Handelsname der Droge: Nise.

Aktive Substanz: Nimesulid.

Darreichungsform: Tabletten 100 mg.

Pharmakotherapeutische Gruppe: NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente)

Pharmakodynamisch gehört Nise zur Gruppe der nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel, zur Klasse der Sulfonanilide. Es ist ein selektiver Inhibitor des COX-2-Enzyms (Cyclooxygenase), der die Bildung von Prostaglandinen im Bereich der Entzündung verlangsamt.

In geringerem Maße hat es eine deprimierende Wirkung auf COX-1 (daher hat es seltener Nebenwirkungen, die mit einer Abnahme der Synthese von Prostaglandinen aus der Arbeit dieses Enzyms verbunden sind). Zeigt eine ausgeprägte entzündungshemmende Wirkung sowie eine anästhetische und fiebersenkende Wirkung.

Pharmakokinetisch ist die Absorption bei innerer Anwendung hoch (bei Nahrungsaufnahme ändert sich der Absorptionsgrad nicht, aber seine Rate nimmt ab). Tmax der Substanz wird nach 1,5-2,5 Stunden erreicht.
95% des Nimesulids binden an Proteine \u200b\u200bim Blutplasma, 2% - mit Erythrozyten, 1% - mit Lipoproteinen, 1% - mit α-1-Säureglykoproteinen. Der Grad der Bindung von Nimesulid hängt nicht von der Dosierung des Arzneimittels ab.

Die maximale Konzentration (Cmax) beträgt 3,5-6,5 mg / l. Das Verteilungsvolumen (Vd) beträgt 0,19 bis 0,35 l / kg.

Nise passiert gut Blut- und Gewebebarrieren. Es dringt leicht in das Parenchym der weiblichen Geschlechtsorgane ein, wo seine Konzentration nach einmaligem Gebrauch etwa 40% der Gesamtmenge im Plasma beträgt. Es gelangt auch leicht in die saure Umgebung von entzündeten Bereichen (40%), Gelenkflüssigkeit (43%).

Der Arzneimittelstoffwechsel erfolgt in der Leber unter dem Einfluss von Gewebemonooxygenasen. Der Hauptmetabolit von Nimesulid, 4-Hydroxynimesulid (25%), hat einen ähnlichen pharmachologische WirkungAufgrund einer Verringerung der Größe der Moleküle breitet es sich jedoch schnell entlang des hydrophoben Kanals der Cyclooxygenase zum Zentrum der Verbindung der Methylgruppe aus.

Der Hauptmetabolit ist wasserlöslich. Die Halbwertszeit von unverändertem Nimesulid beträgt 1,56 - 4,95 Stunden, sein Hauptmetabolit 2,89 - 4,78 Stunden. Der größte Teil von 4-Hydroxynimesulid (65%) wird über die Nieren ausgeschieden, 35% - mit Galle.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei Kindern und älteren Menschen wurden keine signifikanten Veränderungen der pharmakokinetischen Eigenschaften von Nimesulid gefunden.

Indikationen

Das Medikament ist zur symptomatischen Therapie zur Linderung von Entzündungen und Analgesie (es beeinflusst das Fortschreiten der Krankheit nicht) bei solchen Krankheiten angezeigt:

• arthritis (rheumatische, psoriatische Genese);
• arthrose, Spondylitis ankylosans;
• verschlimmerung der Gicht, begleitet von Arthralgie;
• osteochondrose und Wirbelschmerzsyndrom;
• rheumatische Myalgie und andere Genese;
• entzündung der Bänder, Tendinitis, Bursitis, posttraumatische Läsionen von Weichteilen;
• schweres Schmerzsyndrom (einschließlich nach Operationen, Trauma; Zahnschmerzen, Kopfschmerzen; Gelenkschmerzen; Algomenorrhoe; Lumboishalgie).

Kontraindikationen

Es gibt eine Reihe von Kontraindikationen für Nises Medikament. Diese beinhalten:

• Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels, gegen andere NSAIDs (einschließlich in der Vorgeschichte) gegen Acetylsalicylsäure;
• polyposis der Nasenschleimhaut oder der Nasennebenhöhlen (wiederkehrend);
• bronchialasthma;
• geschwüre des Magens und des Zwölffingerdarms (einschließlich solcher, die von Blutungen begleitet werden);
• zerebrovaskuläre oder andere Blutungen;
• morbus Crohn (in der akuten Phase), Colitis ulcerosa;
• blutgerinnungsstörungen;
• herzinsuffizienz;
• schwere Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung;
• vorgeschichte hepatotoxischer Reaktionen bei Verwendung von Nimesulid;
• gleichzeitige Anwendung potenziell hepatotoxischer Mittel;
• alkoholismus, Drogenabhängigkeit;
• hyperkaliämie, bestätigt;
• verschobenes CABG (Bypass-Transplantation der Koronararterien);
• schwangerschaft und Stillzeit.

Kontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren.

Es wird unter folgenden Bedingungen mit Vorsicht angewendet:

• herzinsuffizienz;
• ischämie;
• störungen der Gehirnzirkulation;
• verletzung des Fettstoffwechsels;
• diabetes mellitus;
• auslöschen der Endarteriitis;
• kreatinin-Clearance weniger als 60 ml / min;
• ein Magen-Darm-Geschwür oder eine Vorgeschichte mit längerem Gebrauch von NSAIDs;
• bestätigte Anwesenheit von Helicobacter pylori;
• häufiger Konsum von Alkohol, Tabak;
• älteres Alter;
• schwere Formen somatischer Erkrankungen;
• gleichzeitige Anwendung von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern, Antidepressiva, oralen Glukokortikosteroiden.

Art der Anwendung

Das Medikament wird vorzugsweise vor den Mahlzeiten eingenommen (vorausgesetzt, es gibt keine Beschwerden im Magen-Darm-Trakt), begleitet von viel Alkohol.

Bei Magen-Darm-Erkrankungen ist es ratsam, Nise am Ende oder nach einer Mahlzeit einzunehmen.

Die maximale tägliche Aufnahme beträgt 200 mg. Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion - bis zu 100 mg / Tag.

Nebenwirkungen

Abhängig von der Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen wird die Inzidenz unterteilt in: häufig - (von 1% bis 10%), manchmal (von 0,1% bis 1%), selten (von 0,01% bis 0,1%), sehr selten (bis zu 0,01%).

• Allergisch: Überempfindlichkeitsreaktionen (selten); Anaphylaxie, Bronchospasmus (sehr selten).
• Von der Seite des Zentralnervensystems: Angstgefühle, Angst, Nervosität, Albträume (selten), Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Enzephalopathie (sehr selten).
• Dermatologisch: Juckreiz, Hautausschlag, Hyperhidrose (selten); Dermatitis, Hautrötung (selten); Urtikaria, Quincke-Ödem, epidermale Nekrolyse (sehr selten).
• Nephrologisch: Schwellung (selten); Dysurie, Hämaturie, Anurie, Hyperkaliämie (selten); Oligurie, Nierenversagen (sehr selten).
• Aus dem Verdauungstrakt: dyspeptische Symptome (oft); Blähungen, Verstopfung (selten), Stomatitis, Bauchschmerzen, Blutungen im Magen-Darm-Trakt, teerige Stühle, Geschwüre und / oder Perforationen des Magens oder des Zwölffingerdarms (sehr selten).
• Von der Seite der hämatopoetischen Organe: ein Anstieg des Prozentsatzes an Eosinophilen im peripheren Blut, Anämie (selten); Thrombozytopathie, verlängerte Blutungszeit (sehr selten).
• Aus den Atemwegen: Kurzatmigkeit (selten); Verschlimmerung von Asthma bronchiale (selten).
• Herz-Kreislauf: Hypertonie (selten); Tachykardie, Blutung (selten).
• Andere: allgemeine Schwäche (selten); Unterkühlung (sehr selten).

Überdosis

Symptome: Übelkeit, Schwindel, Erbrechen, Schläfrigkeit, Apathie. Möglicherweise erhöhter Blutdruck, Atemdepression, Blutungen im Magen-Darm-Trakt, akutes Nierenversagen.

Behandlung: symptomatisch, unterstützend, da es kein spezifisches Gegenmittel gegen Nimesulidpräparate gibt.

Wenn nach einer Überdosierung nicht mehr als 4 Stunden vergangen sind, müssen Sie beim Patienten sofort Erbrechen auslösen, Aktivkohle und osmotische Abführmittel verschreiben.

Eine beschleunigte Diurese oder Hämodialyse sind aufgrund der hohen Bindung des Arzneimittels an Blutproteine \u200b\u200bunwirksam.

spezielle Anweisungen

Da Nimesulid teilweise über die Nieren ausgeschieden wird, sollten Patienten mit eingeschränkter Funktion die Dosis unter Berücksichtigung der Kreatinin-Cl-Werte reduzieren.

Im Zusammenhang mit Berichten über Sehbehinderungen bei Patienten mit einer Vorgeschichte anderer NSAIDs sollte das Medikament sofort abgesetzt und der Patient von einem Augenarzt untersucht werden, wenn eine Sehbehinderung auftritt.

Das Medikament sollte bei Patienten mit hohem Blutdruck mit Vorsicht eingenommen werden, da es zu Flüssigkeitsansammlungen im Körper führen kann.

Patienten müssen sich einer ständigen ärztlichen Überwachung unterziehen, wenn sie zusammen mit Nise Medikamente einnehmen, die das Verdauungssystem beeinflussen.

