Търговско наименование на лекарството: Nise.

Активно вещество: Нимезулид.

Доза от: таблетки 100 mg.

Фармакотерапевтична група: НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства)

Фармакодинамично, Nise принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни средства, към класа на сулфонанилидите. Той е селективен инхибитор на ензима COX-2 (циклооксигеназа), забавя образуването на простагландини в областта на възпалението.

В по-малка степен той има потискащ ефект върху COX-1 (следователно, по-рядко има странични ефекти, свързани с намаляване на синтеза на простагландини от работата на този ензим). Показва изразен противовъзпалителен ефект, както и анестетичен и антипиретичен ефект.

Фармакокинетично абсорбцията при вътрешна употреба е висока (при прием на храна степента на абсорбция не се променя, но скоростта й намалява). Tmax на веществото се постига след 1,5-2,5 часа.
95% от нимезулида се свързва с протеини в кръвната плазма, 2% - с еритроцитите, 1% - с липопротеините, 1% - с α-1-кисели гликопротеини. Степента на свързване на нимезулид не зависи от дозата на лекарството.

Максималната концентрация (Cmax) е 3,5-6,5 mg / l. Обемът на разпределение (Vd) е 0,19-0,35 l / kg.

Низ преминава добре през кръвни и тъканни бариери. Лесно прониква в паренхима на женските полови органи, където концентрацията му след еднократна употреба е около 40% от общото количество в плазмата. Освен това лесно попада в киселата среда на възпалени области (40%), ставна течност (43%).

Метаболизмът на лекарството възниква в черния дроб под въздействието на тъканните монооксигенази. Основният метаболит на нимесулид, 4-хидроксинимесулид (25%), има подобно фармакологичен ефект, но поради намаляване на размера на молекулите, той бързо се разпространява по хидрофобния канал на циклооксигеназата до центъра на съединението на метиловата група.

Основният метаболит е водоразтворим. Периодът на полуразпад на непроменен нимесулид е 1,56 - 4,95 часа, основният му метаболит е 2,89 - 4,78 ч. По-голямо количество 4-хидроксинимесулид (65%) се отделя от бъбреците, 35% - с жлъчката.

При пациенти с нарушена бъбречна функция, както и при деца и възрастни хора не са открити значителни промени във фармакокинетичните характеристики на нимезулид.

Показания

Лекарството е показано за симптоматична терапия, облекчаваща възпалението и обезболяването (не влияе върху прогресията на болестта) при такива заболявания:

• артрит (ревматичен, псориатичен генезис);
• остеоартрит, анкилозиращ спондилит;
• обостряне на подагра, придружена от артралгия;
• остеохондроза и синдроми на гръбначни болки;
• ревматична миалгия и друг генезис;
• възпаление на лигаментите, тендинит, бурсит, посттравматични лезии на меките тъкани;
• синдром на силна болка (включително след операции, травма; зъбобол, главоболие; болки в ставите; алгоменорея; лумбошалгия).

Противопоказания

Има редица противопоказания за лекарството на Nise. Те включват:

• свръхчувствителност към един от компонентите на лекарството, към други НСПВС (включително в историята), към ацетилсалицилова киселина;
• полипоза на носната лигавица или околоносни синуси (рецидивираща);
• бронхиална астма;
• язви на стомаха и дванадесетопръстника (включително тези, придружени от кървене);
• мозъчно-съдови или други кръвоизливи;
• болест на Крон (в острата фаза), улцерозен колит;
• нарушения на коагулацията на кръвта;
• сърдечна недостатъчност;
• тежка бъбречна и / или чернодробна дисфункция;
• история на хепатотоксични реакции при използване на нимезулид;
• едновременна употреба на потенциално хепатотоксични средства;
• алкохолизъм, наркомания;
• хиперкалиемия, потвърдена;
• отложен CABG (байпас на коронарна артерия);
• бременност и период на кърмене.

Противопоказан при деца под 12 години.

Използва се с повишено внимание при следните условия:

• застойна сърдечна недостатъчност;
• исхемия;
• нарушения на церебралната циркулация;
• нарушение на липидния метаболизъм;
• диабет;
• облитериращ ендартерит;
• креатининов клирънс под 60 ml / min;
• стомашно-чревна язва или анамнеза за продължителна употреба на НСПВС;
• потвърдено присъствие на Helicobacter pylori;
• честа употреба на алкохол, тютюн;
• възраст в напреднала възраст;
• тежки форми на соматични заболявания;
• едновременна употреба на антикоагуланти или антитромбоцитни средства, антидепресанти, перорални глюкокортикостероиди.

Начин на приложение

Лекарството се приема за предпочитане преди хранене (при условие, че няма дискомфорт от стомашно-чревния тракт), придружено с обилно пиене.

В случай на стомашно-чревни заболявания, препоръчително е да приемате Nise в края или след хранене.

Максималният дневен прием е 200 mg. За пациенти с нарушена бъбречна функция - до 100 mg / ден.

Странични ефекти

В зависимост от честотата на появата на нежеланите реакции, честотата се разделя на: често - (от 1% до 10%), понякога (от 0,1% до 1%), рядко (от 0,01% до 0,1%), много рядко (до 0,01%).

• алергичен: реакции на свръхчувствителност (редки); анафилаксия, бронхоспазъм (много рядко).
• От страна на централната нервна система: чувства на тревожност, страх, нервност, кошмари (редки), замаяност, главоболие, сънливост, енцефалопатия (много рядко).
• Дерматологично: сърбеж, обрив, хиперхидроза (рядко); дерматит, зачервяване на кожата (рядко); уртикария, оток на Quincke, епидермална некролиза (много рядко).
• нефрологични: подуване (рядко); дизурия, хематурия, анурия, хиперкалиемия (рядко); олигурия, бъбречна недостатъчност (много рядко).
• От храносмилателния тракт: диспептични симптоми (често); метеоризъм, запек (рядко), стоматит, коремна болка, кървене в стомашно-чревния тракт, каменни изпражнения, язви и / или перфорация на стомаха или дванадесетопръстника (много рядко).
• От страна на хематопоетичните органи: увеличение на процента на еозинофилите в периферната кръв, анемия (рядко); тромбоцитопатия, увеличено време на кървене (много рядко).
• От дихателната система: задух (рядко); влошаване на бронхиална астма (рядко).
• Сърдечно-съдови: хипертония (рядко); тахикардия, кръвоизлив (рядко).
• Други: обща слабост (рядка); хипотермия (много рядко).

свръх доза

Симптоми: гадене, замаяност, повръщане, сънливост, апатия. Възможно повишено кръвно налягане, респираторна депресия, кървене в стомашно-чревния тракт, остра бъбречна недостатъчност.

Лечение: симптоматично, поддържащо, тъй като няма специфичен антидот към нимезулидните препарати.

Ако след свръхдоза не са минали повече от 4 часа, трябва незабавно да предизвикате повръщане при пациента, да предпише активен въглен, осмотични лаксативи.

Ускорената диуреза или хемодиализа са неефективни поради високото свързване на лекарството с кръвните протеини.

специални инструкции

Тъй като Nimesulide се отделя частично през бъбреците, пациентите с нарушена функция трябва да намалят дозата, като се вземат предвид стойностите на креатинин Cl.

Поради съобщения за зрително увреждане при пациенти с анамнеза за други НСПВС, в случай на зрително увреждане, лекарството трябва незабавно да бъде спряно и пациентът да бъде прегледан от офталмолог.

Лекарството трябва да се приема с повишено внимание при пациенти с високо кръвно налягане, тъй като може да причини задържане на течности в организма.

Пациентите трябва да се подлагат на постоянно медицинско наблюдение, ако заедно с Nise приемат лекарства, които влияят на храносмилателната система.

Ако се появят усложнения от черния дроб (сърбеж, пожълтяване на кожата, тъмна урина, болки в корема, гадене, повръщане, увеличаване на количеството на чернодробните ензими в кръвта), трябва да спрете употребата на лекарството и да се консултирате с вашия лекар.

Nise не трябва да се използва с други НСПВС.

