Линдинет 20 (етинил естрадиол + гестоден) е монофазна таблетна комбинация (естроген + прогестоген) контрацептив. Производител - унгарска фармацевтична компания "Gedeon Richter". Дата на влизане на световния пазар - 2004 г. Лекарството е ценено заради способността си да осигурява надеждна контрацепция и ефективно да контролира менструалния цикъл. Lipndinet 20 се понася добре, не влияе на кръвното налягане и концентрацията на алдостерон, което е особено важно за жените в предменопаузалния и климактеричния период. Lindinet 20 е отличен избор за жени на средна репродуктивна възраст (22 до 35 години), които се нуждаят от дългосрочна, надеждна и безопасна контрацепция, както и за момичета, които тепърва започват да използват хормонална контрацепция. Въпреки ниското количествено съдържание на активни съставки, лекарството надеждно контролира менструалния цикъл и гарантирано елиминира характерната болка в долната част на корема. Lindinet 20 е най-добрият избор в случаите, когато жената е развила нежелани ефекти поради високата доза естрогенен или прогестинов компонент. Линдинет 20 съдържа в състава си минимална доза етинилестрадиол и прогестоген (гестоден), което осигурява бърз спад в концентрацията на естроген в плазмата. Гестоден е включен в лекарството в доза, която няма клинично значима глюкокортикоидна активност, което помага да се поддържа стабилно телесно тегло.

Това се потвърждава от изследвания на лекарството, доказващи липсата на значително увеличение на телесното тегло на жената. Гестоден е един от най-мощните и силно селективни прогестини на фармацевтичния пазар днес. Поради високата си активност, това вещество се използва в ниски концентрации, в които не влияе върху метаболизма на мазнините и въглехидратите и не проявява андрогенни свойства. В допълнение към контрацепцията, лекарството има и терапевтичен ефект, предотвратява развитието на редица гинекологични заболявания, в т.ч. туморна етиология.

Преди да използва Lindinet 20, една жена трябва да премине медицински преглед, включително събиране на семейни и лични анамнестични данни, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания и гинекологичен преглед. В бъдеще подобен преглед, при условие че жената приема орални контрацептиви, трябва да се провежда с честота 1 на всеки шест месеца. Преди началото на контрацептивната терапия с употребата на хормонални контрацептиви се претеглят всички възможни ползи и потенциални рискове за всяка жена, след което лекарят заедно с жената взема съвместно решение относно избора на един или друг метод на контрацепция. Ако след като започнете да приемате лекарството, жена е развила или влошила заболявания на кръвоносната система, сърдечно-съдови заболявания, епилепсия, захарен диабет, депресия, тогава контрацептивната терапия трябва да бъде прекратена.

фармакология

Монофазен орален контрацептив. Инхибира секрецията на хипофизни гонадотропни хормони. Контрацептивният ефект на лекарството е свързан с няколко механизма. Естрогенният компонент на лекарството е етинилестрадиол, синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол, който заедно с хормона на корпусния лутеум участва в регулирането на менструалния цикъл. Гестагенният компонент е гестоден, производно на 19-нортестостерон, който надминава по сила и селективност на действие не само естествения хормон на прогестерона на корпусния лутеум, но и други синтетични гестагени (например левоноргестрел). Поради високата си активност, гестоденът се използва в ниски дози, при които той не проявява андрогенни свойства и практически няма ефект върху метаболизма на липидите и въглехидратите.

Наред с посочените централни и периферни механизми, които предотвратяват узряването на яйцеклетка, способна на оплождане, контрацептивният ефект се дължи на намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоциста, както и на увеличаване на вискозитета на слуз в шийката на матката, което го прави сравнително непроходим за сперматозоидите. В допълнение към контрацептивния ефект, лекарството, когато се приема редовно, има и терапевтичен ефект, нормализира менструалния цикъл и спомага за предотвратяване на развитието на редица гинекологични заболявания, в т.ч. туморна природа.

Фармакокинетика

гестоден

всмукване

След перорално приложение той се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. След еднократна доза C max се отбелязва след 1 час и е 2-4 ng / ml. Бионаличността е около 99%.

разпределение

Gestodene се свързва с глобулин, свързващ албумин и полови хормони (SHBG). 1-2% е в плазма в свободна форма, 50-75% се свързва специфично с SHBG. Увеличаването на нивото на SHBG в кръвта, причинено от етинил естрадиол, влияе на нивото на гестоден: фракцията, свързана с SHBG, се увеличава, а фракцията, свързана с албумина, намалява. Средно V d - 0,7-1,4 l / kg. Фармакокинетиката на гестодена зависи от нивото на SHBG. Концентрацията на SHBG в кръвната плазма под действието на естрадиол се увеличава 3 пъти. При ежедневен прием концентрацията на гестоден в кръвната плазма се увеличава 3-4 пъти и през втората половина на цикъла достига до състояние на насищане.

Метаболизъм и екскреция

Гестоденът се трансформира в черния дроб. Средният плазмен клирънс е 0,8-1 ml / min / kg. Серумното ниво на гестоден намалява на две фази. T 1/2 в β-фаза - 12-20 ч. Гестоден се отделя само под формата на метаболити, 60% - с урина, 40% - с изпражнения. T 1/2 метаболити - около 1 ден.

Етинилестрадиол

всмукване

След перорално приложение етинил естрадиол се абсорбира бързо и почти напълно. Средният C max в серума се достига в рамките на 1-2 часа след приложение и е 30-80 pg / ml. Абсолютната бионаличност поради пресистемна конюгация и първичен метаболизъм е около 60%.

разпределение

Напълно (около 98,5%), но неспецифично се свързва с албумина и предизвиква повишаване на нивото на SHBG в кръвния серум. Средно V d - 5-18 l / kg.

Css се установява чрез 3-4 дни от приема на лекарството и той е с 20% по-висок, отколкото след еднократна доза.

метаболизъм

Подлага се на ароматно хидроксилиране, за да се образуват хидроксилирани и метилирани метаболити, които присъстват под формата на свободни метаболити или под формата на конюгати (глюкурониди и сулфати). Метаболитният клирънс от кръвната плазма е около 5-13 ml.

оттегляне

Серумната концентрация намалява на две фази. T 1/2 във β-фазата - около 16-24 ч. Етинилестрадиол се екскретира само под формата на метаболити, в съотношение 2: 3 с урина и жлъчка. T 1/2 метаболити - около 1 ден.

Освободете формуляра

Филмирани таблетки със светло жълт цвят, кръгли, двойно изпъкнали, от двете страни без надписи; при фрактурата бял или почти бял със светло жълт кант.

Помощни вещества: натриев калциев едетат - 0,065 mg, магнезиев стеарат - 0,2 mg, колоиден силициев диоксид - 0,275 mg, повидон - 1,7 mg, царевично нишесте - 15,5 mg, лактоза монохидрат - 37,165 mg.

Състав на черупката: хинолиново жълто багрило (D + S жълто № 10) (E104) - 0,00135 mg, повидон - 0,171 mg, титанов диоксид - 0,46465 mg, макрогол 6000 - 2,23 mg, талк - 4 422 mg, калциев карбонат - 8,231 mg, захароза - 19.66 mg.

21 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.
21 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.

дозиране

Назначавайте 1 таблетка на ден за 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След като вземете последното хапче от опаковката, направете 7-дневна почивка, по време на която се появява изтегляне на кървене. На следващия ден след 7-дневна почивка (т.е. 4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява.

Приемът на първата таблетка Линдинет 20 трябва да започне от 1-ви до 5-ия ден от менструалния цикъл.

При преминаване към приема на Lindinet 20 от друг комбиниран орален контрацептив, първата таблетка Lindinet 20 трябва да се приема след приемане на последната таблетка от опаковката на друг перорален хормонален контрацептив, в първия ден на кървене при отказ.

Когато преминавате към Lindinet 20 с лекарства, съдържащи само гестаген ("мини-хапчета", инжекции, имплант), когато приемате "мини-хапчета", Lindinet 20 може да се приема във всеки ден от цикъла, преминете от използване на имплантат към приемане на Lindinet 20 може да се направи на следващия ден след отстраняването на импланта, при използване на инжекции - в навечерието на последната инжекция. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

След аборт в първия триместър на бременността можете да започнете да приемате Линдинет 20 веднага след операцията. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

След раждане или след аборт във II триместър на бременността лекарството може да се приема на 21-28 дни. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни. При по-късен старт на приема на лекарството през първите 7 дни трябва да се използва допълнителен, бариерен метод за контрацепция. В случай, че полов акт се е състоял преди началото на контрацепцията, преди да започнете да приемате лекарството, трябва да изключите бременността или да отложите началото на приема до първата менструация.

Ако сте пропуснали хапче, пропуснатото хапче трябва да вземете възможно най-скоро. Ако интервалът при приемане на хапчетата е по-малък от 12 часа, тогава контрацептивният ефект на лекарството не намалява и в този случай няма нужда да се използва допълнителен метод за контрацепция. Останалите таблетки трябва да се приемат в обичайното време. Ако интервалът е повече от 12 часа, тогава контрацептивният ефект на лекарството може да намалее. В такива случаи не трябва да попълвате пропуснатата доза, продължете приема на лекарството както обикновено, но в следващите 7 дни трябва да използвате допълнителен метод за контрацепция. Ако в същото време останат по-малко от 7 таблетки в опаковката, трябва да започнете да приемате лекарството от следващия пакет без прекъсване. В този случай оттеглящото кървене не се проявява до приключване на приема на лекарството от втория пакет, но може да се появи петна или пробивно кървене.

Ако кървенето при отнемане не се появи след приключване на приема на лекарството от втория пакет, тогава бременността трябва да бъде изключена, преди да продължите да приемате лекарството.

Ако повръщането и / или диарията започне в рамките на 3-4 часа след приема на лекарството, е възможно намаляване на контрацептивния ефект. В такива случаи трябва да следвате указанията за пропускане на хапчета. Ако пациентът не иска да се отклони от обичайния режим на контрацепция, пропуснатите хапчета трябва да се вземат от различен пакет.

За да ускорите началото на менструацията, трябва да намалите почивката в приема на лекарството. Колкото по-кратко е почивката, толкова по-вероятно е да се получи пробив или зацапване на кървене, докато приемате таблетките от следващия пакет (подобно на случаите със забавена менструация).

За да се забави началото на менструацията, лекарството трябва да продължи от нова опаковка без 7-дневна почивка. Можете да забавите периода си толкова дълго, колкото е необходимо, до края на последното хапче от втория пакет. Със забавяне на менструацията може да се появи пробивно или петно \u200b\u200bкървене. Редовната употреба на Lindinet 20 може да бъде възстановена след обичайната 7-дневна почивка.

свръх доза

Не са описани тежки симптоми след прием на лекарството във високи дози.

Симптоми: гадене, повръщане, при момичета - петна от влагалището.

Лечение: предписва се симптоматична терапия, няма специфичен антидот.

взаимодействие

Контрацептивната активност на Lindinet 20 намалява, когато се приема едновременно с ампицилин, тетрациклин, рифампицин, барбитурати, примидон, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин. Контрацептивният ефект на оралните контрацептиви намалява с използването на тези комбинации, пробивните кръвоизливи и менструалните нередности стават по-чести. Докато приемате Линдинет 20 с горните лекарства, както и в рамките на 7 дни след завършване на курса на приемането им, е необходимо да се използват допълнителни нехормонални (презервативи, спермицидни гелове) методи за контрацепция. Когато използвате рифампицин, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция в рамките на 4 седмици след завършване на курса.

Когато се използва едновременно с Lindinet 20, всяко лекарство, повишаващо стомашно-чревния подвижност, намалява абсорбцията на активни вещества и тяхното ниво в кръвната плазма.

Сулфатирането на етинил естрадиол възниква в чревната стена. Лекарства, които също претърпяват сулфатиране в чревната стена (включително аскорбинова киселина) конкурентно инхибират сулфатирането на етинил естрадиол и по този начин увеличават бионаличността на етинил естрадиол.

Индукторите на микрозомални чернодробни ензими намаляват нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма (рифампицин, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, хидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин).

Инхибиторите на чернодробните ензими (итраконазол, флуконазол) повишават нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма.

Някои антибиотици (ампицилин, тетрациклин), които пречат на интрахепаталната циркулация на естрогените, намаляват нивото на етинил естрадиол в плазмата.

Етинил естрадиол чрез инхибиране на чернодробни ензими или ускоряване на конюгацията (предимно глюкуронидиране) може да повлияе на метаболизма на други лекарства (включително циклоспорин, теофилин); концентрацията на тези лекарства в кръвната плазма може да се увеличи или намали.

С едновременната употреба на Линдинет 20 с препарати от жълт кантарион (включително инфузия) концентрацията на активни вещества в кръвта намалява, което може да доведе до пробивно кървене, бременност. Причината за това е индуциращият ефект на жълтия кантарион върху чернодробните ензими, който продължава още 2 седмици след завършването на курса на приема на жълт кантарион. Не се препоръчва да се предписва тази комбинация от лекарства.

Ритонавир намалява AUC на етинил естрадиол с 41%. В тази връзка по време на употребата на ритонавир трябва да се използва хормонален контрацептив с по-високо съдържание на етинил естрадиол или да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Може да е необходимо да се коригира режима на дозиране при използване на хипогликемични средства, тъй като оралните контрацептиви могат да намалят поносимостта към въглехидрати, да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни лекарства.

Странични ефекти

Странични ефекти, изискващи отмяна на лекарството

От страна на сърдечно-съдовата система: артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително инфаркт на миокарда, инсулт, тромбоза на дълбоките вени на долните крайници, белодробна емболия); много рядко - артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните, ретиналните артерии и вените.

От сетивата: загуба на слуха поради отосклероза.

Други: хемолитичен уремичен синдром, порфирия; рядко - обостряне на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (изчезва след отказ от лекарството).

Други странични ефекти са по-чести, но по-малко тежки. Възможността за продължаване на употребата на лекарството се решава индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза / риск.

От репродуктивната система: ациклично кървене / зацапване от влагалището, аменорея след прекратяване на приема на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището, кандидоза, напрежение, болка, уголемяване на млечните жлези, галакторея.

От храносмилателната система: епигастрална болка, гадене, повръщане, болест на Крон, улцерозен колит, поява или обостряне на жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза, хепатит, чернодробна аденом.

Дерматологични реакции: еритема нодозум, ексудативна еритема, обрив, хлоазма, повишен косопад.

От страна на централната нервна система: главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия.

От сетивата: загуба на слуха, повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

От страна на метаболизма: задържане на течности в организма, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намалена поносимост към въглехидрати, хипергликемия, повишени нива на TG.

Други: алергични реакции.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

• наличие на тежки и / или множествени рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително сложни лезии на клапния апарат на сърцето, предсърдно мъждене, заболявания на съдовете на мозъка или коронарните артерии, тежка или умерена артериална хипертония с ВР ≥ 160/100 mm Hg . ст.);
• наличието или индикацията на анамнеза за предшественици на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);
• мигрена с фокални неврологични симптоми, вкл. в анамнезата;
• венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, тромбоза на дълбоките вени на крака, белодробна емболия) в момента или в историята;
• анамнеза за венозна тромбоемболия;
• хирургическа интервенция с продължително обездвижване;
• захарен диабет (с ангиопатия);
• панкреатит (включително в историята), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
• дислипидемия;
• тежко чернодробно заболяване, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. анамнеза (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметри и до 3 месеца след нормализирането им);
• жълтеница при прием на GCS;
• жлъчнокаменна болест в момента или в историята;
• синдром на Гилбърт, синдром на Дъбин-Джонсън, синдром на Ротор;
• чернодробни тумори (включително анамнеза);
• силен сърбеж, отосклероза или прогресирането му по време на предишна бременност или приемане на GCS;
• хормонозависими злокачествени новообразувания на гениталиите и млечните жлези (включително ако има подозрение);
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• тютюнопушенето над 35-годишна възраст (повече от 15 цигари на ден);
• бременност или подозрение за това;
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към компоненти на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза / тромбоемболизъм: възраст над 35 години, тютюнопушене, наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчносъдов инцидент в млада възраст при един от най-близките роднини), хемолитичен уремичен синдром, наследствен ангиоедем, чернодробни заболявания, заболявания, които за първи път се появяват или влошават по време на бременност или на фона на предходния прием на полови хормони (включително порфирия, херпес на бременни жени, хорея / болест на Сиденхам /, хорея на Сиденхам, хлоазма) , затлъстяване (ИТМ над 30 кг / м 2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапна сърдечна болест, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, голяма операция, хирургия на долните крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностен тромбофлебит , следродилен период (n e кърмещи жени / 21 дни след раждането /; кърмещи жени след края на лактационния период), наличието на тежка депресия (включително в анамнезата), промени в биохимичните параметри (резистентност на активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, лупус антикоагулант), захарен диабет, който не се усложнява от съдови нарушения, SLE, болест на Крон, улцерозен колит, сърповидноклетъчна анемия, хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остри и хронични чернодробни заболявания.

