Lindinet 20 ia la început. Recepție OK "Lindinet" pentru menstruație

Contraceptiv oral monofazic

Ingrediente active

Etinilestradiol (etinilestradiol)
- gestoden

Forma de lansare, compoziția și ambalajul

Comprimate filmate galben deschis, rotund, biconvex, ambele părți fără inscripții; la pauza de alb sau aproape alb cu o margine galben deschis.

Excipienți: edetat de calciu sodic - 0,065 mg, stearat de magneziu - 0,2 mg, dioxid de siliciu coloidal - 0,275 mg - 1,7 mg, amidon de porumb - 15,5 mg, lactoză monohidrat - 37,165 mg.

Compoziția cochiliei: colorant galben chinolină (galben D + C nr. 10) (E104) - 0,00135 mg, povidonă - 0,171 mg, dioxid de titan - 0,44665 mg, macrogol 6000 - 2,23 mg, talc - 4,242 mg, carbonat de calciu - 8,231 mg, zaharoză - 19,66 mg ...

21 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
21 buc. - blistere (3) - pachete de carton.

efect farmacologic

Contraceptiv oral monofazic. Inhibă secreția de hormoni gonadotropi hipofizari. Efectul contraceptiv al medicamentului este asociat cu mai multe mecanisme. Componenta estrogenică a medicamentului este etinilestradiolul, un analog sintetic al hormonului folicular estradiol, care, împreună cu hormonul luteului, este implicat în reglare ciclu menstrual... Componenta gestagenică este un derivat al 19-nortestosteronului - gestoden, care este superior în rezistență și selectivitate de acțiune nu numai hormonului natural al corpului galben, ci și altor gestageni sintetici (de exemplu, levonorgestrel). Datorită activității sale ridicate, gestodenul este utilizat în doze mici, în care nu prezintă proprietăți androgenice și nu are practic niciun efect asupra metabolismului lipidelor și glucidelor.

Împreună cu mecanismele centrale și periferice indicate care previn maturarea unui ovul capabil de fertilizare, efectul contraceptiv se datorează unei scăderi a sensibilității endometrului la blastocist, precum și unei creșteri a vâscozității mucusului în colul uterin, ceea ce îl face relativ impracticabil pentru spermă.

În plus față de efectul contraceptiv, medicamentul, atunci când este luat în mod regulat, are și un efect terapeutic, normalizând ciclul menstrual și contribuind la prevenirea dezvoltării unui număr de boli ginecologice, incl. natura tumorii.

Farmacocinetica

Gestoden

Aspiraţie

După administrare orală, este absorbit rapid și complet din tractul gastro-intestinal. După administrarea unei doze unice, C max se notează după 1 oră și este de 2-4 ng / ml. Biodisponibilitatea este de aproximativ 99%.

Distribuție

Gestodenul se leagă de și cu globulina care leagă hormonul sexual (SHBG). 1-2% se află în plasmă sub formă liberă, 50-75% se leagă în mod specific de SHBG. O creștere a nivelurilor de SHBG cauzată de etinilestradiol afectează nivelul gestodenului, ceea ce duce la o creștere a fracției asociate cu SHBG și la o scădere a fracției asociate cu albumina. V d - 0,7-1,4 l / kg.

Farmacocinetica gestodenului depinde în mare măsură de nivelul SHBG. Sub influența etinilestradiolului, concentrația de SHBG în sânge crește de 3 ori. Odată cu aportul zilnic, concentrația de gestoden în plasma sanguină crește de 3-4 ori și în a doua jumătate a ciclului atinge o stare de saturație.

Metabolism

Corespunde căii metabolice a steroizilor. Clearance-ul plasmatic mediu este de 0,8-1 ml / min / kg.

Retragere

Concentrația de gestoden în sânge scade în două faze. T 1/2 în faza finală - 12-20 ore. Se excretă exclusiv sub formă de metaboliți, 60% - cu urină, 40% - cu fecale. T 1/2 metaboliți - aproximativ 1 zi.

Etinilestradiol

Aspiraţie

Când este luat oral, etinilestradiolul este absorbit rapid și aproape complet. C max în sânge este atins în decurs de 1-2 ore după administrare și este de 30-80 pg / ml. Biodisponibilitatea absolută datorată conjugării presistemice și a metabolismului primar în ficat este de aproximativ 60%.

Distribuție

ÎN grad înalt (aproximativ 98,5%), dar se leagă nespecific de albumină și determină o creștere a nivelului de SHBG în serul sanguin. Media V d - 5-18 l / kg.

C ss se stabilește după 3-4 zile de la administrarea medicamentului și este cu 20% mai mare decât după o singură doză.

Metabolism

Se supune hidroxilării aromatice cu formarea unui număr mare de metaboliți hidroxilați și metilați, care sunt prezenți sub formă de metaboliți liberi sau sub formă de conjugați (glucuronide și sulfați). Clearance-ul plasmatic este de aproximativ 5-13 ml / min / kg.

Retragere

Concentrația serică scade în două faze. T 1/2 în faza β - aproximativ 16-24 ore. Etinilestradiolul se excretă numai sub formă de metaboliți, într-un raport de 2: 3 cu urină și bilă. T 1/2 metaboliți - aproximativ 1 zi.

Indicații

- contracepție.

Contraindicații

- prezența unor factori de risc severi și / sau multipli pentru tromboza venoasă sau arterială (inclusiv leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boli ale arterelor cerebrale sau coronare, hipertensiune arterială necontrolată severă sau moderată cu TA ≥ 160/100 mmHg.);

- prezența sau indicația în istoria precursorilor trombozei (inclusiv atacul ischemic tranzitor, angina pectorală);

- migrenă cu simptome neurologice focale, incl. în anamneză;

- tromboză / tromboembolism venos sau arterial (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a piciorului, embolie pulmonară) în prezent sau în istorie;

- o istorie de tromboembolism venos la rude;

- intervenție chirurgicală cu imobilizare pe termen lung;

- diabet zaharat (cu angiopatie);

- pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;

- dislipidemie;

- Boli hepatice severe, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. istoric (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în termen de 3 luni de la normalizarea lor);

- icter atunci când luați medicamente care conțin steroizi;

- boala biliară în prezent sau în istorie;

- sindrom Gilbert, sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor;

- tumori hepatice (inclusiv antecedente);

- mâncărime severă, otoscleroză sau progresia acesteia în timpul unei sarcini anterioare sau luând GCS;

- neoplasme maligne hormonodependente ale organelor genitale și ale glandelor mamare (inclusiv dacă sunt suspectate);

- sângerări vaginale de etiologie necunoscută;

- fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);

- sarcina sau suspiciunea de aceasta;

- perioada de lactatie;

- hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu grijamedicamentul trebuie prescris pentru afecțiuni care cresc riscul apariției trombozei venoase sau arteriale / tromboembolismului: vârsta peste 35 de ani, fumatul, predispoziția ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă la una dintre cele mai apropiate rude), hemolitic sindrom uremic, angioedem ereditar, boli de ficat, boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (inclusiv porfirie, herpesul femeilor însărcinate, coreea minoră / boala Sydenham /, coreea Sydenham, cloasma), obezitate (IMC mai mare de 30 kg / m2), dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, epilepsie, boală cardiacă valvulară, fibrilație atrială, imobilizare prelungită, intervenție chirurgicală majoră, intervenție chirurgicală la nivelul extremităților inferioare, traume severe, vene varicoase și tromboflebită superficială, perioada (nu femeile care alăptează noi / 21 de zile după naștere /; femei care alăptează după sfârșitul perioadei de alăptare), prezența depresiei severe (inclusiv în istorie), modificări ale parametrilor biochimici (rezistența proteinei C activate, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C sau S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi împotriva cardiolipinei, lupusului), diabet zaharat care nu este complicat de tulburări vasculare, LES, boala Crohn, colită ulcerativă, anemie falciformă, hipertrigliceridemie (inclusiv în istoricul familial), acută și boli cronice ficat.

Dozare

Alocați 1 comprimat / zi timp de 21 de zile, dacă este posibil la aceeași oră a zilei. După ce ați luat ultima pastilă din pachet, faceți o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerarea de sevraj. A doua zi după o pauză de 7 zile (adică 4 săptămâni după administrarea primului comprimat, în aceeași zi a săptămânii), medicamentul este reluat.

Prima tabletă: administrarea medicamentului Lindinet 20 trebuie începută de la prima până la a cincea zi a ciclului menstrual.

Trecerea la Lindinet 20 de la un alt contraceptiv oral combinat: primul comprimat de Lindinet 20 trebuie luat după ce ați luat ultimul comprimat care conține hormoni din pachetul contraceptivului hormonal oral anterior, în prima zi de sângerare de sevraj.

Trecerea la Lindinet 20 cu medicamente care conțin doar gestagen (mini-pastile, injecții, implant):trecerea de la „mini-pili” la administrarea Lindinet 20 poate fi începută în orice zi a ciclului menstrual; puteți trece de la utilizarea unui implant la administrarea Lindinet 20 a doua zi după îndepărtarea implantului; când utilizați injecții - în ajunul ultimei injecții. În aceste cazuri, în primele 7 zile de la administrarea Lindinet 20, ar trebui utilizată o metodă suplimentară de contracepție.

Luarea Lindinet 20 după un avort în primul trimestru de sarcină: puteți începe să luați Lindinet 20 imediat după avort. În acest caz, nu este necesar să se utilizeze o metodă suplimentară de contracepție.

Luând Lindinet 20după naștere sau după avort în al doilea trimestru de sarcină:administrarea medicamentului poate fi începută în zilele 21-28 după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. La începutul ulterior al administrării medicamentului în primele 7 zile, ar trebui utilizată o metodă contraceptivă suplimentară, barieră. În cazul în care relațiile sexuale au avut loc înainte de începerea contracepției, înainte de a începe să luați medicamentul, trebuie să excludeți sarcina sau să amânați începerea administrării până la prima menstruație.

Pastile ratate

Dacă s-a omis următorul aport de pilule, atunci doza uitată trebuie completată cât mai curând posibil. Dacă intervalul de administrare a comprimatelor a fost mai puțin de 12 ore, atunci efectul contraceptiv al medicamentului nu este redus și, în acest caz, nu este necesar să se utilizeze o metodă suplimentară de contracepție. Restul comprimatelor trebuie luate ca de obicei.