След 2 седмици от приема на лекарството трябва да се подложите на мониторинг на биохимичния индекс, свързан с функцията на черния дроб.

Употребата на нимезулид може да намали фертилността при жените и затова не се препоръчва за тези, които планират да забременеят.

Тази лекарствена форма не е показана за деца под 12 години, но от 7-годишна възраст, ако е необходимо, можете да използвате диспергиращи се таблетки (доза 50 mg) или суспензия, като стриктно спазвате инструкциите за употреба, приложени към тях.

Употребата на нимезулид може да причини сънливост, замъглено зрение, замаяност, така че трябва да бъдете много внимателни при шофиране или при работа със сложни системи и механизми.

Условия за съхранение

Срокът на годност на Nise в таблетки е 3 години. Условия за съхранение - на тъмно и сухо място, при температури до 25 ° C. Да се \u200b\u200bсъхранява на място, недостъпно за деца! Отпуска се по лекарско предписание.

Аналози

Nise е родова версия на оригиналния наркотик Nimesil. Следните лекарства също са аналози:

• Нимесулид (таблетки);
• Нимулид (таблетки, суспензия, гел, мехлем);
• Нимезан (таблетки);
• Nimica (таблетки).

Цена

Цената на хапчетата Nise зависи от маркирането на определена аптека. Средно ценовият диапазон е следният:

• Опаковка 100 mg № 10 140-170 рубли.
• Опаковка 100 mg № 20 168-263 рубли.
• Опаковка 100 mg № 30 257-349 рубли.

Не може да се използва без съвет от специалист, има противопоказания!

Nise е лекарство с антипиретични, аналгетични и противовъзпалителни ефекти.

Форма и състав на освобождаване

Nise се предлага в следните лекарствени форми:

• Таблетки: бели с жълтеникав оттенък, двойно изпъкнали, кръгли, с гладка повърхност (10 бр. В блистери, 1-2, 10 блистера в картонена кутия);
• Таблетки за диспергиране: светло жълт, във формата на буквата "D", със скосени ръбове, едната страна е гладка, от другата - релефна "NK" (10 бр. В блистери, 1-2, 10 блистера в картонена кутия);
• Суспензия: жълта с характерен вкус и приятна миризма, повторно разпръскваща се при разклащане (60 ml във флакони);
• Гел за външна употреба 1%: прозрачен, светло жълт или жълт, без примеси от чужди частици (20 или 50 g в туби от ламиниран алуминий, 1 туба в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка включва:

• Активна съставка: нимесулид - 100 mg;
• Спомагателни компоненти: талк - 1 mg; калциев хидрогенфосфат - 75 mg; микрокристална целулоза (тип 114) - 40 mg; магнезиев стеарат - 3 mg; царевично нишесте - 54 mg; натриев карбоксиметил нишесте - 35 mg; колоиден силициев диоксид - 2 mg.

Съставът на 1 диспергираща се таблетка включва:

• Активна съставка: нимезулид - 50 mg;
• Спомагателни компоненти: талк - 0,5 mg; микрокристална целулоза - 38 mg; калциев дихидрогенфосфат - 35 mg; натриев карбоксиметил нишесте - 28,5 mg; царевично нишесте - 25,5 mg; магнезиев стеарат - 1,5 mg; колоиден силициев диоксид - 3,5 mg; аромат на ананас - 5 mg; аспартам - 7,5 mg;

Съставът на 1 мл суспензия включва:

• Спомагателни компоненти: сорбитол, захароза, пропилпарабен, метилпарабен, аромат на ананас, ксантанова смола, лимонена киселина, хинолин жълт WS, глицерин, полисорбат 80, пречистена вода.

Гелът от 1000 mg съдържа:

• Активна съставка: нимезулид - 10 mg;
• Спомагателни компоненти: N-метил-2-пиролидон - 250 mg; пропилен гликол - 100 mg; макрогол - 315,5 mg; изопропанол - 100 mg; карбомер 940 - 20 mg; бутилхидроксианизол - 0,2 mg; тиомерсал - 0,1 mg; калиев дихидрогенфосфат - 0,2 mg; аромат (Нарцис-938) - 4 mg; пречистена вода - 200 mg.

Показания за употреба

Nise (вътрешно или външно) се предписва за симптоматично лечение, намаляване на болката и възпалението при следните заболявания:

• Ревматоиден и псориатичен артрит;
• Aртралгия;
• Артикуларен синдром с обостряне на подагра и ревматизъм;
• Анкилозиращ спондилит;
• Остеохондроза с радикуларен синдром;
• Остеоартритът;
• радикулит;
• Лумбаго;
• ишиас;
• Артрит с различна етиология;
• Бурсит, възпаление на сухожилията и връзките;
• Миалгия на неревматичен и ревматичен генезис;
• Посттравматично възпаление на меките тъкани и опорно-двигателния апарат (разкъсвания и увреждане на лигаментите, синини);
• Болков синдром от различен произход (включително алгодисменорея, зъбобол и главоболие, болка при травма, в следоперативния период);
• Треска с различен произход (включително тези, възникващи от инфекциозни и възпалителни заболявания).

Nise няма ефект върху прогресията на болестта.

Противопоказания

• Комбинацията от непоносимост към ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства с бронхиална астма (пълна или непълна) и повтаряща се полипоза на носа или околоносни синуси (включително в историята);
• Ерозивни и язвени промени в лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника;
• Активно стомашно-чревно кървене;
• Тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс под 30 ml в минута);
• Чернодробна недостатъчност или всяко активно чернодробно заболяване;
• Увреждане на епидермиса, дерматози и кожни инфекции в областта на приложение (гел за външна употреба);
• Бременност и кърмене;
• Възраст до 2 години за суспензия, 3 години за диспергиращи се таблетки, 7 години за гел за външна употреба и 12 години за таблетки;
• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Допълнителни противопоказания за употребата на Nise под формата на таблетки са:

• Възпалителни заболявания на червата (включително улцерозен колит, болест на Крон) в остра фаза;
• Цереброваскуларни или други кръвоизливи;
• Хемофилия и други нарушения на кръвосъсирването;
• Хепатотоксични реакции с употребата на нимезулидни препарати (ако е посочено в анамнезата);
• Декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• Потвърдена хиперкалиемия;
• Прогресиращо бъбречно заболяване;
• Едновременна употреба с потенциално хепатотоксични вещества;
• Наркомания, алкохолизъм;
• Периодът след байпас на коронарната артерия.

Nise под формата на хапчета трябва да се приема с повишено внимание при наличие на следните заболявания / състояния:

• Сърдечна исхемия;
• Заболявания на мозъка, причинени от патологични промени в мозъчните съдове с нарушена мозъчна циркулация (мозъчно-съдови заболявания);
• Застойна сърдечна недостатъчност;
• Артериална хипертония;
• Хиперлипидемия / дислипидемия;
• Диабет;
• Болест на периферната артерия;
• Бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс под 60 ml в минута;
• Язвена лезия на стомашно-чревния тракт (индикации в анамнезата);
• Наличието на инфекция с Helicobacter pylori (Helicobacter pylori);
• Тежки соматични заболявания;
• Едновременна употреба с антикоагуланти (например варфарин), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), антитромбоцитни средства (например, ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), перорален глюкокортикостероид (например);
• Дългосрочна употреба на нестероидни противовъзпалителни средства;
• Възраст в напреднала възраст;
• Честа консумация на алкохол, тютюнопушене.

• Артериална хипертония;
• Сърдечна недостатъчност;
• Захарен диабет тип 2 (независим от инсулин).

Външно, Nise трябва да се използва с повишено внимание при наличие на заболявания / състояния като:

• Чернодробна, бъбречна и тежка сърдечна недостатъчност;
• Захарен диабет тип 2;
• Артериална хипертония;
• Възраст на възраст и деца.

Начин на приложение и дозировка

Nise трябва да се използва в най-ниската ефективна доза възможно най-скоро.

Таблетките трябва да се приемат с много вода.

Nise под формата на таблетки и суспензии е за предпочитане да се приема преди хранене, но ако почувствате дискомфорт в стомаха или имате заболявания на стомашно-чревния тракт, можете да го приемате в края на храненето или след него. Диспергируемите таблетки трябва да се приемат в края или след хранене, след разтваряне на единична доза в 1 чаена лъжичка (5 ml) вода.

