستان در زنانی باشد که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند ، اثرات بیولوژیکی داروهای ضد بارداری خوراکی یا ترکیبی از هر دو. موارد تشخیص داده شده از سرطان پستان در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند از نظر بالینی پیشرفت کمتری نسبت به موارد تشخیص داده شده از سرطان پستان در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده نمی کنند
وقوع تومورهای خوش خیم و بدخیم کبدی در بین زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند گزارش شده است. این تومورها در بعضی موارد منجر به تهدید خونریزی داخل شکمی شده است. به عنوان یک تشخیص افتراقی ، احتمال وجود تومور کبدی باید با شکایت از درد شدید در حفره فوقانی شکم یا علائم خونریزی داخل شکمی در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند ، در نظر گرفته شود.
سایر شرایط پاتولوژیک
زنان مبتلا به هیپرتری گلایسیریدمی یا دارای سابقه خانوادگی در معرض خطر پانکراتیت با داروهای ضد بارداری خوراکی هستند.
در اختلال عملکرد حاد یا مزمن کبد ، دارو باید قطع شود تا زمانی که آزمایشات عملکرد کبد به حالت طبیعی برسد. هورمون های استروئیدی می توانند توسط بیمارانی که اختلال در عملکرد کبد دارند ، جذب ضعیفی شوند.
برای زنان مبتلا به چربی خون ، نظارت دقیق در هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی لازم است.
علی رغم این واقعیت که افزایش اندکی فشار خون در بسیاری از زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند ، گزارش شده است ، مواردی که از نظر بالینی افزایش قابل توجهی در فشار خون دارند ، نادر است. اگر در اثر استفاده از این دارو ، فشار خون شریانی مداوم ایجاد شود ، باید تجویز شود و درمان فشار خون شریانی آغاز شود. در صورت لزوم ، استفاده از پیشگیری از بارداری خوراکی می تواند از سر گرفته شود ، به محض آنکه مقادیر فشار خون طبیعی در برابر درمان فشار خون بالا حاصل شود.
ممکن است شرایط زیر چه در دوران بارداری و چه در هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ظاهر شود یا بدتر شود ، اما هیچ مدرک قانع کننده ای در رابطه با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی وجود ندارد:
- زردی و / یا خارش همراه با احتقان صفرا.
- تشکیل سنگ در کیسه صفرا ؛
- پورفیریا
- لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛
- سندرم اورمیک همولیتیک ؛
- کره
- تبخال زنان باردار ؛
- کاهش شنوایی به دلیل اتواسکلروز.
داروهای ضد بارداری خوراکی می توانند بر مقاومت انسولین محیطی و تحمل گلوکز تأثیر بگذارند. بنابراین ، بیماران مبتلا به دیابت در هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی نیاز به نظارت دقیق دارند.
ریگیدون حاوی لاکتوز و ساکارز است. بیمارانی که بیماری پاتولوژیک نادر ارثی مانند عدم تحمل گالاکتوز ، کمبود لاکتاز ، سوor جذب گلوکز-گالاکتوز یا عدم تحمل فروکتوز ندارند ، نباید این دارو را مصرف کنند.
ارتباطی بین توسعه بیماری کرون و کولیت اولسراتیو و استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی گزارش شده است.
كلوزما ممكن است بعضي اوقات بوجود آيد ، خصوصاً در خانم هايي كه سابقه كلوزما در دوران بارداري دارند. زنان مستعد کلوازما هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی باید از تابش مستقیم نور خورشید یا اشعه ماورا بنفش خودداری کنند.
گزارش هایی از موارد ترومبوز شبکیه هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی گزارش شده است. مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی باید در صورت از دست دادن جزئی یا کامل بینایی غیر قابل توضیح ، شروع پروپتوز یا دوبینی ، همراه با تورم عصب بینایی ، تغییرات پاتولوژیک در عروق شبکیه قطع شود.