Функции на приложението

Приложение по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене.

В малки количества компонентите на лекарството се екскретират в кърмата.

Когато се използва по време на лактация, производството на мляко може да намалее.

Приложение за нарушения на чернодробната функция

Приложение за нарушена бъбречна функция

специални инструкции

Преди да започнете употребата на лекарството, е необходимо да се проведе общо медицинско (подробна фамилна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително изследване на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на цервикален намаз). Подобно изследване през периода на приема на лекарството се провежда редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Перла (показател за броя на бременностите, настъпили по време на използването на метода на контрацепция при 100 жени в рамките на 1 година), ако се използва правилно, е около 0,05. Поради факта, че контрацептивният ефект на лекарството от началото на приложение се проявява напълно до 14-ия ден, се препоръчва допълнително да се използват нехормонални методи за контрацепция през първите 2 седмици от приема на лекарството.

Във всеки случай преди назначаването на хормонални контрацептиви предимствата или възможните отрицателни ефекти от тяхната употреба се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да бъде обсъден с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателно решение относно предпочитанието за хормонален или някакъв друг метод за контрацепция.

Здравното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако докато приемате лекарството, някое от следните състояния / заболявания се появи или се влоши, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

• заболявания на хемостатичната система;
• състояния / заболявания, които предразполагат към развитие на сърдечно-съдова, бъбречна недостатъчност;
• епилепсия;
• мигрена;
• рискът от развитие на тумор, зависим от естроген или гинекологични заболявания, зависими от естроген;
• захарен диабет, не се усложнява от съдови нарушения;
• тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин B 6 може да се използва за корекция);
• сърповидно-клетъчна анемия; в някои случаи (например инфекции, хипоксия), лекарства, съдържащи естроген за тази патология, могат да провокират тромбоемболизъм;
• появата на аномалии в лабораторни изследвания за оценка на чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приемането на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително инфаркт на миокарда, инсулт, тромбоза на дълбоките вени на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозни тромбоемболични заболявания, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности). При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробни, мезентериални, бъбречни или ретинални съдове.

Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:

• с възрастта;
• при тютюнопушене (тежкото пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
• ако имате фамилна анамнеза за тромбоемболична болест (например при родител, брат или сестра). Ако подозирате генетична предразположеност, е необходимо да се консултирате със специалист, преди да използвате лекарството;
• със затлъстяване (ИТМ над 30 кг / м 2);
• с дислипопротеинемия;
• с артериална хипертония;
• със заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
• с предсърдно мъждене;
• със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
• при продължително обездвижване, след голяма операция, след операция на долните крайници, след тежка травма.

В тези случаи се предполага, че лекарството трябва да бъде временно прекратено (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновено не по-рано от 2 седмици след отстраняването).

Жените след раждането имат повишен риск от венозна тромбоемболична болест.

Трябва да се има предвид, че захарният диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, болест на Крон, улцерозен колит, сърповидноклетъчна анемия увеличават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на протеин С и S, дефицит на антитромбин III, наличието на антифосфолипидни антитела, повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

Когато оценявате съотношението полза / риск от приема на лекарството, трябва да се има предвид, че целевото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболия. Симптомите на тромбоемболизма са:

• внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка;
• внезапна задух;
• всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато се комбинира с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, виене на свят, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината от тялото, нарушения в движението, силна едностранна болка в гастрокнемия мускулен, остър коремен симптоматичен комплекс.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на шийката на матката при жени, които дълго време са приемали хормонална контрацепция, но резултатите от изследванията са противоречиви. Сексуалното поведение, човешката папиломавирусна инфекция и други фактори играят значителна роля в развитието на рак на шийката на матката.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показа, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жени, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високите проценти на откриване на рак на гърдата може да са свързани с по-редовен медицински скрининг. Ракът на гърдата е рядкост при жени на възраст под 40 години, независимо дали приемат хормонална контрацепция или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се счита за един от много рискови фактори. Жената обаче трябва да бъде запозната с възможността за риск от рак на гърдата въз основа на оценка на съотношението полза / риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитието на доброкачествени или злокачествени тумори на черния дроб при жени, които приемат хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференциалната диагностична оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма може да се развие при жени с анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат Lindinet 20.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появят нередовни, размазващи или пробивни кръвоизливи, в такива случаи е препоръчително да продължите да приемате хапчетата, докато не свършат в следващия пакет. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното зацапване не спре, спрете приема на хапчетата и го възобновете само след изключване на бременността.

Промени в лабораторните параметри

Под влияние на оралните контрацептивни хапчета - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни параметри (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показатели за хемостаза, нивата на липопротеините и транспортните протеини) може да се промени.

Допълнителна информация

След остър вирусен хепатит лекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане контрацептивният ефект може да намалее. Без да спирате приема на лекарството, трябва да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (инфаркт на миокарда, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други полово предавани болести.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и използване на механизми

Не са провеждани проучвания за проучване на ефекта на Lindinet 20 върху способността за шофиране на автомобил и промишлени машини.

Линдинет 20 е монофазно лекарство: всички таблетки в опаковката съдържат една и съща доза хормони. Една таблетка Lindinet 20 съдържа 20 μg (0,02 mg) етинил естрадиол и 75 μg гестоден.

Една картонена опаковка съдържа 1 или 3 блистера (чинии). Има 21 таблетки в един блистер, приемът е предназначен за три седмици.

ВНИМАНИЕ: Лекарството има противопоказания. Не започвайте да използвате това лекарство, без предварително да се консултирате с вашия лекар.

Аналози

Лекарството Logest съдържа същата доза хормони като Lindinet 20.

Предимства на Lindinet 20

Lindinet 20 е последното поколение контрацептиви. Таблетките Линдинет 20 съдържат много ниски дози хормони и следователно страничните ефекти почти никога не се наблюдават при приемането на тези таблетки.

Приемът на Линдинет 20 в продължение на 3 месеца или повече възстановява редовния менструален цикъл (ако е нередовен), намалява проявите на предменструален синдром (ПМС) и болка по време на менструация. На фона на редовната употреба на Линдинет 20 рискът от развитие на мастопатия, рак на яйчниците, рак на матката, ендометриоза и други женски заболявания значително намалява.

Правила за прием Lindinet 20

Ако едва започвате да приемате Линдинет 20, тогава първата таблетка от блистера трябва да се приема от 1 до 5 дни менструация. В резултат на приемането на първите хапчета от пакета периодът ви може да спре. Това не е страшно и се дължи на ефекта на хормоните върху тялото. През първите 14 дни от приема на хапчетата се препоръчва използването на допълнителна контрацепция.

Препоръчително е да приемате хапчетата всеки ден приблизително в един и същи час.

Препоръчително е да пиете таблетките в реда, посочен на блистера. Но, ако по грешка сте започнали да приемате хапчета в неправилен ред, тогава няма да се случи нищо страшно, тъй като всички хапчета Lindinet 20 съдържат една и съща доза хормони.

След като сте взели 21 таблетки, трябва да направите 7-дневна почивка, през която не е необходимо да приемате никакви таблетки. По време на тази седмична почивка може да имате своя период.

Не е необходимо да използвате допълнителна контрацепция по време на 7-дневната почивка. Това е вярно само ако след края на седмичната почивка започнете да приемате хапчета отново.

Трябва да започнете да приемате първата таблетка от следващия блистер на 8-ия ден след седемдневна почивка. В същото време няма значение дали менструацията е започнала или е приключила.

Кога ще се появи контрацептивният ефект на Линдинет 20?

Надеждният контрацептивен ефект на Lindinet 20 се проявява след 14 дни от приема на хапчетата. През първите 2 седмици от приема на първия пакет Lindinet 20 трябва да използвате допълнителна контрацепция.

Трябва ли да се защитавам по време на 20-седмичната почивка на Lindinet?

Ако сте взели предишния пакет Lindinet 20 според правилата и без пропуски, тогава по време на 7-дневната почивка не е необходимо да използвате допълнителна контрацепция. Допълнителна контрацепция също не се изисква в началото на следващата опаковка.

Как да преминете към Lindinet 20 от друг OK?

Ако в предишния ОК пакет е имало 28 таблетки, тогава първата таблетка Линдинет 20 трябва да се приема на следващия ден след края на таблетките от предишния пакет.

Ако в опаковката на предишния ОК имаше 21 таблетки, тогава можете да започнете да приемате хапчетата на следващия ден след края на предишния ОК или на 8-ия ден след 7-дневна почивка.

В рамките на 14 дни след като започнете да приемате Lindinet 20, трябва да използвате допълнителна контрацепция.

Как да преминете към Lindinet 20 от вагинален пръстен или хормонален пластир?

Първата таблетка Линдинет 20 трябва да се изпие в деня на премахване на вагиналния пръстен или премахване на хормоналния пластир. Можете също така да започнете да приемате противозачатъчни таблетки в деня, в който трябва да прикрепите нов пластир или да замените вагиналния пръстен.

Как да преминете към Lindinet 20 от вътрематочно устройство (IUD)?

Първата таблетка Lindinet 20 трябва да се приема в деня на отстраняване на вътрематочното устройство. За още една седмица след започване на противозачатъчното хапче се препоръчва да се използва допълнителна контрацепция, за да се избегне нежелана бременност.

Как да започнете да приемате Линдинет 20 след аборт?

Ако сте имали ранен аборт (преди 12 седмици от бременността), тогава първата таблетка Lindinet 20 може да се приема в деня на аборта. Ако искате да започнете да приемате противозачатъчните хапчета Lindinet 20 не първия ден след аборт и вече сте правили незащитен секс, тогава можете да започнете да приемате хапчета само когато сте сигурни, че не сте бременна.

Ако абортът е извършен на гестационна възраст повече от 12 седмици, тогава първата таблетка Lindinet 20 трябва да се пие 21-28 дни след процедурата за аборт. За да направите това, трябва да сте сигурни, че не сте забременели отново през последния месец. Ако започнете да приемате хапчетата по-късно от препоръчителния период, тогава се препоръчва да използвате допълнителна контрацепция в рамките на седмица след като започнете да приемате хапчетата.

Как да започнете да приемате Линдинет 20 след раждането?

Можете да започнете да приемате Линдинет 20 таблетки 21-28 дни след раждането. Ако сте правили незащитен секс преди да започнете да приемате противозачатъчните хапчета, тогава не трябва да започвате да приемате Линдинет 20, докато не сте сигурни, че не сте бременна. Ако приемът започне по-късно от определения период (21-28 дни), тогава се препоръчва да се използва допълнителна контрацепция в рамките на 7 дни след началото на приема на хапчетата.

Може ли да се използва Lindinet 20, ако кърмя?

Какво да направите, ако пропуснете таблетка Lindinet 20?

Ако забавянето на приема на Новинет е по-малко от 12 часа (тоест са минали по-малко от 36 часа от приемането на предишното хапче), тогава контрацептивният ефект на лекарството остава. Вземете пропуснатото хапче възможно най-скоро. Не е необходимо да се използва допълнителна контрацепция.

Ако закъснявате повече от 12 часа, ефективността на хапчетата намалява. Вашите действия в този случай зависят от броя на пропуснатото хапче:

• 1 до 7 таблетки: Вземете пропуснатата таблетка възможно най-скоро, дори ако трябва да вземете 2 таблетки едновременно. Използвайте допълнителна контрацепция (като презерватив) за следващата седмица, за да избегнете нежелана бременност.
• 8 до 14 таблетки: Вземете пропуснатата таблетка възможно най-скоро, дори ако трябва да вземете 2 таблетки едновременно. Ако през последната седмица не сте прескочили, не е необходимо да използвате допълнителна контрацепция. В противен случай се препоръчва допълнително да се предпазите още седмица след освобождаването, за да избегнете нежелана бременност.
• 15 до 21 таблетки: Вземете пропуснатата таблетка Lindinet 20 веднага щом се сетите да я пропуснете, дори ако трябва да вземете 2 таблетки едновременно. След това продължете да приемате хапчетата както обикновено и след края на опаковката веднага започнете следващото. По този начин прескачате седмичната почивка между пакетите. Ако сте взели навреме всички таблетки Линдинет 20 през предходните 7 дни преди преминаването, тогава няма нужда от допълнителна контрацепция. В противен случай се препоръчва използването на допълнителна контрацепция в продължение на 7 дни след преминаването.

Ами ако пропусна няколко таблетки Линдинет 20?

Ако сте пропуснали 2 Lindinet 20 таблетки подред, обърнете внимание кои таблетки сте пропуснали. Ако това са таблетки от 1 или 2 седмици на прием (от 1 до 14), тогава вземете 2 таблетки веднага щом се сетите да прескочите и още 2 таблетки на следващия ден. След това приемайте по една таблетка дневно, както обикновено, до края на опаковката. Използвайте допълнителна контрацепция за още 7 дни след като възобновите приема на хапчетата.

Ако сте пропуснали две таблетки подред на третата седмица от приема (от 15 до 21), тогава има две възможности: 1. Продължете да приемате Линдинет 20, по една таблетка на ден, докато опаковката приключи и след това, без да правите 7-дневна почивка , стартирайте нова опаковка. В този случай използвайте допълнителна контрацепция още 7 дни след преминаването. 2. Изхвърлете текущия (незавършен) пакет и започнете да приемате нов пакет с първата таблетка (една таблетка на ден, всичко е както обикновено). В този случай в продължение на още 7 дни след преминаването трябва да използвате допълнителна контрацепция.

Ако сте пропуснали 3 Lindinet 20 таблетки подред, изхвърлете текущата опаковка и започнете нова опаковка от първата таблетка. Използвайте допълнителна контрацепция за още 7 дни. Ще имате повишен риск от бременност, така че ако периодът ви не настъпи по време на следващата почивка, свържете се с вашия гинеколог.

Ако не сте сигурни какво да правите във вашата ситуация, във всеки случай използвайте допълнителна контрацепция, докато не се консултирате с вашия лекар. Във всеки случай, ако сте пропуснали две или повече хапчета, не забравяйте допълнително да се предпазите (използвайки презервативи) поне 7 дни.

1-2 дни след пропускането на хапчета може да усетите зацапване или пробивно кървене, подобно на вашия период. Не е опасно и е свързано с проходите Линдинет 20. Продължете да приемате таблетките според инструкциите и изхвърлянето ще спре.

Как да забавите менструацията с Lindinet 20?

Ако трябва да отложите периода си, след края на една опаковка Lindinet 20, започнете нов блистер на следващия ден, без да правите 7-дневна почивка. В този случай менструацията ще се забави с 2-4 седмици, но леко кървави петна могат да се появят приблизително в средата на следващия пакет.

Моля, обърнете внимание: можете да отложите менструацията си само ако сте приели Lindinet 20 поне един месец преди менструалния период.

Кърваво освобождаване от отговорност при прием на Линдинет 20

Докато приемате Lindinet 20, може да имате кафяв секрет. В някои ситуации такова освобождаване от отговорност е нормално (например през първите седмици след началото на приема на Lindinet 20, както и в средата на опаковката), но понякога може да се каже, че контрацептивният ефект на лекарството е намален. За повече информация относно причините за кървавите петна при прием на Линдинет 20, прочетете статията: За кървавия секрет, докато приемате ОК.

Какво намалява контрацептивния ефект на Lindinet 20?

Контрацептивният ефект на Линдинет 20 може да бъде намален чрез повръщане, диария, прием на големи дози алкохол, прием на определени лекарства. Прочетете повече за това тук:

Какво става, ако няма период от седемдневна почивка от приема на Линдинет 20?

Тук има два варианта: или сте бременна, или това е прост проблем и периодът ви ще се появи следващия месец. Ако през последния месец сте пропуснали хапчета, след които сте правили незащитен секс, тогава трябва да спрете приема на Линдинет 20 и да не започнете да го приемате, докато не сте сигурни, че няма бременност. Ако през последния месец сте приемали хапчетата според правилата или не сте били сексуално активни, тогава започнете да приемате нова опаковка на 8-ия ден, дори ако периодът ви не е започнал. Ако няма менструация по време на следващата почивка, свържете се с вашия гинеколог. За други възможни причини за забавяне вижте статията 10 причини за забавяне на менструацията.

Какво става, ако забременея, докато приемам Линдинет 20?

Ако тестът за бременност покаже 2 ленти, престанете да приемате хапчетата и вижте вашия лекар. Приемът на Линдинет 20 в ранните етапи на бременността не влияе върху развитието на плода, така че не е необходимо да се прави аборт поради приемане на противозачатъчни хапчета. Ако планирате да продължите бременността, започнете да приемате фолиева киселина възможно най-скоро.