Възрастни и деца от 12-годишна възраст Nise се предписват 2 пъти на ден, 100 mg (1 таблетка). Максималната доза е 2 таблетки на ден. При хронична бъбречна недостатъчност дневната доза трябва да бъде намалена 2 пъти.

Nise деца се предписват 2-3 пъти на ден при 3-5 mg / kg телесно тегло (максимум 5 mg / kg). С телесно тегло над 40 кг, лекарството се предписва в доза за възрастни. Когато използвате лекарството при деца, трябва да изберете лекарствена форма според възрастта: суспензия - от 2 години; диспергиращи се таблетки - от 3 години; таблетки - от 12г.

Nise под формата на гел се нанася външно, като се прилага (без разтриване) в тънък равномерен слой върху областта на максимална болка. Преди това повърхността на кожата трябва да се измие и изсуши. Единичната доза е около 3 см гел, честотата на приложение е 3-4 пъти на ден. Режимът на дозиране може да варира в зависимост от площта на третираната повърхност и отговора на терапията (но не по-често 4 пъти на ден).

Nise не трябва да се използва повече от 10 дни без лекарска консултация.

Странични ефекти

Когато използвате Nise под формата на таблетки, могат да се развият следните нежелани реакции:

• Сърдечно-съдова система: рядко - артериална хипертония; рядко - кръвоизливи, тахикардия, горещи вълни;
• Храносмилателна система: често - гадене, диария, повръщане; рядко - метеоризъм, запек, гастрит; много рядко - стоматит, коремна болка, стомашно-чревно кървене, каменни изпражнения, язви и / или перфорация на стомаха или дванадесетопръстника;
• Дихателна система: рядко - задух; много рядко - бронхоспазъм, обостряне на бронхиална астма;
• Пикочната система: рядко - оток; рядко - дизурия, задържане на урина, хематурия, хиперкалиемия; много рядко - олигурия, бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит;
• Централна нервна система: рядко - виене на свят; рядко - чувство на страх, кошмари, нервност; много рядко - сънливост, главоболие, енцефалопатия (синдром на Рейе);
• Кожа: рядко - сърбеж, повишено изпотяване, обрив; рядко - дерматит, еритема; много рядко - подуване на лицето, мултиформена еритема, включително синдром на Stevens-Johnson и Lyell;
• Чернодробна и жлъчна система: често - повишени чернодробни трансаминази; много рядко - фулминантен хепатит, хепатит, жълтеница, холестаза;
• Органи на сетивата: рядко - замъглено зрение;
• Хематопоетични органи: рядко - еозинофилия, анемия; много рядко - панцитопения, тромбоцитопения, продължително време на кървене, пурпура;
• Алергични реакции: рядко - реакции на свръхчувствителност; много рядко - ангиоедем, уртикария, анафилактоидни реакции;
• Други: рядко - обща слабост; много рядко - хипотермия.

Когато използвате Nise под формата на диспергиращи се таблетки, могат да се развият следните нарушения:

• Централна нервна система: виене на свят, главоболие;
• Храносмилателна система: диария, киселини, повръщане, гадене, болка в стомаха, токсичен хепатит, ерозивни и язвени увреждания на стомашно-чревния тракт, повишена активност на чернодробните трансаминази;
• Хематопоетична система: тромбоцитопения, анемия, левкопения, агранулоцитоза;
• Алергични реакции: кожен обрив, анафилактичен шок, бронхоспазъм;
• Други: задържане на течности, продължително време на кървене, хематурия.

Nise под формата на суспензия обикновено се понася добре от пациентите. В някои случаи може да има: гадене, болки в стомаха, повръщане, диария, уртикария, сърбеж, бронхоспазъм.

При използване на външен гел е възможно да се развият локални реакции под формата на сърбеж, пилинг, уртикария, преходни промени в цвета на кожата (отказването на лекарството не се изисква). При продължителна терапия или при прилагане на големи участъци от кожата могат да се появят системни странични реакции, проявяващи се като киселини, гадене, диария, повръщане, язва на лигавицата на стомашно-чревния тракт, гастралгия, повишена активност на чернодробните трансаминази, замаяност, главоболие, задържане на течности, хематурия и др. алергични реакции, левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, анемия, продължително време на кървене.

В случаи на развитие на някакви нежелани реакции, лечението трябва да се прекъсне и да се консултира с лекар.

специални инструкции

В случай на функционално увреждане на бъбреците, дозата на Nise трябва да бъде намалена в зависимост от стойността на креатининовия клирънс.

В случай на някакво зрително увреждане е необходимо да се прекъсне терапията и да се консултирате с офталмолог.

При едновременна употреба с лекарства, които засягат стомашно-чревния тракт, е необходимо редовно медицинско наблюдение.

Пациентите с високо кръвно налягане и сърдечни нарушения трябва да използват лекарството с изключително внимание.

С развитието на признаци на увреждане на черния дроб (под формата на сърбеж по кожата, жълтеница на кожата, гадене, повръщане, болки в корема, тъмна урина, повишена активност на чернодробните трансаминази) е необходимо да спрете приема на Nise и да се консултирате с вашия лекар.

Лекарството не трябва да се използва едновременно с други нестероидни противовъзпалителни средства.

Nise може да промени свойствата на тромбоцитите, но при сърдечно-съдови заболявания не замества профилактичния ефект на ацетилсалициловата киселина.

След 14 дни употреба на Nise, трябва да проверите биохимичните параметри на чернодробната функция.

Не използвайте гела под херметични превръзки. След като го приложите, трябва да измиете ръцете си със сапун и вода.

Тъй като Nise може да причини замайване, сънливост и замъглено зрение, когато се приема перорално, по време на терапията, се препоръчва да бъдете внимателни при шофиране на превозни средства и извършване на други видове работа, които изискват повишена концентрация на вниманието и бързи психомоторни реакции.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на Nise вътре с някои лекарства могат да се появят следните ефекти:

• Фуросемид: намаляване на действието му;
• Метотрексат: повишен риск от нежелани реакции;
• Литиеви препарати: увеличаване на концентрацията на литий в плазмата;
• Циклоспорин: повишено действие върху бъбреците;
• Лекарства, които намаляват съсирването на кръвта: засилват действието им;
• Глюкокортикостероиди, инхибитори на обратното захващане на серотонин: повишен риск от стомашно-чревно кървене.

Когато се използват едновременно със сулфонамиди и хидантоин, пациентите трябва да бъдат под медицинско наблюдение и да бъдат преглеждани на кратки интервали.

Когато се използва с лекарства, конкуриращи се за свързване с протеини в кръвната плазма, фармакокинетичното взаимодействие не е изключено.

Nise трябва да се използва с повишено внимание заедно с други нестероидни противовъзпалителни средства, циклоспорин, фенитоин, дигоксин, литиеви лекарства, диуретици, метотрексат, хипогликемични и антихипертензивни лекарства.

Условия за съхранение

Да се \u200b\u200bсъхранява на тъмно и сухо място, недостъпно за деца при температура до 25 ° C.

Срок на годност:

• Таблетки, диспергиращи се таблетки, суспензия - 3 години;
• Гел за външна употреба - 2 години.

Намерихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

Nise (таблетки, гел, суспензия) - инструкции за употреба, аналози, ревюта, цена

благодаря

Сайтът предоставя основна информация само за информационни цели. Диагностиката и лечението на заболявания трябва да се извършват под наблюдението на специалист. Всички лекарства имат противопоказания. Необходима е консултация със специалист!

Имена, сортове и форми на освобождаване

• Перорални таблетки;
• Диспергиращи се таблетки (разтворими в малко количество вода) за перорално приложение;
• Перорална суспензия;
• Гел за външна употреба.

