Identificarea lykarsky zasobіv prin metoda spectroscopiei în infraroșu apropiat. Spectrometria bic în analiza farmaceutică Spectroscopia bic
MINISTERUL PROTECȚIEI ȘI ȘTIINȚEI SĂNĂTĂȚII UCRAINA
Monografii Farmacopeea ZAGALNA
Cspectrometrie în OFS.1.2.1.1.0001.15 apropiat
a regiunii de infrastructură prezenta
Spectrometria în zona infraroșu apropiat (BIC) este o metodă de înregistrare a stării de vorbire, a electromagnetismului în domeniul nivelurilor de la 780 la 2500 nm (de la 12500 la 4000 cm-1).
Urmărirea în intervalele BIC este legată, de regulă, de tonurile principalelor frecvențe colivale ale sunetelor C-H, N-H, O-H și S-H și ale combinațiilor acestora. Cea mai informativă gamă este regiunea de la 1700 la 2500 nm (de la 6000 la 4000 cm -1).
Pentru spectrometria din regiunea NIK, simplitatea preparării probei, precum și durata preparării probei, viteza de preparare a probei, rapiditatea analizei, natura neregulată a analizei (fără rozeta ambalajului medicament), evaluarea de o oră a parametrilor decilei,
Spectrometria NIR permite în mod direct sau bit cu bit să efectueze o evaluare rapidă și ușoară a caracteristicilor chimice, fizice și fizice și chimice ale obiectului analizat, inclusiv:
- numărul de hidroxil și iod, etape de hidroxilare;
- forma cristalină și etapele cristalinității;
- forma polimorfă sau forma pseudopolimorfă;
- dispersia particulelor și a particulelor.
Analiza informațiilor, care pot fi utilizate pentru spectrele NIR, se efectuează din utilizarea algoritmilor chimiometrici.
ustatkuvannya
Spectrometria NIR este disponibilă de la:
- dzherela vippromіnyuvannya, de exemplu, lămpi de cuarț (lămpi rozzharyuvannya) sau її analog;
- un monocromator (rețea de difracție, prismă, filtru optic-acustic) sau un interferometru (pentru spectrometre de blană);
- un accesoriu de restructurare - un detector (pe bază de siliciu, sulfură de plumb, arsenură de indiu, arsenură de indiu, telurură de mercur-cadmiu, sulfat de triglitsină deuterat și in.);
- Voi atașa o sondă de fibră optică la distanță.
Spectrometrie mozhut Buti osnaschenі cuveta vіddіlennyam scho іntegruє sferă (domeniu de aplicare іntegruyucha yavlyaє se optichny skladaєtsya scho componentă a porozhnini sferichnoї de pokrittyam de bun vіdobrazhaє materіalu, zona priznachena pentru otrimannya spektrіv vіdbittya neodnorіdnih zrazkіv) zovnіshnіmi module pentru vimіryuvannya de transmisie a zrazkіv foarte mult rozsіyuyut, alimentarea automată atașat de semnale, sonde cu fibră optică etc. Vibra acelui chi este atașat pentru ca analiza să se găsească într-un tip de inteligență care este în sens opus vimiruvannya.
Pentru distribuirea fulgilor vâscoși, sau cuve de cuarț, flacoane, cupe de sticlă, capsule, capsule și tablete și accesorii.
Prelucrarea datelor și analiza rezultatelor se efectuează sub forma unei securități software speciale.
Pentru regimul cutanat de vimіryuvannya (transmisie, vizualizare difuzională și o combinație), sa transferat propria metodă de conversie,
Reconstrucția preciziei scalei Khvilovo. Pentru a concilia acuratețea scalei, spectrul ar trebui restructurat la standard, care poate fi caracterizat prin valorile maxime și minime și prin ajustarea valorilor valorilor solicitate cu caracteristicile declarate. În ceea ce privește calitatea vicorizării standard a oxizilor elementelor din pământuri rare, abur în atmosferă, clorură de metilen și substanță.
În cazul blănurilor, scara numerelor de linie pentru întreaga gamă de lucru și pentru ajustarea preciziei scalei, atinge un standard cu controlul caracteristicilor declarate pentru un smoothie. Adoptarea acestor tipuri poate fi natura neliniară a scării numărului mare și poate modifica caracteristicile metrologice declarate de cel puțin trei ori (unul sau mai multe standarde) pentru întregul domeniu de lucru.
