A Lindinet 20 először vegye be. Recepció OK "Lindinet" a menstruációhoz

Egyfázisú orális fogamzásgátló

Hatóanyagok

Etinilösztradiol (etinilösztradiol)
- gestodén

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Filmtabletta világossárga, kerek, mindkét oldalán domború, mindkét oldala feliratok nélkül; törésnél fehér vagy majdnem fehér világossárga szegéllyel.

Segédanyagok: nátrium-kalcium-edetát - 0,065 mg, magnézium-sztearát - 0,2 mg, kolloid szilícium-dioxid - 0,275 mg, - 1,7 mg, kukoricakeményítő - 15,5 mg, laktóz-monohidrát - 37,165 mg.

Héj összetétele: festék kinolin sárga (D + C sárga, 10. sz.) (E104) - 0,00135 mg, povidon - 0,171 mg, titán-dioxid - 0,46465 mg, makrogol 6000 - 2,23 mg, talkum - 4,242 mg, kalcium-karbonát - 8,231 mg, szacharóz - 19,66 mg ...

21 db - hólyagok (1) - karton csomagok.
21 db - hólyagok (3) - karton csomagok.

gyógyszerészeti hatás

Egyfázisú orális fogamzásgátló. Gátolja az agyalapi mirigy gonadotrop hormonjainak szekrécióját. A gyógyszer fogamzásgátló hatása számos mechanizmushoz kapcsolódik. A gyógyszer ösztrogén komponense az etinilösztradiol - az ösztradiol follikuláris hormon szintetikus analógja, amely a sárgatest hormonjával együtt részt vesz a szabályozásban menstruációs ciklus... A gesztagén komponens a 19-nortesztoszteron - gestodén származéka, amely erővel és hatásszelektivitással meghaladja nemcsak a sárgatest természetes hormonját, hanem más szintetikus gesztagéneket is (például a levonorgesztrelt). Nagy aktivitása miatt a gestodént alacsony dózisokban használják, amelyek nem mutatnak androgén tulajdonságokat, és gyakorlatilag nincs hatással a lipid- és szénhidrát-anyagcserére.

A fogamzásgátló hatás mellett a gyógyszer rendszeres szedése esetén terápiás hatást is gyakorol, normalizálja a menstruációs ciklust, és segít megelőzni számos nőgyógyászati betegség kialakulását, beleértve. daganat jellege.

Farmakokinetika

Gestoden

Szívás

Szájon át történő beadás után gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Egyetlen adag bevétele után a C max 1 óra múlva 2-4 ng / ml. A biohasznosulás körülbelül 99%.

terjesztés

A gesztodén kötődik a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) és azzal. 1-2% szabad formában van plazmában, 50-75% specifikusan kötődik az SHBG-hez. Az etinilösztradiol által okozott SHBG szint növekedése befolyásolja a gestodén szintjét, ami az SHBG-hez kapcsolódó frakció növekedéséhez és az albuminhoz kapcsolódó frakció csökkenéséhez vezet. Vd - 0,7-1,4 l / kg.

A gestodene farmakokinetikája nagyban függ az SHBG szintjétől. Az etinilösztradiol hatása alatt az SHBG koncentrációja a vérben háromszorosára növekszik. Napi bevitel esetén a vérplazmában a gestodén koncentrációja 3-4-szeresére növekszik, és a ciklus második felében telítettségi állapotot ér el.

Anyagcsere

Megfelel a szteroidok metabolikus útjának. Az átlagos plazma clearance 0,8-1 ml / perc / kg.

Visszavonás

A vérben a gestodén koncentrációja két fázisban csökken. T 1/2 az utolsó fázisban - 12-20 óra. Kizárólag metabolitok formájában ürül, 60% - vizelettel, 40% - ürülékkel. T 1/2 metabolitok - körülbelül 1 nap.

Etinilösztradiol

Szívás

Szájon át történő alkalmazás esetén az etinil-ösztradiol gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A C max a vérben az alkalmazás után 1-2 órán belül eléri, és 30-80 pg / ml. Az abszolút biohasznosulás a preszisztémás konjugáció és a máj elsődleges metabolizmusa miatt körülbelül 60%.

terjesztés

BAN BEN magas fokozat(kb. 98,5%), de nem specifikusan kötődik az albuminhoz és a szérum SHBG szintjének növekedését okozza. Átlagos V d - 5-18 l / kg.

A C ss a gyógyszer szedésének 3-4 napjával jön létre, és 20% -kal magasabb, mint egyetlen dózis után.

Anyagcsere

Aromás hidroxilezésen megy keresztül, nagyszámú hidroxilezett és metilezett metabolit képződésével, amelyek szabad metabolitok vagy konjugátumok (glükuronidok és szulfátok) formájában vannak jelen. A plazma clearance körülbelül 5-13 ml / perc / kg.

Visszavonás

A szérumkoncentráció két fázisban csökken. T 1/2 a β-fázisban - körülbelül 16-24 óra. Az etinilösztradiol csak metabolitok formájában, 2: 3 arányban választódik ki vizelettel és epével. T 1/2 metabolitok - körülbelül 1 nap.

Jelzések

- fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

- súlyos és / vagy többszörös rizikófaktorok jelenléte a vénás vagy artériás trombózisban (ideértve a szív szelepének bonyolult elváltozásait, pitvarfibrillációt, agy- vagy koszorúerek betegségeit, súlyos vagy mérsékelt, kontrollálatlan artériás hipertóniát ≥ 160 vérnyomással) / 100 Hgmm.);

- a trombózis prekurzorainak jelenléte vagy jelzése a kórtörténetben (ideértve az átmeneti ischaemiás rohamot, az angina pectorist);

- migrén fokális neurológiai tünetekkel, beleértve történelem;

- vénás vagy artériás trombózis / tromboembólia (beleértve a szívinfarktust, agyvérzést, a láb mélyvénás trombózisát, tüdőembóliát) jelenleg vagy a történelem során;

- vénás tromboembólia kórtörténetében rokonoknál;

- műtéti beavatkozás hosszan tartó immobilizációval;

- diabetes mellitus (angiopathiával);

- hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve a kórtörténetet is), súlyos hipertrigliceridémia kíséretében;

- diszlipidémia;

- Súlyos májbetegségek, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhességet is), hepatitis, beleértve. az anamnézisben (a funkcionális és laboratóriumi paraméterek normalizálása előtt és azok normalizálását követő 3 hónapon belül);

- sárgaság szteroidokat tartalmazó gyógyszerek szedésekor;

- epekő betegség jelenleg vagy a történelem során;

- Gilbert-szindróma, Dubin-Johnson-szindróma, Rotor-szindróma;

- májdaganatok (beleértve a kórtörténetet is);

- súlyos viszketés, otosclerosis vagy annak progressziója egy korábbi terhesség vagy kortikoszteroid szedése alatt;

- a nemi szervek és az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú daganatai (beleértve a gyanújukat is);

- ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;

- 35 év feletti dohányzás (több mint 15 cigaretta naponta);

- terhesség vagy annak gyanúja;

- laktációs időszak;

- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Gondosan a gyógyszert olyan állapotokra kell felírni, amelyek növelik a vénás vagy artériás trombózis / tromboembólia kialakulásának kockázatát: 35 év feletti életkor, dohányzás, örökletes hajlam a trombózisra (trombózis, szívizominfarktus vagy agyi érrendszeri baleset fiatal korban, a legközelebbi rokonoknál) , hemolitikus urémiás szindróma, örökletes angioödéma, májbetegségek, olyan betegségek, amelyek először jelentek meg vagy súlyosbodtak a terhesség alatt, vagy a nemi hormonok korábbi alkalmazásának hátterében (beleértve a porfíriát, a terhes nők herpeszét, a kisebb korea / Sydenham-kór /, a Sydenham-féle korea, a chloasma) , elhízás (BMI 30 kg / m2 felett), dyslipoproteinemia, artériás hipertónia, migrén, epilepszia, szívbillentyűbetegség, pitvarfibrilláció, hosszan tartó immobilizáció, súlyos műtét, alsó végtagműtétek, súlyos trauma, visszerek és felszínes thrombophlebitis, időszak ( nem szoptató nők us / 21 nappal a szülés után /; szoptató nők a laktációs időszak vége után), súlyos depresszió jelenléte (beleértve a kórelőzményt is), a biokémiai paraméterek megváltozása (aktivált C-protein rezisztencia, hiperhomociszteinémia, antithrombin III-hiány, C- vagy S-fehérje hiány, antifoszfolipid antitestek, beleértve az antitesteket is) a cardiolipinhez, lupushoz), diabetes mellitus, amelyet nem vaszkuláris rendellenességek bonyolítanak, SLE, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, sarlósejtes vérszegénység, hipertrigliceridémia (beleértve a családtörténetet is), krónikus betegségek máj.

Adagolás

Rendeljen hozzá 1 tablettát / nap 21 napig, ha lehetséges, ugyanabban a napszakban. Miután kivette az utolsó tablettát a csomagból, tartson egy 7 napos szünetet, amely során elvonási vérzés lép fel. A következő napon 7 napos szünet után (azaz 4 héttel az első tabletta bevétele után, a hét ugyanazon napján) a gyógyszer folytatódik.

Első tabletta: a Lindinet 20 gyógyszer szedését a menstruációs ciklus 1. és 5. napjától kell kezdeni.

Váltás Lindinet 20-ra egy másik kombinált orális fogamzásgátlóról: az első Lindinet 20 tablettát az előző hormonális fogamzásgátló csomagolásából az utolsó hormon tartalmú tabletta kivétele után kell bevenni, a megvonási vérzés első napján.

Váltás a Lindinet 20-ra csak gesztagént tartalmazó gyógyszerekkel ("mini-tabletták", injekciók, implantátum): az átmenet a "mini-pili" -ről a Lindinet 20 szedésére a menstruációs ciklus bármely napján megkezdhető; átállhat az implantátum használatáról a Lindinet 20 szedésére másnap az implantátum eltávolítása után; injekciók alkalmazásakor - az utolsó injekció előestéjén. Ezekben az esetekben a Lindinet 20 szedésének első 7 napjában további fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

A Lindinet 20 szedése abortusz után a terhesség első trimeszterében: abortusz után azonnal elkezdheti a Lindinet 20 szedését. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátló módszer alkalmazására.

A Lindinet 20 szedése szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében: a gyógyszer szedése a terhesség második trimeszterében a szülés vagy az abortusz utáni 21–28. napon kezdődhet. Az első 7 napban a gyógyszer szedésének későbbi kezdeténél további, gátló fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Abban az esetben, ha a nemi aktus a fogamzásgátlás megkezdése előtt, a gyógyszer szedésének megkezdése előtt történt, ki kell zárni a terhességet, vagy el kell halasztani az első menstruációig.

Elmaradt tabletták

Ha a tabletta következő adagját kihagyták, a kihagyott adagot a lehető leghamarabb pótolni kell. Ha a tabletták szedésének intervalluma volt kevesebb, mint 12 óra, akkor a gyógyszer fogamzásgátló hatása nem csökken, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátló módszer alkalmazására. A többi tablettát a szokásos módon kell bevenni.