Wenn Komplikationen in der Leber auftreten (Juckreiz, Gelbfärbung der Haut, dunkler Urin, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, eine Erhöhung der Menge an Leberenzymen im Blut), müssen Sie die Anwendung des Arzneimittels abbrechen und Ihren Arzt konsultieren.

Nise sollte nicht mit anderen NSAIDs verwendet werden.

Nach zweiwöchiger Einnahme des Arzneimittels sollten Sie den mit der Leberfunktion verbundenen biochemischen Index überwachen.

Die Anwendung von Nimesulid kann die Fruchtbarkeit bei Frauen verringern und wird daher nicht für Personen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen.

Diese Arzneimittelform ist nicht für Kinder unter 12 Jahren indiziert. Ab dem Alter von 7 Jahren können Sie jedoch bei Bedarf dispergierbare Tabletten (Dosis 50 mg) oder Suspension verwenden, wobei die mit ihnen verbundenen Gebrauchsanweisungen strikt eingehalten werden.

Die Verwendung von Nimesulid kann zu Schläfrigkeit, Sehstörungen und Schwindel führen. Seien Sie daher beim Fahren oder bei der Arbeit mit komplexen Systemen und Mechanismen sehr vorsichtig.

Lagerbedingungen

Die Haltbarkeit von Nise in Tabletten beträgt 3 Jahre. Lagerbedingungen - an einem dunklen und trockenen Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren! Verschreibungspflichtig.

Analoga

Nise ist eine generische Version des Originalarzneimittels Nimesil. Die folgenden Medikamente sind ebenfalls Analoga:

• Nimesulid (Tabletten);
• Nimulid (Tabletten, Suspension, Gel, Salbe);
• Nimesan (Tabletten);
• Nimica (Tabletten).

Preis

Der Preis für Nise-Pillen hängt vom Aufschlag einer bestimmten Apotheke ab. Im Durchschnitt ist die Preisspanne wie folgt:

• Verpackung 100 mg Nr. 10 140-170 Rubel.
• Verpackung 100 mg Nr. 20 168-263 Rubel.
• Verpackung 100 mg Nr. 30 257-349 Rubel.

Kann nicht ohne fachmännischen Rat verwendet werden, es gibt Kontraindikationen!

Nise ist ein Medikament mit fiebersenkender, analgetischer und entzündungshemmender Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Nise ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

• Tabletten: weiß mit einem gelblichen Schimmer, bikonvex, rund, mit einer glatten Oberfläche (10 Stück. In Blasen 1-2, 10 Blasen in einem Karton);
• Dispergierbare Tabletten: hellgelb, in Form des Buchstabens "D", mit abgeschrägten Kanten, eine Seite ist glatt, auf der anderen - geprägt "NK" (10 Stück. In Blasen, je 1-2, 10 Blasen in einem Karton);
• Suspension: gelb mit charakteristischem Geschmack und angenehmem Geruch, beim Schütteln redispergierbar (60 ml in Fläschchen);
• Gel zur äußerlichen Anwendung 1%: transparent, hellgelb oder gelb, frei von Verunreinigungen durch Fremdpartikel (20 oder 50 g in Röhrchen aus laminiertem Aluminium, 1 Röhrchen in einem Karton).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette umfasst:

• Wirkstoff: Nimesulid - 100 mg;
• Hilfskomponenten: Talk - 1 mg; Calciumhydrogenphosphat - 75 mg; mikrokristalline Cellulose (Typ 114) - 40 mg; Magnesiumstearat - 3 mg; Maisstärke - 54 mg; Natriumcarboxymethylstärke - 35 mg; kolloidales Siliziumdioxid - 2 mg.

Die Zusammensetzung von 1 dispergierbaren Tablette umfasst:

• Wirkstoff: Nimesulid - 50 mg;
• Hilfskomponenten: Talk - 0,5 mg; mikrokristalline Cellulose - 38 mg; Calciumdihydrogenphosphat - 35 mg; Natriumcarboxymethylstärke - 28,5 mg; Maisstärke - 25,5 mg; Magnesiumstearat - 1,5 mg; kolloidales Siliziumdioxid - 3,5 mg; Ananasgeschmack - 5 mg; Aspartam - 7,5 mg;

Die Zusammensetzung von 1 ml Suspension umfasst:

• Hilfskomponenten: Sorbit, Saccharose, Propylparaben, Methylparaben, Ananasgeschmack, Xanthangummi, Zitronensäure, Chinolingelb WS, Glycerin, Polysorbat 80, gereinigtes Wasser.

Das 1000 mg Gel enthält:

• Wirkstoff: Nimesulid - 10 mg;
• Hilfskomponenten: N-Methyl-2-pyrrolidon - 250 mg; Propylenglykol - 100 mg; Macrogol - 315,5 mg; Isopropanol - 100 mg; Carbomer 940 - 20 mg; Butylhydroxyanisol - 0,2 mg; Thiomersal - 0,1 mg; Kaliumdihydrogenphosphat - 0,2 mg; Geschmack (Narcissus-938) - 4 mg; gereinigtes Wasser - 200 mg.

Anwendungshinweise

Nise (intern oder extern) wird zur symptomatischen Behandlung, Schmerzlinderung und Entzündung bei folgenden Krankheiten verschrieben:

• Rheumatoide und psoriatische Arthritis;
• Arthralgie;
• Gelenksyndrom mit Verschlimmerung von Gicht und Rheuma;
• Spondylitis ankylosans;
• Osteochondrose mit radikulärem Syndrom;
• Arthrose;
• Radikulitis;
• Lumbago;
• Ischias;
• Arthritis verschiedener Ätiologien;
• Schleimbeutelentzündung, Entzündung der Sehnen und Bänder;
• Myalgie der nicht-rheumatischen und rheumatischen Genese;
• Posttraumatische Entzündung der Weichteile und des Bewegungsapparates (Risse und Schäden an Bändern, Blutergüssen);
• Schmerzsyndrom verschiedener Herkunft (einschließlich Algodismenorrhoe, Zahn- und Kopfschmerzen, Traumaschmerzen in der postoperativen Phase);
• Fieber verschiedener Herkunft (einschließlich solcher, die durch Infektions- und Entzündungskrankheiten verursacht werden).

Nise hat keinen Einfluss auf das Fortschreiten der Krankheit.

Kontraindikationen

• Die Kombination von Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln mit Asthma bronchiale (vollständig oder unvollständig) und wiederkehrender Polyposis der Nase oder der Nasennebenhöhlen (einschließlich in der Anamnese);
• Erosive und ulzerative Veränderungen in der Schleimhaut von Magen und Zwölffingerdarm;
• Aktive gastrointestinale Blutungen;
• Schweres Nierenversagen (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml pro Minute);
• Leberversagen oder eine aktive Lebererkrankung;
• Schädigung der Epidermis, Dermatosen und Hautinfektionen im Anwendungsbereich (Gel zur äußerlichen Anwendung);
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Alter bis zu 2 Jahren für Suspension, 3 Jahre für dispergierbare Tabletten, 7 Jahre für Gel zur äußerlichen Anwendung und 12 Jahre für Tabletten;
• Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.

Zusätzliche Kontraindikationen für die Verwendung von Nise in Tablettenform sind:

• Entzündliche Darmerkrankung (einschließlich Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) in der akuten Phase;
• Zerebrovaskuläre oder andere Blutungen;
• Hämophilie und andere Blutgerinnungsstörungen;
• Hepatotoxische Reaktionen unter Verwendung von Nimesulidpräparaten (falls in der Anamnese angegeben);
• Dekompensierte Herzinsuffizienz;
• Bestätigte Hyperkaliämie;
• Progressive Nierenerkrankung;
• Gleichzeitige Anwendung mit potenziell hepatotoxischen Substanzen;
• Drogenabhängigkeit, Alkoholismus;
• Die Zeit nach der Bypass-Transplantation der Koronararterien.

Nise in Pillenform sollte bei Vorliegen der folgenden Krankheiten / Zustände mit Vorsicht eingenommen werden:

• Herzischämie;
• Erkrankungen des Gehirns durch pathologische Veränderungen der Hirngefäße mit eingeschränkter Hirnzirkulation (zerebrovaskuläre Erkrankungen);
• Herzinsuffizienz;
• Arterieller Hypertonie;
• Hyperlipidämie / Dyslipidämie;
• Diabetes mellitus;
• Periphere Arterienerkrankung;
• Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 60 ml pro Minute;
• Ulzerative Läsion des Magen-Darm-Trakts (Indikationen in der Geschichte);
• Das Vorhandensein einer Infektion mit Helicobacter pylori (Helicobacter pylori);
• Schwere somatische Erkrankungen;
• Gleichzeitige Anwendung mit Antikoagulanzien (z. B. Warfarin), selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (z. B. Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin), Thrombozytenaggregationshemmern (z. B. Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), oralem Glucocorticosteroid (z. B. Prednisolon);
• Langzeitanwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln;
• Älteres Alter;
• Häufiger Alkoholkonsum, Rauchen.

• Arterieller Hypertonie;
• Herzinsuffizienz;
• Diabetes mellitus Typ 2 (nicht insulinabhängig).

Äußerlich sollte Nise bei Vorliegen von Krankheiten / Zuständen wie:

• Leber-, Nieren- und schwere Herzinsuffizienz;
• Typ 2 Diabetes mellitus;
• Arterieller Hypertonie;
• Alter von älteren Menschen und Kindern.