Eroarea din timpul instalării este vinovată, dar nu mai mult de ± 1 nm (sau valoarea echivalentă a numărului bolnav) în intervalul de doze de până la 1900 nm și nu mai mult de ± 1,5 nm pentru intervalul de doze ≥ 1900 nm.
Verificarea instalării vinovat că a dat vimogam plantei documente de reglementare, Program pe teritoriul Federației Ruse.
Reconsiderarea liniarității fotometrice și a stabilității mesajelor. Pentru a reconstrui liniaritatea fotometrică, reglați din nou spectrul NIR al standardelor cu valorile date ale debitului sau ale bitului de ieșire și va exista o cantitate grafică a debitului sau bitul de ieșire prin diferitele valori . Ca urmare, o astfel de depunere se datorează unei linii drepte cu aflorimentele (0,00 ± 0,05) și tangentei dreptului kuta nahila (1,00 ± 0,05).
Pentru conversia liniarității fotometrice în modul imagistică în calitatea standardelor, se utilizează polimerul dopat cu carbon sau analogi. Dacă este bine să fiți victorios pentru vizualizare de la 1 la 1,0 sau mai puțin, atunci pentru a ajunge la 4 la standard în intervalul de valori de afișare de la 10 la 90%, de exemplu, 10, 20, 40 și 80% din același valori de 1,0; 0,7; 0,4 în 0,1. Când vizualizarea viziunii este de 1,0 pentru setul de standarde specificat, standardul de vizualizare este de 2 / sau 5%.
Pentru conversia liniarității fotometrice în modul de transmisie în calitatea filtrelor vikoristovuyut standard 3 cu valorile de transmisie în zona de la 10 la 90% și 100% linia de transmisie, pentru a regla spectrul lățimii de bandă a canalului gol .
Pentru a concilia stabilitatea copilului, efectuați periodic o modificare a standardului cu autorități fizice și chimice neschimbate. Vimіryuvannya în fundal este vinovat pentru ajutorul aceluiași standard intern abreviat. Vizitarea vizitatorului fotometric nu se face vinovat de schimbarea ± 2%.
Reconstrucția zgomotului fotometric. Pentru evaluarea zgomotului fotometric la transmisie variabilă, înregistrați o linie de 100% prin rotație; în cazul imaginii, restructurarea liniei 100% din definițiile standardelor actuale din imagini nu mai puțin de 99%. Cu o linie completă de 100% bazându-se pe respect, cu un standard im vimіryuvanim viu și în fundal o oră. În cazul valorilor ridicate ale sarcinii, efectuați o evaluare a zgomotului fotometric din valorile standardelor cu valorile de transmisie, sau rata de creștere este aproape de 10%.
Zgomotul fotometric se datorează apariției vimogs, adică în specificul virobnikului.
modalități de a vimіryuvannya
Spectrul NIR este abundența unei valori fotometrice specifice [densitate optică ( A), Transmisie Kofіtsієnta ( T), Vezi imaginea ( R) І valori vechi] de la data nașterii sau frecvența promovării. În cazul vimir în regiunea BIK, sunt implementate următoarele metode:
- trecerea vimir (sau urmărirea) atunci când trece vipprominuvannya prin ochi;
- vimir viprominuvannya, crescut pe rosiiyanogo vіrazka;
- combinație de metode de înaltă calitate.
Ar trebui să fiți sigur că urmăriți fundalul.
Trecerea Vimiryuvannya. Trecerea prin lume, reducerea intensității viprominuvannya la trecerea prin ochi. Întregul principiu de implementare într-un număr mare de spectrometre vikoriste, iar rezultatul poate fi prezentat fără un front în unitățile de transmisie ( T) І / abo putere optică ( A).
Eu 0 - intensitatea luminii care cade;
Eu- intensitatea luminii care a trecut prin ochi;
Metoda este utilizată pentru probe solide și rare, inclusiv pentru sisteme dispersate.
Pregătirea specială a probelor la trecere, de regulă, nu este necesară. Pentru reducerea spectrului de semnale rare, flacoanele trebuie introduse în sticle sau cuvă cu o cale dublă optică (dimensiunea 0,5 - 22 mm), precum și sonde cu fibră optică cu o duză specială.