Dacă intervalul a fost mai mult de 12 ore, atunci efectul contraceptiv al medicamentului poate scădea. În astfel de cazuri, nu trebuie să completați doza uitată, continuați să luați medicamentul ca de obicei, cu toate acestea, în următoarele 7 zile, trebuie utilizată o metodă suplimentară de contracepție. Dacă în același timp rămân mai puțin de 7 comprimate în ambalaj, atunci luarea medicamentului din următorul ambalaj ar trebui să înceapă fără întrerupere. În acest caz, sângerarea de sevraj nu are loc până la finalizarea luării medicamentului din cel de-al doilea pachet, dar poate să apară sângerări de tip spotting sau breakthrough.

Dacă sângerarea de întrerupere nu apare după terminarea administrării medicamentului din al doilea pachet, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Vărsături și diaree

Dacă în decurs de 3-4 ore după administrarea medicamentului începe vărsături, comprimatul nu este complet absorbit. În astfel de cazuri, trebuie să procedați în conformitate cu instrucțiunile pentru a sări peste pastile. Dacă pacientul nu dorește să se abată de la regimul contraceptiv obișnuit, pastilele omise trebuie luate dintr-un alt pachet.

Întârzierea menstruației și accelerarea debutului menstruației

Cu scopul de menstruația întârziatăcomprimatele trebuie luate dintr-un nou ambalaj fără a lua o pauză. Vă puteți întârzia menstruația atât timp cât este necesar până la sfârșitul ultimei pastile din al doilea pachet. Cu o întârziere a menstruației, pot să apară sângerări importante sau sângerări. Aportul regulat de Lindinet 20 poate fi restabilit după pauza obișnuită de 7 zile.

Cu scopul de accelerează debutul menstruației reduceți pauza de 7 zile cu numărul dorit de zile. Cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai probabilă apariția unei descoperiri sau sângerări în timp ce luați comprimatele din următorul pachet (similar cu cazurile cu menstruație întârziată).

Efecte secundare

Efecte secundare care necesită întreruperea imediată a medicamentului:

Hipertensiune arteriala;

Sindromul hemolitic uremic;

Porfiria;

Pierderea auzului din cauza otosclerozei.

Rareori: tromboembolism arterial și venos (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară); exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv.

Foarte rar: tromboembolism arterial sau venos al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, retiniene; Coreea Sydenham (dispare după retragerea drogurilor).

Alte efecte secundare, mai puțin severe, dar mai frecvente. Opțiunea de a continua utilizarea medicamentului se decide individual după consultarea unui medic, pe baza raportului beneficiu / risc.

Din partea sistemului reproductiv: sângerare aciclică / probleme sângeroase din vagin, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale stării mucusului vaginal, dezvoltarea proceselor inflamatorii în vagin, candidoză, modificări ale libidoului.

Din glandele mamare: tensiune, durere, mărirea sânilor, galactoree.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, durere epigastrică, boala Crohn, colită ulcerativă, hepatită, adenom hepatic, debutul sau exacerbarea icterului și / sau pruritului asociat cu colestază, colelitiază.

Din partea pielii: eritem nodos, eritem exudativ, erupție cutanată, chloasma, creșterea căderii părului.

Din partea sistemului nervos central: cefalee, migrenă, modificări ale dispoziției, depresie.

Din simțuri: pierderea auzului, sensibilitate crescută a corneei (la purtarea lentilelor de contact).

Din partea metabolismului: retenția de lichide în organism, schimbarea (creșterea) greutății corporale, scăderea toleranței la carbohidrați, hiperglicemie, creșterea nivelului de trigliceride din sânge.

Alții:reactii alergice.

Supradozaj

Administrarea medicamentului Lindinet 20 în doze mari nu a fost însoțită de dezvoltarea simptomelor severe.

Simptome: greață, vărsături, fetele tinere au ușoare sângerări vaginale.

Tratament: nu există un tratament antidot specific, simptomatic.

Interacțiuni medicamentoase

Efectul contraceptiv al contraceptivelor orale scade odată cu utilizarea simultană a rifampicinei, sângerările inovatoare și neregulile menstruale devin mai frecvente.

Există o interacțiune similară, dar mai puțin studiată, între contraceptive și carbamazepină, primidonă, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină și probabil griseofulvină, ampicilină și tetracicline. În timpul tratamentului cu medicamentele de mai sus, se recomandă utilizarea unei metode contraceptive suplimentare (prezervativ, gel spermicid) simultan cu contracepția orală. După finalizarea cursului de tratament, utilizarea unei metode contraceptive suplimentare ar trebui continuată timp de 7 zile, în cazul tratamentului cu rifampicină - în termen de 4 săptămâni.

Interacțiuni de absorbție a medicamentelor

În timpul diareei, absorbția hormonală este redusă datorită motilității intestinale crescute. Orice medicament care scurtează timpul de ședere al hormonului din colon va duce la scăderea nivelului sanguin al hormonului.

Interacțiuni legate de metabolismul medicamentelor

Peretele intestinal: medicamente care suferă sulfatare în peretele intestinal precum etinilestradiolul (de exemplu), inhibă competitiv metabolismul și cresc biodisponibilitatea etinilestradiolului.

Metabolismul ficatului: inductorii enzimelor hepatice microsomale reduc nivelul etinilestradiolului în plasma sanguină (rifampicină, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat, hidantoină, felbamat, rifabutină, oscarbazepină). Blocantele enzimelor hepatice (itraconazol, fluconazol) cresc concentrația de etinilestradiol în plasma sanguină.

Efect asupra circulației intrahepatice: unele antibiotice (de exemplu, ampicilina, tetraciclina), care interferează cu circulația intrahepatică a estrogenilor, reduc concentrația de etinilestradiol în plasmă.

Efect asupra metabolismului altor medicamente: blocarea enzimelor hepatice sau accelerarea conjugării în ficat, în principal intensificarea glucuronoconjugării, etinilestradiolul afectează metabolismul altor medicamente (de exemplu, ciclosporina, teofilina), ceea ce duce la creșterea sau scăderea concentrațiilor plasmatice ale acestora.

Utilizarea simultană a sunătoarei (Hypericum perforatum) cu Lindinet 20 nu este recomandată datorită posibilei scăderi a efectului contraceptiv al substanțelor active, care poate fi însoțită de apariția sângerărilor inovatoare și a sarcinii nedorite. Sunătoarea activează enzimele hepatice; după întreruperea preparatelor de sunătoare, efectul inducerii enzimei poate persista în următoarele 2 săptămâni.

Utilizarea simultană a ritonavirului și a contraceptivului combinat este însoțită de o scădere a ASC medie a etinilestradiolului cu 41%. În timpul tratamentului cu ritonavir, se recomandă utilizarea unui medicament cu un conținut ridicat de etinilestradiol sau utilizarea unei metode contraceptive non-hormonale. Poate fi necesară ajustarea regimului de dozare atunci când se utilizează agenți hipoglicemianți, deoarece contraceptivele orale pot scădea toleranța la carbohidrați, pot crește necesitatea insulinei sau a agenților hipoglicemianți orali.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe să utilizați medicamentul, se recomandă colectarea unui istoric familial și personal detaliat și apoi la fiecare 6 luni să efectuați un examen medical și ginecologic general (examinarea de către un ginecolog, examinarea unui frotiu citologic, examinarea glandelor mamare și a funcției hepatice, controlul tensiunii arteriale, concentrația colesterolului din sânge, analiza urinei). Aceste studii trebuie repetate periodic, din cauza necesității de a identifica în timp util factorii de risc sau contraindicațiile care au apărut.

Medicamentul este un contraceptiv de încredere medicament: Indicele Pearl (un indicator al numărului de sarcini care au apărut în timpul utilizării metodei contracepției la 100 de femei în decurs de 1 an), atunci când este utilizat corect, este de aproximativ 0,05. Datorită faptului că efectul contraceptiv al medicamentului de la începutul administrării se manifestă pe deplin până în ziua a 14-a, apoi în primele 2 săptămâni de administrare a medicamentului, se recomandă utilizarea suplimentară a metodelor de contracepție non-hormonale.

În fiecare caz, înainte de numirea contraceptivelor hormonale, avantajele sau posibilele efecte negative ale utilizării lor sunt evaluate individual. Această problemă trebuie discutată cu pacientul, care, după primirea informațiilor necesare, va lua o decizie finală cu privire la preferința hormonală sau a oricărei alte metode de contracepție. Starea de sănătate a unei femei trebuie monitorizată cu atenție. Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni / boli apare sau se agravează în timp ce luați medicamentul, trebuie să încetați să luați medicamentul și să treceți la o altă metodă contraceptivă non-hormonală:

Boli ale sistemului hemostatic;

Afecțiuni / boli care predispun la dezvoltarea insuficienței cardiovasculare, renale;

Epilepsie;

Migrenă;

Riscul de a dezvolta tumori dependente de estrogen sau boli ginecologice dependente de estrogen;

Diabetul zaharat nu complicat de tulburări vasculare;

Depresie severă (dacă depresia este asociată cu o încălcare a metabolismului triptofanului, atunci vitamina B 6 poate fi utilizată pentru corectare);

Anemia celulelor secera; în unele cazuri (de exemplu, infecții, hipoxie), medicamentele care conțin estrogeni pentru această patologie pot provoca evenimente tromboembolice;

Apariția anomaliilor în testele de laborator pentru evaluarea funcției hepatice.

Boli tromboembolice

Studiile epidemiologice au arătat că există o legătură între utilizarea contracepției hormonale orale și un risc crescut de boli tromboembolice arteriale și venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară).

Un risc crescut de boli tromboembolice venoase a fost dovedit, dar este semnificativ mai mic decât în \u200b\u200btimpul sarcinii (60 de cazuri la 100 de mii de sarcini). Cu utilizarea contraceptivelor orale, foarte rar se observă tromboembolismul arterial sau venos al vaselor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene.

Riscul de boală tromboembolică arterială sau venoasă crește:

Cu vârsta;

La fumat (fumatul intens și vârsta peste 35 de ani sunt factori de risc);

Dacă aveți antecedente familiale de boală tromboembolică (de exemplu, la un părinte, la un frate sau la o soră); dacă bănuiți o predispoziție genetică, este necesar să consultați un specialist înainte de a utiliza medicamentul;

Cu obezitate (indicele de masă corporală peste 30 kg / m 2);

Cu dislipoproteinemie;

Cu hipertensiune arterială;

Cu boli ale valvelor inimii, complicate de tulburări hemodinamice;

Cu fibrilație atrială;

Cu diabet zaharat complicat de leziuni vasculare;

Cu imobilizare prelungită, după o intervenție chirurgicală majoră, după o intervenție chirurgicală la nivelul membrelor inferioare, după un traumatism sever.