Ha az intervallum volt több mint 12 óra, akkor a gyógyszer fogamzásgátló hatása csökkenhet. Ilyen esetekben nem szabad pótolni a kimaradt adagot, folytatni kell a gyógyszer szedését a szokásos módon, de a következő 7 napban további fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ha egyidejűleg kevesebb, mint 7 tabletta marad a csomagolásban, akkor a következő csomagból történő szedést megszakítás nélkül el kell kezdeni. Ebben az esetben megvonási vérzés nem következik be, amíg a gyógyszer nem fejeződik be a második csomagból, de foltos vagy áttörő vérzés jelenhet meg.

Ha a gyógyszer második csomagból történő bevétele után nem jelentkezik elvonási vérzés, akkor a gyógyszer szedésének folytatása előtt ki kell zárni a terhességet.

Hányás és hasmenés

Ha a gyógyszer bevétele után 3-4 órán belül megkezdődik hányás, akkor a tabletta nem teljesen felszívódik. Ilyen esetekben a tabletták kihagyására vonatkozó utasításoknak megfelelően kell eljárnia. Ha a beteg nem akar eltérni a szokásos fogamzásgátló rendszertől, az elfelejtett tablettákat más csomagolásból kell venni.

A menstruáció késleltetése és a menstruáció kezdetének felgyorsulása

Céljával késleltetett menstruáció a tablettákat új csomagolásból kell szünet nélkül bevenni. Ha szükséges, késleltetheti menstruációját az utolsó tabletta végéig a második csomagtól. A menstruáció késedelmével áttörés vagy foltos vérzés jelenhet meg. A Lindinet 20 rendszeres használata a szokásos 7 napos szünet után helyreállhat.

Céljával felgyorsítja a menstruáció megjelenését a 7 napos szünetet a kívánt napok számával kell csökkenteni. Minél rövidebb a szünet, annál valószínűbb az áttörés vagy a foltos vérzés a tabletták következő csomagból történő bevétele során (hasonlóan késleltetett menstruációval járó esetekhez).

Mellékhatások

Mellékhatások, amelyek a gyógyszer azonnali leállítását igénylik:

Artériás magas vérnyomás;

Hemolitikus urémiás szindróma;

Porphyria;

Halláscsökkenés otosclerosis miatt.

Ritkán: artériás és vénás tromboembólia (beleértve a szívinfarktust, agyvérzést, az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát); a reaktív szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása.

Ritkán: a máj, mesenterialis, vese, retina artériák és vénák artériás vagy vénás thromboembolia; Sydenham kóréja (a gyógyszer megvonása után eltűnik).

Egyéb mellékhatások, kevésbé súlyos, de gyakoribb. A gyógyszer további használatának megvalósíthatóságáról egyénileg döntenek, miután orvossal konzultáltak, az előny / kockázat arány alapján.

A reproduktív rendszer részéről: aciklikus vérzés / folt a hüvelyből, amenorrhoea a gyógyszer abbahagyása után, változások a hüvelyi nyálka állapotában, gyulladásos folyamatok kialakulása a hüvelyben, candidiasis, változások a libidóban.

Az emlőmirigyek oldaláról: feszültség, fájdalom, mellnagyobbodás, galactorrhea.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés, epigasztrikus fájdalom, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, hepatitis, májadenoma, a kolesztázissal járó sárgaság és / vagy viszketés kialakulása vagy súlyosbodása, kolelithiasis.

A bőr oldaláról: nodosum erythema, exudatív erythema, kiütés, chloasma, fokozott hajhullás.

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, migrén, hangulatváltozások, depresszió.

Érzékből: halláskárosodás, a szaruhártya fokozott érzékenysége (viseléskor) kontaktlencse).

Az anyagcsere oldaláról: folyadék visszatartás a testben, a testtömeg változása (növekedése), a szénhidrát tolerancia csökkenése, hiperglikémia, a trigliceridek szintjének növekedése a vérben.

Egyéb: allergiás reakciók.

Túladagolás

A Lindinet 20 gyógyszer nagy dózisban történő bevétele nem járt súlyos tünetek kialakulásával.

Tünetek: hányinger, hányás, a fiatal lányoknak enyhe hüvelyi vérzése van.

Kezelés: nincs specifikus ellenszer, tüneti kezelés.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az orális fogamzásgátlók fogamzásgátló hatása a rifampicin egyidejű alkalmazásával csökken, az áttöréses vérzés és a menstruációs rendellenességek gyakoribbá válnak.

Hasonló, de kevésbé vizsgált interakció létezik a fogamzásgátlók és a karbamazepin, a primidon, a barbiturátok, a fenilbutazon, a fenitoin és feltehetően a griseofulvin, az ampicillin és a tetraciklinek között. A fenti gyógyszerekkel történő kezelés során az orális fogamzásgátlással egyidejűleg további fogamzásgátló módszer (óvszer, spermicid gél) alkalmazása ajánlott. A kúra befejezése után egy további fogamzásgátló módszer alkalmazását 7 napig kell folytatni, rifampicin-kezelés esetén - 4 héten belül.

A gyógyszer felszívódásának kölcsönhatásai

A hasmenés során a fokozott bélmozgás miatt csökken a hormon felszívódása. Minden olyan gyógyszer, amely lerövidíti a hormon tartózkodási idejét a vastagbélben, a hormon alacsony vérszintjét eredményezi.

A gyógyszer metabolizmusával kapcsolatos kölcsönhatások

Bélfal: a bélfalban szulfatálódó gyógyszerek, például etinilösztradiol (például), versenyképesen gátolják az anyagcserét és növelik az etinilösztradiol biohasznosulását.

Máj anyagcsere: a mikroszómális májenzimek induktorai csökkentik az etinilösztradiol szintjét a vérplazmában (rifampicin, barbiturátok, fenilbutazon, fenitoin, griseofulvin, topiramát, hidantoin, felbamát, rifabutin, oszcarbazepin). A májenzim-blokkolók (itrakonazol, flukonazol) növelik az etinilösztradiol koncentrációját a vérplazmában.

Hatás az intrahepatikus keringésre: egyes antibiotikumok (például ampicillin, tetraciklin), zavarva az ösztrogének intrahepatikus keringését, csökkentik az etinilösztradiol koncentrációját a plazmában.

Hatás más gyógyszerek anyagcseréjére: a májenzimek blokkolása vagy a májban történő konjugáció felgyorsítása, főleg a glükuronidáció fokozása, az etinilösztradiol hatással van más gyógyszerek (például ciklosporin, teofillin) anyagcseréjére, ami plazmakoncentrációjuk növekedéséhez vagy csökkenéséhez vezet.

Az orbáncfű készítmények (Hypericum perforatum) egyidejű alkalmazása a Lindinet 20-val nem ajánlott, mivel a hatóanyagok fogamzásgátló hatása csökkenhet, ami áttörő vérzés és nem kívánt terhesség megjelenésével járhat. Az orbáncfű aktiválja a májenzimeket; az orbáncfű készítmények abbahagyása után az enzimindukció hatása a következő 2 hétben fennmaradhat.

A ritonavir és a kombinált fogamzásgátló egyidejű alkalmazása az etinilösztradiol átlagos AUC-értékének 41% -os csökkenésével jár. A ritonavirral történő kezelés során ajánlott magas etinilösztradiol-tartalmú gyógyszer alkalmazását, vagy nem hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazását. Szükség lehet az adagolási rend módosítására hipoglikémiás szerek alkalmazásakor, mert az orális fogamzásgátlók csökkenthetik a szénhidrát toleranciát, növelhetik az inzulin vagy az orális hipoglikémiás szerek iránti igényt.

Különleges utasítások

A gyógyszer használatának megkezdése előtt ajánlott részletes családi és személyes előzmények összegyűjtése, majd 6 havonta általános orvosi és nőgyógyászati vizsgálat (nőgyógyász vizsgálata, citológiai kenet vizsgálata, emlőmirigyek és máj vizsgálata). funkció, a vérnyomás szabályozása, a vér koleszterin koncentrációja, vizeletvizsgálat). Ezeket a vizsgálatokat időszakosan meg kell ismételni, a felmerült kockázati tényezők vagy ellenjavallatok időben történő azonosításának szükségessége miatt.

A gyógyszer megbízható fogamzásgátló drog: Gyöngyindex (a fogamzásgátló módszer alkalmazása során 1 éven belül 100 nőnél előforduló terhességek mutatója), ha helyesen használják, körülbelül 0,05. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a gyógyszer fogamzásgátló hatása a beadás kezdetétől a 14. napig teljesen megnyilvánul, akkor a gyógyszer szedésének első 2 hetében további nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott.

Mindegyik esetben a hormonális fogamzásgátlók kinevezése előtt egyedileg értékeljük használatuk előnyeit vagy lehetséges negatív hatásait. Ezt a kérdést meg kell vitatni a pácienssel, aki a szükséges információk megszerzése után végső döntést hoz a hormonális vagy bármely más fogamzásgátló módszer előnyben részesítéséről. A nő egészségi állapotát gondosan ellenőrizni kell. Ha a gyógyszer szedése alatt az alábbi állapotok / betegségek bármelyike megjelenik vagy súlyosbodik, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és át kell váltania egy másik, nem hormonális fogamzásgátló módszerre:

A vérzéscsillapító rendszer betegségei;

A szív- és érrendszeri, veseelégtelenség kialakulására hajlamos állapotok / betegségek;

Epilepszia;

Migrén;

Ösztrogénfüggő daganatok vagy ösztrogénfüggő nőgyógyászati betegségek kialakulásának kockázata;

Diabetes mellitus, amelyet nem vaszkuláris rendellenességek bonyolítanak;

Súlyos depresszió (ha a depresszió a triptofán anyagcseréjének megsértésével jár, akkor a B 6-vitamin alkalmazható korrekcióra);

Sarlósejtes vérszegénység bizonyos esetekben (például fertőzések, hipoxia) az ösztrogéntartalmú gyógyszerek e patológiára kiválthatják a tromboembólia jelenségét;

A rendellenességek megjelenése a májfunkció értékelésére szolgáló laboratóriumi vizsgálatokban.

Tromboembóliás betegségek

Bizonyított a vénás tromboembóliás megbetegedések fokozott kockázata, de ez lényegesen kisebb, mint terhesség alatt (60 ezer eset 100 ezer terhességre). Orális fogamzásgátlók alkalmazásakor nagyon ritkán figyelhető meg a máj, mesenterialis, vese vagy retina erek artériás vagy vénás thromboembolia.

Az artériás vagy vénás thromboemboliás betegség kockázata nő:

Az életkorral;

Dohányzás (az erős dohányzás és a 35 év feletti életkor kockázati tényezők);

Ha családjában előfordult tromboembóliás betegség (például szülőnél, testvérnél vagy nővérnél); ha genetikai hajlamra gyanakszik, a gyógyszer alkalmazása előtt szakemberrel kell konzultálni;

Elhízás (testtömeg-index 30 kg / m 2 felett);

Diszlipoproteinémiával;

Artériás hipertóniával;

A szívbillentyűk betegségeiben, amelyeket hemodinamikai rendellenességek bonyolítanak;

Pitvarfibrillációval;

A vaszkuláris elváltozások által komplikált diabetes mellitusban;

Hosszan tartó immobilizációval, nagyobb műtét után, az alsó végtagok műtétje után, súlyos trauma után.