Таблетките за перорално приложение се наричат \u200b\u200bпросто като таблетки или "Nise 100" и различни термини често се използват за обозначаване на суспензия, като сироп, разтвор и други, които се комбинират за означаване на течна орална лекарствена форма. Също така, суспензията се нарича "Nise за деца", тъй като именно тази форма на лекарството е одобрена за употреба при деца от 2 години. Диспергируемите таблетки понякога се наричат \u200b\u200bтаблетки за разтваряне, тъй като са предназначени да се приемат през устата, след като първо се разтварят в малко количество вода. Тези таблетки се различават от обичайните по по-ниска доза на активното вещество, както и минимален риск от дразнене на стомашната лигавица.

Гелът за външна употреба често погрешно се нарича маз. Тъй като обаче Nise не се предлага в тази лекарствена форма, когато хората казват "Nise мехлем", те имат предвид точно гела.

Nise - състав

• Перорални таблетки - 100 mg нимезулид на таблетка;
• Диспергиращи се таблетки - 50 mg нимезулид на таблетка;
• Суспензия - 50 mg нимезулид на 5 ml разтвор;
• Гел - 1% (10 mg нимесулид в 1 g).

Терапевтично действие

• Болкоуспокояващ ефект (обезболяващ);
• Антипиретичен ефект (намалява телесната температура);
• Противовъзпалително действие.

Nise, блокирайки работата на циклооксигеназата, предотвратява образуването на левкотриени и простагландини, което от своя страна спира активния ход на възпалителния процес. Тъй като възпалителният процес е сведен до минимум, свързаната с него болка, треска, оток и зачервяване се облекчават. Функционирането на засегнатия орган също се улеснява.

Тъй като Nise има неспецифичен ефект, той е в състояние да упражнява терапевтичен ефект при възпалителния процес, независимо от локализацията и естеството на причината, която го е причинила. Ето защо Nise е в състояние да спре болката по време на менструация, ставни заболявания, наранявания, невралгия, главоболие и зъбобол и др. Също така, лекарството перфектно намалява телесната температура в случай на вирусна или бактериална инфекция, а също така намалява тежестта на всеки възпалителен процес, независимо от това какво точно е причинено от (например инфекция, автоимунно заболяване, травма и др.).

По отношение на тежестта на противовъзпалителния ефект, Nise превъзхожда Индометацин, Диклофенак, Ибупрофен и Пироксикам. Аналгетичният ефект на Nise е подобен на този на Ибупрофен, но по-слабо изразен от този на Индометацин. Антипиретичният ефект на Nise е по-мощен от този на Индометацин, Ибупрофен, Аспирин и Парацетамол.

Тъй като Nise може да упражнява своите ефекти локално и системно, той се използва в различни лекарствени форми, в зависимост от локализацията на възпалителния процес и болката. Например, при локализиране на болка и възпаление в вътрешни органи и върху лигавиците е необходимо да се приеме Низ вътре, за да може лекарството да достигне до всички засегнати клетки и тъкани с кръвния поток. И когато болката е локализирана в мускулите или кожата, не можете да приемете Nise вътре, а да го приложите външно, директно върху засегнатата област, така че активните вещества да проникнат във фокуса на възпалението през кожните структури. Често за засилване на терапевтичния ефект лекарството се приема едновременно перорално и се прилага външно, особено когато хронични болести стави.

В допълнение към антипиретични, противовъзпалителни и аналгетични ефекти, Nise има редица други, не толкова значими и не толкова силни ефекти. По този начин лекарството намалява способността на тромбоцитите да се прилепват (агрегация) и да образуват кръвни съсиреци, като потиска фактора на активността на тромбоцитите.

Nise - показания за употреба

Nise таблетки, диспергиращи се таблетки и суспензия

• Ревматоиден артрит;
• Поражението на ставите с ревматизъм;
• Периоди на обостряне на подагра;
• Псориатичен артрит;
• Анкилозиращ спондилит;
• Остеохондроза;
• радикулит;
• ишиас;
• Лумбаго;
• Остеоартритът;
• Артрит от всякаква причина;
• Болки в ставите (артралгия);
• Мускулна болка (миалгия);
• Възпаление на лигаментите и сухожилията (тендинит, тендовагинит и др.);
• бурсит;
• Травматично възпаление на меките тъкани на опорно-двигателния апарат (например след синини, разкъсвания и навяхвания и др.);
• Болки с различен генезис и локализация (менструални, зъбни, ставни, главоболие, болка след операция, с гинекологични и УНГ заболявания и др.);
• Повишаване на телесната температура на всеки генезис.

• Повишена телесна температура при всяко заболяване, включително след ваксинация;
• Възпалителен процес на УНГ органи и дихателни пътища при вирусни или бактериални инфекции;
• Облекчаване на болката след операция, травма, наранявания на меките тъкани и др.

Низ гел (мехлем)

• Възпалителни или дегенеративни заболявания на костите, ставите, връзките, мускулите и сухожилията, като подагра, ревматизъм, артрит, остеоартрит, остеохондроза, ишиас, лумбаго, бурсит, тендинит, ишиас и др .;
• Мускулна болка от всякакъв произход;
• Травматично възпаление на органите на опорно-двигателния апарат (например синини, разкъсвания или навяхвания на мускули, връзки и др.).

Инструкции за употреба

Nise таблетки - инструкции за употреба

Nise таблетки могат да се дават на деца от 12 години.

Nise се дава на деца над 12 години в същите дози като възрастните. Възрастните хора над 65-годишна възраст също трябва да приемат Nise в стандартни нередуцирани дози. При бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс, определен чрез теста на Реберг, поне 30 ml / min, също не е необходимо да се намалява дозировката на лекарството. Ако клирънсът на креатинина е под 30 ml / min, тогава Nise не може да се използва при никакви дозировки.

За да се облекчи болката, да се облекчи треската или да се намали тежестта на възпалението, се препоръчва приема на Nise 1 таблетка (100 mg) два пъти на ден. Препоръчително е да приемате таблетките през равни интервали, например на всеки 12 часа. Ако е необходимо, можете да увеличите броя на таблетките до 4 таблетки на ден, които могат да се приемат с разстояние поне 6 часа. Максималната допустима дневна доза Nise е 400 mg, превишаването на която може да провокира предозиране.

Продължителността на приема на Nise се определя от скоростта на излекуване и намаляването на тежестта на болезнените симптоми. Тоест във всеки конкретен случай продължителността на курса на терапия се определя индивидуално и може да варира от няколко дни до няколко седмици.

Инструкции за употреба на Nise диспергиращи се таблетки

Преди да вземете една таблетка, разтворете в чаена лъжичка вода. Ако трябва да вземете две таблетки наведнъж, тогава е оптимално двете да се разтворят в супена лъжица вода. Като цяло, за да изчислите необходимото количество вода, можете да използвате следното съотношение - една таблетка на 5 мл вода (1 чаена лъжичка).

Разтворените таблетки се приемат без допълнителна вода или други напитки. Ако човек има желание да отмие усещането и вкуса на таблетките от устната лигавица, тогава можете да отпиете дълга глътка чиста вода.

Диспергируеми таблетки могат да се дават на деца от тригодишна възраст.

За да облекчат болката, треската и възпалението при различни заболявания, възрастни и юноши над 12 години трябва да приемат Nise 100 mg (2 диспергиращи се таблетки) два пъти на ден. Ако е необходимо, можете да увеличите честотата на приема на таблетките до 4 пъти на ден, като спазвате поне 6-часови интервали между тях. Максималната допустима дневна доза Nise за възрастни и деца над 12 години е 400 mg.

При пациенти в напреднала възраст над 65 години и с бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс най-малко 30 ml / min, Nise се използва в обичайни дози, които не е необходимо да се намаляват. При бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс под 30 ml / min, Nise не може да се използва по принцип.

За деца на възраст 3 - 12 години дневната доза Nise се изчислява индивидуално спрямо телесното тегло, като се базира на съотношение 3 - 5 mg на 1 kg телесно тегло. Например дете с тегло 20 кг трябва да приема Nise в дозировка 3 * 20 \u003d 60 mg и 5 * 20 \u003d 120 mg, тоест 60 - 120 mg на ден. Дневната доза, изчислена по подобен начин, се разделя на 2 - 3 равни части за прием 2 - 3 пъти на ден на приблизително равни интервали. Максималната допустима дневна доза Nise е 5 mg на 1 kg от телесното тегло на детето. Ако детето тежи повече от 40 кг, но е на възраст под 12 години, тогава той се прилага Nise в доза за възрастни от 100 mg два пъти на ден.