În aceste cazuri, se presupune că medicamentul este întrerupt temporar: se recomandă oprirea nu mai târziu de 4 săptămâni înainte de operație și reluarea nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizare.

Riscul de boli tromboembolice venoase la femei după naștere crește.

Boli precum diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala Crohn, colita ulcerativă, anemia cu celule secera, cresc riscul de a dezvolta boli tromboembolice venoase.

Anomalii biochimice, cum ar fi rezistența la proteina C activată, hipercromocisteinemia, deficitul de proteine \u200b\u200bC și S, deficitul de antitrombină III, prezența anticorpilor antifosfolipidici, cresc riscul de boli tromboembolice arteriale sau venoase.

La evaluarea raportului beneficiu / risc al administrării medicamentului, trebuie avut în vedere faptul că tratamentul țintit al acestei afecțiuni reduce riscul de tromboembolism.

Semnele tromboembolismului sunt:

Durere bruscă în piept care iradiază în mâna stângă;

Respirație bruscă;

Orice durere de cap neobișnuit de severă care persistă o perioadă lungă de timp sau apare pentru prima dată, mai ales atunci când este combinată cu pierderea bruscă completă sau parțială a vederii sau diplopie, afazie, amețeli, colaps, epilepsie focală, slăbiciune sau amorțeală severă a jumătății corpului, tulburări de mișcare, durere unilaterală severă în gastrocnemie mușchi, simptom complex „acut” abdomen.

Boli tumorale

Unele studii au raportat o incidență crescută a cancerului de col uterin la femeile care au luat contracepție hormonală de mult timp, dar rezultatele cercetărilor sunt contradictorii. Comportamentul sexual, infecția cu papilomavirus uman și alți factori joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin.

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există o creștere relativă a riscului de cancer mamar în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale, dar rate mai mari de cancer mamar pot fi asociate cu examinări medicale mai regulate. Cancerul de sân este rar în rândul femeilor cu vârsta sub 40 de ani, indiferent dacă iau sau nu contracepție hormonală și crește odată cu înaintarea în vârstă. A lua pastile poate fi considerat unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeia ar trebui să fie conștientizată de potențialul riscului de cancer mamar pe baza unei evaluări a raportului beneficiu / risc (protecție împotriva cancerului ovarian, endometrial și de colon).

Există puține rapoarte privind dezvoltarea tumorilor hepatice benigne sau maligne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o lungă perioadă de timp. Acest lucru trebuie avut în vedere în evaluarea diferențială a diagnosticului de durere abdominală, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau sângerări intraabdominale.

O femeie trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Eficienţă

Eficacitatea medicamentului poate scădea în următoarele cazuri: comprimate omise, vărsături și diaree, utilizarea simultană a altor medicamente care reduc eficacitatea medicamentelor contraceptive orale.

Cu diaree sau tulburări intestinale, vărsături, efectul contraceptiv poate scădea (fără oprirea medicamentului, este necesar să se utilizeze metode contraceptive non-hormonale suplimentare).

Dacă pacientul ia simultan un alt medicament care poate reduce eficacitatea medicamentelor contraceptive orale, ar trebui utilizate metode contraceptive suplimentare.

Eficacitatea medicamentului poate scădea dacă, după câteva luni de utilizare, apar sângerări neregulate, pătate sau revărsate, în astfel de cazuri este recomandabil să continuați să luați pastilele până când acestea se termină în pachetul următor.

Dacă la sfârșitul celui de-al doilea ciclu sângerarea menstruală nu începe sau petele aciclice nu se opresc, opriți administrarea Lindinet 20 comprimate și reluați-o numai după excluderea sarcinii.

Chloasma

Cloasma poate apărea uneori la femeile care au avut antecedente în timpul sarcinii. Femeile care sunt expuse riscului de cloasma trebuie să evite contactul cu lumina soarelui sau radiațiile ultraviolete în timp ce iau Lindinet 20.

Modificări ale parametrilor de laborator

Sub influența contraceptivelor orale - datorită componentei estrogenice - nivelul unor parametri de laborator (parametri funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glanda tiroida, indicatori de hemostază, niveluri de lipoproteine \u200b\u200bși proteine \u200b\u200bde transport).

informatii suplimentare

După hepatita virală acută, medicamentul trebuie luat numai după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de 6 luni).

Femeile care fumează au un risc crescut de a dezvolta boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul depinde de vârstă (în special la femeile de peste 35 de ani) și de numărul de țigări fumate.

Impact asupra capacității de gestionare vehicule și mecanisme

Nu s-au efectuat studii pentru a studia efectul posibil al Lindinet 20 asupra capacității de a conduce o mașină sau alte vehicule.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

În cantități mici, componentele medicamentului sunt excretate în laptele matern. Atunci când este utilizat în timpul alăptării, producția de lapte poate scădea.

Cu funcție renală afectată

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Contraindicat în tulburările funcției hepatice.

Condiții de distribuire de la farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, într-un loc uscat și întunecat, la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Bună, Inna.

Medicamentul „Lindinet-20” este inclus în grupul clinic și farmacologic al contraceptivelor orale monofazice. Principalele ingrediente active din acesta sunt analogii sintetici ai hormonilor sexuali - etinilestradiol și gestoden. Sarcina principală a unui astfel de medicament este de a preveni apariția unei sarcini nedorite la o femeie. Efectul unor astfel de tablete nu este doar de a bloca maturarea oului, ci și de a afecta endometrul și compoziția mucusului cervical.

Luarea și anularea contraceptivelor orale hormonale

Cursul de administrare a medicamentului "Lindinet-20" este de 21 de zile. În acest timp, o femeie trebuie să ia 1 comprimat fără să sară. După ce ambalajul medicamentului se termină, se ia o pauză de 7 zile, timp în care ar trebui să înceapă descărcarea sângeroasă din vagin, așa-numita reacție menstruală. Astfel, sub influența hormonilor din compoziția medicamentului, o femeie formează o aparență a unui ciclu menstrual.

După sfârșitul pauzei, puteți continua să luați medicamentul dintr-un pachet nou (blister) sau să încetați să utilizați acest tip de contracepție. Medicii recomandă cu tărie finalizarea completă a pachetului de medicament înainte de a completa aportul de pilule, dacă nu există contraindicații grave pentru utilizarea acestuia.

Firește, în timp ce ia astfel de medicamente, producția de hormoni sexuali la o femeie se schimbă, deoarece aceștia intră în corpul ei din exterior. Desigur, abolirea contraceptivului poate deveni stres sever pentru corpul feminin, prin urmare, restabilirea funcționării naturale a corpului, de regulă, nu are loc imediat. La unele femei, ciclul menstrual normal este restabilit în prima lună după retragerea medicamentului, în timp ce pentru unele poate dura aproximativ un an. Deși, în medie, normalizarea ciclului menstrual durează aproximativ 3 luni.

Ce se poate întâmpla după întreruperea contraceptivelor orale

Mulți oameni observă că, după oprirea utilizării unor astfel de medicamente, apare o deteriorare temporară a stării părului și a pielii, manifestări crescute de acnee, modificări ale greutății corporale, schimbări ale dispoziției, dureri în abdomen și glande mamare. În ceea ce privește ciclul menstrual, poate exista amenoree (absența menstruației), anovulație. De asemenea, printre efectele secundare asociate cu oprirea utilizării contraceptivelor, există o posibilă modificare a menstruației (o creștere sau o scădere a duratei acestora și a volumului de sânge secretat). La unele femei, pe fondul retragerii medicamentelor, se observă sângerări uterine, apariția sângerărilor intermenstruale din vagin.

Cauzele descărcării brune la mijlocul ciclului

Unul dintre factorii asociați cu apariția simptomelor detaliate sunt modificările hormonale din organism. Cu toate acestea, ele pot fi cauzate nu numai de întreruperea contraceptivelor orale, ci și de boli care afectează organele sistemului neuroendocrin. În plus, scurgerea maro poate fi asociată cu boli infecțioase și inflamatorii ale bazinului, prezența eroziunilor și polipilor în vagin, modificări patologice în țesuturile organelor genitale.

Este posibil ca cauza stării dumneavoastră să fi fost tocmai întreruperea aportului de contraceptive. Dar puteți vedea singur că alți factori pot duce la aceasta. Din păcate, pentru a determina cauza exactă a unei astfel de evacuări și pentru a prescrie un tratament (dacă este necesar), este necesară o vizită personală la medic.

Lindinet 20 este un medicament modern care vine sub formă de pilule. Etinilestradiolul și gestodenul sunt substanțe active ale medicamentului care suprimă secreția hormonilor gonadotropi hipofizari. Lindinet 20 previne maturarea oului, reduce susceptibilitatea endometrului în raport cu blastocistul și, de asemenea, mărește vâscozitatea mucusului din colul uterin. La rândul său, acest lucru face uterul relativ impracticabil pentru spermă. Dacă utilizați în mod regulat Lindinet 20, acesta are și un efect terapeutic asupra organismului: normalizează și previne dezvoltarea anumitor boli ginecologice (inclusiv a tumorilor).

Ca toate medicamentele, Lindinet 20 are propriile sale contraindicații și efecte secundarePrin urmare, înainte de a începe să-l utilizați, trebuie să primiți sfatul unui specialist și să citiți cu atenție instrucțiunile pentru medicamentul în sine.

2. Cum se utilizează corect Lindinet 20 (instrucțiuni):

Aportul medicamentului nu depinde de consumul de alimente, este administrat pe cale orală. Nu trebuie să mestecați comprimatul, dar trebuie spălat cu multă apă curată, necarbonatată.

Încercați să luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi, doza zilnică este de un comprimat. Termenul de aplicare este de 21 de zile. După această perioadă, faceți o scurtă pauză pentru o perioadă de 7 zile. După sfârșitul pauzei sau după începerea administrării primei pastile, numărați în jos 4 săptămâni (rețineți că ziua săptămânii trebuie să coincidă), în această zi trebuie să continuați să luați Lindinet 20.

Vă rugăm să rețineți că, ca urmare a retragerii hormonilor, atunci când vă aflați într-o pauză, apare sângerare din uter !!!