Ezekben az esetekben feltételezzük, hogy a gyógyszer átmenetileg abbahagyják: ajánlatos a műtét előtt legkésőbb 4 héttel abbahagyni, és a remobilizáció után legkorábban 2 héttel folytatni.

A szülés után nő a vénás tromboembóliás betegségek kockázata.

Az olyan betegségek, mint a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma, a Crohn-betegség, a fekélyes vastagbélgyulladás, a sarlósejtes vérszegénység, növelik a vénás tromboembóliás betegségek kialakulásának kockázatát.

Az olyan biokémiai rendellenességek, mint az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hiperkromociszteinémia, protein C és S hiány, antithrombin III hiány, antifoszfolipid antitestek jelenléte növelik az artériás vagy vénás tromboembóliás megbetegedések kockázatát.

A gyógyszer szedésének haszon / kockázat arányának értékelésénél figyelembe kell venni, hogy ennek az állapotnak a célzott kezelése csökkenti a trombembólia kockázatát.

A tromboembólia jelei a következők:

Hirtelen fellépő mellkasi fájdalom bal kéz;

Hirtelen fellépő légszomj;

Minden szokatlanul súlyos fejfájás, amely hosszú ideig fennáll vagy először jelentkezik, különösen hirtelen teljes vagy részleges látásvesztéssel vagy diplópiával, afáziával, szédüléssel, összeomlással, fokális epilepsziával, a test felének gyengeségével vagy súlyos zsibbadásával együtt, mozgászavarok, súlyos egyoldalú fájdalom a gastrocnemius izomban, tünetegyüttes "akut" has.

Daganatos betegségek

Néhány tanulmány beszámolt a méhnyakrák megnövekedett előfordulásáról azoknál a nőknél, akik sokáig szedtek hormonális fogamzásgátlást, de a kutatási eredmények ellentmondásosak. A szexuális viselkedés, az emberi papillomavírus fertőzés és egyéb tényezők jelentős szerepet játszanak a méhnyakrák kialakulásában.

54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise azt mutatta, hogy az orális hormonális fogamzásgátlót szedő nők körében relatíve nő az emlőrák kockázata, de a mellrák magasabb aránya összefüggésbe hozható a rendszeresebb orvosi vizsgálatokkal. A mellrák ritka a 40 évesnél fiatalabb nők körében, függetlenül attól, hogy hormonális fogamzásgátlást szednek-e, és az életkor előrehaladtával növekszik. A tabletták szedése a sok kockázati tényező egyikének tekinthető. A nőt azonban a haszon / kockázat arány (a petefészek-, az endometrium- és a vastagbélrák elleni védelem) értékelése alapján tájékoztatni kell az emlőrák kockázatának lehetőségéről.

Kevés a jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganatok kialakulásáról a hormonális fogamzásgátlót hosszú ideig szedő nőknél. Ezt figyelembe kell venni a hasi fájdalom differenciáldiagnosztikai értékelése során, amely összefüggésben lehet a máj méretének növekedésével vagy az intraabdominális vérzéssel.

Figyelmeztetni kell egy nőt, hogy a gyógyszer nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más nemi úton terjedő betegségek ellen.

Hatékonyság

A gyógyszer hatékonysága a következő esetekben csökkenhet: elmaradt tabletták, hányás és hasmenés, más gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek csökkentik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát.

Hasmenés vagy bél rendellenességek, hányás esetén a fogamzásgátló hatás csökkenhet (a gyógyszer abbahagyása nélkül további nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni).

Ha a beteg egyidejűleg egy másik gyógyszert szed, amely csökkentheti az orális fogamzásgátlók hatékonyságát, további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.

Ha a második ciklus végén a menstruációs vérzés nem indul el, vagy az aciklusos foltok nem szűnnek meg, hagyja abba a Lindinet 20 tabletta szedését, és csak a terhesség kizárása után folytassa.

Chloasma

A chloasma néha előfordulhat olyan nőknél, akiknek terhesség alatt kórtörténete volt. Azoknak a nőknek, akiknek fennáll a chloasma veszélye, kerülniük kell a napfényt vagy az ultraibolya sugárzást a Lindinet 20 szedése alatt.

A laboratóriumi paraméterek változásai

Az orális fogamzásgátlók hatása alatt - az ösztrogén komponens miatt - egyes laboratóriumi paraméterek szintje (a máj, a vesék, a mellékvesék funkcionális paraméterei, pajzsmirigy, a hemosztázis mutatói, a lipoproteinek és a transzportfehérjék szintje).

további információ

Akut vírusos hepatitis után a gyógyszert csak a májfunkció normalizálása után (legkorábban 6 hónapon belül) szabad bevenni.

A dohányzó nőknél fokozott a súlyos következményekkel járó érrendszeri betegségek kialakulásának kockázata (szívizominfarktus, stroke). A kockázat az életkortól (különösen a 35 év feletti nőknél) és a elszívott cigaretták számától függ.

A kezelés képességére gyakorolt hatás járművekés mechanizmusok

Nem végeztek olyan tanulmányokat, amelyek megvizsgálták volna a Lindinet 20 esetleges hatását az autó vagy más autó vezetésének képességére.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Kis mennyiségben a gyógyszer komponensei kiválasztódnak az anyatejbe. Laktáció alatt történő alkalmazás esetén a tejtermelés csökkenhet.

Károsodott vesefunkcióval

A májműködés megsértése esetén

Ellenjavallt májműködési zavarok esetén.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A gyógyszer vény nélkül kapható.

Tárolási feltételek és időszakok

A gyógyszert gyermekek elől elzárva, száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni. Az eltarthatóság 3 év.

Helló, Inna.

A "Lindinet-20" gyógyszer az egyfázisú orális fogamzásgátlók klinikai és farmakológiai csoportjába tartozik. A fő hatóanyagok a nemi hormonok szintetikus analógjai - etinilösztradiol és gestodén. Az ilyen gyógyszer fő feladata a nem kívánt terhesség előfordulásának megakadályozása egy nőnél. Az ilyen tabletták hatása nemcsak a tojás érését gátolja, hanem befolyásolja az endometriumot és a nyaki nyálka összetételét is.

Hormonális orális fogamzásgátlók szedése és törlése

A "Lindinet-20" gyógyszer szedésének folyamata 21 nap. Ez alatt az idő alatt egy nőnek 1 tablettát kell bevennie kihagyás nélkül. A gyógyszer csomagolásának befejezése után 7 napos szünetet tartanak, amelynek során meg kell kezdődnie a hüvelyből származó véres váladékozásnak, az úgynevezett menstruációs reakciónak. Így a gyógyszerben lévő hormonok hatása alatt egy nőnél megjelenik egy menstruációs ciklus.

A szünet befejezése után folytathatja a gyógyszer szedését egy új csomagolásból (buborékfólia), vagy abbahagyhatja az ilyen típusú fogamzásgátló alkalmazását. Az orvosok határozottan javasolják, hogy a tabletták bevétele befejezése előtt teljesen fejezze be a gyógyszer csomagját, ha nincs komoly ellenjavallat a használatához.

Természetesen az ilyen gyógyszerek szedése közben megváltozik a nemi hormonok termelődése egy nőnél, mivel kívülről jutnak be a testébe. Természetesen a fogamzásgátló megszüntetése súlyos stresszgé válhat a női test számára, ezért a test természetes működésének helyreállítása általában nem azonnal következik be. Néhány nőnél a normális menstruációs ciklus a gyógyszer megvonását követő első hónapban helyreáll, míg egyesek számára ez körülbelül egy évig tarthat. Bár átlagosan a menstruációs ciklus normalizálása körülbelül 3 hónapot vesz igénybe.

Mi történhet az orális fogamzásgátlók leállítása után

Sokan megjegyzik, hogy az ilyen gyógyszerek alkalmazásának abbahagyása után átmenetileg romlik a haj és a bőr állapota, fokozódnak a pattanások megnyilvánulásai, a testtömeg változása, a hangulatváltozások, a has és az emlőmirigyek fájdalma. Ami a menstruációs ciklust illeti, lehet amenorrhoea (menstruáció hiánya), anovuláció. Emellett a fogamzásgátlók használatának leállításával járó mellékhatások között lehetséges változás áll fenn a menstruációban (időtartamuk és a kiválasztott vér mennyiségének növekedése vagy csökkenése). Néhány nőnél a gyógyszer megvonásának hátterében méhvérzés figyelhető meg, intermenstruációs vérzés megjelenése a hüvelyből.

A barna kisülés okai a ciklus közepén

A részletes tünetek megjelenésével járó egyik tényező a test hormonális változásai. Ezeket azonban nemcsak az orális fogamzásgátlók leállítása okozhatja, hanem olyan betegségek is, amelyek befolyásolják a neuroendokrin rendszer szerveit. Kívül, barna váladékösszefüggésbe hozható a medence fertőző és gyulladásos betegségeivel, az eróziók és a polipok jelenlétével a hüvelyben, a nemi szervek szöveteinek kóros elváltozásaival.

Lehetséges, hogy állapotának oka éppen a fogamzásgátló bevitelének megszüntetése volt. De maga láthatja, hogy más tényezők vezethetnek ehhez. Sajnos az ilyen mentesítés pontos okának meghatározása és a kezelés felírása érdekében (ha szükséges) személyes látogatás szükséges az orvoshoz.

A Lindinet 20 egy tabletta formájában kapható modern. Az etinilösztradiol és a gestodén a gyógyszer hatóanyaga, amely elnyomja az agyalapi mirigy gonadotrop hormonjainak szekrécióját. A Lindinet 20 megzavarja a petesejt érését, csökkenti az endometrium fogékonyságát a blastocystára, és emeli a méhnyakban lévő nyálka viszkozitását is. A méh viszont viszonylag járhatatlanná teszi a spermiumokat. Ha rendszeresen használja a Lindinet 20-at, akkor terápiás hatása is van a testre: normalizálja és megakadályozza bizonyos nőgyógyászati betegségek (beleértve a daganatokat is) kialakulását.

Mint minden gyógyszerhez, a Lindinet 20-hoz is vannak saját ellenjavallatai és mellékhatások, ezért használatának megkezdése előtt meg kell kérni egy szakember tanácsát, és gondosan el kell olvasni magának a gyógyszernek az utasításait.

2. A Lindinet 20 helyes használata (utasítások):

A gyógyszer bevitele nem az élelmiszer fogyasztásától függ, hanem szájon át. A tablettát nem kell rágni, de azt bő tiszta, szénsavas vízzel le kell mosni.

Próbáljon minden nap ugyanabban az időben bevenni a gyógyszert, a napi adag egy tabletta. A jelentkezés időtartama 21 nap. Ezen időszak után tartson egy rövid szünetet 7 napos időtartamra. A szünet befejezése után vagy az 1. tabletta szedésének megkezdése után számoljon 4 hetet (vegye figyelembe, hogy a hét napjának egybe kell esnie), ezen a napon folytatnia kell a Lindinet 20 szedését.