Art der Verabreichung und Dosierung

Nise sollte so bald wie möglich in der niedrigsten wirksamen Dosis angewendet werden.

Die Tabletten sollten mit viel Wasser eingenommen werden.

Nise in Form von Tabletten und Suspensionen sollte vor den Mahlzeiten eingenommen werden. Wenn Sie sich jedoch im Magen unwohl fühlen oder an Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts leiden, können Sie es am Ende der Mahlzeit oder danach einnehmen. Dispergierbare Tabletten sollten am Ende oder nach den Mahlzeiten nach Auflösen einer Einzeldosis in 1 Teelöffel (5 ml) Wasser eingenommen werden.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren Nise werden zweimal täglich 100 mg (1 Tablette) verschrieben. Die maximale Dosis beträgt 2 Tabletten pro Tag. Bei chronischer Niereninsuffizienz sollte die Tagesdosis um das Zweifache reduziert werden.

Nise Kinder werden 2-3 mal täglich mit 3-5 mg / kg Körpergewicht (maximal 5 mg / kg) verschrieben. Bei einem Körpergewicht von mehr als 40 kg wird das Medikament in einer Erwachsenendosis verschrieben. Wenn Sie das Medikament bei Kindern anwenden, müssen Sie eine Darreichungsform nach Alter wählen: Suspension - ab 2 Jahren; dispergierbare Tabletten - ab 3 Jahren; Tabletten - ab 12 Jahren.

Nise in Form eines Gels wird äußerlich aufgetragen und (ohne zu reiben) in einer dünnen, gleichmäßigen Schicht auf den Bereich maximaler Schmerzen aufgetragen. Zuvor sollte die Hautoberfläche gewaschen und getrocknet werden. Eine Einzeldosis beträgt ca. 3 cm Gel, die Anwendungshäufigkeit beträgt 3-4 mal täglich. Das Dosierungsschema kann je nach Bereich der behandelten Oberfläche und dem Ansprechen auf die Therapie variieren (jedoch nicht häufiger viermal täglich).

Nise sollte nicht länger als 10 Tage ohne ärztlichen Rat angewendet werden.

Nebenwirkungen

Bei Verwendung von Nise in Form von Tabletten können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Herz-Kreislauf-System: selten - arterielle Hypertonie; selten - Blutungen, Tachykardie, Hitzewallungen;
• Verdauungssystem: häufig - Übelkeit, Durchfall, Erbrechen; selten - Blähungen, Verstopfung, Gastritis; sehr selten - Stomatitis, Bauchschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, teeriger Stuhl, Geschwüre und / oder Perforation des Magens oder des Zwölffingerdarms;
• Atmungssystem: selten - Atemnot; sehr selten - Bronchospasmus, Verschlimmerung von Asthma bronchiale;
• Harnsystem: selten - Ödeme; selten - Dysurie, Harnverhaltung, Hämaturie, Hyperkaliämie; sehr selten - Oligurie, Nierenversagen, interstitielle Nephritis;
• Zentralnervensystem: selten - Schwindel; selten - ein Gefühl von Angst, Albträumen, Nervosität; sehr selten - Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Enzephalopathie (Reye-Syndrom);
• Haut: selten - Juckreiz, vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag; selten - Dermatitis, Erythem; sehr selten - Gesichtsschwellung, Erythema multiforme, einschließlich Stevens-Johnson- und Lyell-Syndrom;
• Leber und Gallensystem: häufig - erhöhte Lebertransaminasen; sehr selten - fulminante Hepatitis, Hepatitis, Gelbsucht, Cholestase;
• Sinnesorgane: selten - verschwommenes Sehen;
• Hämatopoetische Organe: selten - Eosinophilie, Anämie; sehr selten - Panzytopenie, Thrombozytopenie, verlängerte Blutungszeit, Purpura;
• Allergische Reaktionen: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen; sehr selten - Angioödem, Urtikaria, anaphylaktoide Reaktionen;
• Andere: selten - allgemeine Schwäche; sehr selten - Unterkühlung.

Bei Verwendung von Nise in Form von dispergierbaren Tabletten können folgende Störungen auftreten:

• Zentralnervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen;
• Verdauungssystem: Durchfall, Sodbrennen, Erbrechen, Übelkeit, Magenschmerzen, toxische Hepatitis, erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen;
• Hämatopoetisches System: Thrombozytopenie, Anämie, Leukopenie, Agranulozytose;
• Allergische Reaktionen: Hautausschlag, anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus;
• Andere: Flüssigkeitsretention, verlängerte Blutungszeit, Hämaturie.

Nise in Form einer Suspension wird von Patienten normalerweise gut vertragen. In einigen Fällen kann es vorkommen: Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Urtikaria, Juckreiz, Bronchospasmus.

Bei Verwendung eines externen Gels können lokale Reaktionen in Form von Juckreiz, Peeling, Urtikaria und vorübergehenden Veränderungen der Hautfarbe auftreten (ein Drogenentzug ist nicht erforderlich). Bei längerer Therapie oder bei Anwendung auf große Hautbereiche können systemische Nebenwirkungen auftreten, die sich in Sodbrennen, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Geschwüren der Magen-Darm-Schleimhaut, Gastralgie, erhöhter Aktivität von Lebertransaminasen, Schwindel, Kopfschmerzen, Flüssigkeitsretention, Hämaturie, manifestieren. allergische Reaktionen, Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Anämie, verlängerte Blutungszeit.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung unterbrochen und ein Arzt konsultiert werden.

spezielle Anweisungen

Bei Funktionsstörungen der Nieren sollte die Nise-Dosis in Abhängigkeit vom Wert der Kreatinin-Clearance reduziert werden.

Bei Sehstörungen muss die Therapie unterbrochen und ein Augenarzt konsultiert werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die den Magen-Darm-Trakt betreffen, ist eine regelmäßige ärztliche Überwachung erforderlich.

Patienten mit hohem Blutdruck und Herzerkrankungen sollten das Medikament mit äußerster Vorsicht anwenden.

Bei Auftreten von Anzeichen einer Leberschädigung (in Form von Hautjuckreiz, Gelbfärbung der Haut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, dunklem Urin, erhöhter Aktivität von Lebertransaminasen) müssen Sie die Einnahme von Nise abbrechen und Ihren Arzt konsultieren.

Das Medikament sollte nicht gleichzeitig mit anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten angewendet werden.

Nise kann die Eigenschaften von Blutplättchen verändern, ersetzt jedoch bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht die prophylaktische Wirkung von Acetylsalicylsäure.

Nach 14 Tagen Nise müssen Sie die biochemischen Parameter der Leberfunktion überprüfen.

Verwenden Sie das Gel nicht unter luftdichten Verbänden. Nach dem Auftragen müssen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife waschen.

Da Nise bei oraler Einnahme während der Therapie Schwindel, Schläfrigkeit und Sehstörungen verursachen kann, wird empfohlen, beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen Arbeiten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern, vorsichtig zu sein.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Nise in einigen Arzneimitteln können folgende Effekte auftreten:

• Furosemid: Verringerung seiner Wirkung;
• Methotrexat: erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen;
• Lithiumpräparate: Erhöhung der Lithiumkonzentration im Plasma;
• Cyclosporin: erhöhte Wirkung auf die Nieren;
• Arzneimittel, die die Blutgerinnung verringern: Verbesserung ihrer Wirkung;
• Glukokortikosteroide, Serotonin-Wiederaufnahmehemmer: Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Sulfonamiden und Hydantoin müssen die Patienten unter ärztlicher Aufsicht stehen und in kurzen Abständen untersucht werden.

Bei Verwendung mit Arzneimitteln, die um die Bindung an Blutplasmaproteine \u200b\u200bkonkurrieren, ist eine pharmakokinetische Wechselwirkung nicht ausgeschlossen.

Nise sollte mit Vorsicht in Verbindung mit anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Cyclosporin, Phenytoin, Digoxin, Lithiumpräparaten, Diuretika, Methotrexat, hypoglykämischen und blutdrucksenkenden Arzneimitteln angewendet werden.

Lagerbedingungen

An einem dunklen, trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern.

Verfallsdatum:

• Tabletten, dispergierbare Tabletten, Suspension - 3 Jahre;
• Gel zur äußerlichen Anwendung - 2 Jahre.

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Nise (Tabletten, Gel, Suspension) - Gebrauchsanweisung, Analoga, Bewertungen, Preis

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Namen, Sorten und Freigabeformen

• Orale Tabletten;
• Dispergierbare Tabletten (löslich in einer kleinen Menge Wasser) zur oralen Verabreichung;
• Orale Suspension;
• Gel zur äußerlichen Anwendung.

Tabletten zur oralen Verabreichung werden einfach als Tabletten oder "Nise 100" bezeichnet, und verschiedene Begriffe werden häufig verwendet, um sich auf eine Suspension zu beziehen, wie Sirup, Lösung und andere, die kombiniert werden, um sich auf eine flüssige orale Dosierungsform zu beziehen. Die Suspension wird auch als "Nise für Kinder" bezeichnet, da diese Form des Arzneimittels für die Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren zugelassen ist. Dispergierbare Tabletten werden manchmal als Auflösungstabletten bezeichnet, da sie nach dem ersten Auflösen in einer kleinen Menge Wasser oral eingenommen werden sollen. Diese Tabletten unterscheiden sich von den üblichen in einer niedrigeren Dosierung des Wirkstoffs sowie in einem minimalen Risiko einer Reizung der Magenschleimhaut.