• începutul admiterii:

Utilizați medicamentul Lindinet 20 trebuie început fie în prima zi a menstruației, fie în orice altă zi, dar nu mai târziu de a cincea zi a menstruației. Dacă doriți să începeți să luați Lindinet 20 după ce ați luat un alt medicament contraceptiv pe cale orală, atunci primul comprimat al acestui medicament trebuie luat după ce ați luat ultimul comprimat al medicamentului anterior. Dacă înainte ați folosit mini-pastile care conțin progestativ, atunci aveți permisiunea de a începe să luați Lindinet 20 în orice zi a perioadei. Dacă treceți de la injecțiile care conțin progestativ, atunci prima tabletă a medicamentului trebuie luată în ajunul injecției, care va fi ultima. Dacă este un implant care conține progestogen, atunci trebuie să începeți să utilizați Lindinet 20 după îndepărtarea implantului (și anume, a doua zi).

Vă rugăm să rețineți că, în situațiile enumerate mai sus, în timp ce vă aflați într-o pauză de 7 zile (în timp ce luați Lindinet 20), trebuie să începeți să utilizați metode contraceptive suplimentare.

• administrarea medicamentului după avort sau naștere:

Dacă începeți să utilizați Lindinet 20 imediat după un avort în primele până la trei luni de sarcină, atunci nu sunt furnizate mijloace contraceptive suplimentare.
După un avort la o vârstă gestațională mai mare de trei luni sau imediat după nașterea unui copil, Lindinet 20 este permis să fie utilizat nu mai devreme de 21 de zile mai târziu, și anume de la 21 la 28 de zile. Dacă prima dată de admitere predă într-o perioadă ulterioară și înainte ca acel act sexual neprotejat să nu aibă loc, atunci în prima săptămână de utilizare a Lindinet 20, utilizați orice contraceptiv suplimentar de barieră. În prezența unui act, este recomandabil să excludeți sau să amânați începutul admiterii în prima zi a menstruației.

Vă rugăm să rețineți că Lindinet 20 este contraindicat pentru utilizare dacă alăptați. Utilizarea acestuia poate reduce lactația. Medicamentul este contraindicat și în timpul sarcinii!

• administrarea medicamentului atunci când lipsesc comprimatele:

Dacă ați uitat brusc să luați următoarea pastilă și perioada de săritură este de până la 12 ore, este necesar să completați doza pe care ați uitat-o \u200b\u200bcât mai curând posibil. Într-o astfel de situație, nu este nevoie să utilizați mijloace contraceptive suplimentare. Continuați să utilizați medicamentul ca de obicei.
Dacă perioada de admitere este mai mare de 12 ore, doza pe care ați omis-o nu este completată. Medicamentul trebuie luat ca de obicei. Vă rugăm să rețineți că eficacitatea medicamentului în sine poate scădea, așa că începeți să utilizați contracepție suplimentară săptămâna următoare. Nu trebuie să faceți o pauză dacă mai rămân mai puțin de șapte comprimate în ambalaj. Începeți să luați ambalajul care ar trebui să fie următorul.

Rețineți că sângerarea din uter va începe după sfârșitul celui de-al doilea pachet. Și rețineți că sângerările minore pot fi observate în timp ce luați următorul pachet. În absența sângerărilor la întreruperea tratamentului, sarcina trebuie exclusă.

• administrarea medicamentului în caz de vărsături:

În timpul apariției vărsăturilor în intervalul de trei până la patru ore după administrarea pilulei, trebuie să acționați așa cum este descris în situațiile în care următoarea pastilă este omisă din cauza faptului că absorbția sa nu are loc complet. Încercați să scoateți pilula pe care ați pierdut-o din următorul pachet, astfel încât să nu se abată de la doza standard de contracepție.

• administrarea unui medicament pentru reglarea ciclului:

Puteți sări peste pauză dacă doriți să vă întârziați menstruația. Trebuie doar să începeți imediat următorul pachet. Timpul maxim de întârziere este sfârșitul tabletelor care se află în al doilea pachet.

Vă rugăm să rețineți că sângerarea din uter nu este exclusă.

După o săptămână de pauză, puteți reveni la doza standard de Lindinet 20. Pentru un debut precoce al menstruației, numărul de zile de pauză este scurtat.

3. Recenzii utile pentru Lindinet 20:

Principalele recenzii privind utilizarea directă a medicamentului sunt pozitive. Lindinet 20 este ușor de tolerat și nu are efecte secundare pronunțate. Fetele care au luat Lindinet 20 au uneori efecte secundare, cum ar fi mărirea sânilor și, uneori, durere în această zonă, cefalee, somnolență, depresie, erupții pe față și greață. Pentru unii, aceste simptome au dispărut în prima săptămână de la administrarea Lindinet 20. În cazuri rare, a fost necesar să încetați să luați acest medicament.
Și cel mai important, Lindinet 20 nu afectează capacitatea de a rămâne însărcinată și de a avea un copil în viitor, dacă utilizarea acestuia este oprită.

Ultima descriere actualizată de producător 13.07.2015

Lista filtrată

Substanta activa:

ATX

Grupa farmacologică

Clasificare nosologică (ICD-10)

Imagini 3D

Structura

Descrierea formei de dozare

Pastile: rotund, biconvex, acoperit cu o coajă de culoare galben deschis, ambele părți fără inscripție.

La pauză: alb sau aproape alb, cu o margine galben deschis.

efect farmacologic

Farmacodinamica

Remediu combinat, a cărui acțiune se datorează efectelor componentelor care alcătuiesc compoziția sa. Inhibă secreția hipofizară a hormonilor gonadotropi. Efectul contraceptiv al medicamentului este asociat cu mai multe mecanisme. Componenta estrogenică a medicamentului este un medicament oral extrem de eficient - etinilestradiol (un analog sintetic al estradiolului, care, împreună cu hormonul luteului, participă la reglarea ciclului menstrual). Componenta gestagenică este un derivat al 19-nortestosteronului - gestoden, care depășește nu numai progesteronul hormonului luteului natural progesteron ca putere și selectivitate, ci și gestageni sintetici moderni (levonorgestrel). Datorită activității sale ridicate, gestodenul este utilizat în doze foarte mici, în care nu prezintă proprietăți androgenice și practic nu afectează metabolismul lipidelor și glucidelor.

Împreună cu mecanismele centrale și periferice indicate care previn maturarea unui ovul capabil de fertilizare, efectul contraceptiv se datorează unei scăderi a sensibilității endometrului la blastocist, precum și unei creșteri a vâscozității mucusului în colul uterin, ceea ce îl face relativ impracticabil pentru spermă. În plus față de efectul contraceptiv, medicamentul, atunci când este luat în mod regulat, are și un efect terapeutic, normalizând ciclul menstrual și contribuind la prevenirea dezvoltării unui număr de boli ginecologice, incl. natura tumorii.

Farmacocinetica

Gestoden

Aspiraţie. Când este luat oral, este absorbit rapid și complet. După administrarea unei doze, Cmax în plasmă se măsoară într-o oră și este de 2-4 ng / ml. Biodisponibilitatea este de aproximativ 99%.

Distribuție. Se leagă de albumina și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). 1-2% sunt în stare liberă, 50-75% sunt asociați în mod specific cu SHBG. O creștere a nivelurilor de SHBG datorită etinilestradiolului afectează nivelul gestodenului, ducând la o creștere a fracției asociate SHBG și la o scădere a fracției asociate cu albumina. V d gestoden - 0,7-1,4 l / kg.

Metabolism. Corespunde metabolismului steroizilor. Clearance-ul plasmatic mediu este de 0,8-1 ml / min / kg.

Excreţie. Nivelul sanguin scade în două etape. Timpul de înjumătățire în faza finală este de 12-20 ore. Se excretă exclusiv sub formă de metaboliți - 60% în urină, 40% în fecale. T 1/2 metaboliți - aproximativ 1 zi.

Concentrație stabilă. Farmacocinetica gestodenului depinde în mare măsură de nivelul SHBG. Sub influența etinilestradiolului, concentrația de SHBG în sânge crește de 3 ori; odată cu aportul zilnic de medicament, nivelul de gestoden din plasmă crește de 3-4 ori și în a doua jumătate a ciclului atinge o stare de saturație.

Etinilestradiol

Aspiraţie. Când este administrat oral, este absorbit rapid și aproape complet. Cmax în sânge se măsoară după 1-2 ore și este de 30-80 pg / ml. Biodisponibilitate absolută "60% (datorită conjugării presistemice și a metabolismului primar în ficat).

Distribuție. Intră cu ușurință într-o relație nespecifică cu albumina din sânge (aproximativ 98,5%) și determină o creștere a nivelurilor de SHBG. Media V d - 5-18 l / kg.

Metabolism. Se efectuează în principal datorită hidroxilării aromatice cu formarea unor cantități mari de metaboliți hidroxilați și metilați, care sunt parțial în formă liberă, parțial sub formă conjugată (glucuronide și sulfați). Clearance plasmatic "5-13 ml / min / kg.

Excreţie. Concentrația serică este redusă în 2 etape. T 1/2 în faza a doua "16-24 ore. Se excretă exclusiv sub formă de metaboliți într-un raport de 2: 3 cu urină și bilă. T 1/2 metaboliți "1 zi.

Concentrație stabilă. Se stabilește până la 3-4 zile, în timp ce nivelul de etinilestradiol este cu 20% mai mare decât după administrarea unei singure doze.

Indicații ale medicamentului Lindinet 20

Contracepție.

Contraindicații

hipersensibilitate individuală la medicament sau la componentele acestuia;

prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboza venoasă sau arterială (inclusiv leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boli ale vaselor creierului sau ale arterelor coronare);

hipertensiune arterială necontrolată de grad moderat sau sever cu tensiune arterială 160/100 mm Hg. Artă. și altele);

precursori ai trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitor, angina pectorală), incl. în anamneză;

migrenă cu simptome neurologice focale, incl. în anamneză;

tromboză / tromboembolism venos sau arterial (inclusiv tromboză venoasă profundă a piciorului, embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral) în prezent sau cu antecedente;

prezența tromboembolismului venos la rude;

intervenție chirurgicală serioasă cu imobilizare prelungită;

diabet zaharat (cu prezența angiopatiei);

pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;

dislipidemie;

boli hepatice severe, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. istoric (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în termen de 3 luni de la revenirea acestor indicatori la normal);

icter datorită aportului de medicamente care conțin steroizi;

boala de calculi biliari în prezent sau în istorie;

sindromul Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor;

tumori hepatice (inclusiv antecedente);

mâncărime severă, otoscleroză sau progresia otosclerozei în timpul unei sarcini anterioare sau când luați GCS;

neoplasme maligne hormonodependente ale organelor genitale și ale glandelor mamare (inclusiv suspiciunea acestora);

sângerări vaginale de etiologie necunoscută;

fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);

sarcina sau suspiciunea de aceasta;

alăptarea.