Продължителността на употребата на Nise се определя индивидуално, в зависимост от степента на изчезване на симптомите.

Инструкции за употреба на Nise суспензия

Преди употреба флаконът със суспензията се разклаща, за да стане хомогенно съдържанието му, след което необходимото количество се излива в мерителна чаша или спринцовка и се изпива. Ако е необходимо, можете да изпиете суспензията с малко вода.
Nise под формата на суспензия може да се използва за деца на възраст от два месеца в следните дози:

• Деца на възраст от 2 месеца - 2 години - дозировката на суспензията се изчислява индивидуално спрямо телесното тегло, въз основа на съотношение 1,5 mg на 1 kg тегло. Тоест дете с тегло 10 кг се нуждае от 1,5 * 10 \u003d 15 mg Nise на ден. Изчисленото дневно количество от лекарството се разделя на 2 - 3 равни части и се дава на детето 2 - 3 пъти на ден. В нашия пример 15 mg / 3 \u003d 5 mg, тоест на детето трябва да се даде суспензия от Nise от 5 mg (което съответства на 0,5 ml или 13 капки) три пъти на ден;
• Деца на възраст 2 - 5 години - приемайте 2,5 ml суспензия 2 - 3 пъти на ден;
• Деца на 5 - 12 години - приемайте по 5 мл суспензия 2 - 3 пъти на ден;
• Деца над 12 години - приемайте лекарството в доза за възрастни във всяка лекарствена форма, тоест 100 mg 2 пъти на ден, което съответства на 10 ml суспензия, 1 обикновена таблетка или 2 таблетки за диспергиране.

Продължителността на приема на суспензията Nise е различна и зависи от скоростта на нормализиране на състоянието на човека и изчезването на симптомите. При остри състояния се препоръчва употребата на Nise за не повече от 5 до 10 дни.

Гел (мехлем) Nise - инструкции за употреба

При еднократно приложение приблизително 3 см от гела се изтръгва от епруветката и, без да се търка, разпределя равномерно върху засегнатата повърхност. След това оставете за 1 - 2 минути, така че съставът да се абсорбира в кожата. След това можете да нанесете обикновена марля превръзка на повредената зона или да я оставите непокрита. Герметичните превръзки не трябва да се нанасят върху гела.

Гелът се нанася върху кожата 3-4 пъти на ден. Не се препоръчва прилагането на гела повече от 4 пъти на ден, тъй като това може да провокира развитието на странични ефекти. Максималното допустимо количество гел, което може да се използва през деня, е 30 g, което съответства на 1,5 епруветки от 20 g.

Продължителността на употребата на гела се определя индивидуално, в зависимост от степента на изчезване на неприятните симптоми. Не се препоръчва използването на Nise гел повече от 10 дни подред без консултация с лекар.

При втриване на гела в повърхността на кожата може да се появи изгаряне, което отшумява самостоятелно в рамките на няколко дни. Ако се появи дразнене в областта на прилагане на гела, тогава трябва да спрете употребата на лекарството Nise.

Капсаицинът, който е част от гела, може да провокира усещане за парене и зачервяване на кожата в областта на приложение. В редки случаи усещането за парене не изчезва, а се превръща в повишена чувствителност на тази област на кожата. Тези ефекти са нормални кожни реакции към гела и не изискват спиране на лекарството.

При използване на гела е необходимо да се избягва контакт с очите, както и върху лигавиците на носа, устата и други органи. След като използвате лекарството, затворете епруветката плътно и измийте ръцете си със сапун и вода.

специални инструкции

Също така, Nise трябва да се използва с повишено внимание при хора, страдащи от сърдечно-съдови заболявания, дехидратация, астения, метаболитни нарушения и заболявания на храносмилателния тракт.

Тъй като Nise е в състояние да намали кръвосъсирването, той трябва да се използва с повишено внимание от хора, предразположени към кървене, приемащи антикоагуланти и страдащи от хеморагична диатеза. При наличието на тези състояния по време на целия курс на употреба на Nise трябва да се наблюдават параметрите на кръвосъсирването (брой на тромбоцитите, фибриноген, APTT, PTI, INR, TB и др.).

За да се намали рискът от странични ефекти, е необходимо да се използва Nise в минималната ефективна доза. Ако в рамките на 2 - 3 дни на фона на употребата на Nise, състоянието на човека не се подобри, тогава трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с лекар.

Ако докато приемате таблетки или суспензия Nise, човек развие гадене, анорексия, повръщане, коремна болка, потъмняване на урината, пожълтяване на кожата, повишена активност на AST и ALAT, както и умора, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството и да се консултирате с лекар, тъй като данните са симптомите показват развитието на увреждане на черния дроб. В бъдеще човек, който има подобни симптоми, не трябва да използва Nise и други лекарства, съдържащи нимезулид.

Въздействие върху способността за контрол на механизмите

свръх доза

• Апатия;
• сънливост;
• Гадене;
• Повишено налягане;
• Нарушаване на бъбреците (оток, задържане на урина, повишена концентрация на урея, креатинин в кръвта и др.);
• Дразнене на храносмилателния тракт;
• Стомашно-чревно кървене;
• Респираторна депресия;

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Nise за деца

• Деца под 3-годишна възраст - може да се дава само Nise суспензия;
• Деца от 3 до 12 години - могат да се дават диспергиращи се таблетки или Nise суспензия;
• Деца над 12 години - можете да дадете Nise под всякаква форма.

• Деца на възраст от 2 месеца - 2 години - дозировката на суспензията се изчислява индивидуално спрямо телесното тегло, на базата на съотношението от 1,5 mg на 1 kg телесно тегло. Изчисленото дневно количество от лекарството се разделя на 2 - 3 равни части и се дава на детето 2 - 3 пъти на ден;
• Деца на възраст 2 - 5 години - приемайте 2,5 мл суспензия 2 - 3 пъти на ден. Дозировката на диспергиращи се таблетки се изчислява индивидуално според съотношението 3-5 mg на 1 kg телесно тегло;
• Деца на 5 - 12 години - приемайте 5 ml суспензия или 1 диспергируема таблетка 2 - 3 пъти на ден;
• Деца на възраст над 12 години - приемайте лекарството в доза за възрастни във всяка лекарствена форма, тоест 100 mg (10 ml суспензия, 1 обикновена таблетка или 2 диспергиращи се таблетки) 2 пъти на ден.

Използвайте по време на бременност и кърмене

Низ за болка, включително зъбобол

Nise от температура

Съвместимост с алкохол

Странични ефекти на Nise

• Кожен обрив ;
• бронхоспазъм;

• Виене на свят;
• Чувство на страх;
• Кошмарите;
• сънливост;
• Синдром на Рейе.

• Обрив;
• дерматит;
• кошери;
• подпухналост;
• Еритема мултиформена ексудативна;
• Синдром на Лайъл;
• Синдром на Стивънс-Джонсън

• Подуване;
• Задържане на урина;
• Повишена концентрация на калий в кръвта;
• Бъбречна недостатъчност;
• Намалено количество урина
• Интерстициален нефрит.

• Гадене;
• Повръщане;
• Болка в корема;
• Катранени изпражнения;
• Кървене от органите на стомашно-чревния тракт;
• Язва на стомаха или червата.

• Повишена активност на AsAT и ALAT;
• хепатит;

Следващите два раздела променят съдържанието по-долу.

Nise е обезболяващо и противовъзпалително лекарство, принадлежащо към групата на нестероидните противовъзпалителни средства.

____________________________

Състав на препарата

Лекарството се предлага под формата на таблетки и суспензии.

Основната активна съставка на лекарството е нимезулид, чието количество е 50 mg в 1 таблетка и същите милиграми в 5 ml суспензия.

Помощни вещества, използвани при производството на таблетки са: микрокристална целулоза, калциев фосфат, царевично нишесте, натриев карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат, талк, колоиден силициев диоксид, аспартам, аромат на ананас.