Felhívjuk figyelmét, hogy a hormonmegvonás eredményeként, amikor szünetet tart, vérzés lép fel a méhből !!!

a felvétel kezdete:

Használja a Lindinet 20 gyógyszert vagy a menstruáció első napján, vagy bármely más napon, de legkésőbb a menstruáció ötödik napján. Ha egy másik kombinált fogamzásgátló szájon át történő bevétele után el akarja kezdeni a Lindinet 20 szedését, akkor ennek a gyógyszernek az első tablettáját az előző gyógyszer utolsó tablettája után kell bevenni. Ha előtte progesztogént tartalmazó mini tablettákat használt, akkor a menstruáció bármely napján elkezdheti a Lindinet 20 szedését. Ha átáll a progesztogént tartalmazó injekciókról, akkor a gyógyszer első tablettáját az injekció előestéjén kell bevenni, amely az utolsó lesz. Ha ez egy progesztogén tartalmú implantátum, akkor az implantátum eltávolítása után (mégpedig másnap) el kell kezdenie a Lindinet 20 alkalmazását.

Felhívjuk figyelmét, hogy a fent felsorolt helyzetekben, miközben Ön 7 napos szünetben van (a Lindinet 20 szedése közben), el kell kezdenie további fogamzásgátló módszerek alkalmazását.

abortusz vagy szülés után a gyógyszer szedése:

Ha a terhesség első-harmadik hónapjában abortuszt követően azonnal elkezdi használni a Lindinet 20-at, akkor a fogamzásgátlás további eszközei nem állnak rendelkezésre.
Három hónapnál hosszabb terhességi korban, vagy közvetlenül a gyermek születése után történt abortusz után a Lindinet 20-at legkorábban 21 nappal később, azaz 21-től 28-ig lehet használni. Ha a felvétel első időpontja egy későbbi időszakban tanít, és ezt megelőzően nem történt védtelen közösülés, akkor a Lindinet 20 alkalmazásának első hetében használjon további gátló fogamzásgátlót. Cselekedet jelenlétében tanácsos kizárni vagy elhalasztani a belépés kezdetét a menstruáció első napjára.

Felhívjuk figyelmét, hogy a Lindinet 20 alkalmazása ellenjavallt, ha szoptat. Használata csökkentheti a laktációt. A gyógyszer terhesség alatt is ellenjavallt!

a gyógyszer szedése a tabletták kihagyásakor:

Ha hirtelen kihagyta a következő tabletta bevételét, és az átugrási idő legfeljebb 12 óra, akkor a lehető leghamarabb pótolnia kell a kimaradt adagot. Ilyen helyzetben nincs szüksége további fogamzásgátló eszközök alkalmazására. A szokásos módon folytassa a gyógyszer alkalmazását.
Ha a felvételi időszak meghaladja a 12 órát, a kihagyott adag nem pótolható. A gyógyszert a szokásos módon kell bevenni. Felhívjuk figyelmét, hogy maga a gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ezért a következő héten kezdje el alkalmazni a további fogamzásgátló módszert. Nem kell szünetet tartania, ha kevesebb, mint hét tabletta van a csomagjában. Kezdje el a csomagolást venni, amelynek következnie kell.

Ne feledje, hogy a méhvérzés a második csomag vége után kezdődik. És ne feledje, hogy a következő csomag bevétele közben még mindig megfigyelhető kisebb vérzés. Vérzés hiányában a gyógyszer abbahagyása esetén a terhességet ki kell zárni.

a gyógyszer szedése hányás esetén:

A hányás kezdetén, a tabletta bevételét követő három-négy órás intervallumban kell eljárnia a leírt helyzetekben, amikor a következő tablettát kihagyják, mivel abszorpciója nem következik be teljesen. Próbálja meg bevenni a kihagyott tablettát a következő csomagból, hogy ne térjen el a szokásos fogamzásgátló adagtól.

gyógyszer szedése a ciklus szabályozására:

Kihagyhatja a szünetet, ha késleltetni szeretné a menstruációját. Csak azonnal el kell kezdenie a következő csomagot. A maximális késleltetési idő a második csomagolásban lévő tabletták vége.

Felhívjuk figyelmét, hogy a méhből történő vérzés nem kizárt.

Egy hét szünet után visszatérhet a szokásos Lindinet 20. bevitelhez. A menstruáció korai megjelenése érdekében a szünetnapok száma lerövidül.

3. Hasznos vélemények a Lindinet 20 termékről:

A gyógyszer közvetlen használatával kapcsolatos főbb vélemények pozitívak. A Lindinet 20 könnyen tolerálható és nincs kifejezett mellékhatása. A Lindinet 20-at szedő lányoknak néha olyan mellékhatásai vannak, mint a mell megnagyobbodása, és néha fájdalom ezen a területen, fejfájás, álmosság, depresszió, kiütések az arcon és hányinger. Egyeseknél ezek a tünetek a Lindinet 20 szedésének első hetében eltűntek. Ritka esetekben szükség volt a gyógyszer szedésének abbahagyására.
És ami a legfontosabb, a Lindinet 20 nem befolyásolja a jövőbeni teherbeesés és gyermekvállalás képességét, ha használatát abbahagyják.

A gyártó utolsó frissített leírása 2015.07.13

Szűrhető lista

Hatóanyag:

ATX

Farmakológiai csoport

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

3D képek

Összetett

Filmtabletta	1 fülre.
hatóanyagok:
etinilösztradiol	0,02 mg
gestodene	0,075 mg
Segédanyagok
mag: nátrium-kalcium-edetát - 0,065 mg; magnézium-sztearát - 0,2 mg; kolloid szilícium-dioxid - 0,275 mg; povidon - 1,7 mg; kukoricakeményítő - 15,5 mg; laktóz-monohidrát - 37,165 mg
héj: kinolin sárga színezék (D + C sárga 10. sz. - E104) - 0,00135 mg; povidon - 0,171 mg; titán-dioxid - 0,46465 mg; makrogol 6000 - 2,23 mg; talkum - 4,242 mg; kalcium-karbonát - 8,231 mg; szacharóz - 19,66 mg

Az adagolási forma leírása

Tabletták: kerek, mindkét oldalán domború, világos sárga színű héjjal borított, mindkét oldala felirat nélkül.

Szünetben: fehér vagy csaknem fehér, világos sárga szegéllyel.

gyógyszerészeti hatás

gyógyszerészeti hatás- ösztrogén-gesztagén, fogamzásgátló.

Farmakodinamika

Kombinált gyógymód, amelynek hatása az összetételét alkotó komponensek hatásának köszönhető. Gátolja a gonadotrop hormonok agyalapi mirigy szekrécióját. A gyógyszer fogamzásgátló hatása számos mechanizmushoz kapcsolódik. A gyógyszer ösztrogén komponense egy rendkívül hatékony orális gyógyszer - etinilösztradiol (az ösztradiol szintetikus analógja, amely a sárgatest hormonjával együtt részt vesz a menstruációs ciklus szabályozásában). A gestagén komponens a 19-nortesztoszteron - gestodén származéka, amely erővel és szelektivitással meghaladja nemcsak a sárgatest progeszteron természetes hormonját, hanem a modern szintetikus gestagéneket (levonorgesztrel) is. Magas aktivitása miatt a gestodént nagyon alacsony dózisokban használják, amelyek nem mutatnak androgén tulajdonságokat, és gyakorlatilag nem befolyásolják a lipid- és szénhidrát-anyagcserét.

A megtermékenyítésre képes tojás érését megakadályozó jelzett központi és perifériás mechanizmusokkal együtt a fogamzásgátló hatás az endometrium blastocystára való hajlamának csökkenéséből, valamint a nyálka viszkozitásának növekedéséből adódik. méhnyak, ami viszonylag járhatatlanná teszi a spermiumok számára. A fogamzásgátló hatás mellett a gyógyszer rendszeres szedése esetén terápiás hatást is gyakorol, normalizálja a menstruációs ciklust, és segít megelőzni számos nőgyógyászati betegség kialakulását, beleértve. daganat jellege.

Farmakokinetika

Gestoden

Szívás. Szájon át történő alkalmazás esetén gyorsan és teljesen felszívódik. Egy adag bevétele után a plazma Cmax értékét egy óra alatt mérjük, és 2-4 ng / ml. A biohasznosulás körülbelül 99%.

Terjesztés. Kötődik az albuminhoz és a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG). 1-2% szabad állapotban van, 50-75% kifejezetten az SHBG-hez kapcsolódik. Az etinilösztradiol miatti SHBG-szint növekedése befolyásolja a gestodén szintjét, ami az SHBG-hez kapcsolódó frakció növekedéséhez és az albuminhoz kapcsolódó frakció csökkenéséhez vezet. Vd gestodén - 0,7-1,4 l / kg.

Anyagcsere. Megfelel a szteroid anyagcserének. Az átlagos plazma clearance 0,8-1 ml / perc / kg.

Kiválasztás. A vérszint két szakaszban csökken. A felezési idő az utolsó fázisban 12-20 óra, kizárólag metabolitok formájában ürül - 60% vizelettel, 40% ürülékkel. T 1/2 metabolitok - körülbelül 1 nap.

Stabil koncentráció. A gestodene farmakokinetikája nagyban függ az SHBG szintjétől. Az etinilösztradiol hatása alatt az SHBG koncentrációja a vérben háromszorosára nő; a gyógyszer napi bevitelével a gesztodén szintje a plazmában 3-4-szeresére nő, és a ciklus második felében telítettséghez jut.

Etinilösztradiol

Szívás. Szájon át gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A vér C max értékét 1-2 óra múlva mérjük, és 30-80 pg / ml. Abszolút biohasznosulás "60% (a preszisztémás konjugáció és a máj elsődleges metabolizmusa miatt).

Terjesztés. Könnyen nem specifikus kapcsolatba lép a véralbuminnal (kb. 98,5%), és megnöveli az SHBG szintjét. Átlagos V d - 5-18 l / kg.

Anyagcsere. Főleg aromás hidroxilezésnek köszönhető, nagy mennyiségű hidroxilezett és metilezett metabolit képződésével, amelyek részben szabadok, részben konjugált formában vannak (glükuronidok és szulfátok). Plazma clearance "5-13 ml / perc / kg.

Kiválasztás. A szérumkoncentrációt 2 lépésben csökkentik. T 1/2 a második fázisban "16-24 óra. Kizárólag metabolitok formájában, 2: 3 arányban választódik ki vizelettel és epével. T 1/2 metabolitok "1 nap.

Stabil koncentráció. A 3-4. Napra állapítják meg, míg az etinilösztradiol szintje 20% -kal magasabb, mint egyetlen dózis bevétele után.