Vidbitty difuz.În metoda imaginii difuze, eficiența vizualizării ( R), Care reprezintă performanța intensității luminii, așa cum se vede din Eu), Înainte de intensitatea luminii transmise pe fundal ( Eu r):
pentru valoarea logaritmică zvorotny a numărului aceluiași ( A R):
În fundal, suprafața vikoristovuyut cu o dimensiune ridicată R: Plăci din aur, polimeri sintetici perfluorurați, plăci ceramice și alte materiale.
Modalități de testare pentru analiza sondelor solide din sferele integrate sau a sondelor cu fibră optică, care pot fi utilizate în modul imagistică. În ultimă instanță, pentru a stabili rezultatele corecte, este necesar să se păstreze stabilitatea minților în procesul de realizare, iarna, instabilitatea sondei, pasul senzorului cu un sistem inteligent și minte inteligentă.
Omiterea - afișarea... Danemarca este o modalitate de a combina fluxul și vizualizarea înființării unor cuve și senzori de proiectare speciale, în care două tipuri de celule trec prin ușă, permițându-vă să analizați imaginile de pe suprafața joasă a clădirii.
Yak valoare fotometrică vikoristovuyut eficiența fluxului de metrou ( T*):
ACEASTA- intensitatea viprominuvannya a transmisiei de metrou, fără ochi;
Eu- intensitatea vipprominuvannya ratată și ratată, vimiryana pentru o clipă;
și o valoare similară cu puterea optică ( A*):
Spre deosebire de fundal, există un spectru de versatilitate sau mijlocul spectrului.
Metoda este rigidă pentru sălbăticie, inclusiv probe neomogene.
Pentru a reconstrui spectrul sensibilităților, puneți-le într-o cuvă cu oglindă sau reflector difuz. Puteți ridica o sondă cu fibră optică cu o duză specială, care poate fi utilizată pentru a o acoperi dintr-o privire.
Fabrica, care este injectată în rezultate și vimiryuvan
Temp. Temp. Temperatura poate fi injectată la prima trecere sau la a doua imagine. Controlul temperaturii este important în analiza obiectelor labile termic, în orice caz, în cât mai multe grade posibil, poate duce la modificări spectrale specifice, inclusiv probe solide, cum ar fi apă, sisteme dispersate, volume amorfe și amorfe.
Numărul Vologa și zalichkov al dealerului. Prezența apei și cantitățile excedentare de liste pot fi încorporate în natura spectrului și în rezultatele analizei. Necesitatea și luarea în considerare a faptului că vinovăția este inclusă în statutele farmacopeei.
tovshchina zrazka Visnachaє trepte de trecere. Cu ajutorul afacerii, mingea este încurajată să crească urăul. În acest sens, cu condițiile adecvate, trecerea tovschinei se face vinovată de același lucru, dar este la fel. Atunci când imaginea este vizualizată, mingea nu are o semnificație fundamentală, dar este necesar să fie vrahovuvati, că mingea este vinovată de a fi afectată de pătrunderea schimbului în ochi. În cazul lipsei unui produs, un material reflectorizant suplimentar este plasat în culise, de exemplu, o ștampilă din pokrityam de aur.
Puterea optică a inteligenței. Atunci când se analizează probe solide, este necesar să se păstreze cât mai mult posibil uniformitatea probei, deoarece diferența de dimensiune și dimensiune a particulelor este determinată de natura spectrului. Spectrul este fizic, chimic sau optic eterogen în cursul restructurării sau datorită dimensiunii crescute a fasciculului de lumină sau a atașamentului vicios, astfel încât este înfășurat rapid timp de o oră. În același timp, este necesar să se efectueze reducerea examinării pielii de îndată ce apare media spectrului.
Polimorfism. Creșterea în structurile cristaline (polimorfism) este injectată pe spectru, permițând să fie văzută dintr-o formă cristalină sau amorfă pe afișajul spectrelor BIR. La efectuarea analizei, este necesar să se schimbe structura cristalină (modificarea) spectrului de referință, care poate fi utilizată în metoda de analiză.