Gel zur äußerlichen Anwendung wird oft fälschlicherweise als Salbe bezeichnet. Da Nise jedoch nicht in dieser Darreichungsform erhältlich ist, meinen die Leute genau das Gel, wenn sie "Nise-Salbe" sagen.

Nise - Komposition

• Orale Tabletten - 100 mg Nimesulid pro Tablette;
• Dispergierbare Tabletten - 50 mg Nimesulid pro Tablette;
• Suspension - 50 mg Nimesulid pro 5 ml Lösung;
• Gel - 1% (10 mg Nimesulid in 1 g).

Therapeutische Wirkung

• Schmerzlindernde Wirkung (Analgetikum);
• Antipyretische Wirkung (senkt die Körpertemperatur);
• Entzündungshemmende Wirkung.

Nise blockiert die Arbeit der Cyclooxygenase und verhindert die Bildung von Leukotrienen und Prostaglandinen, was wiederum den aktiven Verlauf des Entzündungsprozesses stoppt. Da der Entzündungsprozess minimiert wird, werden die damit verbundenen Schmerzen, Fieber, Ödeme und Rötungen gelindert. Die Funktion des betroffenen Organs wird ebenfalls erleichtert.

Da Nise eine unspezifische Wirkung hat, kann es unabhängig von der Lokalisation und der Art der Ursache, die es verursacht hat, eine therapeutische Wirkung auf den Entzündungsprozess ausüben. Deshalb kann Nise Schmerzen während der Menstruation, Gelenkerkrankungen, Verletzungen, Neuralgien, Kopfschmerzen und Zahnschmerzen usw. stoppen. Außerdem senkt das Medikament die Körpertemperatur im Falle einer viralen oder bakteriellen Infektion perfekt und verringert auch die Schwere eines Entzündungsprozesses, unabhängig davon, durch was genau er verursacht wird (z. B. Infektion, Autoimmunerkrankung, Trauma usw.).

In Bezug auf die Schwere der entzündungshemmenden Wirkung ist Nise Indomethacin, Diclofenac, Ibuprofen und Piroxicam überlegen. Die analgetische Wirkung von Nise ähnelt der von Ibuprofen, ist jedoch weniger ausgeprägt als die von Indomethacin. Die fiebersenkende Wirkung von Nise ist stärker als die von Indomethacin, Ibuprofen, Aspirin und Paracetamol.

Da Nise seine Wirkung lokal und systemisch ausüben kann, wird es in verschiedenen Dosierungsformen verwendet, abhängig von der Lokalisation des Entzündungsprozesses und den Schmerzen. Zum Beispiel bei der Lokalisierung von Schmerzen und Entzündungen in innere Organe und auf den Schleimhäuten ist es notwendig, Nise in sich aufzunehmen, damit das Medikament alle betroffenen Zellen und Gewebe mit dem Blutstrom erreichen kann. Und wenn der Schmerz in den Muskeln oder der Haut lokalisiert ist, können Sie Nise nicht im Inneren einnehmen, sondern äußerlich direkt auf den betroffenen Bereich auftragen, so dass die Wirkstoffe durch die Hautstrukturen in den Entzündungsherd eindringen. Um die therapeutische Wirkung zu verstärken, wird das Arzneimittel häufig gleichzeitig oral eingenommen und extern angewendet, insbesondere wenn chronische Krankheit Gelenke.

Zusätzlich zu den fiebersenkenden, entzündungshemmenden und analgetischen Wirkungen hat Nise eine Reihe anderer, weniger signifikanter und weniger starker Wirkungen. Somit verringert das Arzneimittel die Fähigkeit von Blutplättchen, zu haften (Aggregation) und Blutgerinnsel zu bilden, indem der Faktor der Blutplättchenaktivität unterdrückt wird.

Nise - Indikationen zur Verwendung

Nise Tabletten, dispergierbare Tabletten und Suspension

• Rheumatoide Arthritis;
• Die Niederlage der Gelenke mit Rheuma;
• Perioden der Verschlimmerung der Gicht;
• Psoriasis-Arthritis;
• Spondylitis ankylosans;
• Osteochondrose;
• Radikulitis;
• Ischias;
• Lumbago;
• Arthrose;
• Arthritis jeglicher Ursache;
• Gelenkschmerzen (Arthralgie);
• Muskelschmerzen (Myalgie);
• Entzündung von Bändern und Sehnen (Tendinitis, Tendovaginitis usw.);
• Schleimbeutelentzündung;
• Traumatische Entzündung der Weichteile des Bewegungsapparates (z. B. nach Blutergüssen, Schnittwunden und Verstauchungen usw.);
• Schmerzen verschiedener Genese und Lokalisation (Menstruations-, Zahn-, Gelenk-, Kopfschmerz-, Schmerz nach der Operation, mit gynäkologischen und HNO-Erkrankungen usw.);
• Erhöhung der Körpertemperatur jeglicher Genese.

• Erhöhte Körpertemperatur bei jeder Krankheit, auch nach der Impfung;
• Entzündungsprozess von HNO-Organen und Atemwegen bei viralen oder bakteriellen Infektionen;
• Schmerzlinderung nach Operation, Trauma, Weichteilverletzungen usw.

Nise Gel (Salbe)

• Entzündliche oder degenerative Erkrankungen von Knochen, Gelenken, Bändern, Muskeln und Sehnen wie Gicht, Rheuma, Arthritis, Arthrose, Osteochondrose, Ischias, Hexenschuss, Bursitis, Tendinitis, Ischias usw.;
• Muskelschmerzen jeglichen Ursprungs;
• Traumatische Entzündung der Organe des Bewegungsapparates (z. B. Blutergüsse, Schnittwunden oder Verstauchungen von Muskeln, Bändern usw.).

Gebrauchsanweisung

Nise Tabletten - Gebrauchsanweisung

Nise Tabletten können Kindern ab 12 Jahren verabreicht werden.

Nise wird Kindern über 12 Jahren in der gleichen Dosierung wie Erwachsenen verabreicht. Ältere Menschen über 65 sollten Nise auch in nicht reduzierten Standarddosierungen einnehmen. Bei Nierenversagen mit Kreatinin-Clearance, bestimmt durch Reberg-Test, mindestens 30 ml / min, ist es auch nicht erforderlich, die Dosierung des Arzneimittels zu reduzieren. Wenn die Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min liegt, kann Nise in keiner Dosierung verwendet werden.

Um Schmerzen zu lindern, Fieber zu lindern oder die Schwere der Entzündung zu verringern, wird empfohlen, die Tablette Nise 1 (100 mg) zweimal täglich einzunehmen. Es ist ratsam, die Tabletten in regelmäßigen Abständen, beispielsweise alle 12 Stunden, einzunehmen. Bei Bedarf können Sie die Anzahl der Tabletten auf bis zu 4 Stück pro Tag erhöhen, die im Abstand von mindestens 6 Stunden eingenommen werden können. Die maximal zulässige Tagesdosis von Nise beträgt 400 mg, was zu einer Überdosierung führen kann.

Die Dauer der Einnahme von Nise wird durch die Heilungsgeschwindigkeit und die Abnahme der Schwere schmerzhafter Symptome bestimmt. Das heißt, in jedem Einzelfall wird die Dauer des Therapieverlaufs individuell festgelegt und kann von mehreren Tagen bis zu mehreren Wochen reichen.

Gebrauchsanweisung für Nise dispergierbare Tabletten

Vor der Einnahme einer Tablette in einem Teelöffel Wasser auflösen. Wenn Sie zwei Tabletten gleichzeitig einnehmen müssen, ist es optimal, beide in einem Esslöffel Wasser aufzulösen. Im Allgemeinen können Sie zur Berechnung der erforderlichen Wassermenge das folgende Verhältnis verwenden: eine Tablette pro 5 ml Wasser (1 Teelöffel).

Gelöste Tabletten werden ohne zusätzliches Wasser oder andere Getränke eingenommen. Wenn eine Person das Gefühl und den Geschmack der Tabletten von der Mundschleimhaut abwaschen möchte, können Sie einen langen Schluck sauberes Wasser nehmen.

Dispergierbare Tabletten können Kindern ab drei Jahren verabreicht werden.

Um Schmerzen, Fieber und Entzündungen bei verschiedenen Krankheiten zu lindern, sollten Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre zweimal täglich 100 mg Nise (2 dispergierbare Tabletten) einnehmen. Bei Bedarf können Sie die Häufigkeit der Einnahme von Pillen auf bis zu viermal täglich erhöhen, wobei Sie einen Abstand von mindestens 6 Stunden einhalten müssen. Die maximal zulässige Tagesdosis von Nise für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre beträgt 400 mg.

Bei älteren Menschen über 65 Jahren und mit Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance von mindestens 30 ml / min wird Nise in üblichen Dosierungen angewendet, die nicht reduziert werden müssen. Bei Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min kann Nise grundsätzlich nicht angewendet werden.