Cu grija: afecțiuni care cresc riscul de a dezvolta tromboză venoasă sau arterială / tromboembolism (vârsta peste 35 de ani, fumat, predispoziție ereditară la tromboză - tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă la una dintre cele mai apropiate rude); sindromul hemolitic uremic; angioedem ereditar; boală de ficat; boli care au apărut sau s-au înrăutățit pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul aportului anterior de hormoni sexuali (inclusiv porfiria, herpesul femeilor însărcinate, coreea minoră - boala Sydenham, coreea Sydenham, cloasma); obezitate (indicele de masă corporală peste 30); dislipoproteinemie; hipertensiune arteriala; migrenă; epilepsie; boală cardiacă valvulară; fibrilatie atriala; imobilizare prelungită; intervenție chirurgicală extinsă; operație la nivelul membrelor inferioare; leziuni grave; varice și tromboflebită superficială; perioada postpartum (femeile care nu alăptează - 21 de zile după naștere; femeile care alăptează - după sfârșitul perioadei de lactație); prezența depresiei severe, incl. în anamneză; modificări ale parametrilor biochimici (rezistența proteinei C activate, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C sau S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi împotriva cardiolipinei, anticoagulant lupic); diabet zaharat, nu complicat de tulburări vasculare; lupus eritematos sistemic (LES); Boala Crohn; colită ulcerativă; anemia celulelor secera; hipertrigliceridemie (inclusiv antecedente familiale); afecțiuni hepatice acute și cronice.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.

Efecte secundare

Efecte secundare care necesită întreruperea imediată a medicamentului:

Hipertensiune arteriala;

Sindromul hemolitic uremic;

Porfiria;

Pierderea auzului din cauza otosclerozei.

Rar găsit - tromboembolism arterial și venos (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară); exacerbarea LES reactiv.

Foarte rar - tromboembolism arterial sau venos al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, retiniene; Chorea Sydenham (trecerea după retragerea medicamentului).

Alte reacții adverse, mai puțin severe, dar mai frecvente -oportunitatea continuării utilizării medicamentului se decide individual după consultarea unui medic, pe baza raportului beneficiu / risc.

Din partea sistemului reproductiv: sângerări aciclice / spotting din vagin, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale stării mucusului vaginal, dezvoltarea proceselor inflamatorii vaginale (de exemplu, candidoză), modificări ale libidoului.

Din glandele mamare: tensiune, durere, mărirea sânilor, galactoree.

Din tractul gastro-intestinal și sistemul hepatobiliar: greață, vărsături, diaree, durere epigastrică, boala Crohn, colită ulcerativă, hepatită, adenom hepatic, debutul sau exacerbarea icterului și / sau pruritului asociat cu colestază, colelitiază.

Din piele: eritem nodular / exudativ, erupție cutanată, cloasma, creșterea căderii părului.

Din partea sistemului nervos central: cefalee, migrenă, modificări ale dispoziției, depresie.

Tulburări metabolice: retenția de lichide în organism, o schimbare (creștere) a greutății corporale, o creștere a cantității de trigliceride și zahăr din sânge, o scădere a toleranței la carbohidrați.

Din simțuri: pierderea auzului, sensibilitate crescută a corneei ochiului la purtarea lentilelor de contact.

Alții: reactii alergice.

Interacţiune

Efectul contraceptiv al contraceptivelor orale scade odată cu utilizarea simultană a rifampicinei, sângerările inovatoare și neregulile menstruale devin mai frecvente. Există o interacțiune similară, dar mai puțin studiată, între contraceptive și carbamazepină, primidonă, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină și probabil griseofulvină, ampicilină și tetracicline. În timpul tratamentului cu medicamentele de mai sus, se recomandă utilizarea unei metode contraceptive suplimentare (prezervativ, gel spermicid) simultan cu contracepția orală. După finalizarea cursului de tratament, utilizarea unei metode contraceptive suplimentare ar trebui continuată timp de 7 zile, în cazul tratamentului cu rifampicină - în termen de 4 săptămâni.

Interacțiuni de absorbție a medicamentelor

În timpul diareei, absorbția hormonilor scade (datorită motilității intestinale crescute). Orice medicament care scurtează timpul de ședere al hormonului din colon va duce la scăderea nivelului sanguin al hormonului.

Interacțiuni legate de metabolismul medicamentelor

Peretele intestinal. Medicamentele care suferă sulfatare în peretele intestinal, cum ar fi etinilestradiolul (de exemplu, acidul ascorbic) inhibă metabolismul și cresc biodisponibilitatea etinilestradiolului.

Metabolizarea ficatului. Inductorii enzimelor hepatice microsomale reduc nivelul etinilestradiolului în plasma sanguină (rifampicină, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat, hidantoină, felbamat, rifabutină, oxcarbazepină). Blocantele enzimelor hepatice (itraconazol, fluconazol) cresc nivelul etinilestradiolului în plasma sanguină.

Efect asupra circulației intrahepatice. Unele antibiotice (de exemplu, ampicilina, tetraciclina), care interferează cu circulația intrahepatică a estrogenilor, reduc nivelul etinilestradiolului în plasmă.

Influența asupra schimbului de alte medicamente

Prin blocarea enzimelor hepatice sau accelerarea conjugării în ficat, îmbunătățind în principal glucuronidarea, etinilestradiolul afectează metabolismul altor medicamente (de exemplu, ciclosporina, teofilina), ducând la creșterea sau scăderea concentrațiilor plasmatice ale acestora.

Nu se recomandă utilizarea simultană a preparatelor de sunătoare ( Hypericum perforatum) cu Lindinet 20 comprimate (datorită unei posibile scăderi a efectului contraceptiv al substanțelor active ale contraceptivului, care poate fi însoțită de apariția sângerărilor inovatoare și a sarcinii nedorite). Sunătoarea activează enzimele hepatice; după întreruperea preparatelor de sunătoare, efectul inducției enzimei poate persista în următoarele 2 săptămâni.

Utilizarea simultană a ritonavirului și a contraceptivului combinat este însoțită de o scădere a ASC medie a etinilestradiolului cu 41%. În timpul tratamentului cu ritonavir, se recomandă utilizarea unui medicament cu un conținut mai mare de etinilestradiol sau a unei metode contraceptive non-hormonale. Poate fi necesar să se corecteze regimul de dozare atunci când se utilizează agenți hipoglicemici, deoarece contraceptivele orale pot scădea toleranța la carbohidrați, pot crește nevoia de insulină sau de medicamente antidiabetice orale.

Mod de administrare și dozare

Interior, fără a mesteca, a bea multă apă, indiferent de masă.

Ia 1 masă. pe zi (dacă este posibil la aceeași oră a zilei) timp de 21 de zile. Apoi, după o pauză de 7 zile în administrarea pilulelor, reluați contracepția orală (adică la 4 săptămâni după ce ați luat prima masă, în aceeași zi a săptămânii). În timpul pauzei de 7 zile, sângerările uterine apar ca urmare a retragerii hormonilor.

Primul aport de medicament: administrarea medicamentului Lindinet 20 trebuie începută de la prima până la a cincea zi a ciclului menstrual.

Trecerea de la un contraceptiv oral combinat la administrarea Lindinet 20. Prima masă Se recomandă administrarea Lindinet 20 după administrarea ultimului comprimat care conține hormoni din medicamentul anterior, în prima zi de sângerare de sevraj.

Trecerea de la medicamente care conțin progestogen (mini-tablete, injecții, implant) la administrarea Lindinet 20. Puteți începe să treceți de la mini-pastile în orice zi a ciclului menstrual; în cazul unui implant - a doua zi după îndepărtarea acestuia; în cazul injecțiilor, cu o zi înainte de ultima injecție.

În acest caz, în primele 7 zile de la administrarea Lindinet 20, trebuie utilizată o metodă suplimentară de contracepție.

Luarea Lindinet 20 după un avort în primul trimestru de sarcină. Utilizarea contraceptivelor poate fi începută imediat după avort, fără a fi necesară o metodă suplimentară de contracepție.

Luarea Lindinet 20 după naștere sau după un avort în al doilea trimestru de sarcină. Utilizarea contraceptivului poate fi începută în a 21-28 zi după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. La începutul ulterior al administrării unui contraceptiv, în primele 7 zile, este necesar să se utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară, barieră. În cazul în care relațiile sexuale au avut loc înainte de începerea contracepției, înainte de a începe să luați medicamentul, trebuie să excludeți prezența unei noi sarcini sau să așteptați următoarea menstruație.

Pastile ratate. Dacă a fost omisă următoarea administrare de pilule, atunci doza uitată trebuie completată cât mai curând posibil. Cu o întârziere care nu depășește 12 ore, efectul contraceptiv al medicamentului nu scade și nu este necesar să se utilizeze o metodă suplimentară de contracepție. Restul pastilelor se iau ca de obicei.

Timp de mai mult de 12 ore, efectul contraceptiv poate scădea. În astfel de cazuri, nu trebuie să completați doza uitată, continuați să luați medicamentul ca de obicei, cu toate acestea, în următoarele 7 zile, trebuie utilizată o metodă suplimentară de contracepție. Dacă, în același timp, mai puțin de 7 comprimate au rămas în ambalaj, atunci încep să ia comprimatele din ambalajul următor fără a observa o pauză. În astfel de cazuri, sângerarea uterină de sevraj are loc numai după finalizarea celui de-al doilea pachet; în timp ce luați pastile din cel de-al doilea pachet, este posibilă detectarea sau sângerarea puternică.

Dacă, la sfârșitul administrării pastilelor din al doilea pachet, nu apare sângerare de sevraj, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați contraceptivul.

Măsuri care trebuie luate în caz de vărsături și diaree. Dacă vărsăturile apar în primele 3-4 ore după administrarea următorului comprimat, comprimatul nu este complet absorbit. În astfel de cazuri, procedați în conformitate cu instrucțiunile descrise la alineatul Pastile ratate.