اگر به دلیل استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی افسردگی ایجاد شود ، باید این داروها قطع شود ؛ در چنین مواردی توصیه می شود از روش های جایگزین پیشگیری از بارداری استفاده کنید تا زمانی که مشخص شود توسعه افسردگی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی همراه است یا خیر. زنانی که سابقه افسردگی دارند نیاز به نظارت دقیق بالینی دارند. در صورت عود علائم افسردگی ، باید داروهای ضد بارداری خوراکی را قطع کرد.
به دلیل احتمال کاهش غلظت مواد فعال در پلاسما و کاهش کارآیی بالینی Rigevidon ، نباید از داروهای حاوی گیاه خار (Hypericum perforatum) در هنگام مصرف Rigevidon استفاده شود.
اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است در اثر مصرف قرص ها یا استفراغ یا به دلیل استفاده همزمان از داروی دیگر کاهش یابد.
هنگام مصرف هرگونه پیشگیری از بارداری خوراکی ، خونریزی نامنظم (لکه بینی یا لکه بینی) به خصوص در ماه های اول امکان پذیر است. بنابراین ، بی نظمی خونریزی باید پس از یک دوره سازگاری ، که تقریباً 3 دوره طول می کشد ، ارزیابی شود.
اگر خونریزی پس از یک چرخه ثابت قبلی نامنظم باقی بماند یا نامنظم شود ، باید احتمال علل غیر هورمونی در نظر گرفته شود و تشخیص مناسب برای رد بدخیمی یا بارداری انجام شود. اگر علل غیر هورمونی رد شود ، استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی غنی از هورمون ممکن است مورد توجه قرار گیرد.
گاهی ممکن است در هنگام استراحت در مصرف قرص ها ، خونریزی ایجاد نشود. هنگام استفاده از دارو مطابق با رژیم دوز ، بارداری بعید است. با این حال ، اگر رژیم دوز نقض شود ، قبل از ادامه استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ، احتمال بارداری باید کنار گذاشته شود.
مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی می تواند نتایج آزمایشگاهی را تحت تأثیر قرار دهد. برای شاخص های بیوشیمیایی عملکرد کبد ، غده تیروئید ، آزمایشات عملکردی غدد فوق کلیوی و کلیه ها ؛ در غلظت پروتئین های حمل و نقل در پلاسما ، به عنوان مثال ، گلوبولین متصل به کورتیکواستروئید و بخش های لیپید / لیپوپروتئین. در پارامترهای متابولیسم کربوهیدرات و پارامترهای انعقاد و فیبرینولیز. به عنوان یک قاعده ، تغییرات در محدوده طبیعی باقی می مانند.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیزم ها
Rigevidon توانایی رانندگی با وسایل نقلیه موتوری یا مکانیسم های دیگر با افزایش احتمال آسیب را تحت تأثیر قرار نمی دهد یا عملاً تأثیری نمی گذارد.
نتایج تجربی
سمیت حاد اتینیل استرادیول و لوونورژسترل کم است. به دلیل تغییرات ذکر شده ، نتایج پیش بالینی ارزش پیش بینی محدودی برای استفاده از استروژن در انسان دارند. در حیوانات تجربی ، استروژن ها حتی در دوزهای نسبتاً کم نیز اثر جنینی نشان داده اند. ناهنجاری های دستگاه ادراری ادراری و زنانه شدن جنین های نر مشاهده شد. لوونورژسترل بر روی جنین های زن تأثیر ویروس زایی دارد. مطالعات سم شناسی تولیدمثل در موش ، موش و خرگوش هیچ اثر تراتوژنیک را بدون در نظر گرفتن تمایز جنسیتی نشان نداد.
داده های بالینی مبتنی بر مطالعات معمول پذیرفته شده در مورد سمیت دوزهای مكرر ، سمیت ژنی و پتانسیل سرطان زا ، خطرات دیگری را برای انسان آشكار نمی كند ، به غیر از مواردی كه در بخشهای دیگر دستورالعمل در بالا توضیح داده شد.