Für Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren wird die tägliche Dosierung von Nise individuell anhand des Körpergewichts berechnet, basierend auf einem Verhältnis von 3 bis 5 mg pro 1 kg Körpergewicht. Zum Beispiel sollte ein Kind mit einem Gewicht von 20 kg Nise in einer Dosierung von 3 * 20 \u003d 60 mg und 5 * 20 \u003d 120 mg, dh 60 - 120 mg pro Tag, einnehmen. Die auf ähnliche Weise berechnete Tagesdosis wird für den Empfang 2 - 3 Mal täglich in ungefähr gleichen Intervallen in 2 - 3 gleiche Teile aufgeteilt. Die maximal zulässige Tagesdosis von Nise beträgt 5 mg pro 1 kg Körpergewicht des Kindes. Wenn das Kind mehr als 40 kg wiegt, aber jünger als 12 Jahre ist, erhält es zweimal täglich Nise in einer Erwachsenendosis von 100 mg.

Die Dauer der Anwendung von Nise wird individuell in Abhängigkeit von der Rate des Verschwindens der Symptome bestimmt.

Gebrauchsanweisung für die Nise-Federung

Vor dem Gebrauch wird das Fläschchen mit der Suspension so geschüttelt, dass sein Inhalt homogen wird. Danach wird die erforderliche Menge in einen Messbecher oder eine Spritze gegossen und getrunken. Bei Bedarf können Sie die Suspension mit etwas Wasser trinken.
Nise in Form einer Suspension kann für Kinder ab zwei Monaten in folgenden Dosierungen verwendet werden:

• Kinder im Alter von 2 Monaten - 2 Jahren - Die Dosierung der Suspension wird individuell anhand des Körpergewichts berechnet, basierend auf einem Verhältnis von 1,5 mg pro 1 kg Gewicht. Das heißt, ein Kind mit einem Gewicht von 10 kg benötigt 1,5 * 10 \u003d 15 mg Nise pro Tag. Die berechnete tägliche Menge des Arzneimittels wird in 2 - 3 gleiche Teile aufgeteilt und dem Kind 2 - 3 mal täglich verabreicht. In unserem Beispiel 15 mg / 3 \u003d 5 mg, dh dem Kind muss dreimal täglich eine 5 mg Nise-Suspension (entsprechend 0,5 ml oder 13 Tropfen) verabreicht werden.
• Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren nehmen 2 bis 3 Mal täglich 2,5 ml Suspension ein.
• Kinder von 5 bis 12 Jahren - nehmen Sie 2 bis 3 Mal täglich 5 ml Suspension ein;
• Kinder über 12 Jahre - Nehmen Sie das Medikament in einer Dosierung für Erwachsene in einer beliebigen Dosierungsform ein, dh 100 mg 2-mal täglich, was 10 ml Suspension, 1 normaler Tablette oder 2 dispergierbaren Tabletten entspricht.

Die Dauer der Einnahme der Nise-Suspension ist unterschiedlich und hängt von der Normalisierungsrate des Zustands der Person und dem Verschwinden der Symptome ab. Bei akuten Erkrankungen wird empfohlen, Nise nicht länger als 5 bis 10 Tage zu verwenden.

Gel (Salbe) Nise - Gebrauchsanweisung

Bei einer einmaligen Anwendung werden ca. 3 cm des Gels aus dem Röhrchen herausgedrückt und ohne Reiben gleichmäßig auf der betroffenen Oberfläche verteilt. Dann 1 - 2 Minuten einwirken lassen, damit die Zusammensetzung von der Haut aufgenommen wird. Danach können Sie einen regelmäßigen Mullverband auf die beschädigte Stelle legen oder sie unbedeckt lassen. Luftdichte Verbände sollten nicht über das Gel aufgetragen werden.

Das Gel wird 3-4 mal täglich auf die Haut aufgetragen. Es wird nicht empfohlen, das Gel mehr als viermal täglich aufzutragen, da dies die Entwicklung von Nebenwirkungen hervorrufen kann. Die maximal zulässige Menge an Gel, die tagsüber verwendet werden kann, beträgt 30 g, was 1,5 Röhrchen mit 20 g entspricht.

Die Dauer der Verwendung des Gels wird individuell bestimmt, abhängig von der Rate des Verschwindens unangenehmer Symptome. Es wird nicht empfohlen, Nise Gel länger als 10 Tage hintereinander ohne Rücksprache mit einem Arzt zu verwenden.

Beim Einreiben des Gels in die Hautoberfläche kann es zu Verbrennungen kommen, die innerhalb weniger Tage von selbst verschwinden. Wenn im Bereich der Anwendung des Gels Reizungen auftreten, sollten Sie die Anwendung des Arzneimittels Nise abbrechen.

Capsaicin, das Teil des Gels ist, kann im Anwendungsbereich ein brennendes Gefühl und eine Rötung der Haut hervorrufen. In seltenen Fällen verschwindet das Brennen nicht, sondern führt zu einer erhöhten Empfindlichkeit dieses Hautbereichs. Diese Effekte sind normale Hautreaktionen auf das Gel und erfordern kein Absetzen des Arzneimittels.

Bei der Verwendung des Gels ist ein Kontakt mit den Augen sowie mit den Schleimhäuten von Nase, Mund und anderen Organen zu vermeiden. Schließen Sie nach dem Gebrauch des Arzneimittels das Röhrchen fest und waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.

spezielle Anweisungen

Nise sollte auch mit Vorsicht bei Menschen angewendet werden, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Dehydration, Asthenie, Stoffwechselstörungen und Erkrankungen des Verdauungstrakts leiden.

Da Nise in der Lage ist, die Blutgerinnung zu verringern, muss es von Personen, die zu Blutungen neigen, Antikoagulanzien einnehmen und an hämorrhagischer Diathese leiden, mit Vorsicht angewendet werden. In Gegenwart dieser Bedingungen sollten während des gesamten Verlaufs der Anwendung von Nise die Blutgerinnungsparameter (Thrombozytenzahl, Fibrinogen, APTT, PTI, INR, TB usw.) überwacht werden.

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, ist es notwendig, Nise in der minimalen wirksamen Dosierung zu verwenden. Wenn sich der Zustand der Person vor dem Hintergrund der Anwendung von Nise innerhalb von 2 bis 3 Tagen nicht bessert, sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und einen Arzt konsultieren.

Wenn eine Person während der Einnahme von Nise-Tabletten oder -Suspension Übelkeit, Anorexie, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdunkelung des Urins, Gelbfärbung der Haut, erhöhte AST- und ALT-Aktivität sowie Müdigkeit entwickelt, sollten Sie das Medikament sofort abbrechen und einen Arzt konsultieren, da die Daten vorliegen Symptome deuten auf die Entwicklung von Leberschäden hin. In Zukunft sollte eine Person mit ähnlichen Symptomen Nise und keine anderen Medikamente, die Nimesulid enthalten, verwenden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Mechanismen zu kontrollieren

Überdosis

• Apathie;
• Schläfrigkeit;
• Übelkeit;
• Erhöhter Druck;
• Nierenstörung (Ödeme, Harnverhalt, erhöhte Konzentration von Harnstoff, Kreatinin im Blut usw.);
• Reizung des Verdauungstraktes;
• Magen-Darm-Blutungen;
• Atemwegs beschwerden;

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln

Nise für Kinder

• Kinder unter 3 Jahren - es kann nur eine Nise-Suspension gegeben werden;
• Kinder von 3 bis 12 Jahren - dispergierbare Tabletten oder Nise-Suspension können gegeben werden;
• Kinder über 12 Jahre - Sie können Nise in jeder Form geben.

• Kinder im Alter von 2 Monaten - 2 Jahren - Die Dosierung der Suspension wird individuell anhand des Körpergewichts berechnet, basierend auf dem Verhältnis von 1,5 mg pro 1 kg Körpergewicht. Die berechnete tägliche Menge des Arzneimittels wird in 2 - 3 gleiche Teile aufgeteilt und dem Kind 2 - 3 mal täglich gegeben;
• Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren nehmen 2 bis 3 Mal täglich 2,5 ml Suspension ein. Die Dosierung von dispergierbaren Tabletten wird individuell nach dem Verhältnis von 3-5 mg pro 1 kg Körpergewicht berechnet;
• Kinder von 5 bis 12 Jahren - nehmen Sie 2 bis 3 Mal täglich 5 ml Suspension oder 1 dispergierbare Tablette ein;
• Kinder über 12 Jahre - Nehmen Sie das Medikament in einer Dosierung für Erwachsene in einer beliebigen Dosierungsform ein, dh 100 mg (10 ml Suspension, 1 normale Tablette oder 2 dispergierbare Tabletten) zweimal täglich.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Nise gegen Schmerzen, einschließlich Zahnschmerzen

Nise von der Temperatur

Alkoholverträglichkeit

Nebenwirkungen von Nise

• Hautausschlag ;
• Bronchospasmus;

• Schwindel;
• Gefühl der Angst;
• Albträume;
• Schläfrigkeit;
• Reye-Syndrom.

• Ausschlag;
• Dermatitis;
• Nesselsucht;
• Schwellungen;
• Erythema multiforme exsudativ;
• Lyell-Syndrom;
• Stevens-Johnson-Syndrom.

• Schwellung;
• Harnverhaltung;
• Erhöhte Kaliumkonzentration im Blut;
• Nierenversagen;
• Verminderte Urinmenge
• Interstitielle Nephritis.

• Übelkeit;
• Erbrechen;
• Magenschmerzen;
• Teerhocker;
• Blutungen aus den Organen des Magen-Darm-Trakts;
• Magen- oder Darmgeschwür.

• Erhöhte Aktivität von AsAT und ALAT;
• Hepatitis;

Die folgenden beiden Registerkarten ändern den Inhalt unten.

Nise ist ein Analgetikum und entzündungshemmendes Medikament, das zur Gruppe der nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamente gehört.