Приемането на Линдинет 20 преди операцията

Приемът на Линдинет 20 трябва да бъде спрян 4 седмици преди предстоящата операция. Ако операцията е спешна, кажете на Вашия лекар, че приемате противозачатъчни хапчета.

2 седмици след като можете да ходите самостоятелно след операция, можете да започнете да приемате Линдинет 20.

Колко често трябва да посещавате гинеколог, когато приемате Линдинет 20?

Веднъж годишно, дори ако нищо не ви притеснява.

mygynecologist.ru

Противозачатъчни хапчета Линдинет 20

Линдинет 20

1. Описание и действие на Lindinet 20 таблетки:

Lindinet 20 е модерен контрацептив, който се предлага под формата на хапчета. Етинилестрадиол и гестоден са активни вещества на лекарството, които потискат секрецията на хипофизни гонадотропни хормони. Линдинет 20 предотвратява съзряването на яйцеклетката, намалява чувствителността на ендометриума по отношение на бластоцистата, а също така увеличава вискозитета на слузта, която е в шийката на матката. Това от своя страна прави матката сравнително непроходима за спермата. Ако използвате Lindinet 20 редовно, тогава той има и терапевтичен ефект върху тялото: нормализира менструалния цикъл и предотвратява развитието на някои гинекологични заболявания (включително тумори).

Както всички лекарства, Линдинет 20 има свои противопоказания и странични ефекти, поради което преди да започне употребата му е необходимо да се консултирате със специалист и внимателно да прочетете инструкциите за самото лекарство.

2. Как да използвате Lindinet 20 правилно (инструкции):

Приемът на лекарството не зависи от консумацията на храна, приема се перорално. Не е необходимо да дъвчете таблетката, но тя трябва да се измие обилно с чиста негазирана вода.

Опитайте се да приемате лекарството по едно и също време всеки ден, дневната доза е една таблетка. Срокът за кандидатстване е 21 дни. След този период направете кратка почивка за период от 7 дни. След края на почивката или след началото на приема на първото хапче, отбройте 4 седмици (обърнете внимание, че денят от седмицата трябва да съвпада), на този ден трябва да продължите да приемате Lindinet 20.

Моля, обърнете внимание, че в резултат на изтегляне на хормони, когато сте на почивка, възниква кървене от матката !!!

Използвайте лекарството Lindinet 20 трябва да започнете или на първия ден от менструацията, или на всеки друг ден, но не по-късно от петия ден от менструацията. Ако искате да започнете да приемате Линдинет 20, след като сте приели друго комбинирано контрацептивно лекарство перорално, тогава първата таблетка от това лекарство трябва да се приема след прием на последната таблетка от предишното ви лекарство. Ако преди това сте използвали мини-хапчета, които съдържат прогестоген, тогава имате право да започнете да приемате Линдинет 20 на всеки ден от вашия период. Ако преминете от инжекции, които съдържат прогестоген, тогава в навечерието на инжектирането трябва да се вземе 1-ва таблетка от лекарството, която ще бъде последната. Ако това е имплант, съдържащ прогестоген, тогава трябва да започнете да използвате Lindinet 20 след отстраняването на импланта (а именно на следващия ден).

Моля, обърнете внимание, че в изброените по-горе ситуации, докато сте на 7-дневна почивка (докато приемате Lindinet 20), трябва да започнете да използвате допълнителни методи за контрацепция.

• приемане на лекарството след аборт или раждане:

Ако започнете да използвате Lindinet 20 веднага след аборт в първия до третия месец от бременността, тогава не се предлагат допълнителни средства за контрацепция. След аборт на гестационна възраст повече от три месеца или веднага след раждането на дете, Lindinet 20 е разрешено да се използва не по-рано от 21 дни по-късно, а именно от 21 до 28 дни. Ако първият път на прием учи на по-късен период и преди този незащитен полов акт не се е състоял, тогава през първата седмица от употребата на Lindinet 20 използвайте допълнително бариерно противозачатъчно средство. При наличие на акт е препоръчително да се изключи бременността или да се отложи началото на приема до първия ден на менструацията.

Моля, обърнете внимание, че Lindinet 20 е противопоказан за употреба, ако кърмите. Употребата му може да намали лактацията. Лекарството е противопоказано и при бременност!

• приемане на лекарството при липса на таблетки:

Ако изведнъж сте пропуснали да вземете следващото хапче и периодът на пропускане е до 12 часа, е необходимо да попълните по-скоро дозата, която сте пропуснали. В такава ситуация не е необходимо да използвате допълнителни средства за контрацепция. Продължете да използвате лекарството, както обикновено. Ако периодът на прием е повече от 12 часа, дозата, която сте пропуснали, не се попълва. Лекарството трябва да се приема както обикновено. Моля, обърнете внимание, че ефективността на самото лекарство може да бъде намалена, така че започнете да използвате допълнителна контрацепция на следващата седмица. Не е необходимо да си правите почивка, ако в опаковката ви остават по-малко от седем таблетки. Започнете да вземате опаковката, която трябва да бъде следващата.

Имайте предвид, че кървенето от матката ще започне след края на втория пакет. И имайте предвид, че все още може да се наблюдава леко кървене, докато приемате следващия пакет. При липса на кървене при прекратяване на лекарството, бременността трябва да бъде изключена.

• приемане на лекарството в случай на повръщане:

По време на появата на повръщане в интервала от три до четири часа след приема на хапчето, трябва да действате, както е описано в ситуации, при които следващото хапче се пропуска поради факта, че усвояването му не е пълно. Опитайте се да вземете хапчето, което сте пропуснали от следващия пакет, така че да не се отклонява от стандартната доза за контрацепция.

• прием на лекарство за регулиране на цикъла:

Можете да пропуснете почивката, ако искате да забавите периода си. Просто трябва да започнете следващия пакет веднага. Максималното време на забавяне е края на таблетките, които са във втората опаковка.

Моля, обърнете внимание, че кървенето от матката не е изключено.

След седмица почивка можете да се върнете към стандартната доза Lindinet 20. За ранно начало на менструацията броят на почивните дни се съкращава.

3. Полезни отзиви за Lindinet 20:

Основните отзиви за директната употреба на лекарството са положителни. Линдинет 20 се понася лесно и няма изразени странични ефекти. Момичетата, които са приемали Линдинет 20, понякога имат странични ефекти като уголемяване на гърдите, а понякога болка в тази област, главоболие, сънливост, депресия, обриви по лицето и гадене. За някои тези симптоми изчезнаха през първата седмица от приема на Линдинет 20. В редки случаи е необходимо да се спре приема на това лекарство. И най-важното е, че Линдинет 20 не влияе върху способността да забременея и да роди дете в бъдеще, ако употребата му бъде спряна.

Публикация: 2015-03-21 20:11:53

zdorovye-mam.ru

Хормонални контрацептиви "Линдинет 20": прегледи. Трябва ли да взема под внимание? :

Не можете просто да отидете до аптеката и да купите Lindinet 20. Прегледите, съдържащи плашещи факти, се основават именно на факта, че той не е избран индивидуално, за конкретен човек. Само след преглед на пациента, лекарят може да вземе решение за назначаването на контрацептив.

композиция

Лекарството съдържа следните хормони:

• етинилестрадиол - 0,02 mg;
• гестоден - 0,07 mg.

Трябва да се отбележи, че това са много ниски дози хормони, достатъчни за предотвратяване на бременността, но не засягащи организма като цяло.

Аналози

Популярното лекарство Logest е абсолютно идентично по състав.

Производител

Лекарството се произвежда от компанията "Гедеон Рихтер", известна със своето качество и достъпни цени.

Освободете формуляра

Картонена кутия с чинии (блистери), всяка от които съдържа 21 таблетки, е начинът на опаковане на този контрацептив.

Това е монофазно лекарство и таблетките могат да се приемат в произволен ред, тъй като всички те имат един и същ състав. След три седмици се прави седемдневна почивка, след която на осмия ден започва нов пакет.

Лекарства, които намаляват надеждността на лекарствата

Нежеланата бременност в изключителни случаи може да настъпи при правилна употреба на контрацептив "Lindinet 20". Отзивите за лекарството при такива пациенти обикновено са отрицателни, въпреки че причината обикновено не е свързана с качеството и надеждността на лекарството. Много лекарства, по-специално всички антидепресанти и успокоителни, могат да увеличат риска от бременност. Антибиотици: ампицилини, тетрациклини, рифампицин сериозно намаляват надеждността на противозачатъчния препарат Lindinet 20. Освен това трябва да внимавате за продукти, съдържащи екстракт от жълт кантарион. Ако ви е предписан курс на лечение, използвайте допълнителни методи за контрацепция през цялата му продължителност и седмица след приключването му.

Фармакологично действие на лекарството "Lindinet 20"

Основното действие е насочено към потискане на секрецията на хипофизата, което забавя узряването на фоликулите и предотвратява появата на овулация. Освен това има локален, бариерен ефект. Тя се изразява в увеличаване на вискозитета на слуз (която се образува в шийката на матката), което затруднява движението на сперматозоидите.

Предимства на лекарството

Като контрацептив от ново поколение, освен надеждна защита, той има редица положителни ефекти. Менструалният цикъл е изравнен, болезнените усещания практически изчезват едновременно. Рискът от развитие на кисти, извънматочна бременност е значително намален. Днес броят на жените, които приемат контрацептивното лекарство Линдинет 20, расте. Прегледите потвърждават положителните промени в организма, по-лесен курс на менструация и добро здраве.

Курсът започва

Не забравяйте да се консултирате с вашия лекар. Ако ви е предписано лекарството "Линдинет 20", трябва да започнете да го приемате от първия ден на вашия период. Плочата съдържа 21 таблетки. Трябва да пиете по един ежедневно, последвано от почивка за една седмица. Формира се удобен цикъл от 28 дни. Три седмици прием, четвъртата - почивка (по време на почивката защитният ефект се запазва).

Прехвърляне от друг ОК

Ако вашият гинеколог реши, че трябва да промените контрацепцията си, можете да използвате следните правила. Завършете приема на предишните хапчета и ако в опаковката е имало 28 от тях, на следващия ден започнете ново (на 21, според схемата, след седмица почивка). Ако приемът на предишното лекарство е бил прекъснат в средата, изчакайте периода си и започнете курса от първия ден.

Преминаване от други методи за контрацепция

Вагиналните пръстени, мазилки и намотки са популярни методи, но понякога те вече не могат да се използват по медицински причини. Започнете да приемате веднага след премахването на импланта. Пероралните контрацептиви са по-нежно и надеждно средство за планиране на семейството.

Прекратяване на бременност и контрацепция

След аборт (ако е извършен през първия триместър), назначаването започва веднага след операцията. Продължете да пиете лекарството поне три месеца, така че тялото да бъде напълно реабилитирано. След прекратяване на бременността на по-късна дата или раждане, приемането на първата таблетка трябва да бъде отложено за 28 дни.

Раждане и кърмене

Препаратът с ниски дози е отличен контрацептив за следродилния период. Но само ако детето е изкуствено хранено. Хормоните, съдържащи се в препарата, се отделят в малки количества в кърмата. По време на кърмене обикновено се предписват гестагенни хапчета като контрацептив Laktinet.

свръх доза

Възможно гадене или повръщане. Към днешна дата не са описани тежки последици от предозиране на контрацептиви с ниска доза. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

Какви симптоми трябва да се лекуват внимателно

Както всички други лекарства, "Линдинет 20" все още има странични ефекти. Те се проявяват особено често през адаптационния период, през първите няколко седмици от приема на лекарството. Това е кърваво вагинално течение между менструацията, промяна във вагиналния секрет. Гадене, замаяност, слабост, главоболие и най-плашещото нещо за жените е промяната в телесното тегло. Ако тези симптоми продължат повече от три седмици, посетете Вашия лекар.

Противопоказания

Тежки чернодробни заболявания, свързани със сериозни нарушения в работата му, включително тумори. Проблеми със сърдечно-съдовата система: инфаркти, ангина пекторис, остра сърдечна недостатъчност. Захарен диабет, както и бременност и кърмене. Непременно уведомете Вашия лекар за хронични състояния.

Пропусната среща

Опитайте се да наблюдавате приема едновременно, ако това не е възможно, тогава вземете хапчето веднага щом се сетите. Интервалът до 36 часа не намалява ефективността на контрацепцията. Тоест, обикновено е трябвало да вземете друго хапче след 24 часа, например, на следващата вечер, но сте го взели сутрин. В този случай просто продължете същия модел. Ако интервалът е надвишен, вземете пропуснатото хапче веднага щом си спомняте, дори ако трябва да го направите със следващото и свържете допълнителна (локална контрацепция) до следващата менструация.

Ако са пропуснати няколко таблетки

Ако вече е преминала повече от половината от курса, най-добре е да изхвърлите стартираната опаковка и след изчакване на менструацията да започнете нова опаковка. По това време е наложително да се защитите. За това можете да използвате презервативи, вагинални супозитории. Ако пакетът е току-що стартиран, след това продължете да приемате лекарството по схемата и в края на него започнете ново на следващия ден, без седмична почивка. Не забравяйте да използвате допълнителна контрацепция за първите две седмици.

Липсата на менструация по време на почивката означава бременност?

Ако предишният пакет беше взет изцяло, без пропуски, тогава можете да стартирате нов пакет, дори ако периодът ви не е започнал (или нямаше време да приключи). Но за да го играете безопасно, не забравяйте дали е имало случаи на тежка диария, отравяне, повръщане или прием на лекарства като антибиотици. Тъй като всичко това може да намали ефекта на противозачатъчния, има смисъл да вземете тест или да посетите гинеколог.

Възможно ли е да приемате лекарството без седмица почивка

Не е необходимо да правите това непрекъснато, но ако предстоящото ви пътуване до морето или сватба може да бъде развалено от началото на месечния ви период, можете да започнете нов пакет веднага след края на предишния. В същото време менструацията ще се забави с около три или четири седмици (плюс или минус няколко дни). Този метод е абсолютно безопасен за здравето.

Можем да заключим, че сме представени с отлично, съвременно лекарство "Линдинет 20". Отзивите на хиляди жени казват, че тя се понася лесно, удобна за употреба и надеждно предпазва от нежелана бременност.

www.syl.ru

Lindinet 20: инструкции за употреба на лекарството

Контрацепция.

таблетки с покритие; блистерна опаковка 21 опаковка картон 1; таблетки с покритие; блистерна опаковка 21 опаковка картон 3;

Инхибира секрецията на хипофизни гонадотропни хормони, инхибира узряването на фоликулите и предотвратява процеса на овулация. Увеличава вискозитета на цервикалната слуз, което затруднява навлизането на сперматозоидите в матката.

Гестоденът бързо и почти 100% се абсорбира от стомашно-чревния тракт (бионаличност около 99%). Един час след еднократна инжекция концентрацията е 2-4 ng / ml. Свързва се с албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). 1–2% е под формата на безплатен стероид, 50–75% се свързва специфично с SHBG. Увеличаването на нивото на SHBG в кръвта, причинено от етинил естрадиол, влияе на нивото на гестоден: фракцията, свързана с SHBG, се увеличава и фракцията, свързана с албумина, намалява. Средният обем на разпределение на гестодена е 0,7-1,4 l / kg. Подлага се на биотрансформация, подобна на други стероиди. Средни стойности на клирънс: 0,8–1,0 ml / min / kg. Серумното ниво намалява на две фази. В последната фаза T1 / 2 - 12-20 часа, той се отделя само под формата на метаболити: 60% - с урина, 40% - с изпражнения. T1 / 2 метаболити за около 1 ден. Етинилестрадиол

Бързо и почти напълно се абсорбира от храносмилателния тракт. Средната стойност на Cmax в кръвния серум е 30–80 pg / ml, достигната в рамките на 1-2 часа след приложението. Бионаличността поради пресистемна конюгация и първичен метаболизъм е около 60%. Напълно, но неспецифично, се свързва с албумин (около 98,5%) и предизвиква повишаване на нивото на SHBG в кръвния серум. Средният обем на разпределение е 5-18 l / kg. Основно се подлага на ароматно хидроксилиране, за да се образуват хидроксилирани и метилирани метаболити, които присъстват под формата на свободни метаболити или под формата на конюгати (глюкурониди и сулфати). Метаболитният клирънс от кръвната плазма е около 5-13 ml / min / kg. Серумната концентрация намалява на две фази. T1 / 2 на втората фаза - около 16-24 ч. Етинилестрадиол се отделя само под формата на метаболити, с урина и жлъчка в съотношение 2: 3. T1 / 2 метаболити - около 1 ден. Стабилна концентрация (20% по-висока, отколкото след еднократна доза) се установява на 3-4 дни.