Dacă pacientul nu dorește să se abată de la regimul contraceptiv obișnuit, pastilele omise trebuie luate dintr-un alt pachet.

Întârzierea menstruației și accelerarea debutului menstruației. Pentru a întârzia menstruația, încep să ia pastile dintr-un pachet nou fără să observe o pauză. Menstruația poate fi întârziată după cum doriți până când toate pastilele din al doilea pachet au dispărut. Cu o întârziere a menstruației, este posibilă o descoperire sau detectarea sângerărilor uterine. Puteți reveni la aportul obișnuit de pastile după ce ați observat pauza de 7 zile.

Pentru un debut mai devreme de sângerare menstruală, puteți scurta pauza de 7 zile cu numărul de zile dorite. Cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai probabil ca sângerarea să apară sau să apară sângerări în timp ce luați comprimatele din ambalajul următor (similar cazurilor cu menstruație întârziată).

Supradozaj

Utilizarea unor doze mari de contraceptive nu a fost însoțită de apariția simptomelor severe.

Simptome: greață, vărsături, fetele tinere au ușoare sângerări vaginale.

Tratament: simptomatic, fără antidot specific.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe să utilizați medicamentul, se recomandă colectarea unui istoric familial și personal detaliat și ulterior, la fiecare 6 luni, efectuarea unui examen general medical și ginecologic (examinarea de către un ginecolog, examinarea unui frotiu citologic, examinarea glandelor mamare și a funcției hepatice, controlul tensiunii arteriale, concentrația colesterolului din sânge, analiza urinei). Aceste studii trebuie repetate periodic din cauza necesității identificării în timp util a factorilor de risc sau a contraindicațiilor emergente.

Medicamentul este un medicament contraceptiv de încredere - indicele Pearl (un indicator al numărului de sarcini care au apărut în timpul utilizării metodei contraceptive la 100 de femei în decurs de 1 an), atunci când este utilizat corect, este de aproximativ 0,05. Datorită faptului că efectul contraceptiv al medicamentului de la începutul administrării se manifestă pe deplin până în ziua a 14-a, apoi în primele 2 săptămâni de administrare a medicamentului, se recomandă utilizarea suplimentară a metodelor de contracepție non-hormonale.

În fiecare caz, înainte de numirea contraceptivelor hormonale, avantajele sau posibilele efecte negative ale utilizării lor sunt evaluate individual. Această problemă trebuie discutată cu pacientul, care, după primirea informațiilor necesare, va lua o decizie finală cu privire la preferința hormonală sau a oricărei alte metode de contracepție. Starea de sănătate a unei femei trebuie monitorizată cu atenție.

Dacă, în timp ce luați medicamentul, apare sau se agravează oricare dintre următoarele afecțiuni / boli, trebuie să încetați să luați medicamentul și să treceți la o altă metodă de contracepție non-hormonală:

Boli ale sistemului hemostatic;

Afecțiuni / boli predispozante la dezvoltarea insuficienței cardiovasculare, renale;

Epilepsie;

Migrenă;

Riscul dezvoltării unei tumori dependente de estrogen sau a unor boli ginecologice dependente de estrogen;

Diabetul zaharat nu complicat de tulburări vasculare;

Depresie severă (dacă depresia este asociată cu o încălcare a metabolismului triptofanului, atunci vitamina B 6 poate fi utilizată pentru corectare);

Anemia celulelor secera; în unele cazuri (de exemplu, infecții, hipoxie), medicamentele care conțin estrogeni pentru această patologie pot provoca tromboembolism;

Apariția anomaliilor în testele de laborator pentru evaluarea funcției hepatice.

Boli tromboembolice

Studiile epidemiologice au arătat că există o legătură între utilizarea contraceptivelor hormonale orale și un risc crescut de boli tromboembolice arteriale și venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară). Un risc crescut de boli tromboembolice venoase a fost dovedit, dar este semnificativ mai mic decât în \u200b\u200btimpul sarcinii (60 de cazuri la 100 de mii de sarcini). Cu utilizarea contraceptivelor orale, foarte rar se observă tromboembolismul arterial sau venos al vaselor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene.

Riscul de boală tromboembolică arterială sau venoasă crește:

Cu vârsta;

La fumat (fumatul intens și vârsta peste 35 de ani sunt factori de risc);

Dacă aveți antecedente familiale de boală tromboembolică (de exemplu, la un părinte, la un frate sau la o soră). Dacă bănuiți o predispoziție genetică, este necesar să consultați un specialist înainte de a utiliza medicamentul;

Cu obezitate (indicele de masă corporală peste 30);

Cu dislipoproteinemie;

Cu hipertensiune arterială;

Cu boli ale valvelor inimii, complicate de tulburări hemodinamice;

Cu fibrilație atrială;

Cu diabet zaharat complicat de leziuni vasculare;

Cu imobilizare prelungită, după o intervenție chirurgicală majoră, intervenție chirurgicală la nivelul membrelor inferioare, traumatisme severe.

În aceste cazuri, se presupune o întrerupere temporară a medicamentului. Este recomandabil să vă opriți cu cel puțin 4 săptămâni înainte de operație și să reluați nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizare.

Riscul de boli tromboembolice venoase la femei după naștere crește.

Boli precum diabetul zaharat, LES, sindromul hemolitic uremic, boala Crohn, colita ulcerativă, anemia cu celule secera, cresc riscul de a dezvolta boli tromboembolice venoase.

Anomaliile biochimice, cum ar fi rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de proteină C, S, deficitul de antitrombină III, prezența anticorpilor antifosfolipidici, cresc riscul de boli tromboembolice arteriale sau venoase.

Atunci când se evaluează raportul beneficiu / risc al administrării medicamentului, trebuie avut în vedere faptul că tratamentul specific al acestei afecțiuni reduce riscul de tromboembolism.

Semnele tromboembolismului sunt:

Durere bruscă în piept care iradiază spre brațul stâng;

Respirație bruscă;

Orice durere de cap neobișnuit de severă care persistă o perioadă lungă de timp sau apare pentru prima dată, mai ales atunci când este combinată cu pierderea bruscă completă sau parțială a vederii sau diplopie, afazie, amețeli, colaps, epilepsie focală, slăbiciune sau amorțeală severă a jumătății corpului, tulburări de mișcare, durere unilaterală severă în gastrocnemie mușchi, abdomen ascuțit.

Boli tumorale

Unele studii au raportat o incidență crescută a cancerului de col uterin la femeile care au luat contracepție hormonală de mult timp, dar rezultatele cercetărilor sunt contradictorii. Comportamentul sexual, infecția cu papilomavirus uman și alți factori joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin.

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există o creștere relativă a riscului de cancer mamar în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale, dar rate mai mari de cancer mamar pot fi asociate cu examinări medicale mai regulate. Cancerul de sân este rar în rândul femeilor cu vârsta sub 40 de ani, indiferent dacă iau sau nu contracepție hormonală și crește odată cu înaintarea în vârstă. A lua pastile poate fi considerat unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeia ar trebui să fie conștientizată de potențialul riscului de cancer mamar pe baza unei evaluări a raportului beneficiu / risc (protecție împotriva cancerului ovarian, endometrial și de colon).

Există puține rapoarte privind dezvoltarea tumorilor hepatice benigne sau maligne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o lungă perioadă de timp. Acest lucru trebuie avut în vedere în evaluarea diferențială a diagnosticului de durere abdominală, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau sângerări intraabdominale.

O femeie trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Eficacitatea medicamentului poate scădea în următoarele cazuri: comprimate ratate, vărsături și diaree, utilizarea concomitentă a altor medicamente care reduc eficacitatea contraceptive.

Dacă pacientul ia simultan un alt medicament care poate reduce eficacitatea pilulelor contraceptive, ar trebui utilizate metode contraceptive suplimentare.

Eficacitatea medicamentului poate scădea dacă, după câteva luni de utilizare, apar sângerări neregulate, pătate sau revărsate, în astfel de cazuri este recomandabil să continuați să luați pastilele până când acestea se termină în pachetul următor. Dacă la sfârșitul celui de-al doilea ciclu sângerarea menstruală nu începe sau petele aciclice nu se opresc, ar trebui să încetați să luați pastilele și să le reluați numai după excluderea sarcinii.

Chloasma

Cloasma poate apărea uneori la femeile care au avut antecedente în timpul sarcinii. Femeile care sunt expuse riscului de cloasma trebuie să evite contactul cu soarele sau cu razele UV în timp ce iau pastilele.

Modificări ale parametrilor de laborator

Sub influența pilulelor contraceptive orale - datorită componentei estrogenice - nivelul anumitor parametri de laborator (parametrii funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, indicatorii de hemostază, nivelurile lipoproteinelor și proteinelor de transport) se pot modifica.

După hepatita virală acută, trebuie luată după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de 6 luni). Cu diaree sau tulburări intestinale, vărsături, efectul contraceptiv poate scădea (fără oprirea medicamentului, este necesar să se utilizeze metode contraceptive non-hormonale suplimentare). Femeile care fumează au un risc crescut de a dezvolta boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul depinde de vârstă (în special la femeile de peste 35 de ani) și de numărul de țigări fumate. În timpul alăptării, secreția de lapte poate scădea, în cantități mici componentele medicamentului sunt excretate în laptele matern.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce o mașină și mecanismele de lucru. Nu s-au efectuat studii pentru a studia efectul posibil al Lindinet 20 asupra capacității de a conduce o mașină sau alte vehicule.