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Zusammensetzung der Zubereitung

Das Medikament ist in Form von Tabletten und Suspensionen erhältlich.

Der Hauptwirkstoff des Arzneimittels ist Nimesulid, dessen Menge 50 mg in 1 Tablette und die gleichen Milligramm in 5 ml Suspension beträgt.

Bei der Herstellung von Tabletten verwendete Hilfsstoffe sind: mikrokristalline Cellulose, Calciumphosphat, Maisstärke, Natriumcarboxymethylstärke, Magnesiumstearat, Talk, kolloidales Siliciumdioxid, Aspartam, Ananasgeschmack.

Die Tabletten sind in 10 Stück Blister verpackt. Top Verpackung - pappkartondie 1, 2 oder 10 Blasen enthalten kann.

Analoga der Nise-Droge sind: Nimesil, Nimulid, Flolid, Aponil, Auronim, Ketanov.

Pharmakologische Wirkung des Arzneimittels Nise

Die Hauptwirkung des Arzneimittels besteht darin, entzündungshemmende, analgetische und fiebersenkende Wirkungen zu erzielen.

Die analgetische und entzündungshemmende Wirkung wird durch die Reversibilität der Hemmung der Bildung von Prostaglandin E2 sowohl im Fokus der Entzündung als auch in den aufsteigenden Bahnen des nozizeptiven Systems erreicht, einschließlich der Wege zur Leitung von Schmerzimpulsen im Rückenmark.

Reduziert die Konzentration von kurzlebigem Prostaglandin H2, aus dem Prostaglandin E2 unter Einwirkung von Prostaglandin-Isomerase gebildet wird. Eine Abnahme der Konzentration von Prostaglandin E2 führt zu einer Abnahme des Aktivierungsgrades von Prostanoidrezeptoren vom EP-Typ, was sich in analgetischen und entzündungshemmenden Wirkungen äußert.

Darüber hinaus wirkt es in geringem Maße auf COX-1 und verhindert praktisch nicht die Bildung von Prostaglandin E2 aus Arachidonsäure unter physiologischen Bedingungen. Dies reduziert die Anzahl der Nebenwirkungen des Arzneimittels.

Das Medikament unterdrückt wirksam die Freisetzung von Histamin und verringert auch den Grad des Bronchospasmus, der durch die Exposition gegenüber Histamin und Acetaldehyd verursacht wird. Hemmt auch die Freisetzung von Tumornekrosefaktor Alpha, der die Bildung von Zytokinen verursacht.

Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Nimesulid die Synthese von Interleukin-6 und Urokinase unterdrücken kann. Dadurch wird die Zerstörung von Knorpelgewebe verhindert. Hemmt die Synthese von Metalloproteasen - Elastase und Kollagenose, die die Zerstörung von Proteoglykanen und Kollagen im Knorpelgewebe verhindern.

Nise-Tabletten haben antioxidative Eigenschaften und hemmen die Bildung toxischer Sauerstoffzersetzungsprodukte, indem sie die Aktivität der Myeloperoxidase verringern. Es interagiert mit Glukokortikoidrezeptoren und aktiviert diese durch Phosphorylierung, wodurch auch die entzündungshemmende Wirkung des Arzneimittels verstärkt wird.

Pharmakokinetik des Arzneimittels Nise

Nach oraler Verabreichung wird Nimesulid gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Nahrungsaufnahme verringert die Absorptionsrate, ohne das Ausmaß zu beeinflussen. Die maximale Menge an Nimesulid im Blutplasma wird 1,5 bis 2,5 Stunden nach der Verabreichung erreicht und beträgt 3,5 bis 6,5 mg / Liter.

Es dringt in das Gewebe der weiblichen Geschlechtsorgane ein, wo die Konzentration von Nimesulid nach einer Einzeldosis etwa 40% der Plasmakonzentration beträgt. Es dringt gut in die saure Umgebung des Entzündungsherdes, der Synovialflüssigkeit, ein. Dringt leicht in histohämatogene Barrieren ein.

Nimesulid wird in der Leber durch Gewebemonooxygenasen aktiv metabolisiert. Der Metabolit wird hauptsächlich über die Nieren sowie über die Galle ausgeschieden.

Bei Patienten mit Nierenversagen sowie bei Kindern und älteren Menschen ändert sich das pharmakokinetische Profil von Nimesulid nicht signifikant.

Indikationen für die Verwendung von Nise-Tabletten

Das Medikament wird von einem Arzt verschrieben, um Schmerzen bei solchen Krankheiten zu beseitigen:

• rheumatoide Arthritis;
• gelenksyndrom mit Rheuma und Verschlimmerung der Gicht;
• psoriasis-Arthritis;
• spondylitis ankylosans;
• osteochondrose mit radikulärem Syndrom;
• radikulitis;
• ischias;
• lumbago;
• arthrose;
• arthritis verschiedener Ätiologien;
• arthralgie;
• myalgie der rheumatischen und nicht-rheumatischen Genese;
• entzündung der Bänder, Sehnen, Schleimbeutelentzündung;
• posttraumatische Entzündung der Weichteile und des Bewegungsapparates (einschließlich Verletzungen und Bänderrisse, Blutergüsse);
• schmerzsyndrom verschiedener Herkunft (auch in der postoperativen Phase mit Verletzungen, Algodismenori, Zahnschmerzen, Kopfschmerzen);
• fieber verschiedener Herkunft (auch bei Infektions- und Entzündungskrankheiten).

Gegenanzeigen zur Verwendung von Nise-Tabletten

Sie sollten dieses Medikament nicht einnehmen, wenn:

• erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts in der akuten Phase;
• blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt;
• "Aspirin-Triade";
• beeinträchtigte Leberfunktion;
• schweres Nierenversagen;
• schwangerschaft;
• stillzeit;
• kinder unter 2 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen Nimesulid und andere Bestandteile des Arzneimittels, Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs.

Das Medikament sollte mit Vorsicht bei arterieller Hypertonie, Herzinsuffizienz, Typ-2-Diabetes mellitus (nicht insulinabhängig) verschrieben werden.

Dosierung und Art der Einnahme des Arzneimittels Nise

Nise Tabletten sind zur oralen Verabreichung bestimmt. Erwachsenen werden 2 mal täglich 100 mg verschrieben. Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 400 mg.

Nise sollte nach den Mahlzeiten folgendermaßen eingenommen werden: Vor der Einnahme von 1 Tablette in 5 ml (1 Teelöffel) Wasser auflösen.

Für Kinder über 12 Jahre wird das Medikament in Form von Tabletten in einer Menge von 100 mg zweimal täglich verschrieben. Die empfohlene Dosis beträgt 3 - 5 mg pro kg Körpergewicht 2 - 3 mal täglich. Die maximale Dosis von Tabletten beträgt 5 mg pro kg Körpergewicht pro Tag in 2-3 Dosen.

Für Jugendliche mit einem Gewicht von mehr als 40 kg wird das Medikament zweimal täglich 100 mg verschrieben.

Die maximale Dosis für Jugendliche beträgt 5 mg pro kg Körpergewicht pro Tag.

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen - 1 Packung:

• wirkstoff: Nimesulid - 100 mg;
• hilfsstoffe: Orangengeschmack, Crospovidon, wasserfreie Zitronensäure, Maltodextrin, Saccharose.

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 100 mg.

2 g in einem Beutel aus kombiniertem Material (Papier / Folie / Polyethylen).

9, 15 oder 30 Beutel werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einen Karton gelegt.

Beschreibung der Darreichungsform

Eine Mischung aus Granulat und hellgelbem Pulver mit Orangenduft.

pharmachologische Wirkung

Nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID).

Pharmakokinetik

Nimesulid wird vom Magen-Darm-Trakt (GIT) gut resorbiert.

Die maximale Konzentration im Blutplasma (Cmax) nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis Nimesulid von 100 mg wird durchschnittlich nach 2-3 Stunden erreicht und beträgt 3-4 mg / l. Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) beträgt 20-35 mg * h / l. Kommunikation mit Blutplasmaproteinen - bis zu 97,5%.

Es wird in der Leber durch das Cytochrom P450-Isoenzym CYP2C9 metabolisiert. Der Hauptmetabolit ist das pharmakologisch aktive Parahydroxy-Derivat von Nimesulid, Hydroxynimesulid, das ausschließlich in Form von Glucuronat vorliegt.

Nimesulid wird hauptsächlich über die Nieren (ca. 50% der eingenommenen Dosis) aus dem Körper ausgeschieden, in metabolisierter Form über den Darm ca. 29%. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 3,2-6 Stunden.

Das pharmakokinetische Profil von Nimesulid bei älteren Menschen und bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen ändert sich bei einmaliger und mehrfacher / wiederholter Gabe nicht.

In einer Studie an Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 30-80 ml / min) war die Cmax von Nimesulid und seinem Hauptmetaboliten nicht höher als bei gesunden Probanden. AUC und T1 / 2 waren 50% höher, lagen jedoch innerhalb der AUC- und T1 / 2-Werte, die bei gesunden Probanden während der Verwendung von Nimesulid beobachtet wurden. Wiederholte Anwendung führte nicht zur Kumulierung von Nimesulid.

Pharmakodynamik

Nimesulid ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament aus der Sulfonamidklasse.