Vіk zrazkіv. Puterea inteligenței se poate schimba în oră, iar schimbarea poate schimba viziunea spectrală pentru o inteligență liniștită. Acestea sunt motivele pentru a fi vinovați la solicitarea modelelor de calibrare, atât în scopuri de identificare, cât și în scopul analizei analitice.
YAKISNY ANALIZ
O bună analiză (calitate și identificare) în spectrometria NIR bazată pe similaritatea spectrelor aceluiași discurs.
Pentru a efectua o analiză clară, se creează o colecție de spectre standard, se selectează un model matematic optim pentru procesarea spectrelor și realizarea algoritmilor în felul lor. Pentru a efectua validarea bibliotecii pe lângă un model matematic diferit (div. Rozdil „Validarea metodelor yakisnykh”). Analiza Yakisny ar trebui efectuată prin ajustarea spectrului educației viprobuvanny de la spectrele din bibliotecă (div. Rozdil "Analiz Danikh").
Biblioteca spektriv
Biblioteca este un spectru complet, pentru dezvăluirea informațiilor caracteristice despre analiza pielii. Pentru conectivitatea pielii a spectrului, folosind metode și algoritmi avansați suplimentari, porniți parametrii optimi de identificare. Setarea designului pentru întreaga bibliotecă. Pentru entitățile unite care nu pot fi recunoscute în setările date, există mai multe biblioteci, în care pot exista și alte metode de procesare în prim plan a spectrelor și algoritmi pentru analiză. Numărul de spectre din bibliotecă nu este interschimbabil.
Biblioteca include un spectru de cuvinte, este sugerat susținătorilor vimogs, care sunt aprobate prin metode farmacopeice sau atestate.
Pentru gama posibilelor variații ale puterii tipului de piele, obiectele analizate restructurează spectrul serilor decile (petreceri). Pentru a efectua restaurarea spectrului în minți similare, acestea trebuie efectuate în același mod în fața frontului. Obrobca din față a incluziunilor din biblioteca de spectre a fost eliminată și va fi folosită în siguranță la începutul modificărilor.
Metode de procesare frontală a spectrelor
Se recomandă efectuarea unei prelucrări avansate a spectrelor cu adăugarea ajustării conținutului informațional al rezultatelor și modificarea variațiilor spectrale în flux. Prelucrarea primelor tributări poate include calculul primului sau altui obscen, normalizare, corecție multiplicativă a dezvoltării și a primelor metode și a combinației. Atunci când alegeți metodele de procesare a primului spectru, duhoarea poate duce la pierderea informațiilor sau la apariția artefactelor pompoase.
analiza lui Danikh
Reglarea spectrului imaginilor presensibilizate în timpul analizei explicite se efectuează cu spectre individuale sau medii în bibliotecă, inclusiv pe lângă metodele matematice avansate.
Biblioteca poate fi utilizată pentru a induce algoritmii pentru clasificare. Puteți aplica diferiți algoritmi, de exemplu, metoda componentelor capului (MHC), combinată cu analiza cluster, metoda SIMCA (modelare independentă a analogiei de clasă - modelare independentă a claselor analogice), precum și alți algoritmi, cum ar fi includerea de spectrometrie și rupt de un terț. Necesitatea metodei vicioase este vinovată, dar răsturnată. De exemplu, eficiența raportului, cantitatea de pătrate din producție, indicatorii tuturor modelelor medii și indicatorii responsabilității societății cu aceeași soluție, prezentați în procedurile de evaluare.
Metoda de analiză a ma buty validovany.
Validarea metodei analizei anonime
Validarea metodei poklikana demonstrează adecvarea acesteia în scopul analizei.
Validarea metodei se efectuează pe un set de obiecte de recalibrare, care nu a participat la stimularea metodei și la transferul revizuirii specificității, sensibilității și stabilității (robustete).
Sensibilitatea spectacolului, ca parte a obiectelor setului de conversie, similar cu cele ale bibliotecii, este corect identificată ca „svoi”.
Specificul afișajului, ca parte a setului de conversie, al tipului de bibliotecă, este corect identificat ca „extraterestru”.
Este deosebit de respectabil să se ajungă la rezultatele clasificării obiectelor, al căror spectru este similar din punct de vedere vizual cu spectrele obiectelor din bibliotecă, dar să fie văzut din acestea prin compoziția sau structura chimică. Acest tip de vinovăție este corect pentru a începe să ia „străin”.