Medicament contraceptiv oral combinat. Blochează acțiunea gonadotropinelor. Efectul principal este inhibarea ovulației. Utilizarea medicamentului duce la o schimbare a caracteristicilor mucusului cervical, ceea ce complică pătrunderea spermei în cavitatea uterină și afectează endometrul, reducând astfel posibilitatea implantării unui ovul fertilizat. Toate acestea ajută la prevenirea sarcinii.
Contraceptivele orale, pe lângă prevenirea sarcinii, au o serie de proprietăți pozitive.
Efect de reglare asupra ciclului menstrual
Ciclul lunar devine regulat, frecvența dismenoreei scade. Reduce pierderile de sânge și pierderea fierului în timpul menstruației.
Efecte asociate cu inhibarea ovulației
Incidența chisturilor ovariene funcționale și a sarcinii ectopice este redusă.
Alte efecte
Incidența fibroadenoamelor și fibrocistelor în glandele mamare, procesele inflamatorii în organele pelvine, riscul de cancer endometrial scade, iar starea pielii cu acnee se îmbunătățește.
Gestodenul se absoarbe rapid și aproape complet după administrarea orală. Concentrația maximă în plasma sanguină se observă la 1 oră după ingestie, este de 2-4 ng / ml. Biodisponibilitatea este de aproximativ 99%. În plasma sanguină, gestodenul se leagă de albumină și globulină, care leagă hormonii sexuali. Aproximativ 1-2% din steroizi este sub formă liberă, 50-75% se leagă în mod specific de globulină. Prin creșterea nivelului de globulină care leagă hormonii sexuali din sânge, etinilestradiolul crește fracția de gestoden asociată cu acesta și scade fracția sa asociată cu albumina. Volumul mediu de distribuție a gestodenului este de 0,7-1,4 l / kg de greutate corporală. Metabolismul gestodenului se realizează într-un mod caracteristic tuturor steroizilor. Clearance-ul mediu este de 0,8-1,0 ml / min per 1 kg de greutate corporală.
Nivelul gestodenului seric scade în două faze. Timpul de înjumătățire în faza terminală este de 12-20 de ore.
Se excretă numai sub formă de metaboliți: 60% - cu urină, 40% - cu fecale. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 24 de ore.
Farmacocinetica gestodenului depinde de nivelul globulinei care leagă hormonul sexual. Concentrația în sânge a globulinei care leagă hormonii sexuali crește de 3 ori sub influența etinilestradiolului. Odată cu aportul zilnic, nivelul de gestoden din plasma sanguină crește de 3-4 ori și este echilibrat în a doua jumătate a ciclului.
După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și aproape complet. Concentrația maximă în serul sanguin este atinsă în decurs de 1-2 ore după administrare și este de 30-80 pg / ml. Biodisponibilitatea datorată conjugării presistemice și metabolismului este de aproximativ 60%. Etinilestradiolul complet, dar nespecific, se leagă de albumină (aproximativ 98,5%) și induce o creștere a nivelului de globulină care leagă hormonii sexuali din serul sanguin. Volumul mediu de distribuție este de 5-18 l / kg. Etinilestradiolul este metabolizat în principal prin hidroxilare aromatică, rezultând formarea de metaboliți hidroxilați și metilați, care sunt prezenți sub formă de metaboliți liberi sau sub formă de conjugați (glucuronide și sulfați). Clearance-ul metabolic al etinilestradiolului este de aproximativ 5-13 ml / min per 1 kg de greutate corporală. Concentrația serică scade în două faze. Timpul de înjumătățire în a doua fază este de 16-24 ore. Etinilestradiolul se excretă numai sub formă de metaboliți cu urină și bilă într-un raport de 2: 3. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 24 de ore. Concentrația de echilibru se stabilește în a 3-4-a zi de administrare.

Indicații pentru utilizarea medicamentului Lindinet

Contracepție.

Aplicarea medicamentului Lindinet

Medicamentul trebuie administrat în termen de 21 de zile, câte 1 comprimat pe zi (dacă este posibil în același timp). După aceea, faceți o pauză de 7 zile. Următoarea a 21-a tabletă trebuie administrată a doua zi după o pauză de 7 zile (4 săptămâni mai târziu în aceeași zi a săptămânii în care a fost început medicamentul). În pauza de 7 zile, apare sângerarea menstruală din cauza retragerii medicamentului.
Primul aport de medicament
Lindinet 20 și Lindinet 30 încep să fie luate din prima zi a ciclului menstrual.
Trecerea la Lindinet 20 sau Lindinet 30 de la un alt contraceptiv oral
Primul comprimat de Lindinet 20 sau Lindinet 30 trebuie luat după ce ați luat ultimul comprimat din pachetul anterior al unui alt medicament contraceptiv hormonal oral în prima zi de sângerare menstruală.
Trecerea la Lindinet 20 sau Lindinet 30 cu preparate numai progestative (mini-pastile, injecții, implanturi)
Cu o mini-pastilă, puteți trece la administrarea Lindinet 20 sau Lindinet 30 în orice zi a ciclului. De la implant, puteți trece la administrarea medicamentului Lindinet 20 sau Lindinet 30 a doua zi după îndepărtarea implantului; după utilizarea soluției injectabile - cu o zi înainte de injecție.
În astfel de cazuri, trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare în primele 7 zile.
Luând Lindinet 20 sau Lindinet 30 după un avort în primul trimestru de sarcină
După un avort, puteți lua medicamentul imediat; în acest caz, nu este necesar să se utilizeze o metodă suplimentară de contracepție.
Luând drogul Lindinet 20 și dacă Lindinet 30 după naștere sau după un avort în al doilea trimestru de sarcină
Medicamentul poate fi luat la 28 de zile după naștere sau avort. În aceste cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare.
Dacă după naștere sau avort a existat contact sexual, sarcina trebuie exclusă înainte de a lua medicamentul.
Omiterea drogului
Dacă medicamentul a fost omis, pilula omisă trebuie luată cât mai curând posibil. Dacă pauza de admitere a fost mai mică de 12 ore, atunci eficacitatea medicamentului nu va scădea și nu este nevoie de o metodă suplimentară de contracepție. Restul pastilelor se iau la ora obișnuită.
Dacă întreruperea administrării medicamentului a fost mai mare de 12 ore, eficacitatea acestuia poate scădea. În acest caz, puteți sări peste comprimatele pierdute, dar luați următoarele comprimate în mod normal. În următoarele 7 zile, este necesar să se utilizeze metode contraceptive suplimentare. Dacă mai sunt mai puțin de 7 comprimate în pachet, începeți să luați medicamentul din următorul pachet fără întrerupere. În acest caz, sângerarea menstruală datorată retragerii medicamentului înainte de sfârșitul preluării medicamentului din cel de-al doilea pachet nu are loc, dar poate apărea sângerarea spotting sau breakthrough.
Dacă sângerarea menstruală nu apare din cauza întreruperii medicamentului la sfârșitul administrării acestuia din cel de-al doilea pachet, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați contraceptivul.
Măsuri pentru vărsături
Dacă vărsăturile încep în 3-4 ore după administrarea medicamentului, componentele sale active nu sunt complet absorbite. O astfel de situație ar trebui privită ca un consum de droguri ratat și să acționeze în consecință. Dacă pacientul nu dorește să întrerupă regimul, comprimatele omise trebuie luate dintr-un pachet suplimentar.
Accelerarea sau întârzierea menstruației
Cu o scădere a întreruperii administrării medicamentului, este posibilă accelerarea ciclului menstrual. Cu cât pauza este mai scurtă în administrarea medicamentului, cu atât este mai probabil ca sângerările menstruale să nu apară și să apară sângerări inovatoare sau inovatoare la administrarea medicamentului din următorul pachet.
Pentru a întârzia menstruația, medicamentul trebuie luat dintr-un pachet nou fără întrerupere. Menstruația poate fi întârziată atât timp cât este necesar până la sfârșitul ultimei pastile din al doilea pachet. Cu o întârziere a menstruației, pot apărea sângerări inovatoare sau pete. Utilizarea regulată a Lindinet 20 sau Lindinet 30 poate fi restabilită după pauza obișnuită de 7 zile.

Contraindicații pentru utilizarea medicamentului Lindinet

Perioada de sarcină sau suspiciunea prezenței acesteia, tromboză arterială sau venoasă și tromboembolism, inclusiv antecedente (tromboflebită venoasă profundă, tromboembolismul ramurilor arterelor pulmonare, infarct miocardic, tromboză a arterei cerebrale), risc crescut de tromboembolism arterial sau venos, defecte cardiace , fibrilație atrială), tumoare benignă sau malignă, afecțiuni hepatice severe, antecedente de tumori maligne ale uterului sau ale glandelor mamare, sângerări vaginale de etiologie inexplicabilă, icter colestatic sau mâncărime a femeilor însărcinate în trecut, herpesul femeilor însărcinate în istorie, progresia otosclerozei în timpul sarcinii , hiperlipidemie, hipertensiune arterială severă (hipertensiune arterială), angiopatie diabetică, hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Efectele secundare ale medicamentului Lindinet

În prima perioadă de administrare a medicamentului, 10-30% dintre femei pot observa astfel de efecte secundare: înghițirea glandelor mamare, deteriorarea stării de sănătate, sângerarea murdară. Aceste reacții adverse sunt de obicei ușoare și dispar după 2-4 cicluri. De asemenea, pot detecta greață, vărsături, cefalee, modificări ale greutății corporale și libidoului, starea de spirit deprimată, cloasma, disconfort la purtarea lentilelor de contact, rareori - o creștere a nivelului trigliceridelor și glucozei din sânge, scăderea toleranței la glucoză, creșterea tensiunii arteriale, tromboembolism, hepatită, adenom ficat, afecțiuni ale vezicii biliare, icter, erupții cutanate, căderea părului, modificări ale consistenței scurgerilor vaginale, infecții fungice ale vaginului, oboseală crescută, diaree.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea medicamentului Lindinet