Лекарството е противопоказано при бременност. Ако е необходимо да се предпише лекарството по време на лактация, е необходимо да се вземе решение за прекратяване на кърменето (активните вещества на лекарството се отделят в малки количества в кърмата).

Свръхчувствителност към компоненти на лекарството; заболявания, придружени от тежка чернодробна дисфункция; чернодробни тумори (включително анамнеза); тромбоза и тромбоемболия (включително анамнеза); миокарден инфаркт (включително анамнеза); сърдечна недостатъчност; мозъчно-съдови нарушения (включително анамнеза); състояния, предшестващи тромбозата (включително преходни исхемични атаки, стенокардия); коагулопатия; сърповидно-клетъчна анемия; естроген-зависими тумори, вкл. тумори на млечната жлеза или ендометриума (включително в анамнезата); захарен диабет, усложнен от микроангиопатии; маточно кървене с неизвестна етиология; идиопатична жълтеница и сърбеж по време на предишна бременност; история на херпес; отосклероза с влошаване на състоянието по време на предишна бременност; бременността. С внимание: рак на гърдата; хорея на бременни жени (предишното назначаване може да влоши хода на хорея на бременни жени); диабет; епилепсия; заболявания на жлъчния мехур, особено жлъчнокаменна болест (включително анамнеза); чернодробна недостатъчност; артериална хипертония; обездвижване; големи хирургични интервенции; холестатична жълтеница (включително анамнеза за бременни жени); депресия (включително анамнеза);

От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - тромбоемболия, тромбоза (включително съдовете на ретината), повишено кръвно налягане. От храносмилателната система: понякога - гадене, повръщане, хепатит, хепатоцелуларен аденом. От репродуктивната система: понякога - междуменструално кървене, промени във вагиналната секреция, промени в либидото. От ендокринната система: понякога - усещане за напрежение в млечните жлези, промяна в телесното тегло. От страна на централната нервна система: емоционална лабилност, депресия, замаяност, главоболие, мигрена, слабост, умора. Други: възможна болка в долната част на корема, хлоазма, дискомфорт при носене на контактни лещи, задържане на течности и натрий в тялото, алергични реакции, нарушен глюкозен толеранс.

Промени в лабораторните параметри: под въздействието на орални контрацептиви могат да се променят някои лабораторни параметри (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, кръвосъсирването и фибринолитичните фактори, нивата на липопротеините и транспортните протеини), но в нормални граници.

Вътре, без дъвчене, пийте много вода, независимо от храненето. Вземете 1 маса. на ден (ако е възможно по едно и също време на деня) в продължение на 21 дни, последвано от 7-дневна почивка, по време на която се появява менструално кървене във връзка с прекратяването на приема. След 7-дневна почивка, независимо от това дали кървенето е приключило или тепърва започва, продължете приема на лекарството от следващия пакет. В този случай се установява лесно възпроизводим ритъм: 3 седмици - приемане на хапчета, 1 седмица - почивка. Лекарството се приема от всяка нова опаковка в един и същи ден от седмицата. Първият прием на лекарството: приемането на лекарството Линдинет трябва да започне от първия ден на менструалния цикъл. Позволено е да започнете да го приемате на 2-5 дни от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция. Преминаване към приема на лекарството от друг орален контрацептив. При преминаване от контрацептив, съдържащ етинилестрадиол 20 µg, преходът се извършва както обикновено след интервал от 7 дни. При преминаване от таблетки, съдържащи 30 mcg етинилестадиол, се препоръчва да се изключи 7-дневният интервал и след това да се приема както обикновено. Преминаване към приема на лекарството от лекарства, съдържащи само прогестоген („мини-хапчета“, инжекции, импланти): от „мини-хапчета“ можете да преминете към прием на лекарството Линдинет във всеки ден от цикъла. От имплантата можете да преминете към приема на Линдинет на следващия ден след отстраняването на импланта; от разтвор за инжектиране - денят преди инжектирането. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни. Приемането на Линдинет след аборт в първия триместър на бременността: след аборт можете незабавно да започнете да приемате лекарството, в този случай няма нужда да използвате допълнителен метод за контрацепция. Прием на Линдинет след раждане или след аборт във втория триместър на бременността: лекарството може да се приема 21-28 дни след раждането, при условие че жената не кърми или не прави аборт във втория триместър на бременността. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни. Ако след раждане или аборт вече е имало сексуален контакт, преди да приемете лекарството, трябва да изключите бременността или да изчакате до първата менструация. Липсващи хапчета: ако сте пропуснали хапче, вземете пропуснатото хапче възможно най-скоро. Ако интервалът е по-малък от 12 часа, ефективността на лекарството няма да намалее и в този случай няма нужда да се използва допълнителен метод за контрацепция. Приемайте останалите таблетки в обичайното време. Ако интервалът е повече от 12 часа, ефективността на лекарството може да намалее. В този случай жената трябва да вземе пропуснатите хапчета (и), а следващите хапчета трябва да се приемат като нормални, докато в следващите 7 дни трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако в пакета са останали по-малко от 7 таблетки, приемането на лекарството от следващата опаковка започва без прекъсване. В този случай менструалното кървене не възниква поради прекратяване на лекарството до края на лекарството от втория пакет, но може да се появи петна или пробивно кървене. Ако менструалното кървене не се появи поради прекратяване на лекарството след края на втория пакет, тогава бременността трябва да бъде изключена, преди да продължите да приемате лекарството. Мерки, предприети за повръщане и диария: ако повръщането и / или диарията започне в рамките на 3-4 часа след приема на лекарството, е възможно намаляване на контрацептивния ефект. В този случай трябва да действате в съответствие с параграфа "Пропускайте приема на хапчета". Ако пациентът не иска да промени режима на дозиране, пропуснатите таблетки трябва да бъдат взети от нов пакет.

Промяна на началната дата на менструация: възможно е да се ускори началото на менструацията чрез съкращаване на интервала в приема на лекарството. Колкото по-къса е почивката при приемане на лекарството, толкова по-голяма е вероятността менструалното кървене да не се появи и да се появи пробивно или петно \u200b\u200bкървене, докато приемате лекарството от следващия пакет. За да забавите менструацията, приемът на лекарството трябва да продължи от нова опаковка без 7-дневна почивка. Можете да забавите периода си толкова дълго, колкото е необходимо: до края на последното хапче от втория пакет. Със забавяне на менструацията може да се появи пробивно или петно \u200b\u200bкървене. Редовната употреба на Lindinet може да бъде възстановена след обичайната 7-дневна почивка.

Не са съобщени тежки симптоми след високи дози контрацептив. Симптоми: гадене, повръщане, при млади момичета - леко вагинално кървене.

Лечение: симптоматично. Няма специфичен антидот.

Рифампицин (увеличава клирънса), както и барбитурати, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин може да доведе до пробив на маточно кървене или намаляване на контрацептивното действие. Надеждността на контрацептивите намалява, когато приемате ампицилин, тетрациклин (механизмът на това действие не е ясен). По време на едновременната употреба с горните лекарства, както и в рамките на 7 дни след завършване на курса на приемането им, е необходимо да се използват други нехормонални (презервативи, спермицидни гелове) методи за контрацепция. Когато използвате рифампицин, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция в рамките на 4 седмици след края на курса. Всяко лекарство, повишаващо стомашно-чревната подвижност, намалява нивото на лекарството в кръвта. Лекарствата (например аскорбинова киселина), които претърпяват сулфация в чревната стена, конкурентно инхибират сулфатирането на етинил естрадиол и повишават неговата бионаличност. Инхибиторите на чернодробните ензими (например итраконазол, флуконазол) повишават концентрацията на етинил естрадиол в кръвната плазма. Етинилестрадиол, като инхибира чернодробните ензими или ускорява конюгирането (предимно глюкуронидиране), може да повлияе на метаболизма на други лекарства, увеличавайки или намалявайки концентрацията им в кръвта (например циклоспорин, теофилин).

Употребата на препарати от жълт кантарион (включително чай) намалява концентрацията на лекарството в кръвта, което може да доведе до пробивно кървене, бременност (причината е индуциращият ефект на жълтия кантарион върху чернодробните ензими, който продължава още 2 седмици след приключване на курса на приема на жълт кантарион). Ритонавир намалява AUC на етинил естрадиол с 41%. В тази връзка, докато се използва ритонавир, трябва да се използва лекарство с по-висока доза етинил естрадиол (Lindinet 30) или да се използват нехормонални методи за контрацепция.

Заболявания на кръвоносната система. Пероралните контрацептиви увеличават риска от инфаркт на миокарда. Рискът от инфаркт на миокарда и тромбоемболични усложнения с различна локализация се увеличава при жени, които пушат, които имат и други рискови фактори (например: артериална хипертония, хиперхолестеролемия, затлъстяване, захарен диабет, фамилна анамнеза за ВТЗ, възраст над 35-40 години). Това трябва да се вземе предвид от жени над 35 години и които пушат много. При възрастни жени и приемащи лекарството дълго време се забелязва повишаване на кръвното налягане. Повишаване на кръвното налягане се наблюдава по-често при употребата на лекарства с високи дози хормони. Необходимо е да се консултирате със специалист преди употребата на лекарството, ако жената има: вродена предразположеност към тромбоемболични заболявания, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m2), нарушен метаболизъм на мазнините (дислипопротеинемия), артериална хипертония, сърдечно-клапанна болест, предсърдно мъждене, в случаите продължителна обездвижване, тежка хирургия, операция на краката, тежка травма (поради факта, че рискът от тромбоемболични заболявания се увеличава в следоперативния период, е необходимо да се спре приема на лекарството 4 седмици преди планираната операция и да се възобнови приемането му 2 седмици след активирането на пациента). Лекарството трябва да се прекрати незабавно, ако се появят симптоми на тромбоемболизъм: болка в гърдите, която може да се излъчва в лявата ръка, необичайно силна болка в краката, подуване на краката, остра прободна болка при вдишване или кашляне, хемоптиза. Тумори. Някои проучвания отбелязват повишена честота на рак на шийката на матката сред жени, които дълго време са приемали орални контрацептиви (обаче не е доказана причинно-следствена връзка с лекарството). Вероятността от развитие на рак на шийката на матката зависи от сексуалното поведение и други фактори (човешки папиломен вирус). Проучванията не показват причинно-следствена връзка между рака на гърдата и употребата на наркотици: жените, които приемат орални контрацептиви, болестта имат на по-ранен етап, отколкото жените, които не приемат тези лекарства. Имаше изолирани съобщения за развитието на доброкачествен тумор на черния дроб при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време, с развитието на интраабдоминално кървене. Други патологични състояния. Лекарството трябва да бъде прекратено, ако се открият загуба на зрението (пълна или частична), екзофталмос, диплопия или папили на зрителния нерв или ретиналните съдови нарушения. Проучванията показват, че относителният риск от образуване на жлъчен камък нараства с възрастта сред жените, приемащи орална контрацепция или естроген-съдържащи лекарства. Последните проучвания показват, че рискът от заболяване на жлъчката е по-малък при употреба на лекарства с ниска доза хормони. Ако се появи мигрена, хода на мигрената се влоши или ако се развие трайно или повтарящо се главоболие, лекарството трябва да се прекрати. Приемът на лекарството Линдинет трябва незабавно да се спре, когато се появи генерализиран сърбеж или когато се появи епилептичен припадък. Ефектът на лекарството върху метаболизма на въглехидратите и липидите. Понижение на поносимостта на въглехидрати може да се наблюдава при жени, приемащи орални контрацептиви. Установено е, че някои жени имат повишени нива на триглицериди в кръвта при употреба на орални контрацептиви. При жени с наследствена хиперлипидемия, приемащи лекарство с естроген, е открито рязко повишаване на триглицеридите в кръвната плазма, което може да доведе до развитие на панкреатит. При използване на орални контрацептиви, особено през първите 3 месеца, може да се появи нередовно (зацапване или пробив) кървене. Ако кървенето се отбелязва за дълго време или се появява след редовно формиране на цикли, причината обикновено е нехормонална и трябва да се извърши подходящ гинекологичен преглед, за да се изключи бременността или злокачествените тумори. Ако нехормоналната причина може да бъде изключена и междуменструалното кървене продължава повече от 4 месеца, трябва да преминете към друго лекарство. В някои случаи менструалното кървене поради прекратяване на лекарството в рамките на 7-дневен интервал не се появява. Ако преди отсъствието на кървене, режимът на приема на лекарството е бил нарушен или ако няма кървене след приема на втория пакет, бременността трябва да бъде изключена, преди да продължите курса на приемане на лекарството. Преди започване на противозачатъчни хапчета трябва да се събере подробна фамилна и лична анамнеза и да се направи общ медицински и гинекологичен преглед. Тези изследвания се повтарят на всеки 6 месеца. Физикалният преглед измерва кръвното налягане, изследва млечните жлези, палпира корема, извършва гинекологичен преглед с цитологичен преглед на намазка, както и лабораторни изследвания според показания (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показатели за кръвосъсирване и фибринолитични фактори, нива на липопротеин и др. транспортни протеини). Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не я предпазва от инфекции, предавани по полов път, по-специално от СПИН. В случай на остро или хронично увреждане на чернодробната функция лекарството трябва да бъде прекратено до възстановяване на стойностите на чернодробните ензими. При нарушена функция на черния дроб метаболизмът на стероидните хормони може да бъде нарушен. За онези жени, които развиват депресия, докато приемат контрацептиви, е препоръчително да отменят лекарството и временно да преминат към друг метод на контрацепция, за да се изясни връзката между развитието на депресия и приема на лекарството. Трябва да се провежда внимателно наблюдение, ако има история на депресия и ако депресията се повтори, курсът на орален контрацептив трябва да бъде завършен. С използването на орални контрацептиви концентрацията на фолиева киселина в кръвта може да намалее. Това е от клинично значение само ако бременността настъпи малко след приключване на курса на употреба на орални контрацептиви.

С диария чревната подвижност се увеличава и абсорбцията на лекарството намалява.

Не са провеждани проучвания за идентифициране на възможния ефект на лекарството върху способността за шофиране на автомобил или върху способността за управление на опасни машини.

При температура, която не надвишава 30 ° C.

G Пикочно-половата система и половите хормони

G03 Полови хормони и модулатори на репродуктивната система

G03A Хормонални контрацептиви със системно действие

G03AB Прогестогени и естрогени (последователни комбинации)

композиция

активни съставки: гестоден, етинил естрадиол;

1 таблетка съдържа 0,075 mg гестоден и 0,02 mg етинил естрадиол

Помощни вещества: натриев калциев едетат, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, повидон, царевично нишесте, лактоза, хинолиново жълто (Е 104), титанов диоксид (Е 171), макрогол 6000, талк, калциев карбонат, захароза.

Доза от

Филмирани таблетки.

Фармакологична група

Хормонални контрацептиви за системна употреба. Гестоден и естроген (фиксирани комбинации). ATC код G03A A10.

Показания

Орална контрацепция.

Противопоказания

• Бременност или подозрение за това;
• генитално кървене с неизвестна етиология;
• анамнеза или препратки към артериални или венозни тромбоемболични заболявания (напр. тромбофлебит в дълбоки вени, белодробна емболия, мозъчно-съдови нарушения, миокарден инфаркт);
• наличието на риск от артериална или венозна тромбоемболия (нарушение на кръвосъсирването, сърдечно заболяване, предсърдно мъждене);
• анамнеза за продромални симптоми на тромбоза (преходна церебрална исхемична атака, стенокардия);
• сърдечно-съдови нарушения (патология на клапан (и) на сърцето, аритмии);
• тежка артериална хипертония;
• имащи доброкачествен или злокачествен тумор или тежко чернодробно заболяване
• анамнеза за злокачествени тумори на матката или млечните жлези;
• диагностицирани или подозирани злокачествени тумори на ендометриума или други естроген-зависими новообразувания
• съдова офталмопатия;
• анамнеза за херпес по време на бременност
• сърповидно-клетъчна анемия
• хиперлипидемия;
• диабетна ангиопатия;
• мигрена с фокални неврологични симптоми;
• анамнеза за панкреатит, ако е свързана с тежка хипертриглицеридемия;
• анамнеза за холестатична жълтеница по време на бременност или сърбеж при бременни жени
• прогресия на отосклерозата по време на предишна бременност;
• синдром на Дъбин-Джонсън, синдром на Ротор;
• свръхчувствителност към всеки компонент на лекарството.

Начин на приложение и дозировка

Лекарството трябва да се приема в рамките на 21 дни, по 1 таблетка на ден (ако е възможно по едно и също време). След това направете 7-дневна почивка. По време на 7-дневната почивка се появява менструално кървене поради отказ от лекарството. Кървенето обикновено започва 2 или 3 дни след приемането на последното хапче и може да не приключи, докато не започне следващата опаковка.