Performanța afișajului, inclusiv schimbări minore de minte (de exemplu, temperatura, vizibilitatea, vizibilitatea, temperatura ochiului, pașii de deteriorare a materialului, adâncimea sondei, performanța mingii etc.) nu adaugă la rezultat și identitate
KILKISNY ANALIZ
Calibrarea dezvoltării modelului
Odată cu dezvoltarea modelului, se acumulează modificări ale intensității argilei, fie în spectrul de schimbări ale schimbărilor de putere și / sau în stocul de rime. În același timp, restructurarea spectrelor imaginilor din valorile date ale depozitului și / ale autorităților, aprobate prin metode certificate. Deci, deoarece algoritmii chimiometrici nu permit extrapolarea, este necesar ca aria de calibrare a concentrațiilor mingii să nu fie mai mică decât gama de concentrații analizate sau unele dintre aceleași caracteristici. Educatorii de calibrare sunt vinovați de capacitatea de a se echipa la nivelul concentrațiilor de lucru.
Re-stratificarea spectrului trebuie efectuată cu parametrii specificați ai experimentului, factorii care se adaugă la rezultatele procesării inițiale, care sunt optimizați în prealabil pentru toată analiza cazurilor și nu ar trebui să apară.
Modelul de calibrare este optimizat pentru un tip suplimentar de metodă în fața procesării spectrelor, a alegerii zonei spectrale și a algoritmului matematic.
Prelucrarea frontală a spectrelor
Pentru a efectua acest lucru, așa cum este descris în secțiunea "Yakisny analiz".
Analiza lui Danikh. Pentru a induce modelul de calibrare, puteți utiliza un algoritm matematic pentru amorsare. Deci, în zona BIC, gama este mai predispusă la umbrirea smogurilor; ...
Validarea modelului de calibrare
Validarea modelului de calibrare a transferului la demonstrația atașamentului pentru livrarea articolului. În același timp, valoarea caracteristicilor de validare de debut: specificitatea (selectivitatea), linitudinea, domeniul de lucru al concentrației (zona analitică), corectitudinea, precizia și stabilitatea (robustețea).
Când solicitați modele de calibrare pentru metode chimiometrice suplimentare pentru a analiza calitatea calibrărilor, evaluați excesul mediu pătrat de calibrări ( RMSEC) І surplus de prognoză pătrat mediu ( RMSEP).
Pentru rezultatele aproximative ale calibrărilor, solicitate pentru spectrele NIR, cu rezultatele care sunt luate în considerare pentru metodologia certificată, puteți utiliza metode statistice alternative (tip t-test, evaluarea compensației și în.).
wikidi
Atunci când se analizează BIK prin metoda glisării vrahovuvati, coriguvati și cu margini cu victorii, rezultatele se văd rapid.
Toate wiki-urile sunt analizate pentru analiză și, în caz de importanță informativă sau confirmarea corectitudinii unei metode suplimentare certificate, duhoarea poate fi inclusă în model.
Revalidare sau revalidare
Ocolind validarea și cunoștințele, metoda analizei yakisny abo kilkisny a necesității validării periodice repetate sau a revalidării este, de asemenea, o metodă utilă pentru stocare. Când se detectează vidhilen, este necesar să se efectueze metoda de corecție.
Metoda BIK este revalidată atunci când:
- un nou obiect a fost adăugat bibliotecii (pentru analiză);
- є Reexaminați înainte de a modifica caracteristicile obiectelor, al căror spectru este deja inclus în bibliotecă (schimbarea tehnologiei pentru producție (sinteză), depozit, calitatea ambalajului etc.);
- apar modificări și / sau neconcordanțe în autoritățile entităților analizate sau prin metodologie.
modele de transfer
Atunci când se transferă modelele analizei corecte și complexe dintr-un atașament în cel care este defect, sunt afișate caracteristicile spectrale ale spectrometrelor vicioase (acceptate, gama numerelor mari etc.). Conform procedurilor de transfer de modele, este rezonabil să se utilizeze algoritmi chimiometrici (matematici și statistici). Copia transferată în atașamentul original pentru confirmarea modelului original trebuie revizuită.