Contraceptivele orale cresc riscul de infarct miocardic. Este mai mare la femeile care fumează cu factori de risc suplimentari (hipertensiune arterială, hipertensiune arterială), hipercolesterolemie, obezitate și diabet zaharat). Cu un risc cardiovascular crescut, Lindinet 20 sau Lindinet 30 trebuie utilizat cu precauție.
Utilizarea medicamentului Lindinet 20 sau Lindinet 30 crește riscul apariției trombozei venelor periferice, a vaselor cerebrale și a complicațiilor tromboembolice. Riscul de a dezvolta complicații tromboembolice venoase crește în primul an de consum de droguri în rândul celor care nu au luat încă astfel de medicamente. Acest risc este mai puțin semnificativ decât riscul de complicații tromboembolice la femeile gravide. Din 100.000 de femei gravide, aproximativ 60 au tromboembolism din vasele venoase, în 1-2% din toate cazurile cu un rezultat fatal. Incidența complicațiilor tromboembolice ale trombozei venoase la femeile care iau etinilestradiol la o doză de ≤50 μg în asociere cu levonorgestrel este de aproximativ 20 de cazuri la 100.000 de femei pe an. Incidența complicațiilor tromboembolice la femeile care iau gestoden în asociere este de aproximativ 30-40 de cazuri la 100.000 de femei pe an. Dintre cei care nu au luat încă contraceptive combinate, riscul crește în primul an de utilizare.
Femeilor care au observat anterior o creștere a tensiunii arteriale sau a bolilor renale nu li se recomandă să utilizeze Lindinet 20 sau Lindinet 30. Dacă un pacient cu hipertensiune arterială (hipertensiune arterială) intenționează să ia medicamentul, ar trebui să fie sub supraveghere medicală. Cu o creștere semnificativă a tensiunii arteriale, medicamentul trebuie anulat. La majoritatea femeilor, tensiunea arterială revine la normal după retragerea medicamentului. O creștere a tensiunii arteriale a fost observată mai des la femeile în vârstă, în special la cele care iau medicamentul pentru o lungă perioadă de timp.
Fumatul crește semnificativ riscul de a dezvolta complicații cardiovasculare care pot apărea odată cu utilizarea Lindinet 20 sau Lindinet 30. Acest risc crește și mai mult odată cu vârsta. Femeilor care iau Lindinet 20 sau Lindinet 30 li se recomandă să renunțe la fumat.
Riscul de apariție a trombozei arteriale / venoase și a complicațiilor tromboembolice crește odată cu vârsta, odată cu fumatul, prezența acestei patologii în istoricul familial (boala unuia dintre părinți sau a fratelui, surorii la o vârstă fragedă), obezitate (indicele de masă corporală 30 kg / m2), dislipoproteinemie, hipertensiune arterială (hipertensiune arterială), boli ale valvei cardiace, fibrilație atrială, imobilizare prelungită, operații majore, operații la nivelul extremităților inferioare, leziuni grave. Datorită faptului că riscul de complicații tromboembolice crește în perioada postoperatorie, se propune oprirea administrării medicamentului cu 4 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală planificată și reluarea administrării acestuia la 2 săptămâni după restabilirea activității motorii.
Administrarea medicamentului Lindinet 20 sau Lindinet 30 trebuie întreruptă imediat dacă apar semne de tromboembolism, cum ar fi dureri toracice care iradiază spre brațul stâng, dureri severe la nivelul picioarelor, umflarea picioarelor, dureri de cusătură la inhalare sau tuse, hemoptizie
Indicatori biochimici care indică o tendință la boli tromboembolice: rezistență la proteina C activată (APC), hiperhomocisteinemie, lipsa antitrombinei III, proteinelor C și S, prezența anticorpilor antifosfolipidici (anticardiolipină, lupus anticoagulant).
Unele studii au raportat o incidență crescută a cancerului de col uterin la femeile care au luat contracepție orală de mult timp, dar aceste informații sunt mixte. Probabilitatea de a dezvolta cancer de col uterin depinde de comportamentul sexual și de alți factori (cum ar fi prezența virusului papiloma uman).
Cazurile detectate de cancer de sân la cei care luau contraceptive orale s-au manifestat clinic într-un stadiu mai timpuriu decât la cei care nu au luat aceste medicamente.
Există rapoarte izolate despre dezvoltarea unei tumori hepatice benigne la femeile care iau contraceptive hormonale de mult timp. La pacienții care au luat contraceptive orale de mult timp, au existat cazuri rare de tumori hepatice maligne.
Odată cu utilizarea contraceptivelor orale, uneori poate apărea tromboza retiniană. În caz de pierdere a vederii (completă sau parțială), exoftalmie, diplopie, edem al mamelonului nervului optic, modificări ale vaselor retiniene, medicamentul trebuie întrerupt imediat.
Odată cu apariția sau creșterea severității atacurilor de migrenă și cu dureri de cap constante sau repetate neobișnuit de severe, medicamentul trebuie întrerupt.
Medicamentul este anulat atunci când apar prurit generalizat, convulsii epileptice.
Riscul relativ de a dezvolta colelitiază crește odată cu vârsta la femeile care iau contraceptive orale sau medicamente care conțin estrogen. Cu toate acestea, riscul bolii biliare cu medicamente hormonale cu doze mici este neglijabil.
La femeile care iau contraceptive orale, poate exista o scădere a toleranței la carbohidrați și, prin urmare, pacienții cu diabet trebuie să fie sub supraveghere medicală.
Odată cu utilizarea contraceptivelor orale la unele femei, se constată o creștere a nivelului de TG în sânge. Un număr de progestativi reduce nivelul plasmatic al colesterolului HDL. Datorită faptului că estrogenul crește nivelul colesterolului HDL în plasma sanguină, efectul contraceptivelor orale asupra metabolismului lipidic depinde de echilibrul estrogenului și progestogenului, precum și de doza și forma progestogenului. Femeile cu hiperlipidemie care iau medicamentul trebuie să fie sub supraveghere medicală; la pacienții cu hiperlipidemie ereditară care au luat medicamente cu estrogen, este posibilă o creștere bruscă a nivelului de TG în plasma sanguină, ceea ce poate duce la pancreatită.
Când se utilizează medicamentul Lindinet 20 sau Lindinet 30, mai ales în primele 3 luni, pot să apară sângerări neregulate (spotting sau breakthrough).
Dacă sângerarea este prelungită sau apare după formarea ciclurilor regulate, cauza acestui fenomen este de obicei non-hormonală, deci trebuie efectuată o examinare ginecologică pentru a exclude sarcina sau neoplasmele maligne. Dacă este exclusă o cauză non-hormonală, trebuie să treceți la un alt medicament.
În unele cazuri, sângerarea menstruală cu retragere nu apare în pauza de 7 zile. Dacă înainte de aceasta regimul de administrare a medicamentului a fost încălcat sau dacă nu există sângerări după administrarea celui de-al doilea pachet, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua cursul utilizării medicamentului.
Înainte de a prescrie medicamentul, este necesar să colectați un istoric familial detaliat și să efectuați un examen general terapeutic și ginecologic (cu un examen citologic frotiu). În perioada de administrare a medicamentului, examenul ginecologic trebuie repetat la fiecare 6 luni. Cu antecedente de boli hepatice, este necesară o examinare de către un terapeut la fiecare 2-3 luni. În cazul afectării funcției hepatice, medicamentul trebuie întrerupt până la normalizarea activității enzimelor hepatice.
Pentru femeile care dezvoltă depresie în timp ce iau contraceptive, se recomandă anularea medicamentului și trecerea temporară la o altă metodă de contracepție până când se determină cauza stării depresive. Femeile cu antecedente de depresie ar trebui să fie sub supraveghere medicală atentă, iar utilizarea contraceptivelor orale trebuie întreruptă dacă depresia reapare.
Atunci când utilizați contracepție orală, nivelul de folat din sânge poate scădea. Acest lucru este relevant din punct de vedere clinic numai dacă sarcina este planificată la scurt timp după încheierea utilizării contraceptivelor orale.
Este necesară o atenție deosebită la utilizarea contracepției hormonale la pacienții cu otoscleroză, scleroză multiplă, epilepsie, coreea minoră, porfirie intermitentă, tetanie, insuficiență renală, supraponderalitate, lupus eritematos sistemic, miom uterin.
Sub influența contraceptivelor orale, nivelul unor parametri de laborator (teste pentru a evalua funcția ficatului și a rinichilor, a glandelor suprarenale, a glandei tiroide, a coagulării și a activității fibrinolitice, a nivelului lipoproteinelor și a proteinelor de transport) se poate modifica, rămânând în limitele normale.
Utilizarea medicamentului imediat înainte de sarcină sau în stadiile incipiente nu afectează dezvoltarea fătului.
Utilizarea contraceptivelor hormonale în timpul alăptării nu este recomandată, deoarece aceste medicamente în cantități mici pătrund în lapte, reduc secreția acestuia și schimbă compoziția.

Interacțiuni medicamentoase Lindinet

Odată cu utilizarea simultană a rifampicinei și a medicamentului Lindinet 20 sau Lindinet 30, eficacitatea contracepției scade. Sângerările revoluționare devin mai frecvente și natura lor este perturbată. O interacțiune similară este posibilă și între medicamentul Lindinet 20 sau Lindinet 30 și barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, ampicilină, tetraciclină. Pacienții care primesc astfel de medicamente simultan cu contraceptivele orale trebuie să utilizeze în plus metode contraceptive non-hormonale atunci când utilizează medicamentele de mai sus și în termen de 7 zile de la finalizarea cursului de tratament. Când utilizați rifampicină, trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare în termen de 4 săptămâni de la încetarea administrării.
Medicamentele care accelerează peristaltismul reduc absorbția hormonilor din intestin și nivelul lor în sânge.
Metabolismul etinilestradiolului apare în peretele intestinal, prin urmare substanțele care sunt sulfatate și în peretele intestinal (de exemplu, acidul ascorbic) cresc biodisponibilitatea etinilestradiolului.
Inductorii enzimelor hepatice microsomale (rifampicină, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat) reduc nivelul etinilestradiolului în plasma sanguină. Inhibitorii enzimelor microsomale hepatice (itraconazol, fluconazol) cresc, iar ampicilina și tetraciclina - reduc nivelul etinilestradiolului în plasma sanguină.
Etinilestradiolul poate interfera cu metabolismul altor medicamente prin blocarea enzimelor hepatice sau accelerarea conjugării (în principal glucuronoconjugare). Din această cauză, nivelul altor medicamente din sânge (de exemplu, ciclosporină, teofilină) poate crește sau scădea.
Utilizarea medicamentelor sau a ceaiului sunătoare (Hypericum perforatum) simultan cu medicamentul Lindinet 20 sau Lindinet 30 este contraindicată, deoarece poate reduce nivelul componentelor active din sânge și poate provoca apariția sângerărilor și a sarcinii. Motivul pentru aceasta este efectul inductor al sunătoarei asupra enzimelor hepatice microsomale, care persistă încă 2 săptămâni după sfârșitul sunătoarei.
Dacă ritonavirul și contraceptivul oral sunt utilizate concomitent, se recomandă utilizarea unui medicament cu o doză mai mare de etinilestradiol sau utilizarea metodelor de contracepție non-hormonale.

Supradozaj, simptome și tratament cu Lindinet

Nu provoacă simptome amenințătoare. Semne de supradozaj: greață, vărsături, sângerări vaginale minore sunt posibile la pacienții tineri. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.

Condițiile de depozitare a medicamentului Lindinet

La o temperatură de 15-30 ° C.

Lista farmaciilor de unde puteți cumpăra Lindinet:

• St.Petersburg

Acasă » Unelte si echipamente » Lindinet 20 ia la început. Recepție OK "Lindinet" pentru menstruație