Таблетките са опаковани в блистери от 10 броя. Горна опаковка - картонена кутиякоито могат да съдържат 1, 2 или 10 блистера.

Аналози на лекарството Nise са: Nimesil, Nimulid, Flolid, Aponil, Auronim, Ketanov.

Фармакологично действие на лекарството Nise

Основният ефект на лекарството е да осигури противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични ефекти.

Аналгетичният и противовъзпалителен ефект се постига поради обратимостта на инхибиране на образуването на простагландин Е2, както във фокуса на възпалението, така и във възходящите пътища на ноцицептивната система, включително пътищата за провеждане на болкови импулси в гръбначния мозък.

Намалява концентрацията на краткосрочен простагландин Н2, от който простагландин Е2 се образува под действието на простагландин изомераза. Намаляването на концентрацията на простагландин Е2 води до намаляване на степента на активиране на простаноидните рецептори от типа ЕР, което се изразява в аналгетични и противовъзпалителни ефекти.

В допълнение, той действа в малка степен на COX-1 и практически не предотвратява образуването на простагландин Е2 от арахидонова киселина при физиологични условия. Това намалява броя на страничните ефекти на лекарството.

Лекарството ефективно потиска отделянето на хистамин, а също така намалява степента на бронхоспазъм, причинен от излагане на хистамин и ацеталдехид. Също така инхибира освобождаването на фактор на тумор некроза алфа, което причинява образуването на цитокини.

Освен това е записано, че Нимесулид е в състояние да потисне синтеза на интерлевкин-6 и урокиназа. Благодарение на това предотвратява разрушаването на хрущялната тъкан. Инхибира синтеза на металопротеази - еластаза и колагеноза, които предотвратяват разрушаването на протеогликани и колаген в хрущялната тъкан.

Таблетките Nise имат антиоксидантни свойства, инхибират образуването на токсични продукти на разпадане на кислорода чрез намаляване на активността на миелопероксидазата. Той взаимодейства с глюкокортикоидните рецептори, активирайки ги чрез фосфорилиране, което също засилва противовъзпалителния ефект на лекарството.

Фармакокинетика на лекарството Nise

След перорално приложение, нимезулид се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Приемът на храна намалява скоростта на усвояване, без да се отразява на степента му. Максималното количество нимезулид в кръвната плазма се достига 1,5-2,5 часа след приложение и е 3,5-6,5 mg / литър.

Прониква в тъканите на женските полови органи, където след еднократна доза концентрацията на нимесулид е около 40% от плазмената концентрация. Прониква добре в киселата среда на фокуса на възпалението, синовиалната течност. Лесно прониква в хистохематогенни бариери.

Нимезулидът се метаболизира активно в черния дроб чрез тъканни монооксигенази. Метаболитът се отделя главно от бъбреците, както и с жлъчката.

При пациенти с бъбречна недостатъчност, както и при деца и възрастни хора фармакокинетичният профил на нимезулид не се променя значително.

Показания за употреба на таблетки Nise

Лекарството се предписва от лекар за премахване на болката при такива заболявания:

• ревматоиден артрит;
• артикуларен синдром с ревматизъм и обостряне на подагра;
• псориатичен артрит;
• анкилозиращ спондилит;
• остеохондроза с радикуларен синдром;
• радикулит;
• ишиас;
• лумбаго;
• остеоартрит;
• артрит с различна етиология;
• артралгия;
• миалгия на ревматичен и неревматичен генезис;
• възпаление на връзките, сухожилията, бурсит;
• посттравматично възпаление на меките тъкани и опорно-двигателния апарат (включително наранявания и разкъсвания на връзките, синини);
• синдром на болка от различен произход (включително в следоперативния период, с наранявания, алгодисменори, зъбобол, главоболие);
• треска от различен произход (включително при инфекциозни и възпалителни заболявания).

Противопоказания за употребата на Nise таблетки

Не трябва да приемате това лекарство, когато:

• ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт в острата фаза;
• кървене от стомашно-чревния тракт;
• „Аспиринова триада“;
• нарушена функция на черния дроб;
• тежка бъбречна недостатъчност;
• бременност;
• кърмене;
• деца под 2 години;
• свръхчувствителност към нимезулид и други компоненти на лекарството, ацетилсалицилова киселина и други НСПВС.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при артериална хипертония, сърдечна недостатъчност, захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим).

Дозировка и начин на приемане на лекарството Nise

Nise таблетки са предназначени за перорално приложение. Възрастните се предписват по 100 mg 2 пъти на ден. Максималната дневна доза на лекарството е 400 mg.

Nise трябва да се приема след хранене по следния начин: преди да вземете 1 таблетка, разтворете в 5 ml (1 чаена лъжичка) вода.

За деца над 12 години лекарството се предписва под формата на таблетки със скорост 100 mg 2 пъти на ден. Препоръчителната доза е 3 - 5 mg на kg телесно тегло 2 - 3 пъти на ден. Максималната доза на таблетки е 5 mg на kg телесно тегло на ден в 2-3 дози.

За юноши с тегло над 40 кг лекарството се предписва по 100 mg 2 пъти на ден.

Максималната доза за подрастващите е 5 mg на kg телесно тегло на ден.

Гранули за приготвяне на перорална суспензия - 1 пакет:

• активно вещество: нимезулид - 100 mg;
• помощни вещества: аромат на портокал, кросповидон, безводна лимонена киселина, малтодекстрин, захароза.

Гранули за приготвяне на перорална суспензия, 100 mg.

2 g в торбичка от комбиниран материал (хартия / фолио / полиетилен).

9, 15 или 30 торби, заедно с инструкции за употреба, се поставят в картонена кутия.

Описание на лекарствената форма

Смес от гранули и прах със светло жълт цвят с оранжев аромат.

фармакологичен ефект

Нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС).

Фармакокинетика

Нимезулидът се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт (GIT).

Максималната концентрация в кръвната плазма (Cmax) след перорално приложение на еднократна доза нимесулид, която е 100 mg, се достига средно след 2-3 часа и е 3-4 mg / l. Площта под кривата концентрация-време (AUC) е 20-35 mg * h / l. Комуникация с протеини в кръвната плазма - до 97,5%.

Метаболизира се в черния дроб от цитохром Р450 изоензим CYP2C9. Основният метаболит е фармакологично активното парахидрокси производно на нимесулид - хидроксинимесулид, което се намира изключително под формата на глюкуронат.

Нимезулидът се екскретира от тялото главно чрез бъбреците (около 50% от приетата доза), в метаболизирана форма през червата, около 29% се отделя. Полуживотът (T1 / 2) е 3,2-6 часа.

Фармакокинетичният профил на нимезулид при пациенти в напреднала възраст и при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност не се променя с прилагането на единични и многократни / многократни дози.

В проучване, проведено при пациенти с бъбречна недостатъчност с лека до умерена тежест (креатининов клирънс 30-80 ml / min), Cmax на нимезулид и неговия основен метаболит не е по-висок, отколкото при здрави доброволци. AUC и T1 / 2 бяха с 50% по-високи, но бяха в рамките на стойностите на AUC и T1 / 2, наблюдавани при здрави доброволци, докато използват нимезулид. Многократната употреба не доведе до натрупване на нимезулид.

Фармакодинамика

Nimesulide е нестероидно противовъзпалително лекарство от класа на сулфонамидите.

Има противовъзпалително, обезболяващо и антипиретично действие. За разлика от неселективните НСПВС, нимесулидът основно инхибира циклооксигеназата-2 (СОХ-2), инхибира синтеза на простагландини във фокуса на възпалението; има по-слабо изразен инхибиращ ефект върху циклооксигеназата-1 (COX-1).

Показания за употреба на Nise

Остра болка (болка в гърба, долната част на гърба; синдром на болка в опорно-двигателния апарат, включително синини, навяхвания и дислокации на ставите; тендинит, бурсит: зъбобол).

Симптоматично лечение на остеоартрит (остеоартрит) с болка.

Първична алгоменорея.

Лекарството е предназначено за симптоматична терапия, намаляване на болката и възпалението по време на употреба; Nimesulide се препоръчва за терапия като лекарство от втора линия.