A Lindinet gyógyszer jelzései 20

Fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

egyéni túlérzékenység a gyógyszerrel vagy annak összetevőivel szemben;

súlyos vagy többszörös rizikófaktorok jelenléte a vénás vagy artériás trombózisban (ideértve a szív szelepi készülékének bonyolult elváltozásait, pitvarfibrillációt, az agy vagy a koszorúerek érének betegségeit);

mérsékelt vagy súlyos fokú kontrollálatlan artériás hipertónia 160/100 Hgmm vérnyomás mellett. Művészet. és több);

a trombózis prekurzorai (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, az angina pectorist), beleértve a történelem;

fokális neurológiai tünetekkel járó migrén, beleértve történelem;

vénás vagy artériás trombózis / tromboembólia (beleértve a láb mélyvénás trombózisát, tüdőembólia, miokardiális infarktus, stroke) jelenleg vagy anamnézisben;

a vénás tromboembólia jelenléte rokonokban;

súlyos műtéti beavatkozás, hosszan tartó immobilizációval;

diabetes mellitus (angiopathia jelenlétével);

hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve a kórtörténetet is), súlyos hipertrigliceridémia kíséretében;

diszlipidémia;

súlyos májbetegség, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhességet is), hepatitis, beleértve. az anamnézisben (a funkcionális és laboratóriumi paraméterek normalizálása előtt és ezen mutatók normalizálódását követő 3 hónapon belül);

sárgaság szteroidokat tartalmazó gyógyszerek szedése miatt;

epekő betegség vagy annak története;

Gilbert-szindróma, Dubin-Johnson, Rotor;

májdaganatok (beleértve a kórtörténetet is);

súlyos viszketés, otosclerosis vagy az otosclerosis progressziója egy korábbi terhesség alatt vagy kortikoszteroidok szedésekor;

a nemi szervek és az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú daganatai (beleértve azok gyanúját is);

hüvelyi vérzés ismeretlen etiológiájú;

dohányzás 35 év felett (napi több mint 15 cigaretta);

terhesség vagy annak gyanúja;

szoptatás.

Gondosan: olyan állapotok, amelyek növelik a vénás vagy artériás trombózis / tromboembólia kialakulásának kockázatát (35 évnél idősebb, dohányzás, örökletes hajlam a trombózisra - trombózis, szívizominfarktus vagy cerebrovaszkuláris baleset fiatal korban az egyik legközelebbi rokonnál); hemolitikus urémiás szindróma; örökletes angioödéma; májbetegség; olyan betegségek, amelyek először jelentek meg vagy súlyosbodtak a terhesség alatt, vagy a nemi hormonok korábbi alkalmazásának hátterében (beleértve a porfíriát, a terhes nők herpeszét, a kisebb korea - Sydenham-kór, a Sydenham-kór, a chloasma); elhízás (testtömeg-index 30 felett); diszlipoproteinémia; artériás magas vérnyomás; migrén; epilepszia; szívbillentyűbetegség; pitvarfibrilláció; hosszan tartó immobilizáció; kiterjedt sebészeti beavatkozás; műtét az alsó végtagokon; súlyos sérülés; visszerek és felszínes thrombophlebitis; szülés utáni időszak (nem szoptató nők - 21 nappal a szülés után; szoptató nők - a laktációs időszak vége után); súlyos depresszió jelenléte, beleértve történelem; a biokémiai paraméterek változásai (aktivált C-fehérje rezisztenciája, hiperhomociszteinémia, antithrombin III-hiány, C- vagy S-protein-hiány, antifoszfolipid antitestek, beleértve a kardiolipin elleni antitesteket, lupus antikoagulánsokat); diabetes mellitus, amelyet nem bonyolítanak az érrendszeri rendellenességek; szisztémás lupus erythematosus (SLE); Crohn-betegség; colitis ulcerosa; sarlósejtes vérszegénység; hipertrigliceridémia (beleértve a család előzményeit is); akut és krónikus májbetegségek.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Mellékhatások

Mellékhatások, amelyek a gyógyszer azonnali leállítását igénylik:

Artériás magas vérnyomás;

Hemolitikus urémiás szindróma;

Porphyria;

Halláscsökkenés otosclerosis miatt.

Ritkán megtalálható - artériás és vénás tromboembólia (beleértve a szívinfarktust, agyvérzést, az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát); a reaktív SLE súlyosbodása.

Nagyon ritka - a máj, mesenterialis, vese, retina artériák és vénák artériás vagy vénás thromboembolia; choreea Sydenham (a gyógyszer megvonása után elmúlik).

Egyéb, kevésbé súlyos, de gyakoribb mellékhatások - a gyógyszer további használatának célszerűségéről egyénileg döntenek, miután orvossal konzultáltak, az előny / kockázat arány alapján.

Az emlőmirigyek oldaláról: feszültség, fájdalom, mellnagyobbodás, galactorrhea.

A gyomor-bél traktusból és a máj-epe rendszerből: hányinger, hányás, hasmenés, epigasztrikus fájdalom, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, hepatitis, májadenoma, a kolesztázissal járó sárgaság és / vagy viszketés kialakulása vagy súlyosbodása, kolelithiasis.

A bőr részéről: noduláris / exudatív erythema, kiütés, chloasma, fokozott hajhullás.

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, migrén, hangulatváltozások, depresszió.

Anyagcserezavarok: folyadékretenció a testben, a testtömeg változása (növekedése), a trigliceridek és a cukor mennyiségének növekedése a vérben, a szénhidrát tolerancia csökkenése.

Érzékből: halláskárosodás, a szem szaruhártyájának fokozott érzékenysége kontaktlencse viselése esetén.

Egyéb: allergiás reakciók.

Kölcsönhatás

Az orális fogamzásgátlók fogamzásgátló hatása a rifampicin egyidejű alkalmazásával csökken, az áttöréses vérzés és a menstruációs rendellenességek gyakoribbá válnak. Hasonló, de kevésbé vizsgált interakció létezik a fogamzásgátlók és a karbamazepin, a primidon, a barbiturátok, a fenilbutazon, a fenitoin és feltehetően a griseofulvin, az ampicillin és a tetraciklinek között. A fenti gyógyszerekkel történő kezelés során az orális fogamzásgátlással egyidejűleg további fogamzásgátló módszer (óvszer, spermicid gél) alkalmazása ajánlott. A kúra befejezése után egy további fogamzásgátló módszer alkalmazását 7 napig kell folytatni, rifampicin-kezelés esetén - 4 héten belül.

A gyógyszer felszívódásának kölcsönhatásai

A hasmenés során a hormonok felszívódása csökken (a fokozott bélmozgás miatt). Minden olyan gyógyszer, amely lerövidíti a hormon tartózkodási idejét a vastagbélben, a hormon alacsony vérszintjét eredményezi.

Kábítószer-metabolikus kölcsönhatások

Bélfal. A bélfalban szulfatálódó gyógyszerek, például etinilösztradiol (például aszkorbinsav) gátolják az anyagcserét és növelik az etinilösztradiol biohasznosulását.

A máj anyagcseréje. A mikroszómális májenzimek induktorai csökkentik az etinilösztradiol szintjét a vérplazmában (rifampicin, barbiturátok, fenilbutazon, fenitoin, griseofulvin, topiramát, hidantoin, felbamát, rifabutin, oxkarbazepin). A májenzim-blokkolók (itrakonazol, flukonazol) növelik az etinilösztradiol szintjét a vérplazmában.

Hatás az intrahepatikus keringésre. Néhány antibiotikum (például ampicillin, tetraciklin), zavarva az ösztrogén intrahepatikus keringését, csökkenti az etinilösztradiol szintjét a plazmában.

Hatás más gyógyszerek cseréjére

A májenzimek blokkolásával vagy a máj konjugációjának felgyorsításával, elsősorban a glükuronidáció fokozásával az etinilösztradiol hatással van más gyógyszerek (például ciklosporin, teofillin) metabolizmusára, ami plazmakoncentrációjuk növekedéséhez vagy csökkenéséhez vezet.

Az orbáncfű készítmények egyidejű alkalmazása nem ajánlott ( Hypericum perforatum) Lindinet 20 tablettával (a fogamzásgátló hatóanyagainak fogamzásgátló hatásának lehetséges csökkenése miatt, amely áttörő vérzés és nem kívánt terhesség megjelenésével járhat). Az orbáncfű aktiválja a májenzimeket; az orbáncfű készítmények abbahagyása után az enzimindukció hatása a következő 2 hétben fennmaradhat.

A ritonavir és a kombinált fogamzásgátló egyidejű alkalmazása az etinilösztradiol átlagos AUC-értékének 41% -os csökkenésével jár. A ritonavirral történő kezelés során magasabb etinilösztradiol-tartalmú vagy nem hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazását javasoljuk. Szükség lehet az adagolási rend módosítására hipoglikémiás szerek alkalmazásakor, mert az orális fogamzásgátlók csökkenthetik a szénhidrát toleranciát, növelhetik az inzulin vagy orális antidiabetikus gyógyszerek iránti igényt.

Az alkalmazás módja és adagolása

Belül, rágás nélkül, sok vizet inni, étkezéstől függetlenül.

Vegyünk 1 asztalt. naponta (ha lehetséges a nap azonos időpontjában) 21 napig. Ezután, miután 7 napos szünetet tartott a tabletták szedésében, folytassa az orális fogamzásgátlást (azaz 4 héttel az 1. tabletta bevétele után, a hét ugyanazon napján). A 7 napos szünetben méhvérzés lép fel a hormonelvonás eredményeként.

A gyógyszer első bevitele: a Lindinet 20 gyógyszer szedését a menstruációs ciklus 1. és 5. napjától kell kezdeni.

Váltás kombinált orális fogamzásgátlóról Lindinet 20 szedésére. 1. táblázat A Lindinet 20-at az előző gyógyszer utolsó hormontartalmú tablettájának bevétele után, az elvonási vérzés első napján ajánlott bevenni.

Váltás a progesztogént tartalmazó gyógyszerekről (mini-tabletták, injekciók, implantátum) a Lindinet 20 szedésére. Az áttérés a mini tablettákról a menstruációs ciklus bármely napján elkezdhető; implantátum esetén - az eltávolítását követő napon; injekciók esetén - az utolsó injekció előestéjén.

Ezenkívül a Lindinet 20 szedésének első 7 napjában további fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

A terhesség első trimeszterében a vetélés után a Lindinet 20 szedése. A fogamzásgátló alkalmazása abortuszt követően azonnal megkezdhető, anélkül, hogy további fogamzásgátló módszerre lenne szükség.

A Lindinet 20 szedése szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében. A fogamzásgátlót a terhesség második trimeszterében a szülés vagy az abortusz után a 21–28. Napon lehet elkezdeni. A fogamzásgátló szedésének későbbi kezdetén, az első 7 napban további, gátló fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Abban az esetben, amikor a nemi aktus a fogamzásgátlás megkezdése előtt történt, a gyógyszer szedésének megkezdése előtt ki kell zárnia egy új terhesség jelenlétét, vagy meg kell várnia a következő menstruációt.

Elmaradt tabletták. Ha a következő ütemezett tabletta bevétele elmaradt, akkor a kimaradt adagot a lehető leghamarabb pótolni kell. 12 órát meg nem haladó késéssel a gyógyszer fogamzásgátló hatása nem csökken, és nincs szükség további fogamzásgátló módszer alkalmazására. A többi tablettát a szokásos módon kell bevenni.

12 óránál tovább csökkenthető a fogamzásgátló hatás. Ilyen esetekben nem szabad pótolni a kimaradt adagot, folytatni kell a gyógyszer szedését a szokásos módon, de a következő 7 napban további fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ha egyidejűleg kevesebb, mint 7 tabletta maradt a csomagolásban, akkor a következő csomagból kezdik szedni a tablettákat, szünet betartása nélkül. Ilyen esetekben a megvonási méhvérzés csak a 2. csomag kitöltése után következik be; miközben tablettákat szed a 2. csomagból, foltos vagy áttörő vérzés lehetséges.