Zberigannya Danikh
Zberigannya danikh vizită în vizualizatorul electronic, atâta timp cât software-ul este securizat. În același timp, este necesar să se păstreze spectrele disponibile, nu pentru a da un eșantion matematic, ci pentru a utiliza un test rapid pentru optimizarea bibliotecii sau a metodelor.
Numărul de metode specifice pentru evaluarea calității medicamentelor și a preparatelor finite include spectrometria în regiunea infrastructurală apropiată. Metoda pentru un număr de sute de treceri, mijloc:
|
- O analiză unică a diferitelor componente ale sumelor pliabile, inclusiv informații despre concentrația acestora. Astfel, de exemplu, cu ajutorul acestei metode, este posibilă analiza procentului de apă, distribuitorilor organici și depozitelor în sisteme microheterogene, cum ar fi emulsiile de tip „ulei în apă” sau „apă în ulei”.
- Posibilitatea de a organiza controlul de la distanță al semnalelor în modul în timp real, fără a interfera în fluxul tehnologic (telecomandă). Spectrometria staționară sau portabilă este utilizată în scopuri ciclice. Dispozitivele staționare sunt instalate la sucursalele întreprinderilor farmaceutice, se integrează perfect în liniile tehnologice, montează senzori peste greutățile transportoarelor, în camerele chimice ale reactoarelor. Acest lucru vă permite să eliminați informații online și să corectați informațiile din ACS. Spectrometrele portabile NIR de pe acumulatori sunt echipate cel mai adesea cu laboratoare de supraalimentare pentru controlul calității LP.
Modalități de respingere a spectrelor din zona BIC
În zona infraroșu apropiat, spectrul poate fi recunoscut pentru transmiterea suplimentară a unui afișaj difuz.
Metoda de trecere poate fi utilizată pentru analiza atât a cuvintelor grele, cât și a celor grele. În același timp, unul ar trebui să fie cazat într-o cuvă sau în unele unități speciale, care sunt echipate cu un accesoriu. Astfel de judecători vimiruvalny pot fi văzuți din stâncoasa stâncă de cuarț. Pentru detectarea prin metoda de trecere a probelor solide, puteți utiliza o sondă sau o sferă.
Cu toate acestea, analiza prin metoda vizibilității difuze în spatele sondei auxiliare este de un număr de sute rezultate exacte... Pentru a vă asigura că planeitatea vârfului sondei cu fibră optică a fost furată, va fi posibil să creați un efect de oglindă la minimum, permițându-vă să utilizați o cantitate mai mare de lumină. În plus, este posibil să se integreze un modul în fibra optică pentru citirea codurilor de bare din ambalaj. De asemenea, este necesar să rețineți că numai prin utilizarea unei sonde suplimentare, identificarea probelor poate fi îndepărtată de atașamentul în sine.
Pentru testarea imaginilor cu creștere și calitate scăzute, se utilizează combinația metodei „transmisie-vizualizare”. Pentru toate cuvetele și senzorii necesari cu un design special, din motivul că modificările trec prin analiza semnalelor celor doi.
În plus, în regiunea infrastructurală apropiată este posibil să se respingă spectrul „interconectării”.
Probleme de spectrometrie NIR și metode de uzunificare
Înainte de principalele probleme ale acestei metode analitice, galusii farmaceutici au avut o analiză de spectru pliabil pentru o oră banală;
Unificarea metodelor matematice pentru prelucrarea datelor (chimiometrie) cu rezultatele analizei instrumentale a permis o lipsă de îmbunătățire. În aceste scopuri, analizorul modern este echipat cu pachete software speciale bazate pe metoda de procesare a rezultatelor, anormal de discriminantă.
În acest scop, în analiza chimiometrică este posibilă modificarea temperaturii spectrului, în industria farmaceutică există biblioteci speciale de spectre pentru dezvoltarea virusului virusului, procesul tehnologic al temperaturii spectrului,
Conform normativelor europene vimogs, pentru bibliotecile pliante, este necesar să reziste cel puțin 3 tipuri diferite de substanțe din 3 sau mai multe game.