Противопоказания за употребата на Nise

Свръхчувствителност към нимезулид или други компоненти на лекарството.

История на хиперергични реакции (бронхоспазъм, ринит, уртикария), свързани с употребата на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС, включително нимезулид.

Пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа или параназалните синуси с непоносимост към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС (включително анамнеза).

История на хепатотоксични реакции към нимезулид.

Едновременната употреба с други лекарства с потенциална хепатотоксичност (например други НСПВС).

Хронично възпалително заболяване на червата (болест на Крон, улцерозен колит) в острата фаза.

Периодът след байпас на коронарната артерия.

Трескав синдром с настинки и остри респираторни вирусни инфекции.

Подозира се остра хирургична патология.

Пептична язва на стомаха или дванадесетопръстника в острата фаза; ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт; анамнеза за перфорация или стомашно-чревно кървене.

История на мозъчно-съдово кървене или други заболявания, придружени от повишено кървене.

Тежки нарушения на кървенето.

Тежка сърдечна недостатъчност.

Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс

Чернодробна недостатъчност или всяко активно чернодробно заболяване.

Алкохолизъм, наркомания.

Наследствена непоносимост към фруктоза, дефицит на сукраза-изомалтаза и синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Бременност и период на кърмене.

Деца до 12-годишна възраст

внимателно

Артериална хипертония, захарен диабет, компенсирана сърдечна недостатъчност, исхемична болест на сърцето, мозъчно-съдови заболявания, дислипидемия / хиперлипидемия, периферна артериална болест, хеморагична диатеза, тютюнопушене, креатининов клирънс 30-60 мл / мин.

История на язвени лезии на стомашно-чревния тракт; анамнеза за инфекция с Helicobacter pylori; възраст в напреднала възраст; дългосрочна предишна употреба на НСПВС; тежки соматични заболявания.

Едновременна употреба със следните лекарства: антикоагуланти (например варфарин), антитромбоцитни средства (например ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), перорални глюкокортикостероиди (например преднизолон), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (например, циталопрам, флуоксиненетин).

Nise Приложение по време на бременност и деца

Подобно на други лекарства от класа на НСПВС, които инхибират синтеза на простагландини, нимесулидът може да повлияе неблагоприятно на хода на бременността и / или развитието на ембриона и може да доведе до преждевременно затваряне на артериоза на дуктуса, хипертония в белодробната артериална система на плода, нарушена бъбречна функция, която може да се превърне в бъбречна недостатъчност с олигурия в плода, до повишен риск от кървене, намаляване на контрактилитета на матката, поява на периферен оток при майката.

Данните, получени в хода на епидемиологични проучвания, показват възможно увеличение на риска от спонтанен аборт, риск от сърдечни заболявания и гастрошизис при използване на лекарства, които блокират синтеза на простагландин в ранна бременност. Абсолютният риск от развитие на сърдечно-съдови аномалии се увеличава от около 1% до 1,5%. Смята се, че рискът се увеличава с дозата и продължителността на употреба.

Няма данни за проникването на нимезулид в кърмата.

Употребата на нимезулид по време на бременност и по време на кърмене е противопоказана.

Употребата на нимезулид може да повлияе неблагоприятно на фертилитета при жени и не се препоръчва за жени, планиращи бременност. Когато планирате бременност, е необходимо да се консултирате с вашия лекар.

Nise странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции се определя в съответствие с препоръките на Световната здравна организация: много често (≥ 1/10), често (≥ 1/100 -

Нарушения на кръвта и лимфната система

Рядко: анемия, еозинофилия, кръвоизливи. Много редки: тромбоцитопения, панцитопения, тромбоцитопенична пурпура.

Нарушения на имунната система

Редки: реакции на свръхчувствителност. Много редки: анафилактоидни реакции.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Нечести: сърбеж, кожен обрив, прекомерно изпотяване. Рядко: еритема, дерматит. Много редки: уртикария, ангиоедем, оток на лицето, мултиформена еритема, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза (синдром на Лайъл).

Нарушения на нервната система

Нечести: виене на свят. Много редки: главоболие, сънливост, енцефалопатия (синдром на Рейе).

Психични разстройства

Рядко: чувство на страх, нервност, кошмарни сънища.

Нарушения на зрителния орган

Рядко: замъглено зрение. Много редки: зрителни увреждания.

Нарушения на слуха и лабиринт

Много редки: световъртеж.

Сърдечни заболявания

Рядко: тахикардия, сърцебиене.

Съдови нарушения

Нечести: повишено кръвно налягане. Рядко: лабилност на кръвното налягане, "горещи вълни" кръв към кожата на лицето.

Дихателни, гръдни и медиастинални нарушения

Нечести: задух. Много редки: обостряне на бронхиална астма, бронхоспазъм.

Стомашно-чревни нарушения

Често: диария, гадене, повръщане. Нечести: запек, метеоризъм, гастрит, стомашно-чревно кървене, язва и / или перфорация на стомаха или дванадесетопръстника. Много редки: коремна болка, диспепсия, стоматит, зъбни изпражнения.

Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища

Често: повишена активност на "чернодробните" ензими. Много редки: хепатит, фулминантен (фулминантен) хепатит (включително смъртни случаи), жълтеница, холестаза.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища

Рядко: дизурия, хематурия, задържане на урина. Много редки: бъбречна недостатъчност, олигурия, интерстициален нефрит.

Лабораторни и инструментални данни

Редки: хиперкалиемия.

Нечести: периферен оток. Рядко: неразположение, астения. Много редки: хипотермия.

Лекарствени взаимодействия

Глюкокортикостероидите увеличават риска от стомашно-чревни ерозивни и язвени лезии или кървене.

Антитромбоцитни средства и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (SSR / s), като флуоксетин, повишават риска от стомашно-чревно кървене.

Антикоагуланти. НСПВС могат да засилят ефекта на антикоагуланти като варфарин. Поради повишения риск от кървене, тази комбинация не се препоръчва и е противопоказана при пациенти с тежки нарушения на коагулацията. Ако комбинираната терапия не може да бъде избегната, е необходимо внимателно да се наблюдават параметрите на кръвосъсирването.

Диуретиците НСПВС могат да намалят ефекта на диуретиците. При здрави доброволци нимезулид временно намалява екскрецията на натрий чрез фуроземид, в по-малка степен - отделяне на калий и намалява самия диуретичен ефект.

Едновременната употреба на нимезулид и фуросемид води до намаляване (с приблизително 20%) на AUC и намаляване на кумулативната екскреция на фуросемид без промяна на бъбречния клирънс на фуросемид.

Едновременната употреба на фуроземид и нимезулид изисква повишено внимание при пациенти с бъбречна и / или сърдечна недостатъчност.

Инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) и антагонисти на ангиотензин-II рецепторите. НСПВС могат да намалят ефекта на антихипертензивните лекарства. При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-60 ml / min), с едновременната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти и агенти, които потискат циклооксигеназната система (НСПВС, антитромбоцитни агенти), по-нататъшно влошаване на бъбречната функция и появата на остра бъбречна недостатъчност, която обикновено е обратима. Тези взаимодействия трябва да се имат предвид при пациенти, приемащи нимезулид в комбинация с АСЕ инхибитори или ангиотензин II рецепторни антагонисти. Ето защо едновременната употреба на тези лекарства трябва да се извършва с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст. Пациентите трябва да получават адекватно количество течност, а бъбречната функция трябва внимателно да се следи след началото на едновременната употреба.

Мифепристон. Теоретично е възможно да се намали ефективността на аналозите на мифепристон и простагландин, когато се използват едновременно с НСПВС (включително ацетилсалицилова киселина) поради антипростагландиновото действие на последните. Ограничените данни показват, че използването на НСПВС в същия ден като аналог на простагландин не влияе неблагоприятно върху ефекта на мифепристон или аналог на простагландин върху шийката на дилатацията, контрактилитета на матката и не намалява клиничната ефективност на медицинския аборт.