Ha a 2. csomagból vett tabletták bevétele végén nem jelentkezik elvonásos vérzés, akkor a fogamzásgátló szedése folytatása előtt ki kell zárni a terhességet.

Hányás és hasmenés esetén meghozandó intézkedések. Ha a következő tabletta bevételét követő első 3-4 órában hányás jelentkezik, a tabletta nem teljesen felszívódik. Ilyen esetekben a bekezdésben leírt utasításoknak megfelelően kell eljárnia Elmaradt tabletták.

Ha a beteg nem akar eltérni a szokásos fogamzásgátló rendszertől, az elfelejtett tablettákat más csomagolásból kell venni.

A menstruáció késése és a menstruáció kezdetének felgyorsulása. A menstruáció késleltetése érdekében új csomagból kezdenek tablettákat szedni anélkül, hogy szünetet tartanának. A menstruáció tetszés szerint késleltethető, amíg a 2. csomag összes tablettája el nem fogy. A menstruáció késedelmével áttörés vagy pecsételő méhvérzés lehetséges. A 7 napos szünet betartása után visszatérhet a szokásos pirulabevitelre.

A menstruációs vérzés korábbi megjelenése érdekében lerövidítheti a 7 napos szünetet a kívánt napok számával. Minél rövidebb a szünet, annál valószínűbb, hogy áttörés vagy foltos vérzés következik be a tabletták következő csomagból történő bevétele során (hasonlóan a késleltetett menstruációval járó esetekhez).

Túladagolás

Nagy dózisú fogamzásgátló alkalmazása nem járt súlyos tünetek kialakulásával.

Tünetek: hányinger, hányás, a fiatal lányoknak enyhe hüvelyi vérzése van.

Kezelés: tüneti, nincs specifikus ellenszer.

Különleges utasítások

A gyógyszer használatának megkezdése előtt ajánlott részletes családi és személyes előzményeket gyűjteni, majd 6 havonta általános orvosi és nőgyógyászati vizsgálaton kell átesni (nőgyógyász vizsgálata, citológiai kenet vizsgálata, emlőmirigyek és májfunkció vizsgálata). , a vérnyomás, a vér koleszterin koncentrációjának szabályozása, vizeletvizsgálat). Ezeket a vizsgálatokat időnként meg kell ismételni, mivel szükség van a felmerült kockázati tényezők vagy ellenjavallatok időben történő azonosítására.

A gyógyszer megbízható fogamzásgátló gyógyszer - a Pearl-index (a fogamzásgátló módszer alkalmazása során 100 nőnél 1 éven belül bekövetkezett terhességek mutatója), ha helyesen használják, körülbelül 0,05. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a gyógyszer fogamzásgátló hatása a beadás kezdetétől a 14. napig, a gyógyszer szedésének első 2 hetében teljes mértékben megnyilvánul, ajánlott további, nem hormonális fogamzásgátló módszereket alkalmazni.

Ha a gyógyszer szedése alatt az alábbi állapotok / betegségek bármelyike megjelenik vagy súlyosbodik, abba kell hagynia a gyógyszer szedését és át kell váltania egy másik, nem hormonális fogamzásgátló módszerre:

A vérzéscsillapító rendszer betegségei;

A szív- és érrendszeri, veseelégtelenség kialakulására hajlamos állapotok / betegségek;

Epilepszia;

Migrén;

Ösztrogénfüggő tumor vagy ösztrogénfüggő nőgyógyászati betegségek kialakulásának kockázata;

Diabetes mellitus, amelyet nem vaszkuláris rendellenességek bonyolítanak;

Súlyos depresszió (ha a depresszió a triptofán anyagcseréjének megsértésével jár, akkor a B 6-vitamin alkalmazható korrekcióra);

Sarlósejtes vérszegénység bizonyos esetekben (például fertőzések, hipoxia) az ösztrogéntartalmú gyógyszerek e patológiára kiválthatják a tromboembólia jelenségeit;

A rendellenességek megjelenése a májfunkció értékelésére szolgáló laboratóriumi vizsgálatokban.

Tromboembóliás betegségek

Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy összefüggés van az orális hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és az artériás és vénás tromboembóliás megbetegedések (ideértve a miokardiális infarktust, agyvérzést, az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát) fokozott kockázata között. Bizonyított a vénás tromboembóliás megbetegedések fokozott kockázata, de ez lényegesen kisebb, mint terhesség alatt (60 ezer eset 100 ezer terhességre). Orális fogamzásgátlók alkalmazásakor nagyon ritkán figyelhető meg a máj, mesenterialis, vese vagy retina erek artériás vagy vénás thromboembolia.

Az artériás vagy vénás thromboemboliás betegség kockázata nő:

Az életkorral;

Dohányzás (az erős dohányzás és a 35 év feletti életkor kockázati tényezők);

Ha családjában előfordult trombembóliás betegség (például szülőnél, testvérnél). Ha genetikai hajlamra gyanakszik, a gyógyszer alkalmazása előtt szakemberrel kell konzultálni;

Elhízással (testtömeg-index 30 felett);

Diszlipoproteinémiával;

Artériás hipertóniával;

A szívbillentyűk betegségeiben, amelyeket hemodinamikai rendellenességek bonyolítanak;

Pitvarfibrillációval;

A vaszkuláris elváltozások által komplikált diabetes mellitusban;

Hosszan tartó immobilizációval, nagyobb műtét, alsó végtag műtét, súlyos trauma után.

Ezekben az esetekben feltételezzük, hogy a gyógyszer ideiglenesen megszűnik. Célszerű a műtét előtt legkésőbb 4 héttel abbahagyni, és a remobilizációt követően legkorábban 2 héttel folytatni.

A szülés után nő a vénás tromboembóliás betegségek kockázata.

Az olyan betegségek, mint a diabetes mellitus, SLE, hemolitikus urémiás szindróma, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, sarlósejtes vérszegénység, növelik a vénás tromboembóliás betegségek kialakulásának kockázatát.

Az olyan biokémiai rendellenességek, mint az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hyperhomocysteinemia, protein C, S hiány, antithrombin III hiány, antifoszfolipid antitestek jelenléte, növelik az artériás vagy vénás thromboemboliás megbetegedések kockázatát.

A gyógyszer szedésének haszon / kockázat arányának értékelésénél figyelembe kell venni, hogy ennek az állapotnak a célzott kezelése csökkenti a trombembólia kockázatát.

A tromboembólia jelei a következők:

Hirtelen mellkasi fájdalom, amely a bal karra sugárzik;

Hirtelen fellépő légszomj;

Daganatos betegségek

Figyelmeztetni kell egy nőt, hogy a gyógyszer nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más nemi úton terjedő betegségek ellen.

A gyógyszer hatékonysága a következő esetekben csökkenhet: kihagyott tabletták, hányás és hasmenés, egyéb, a hatékonyságot csökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása fogamzásgátló tabletták.

Ha a beteg egyidejűleg egy másik gyógyszert szed, amely csökkentheti a fogamzásgátló tabletta hatékonyságát, további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.

A gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha több hónapos használat után szabálytalan, elkenődött vagy áttörő vérzés jelenik meg, ilyen esetekben célszerű a tabletták szedését addig folytatni, amíg a következő csomagban véget nem érnek. Ha a 2. ciklus végén a menstruációs vérzés nem indul el, vagy az aciklusos foltok nem szűnnek meg, akkor hagyja abba a tabletták szedését, és csak a terhesség kizárása után folytassa újra.

Chloasma

A chloasma néha előfordulhat olyan nőknél, akiknél a terhesség alatt ez már előfordult. Azoknak a nőknek, akiknek fennáll a kockázata a chloasma kialakulásának, kerülniük kell a napfényt vagy az UV-fényt a tabletták szedése alatt.

A laboratóriumi paraméterek változásai

Az orális fogamzásgátló tabletták hatása alatt - az ösztrogén komponens miatt - egyes laboratóriumi paraméterek szintje (a máj, a vesék, a mellékvesék, a pajzsmirigy, a hemosztázis indikátorai, a lipoproteinek és a transzportfehérjék szintje) változhat.

Akut vírusos hepatitis után a májfunkció normalizálása után (legkorábban 6 hónapon belül) kell bevenni. Hasmenés vagy bél rendellenességek, hányás esetén a fogamzásgátló hatás csökkenhet (a gyógyszer abbahagyása nélkül további nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni). A dohányzó nőknél fokozott a súlyos következményekkel járó érrendszeri betegségek kialakulásának kockázata (szívizominfarktus, stroke). A kockázat az életkortól (különösen a 35 év feletti nőknél) és a elszívott cigaretták számától függ. A szoptatás alatt a tej szekréciója csökkenhet, kis mennyiségben a gyógyszer komponensei kiválasztódnak az anyatejbe.

A gyógyszer hatása az autóvezetésre és a működési mechanizmusokra. Nem végeztek olyan tanulmányokat, amelyek megvizsgálták volna a Lindinet 20 esetleges hatását az autó vagy más autó vezetésének képességére.

ICD-10 fejlécA betegségek szinonimái az ICD-10 szerint Z30 A fogamzásgátlók használatának figyelemmel kíséréseHormonális fogamzásgátlás Fogamzásgátlás Méhen belüli fogamzásgátlás Helyi fogamzásgátlás Orális fogamzásgátlás Fogamzásgátlás androgén tünetekkel küzdő nőknél Helyi fogamzásgátlás Méhen belüli eszköz felszerelése és eltávolítása Z30.0 Általános tippekés tanácsok a fogamzásgátlásrólBiztonságos szex Méhen belüli fogamzásgátlás Fogamzásgátlás Méhen belüli fogamzásgátlás Fogamzásgátlás serdülőknél Orális fogamzásgátlás Orális fogamzásgátlás laktáció alatt és amikor az ösztrogén ellenjavallt Posztkoitális fogamzásgátlás A terhesség megelőzése A terhesség megelőzése (fogamzásgátlás) A nem kívánt terhesség megelőzése Sürgősségi fogamzásgátlás Alkalmi terhességvédelem