На следващия ден, след 7-дневна почивка, започнете да приемате хапчета от следващата опаковка, съдържаща 21 хапчета.

Първи прием на лекарството.

Приемът на Линдинет 20 трябва да започне от първия ден на менструалния цикъл.

Можете да започнете да приемате хапчетата от 2 до 5 от периода си, но в този случай трябва да използвате допълнителна нехормонална контрацепция през първите седем дни от приема на хапчетата през първия цикъл.

Преминаване към Lindinet 20 от друг орален контрацептив.

Първата таблетка Линдинет 20 трябва да се приема след прием на последната таблетка от предишния пакет от друго перорално хормонално контрацептивно лекарство в първия ден на менструалното кървене, но не по-късно от деня непосредствено след почивката при приемането на таблетките (или плацебо) от предишния пакет перорални контрацептиви.

Преминаване към Lindinet 20 с лекарства, съдържащи само прогестоген (мини-хапчета, инжекции, имплантат или вътрематочна система).

От "mini-pili" можете да преминете към прием на Lindinet 20 във всеки ден от цикъла. От имплантата можете да преминете към приема на Lindinet 20 в деня на отстраняване на имплантата или вътрематочната система; от инжекционен разтвор - в деня, когато е необходимо да се направи следващата инжекция, вместо инжекция.

В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

Прием на Линдинет 20 след аборт в първия триместър на бременността.

След аборт можете веднага да започнете да приемате лекарството, като в този случай няма нужда да използвате допълнителен метод за контрацепция.

Прием на Линдинет 20 след раждане или след аборт във втория триместър на бременността.

Информацията за употребата на лекарството по време на кърмене е описана в раздела "Употреба по време на бременност или кърмене."

Жените, които не кърмят бебе, могат да започнат да приемат лекарството 21-28 дни след раждане или аборт във втория триместър на бременността. Ако една жена реши да вземе хапчета по-късно от 21-28 дни след раждане или аборт, тогава през първите 7 дни е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ако след раждане или аборт вече е настъпил сексуален контакт, бременността трябва да се изключи преди приема на лекарството или да се изчака първата менструация.

Пропускане на прием.

Ако забавянето на приема на хапчето не надвишава 12:00, контрацептивният ефект на лекарството не се намалява. Пропуснатото хапче трябва да се приема веднага щом стане ясно. Следващата таблетка в тази опаковка трябва да се приема в обичайното време. Ако забавянето на приема на хапчето надвишава 12:00, контрацепцията може да бъде намалена. В този случай трябва да се ръководите от две основни правила:

1. Прекъсването на приема на хапчета никога не може да бъде повече от 7 дни.

2. Адекватно потискане на хипоталамуса-хипофизата-яйчниците чрез непрекъсната употреба на лекарството в продължение на 7 дни.

В съответствие с това в ежедневието трябва да се ръководите от следните препоръки:

1-ва седмица

Жената трябва да вземе последната пропусната таблетка възможно най-скоро, дори ако трябва да вземе две таблетки едновременно. След това тя продължава да приема хапчетата в обичайното време. Освен това трябва да се използва бариерен метод за контрацепция, като например презерватив, през следващите 7 дни. Ако полов акт се е състоял през предходните 7 дни, трябва да се вземе предвид възможността за бременност. Колкото повече хапчета са пропуснати и колкото по-близо е преминаването към 7-дневната почивка в приема на лекарството, толкова по-висок е рискът от бременност.

2-ра седмица

Жената трябва да вземе последното изпуснато хапче възможно най-скоро, дори ако трябва да вземе две хапчета едновременно. След това тя продължава да приема хапчетата в обичайното време. Ако жената е приела хапчетата правилно в рамките на 7 дни преди да пропусне, не е необходимо да използвате допълнителна контрацепция. В противен случай или ако се пропусне повече от едно хапче, се препоръчва допълнително да се използва бариерен метод за контрацепция в продължение на 7 дни.

3-та седмица

Вероятността от намаляване на контрацептивния ефект е значителна поради предстоящата 7-дневна почивка в употребата на лекарството. Ако обаче се спазва схемата на хапче, може да се избегне намаляване на противозачатъчната защита. Ако се придържате към една от опциите с ниска стойност, тогава няма да е необходимо да използвате допълнителни контрацептиви, при условие че хапчетата се приемат правилно в рамките на 7 дни преди преминаването. Ако това не е така, се препоръчва да се придържате към първата от следните опции и да използвате допълнителни методи за контрацепция през следващите 7 дни.

1. Една жена трябва да вземе последната пропусната таблетка възможно най-скоро, дори ако трябва да вземе две таблетки едновременно. След това тя продължава да приема хапчетата в обичайното време. Приемът на хапчета от нова опаковка трябва да започне веднага след края на предишния, тоест не трябва да има прекъсване в приема на лекарството. Малко вероятно е менструалното кървене да започне преди края на втората опаковка, въпреки че могат да се появят петна или пробивно кървене.

2. Може също да ви посъветваме да спрете приема на хапчета от текущата опаковка. Във втория случай почивката в приема на лекарството трябва да бъде 7 дни, включително дните на липсващи хапчета; приемането на хапчета трябва да започне със следващия пакет.

Ако една жена пропусне хапчета и няма менструално кървене по време на приема на лекарството, трябва да се обмисли вероятността от бременност.

Мерки, които трябва да се предприемат при повръщане.

Ако повръщането започне в рамките на 3-4 часа след приема на лекарството, това означава, че активната съставка от таблетката не е напълно абсорбирана. В този случай трябва да действате в съответствие с параграф "Пропускане на хапчето". Ако пациентът не иска да се отклони от режима, пропуснатите таблетки трябва да бъдат взети от допълнителен пакет.

Забавяне или ускоряване на менструалния цикъл.

За да забавите менструацията, приемът на хапчетата трябва да се продължи от нов пакет без прекъсване на употребата на лекарството. Можете да забавите периода си толкова дълго, колкото е необходимо, до края на последното хапче от втория пакет. Със забавяне на менструацията може да се появи пробивно или петно \u200b\u200bкървене. Редовната употреба на Lindinet 20 може да бъде възстановена след обичайната 7-дневна почивка.

За да се ускори появата на менструално кървене, 7-дневната почивка в употребата на лекарството се намалява с желания брой дни. Колкото по-кратко е прекъсването на употребата на лекарството, толкова по-голяма е вероятността менструалното кървене да не се появи и да се появи пробивно или петно \u200b\u200bкървене, докато приемате следващата опаковка.

Нежелани реакции

В първия период на употреба на лекарството 10-30% от жените могат да изпитат такива странични ефекти: напрежение на млечните жлези, влошаване на благосъстоянието, размазване на кървенето. Тези странични ефекти обикновено са леки и преминават след 2-4 цикъла.

Други възможни странични реакции.

При жени, приемащи орални контрацептиви, са възможни вагинити, задържане на течности, промени в настроението, главоболие, гадене, повръщане, акне, промени в менструалния цикъл, напрежение в гърдите, промени в телесното тегло и либидо.

Употребата на орални контрацептиви е свързана с повишено развитие на такива състояния:

• артериални и венозни тромботични и тромбоемболични усложнения, включително инфаркт на миокарда, инсулт, венозна тромбоза и белодробна емболия;
• интраепителна неоплазия на шийката на матката и рак на шийката на матката;
• рак на млечната жлеза;
• доброкачествени чернодробни тумори (фокална нодуларна хиперплазия).

Инфекции и зарази: вулвовагинална кандидоза.

Доброкачествени, злокачествени и неуточнени новообразувания (включително кисти и полипи): рак на гърдата, хепатоцелуларен карцином, чернодробен аденом.

От страна на кръвта и лимфната система: хемолитикоуремичен синдром.

От имунната система: анафилактични реакции, уртикария, ангиоедем, тежки алергични реакции с респираторен дистрес и циркулаторни симптоми, обостряне на системния лупус еритематозус, обостряне на порфирия.

Хранителни и метаболитни нарушения: задържане на течности, намален или повишен апетит, подуване на корема, понижен глюкозен толеранс, хиперлипидемия, хипертриглицеридемия, исхемичен колит, възпалително заболяване на червата (болест на Крон, улцерозен колит).

Психични разстройства: промени в настроението, депресия, намалено или повишено либидо, раздразнителност, нервност.

От нервната система: мигрена, главоболие, замаяност, обостряне на хорея, оптичен неврит *, инсулт (LLT).

* Оптичният неврит може да доведе до частична или пълна загуба на зрението.

От страна на органа на зрението: непоносимост към контактни лещи, тромбоза на ретиналната артерия.

От страна на органите на слуха и баланса: отосклероза.

От сърце: инфаркт на миокарда.

От страна на сърдечно-съдовата система: артериална хипертония, тромбоза, емболия.

От храносмилателния тракт: гадене, повръщане, коремна болка, панкреатит.

От черния дроб и жлъчните пътища: заболяване на жлъчния мехур, жлъчнокаменна болест **, хепатоцелуларно увреждане (включително хепатит и чернодробна дисфункция).

** Използването на комбинирани орални контрацептиви може да влоши хода на съществуваща болест на жлъчния мехур и да ускори прогресирането на заболяването при жени, които преди това не са имали симптоми на заболяването.

От страна на кожата и подкожната тъкан: акне, хлоазма (LLT мелазма), хирзутизъм, алопеция, еритема нодозум, мултиформена еритема.

От репродуктивната система и млечните жлези: пробивно кървене, зацапване между периоди, болка в млечните жлези, захранване на млечните жлези.

Лабораторни индикатори: намаляване или увеличаване на телесното тегло, намаляване на нивата на фолат

Сериозните и други нежелани реакции са описани в раздела "Особености на употреба".

свръх доза

След прием на големи дози Линдинет 20 не се наблюдават тежки симптоми. Признаци на предозиране: гадене, повръщане, при млади момичета - леко вагинално кървене. Лекарството няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

Приложение по време на бременност или кърмене

бременност ... Преди да приемете Линдинет 20, бременността трябва да бъде изключена.

Ако бременността настъпи по време на периода на употреба на лекарството, трябва незабавно да спрете приема на орални контрацептиви.

Обширните епидемиологични проучвания не показват нито повишен риск от вродени малформации при новородени, родени от жени, които са приемали орални контрацептиви преди бременността, нито тератогенни ефекти (по-специално сърдечни дефекти и аномалии на развитието на крайниците) в случаите, когато оралните контрацептиви са били случайно приети в ранните етапи бременността.

Кърмене.Използването на хормонални контрацептиви по време на кърмене не се препоръчва, тъй като тези лекарства намаляват производството на мляко, променят състава му и също така преминават в мляко в малки количества.

деца

Лекарството се използва при деца.

Функции на приложението

Заболявания на кръвоносната система.

Пероралните контрацептиви увеличават риска от инфаркт на миокарда. Рискът от инфаркт на миокарда е по-висок при пушачите и имат други рискови фактори като хипертония, хиперхолестеролемия, затлъстяване и захарен диабет.

Пушенето значително увеличава риска от сърдечно-съдови усложнения, които могат да възникнат при употребата на орални контрацептиви. Този риск се увеличава с възрастта, поради което жените на възраст над 35 години и тези, които пушат много, имат значително повишен риск от сърдечно-съдови усложнения. Жените, които приемат орални контрацептиви, се препоръчват да се откажат от тютюнопушенето.

Lindinet 20 трябва да се използва с повишено внимание при жени, изложени на риск от сърдечно-съдови заболявания.

Употребата на орални контрацептиви увеличава риска от развитие на мозъчно-съдови заболявания (исхемичен и хеморагичен инсулт) и венозни тромбоемболични разстройства.

Съобщава се за повишаване на кръвното налягане (ВР) при жени, приемащи орални контрацептиви. Повишаване на кръвното налягане се наблюдава по-често при възрастни жени, както и при продължителна употреба.

Получените данни показват, че честотата на артериалната хипертония се увеличава в зависимост от количеството на естроген.

На онези жени, които преди са наблюдавали високо кръвно налягане или са отбелязали заболявания, придружени от високо кръвно налягане или са имали бъбречно заболяване, трябва да се препоръча друг метод за контрацепция. Ако въпреки това жена с артериална хипертония желае да приема орални контрацептиви, за нея е необходимо стриктно наблюдение и ако има значително повишаване на кръвното налягане, лекарството трябва да се прекрати.

При повечето жени кръвното налягане се връща в нормално състояние след спиране на лекарството и в бъдеще повишен риск от артериална хипертония не е характерен.

Венозна и артериална тромбоза и тромбоемболия.

Използването на комбинирани орални контрацептиви е свързано с повишен риск от венозни и артериални тромботични и тромбоемболични усложнения. За всяка конкретна комбинация естроген / прогестоген трябва да се предпише режим на дозиране, който съдържа най-малкото количество естроген и прогестоген, като същевременно осигурява нисък процент на недостатъчност и отговаря на нуждите на пациента.

Венозна тромбоза и тромбоемболия.

Използването на който и да е комбиниран орален контрацептив (КОС) води до повишен риск от венозна тромбоемболична болест (VTZ).

Допълнителният риск от развитие на венозни тромбоемболични заболявания се увеличава през първата година от употребата на КОК при жени, които все още не са приемали такива лекарства. Този риск е много по-малък от риска от VT при бременни жени. При 100 000 бременни жени VTZ се наблюдава при около 60 и 1-2% от всички случаи на VTZ са фатални.

Честотата на VTZ при жени, приемащи 50 µg или по-малко от етинил естрадиол в комбинация с левоноргестрел, е приблизително 20 случая на 100 000 жени годишно. Честотата на VTZ при жени, приемащи гестоден в комбинация, е приблизително 30-40 случая на 100 000 жени годишно.

Рискът от тромбоемболия (артериална и / или венозна) се увеличава:

• с възрастта;
• когато тютюнопушенето (прекомерното пушене и възрастта, особено над 35 години, са допълнителни рискови фактори);
• с обременена фамилна анамнеза (например болест на баща или брат, сестра в млада възраст). Ако има вродена склонност към тромбоемболични заболявания, е необходимо да се консултирате със специалист, преди да използвате лекарството
• със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);
• в нарушение на мастния метаболизъм (дислипопротеинемия)
• с артериална хипертония;
• с мигрена
• при заболявания на сърдечните клапи
• с предсърдно мъждене (предсърдно мъждене)
• при продължително обездвижване, тежки операции, операции на долните крайници, тежки наранявания. Поради факта, че рискът от тромбоемболични заболявания се увеличава в следоперативния период, се предлага да спрете приема на лекарството 4 седмици преди операцията и да започнете да го приемате 2 седмици след отстраняването на пациента.

Тъй като периодът непосредствено след раждането е свързан с повишен риск от тромбоемболия, Lindinet 20 трябва да се приема не по-рано от 28 дни след раждането или аборта във втория триместър на бременността.

Артериална тромбоза и тромбоемболия.

Линдинет 20 увеличава риска от артериални тромботични и тромбоемболични усложнения. Описаните усложнения включват инфаркт на миокарда и мозъчно-съдови разстройства (исхемичен и хеморагичен инсулт, преходна исхемична атака). Рискът от развитие на артериални тромботични и тромбоемболични усложнения е по-висок при жени с допълнителни рискови фактори.

Линдинет трябва да се предписва с повишено внимание на 20 жени с рискови фактори за развитие на тромботични и тромбоемболични усложнения.

Жените, които страдат от мигрена и приемат КОК (особено в случай на мигрена с аура), имат повишен риск от инсулт.

Лекарството трябва да се спре незабавно, ако се появят такива признаци на тромбоемболизъм: болка в гърдите, излъчваща се в лявата ръка, необичайно силна болка в краката, подуване на краката, болки в шевовете при вдишване или при кашляне, кърваво изхвърляне от бронхите.

Биохимични показатели, показващи склонност към тромбоемболични заболявания: резистентност към активиран протеин С (APC), хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, протеин С и протеин S, наличие на антифосфолипидни антитела (антикардиолипин, лупус антикоагулант).

Тумори.

Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на шийката на матката при жени, които дълго време са приемали орална контрацепция, но резултатите са смесени. Вероятността от развитие на рак на шийката на матката зависи от сексуалното поведение и други фактори (например човешки папиломен вирус).

Случаите на рак на гърдата при жени, приемащи орални контрацептиви, са наблюдавани клинично на по-ранен етап, отколкото при жени, които не са приемали тези лекарства.

Имаше изолирани съобщения за развитието на доброкачествен тумор на черния дроб при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време.

Установена е връзка между появата на доброкачествени чернодробни тумори и употребата на орални контрацептиви, въпреки че такива доброкачествени тумори са рядкост. Когато тези тумори се разрушат, се наблюдава вътреабдоминално кървене, което може да бъде фатално.

При жени, които дълго време приемат орални контрацептиви, понякога се наблюдава развитие на злокачествен тумор на черния дроб.