Литиеви препарати. Има доказателства, че НСПВС намаляват клирънса на лития, което води до увеличаване на концентрацията на литий в кръвната плазма и неговата токсичност. При използване на нимезулид при пациенти на терапия с литиеви препарати трябва да се провежда редовно наблюдение на концентрацията на литий в кръвната плазма.

Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия с глибенкламид, теофилин, дигоксин, циметидин и антиациди (например комбинация от алуминиеви и магнезиеви хидроксиди).

Нимесулидът инхибира активността на изоензима CYP2C9. При едновременната употреба на лекарства, които са субстрати на този ензим с нимесулид, концентрацията на последния в плазмата може да се увеличи.

Метотрексат. При предписване на нимезулид по-малко от 24 часа преди или след употреба на метотрексат е необходимо повишено внимание, тъй като в такива случаи концентрацията на метотрексат в кръвната плазма и съответно токсичните ефекти могат да се увеличат.

Циклоспорините. Поради ефекта върху бъбречните простагландини, инхибиторите на простагландинови синтетази, като нимесулид, могат да повишат нефротоксичността на циклоспорините.

Ниска дозировка

Вътре. Съдържанието на сашето се разтваря в приблизително 100 ml вода със стайна температура (образува се бяла или светложълта суспензия).

Приготвеният разтвор не може да се съхранява.

Nise® се използва само за лечение на пациенти над 12 години.

Възрастни и деца над 12 години

1 пакетче два пъти на ден, след хранене.

Пациенти в напреднала възраст

При лечение на пациенти в напреднала възраст необходимостта от коригиране на дневната доза се определя от лекаря въз основа на възможността за взаимодействие с други лекарства.

Пациенти с бъбречно увреждане

При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-60 ml / min) не се налага коригиране на дозата, докато при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс

Пациенти с чернодробно увреждане

Употребата на нимезулид при пациенти с чернодробно увреждане е противопоказана.

За да се намали вероятността от странични ефекти, се препоръчва да се вземе най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време. Максималната дневна доза за възрастни и деца над 12 години е 200 mg. Максималната продължителност на курса на лечение е 15 дни.

свръх доза

Симптоми: апатия, сънливост, гадене, повръщане, болка в епигастралната област. Тези симптоми обикновено са обратими със симптоматична и поддържаща терапия. Може би повишаване на кръвното налягане, поява на стомашно-чревно кървене, остра бъбречна недостатъчност, респираторна депресия, развитие на кома, анафилактоидни реакции.

Лечение: симптоматична и поддържаща терапия. Няма специфичен антидот. В случай, че е настъпило предозиране в рамките на последните 4 часа, е необходимо да се предизвика повръщане и / или да се осигури прием на активен въглен (60 до 100 g за възрастен) и / или осмотично слабително. Принудителната диуреза, хемодиализата, хемоперфузията, алкализацията на урината не са ефективни поради високата степен на свързване на нимезулид с протеини в кръвната плазма (до 97,5%). Необходимо е да се следи състоянието на бъбреците и черния дроб.

Предпазни мерки

Нежеланите странични ефекти могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на лекарството в минималната ефективна доза с минималната продължителност на употреба, необходима за облекчаване на болката.

Има данни за много редки случаи на сериозни реакции от черния дроб, включително смъртни случаи, свързани с употребата на нимезулид-съдържащи лекарства. Ако се появят симптоми, подобни на признаци на увреждане на черния дроб (анорексия, сърбеж, пожълтяване на кожата, гадене, повръщане, коремна болка, потъмняване на урината, повишена активност на „чернодробните“ трансаминази), трябва незабавно да спрете употребата на нимезулид и да се консултирате с лекар. Повторната употреба на нимезулид при тези пациенти е противопоказана.

Съобщава се за реакции от черния дроб, които в повечето случаи са обратими, при краткосрочна употреба на лекарството.

По време на употребата на нимезулид пациентът трябва да се въздържа от приема на други аналгетици, включително НСПВС (включително селективни COX-2 инхибитори).

Нимезулид трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания (улцерозен колит, болест на Крон), тъй като е възможно обостряне на тези заболявания.

Рискът от стомашно-чревно кървене, пептична язва / перфорация на стомаха или дванадесетопръстника се увеличава при пациенти с анамнеза за язвени стомашно-чревни лезии (улцерозен колит, болест на Крон), както и при пациенти в напреднала възраст с увеличаване на дозата на НСПВС, поради което лечението трябва да започне с най-ниската възможна доза. На такива пациенти, както и на пациентите, които изискват едновременната употреба на ниски дози ацетилсалицилова киселина или други лекарства, които повишават риска от усложнения от стомашно-чревния тракт, се препоръчва допълнително да предписват гастропротективни средства (мизопростол или блокери на протонната помпа). Пациентите с анамнеза за стомашно-чревни заболявания, особено пациенти в напреднала възраст, трябва да информират лекаря за нови стомашно-чревни симптоми (особено за симптоми, които могат да показват евентуално стомашно-чревно кървене).

Нимезулид трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи лекарства, които повишават риска от улцерация или кървене (перорални кортикостероиди, антикоагуланти като варфарин, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин или антиагреганти като ацетилсалицилова киселина).

В случай на стомашно-чревно кървене или язвени лезии на стомашно-чревния тракт при пациенти, приемащи нимезулид, лечението с нимезулид трябва незабавно да се прекрати.

Като се имат предвид съобщенията за зрително увреждане при пациенти, приемащи други НСПВС, ако се появи някакво зрително увреждане, употребата на нимезулид трябва незабавно да бъде прекратена и да се извърши офталмологично изследване.

Лекарството може да причини задържане на течности, поради което при пациенти с артериална хипертония, бъбречна и / или сърдечна недостатъчност, нимезулид трябва да се използва с изключително внимание. Ако състоянието се влоши, лечението с нимезулид трябва да се прекрати.

Клиничните проучвания и епидемиологичните данни предполагат, че НСПВС, особено във високи дози и при продължителна употреба, могат да доведат до малък риск от миокарден инфаркт или инсулт. Няма достатъчно данни за елиминиране на риска от подобни събития при използване на нимезулид.

Пациенти с артериална хипертония, с бъбречна и / или сърдечна недостатъчност, исхемична болест на сърцето, периферна артериална болест и / или мозъчносъдови заболявания, с рискови фактори за развитие на сърдечно-съдови заболявания (например: хиперлипидемия, захарен диабет при пушачи), нимезулид трябва да се използва с допълнителна грижа. Ако състоянието се влоши, лечението с нимезулид трябва да се прекрати.

Съставът на лекарството включва захароза (0,15-0,18 XE на 100 mg от лекарството), това трябва да се вземе предвид от пациенти със захарен диабет и хора, които спазват нискокалорична диета. Лекарството Nise®, гранули за приготвяне на суспензия за орално приложение, не се препоръчва за пациенти с непоносимост към фруктоза, дефицит на захароза-изомалтоза или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Ако се появят признаци на "настинка" или остра респираторна вирусна инфекция при използване на нимезулид, лекарството трябва да се прекрати. Нимесулидът може да промени свойствата на тромбоцитите, следователно трябва да се внимава при употребата на лекарството при лица с хеморагична диатеза, но лекарството не замества профилактичния ефект на ацетилсалициловата киселина при сърдечно-съдови заболявания.

Пациентите в напреднала възраст са особено податливи на нежелани реакции към НСПВС, включително риск от животозастрашаващо стомашно-чревно кървене и перфорация, както и риск от намалена функция на бъбреците, черния дроб и сърцето. При използване на нимезулид при тази категория пациенти е необходимо правилно клинично наблюдение.

Има данни за появата на редки случаи на кожни реакции (като ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) с използването на НСПВС, включително нимезулид. При първите прояви на кожен обрив, увреждане на лигавиците или други признаци на алергична реакция, трябва да се спре незабавно употребата на нимезулид.

Въздействие върху способността за управление превозни средства и механизми

Ефектът на Nise® върху способността за шофиране на превозни средства и механизми не е проучен, поради което по време на употребата на Nise® трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и при извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на вниманието и скорост на психомоторните реакции.

У дома » технология » Действието на намиране на таблетки. Инструкции за употреба и състав на Nise таблетки