Es hat entzündungshemmende, analgetische und fiebersenkende Wirkungen. Im Gegensatz zu nicht-selektiven NSAIDs hemmt Nimesulid hauptsächlich Cyclooxygenase-2 (COX-2) und die Synthese von Prostaglandinen im Entzündungsschwerpunkt. hat eine weniger ausgeprägte Hemmwirkung auf Cyclooxygenase-1 (COX-1).

Indikationen für die Verwendung von Nise

Akute Schmerzen (Schmerzen im Rücken, unteren Rücken; Schmerzsyndrom im Bewegungsapparat, einschließlich Blutergüsse, Verstauchungen und Luxationen der Gelenke; Tendinitis, Bursitis: Zahnschmerzen).

Symptomatische Behandlung von Arthrose (Arthrose) mit Schmerzen.

Primäre Algomenorrhoe.

Das Medikament ist zur symptomatischen Therapie vorgesehen, um Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung zu lindern. Nimesulid wird für die Therapie als Zweitlinienmedikament empfohlen.

Gegenanzeigen zur Verwendung von Nise

Überempfindlichkeit gegen Nimesulid oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

Eine Vorgeschichte von hyperergischen Reaktionen (Bronchospasmus, Rhinitis, Urtikaria) im Zusammenhang mit der Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs, einschließlich Nimesulid.

Vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma bronchiale, rezidivierender Polyposis der Nase oder Nasennebenhöhlen mit Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs (einschließlich einer Vorgeschichte).

Vorgeschichte hepatotoxischer Reaktionen auf Nimesulid.

Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln mit potenzieller Hepatotoxizität (z. B. anderen NSAIDs).

Chronisch entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) in der akuten Phase.

Die Zeit nach der Bypass-Transplantation der Koronararterien.

Fieber-Syndrom mit Erkältungen und akuten Virusinfektionen der Atemwege.

Verdacht auf akute chirurgische Pathologie.

Magengeschwür des Magens oder Zwölffingerdarms in der akuten Phase; erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts; eine Vorgeschichte von Perforationen oder gastrointestinalen Blutungen.

Vorgeschichte von zerebrovaskulären Blutungen oder anderen Krankheiten, die von vermehrten Blutungen begleitet werden.

Schwere Blutungsstörungen.

Schwere Herzinsuffizienz.

Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance

Leberversagen oder eine aktive Lebererkrankung.

Alkoholismus, Drogenabhängigkeit.

Hereditäre Fructose-Intoleranz, Sucrase-Isomaltase-Mangel und Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom.

Schwangerschaft und Stillzeit.

Kinder bis 12 Jahre.

Vorsichtig

Arterielle Hypertonie, Diabetes mellitus, kompensierte Herzinsuffizienz, ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, periphere arterielle Erkrankung, hämorrhagische Diathese, Rauchen, Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min.

Anamnese von ulzerativen Läsionen des Magen-Darm-Trakts; eine Vorgeschichte einer Helicobacter pylori-Infektion; älteres Alter; langfristige frühere Verwendung von NSAIDs; schwere somatische Erkrankungen.

Gleichzeitige Anwendung mit folgenden Arzneimitteln: Antikoagulanzien (z. B. Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), orale Glucocorticosteroide (z. B. Prednisolon), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z. B. Citalopram, Fluoxinetin, Serotralin).

Nise Anwendung während der Schwangerschaft und bei Kindern

Wie andere Arzneimittel aus der NSAID-Klasse, die die Synthese von Prostaglandinen hemmen, kann Nimesulid den Verlauf der Schwangerschaft und / oder die Entwicklung des Embryos nachteilig beeinflussen und zu einem vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus, einer Hypertonie im Lungenarteriensystem des Fötus und einer beeinträchtigten Nierenfunktion führen Nierenversagen mit Oligurie beim Fötus, erhöhtem Blutungsrisiko, verminderter Uteruskontraktilität, Auftreten eines peripheren Ödems bei der Mutter.

Die im Rahmen epidemiologischer Studien erhaltenen Daten weisen auf einen möglichen Anstieg des Risikos einer spontanen Abtreibung, des Risikos einer Herzerkrankung und einer Gastroschisis hin, wenn Arzneimittel verwendet werden, die die Prostaglandinsynthese in der frühen Schwangerschaft blockieren. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Anomalien steigt von etwa 1% auf 1,5%. Es wird angenommen, dass das Risiko mit der Dosis und der Dauer der Anwendung zunimmt.

Es liegen keine Daten zum Eindringen von Nimesulid in die Muttermilch vor.

Die Anwendung von Nimesulid während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert.

Die Verwendung von Nimesulid kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, müssen Sie Ihren Arzt konsultieren.

Nise Nebenwirkungen

Die Inzidenz von Nebenwirkungen wird gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation bestimmt: sehr oft (≥ 1/10), oft (≥ 1/100 -

Störungen des Blut- und Lymphsystems

Selten: Anämie, Eosinophilie, Blutungen. Sehr selten: Thrombozytopenie, Panzytopenie, thrombozytopenische Purpura.

Störungen des Immunsystems

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen. Sehr selten: anaphylaktoide Reaktionen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Gelegentlich: Juckreiz, Hautausschlag, übermäßiges Schwitzen. Selten: Erythem, Dermatitis. Sehr selten: Urtikaria, Angioödem, Gesichtsödem, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Störungen des Nervensystems

Gelegentlich: Schwindel. Sehr selten: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Enzephalopathie (Reye-Syndrom).

Psychische Störungen

Selten: ein Gefühl von Angst, Nervosität, Albträumen.

Verletzungen des Sehorgans

Selten: verschwommenes Sehen. Sehr selten: Sehbehinderung.

Hörstörungen und Labyrinthstörungen

Sehr selten: Schwindel.

Herzerkrankungen

Selten: Tachykardie, Herzklopfen.

Gefäßerkrankungen

Gelegentlich: erhöhter Blutdruck. Selten: Labilität des Blutdrucks, "Hitzewallungen" von Blut auf die Gesichtshaut.

Erkrankungen der Atemwege, der Brust und des Mediastinums

Gelegentlich: Atemnot. Sehr selten: Verschlimmerung von Asthma bronchiale, Bronchospasmus.

Gastrointestinale Störungen

Oft: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen. Gelegentlich: Verstopfung, Blähungen, Gastritis, gastrointestinale Blutungen, Geschwüre und / oder Perforationen des Magens oder des Zwölffingerdarms. Sehr selten: Bauchschmerzen, Dyspepsie, Stomatitis, teeriger Stuhl.

Leber- und Gallenwegserkrankungen

Oft: erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen. Sehr selten: Hepatitis, fulminante (fulminante) Hepatitis (einschließlich Todesfälle), Gelbsucht, Cholestase.

Nieren- und Harnwegserkrankungen

Selten: Dysurie, Hämaturie, Harnverhaltung. Sehr selten: Nierenversagen, Oligurie, interstitielle Nephritis.

Labor- und Instrumentendaten

Selten: Hyperkaliämie.

Gelegentlich: peripheres Ödem. Selten: Unwohlsein, Asthenie. Sehr selten: Unterkühlung.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Glukokortikosteroide erhöhen das Risiko von gastrointestinalen erosiven und ulzerativen Läsionen oder Blutungen.

Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSR / s) wie Fluoxetin erhöhen das Risiko von Magen-Darm-Blutungen.

Antikoagulanzien. NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken. Aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos wird diese Kombination nicht empfohlen und ist bei Patienten mit schweren Gerinnungsstörungen kontraindiziert. Wenn eine Kombinationstherapie nicht vermieden werden kann, müssen die Blutgerinnungsparameter sorgfältig überwacht werden.

Diuretika NSAIDs können die Wirkung von Diuretika verringern. Bei gesunden Probanden reduziert Nimesulid vorübergehend die Natriumausscheidung durch Furosemid in geringerem Maße - die Kaliumausscheidung - und verringert die tatsächliche harntreibende Wirkung.

Die gleichzeitige Anwendung von Nimesulid und Furosemid führt zu einer Abnahme (um ungefähr 20%) der AUC und einer Abnahme der kumulativen Ausscheidung von Furosemid, ohne die renale Clearance von Furosemid zu verändern.

Die gleichzeitige Anwendung von Furosemid und Nimesulid erfordert bei Patienten mit Nieren- und / oder Herzinsuffizienz Vorsicht.

Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitoren und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten. NSAIDs können die Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten verringern. Bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min) bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und Arzneimitteln, die das Cyclooxygenase-System unterdrücken (NSAIDs, Thrombozytenaggregationshemmer), weitere Verschlechterung der Nierenfunktion und Auftreten einer akuten Nierenversagen, das normalerweise reversibel ist. Diese Wechselwirkungen sollten bei Patienten in Betracht gezogen werden, die Nimesulid in Kombination mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten einnehmen. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Vorsicht durchgeführt werden, insbesondere bei älteren Patienten. Die Patienten sollten eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme erhalten und die Nierenfunktion sollte nach gleichzeitiger Anwendung engmaschig überwacht werden.

Mifepriston. Theoretisch ist es aufgrund der Antiprostaglandinwirkung der letzteren möglich, die Wirksamkeit von Mifepriston- und Prostaglandin-Analoga bei gleichzeitiger Anwendung mit NSAIDs (einschließlich Acetylsalicylsäure) zu verringern. Begrenzte Daten zeigen, dass die Verwendung von NSAIDs am Tag der Verabreichung eines Prostaglandinanalogons die Wirkung von Mifepriston oder eines Prostaglandinanalogons auf die Zervixdilatation, die Kontraktilität des Uterus und die klinische Wirksamkeit einer medizinischen Abtreibung nicht beeinträchtigt.