При пациенти с анамнеза за холестатична жълтеница или сърбеж по време на бременност, както и при пациенти, които преди това са приемали комбинирани орални контрацептиви, рискът от развитие на тези заболявания е по-висок. Ако такива пациенти приемат Lindinet 20, е необходимо внимателно проследяване на състоянието им и когато патологичното състояние се върне, употребата на лекарството трябва да бъде прекратена.

Други условия.

С използването на орални контрацептиви понякога може да се появи ретинална тромбоза. Лекарството трябва да бъде прекратено в случай на загуба на зрение (пълна или частична), екзофталмос, диплопия или с оток на папилата на зрителния нерв или аномалии в съдовете на ретината и да се подложи на допълнителен медицински преглед.

Проучванията показват, че относителният риск от образуване на жлъчен камък нараства с възрастта при жени, които приемат орални контрацептиви или лекарства, съдържащи естроген. Последните изследвания показват, че рискът от жлъчнокаменна болест при употребата на лекарства с ниска доза хормони.

С появата или засилването на пристъпи на мигрена, с появата на постоянно или многократно необичайно силно главоболие, лекарството трябва да се прекрати.

Приемът на Линдинет 20 таблетки трябва да се спре веднага с появата на сърбеж или при поява на епилептичен припадък.

Влияние върху метаболизма на въглехидратите и липидите.

Жените, приемащи Линдинет 20, могат да получат понижаване на поносимостта на въглехидратите. Затова жените с диабет, които приемат Линдинет 20 , трябва да се следи отблизо.

При някои жени е установено повишение на нивото на триглицеридите в кръвта с употребата на орални контрацептиви. Редица прогестогени понижават нивата на липопротеини с висока плътност (HDL). Поради факта, че естрогенът повишава нивото на HDL холестерола в кръвната плазма, ефектът на Линдинет 20 върху липидния метаболизъм зависи от баланса между естроген и прогестоген и от дозата и формата на прогестогена.

Необходимо е да се следи отблизо жени с хиперлипидемия, които въпреки това решават да приемат контрацепция.

При жени с наследствена хиперлипидемия и приемащи лекарство с естроген е открито рязко увеличение на триглицеридите в кръвната плазма, което може да доведе до панкреатит.

Нарушаване на менструалния цикъл.

При използване на Lindinet 20, особено през първите три месеца, може да се появи нередовно (пробивно) кървене. Ако такова кървене присъства дълго време или се появява след формирането на редовни цикли, причината им обикновено е нехормонална; трябва да се извърши подходящ гинекологичен преглед, за да се изключи бременността или злокачествените тумори. Ако се изключи нехормонална причина, трябва да преминете към прием на друго лекарство.

В някои случаи менструалното кървене след прекратяване на лекарството не се появява в рамките на 7-дневна почивка. Ако до отсъствието на кървене режимът на приемане на лекарството е бил нарушен или ако няма кървене след приемането на последната таблетка от втория пакет, тогава бременността трябва да бъде изключена чрез продължаване на лекарството.

Условия, изискващи специални грижи.

Медицински преглед.

Преди да започнете да използвате лекарството Lindinet 20, трябва да съберете подробна фамилна анамнеза и да преминете общ медицински и гинекологичен преглед. Тези изследвания трябва да се повтарят редовно. По време на физикален преглед е необходимо да се измери кръвното налягане, да се изследват млечните жлези, да се палпира коремът, да се проведе гинекологичен преглед с цитологичен намазка, както и лабораторни изследвания.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не я предпазва от полово предавани инфекции, по-специално от СПИН.

Чернодробна функция.

При остра или хронична чернодробна дисфункция лекарството трябва да се прекрати, докато чернодробните ензими не се нормализират. Ако активността на чернодробните ензими е нарушена, метаболизмът на стероидните хормони може да бъде нарушен.

Афективни разстройства.

За онези жени, които развиват депресия, докато приемат контрацептиви, е препоръчително да отменят лекарството и временно да преминат към друг метод на контрацепция, докато се установи причината за депресията. Жените, които преди това са имали депресия, трябва да бъдат внимателно наблюдавани и при възстановяване на депресията трябва да се прекрати оралната контрацепция.

Ниво на фолат

Когато използвате орални контрацептиви, нивото на фолат в кръвта може да намалее. Това е от клинично значение само когато зачеването се случи малко след приключване на курса на перорална контрацепция.

Хлоазма.

Хлоазма е особено често срещан при жени с анамнеза за бременна хлоазма. Жените, предразположени към хлоазма, трябва да избягват излагането на слънце, както и ефектите от ултравиолетовата радиация, докато приемат PDA.

В допълнение към горните състояния, трябва да се обърне специално внимание на състоянието на жената при наличие на следните заболявания: отосклероза, множествена склероза, епилепсия, хорея незначителна, периодична порфирия, тетанични състояния, бъбречна недостатъчност, затлъстяване, системен лупус еритематозус, миома на матката.

Под влияние на оралната контрацепция нивото на някои лабораторни параметри (показателите за черния дроб, бъбреците, надбъбречните, щитовидната жлеза, кръвосъсирването и фибринолитичните фактори, липопротеините и транспортните протеини) могат да варират. Въпреки това показателите остават в нормалните граници.

Пациенти с редки наследствени форми на непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактаза не трябва да използват лекарството.

Пациенти с редки наследствени форми на непоносимост към фруктоза, дефицит на захароза-изомалтаза или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактаза не трябва да използват лекарството.

Способността да влияят на скоростта на реакция при управление на превозни средства или други механизми

Не са провеждани проучвания за възможния ефект на лекарството върху способността за шофиране на автомобил или други механизми.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Взаимодействието между етинил естрадиол и едновременно използвани лекарства може да доведе до увеличаване или намаляване на нивата на етинилестрадиол в плазмата.

Намаляването на нивото на етинил естрадиол в плазмата може да доведе до увеличаване на броя на пробивните кръвоизливи и менструалните нередности, а понякога се наблюдава и намаляване на контрацептивния ефект на Lindinet 20. контрацептивни методи (напр. презервативи, спермициди). В случай, че е необходима дългосрочна употреба на лекарства, съдържащи такива активни вещества, трябва да се обмисли възможността за отказ да се използват хормонални контрацептиви като основен метод за контрацепция.

След спиране на употребата на лекарства, които намаляват концентрацията на етинил естрадиол в кръвта, се препоръчва използването на допълнителни нехормонални методи за контрацепция в продължение на поне 7 дни. След спиране на приема на лекарства, които могат да причинят индуциране на микрозомни чернодробни ензими и да доведат до намаляване на концентрацията на етинил естрадиол в кръвния серум, се препоръчва използването на допълнителни нехормонални методи за контрацепция за по-дълъг период. Понякога, в зависимост от дозата, продължителността на лечението и скоростта на елиминиране на лекарството, той предизвиква индуцирането на ензими, може да отнеме седмици, преди индукцията на чернодробните ензими напълно да спре.

Активни вещества, които могат да намалят концентрацията на етинил естрадиол в кръвния серум:

• всяко активно вещество, което намалява времето за преминаване през стомашно-чревния тракт и следователно намалява абсорбцията;
• вещества, които индуцират микрозомални ензими в черния дроб, като рифампицин, рифабутин, барбитурати, примидон, фенилбутазон, фенитоин, дексаметазон, гризеофулвин, топирамат, някои инхибитори на протеазата, модафинил, карбамазепин, окскарбазепин, фелпрабатам;
• hipericum perforatum (Жълт кантарион) и ритонавир (поради способността му да индуцира чернодробни ензими)
• някои антибиотици (напр. ампицилин и други пеницилини, тетрациклин), защото намаляват чернодробно-чревната рециркулация на естрогените.

Активни вещества, които могат да повишат концентрацията на етинил естрадиол в кръвния серум:

• аторвастатин;
• лекарства, които също се сулфатират в стената на стомашно-чревния тракт, като аскорбинова киселина (витамин С) и парацетамол;
• вещества, които инхибират цитохром Р450 3А4 изозими, например индинавир, флуконазол, тролеандомицин.

Тролеандомицин, когато се използва заедно с орални контрацептиви, може да увеличи риска от интрахепатална холестаза.

Взаимодействия, свързани с абсорбция на лекарството.С диария чревната подвижност се увеличава и абсорбцията на хормони намалява. Всяко лекарство чрез своето действие намалява времето на присъствието на хормона в дебелото черво, намалява нивото на хормона в кръвта.

Въздействие върху метаболизма на други лекарства.

Етинил естрадиол може да повлияе на метаболизма на други лекарства, като блокира чернодробните ензими или ускорява конюгацията (предимно чернодробна). Поради това нивото на други лекарства в кръвта може да се увеличи (например циклоспорин, теофилин, кортикостероиди) или да намалее (например ламотригин, левотироксин, валпроат).

Когато ритонавир се използва едновременно с орални контрацептиви, трябва да се предпише по-висока доза етинил естрадиол или да се използват нехормонални методи за контрацепция.

Фармакологични свойства

Фармакологична.Комбинираните орални контрацептиви блокират действието на гонадотропините. Основното действие на тези лекарства е да инхибират овулацията. Лекарството води до промяна в цервикалната слуз, което затруднява преминаването на сперматозоидите в маточната кухина и засяга ендометриума, като по този начин намалява възможността за имплантация. Всичко това помага да се предотврати бременността.

Оралните контрацептиви, освен че предотвратяват бременността, имат и редица положителни свойства.

Въздействие върху менструалния цикъл.Менструалният цикъл става редовен. Обемът на загубата на кръв по време на менструация се намалява и загубата на желязо се намалява. Честотата на дисменорея намалява.

Условия за съхранение

Да се \u200b\u200bсъхранява при температура, която не надвишава 25 ° C, в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Да се \u200b\u200bпази извън обсега на деца.

Опаковка

21 обвити таблетки в блистер, по 1 или 3 блистера всяка заедно с картонена кутия за съхранение на блистера в картонена кутия.

Catad_pgroup Комбинирани орални контрацептиви

Най-физиологичният контрацептив, който запазва качеството на сексуалния живот. За лечение на тежко и / или продължително менструално кървене без органична патология.
ИНФОРМАЦИЯТА СЕ ПРЕДОСТАВЯ СТРОГО
ЗА ПРОФЕСИОНАЛИ ЗА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕ

Lindinet 20 - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството:

Международно непатентовано име:

Доза от:

Състав:

активно вещество:етинилестрадиол - 0,02 mg и гестоден - 0,075 mg
Помощни вещества: в сърцевината: Натриев калциев едетат - 0,065 mg; магнезиев стеарат - 0.200 mg; колоиден силициев диоксид - 0,275 mg; повидон - 1,700 mg; царевично нишесте - 15 500 mg; лактоза монохидрат 37.165 mg;
в черупка: Хинолиново жълто багрило E 104 (D + C жълто № 10 E 104) - 0,00135 mg; повидон - 0,171 mg; титанов диоксид - 0,46465 mg; макрогол 6000 - 2,23 mg; талк - 4.242 mg; калциев карбонат - 8.231 mg; захароза - 19,66 mg.

Описание:

Кръгли, двойно изпъкнали филмирани таблетки, светло жълт на цвят. На почивката е бял или почти бял със светло жълт кант, от двете страни без надпис.

Фармакотерапевтична група:

ATX код:

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Комбинирано лекарство, чието действие се дължи на ефектите на компонентите, които го съставят. Инхибира хипофизната секреция на гонадотропни хормони. Контрацептивният ефект на лекарството е свързан с няколко механизма. Естрогенният компонент на лекарството е високоефективно перорално лекарство - етинил естрадиол (синтетичен аналог на естрадиол, който заедно с хормона на корпусния лутеум участва в регулирането на менструалния цикъл). Гестагенният компонент е производно на 19-нортестостерон - гестоден, който надминава не само естествения хормон на корпус лутеум прогестерон по сила и селективност, но и съвременните синтетични гестагени (левоноргестрел и др.). Поради високата си активност, гестоденът се използва в много ниски дози, при които той не проявява андрогенни свойства и практически няма ефект върху липидния и въглехидратния метаболизъм.
Наред с посочените централни и периферни механизми, които предотвратяват узряването на яйцеклетка, способна на оплождане, контрацептивният ефект се дължи на намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоцистата, както и на увеличаване на вискозитета на слузта в шийката на матката, което го прави сравнително непроходим за сперматозоидите.
В допълнение към контрацептивния ефект, лекарството, когато се приема редовно, има и терапевтичен ефект, нормализира менструалния цикъл и спомага за предотвратяване на развитието на редица гинекологични заболявания, в т.ч. туморна природа.

Фармакокинетика
гестоден:
всмукване: когато се приема перорално, той се абсорбира бързо и напълно. След приемане на една доза, максималната плазмена концентрация се измерва за час и е 2-4 ng / ml. Бионаличността е около 99%.
разпределение: свързва се с албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). 1-2% са в свободно състояние, 50-75% са специално свързани с SHBG. Увеличаването на нивата на SHBG, дължащо се на етинил естрадиол, влияе на нивото на гестоден, което води до увеличаване на свързаната с SHBG фракция и намаляване на свързаната с албумин фракция. Обемът на разпределение на гестоден 0,7-1,4 l / kg.
метаболизъм: съответства на метаболитния път на стероидите. Среден плазмен клирънс: 0,81,0 ml / min / kg.
оттегляне: Нивото на кръвта намалява на два етапа. Полуживотът в последната фаза е 1220 часа. Екскретира се изключително под формата на метаболити: 60% с урина, 40% - с изпражнения. Полуживотът на метаболитите е приблизително 1 ден.
Стабилна концентрация: фармакокинетиката на гестодена до голяма степен зависи от нивото на SHBG. Под влияние на етинил естрадиол концентрацията на SHBG в кръвта се увеличава три пъти; с ежедневен прием на лекарството, нивото на гестоден в плазмата се увеличава три до четири пъти и през втората половина на цикъла достига състояние на насищане.
Етинилестрадиол:
всмукване: когато се приема перорално, се абсорбира бързо и почти напълно. Максималната концентрация в кръвта се измерва след 1-2 часа и е 30-80 pg / ml. Абсолютна бионаличност ≈60% поради предсистемна конюгация и първичен метаболизъм в черния дроб.
разпределение: лесно влиза в неспецифична връзка с албумин в кръвта (около 98,5%) и причинява повишаване на нивата на SHBG. Среден обем на разпределение 5-18 l / kg.
метаболизъм: проведено главно поради ароматно хидроксилиране с образуването на големи количества хидроксилирани и метилирани метаболити, които са частично свободни, отчасти в конюгирана форма (глюкурониди и сулфати). Плазмен клирънс ≈5-13 ml / min / kg.
оттегляне: Серумната концентрация се намалява на два етапа. Полуживотът във втората фаза е ≈16-24 часа. Екскретира се изключително под формата на метаболити в съотношение 2: 3 с урина и жлъчка. Полуживотът на метаболитите е около 1 ден.
Стабилна концентрация: Стабилна концентрация се установява след 3-4 дни, докато нивото на етинил естрадиол е с 20% по-високо, отколкото след приема на единична доза.

Показания за употреба

Контрацепция.

Противопоказания

• бременност или подозрение за това;
• кърмене;
• наличието на тежки или множествени рискови фактори за венозна или артериална тромбоза, вкл. сложни лезии на клапанния апарат на сърцето, предсърдно мъждене, заболявания на съдовете на мозъка или коронарните артерии; неконтролирана артериална хипертония с умерена или тежка степен с кръвно налягане 160/100 mm Hg или повече);
• предшественици на тромбозата (включително преходна исхемична атака, стенокардия), включително анамнеза;
• мигрена с фокални неврологични симптоми, включително анамнеза;
• венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия (включително тромбоза на дълбоките вени на крака, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, инсулт), в момента или с анамнеза,
• наличието на венозна тромбоемболия при роднини;
• сериозна хирургическа интервенция с продължителна обездвижване;
• захарен диабет (с наличие на ангиопатия);
• панкреатит (включително в историята), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
• дислипидемия;
• тежко чернодробно заболяване, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. история (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметри и в рамките на три месеца след връщането на тези показатели в норма);
• жълтеница поради прием на лекарства, съдържащи стероиди;
• жлъчнокаменна болест понастоящем или анамнеза за;
• синдром на Гилбърт, Дъбин-Джонсън, Ротор;
• чернодробни тумори (включително анамнеза);
• силен сърбеж, отосклероза или прогресия на отосклероза по време на предишна бременност или при прием на глюкокортикостероиди;
• хормонозависими злокачествени новообразувания на гениталиите и млечните жлези (включително подозрение за тях);
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• тютюнопушенето над 35-годишна възраст (повече от 15 цигари на ден);
• индивидуална свръхчувствителност към лекарството или неговите компоненти.