علائم: حالت تهوع ، استفراغ و خونریزی جزئی واژن در دختران جوان. هیچ گزارشی از اثرات سو serious جدی ناشی از مصرف بیش از حد دارو وجود ندارد.
رفتار: پادزهر وجود ندارد ، احتمال استفاده بیشتر از دارو به علائم بالینی مصرف بیش از حد بستگی دارد.
تعامل با داروهایی که باعث افزایش دفع هورمون های جنسی می شود می تواند منجر به خونریزی و کاهش اثربخشی پیشگیری از بارداری شود. این اثر در هنگام تعامل با مشتقات هیدانتوین (به عنوان مثال ، با فنی توئین ، باربیتورات ها ، پریمیدون ، کاربامازپین ، ریفامپیسین) امکان پذیر است. داروهای دیگری که اثربخشی پیشگیری از بارداری را کاهش می دهند شامل اگزکاربازپین ، توپیرامات و گریزئوفولوین هستند. اعتقاد بر این است که مکانیسم این تعامل با القای آنزیم های کبدی توسط این داروها ارتباط دارد. به طور معمول حداکثر القای آنزیم ها ، زودتر از 2-3 هفته پس از شروع درمان مشاهده نمی شود ، اما پس از پایان آن می تواند به مدت 4 هفته ادامه یابد.
همچنین عدم اثربخشی پیشگیری از بارداری با آنتی بیوتیک هایی مانند آمپی سیلین و تتراسایکلین مشاهده شده است ، اگرچه مکانیسم عملکرد آنها مشخص نیست.
با استفاده کوتاه مدت از داروهایی که باعث القای آنزیم های کبدی می شوند ، از ابتدای تجویز و در عرض 4 هفته پس از قطع مصرف ، استفاده از روش های جلوگیری از بارداری توصیه می شود. زنانی که نشان داده می شود آنتی بیوتیک کوتاه مدت مصرف می کنند ، باید از داروهای جلوگیری از بارداری به طور موازی با داروهای خوراکی ضد بارداری در هنگام مصرف آنتی بیوتیک و در مدت 7 روز پس از قطع استفاده کنند. اگر در حین استفاده از این اقدامات اضافی ، قرص های موجود در بسته فعلی تمام شدند ، باید بدون قطع شدن ، قرص ها را از بسته بعدی شروع کنید. اگر بیمار پس از پایان مصرف قرص از بسته دوم خونریزی نکرد ، باید با پزشک مشورت کند تا احتمال حاملگی را رد کند.
اگر استفاده از چنین داروهایی طولانی شود ، استفاده از روشهای دیگر جلوگیری از بارداری توصیه می شود.
به طور همزمان داروهای حاوی Rigevidon حاوی گیاه خار جان (Hypericum perforatum) تجویز نکنید ، زیرا این امر به طور بالقوه می تواند اثربخشی پیشگیری از بارداری را کاهش دهد. لکه بینی و بارداری بدون برنامه گزارش شده است. این به دلیل این واقعیت است که خار مریم باعث القای آنزیم های کبدی می شود. این اثر می تواند حداقل 2 هفته پس از قطع مصرف داروی حاوی گیاه خار مریم ، ادامه داشته باشد.
مصرف همزمان ریتوناویر همچنین می تواند باعث القای آنزیم های کبدی شود که منجر به کاهش اثربخشی پیشگیری از بارداری می شود.
ریژویدون ممکن است غلظت پلاسمائی سیکلوسپورین و دیازپام (و همچنین سایر بنزودیازپینهای هیدروکسیله) را افزایش دهد ، احتمالاً به دلیل مهار متابولیسم آنها در کبد.
Rigevidone قادر است فراهمی زیستی ایمی پرامین را افزایش دهد ، که خطر مسمومیت را افزایش می دهد.
برای تعیین تداخل بالقوه ، باید دستورالعمل های استفاده از داروی دیگر را مطالعه کنید.