Lithiumpräparate. Es gibt Hinweise darauf, dass NSAIDs die Clearance von Lithium verringern, was zu einer Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blutplasma und seiner Toxizität führt. Bei der Anwendung von Nimesulid bei Patienten, die mit Lithiumpräparaten behandelt werden, sollte eine regelmäßige Überwachung der Lithiumkonzentration im Blutplasma durchgeführt werden.

Es gab keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit Glibenclamid, Theophyllin, Digoxin, Cimetidin und Antazida (zum Beispiel eine Kombination von Aluminium- und Magnesiumhydroxiden).

Nimesulid hemmt die Aktivität des Isoenzyms CYP2C9. Bei gleichzeitiger Verwendung von Arzneimitteln, die Substrate dieses Enzyms sind, mit Nimesulid kann sich dessen Konzentration im Plasma erhöhen.

Methotrexat. Wenn Nimesulid weniger als 24 Stunden vor oder nach der Anwendung von Methotrexat verschrieben wird, ist Vorsicht geboten, da in solchen Fällen die Methotrexatkonzentration im Blutplasma und dementsprechend die toxischen Wirkungen zunehmen können.

Cyclosporine. Aufgrund der Wirkung auf Prostaglandine in der Niere können Inhibitoren von Prostaglandinsynthetasen wie Nimesulid die Nephrotoxizität von Cyclosporinen erhöhen.

Nise Dosierung

Innerhalb. Der Inhalt des Beutels wird in ungefähr 100 ml Wasser von Raumtemperatur gelöst (es bildet sich eine weiße oder hellgelbe Suspension).

Die vorbereitete Lösung kann nicht gelagert werden.

Nise® wird nur zur Behandlung von Patienten über 12 Jahren angewendet.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre

1 Beutel zweimal täglich nach den Mahlzeiten.

Ältere Patienten

Bei der Behandlung älterer Patienten wird die Notwendigkeit einer Anpassung der Tagesdosis vom Arzt anhand der Möglichkeit einer Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln festgelegt.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich, während bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance)

Patienten mit Leberfunktionsstörung

Die Anwendung von Nimesulid bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist kontraindiziert.

Um die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen zu verringern, wird empfohlen, die niedrigste wirksame Dosis so schnell wie möglich einzunehmen. Die maximale Tagesdosis für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre beträgt 200 mg. Die maximale Behandlungsdauer beträgt 15 Tage.

Überdosis

Symptome: Apathie, Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen in der Magengegend. Diese Symptome sind normalerweise mit einer symptomatischen und unterstützenden Therapie reversibel. Möglicherweise ein Anstieg des Blutdrucks, das Auftreten von gastrointestinalen Blutungen, akutes Nierenversagen, Atemdepression, die Entwicklung von Koma, anaphylaktoide Reaktionen.

Behandlung: symptomatische und unterstützende Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Falls innerhalb der letzten 4 Stunden eine Überdosierung aufgetreten ist, muss Erbrechen ausgelöst und / oder Aktivkohle (60 bis 100 g für einen Erwachsenen) und / oder ein osmotisches Abführmittel aufgenommen werden. Zwangsdiurese, Hämodialyse, Hämoperfusion und Urinalkalisierung sind aufgrund des hohen Bindungsgrades von Nimesulid an Blutplasmaproteine \u200b\u200b(bis zu 97,5%) nicht wirksam. Es ist notwendig, den Zustand der Nieren- und Leberfunktion zu überwachen.

Vorsichtsmaßnahmen

Unerwünschte Nebenwirkungen können minimiert werden, indem das Arzneimittel in der minimalen wirksamen Dosis mit der minimalen Anwendungsdauer verwendet wird, die zur Schmerzlinderung erforderlich ist.

Es gibt Hinweise auf sehr seltene Fälle schwerwiegender Reaktionen der Leber, einschließlich Todesfälle im Zusammenhang mit der Verwendung von Nimesulid-haltigen Arzneimitteln. Wenn Symptome auftreten, die Anzeichen einer Leberschädigung ähneln (Anorexie, Juckreiz, Gelbfärbung der Haut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdunkelung des Urins, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen), sollten Sie die Anwendung von Nimesulid sofort abbrechen und einen Arzt konsultieren. Die Wiederverwendung von Nimesulid bei diesen Patienten ist kontraindiziert.

Es wurde über Reaktionen der Leber berichtet, die bei kurzfristiger Anwendung des Arzneimittels in den meisten Fällen reversibel sind.

Während der Anwendung von Nimesulid sollte der Patient auf die Einnahme anderer Analgetika, einschließlich NSAIDs (einschließlich selektiver COX-2-Hemmer), verzichten.

Nimesulid sollte bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da eine Verschlimmerung dieser Erkrankungen möglich ist.

Das Risiko für gastrointestinale Blutungen, Magengeschwüre / Perforationen des Magens oder des Zwölffingerdarms steigt bei Patienten mit ulzerativen gastrointestinalen Läsionen in der Vorgeschichte (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) sowie bei älteren Patienten mit einer Erhöhung der Dosis von NSAIDs. Daher sollte die Behandlung mit der niedrigsten begonnen werden mögliche Dosis. Diesen Patienten sowie Patienten, die die gleichzeitige Anwendung niedriger Dosen von Acetylsalicylsäure oder anderen Arzneimitteln benötigen, die das Risiko von Komplikationen aus dem Magen-Darm-Trakt erhöhen, wird empfohlen, zusätzlich die Verwendung von Magen-Darm-Mitteln (Misoprostol oder Protonenpumpenblocker) zu verschreiben. Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte, insbesondere ältere Patienten, sollten den Arzt über neue gastrointestinale Symptome informieren (insbesondere über Symptome, die auf mögliche gastrointestinale Blutungen hinweisen können).

Nimesulid sollte bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die das Risiko von Ulzerationen oder Blutungen erhöhen, mit Vorsicht angewendet werden (orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure).

Bei gastrointestinalen Blutungen oder ulzerativen Läsionen des Gastrointestinaltrakts bei Patienten, die Nimesulid einnehmen, sollte die Behandlung mit Nimesulid sofort abgebrochen werden.

Angesichts der Berichte über Sehbehinderungen bei Patienten, die andere NSAIDs einnehmen, sollte bei Auftreten einer Sehbehinderung die Anwendung von Nimesulid sofort abgebrochen und eine ophthalmologische Untersuchung durchgeführt werden.

Das Medikament kann zu Flüssigkeitsretention führen. Daher sollte bei Patienten mit arterieller Hypertonie, Nieren- und / oder Herzinsuffizienz Nimesulid mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Wenn sich der Zustand verschlechtert, sollte die Behandlung mit Nimesulid abgebrochen werden.

Klinische Studien und epidemiologische Daten legen nahe, dass NSAIDs, insbesondere in hohen Dosen und bei Langzeitanwendung, zu einem geringen Risiko für Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen können. Es liegen nicht genügend Daten vor, um das Risiko solcher Ereignisse bei der Verwendung von Nimesulid auszuschließen.

Bei Patienten mit arterieller Hypertonie, Nieren- und / oder Herzinsuffizienz, ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Erkrankung und / oder zerebrovaskulären Erkrankungen mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Hyperlipidämie, Diabetes mellitus bei Rauchern) sollte Nimesulid angewendet werden besondere Sorgfalt. Wenn sich der Zustand verschlechtert, sollte die Behandlung mit Nimesulid abgebrochen werden.

Die Zusammensetzung des Arzneimittels umfasst Saccharose (0,15-0,18 XE pro 100 mg des Arzneimittels). Dies sollte von Patienten mit Diabetes mellitus und Personen, die sich kalorienarm ernähren, berücksichtigt werden. Nise®, Granulat zur Suspension zum Einnehmen, wird nicht zur Anwendung bei Patienten mit Fructose-Intoleranz, Saccharose-Isomaltose-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom empfohlen.

Wenn bei der Anwendung von Nimesulid Anzeichen einer "Erkältung" oder einer akuten Virusinfektion der Atemwege auftreten, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Nimesulid kann die Eigenschaften von Blutplättchen verändern. Daher ist bei der Anwendung des Arzneimittels bei Personen mit hämorrhagischer Diathese Vorsicht geboten. Das Arzneimittel ersetzt jedoch nicht die prophylaktische Wirkung von Acetylsalicylsäure bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Ältere Patienten sind besonders anfällig für Nebenwirkungen von NSAIDs, einschließlich des Risikos lebensbedrohlicher gastrointestinaler Blutungen und Perforationen sowie des Risikos einer verminderten Nieren-, Leber- und Herzfunktion. Bei Verwendung von Nimesulid in dieser Patientenkategorie ist eine ordnungsgemäße klinische Kontrolle erforderlich.

Es gibt Hinweise auf das Auftreten seltener Fälle von Hautreaktionen (wie exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) unter Verwendung von NSAIDs, einschließlich Nimesulid. Bei den ersten Anzeichen eines Hautausschlags, von Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer allergischen Reaktion sollte die Anwendung von Nimesulid sofort abgebrochen werden.

Auswirkungen auf die Managementfähigkeit fahrzeuge und Mechanismen

Die Auswirkungen von Nise® auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, wurden nicht untersucht. Daher sollte während der Verwendung von Nise® beim Fahren von Fahrzeugen und bei potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, Vorsicht geboten sein.

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