внимателно
Условия, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчносъдов инцидент в млада възраст при един от най-близките роднини); хемолитичен уремичен синдром, наследствен ангиоедем, чернодробно заболяване; заболявания, които за първи път се появяват или влошават по време на бременност или на фона на предишна употреба на полови хормони (включително порфирия, херпес на бременни жени, хорея на минора (болест на Сиденхам), хорея на Сиденхам, хлоазма); затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 кг / м2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапна сърдечна болест, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, голяма хирургична интервенция, хирургия на долните крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностен тромбофлебит, следродилния период (жени, които не кърмят 21 дни след раждането; кърмещи жени след края на лактационния период), наличие на тежка депресия, вкл. анамнеза за промени в биохимичните параметри (резистентност на активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, лупус антикоагулант).
Захарен диабет, не се усложнява от съдови нарушения, системен лупус еритематозус (SLE), болест на Крон, улцерозен колит, сърповидноклетъчна анемия; хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остро и хронично чернодробно заболяване.

Бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана.

Начин на приложение и дозировка

Приемайте по 1 таблетка дневно в продължение на 21 дни, по едно и също време на деня, ако е възможно. След това, след като направите 7-дневна почивка от приема на хапчетата, възобновете оралната контрацепция (т.е. 4 седмици след приема на първото хапче, в същия ден от седмицата). По време на 7-дневната почивка се появява маточно кървене в резултат на изтегляне на хормони.
Първа таблетка: Приемането на Линдинет 20 трябва да започне от първия до петия ден от менструалния цикъл.
Преминаване от комбиниран орален контрацептив към прием на Линдинет 20: Първата таблетка Lindinet 20 се препоръчва да се приема след приемане на последната хормон-съдържаща таблетка от предишното лекарство, в първия ден на кървене за изтегляне.
Преход от лекарства, съдържащи прогестоген („мини“ таблетки, инжекции, имплантат) към прием на Линдинет 20: Преходът от "мини" хапчета може да започне на всеки ден от менструалния цикъл; в случай на имплант - в деня след отстраняването му; в случай на инжекции, ден преди последната инжекция.
Освен това през първите 7 дни от приема на Линдинет 20 трябва да се използва допълнителен метод за контрацепция.
Прием на Линдинет 20 след аборт в първия триместър на бременността:
Използването на контрацептиви може да започне веднага след аборт и не е необходимо да се използва допълнителен метод за контрацепция.
Прием на Линдинет 20 след раждане или след аборт във втория триместър на бременността: Използването на контрацептиви може да започне 21-28 дни след раждане или аборт във втория триместър на бременността. При по-късен старт на прием на контрацептив, през първите 7 дни, е необходимо да се използва допълнителен, бариерен метод за контрацепция. В случай, че полов акт се е състоял преди началото на контрацепцията, преди да започнете да приемате лекарството, трябва да изключите наличието на нова бременност или да изчакате следващата менструация.
Пропуснати хапчета
Ако следващият планиран прием на хапчета е бил пропуснат, тогава пропуснатата доза трябва да се попълни възможно най-скоро. Със закъснение, което не надвишава 12 часа, контрацептивният ефект на лекарството не намалява и не е необходимо да се използва допълнителен метод за контрацепция. Останалите хапчета се приемат както обикновено.
Контрацептивният ефект може да бъде намален за повече от 12 часа. В такива случаи пропуснатата доза не трябва да се попълва, лекарството продължава както обикновено, но следващите 7 дни трябва да се използва допълнителен метод за контрацепция. Ако в същото време в опаковката останаха по-малко от 7 таблетки, тогава те започват да приемат таблетките от следващата опаковка, без да наблюдават почивка. В такива случаи оттеглянето на маточно кървене се появява само след завършване на втория пакет; докато приемате хапчета от втория пакет, е възможно намазване или пробивно кървене.
Ако в края на приема на хапчетата от втория пакет не се появи кървене за изтегляне, тогава бременността трябва да бъде изключена, преди да продължите да приемате противозачатъчните.
Мерки, които трябва да се предприемат в случай на повръщане и диария:
Ако повръщането се появи през първите 3-4 часа след приема на следващата таблетка, таблетката не се абсорбира напълно. В такива случаи трябва да продължите в съответствие с инструкциите, описани в раздела "Пропуснати таблетки".
Ако пациентът не иска да се отклони от обичайния режим на контрацепция, пропуснатите хапчета трябва да се вземат от различен пакет.
Забавяне на менструацията и ускоряване на началото на менструацията:
За да забавят менструацията, те започват да приемат хапчета от нов пакет, без да наблюдават почивка. Менструацията може да се забави по желание, докато всички хапчета във втория пакет не изтекат. Със забавяне на менструацията е възможно пробив или зацапване на маточно кървене. Можете да се върнете към обичайния прием на хапчета след спазване на 7-дневната почивка.
За по-ранно начало на менструално кървене можете да съкратите 7-дневната почивка с желания брой дни. Колкото по-кратко е почивката, толкова по-вероятно е появата на пробивно или зацапване на кървене, докато приемате таблетките от следващата опаковка (подобно на случаите със забавена менструация).

Страничен ефект

Странични ефекти, които изискват незабавно прекратяване на лекарството:

• артериална хипертония;
• хемолитичен уремичен синдром;
• порфирия;
• загуба на слуха поради отосклероза.

рядък: артериална и венозна тромбоемболия (включително инфаркт на миокарда, инсулт, тромбоза на дълбоките вени на долните крайници, белодробна емболия); обостряне на реактивен системен лупус еритематозус.
Много рядко: артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните, ретиналните артерии и вените; Хорея на Sydenham (изчезва след отказ от лекарството).
Други странични ефекти, по-малко тежки, но по-чести. Възможността за продължаване на употребата на лекарството се решава индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза / риск.

• Репродуктивна система: ациклично кървене / зацапване от влагалището, аменорея след прекратяване на приема на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището (напр .: кандидоза), промени в либидото.
• Млечна жлеза: напрежение, болка, уголемяване на млечните жлези, галакторея.
• Стомашно-чревен тракт и хепатобилиарна система: гадене, повръщане, диария, епигастрална болка, болест на Крон, улцерозен колит, хепатит, чернодробен аденом, поява или обостряне на жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.
• Кожа: нодуларна / ексудативна еритема, обрив, хлоазма, повишен косопад.
• Централна нервна система: главоболие, мигрена, промени в настроението, депресия.
• Метаболитни нарушения: задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, повишаване на нивата на триглицеридите и кръвната захар, намаляване на толеранса на въглехидратите.
• Сетивни органи: загуба на слуха, повишена чувствителност на роговицата на окото при носене на контактни лещи.
• Други: алергични реакции.

свръх доза

Употребата на големи дози контрацептив не е придружена от развитие на тежки симптоми. Признаци на предозиране: гадене, повръщане, младите момичета имат леко вагинално кървене. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Контрацептивният ефект на оралните контрацептиви намалява с едновременната употреба на рифампицин, пробивните кръвоизливи и менструалните нередности стават по-чести.
Подобно, обаче, по-слабо проучено взаимодействие съществува между контрацептиви и карбамазепин, примидон, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин и, вероятно, гризеофулвин, ампицилин и тетрациклини. По време на лечението с горните лекарства се препоръчва да се използва допълнителен метод за контрацепция (презерватив, спермициден гел) едновременно с оралната контрацепция. След завършване на курса на лечение, използването на допълнителен метод за контрацепция трябва да продължи 7 дни, в случай на лечение с рифампицин - в рамките на 4 седмици.
Взаимодействия с абсорбцията на лекарството: По време на диария абсорбцията на хормоните се намалява поради повишена чревна подвижност. Всяко лекарство, което съкрати времето на пребиваване на хормона в дебелото черво, ще доведе до ниски нива на хормона в кръвта.
Взаимодействия, свързани с метаболизма на лекарствата:
Чревна стена: Лекарства, които са подложени на сулфатиране в чревната стена като етинил естрадиол (напр. Аскорбинова киселина), компетентно инхибират метаболизма и повишават бионаличността на етинил естрадиол.
Чернодробен метаболизъм: Индукторите на микрозомални чернодробни ензими намаляват нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма (рифампицин, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, хидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Чернодробните ензимни блокери (итраконазол, флуконазол) повишават нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма.
Влияние върху интрахепаталната циркулация: Някои антибиотици (напр. Ампицилин, тетрациклин), чрез намеса в интрахепаталната циркулация на естрогена намаляват нивото на етинил естрадиол в плазмата.
Влияние върху обмена на други лекарства: Като блокира чернодробните ензими или ускорява конюгирането в черния дроб, главно увеличавайки глюкоронидирането, етинил естрадиол влияе върху метаболизма на други лекарства (напр. Циклоспорин, теофилин), което води до увеличаване или намаляване на плазмените им концентрации.
Едновременната употреба на лекарства от жълт кантарион ( Hypericum perforatum) с Lindinet 20 таблетки поради възможно намаляване на контрацептивния ефект на активното вещество на контрацептива, което може да бъде придружено от появата на пробивно кървене и нежелана бременност. Жълтият кантарион активира чернодробните ензими; след прекратяване на приема на препарати от жълт кантарион ефектът от индуциране на ензими може да се запази през следващите 2 седмици.
Едновременната употреба на ритонавир и комбиниран контрацептив се придружава от намаляване на средната AUC на етинил естрадиол с 41%. По време на лечението с ритонавир се препоръчва да се използва лекарство с високо съдържание на етинил естрадиол или да се използва нехормонален метод на контрацепция. Може да е необходимо да се коригира режима на дозиране при използване на хипогликемични средства, тъй като оралните контрацептиви могат да намалят поносимостта към въглехидрати, да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни лекарства.

специални инструкции

Преди да започнете да използвате лекарството, се препоръчва да се събере подробна фамилна и лична история, а след това на всеки 6 месеца. да се подложи на общ медицински и гинекологичен преглед (преглед от гинеколог, изследване на цитологичен намазка, изследване на млечните жлези и черния дроб, контрол на кръвното налягане (ВР), концентрацията на холестерол в кръвта, анализ на урината). Тези изследвания трябва да се повтарят периодично, поради необходимостта от навременно идентифициране на възникнали рискови фактори или противопоказания.
Лекарството е надеждно противозачатъчно лекарство: индексът на Перла (показател за броя на бременностите, настъпили по време на използването на метод за контрацепция при 100 жени в рамките на 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05. Поради факта, че контрацептивният ефект на лекарството от началото на приемането се проявява напълно до 14-ия ден, тогава през първите 2 седмици от приема на лекарството се препоръчва допълнително да се използват нехормонални методи за контрацепция.
Във всеки случай преди назначаването на хормонални контрацептиви предимствата или възможните отрицателни ефекти от тяхната употреба се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да бъде обсъден с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателно решение относно предпочитанието за хормонален или някакъв друг метод за контрацепция. Здравното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния / заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

• заболявания на хемостатичната система.
• състояния / заболявания, които предразполагат към развитие на сърдечно-съдова, бъбречна недостатъчност.
• епилепсия
• мигрена
• рискът от развитие на естроген-зависими тумори или естроген-зависими гинекологични заболявания;
• захарен диабет, не се усложнява от съдови нарушения;
• тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушение на метаболизма на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);
• сърповидноклетъчна анемия, тъй като в някои случаи (например инфекции, хипоксия) лекарства, съдържащи естроген при тази патология, могат да провокират тромбоемболизъм.
• появата на аномалии в лабораторни изследвания за оценка на чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания
Епидемиологичните изследвания показват, че има връзка между употребата на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително инфаркт на миокарда, инсулт, тромбоза на дълбоките вени на долните крайници, белодробна емболия).
Доказан е повишен риск от венозни тромбоемболични заболявания, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности). С използването на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.
Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:

• с възрастта;
• при тютюнопушене (тежкото пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
• ако имате фамилна анамнеза за тромбоемболична болест (например при родител, брат или сестра). Ако подозирате генетична предразположеност, е необходимо да се консултирате със специалист, преди да използвате лекарството.
• със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);
• с дислипопротеинемия;
• с артериална хипертония;
• при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения,
• с предсърдно мъждене;
• със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
• при продължително обездвижване, след голяма операция, след операция на долните крайници, след тежка травма.

В тези случаи се приема, че употребата на лекарството временно се преустановява: препоръчително е да се спре не по-късно от 4 седмици преди операцията и да се възобнови не по-рано от 2 седмици след отстраняването.
Рискът от венозни тромбоемболични заболявания при жени след раждане се увеличава.
Заболявания като захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, болест на Крон, улцерозен колит, сърповидноклетъчна анемия, увеличават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.
Биохимичните аномалии като резистентност към активиран протеин С, хиперхромоцистеинемия, протеин С, дефицит на S, антитромбин III, наличие на антифосфолипидни антитела, повишават риска от артериални или венозни тромбоемболични заболявания.
Когато оценявате съотношението полза / риск от приема на лекарството, трябва да се има предвид, че целевото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболия. Признаци на тромбоемболия са:

• внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка
• внезапна задух
• всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато се комбинира с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, виене на свят, колапс, фокална епилепсия), слабост или силно изтръпване на половината от тялото, нарушения в движението, силна едностранна болка при гастрокнемиус мускул, остър корем).

Туморни заболявания
Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на шийката на матката при жени, които дълго време са приемали хормонална контрацепция, но резултатите от изследванията са противоречиви. Сексуалното поведение, човешката папиломавирусна инфекция и други фактори играят значителна роля в развитието на рак на шийката на матката.
Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показа, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жени, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високите проценти на откриване на рак на гърдата може да са свързани с по-редовен медицински скрининг. Ракът на гърдата е рядко срещан сред жените на възраст под 40 години, независимо дали приемат хормонална контрацепция или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се счита за един от много рискови фактори. Жената обаче трябва да бъде запозната с потенциала за риск от рак на гърдата въз основа на оценка на съотношението полза спрямо риск (защита срещу рак на яйчниците, ендометриума и дебелото черво).
Има малко съобщения за развитието на доброкачествени или злокачествени тумори на черния дроб при жени, които приемат хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференциално-диагностичната оценка на болката в корема, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраабдоминално кървене.
Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други полово предавани болести.
Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета.
Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.
Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появят нередовни, размазващи или пробивни кръвоизливи, в такива случаи е препоръчително да продължите да приемате хапчетата, докато не свършат в следващия пакет. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното зацапване не спре, спрете приема на хапчетата и го възобновете само след изключване на бременността.
хлоазма
Хлоазма понякога може да се появи при жени, които са имали анамнеза за тях по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева или ултравиолетова светлина, докато приемат хапчетата.
Промени в лабораторните параметри
Под влияние на оралните контрацептивни хапчета - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни параметри (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показатели за хемостаза, нивата на липопротеините и транспортните протеини) може да се промени.
След остър вирусен хепатит трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца). В случай на диария или чревни нарушения, повръщане, контрацептивният ефект може да намалее (без спиране на приема на лекарството, трябва да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция). Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (инфаркт на миокарда, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари. По време на кърменето секрецията на мляко може да намалее; в малки количества компонентите на лекарството се екскретират в кърмата.

Ефектът на лекарството върху способността за шофиране на кола и работещи механизми

Не са провеждани проучвания за проучване на възможния ефект на Lindinet 20 върху способността за шофиране на автомобил или други превозни средства.

Освободете формуляра

Филмирани таблетки.
21 таблетки в блистер от PVC / PVDC филм и алуминиево фолио.
1 или 3 блистера в картонена кутия с инструкции за употреба.

Условия за съхранение

Да се \u200b\u200bсъхранява на сухо, тъмно място при температура, която не надвишава 25 ° C.
Да се \u200b\u200bпази извън обсега на деца!

Срок на годност

3 години.
Използвайте лекарството само в срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Производител

JSC "Gedeon Richter", Унгария
1103 Будапеща, ул. Джемрей 19-21, Унгария

Исканията за потребителите трябва да се изпращат на адреса на представителството на Москва:
119049 Москва, 4-ти Добринински пер., 8

Аналози

Това са лекарства, принадлежащи към една и съща фармацевтична група, които съдържат различни активни вещества (INN), различават се помежду си по име, но се използват за лечение на едни и същи заболявания.

• - Драже

Показания за употребата на лекарството Lindinet 20

Контрацепция.

Форма на освобождаване на лекарството Lindinet 20

таблетки с покритие; блистерна опаковка 21 опаковка картон 1;
таблетки с покритие; блистерна опаковка 21 опаковка картон 3;

Фармакодинамика на лекарството Lindinet 20

Инхибира секрецията на хипофизни гонадотропни хормони, инхибира узряването на фоликулите и предотвратява процеса на овулация. Увеличава вискозитета на цервикалната слуз, което затруднява навлизането на сперматозоидите в матката.