Kombinált orális fogamzásgátló gyógyszer. Blokkolja a gonadotropinok hatását. Az elsődleges hatás az ovuláció gátlása. A gyógyszer alkalmazása a méhnyak nyálka tulajdonságainak megváltozásához vezet, ami megnehezíti a spermiumok behatolását a méh üregébe, és befolyásolja az endometriumot, ezáltal csökkentve a megtermékenyített petesejt beültetésének lehetőségét. Mindez hozzájárul a terhesség megelőzéséhez.
Az orális fogamzásgátlók a terhesség megelőzése mellett számos pozitív tulajdonsággal rendelkeznek.
Szabályozó hatás a menstruációs ciklusra
A havi ciklus rendszeressé válik, a dysmenorrhoea gyakorisága csökken. Csökkent vérveszteség és vasveszteség a menstruáció alatt.
Az ovuláció gátlásával járó hatások
A funkcionális petefészek-ciszták és a méhen kívüli terhesség előfordulása csökken.
Egyéb hatások
A fibroadenomák és fibrociszták előfordulása az emlőmirigyekben, gyulladásos folyamatok a kismedencei szervekben, csökken az endometrium rák kockázata, javul a pattanásokkal járó bőrbetegség.
A gesztodén orális alkalmazás után gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A vérplazmában a maximális koncentrációt 1 órával a beadás után jegyzik, 2-4 ng / ml. A biohasznosulás körülbelül 99%. A vérplazmában a gestodén kötődik az albuminhoz és a globulinhoz, amely megköti a nemi hormonokat. A szteroid körülbelül 1-2% -a szabad formában van, 50-75% -a specifikusan kötődik a globulinhoz. Az etinilösztradiol azáltal, hogy növeli a globulinhoz kötődő nemi hormonok szintjét a vérben, növeli a gestodén hozzá kötött frakcióját, és csökkenti annak albuminhoz kötött frakcióját. A gestodén átlagos megoszlási térfogata 0,7-1,4 l / testtömeg-kg. A gestodén metabolizmusa az összes szteroidra jellemző módon történik. Az átlagos clearance 0,8-1,0 ml / perc / 1 kg testtömeg.
A szérum gestodénszint két fázisban csökken. A felezési idő a terminális fázisban 12-20 óra.
Csak metabolitok formájában ürül: 60% - vizelettel, 40% - ürülékkel. A metabolitok felezési ideje körülbelül 24 óra.
A gestodene farmakokinetikája a nemi hormont kötő globulin szintjétől függ. Az etinilösztradiol hatására a nemi hormonokat megkötő globulin koncentrációja a vérben háromszorosára nő. Napi bevitel esetén a vérplazmában a gestodén szintje 3-4-szeresére növekszik, és a ciklus második felében kiegyensúlyozott.
Orális alkalmazás után az etinilösztradiol gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A maximális koncentráció a vérszérumban az alkalmazás után 1-2 órán belül eléri, és 30-80 pg / ml. A preszisztémás konjugáció és az anyagcsere miatt a biohasznosulás körülbelül 60%. Az etinilösztradiol teljes mértékben, de nem specifikusan, kötődik az albuminhoz (kb. 98,5%), és a nemi hormonokat megkötő globulin szintjének növekedését indukálja a vérszérumban. Az átlagos megoszlási térfogat 5-18 l / kg. Az etinilösztradiol főleg aromás hidroxilezéssel metabolizálódik, ennek eredményeként hidroxilezett és metilezett metabolitok képződnek, amelyek szabad metabolitok vagy konjugátumok (glükuronidok és szulfátok) formájában vannak jelen. Az etinilösztradiol metabolikus clearance-e körülbelül 5-13 ml / perc / 1 kg testtömeg. A szérumkoncentráció két fázisban csökken. A felezési idő a második fázisban 16-24 óra. Az etinilösztradiol csak metabolitok formájában választódik ki vizelettel és epével 2: 3 arányban. A metabolitok felezési ideje kb. 24 óra, az egyensúlyi koncentráció a beadás 3-4. Napján jön létre.

A Lindinet gyógyszer használatának javallatai

Fogamzásgátlás.

A Lindinet gyógyszer alkalmazása

A gyógyszert 21 napon belül kell bevenni, napi 1 tablettát (ha lehetséges egyidejűleg). Ezt követően tartson 7 napos szünetet. A következő 21. tablettát a következő napon kell bevenni 7 napos szünet után (4 hét után a hét ugyanazon napján, amikor a gyógyszert elkezdték). A 7 napos szünetben menstruációs vérzés jelenik meg a gyógyszer megvonása miatt.
A gyógyszer első bevitele
A Lindinet 20 és a Lindinet 30 a menstruációs ciklus 1. napjától kezd el szedni.
Váltás Lindinet 20-ra vagy Lindinet 30-ra más orális fogamzásgátlóról
Az első Lindinet 20 vagy Lindinet 30 tablettát azután kell bevenni, hogy a menstruációs vérzés első napján bevette az utolsó tablettát egy másik orális hormonális fogamzásgátló előző csomagjából.
Áttérés csak progesztogént tartalmazó Lindinet 20 vagy Lindinet 30 s gyógyszerekre (mini tabletták, injekciók, implantátum)
Egy mini tablettával átállhat a Lindinet 20 vagy a Lindinet 30 szedésére a ciklus bármely napján. Az implantátumról áttérhet a Lindinet 20 vagy a Lindinet 30 gyógyszer szedésére másnap az implantátum eltávolítása után; az injekciós oldat használata után - az injekció beadását megelőző napon.
Ilyen esetekben az első 7 napban további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.
A terhesség első trimeszterében abortuszt követően a Lindinet 20 vagy a Lindinet 30 szedése
Abortusz után azonnal beveheti a gyógyszert; ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátló módszer alkalmazására.
A gyógyszer szedése Lindinet 20 és a Lindinet 30 szülés után, vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében
A gyógyszert szülés vagy abortusz után 28 nappal lehet bevenni. Ezekben az esetekben az első 7 napban további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.
Ha a szülés vagy az abortusz után szexuális kapcsolat lépett fel, a gyógyszer szedése előtt ki kell zárni a terhességet.
A gyógyszer kihagyása
Ha a gyógyszer elmaradt, a kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni. Ha a belépés szünete kevesebb volt, mint 12 óra, akkor a gyógyszer hatékonysága nem csökken, és nincs szükség további fogamzásgátló módszerre. A többi tablettát a szokásos időben veszik be.
Ha a gyógyszer szedésének szünete több mint 12 óra volt, hatékonysága csökkenhet. Ebben az esetben kihagyhatja a kihagyott tabletta (ka) t, de a következő tablettákat a szokásos módon vegye be. A következő 7 napban további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni. Ha kevesebb, mint 7 tabletta van a csomagban, kezdje meg a gyógyszer szedését a következő csomagtól megszakítás nélkül. Ebben az esetben a gyógyszer abbahagyása miatti menstruációs vérzés a gyógyszer második csomagolásának vége előtt nem fordul elő, de foltos vagy áttörő vérzés jelenhet meg.
Ha menstruációs vérzés nem jelentkezik a gyógyszer abbahagyása miatt a beadás végén a második csomagtól, akkor a terhességet ki kell zárni, mielőtt folytatná a fogamzásgátló szedését.
Hányás
Ha a hányás a gyógyszer bevétele után 3-4 órán belül megkezdődik, aktív komponensei nem teljesen felszívódnak. Az ilyen helyzetet elmaradt gyógyszerfogyasztásnak kell tekinteni, és ennek megfelelően kell eljárnia. Ha a beteg nem akarja megszakítani a kezelési rendet, az elfelejtett tablettákat egy további csomagból kell venni.
A menstruáció felgyorsítása vagy késleltetése
A gyógyszer szedésének megszakadásának csökkenésével lehetőség nyílik a menstruációs ciklus felgyorsítására. Minél rövidebb a szünet a gyógyszer szedésében, annál valószínűbb, hogy nem jelentkezik menstruációs vérzés, és áttörés vagy foltos vérzés jelenik meg a gyógyszer következő csomagból történő szedésekor.
A menstruáció késleltetése érdekében a gyógyszert megszakítás nélkül új csomagból kell folytatni. A menstruáció késleltethető, ameddig csak szükséges, az utolsó tabletta végéig a második csomagtól. A menstruáció késése esetén áttörés vagy foltos vérzés léphet fel. A Lindinet 20 vagy Lindinet 30 rendszeres használata helyreállítható a szokásos 7 napos szünet után.

Ellenjavallatok a Lindinet gyógyszer használatához

A terhesség időszaka vagy annak gyanúja, artériás vagy vénás trombózis és tromboembólia, beleértve a kórtörténetet (mélyvénás thrombophlebitis, a tüdőartéria ágainak tromboembóliája, miokardiális infarktus, agyi artéria trombózis), az artériás vagy vénás tromboembólia, a szívelégtelenség fokozott kockázata, pitvarfibrilláció), jóindulatú vagy rosszindulatú daganat, súlyos májbetegség, a méh vagy az emlőmirigy rosszindulatú daganatai anamnézisében, ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés, a történelem során a terhes nők kolesztatikus sárgasága vagy viszketése, a kórtörténetben a terhes nők herpesze, az otosclerosis progressziója terhesség alatt, hiperlipidémia, súlyos magas vérnyomás (artériás hipertónia), diabéteszes angiopátia, túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

A Lindinet gyógyszer mellékhatásai

A gyógyszer szedésének első periódusában a nők 10-30% -a észlelheti a következő mellékhatásokat: az emlőmirigyek beégése, az egészség romlása, a vérzés bekenése. Ezek a mellékhatások általában enyhék és 2-4 ciklus után eltűnnek. Kimutathatják hányingert, hányást, fejfájást, testtömeg és libidó változásokat, depressziós hangulatot, kloasmát, kellemetlenségeket kontaktlencsék viselése során is, ritkán - a trigliceridek és a vér glükózszintjének emelkedését, csökkent glükóz toleranciát, megnövekedett vérnyomást , tromboembólia, hepatitis, máj adenoma, epehólyag-betegség, sárgaság, bőrkiütés, hajhullás, a hüvelyváladék konzisztenciájának megváltozása, a hüvely gombás fertőzései, fokozott fáradtság, hasmenés.