Фармакокинетика на лекарството Lindinet 20

гестоден

Бързо и почти 100% се абсорбира от стомашно-чревния тракт (бионаличността е около 99%). Един час след еднократна инжекция концентрацията е 2-4 ng / ml. Свързва се с албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). 1–2% е под формата на безплатен стероид, 50–75% се свързва специфично с SHBG. Увеличаването на нивото на SHBG в кръвта, причинено от етинил естрадиол, влияе на нивото на гестоден: фракцията, свързана с SHBG, се увеличава и фракцията, свързана с албумина, намалява. Средният обем на разпределение на гестодена е 0,7-1,4 l / kg. Подлага се на биотрансформация, подобна на други стероиди. Средни стойности на клирънс: 0,8–1,0 ml / min / kg. Серумното ниво намалява на две фази. В последната фаза T1 / 2 - 12-20 часа, той се отделя само под формата на метаболити: 60% - с урина, 40% - с изпражнения. T1 / 2 метаболити за около 1 ден.

Етинилестрадиол

Бързо и почти напълно се абсорбира от храносмилателния тракт. Средната стойност на Cmax в кръвния серум е 30–80 pg / ml, достигната в рамките на 1-2 часа след приложението. Бионаличността поради пресистемна конюгация и първичен метаболизъм е около 60%. Напълно, но неспецифично, се свързва с албумин (около 98,5%) и предизвиква повишаване на нивото на SHBG в кръвния серум. Средният обем на разпределение е 5-18 l / kg. Основно се подлага на ароматно хидроксилиране, за да се образуват хидроксилирани и метилирани метаболити, които присъстват под формата на свободни метаболити или под формата на конюгати (глюкурониди и сулфати). Метаболитният клирънс от кръвната плазма е около 5-13 ml / min / kg. Серумната концентрация намалява на две фази. T1 / 2 на втората фаза - около 16-24 ч. Етинилестрадиол се отделя само под формата на метаболити, с урина и жлъчка в съотношение 2: 3. T1 / 2 метаболити - около 1 ден. Стабилна концентрация (20% по-висока, отколкото след еднократна доза) се установява на 3-4 дни.

Употреба на лекарството Lindinet 20 по време на бременност

Лекарството е противопоказано при бременност. Ако е необходимо да се предпише лекарството по време на лактация, е необходимо да се вземе решение за прекратяване на кърменето (активните вещества на лекарството се отделят в малки количества в кърмата).

Противопоказания за употребата на лекарството Lindinet 20

свръхчувствителност към компоненти на лекарството;

Заболявания, придружени от тежка чернодробна дисфункция;

Тумори на черния дроб (включително в историята);

Тромбоза и тромбоемболия (включително анамнеза);

Инфаркт на миокарда (включително анамнеза);

Сърдечна недостатъчност; мозъчно-съдови нарушения (включително анамнеза);

Условия, предшестващи тромбозата (включително преходни исхемични атаки, стенокардия);

Коагулопатия;

Сърповидно-клетъчна анемия;

Естроген-зависими тумори, вкл. тумори на млечната жлеза или ендометриума (включително в анамнезата);

Захарен диабет, усложнен от микроангиопатии;

Маточно кървене с неизвестна етиология;

Идиопатична жълтеница и сърбеж по време на предишна бременност;

История на херпес;

Влошаване на отосклерозата по време на предишна бременност;

Бременност.

Внимателно:

Млечен рак;

Хорея на бременни жени (предишното назначаване може да влоши хода на хорея на бременни жени);

Диабет;

Епилепсия;

Заболявания на жлъчния мехур, особено жлъчнокаменна болест (включително анамнеза);

Чернодробна недостатъчност;

Артериална хипертония;

Обездвижването;

Основни хирургични интервенции;

Холестатична жълтеница (включително анамнеза за бременни жени);

Депресия (включително анамнеза);

Мигрена.

Странични ефекти на лекарството Lindinet 20

От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - тромбоемболия, тромбоза (включително съдовете на ретината), повишено кръвно налягане.

От храносмилателната система: понякога - гадене, повръщане, хепатит, хепатоцелуларен аденом.

От репродуктивната система: понякога - междуменструално кървене, промени във вагиналната секреция, промени в либидото.

От ендокринната система: понякога - усещане за напрежение в млечните жлези, промяна в телесното тегло.

От страна на централната нервна система: емоционална лабилност, депресия, замаяност, главоболие, мигрена, слабост, умора.

Други: възможна болка в долната част на корема, хлоазма, дискомфорт при носене на контактни лещи, задържане на течности и натрий в тялото, алергични реакции, нарушен глюкозен толеранс.

Промени в лабораторните параметри: под въздействието на орални контрацептиви могат да се променят някои лабораторни параметри (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, кръвосъсирването и фибринолитичните фактори, нивата на липопротеините и транспортните протеини), но в нормални граници.

Начин на приложение и доза на лекарството Lindinet 20

Вътре, без дъвчене, пийте много вода, независимо от храненето.

Вземете 1 маса. на ден (ако е възможно по едно и също време на деня) в продължение на 21 дни, последвано от 7-дневна почивка, по време на която се появява менструално кървене във връзка с прекратяването на приема. След 7-дневна почивка, независимо от това дали кървенето е приключило или тепърва започва, продължете приема на лекарството от следващия пакет. В същото време се установява лесно възпроизводим ритъм: 3 седмици - приемане на хапчета, 1 седмица - почивка. Лекарството се приема от всяка нова опаковка в един и същи ден от седмицата.

Първият прием на лекарството: приемането на лекарството Линдинет трябва да започне от първия ден на менструалния цикъл. Позволено е да започнете да го приемате на 2-5 дни от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване към приема на лекарството от друг орален контрацептив. При преминаване от контрацептив, съдържащ етинилестрадиол 20 µg, преходът се извършва както обикновено след интервал от 7 дни. При преминаване от таблетки, съдържащи 30 mcg етинилестадиол, се препоръчва да се изключи 7-дневният интервал и след това да се приема както обикновено.

Преминаване към приема на лекарството от лекарства, съдържащи само прогестоген („мини-хапчета“, инжекции, импланти): от „мини-хапчета“ можете да преминете към прием на лекарството Линдинет във всеки ден от цикъла. От имплантата можете да преминете към приема на Линдинет на следващия ден след отстраняването на импланта; от разтвор за инжектиране - денят преди инжектирането. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

Прием на лекарството Линдинет след аборт в първия триместър на бременността: след аборт можете незабавно да започнете да приемате лекарството, в този случай няма нужда да използвате допълнителен метод за контрацепция.

Прием на Линдинет след раждане или след аборт във втория триместър на бременността: лекарството може да се приема 21-28 дни след раждането, при условие че жената не кърми или не прави аборт във втория триместър на бременността. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни. Ако след раждане или аборт вече е имало сексуален контакт, преди да приемете лекарството, трябва да изключите бременността или да изчакате до първата менструация.

Липсващи хапчета: ако сте пропуснали хапче, вземете пропуснатото хапче възможно най-скоро. Ако интервалът е по-малък от 12 часа, ефективността на лекарството няма да намалее и в този случай няма нужда да се използва допълнителен метод за контрацепция. Приемайте останалите таблетки в обичайното време. Ако интервалът е повече от 12 часа, ефективността на лекарството може да намалее. В този случай жената трябва да вземе пропуснатите хапчета (и), а следващите хапчета трябва да се приемат като нормални, докато в следващите 7 дни трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако в пакета са останали по-малко от 7 таблетки, приемането на лекарството от следващата опаковка започва без прекъсване. В този случай менструалното кървене не възниква поради прекратяване на приема на лекарството до завършването на лекарството от втория пакет, но може да се появи петна или пробивно кървене. Ако менструалното кървене не се появи поради прекратяване на лекарството след края на втория пакет, тогава бременността трябва да бъде изключена, преди да продължите да приемате лекарството.

Мерки, предприети за повръщане и диария: ако повръщането и / или диарията започне в рамките на 3-4 часа след приема на лекарството, е възможно намаляване на контрацептивния ефект. В този случай трябва да действате в съответствие с параграфа "Пропускайте приема на хапчета". Ако пациентът не иска да промени режима на дозиране, пропуснатите таблетки трябва да бъдат взети от нов пакет.

Промяна на началната дата на менструация: възможно е да се ускори началото на менструацията чрез съкращаване на интервала в приема на лекарството. Колкото по-къса е почивката при приемане на лекарството, толкова по-голяма е вероятността менструалното кървене да не се появи и да се появи пробивно или петно \u200b\u200bкървене, докато приемате лекарството от следващия пакет. За да забавите менструацията, приемът на лекарството трябва да продължи от нова опаковка без 7-дневна почивка. Можете да забавите периода си толкова дълго, колкото е необходимо: до края на последното хапче от втория пакет. Със забавяне на менструацията може да се появи пробивно или петно \u200b\u200bкървене. Редовната употреба на Lindinet може да бъде възстановена след обичайната 7-дневна почивка.

Предозиране с Линдинет 20

Не са съобщени тежки симптоми след високи дози контрацептив.

Симптоми: гадене, повръщане, при млади момичета - леко вагинално кървене.

Лечение: симптоматично. Няма специфичен антидот.

Взаимодействие на лекарството Lindinet 20 с други лекарства

Рифампицин (увеличава клирънса), както и барбитурати, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин може да доведе до пробив на маточно кървене или намаляване на контрацептивното действие.

Надеждността на контрацептивите намалява, когато приемате ампицилин, тетрациклин (механизмът на това действие не е ясен). По време на едновременната употреба с горните лекарства, както и в рамките на 7 дни след завършване на курса на приемането им, е необходимо да се използват други нехормонални (презервативи, спермицидни гелове) методи за контрацепция. Когато използвате рифампицин, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция в рамките на 4 седмици след края на курса. Всяко лекарство, повишаващо стомашно-чревната подвижност, намалява нивото на лекарството в кръвта.

Лекарствата (например аскорбинова киселина), които претърпяват сулфация в чревната стена, конкурентно инхибират сулфатирането на етинил естрадиол и повишават неговата бионаличност. Инхибиторите на чернодробните ензими (например итраконазол, флуконазол) повишават концентрацията на етинил естрадиол в кръвната плазма.

Етинилестрадиол, като инхибира чернодробните ензими или ускорява конюгирането (предимно глюкуронидиране), може да повлияе на метаболизма на други лекарства, увеличавайки или намалявайки концентрацията им в кръвта (например циклоспорин, теофилин).

Употребата на препарати от жълт кантарион (включително чай) намалява концентрацията на лекарството в кръвта, което може да доведе до пробивно кървене, бременност (причината е индуциращият ефект на жълтия кантарион върху чернодробните ензими, който продължава още 2 седмици след приключване на курса на приема на жълт кантарион). Ритонавир намалява AUC на етинил естрадиол с 41%. В тази връзка, докато се използва ритонавир, трябва да се използва лекарство с по-висока доза етинил естрадиол (Lindinet 30) или да се използват нехормонални методи за контрацепция.

Предпазни мерки при прием на Линдинет 20

Заболявания на кръвоносната система. Пероралните контрацептиви увеличават риска от инфаркт на миокарда. Рискът от инфаркт на миокарда и тромбоемболични усложнения с различна локализация се увеличава при жени, които пушат, които имат и други рискови фактори (например: артериална хипертония, хиперхолестеролемия, затлъстяване, захарен диабет, фамилна анамнеза за ВТЗ, възраст над 35-40 години). Това трябва да се вземе предвид от жени над 35 години и които пушат много. При възрастни жени и приемащи лекарството дълго време се забелязва повишаване на кръвното налягане. Повишаване на кръвното налягане се наблюдава по-често при употребата на лекарства с високи дози хормони.

Необходимо е да се консултирате със специалист преди употребата на лекарството, ако жената има: вродена предразположеност към тромбоемболични заболявания, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m2), нарушен метаболизъм на мазнините (дислипопротеинемия), артериална хипертония, сърдечно-клапанна болест, предсърдно мъждене, в случаите продължителна обездвижване, тежка хирургия, операция на краката, тежка травма (поради факта, че рискът от тромбоемболични заболявания се увеличава в следоперативния период, е необходимо да се спре приема на лекарството 4 седмици преди планираната операция и да се възобнови приемането му 2 седмици след активирането на пациента).

Лекарството трябва да се прекрати незабавно, ако се появят симптоми на тромбоемболизъм: болка в гърдите, която може да се излъчва в лявата ръка, необичайно силна болка в краката, подуване на краката, остра прободна болка при вдишване или кашляне, хемоптиза.

Тумори. Някои проучвания отбелязват повишена честота на рак на шийката на матката сред жени, които дълго време са приемали орални контрацептиви (обаче не е доказана причинно-следствена връзка с лекарството). Вероятността от развитие на рак на шийката на матката зависи от сексуалното поведение и други фактори (човешки папиломен вирус). Проучванията не показват причинно-следствена връзка между рака на гърдата и употребата на наркотици: жените, които приемат орални контрацептиви, болестта имат на по-ранен етап, отколкото жените, които не приемат тези лекарства. Имаше изолирани съобщения за развитието на доброкачествен тумор на черния дроб при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време, с развитието на интраабдоминално кървене.

Други патологични състояния. Лекарството трябва да бъде прекратено, ако се открият загуба на зрението (пълна или частична), екзофталмос, диплопия или папили на зрителния нерв или ретиналните съдови нарушения. Проучванията показват, че относителният риск от образуване на жлъчен камък нараства с възрастта сред жените, приемащи орална контрацепция или естроген-съдържащи лекарства. Последните проучвания показват, че рискът от заболяване на жлъчката е по-малък при употреба на лекарства с ниска доза хормони. Ако се появи мигрена, хода на мигрената се влоши или ако се развие трайно или повтарящо се главоболие, лекарството трябва да се прекрати. Приемът на лекарството Линдинет трябва незабавно да се спре, когато се появи генерализиран сърбеж или когато се появи епилептичен припадък.

Ефектът на лекарството върху метаболизма на въглехидратите и липидите. Понижение на поносимостта на въглехидрати може да се наблюдава при жени, приемащи орални контрацептиви. Установено е, че някои жени имат повишени нива на триглицериди в кръвта при употреба на орални контрацептиви. При жени с наследствена хиперлипидемия, приемащи лекарство с естроген, е открито рязко повишаване на триглицеридите в кръвната плазма, което може да доведе до развитие на панкреатит. При използване на орални контрацептиви, особено през първите 3 месеца, може да се появи нередовно (зацапване или пробив) кървене. Ако кървенето се отбелязва за дълго време или се появява след редовно формиране на цикли, причината обикновено е нехормонална и трябва да се извърши подходящ гинекологичен преглед, за да се изключи бременността или злокачествените тумори. Ако нехормонална причина може да бъде изключена и междуменструалното кървене продължава повече от 4 месеца, трябва да преминете към друго лекарство. В някои случаи менструалното кървене поради прекратяване на лекарството в рамките на 7-дневен интервал не се появява. Ако преди отсъствието на кървене режимът на приемане на лекарството е бил нарушен или ако няма кървене след приема на втория пакет, бременността трябва да бъде изключена, преди да продължите курса на приемане на лекарството. Преди да започнете употребата на противозачатъчни таблетки, трябва да се вземе подробна фамилна и лична анамнеза и общ медицински и гинекологичен преглед. Тези изследвания се повтарят на всеки 6 месеца. Физикалният преглед измерва кръвното налягане, изследва млечните жлези, палпира корема, извършва гинекологичен преглед с цитологичен преглед на намазка, както и лабораторни изследвания според показания (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показатели за кръвосъсирване и фибринолитични фактори, нива на липопротеин и др. транспортни протеини). Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не я предпазва от полово предавани инфекции, по-специално от СПИН. В случай на остро или хронично увреждане на чернодробната функция лекарството трябва да бъде прекратено до възстановяване на стойностите на чернодробните ензими. При нарушена функция на черния дроб метаболизмът на стероидните хормони може да бъде нарушен. За онези жени, които развиват депресия, докато приемат контрацептиви, е препоръчително да отменят лекарството и временно да преминат към друг метод на контрацепция, за да се изясни връзката между развитието на депресия и приема на лекарството. Трябва да се провежда внимателно наблюдение, ако има история на депресия и ако депресията се повтори, курсът на орален контрацептив трябва да бъде завършен. С използването на орални контрацептиви концентрацията на фолиева киселина в кръвта може да намалее. Това е от клинично значение само ако бременността настъпи малко след приключване на курса на употреба на орални контрацептиви.

С диария чревната подвижност се увеличава и абсорбцията на лекарството намалява.

У дома » технология » Lindinet 20 инструкции за употреба. Линдинет - инструкции за употреба на противозачатъчни хапчета, хормонален състав, странични ефекти и аналози