Különleges utasítások a Lindinet gyógyszer használatára

Az orális fogamzásgátlás növeli a szívinfarktus kockázatát. Magasabb azoknál a nőknél, akik további kockázati tényezőkkel (hipertónia, artériás hipertónia), hiperkoleszterinémiával, elhízással és diabetes mellitusszal dohányoznak. Megnövekedett kardiovaszkuláris kockázat esetén a Lindinet 20-at vagy a Lindinet 30-ot óvatosan kell alkalmazni.
A Lindinet 20 vagy a Lindinet 30 gyógyszer alkalmazása növeli a perifériás vénák, az agyi erek és a tromboembóliás szövődmények trombózisának kockázatát. A vénás tromboembóliás szövődmények kialakulásának kockázata nő a kábítószer-használat első évében azok körében, akik még nem szedtek ilyen gyógyszereket. Ez a kockázat kevésbé jelentős, mint a terhes nők tromboembóliás szövődményeinek kockázata. 100 000 terhes nő közül körülbelül 60-nak van trombembóliája a vénás erekből, az esetek 1-2% -ában halálos kimenetelű. A vénás trombózis tromboembóliás szövődményeinek előfordulási gyakorisága ≤50 μg dózisban etinilösztradiolt és levonorgestrelt kombinációban szedő nők körében évente körülbelül 20 eset / 100 000 nő. A tromboembóliás szövődmények előfordulása a gestodént kombinációban szedő nőknél körülbelül 30-40 eset / 100 000 nő / év. Azok között, akik még nem szedtek kombinált fogamzásgátlót, a kockázat a használat első évében növekszik.
Azoknak a nőknek, akik korábban már észlelték a vérnyomás emelkedését vagy a vesebetegségeket, nem ajánlott a Lindinet 20 vagy a Lindinet 30 alkalmazását. Ha a magas vérnyomásban (artériás hipertóniában) szenvedő beteg továbbra is szedi a gyógyszert, akkor orvosi felügyelet alatt kell állnia. A vérnyomás jelentős növekedésével a gyógyszert törölni kell. A nők többségében a vérnyomás normalizálódik a gyógyszer megvonása után. A vérnyomás emelkedését gyakrabban figyelték meg az idősebb nőknél, különösen azoknál, akik hosszú ideig szedik a gyógyszert.
A dohányzás jelentősen növeli a kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásának kockázatát, amelyek a Lindinet 20 vagy a Lindinet 30 alkalmazásakor jelentkezhetnek. Ez a kockázat az életkor előrehaladtával még jobban megnő. A Lindinet 20-at vagy a Lindinet 30-at szedő nőknek ajánlott leszokni a dohányzásról.
Az artériás / vénás trombózis és a tromboembóliás szövődmények kialakulásának kockázata az életkor előrehaladtával növekszik, a dohányzás, ennek a kórtannak a jelenléte a családban (egyik szülő vagy testvér, fiatal nővér betegsége fiatal korban), elhízás (testtömeg-index 30). kg / m2), diszlipoproteinémia, magas vérnyomás (artériás hipertónia), szívbillentyű betegségek, pitvarfibrilláció, hosszan tartó immobilizáció, főbb műtétek, alsó végtagműtétek, súlyos sérülések. Tekintettel arra, hogy a tromboembóliás szövődmények kockázata a posztoperatív időszakban növekszik, javasoljuk, hogy a tervezett műtét előtt 4 héttel hagyja abba a gyógyszer szedését, és a motoros aktivitás helyreállítása után 2 héttel folytassa annak szedését.
A Lindinet 20 vagy a Lindinet 30 szedését azonnal abba kell hagyni, ha a tromboembólia jelei jelentkeznek, például bal karra sugárzó mellkasi fájdalom, súlyos lábfájdalom, lábduzzanat, szúró fájdalom belégzéskor vagy köhögéskor, hemoptysis.
A tromboembóliás betegségekre való hajlamot mutató biokémiai mutatók: rezisztencia az aktivált protein C-vel (APC), hiperhomociszteinémia, antithrombin III, C és S fehérjék hiánya, antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin, lupus antikoaguláns) jelenléte.
Néhány tanulmány beszámolt a méhnyakrák megnövekedett előfordulásáról azoknál a nőknél, akik hosszú ideje szedtek orális fogamzásgátlót, de ezek az információk vegyesek. A méhnyakrák kialakulásának valószínűsége a szexuális viselkedéstől és egyéb tényezőktől (például az emberi papillomavírus jelenlététől) függ.
Az orális fogamzásgátlót szedőknél észlelt emlőrákos esetek klinikailag korábban jelentkeztek, mint azoknál, akik nem szedték ezeket a gyógyszereket.
Egyes esetekben jóindulatú májdaganat kialakulásáról számoltak be olyan nőknél, akik hosszú ideje szednek hormonális fogamzásgátlót. Azoknál a betegeknél, akik hosszú ideje szedtek orális fogamzásgátlót, ritkán fordultak elő rosszindulatú májdaganatok.
Orális fogamzásgátlók használatával néha előfordulhat retina trombózis. Látásvesztés (teljes vagy részleges), exophthalmos, diplopia, a látóideg mellbimbójának ödémája, a retina erek változásai esetén a gyógyszer haladéktalanul fel kell függeszteni.
A migrénes rohamok megjelenésével vagy súlyosságának növekedésével, valamint állandó vagy ismétlődő szokatlanul súlyos fejfájással a gyógyszer szedését abba kell hagyni.
A gyógyszer törlődik, ha általános viszketés, epilepsziás roham jelentkezik.
A kolelithiasis kialakulásának relatív kockázata az életkor előrehaladtával nő azoknál a nőknél, akik orális fogamzásgátlókat vagy ösztrogént tartalmazó gyógyszereket szednek. Az epekőbetegség kockázata azonban alacsony dózisú hormonális gyógyszerek esetén elhanyagolható.
Az orális fogamzásgátlót szedő nőknél csökkenhet a szénhidrát tolerancia, ezért a cukorbetegségben szenvedő betegeknek orvosi felügyelet alatt kell állniuk.
Az orális fogamzásgátlók egyes nőknél történő alkalmazásával a vér TG-szintjének emelkedése figyelhető meg. Számos progesztogén csökkenti a HDL-koleszterin plazmaszintjét. Annak a ténynek köszönhetően, hogy az ösztrogén növeli a HDL-koleszterin szintjét a vérplazmában, az orális fogamzásgátlók hatása a lipid anyagcserére az ösztrogén és a progesztogén egyensúlyától, valamint a progesztogén dózisától és formájától függ. A gyógyszert szedő hiperlipidémiás nőknek orvosi felügyelet alatt kell állniuk, örökletes hiperlipidémiában szenvedő betegeknél, akik ösztrogénnel szedtek drogot, lehetséges a vérplazmában a TG szintjének meredek emelkedése, ami hasnyálmirigy-gyulladáshoz vezethet.
A Lindinet 20 vagy Lindinet 30 gyógyszer alkalmazása során, különösen az első 3 hónapban, szabálytalan (foltos vagy áttörő) vérzés jelenhet meg.
Ha a vérzés elhúzódik vagy rendszeres ciklusok kialakulása után jelenik meg, akkor ennek a jelenségnek az oka általában nem hormonális, ezért nőgyógyászati vizsgálatot kell végezni a terhesség vagy a rosszindulatú daganatok kizárása érdekében. Ha nem hormonális ok kizárt, akkor át kell váltania egy másik gyógyszerre.
Bizonyos esetekben a 7 napos szünetben történő elvonással járó menstruációs vérzés nem jelenik meg. Ha ezt megelőzően megsértették a gyógyszer szedésének rendjét, vagy ha a második csomag bevétele után nincs vérzés, akkor a terhességet ki kell zárni, mielőtt folytatnák a gyógyszer használatát.
A gyógyszer felírása előtt részletes családi kórtörténetet kell gyűjteni, és általános terápiás és nőgyógyászati vizsgálatot kell végezni (egy citológiai kenet tanulmányozásával). A gyógyszer szedésének ideje alatt a nőgyógyászati vizsgálatot 6 havonta meg kell ismételni. A májbetegség kórtörténetében 2-3 havonta terapeuta vizsgálata szükséges. Károsodott májfunkció esetén a gyógyszert abba kell hagyni, amíg a májenzimek aktivitása normalizálódik.
Azoknál a nőknél, akiknél a fogamzásgátlók szedése alatt depresszió alakul ki, tanácsos törölni a gyógyszert, és átmenetileg át kell térni egy másik fogamzásgátló módszerre, amíg a depressziós állapot oka meg nem derül. Azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében depresszió szerepel, szoros orvosi felügyelet alatt kell állni, és ha a depresszió kiújul, abba kell hagyni az orális fogamzásgátlók alkalmazását.
Orális fogamzásgátlók alkalmazása esetén a vérben a folát szintje csökkenhet. Ez csak akkor klinikailag releváns, ha a terhességet hamarosan az orális fogamzásgátló alkalmazásának befejezése után tervezik.
Különleges körültekintésre van szükség hormonális fogamzásgátlás alkalmazásakor otosclerosisban, sclerosis multiplexben, epilepsziában, chorea minorban, intermittáló porphyriaban, tetániában, veseelégtelenségben, túlsúlyban, szisztémás lupus erythematosusban, méh myomában.
Az orális fogamzásgátlók hatása alatt egyes laboratóriumi paraméterek (a máj és a vesék, a mellékvese, a pajzsmirigy, a véralvadási és fibrinolitikus aktivitás, a koaguláció és a fibrinolitikus aktivitás, a lipoproteinek és a transzportfehérjék szintje) értékei változhatnak, miközben a normál határok.
A gyógyszer alkalmazása közvetlenül a terhesség előtt vagy annak korai szakaszában nem befolyásolja a magzat fejlődését.
A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott, mivel ezek a gyógyszerek kis mennyiségben behatolnak a tejbe, csökkentik annak szekrécióját és megváltoztatják az összetételét.

Lindinet gyógyszerkölcsönhatások

A rifampicin és a Lindinet 20 vagy Lindinet 30 gyógyszer egyidejű alkalmazásával csökken a fogamzásgátlás hatékonysága. Az áttöréses vérzés gyakoribbá válik, és jellegük megzavarodik. Hasonló kölcsönhatás lehetséges a Lindinet 20 vagy Lindinet 30 gyógyszer és a barbiturátok, fenilbutazon, fenitoin, griseofulvin, ampicillin, tetraciklin között is. Az ilyen gyógyszereket orális fogamzásgátlókkal egyidejűleg kapó betegeknek emellett nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a fenti gyógyszerek alkalmazásakor és a kezelés befejezését követő 7 napon belül. A rifampicin alkalmazásakor további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni 4 héten belül, miután abbahagyta a szedését.
A perisztaltikát felgyorsító gyógyszerek csökkentik a hormonok felszívódását a belekben és azok szintjét a vérben.
Az etinilösztradiol metabolizmus a bélfalban megy végbe, ezért a bélfalban szintén szulfatált anyagok (például aszkorbinsav) növelik az etinilösztradiol biohasznosulását.
A mikroszómális májenzimek induktorai (rifampicin, barbiturátok, fenilbutazon, fenitoin, griseofulvin, topiramát) csökkentik az etinilösztradiol szintjét a vérplazmában. A mikroszómális májenzimek (itrakonazol, flukonazol) inhibitorai megemelkednek, az ampicillin és a tetraciklin pedig csökkentik az etinilösztradiol szintjét a vérplazmában.
Az etinilösztradiol befolyásolhatja más gyógyszerek metabolizmusát a májenzimek blokkolásával vagy a konjugáció (elsősorban a glükuronidáció) felgyorsításával. Emiatt a vérben lévő egyéb gyógyszerek (például ciklosporin, teofillin) szintje nőhet vagy csökkenhet.
Kábítószer vagy tea orbáncfű (Hypericum perforatum) alkalmazása a Lindinet 20 vagy Lindinet 30 gyógyszerrel egyidejűleg ellenjavallt, mivel csökkentheti a vér aktív komponenseinek szintjét, és áttörő vérzéseket és terhességet okozhat. Ennek oka az orbáncfű mikroszomális májenzimekre gyakorolt indukáló hatása, amely az orbáncfű vége után még 2 hétig fennmarad.
Ha ritonavirt és orális fogamzásgátlót egyidejűleg alkalmaznak, akkor ajánlott nagyobb dózisú etinilösztradiolt tartalmazó gyógyszer alkalmazását, vagy nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazását.

A Lindinet gyógyszer túladagolása, tünetei és kezelése

Nem okoz fenyegető tüneteket. Túladagolás jelei: hányinger, hányás, kisebb hüvelyi vérzés lehetséges fiatal betegeknél. Nincs specifikus ellenszer, a kezelés tüneti.

A Lindinet gyógyszer tárolási körülményei

15-30 ° C hőmérsékleten.

A gyógyszertárak listája, ahol Lindinet vásárolható:

Szentpétervár

a fő » Eszközök és felszerelés » A Lindinet 20 először vegye be. Recepció OK "Lindinet" a menstruációhoz