Încă una există o problemă- numărul de modificări ale spectrului datorate caracteristicilor de proiectare ale spectrometrului NIR;
Despre aceasta, este necesar să ne amintim când
 |
|
 |
|
ca manuscris
Dovbneyu DMITRO VOLODIMIROVICH
IDENTIFICAREA likarskiy zasobіv prin metoda SPECTROSCOPULUI ÎNCHIS INFRARCHERVONO
04.14.02 - chimie farmaceutică, farmacognoză
disertație la nivel științific
candidat la științe farmaceutice
Moscova - 2010
Robon Viconan în instituția de învățământ de stat a învățământului profesional superior Prima Universitate de Stat din Moscova de Medicină imeni
Kervniks științifice:
Doctor în științe farmaceutice, academician al Academiei de Științe Medicale din Rusia, profesor
Doctor în științe farmaceutice, profesor
Oponenți oficiali:
Setare furnizată:
Centrul de Științe All-Russian cu Siguranța Difuzoarelor Biologice (VNTs BAV)
Zakhist va fi „___” ____________________ 2010 în anul ____ cu o ocazie specială de dragul (D 208.040.09) la Prima Universitate de Stat din Moscova pentru Medicină a Omului Moscova, Bulevardul Nikitsky, 13.
Puteți studia disertația în biblioteca Universității Medicale de Stat din Moscova. Moscova, perspectiva lui Nakhimovsky, 49.
Vchenyi secretar al Vchenoi de specialitate
de dragul D 208.040.09
Doctor în științe farmaceutice,
Profesor
Relevanța celor care au fost informați. În ultimii 15 ani, metoda spectroscopiei în infraroșu apropiat se dezvoltă rapid și este cunoscută în cel mai popular galuzy. Spectroscopie NIR metodă eficientă o analiză bună și eficientă. Această metodă este utilizată pe scară largă în guvernul rus (pentru valoarea calității solului, în locul vinului, grăsimilor etc. din produsele alimentare), în industrie (pentru valoarea depozitului de produse nafta, calitatea textilelor medicale, pentru alimente). acru în sânge, până la dezvoltarea pufului). În această zi, spectroscopia NIR a devenit una dintre metodele de control intern în industria farmaceutică din Europa și Statele Unite.
Vona vikoristovuyutsya pentru conversia liniei de intrare, uniformitatea schimbării, valoarea vârfului granulației, spre deosebire de știința cu uniformitatea uscată a tabletei, schimbarea calității învelișului.
Metoda de spectroscopie NIR a descrierilor în Farmacopeea Europeană și Farmacopeea Statelor Unite, protejează în analiza farmacopeică a vikorisovyetsya încă destul de rar: în principal, atunci când este indicat, medicamentul este luat din sânge.
În legătură cu cym, există o mare valoare în dezvoltarea metodelor unificate pentru analiza substanțelor farmaceutice și a preparatelor medicamentoase pentru utilizarea altor produse medicamentoase în analiza farmacopeică.
Deosebit de semnificativ este prețul alimentelor nabuv la legătura cu intrarea în cea de-a 12-a ediție a Farmacopeei de Stat din Ucraina.
De asemenea, este necesar să fie conștienți de problema falsificatului lykarsky zasobiv, Una dintre cele mai bune modalități de a vă arăta cum să distribuiți metode expres pentru analiză.
Mă voi uita la povestea problemei actuale є dezvoltarea metodelor unificate pentru analiza substanțelor și preparatelor și detectarea vinurilor licarice falsificate folosind metoda vicioasă a spectroscopiei NIR.
Meta și ultimul post. Prin metoda de avansare development dezvoltarea metodelor unificate pentru analiza substanțelor și preparatelor și detectarea licarelor falsificate utilizând metoda spectroscopiei NIR.
Pentru realizarea setului, începutul întâlnirii:
- capacitatea de a elimina spectrul NIR al substanțelor, tabletelor și capsulelor din microscopul senzorului de fibră optică și din sfera integrată;
- să efectueze o analiză a spectrului de substanțe și preparate NIR;
- să efectueze o ajustare a spectrului BIK al preparatelor cu un discurs comun mic;
- vivifica posibilitatea înregistrării spectroscopiei NIR pentru stabilirea autenticității substanțelor și preparatelor în virobnik-uri specifice, precum și pentru detectarea licarelor falsificate;
- dezvoltarea unei biblioteci electronice de spectru BIR de substanțe și preparate.
Noutatea științifică a rezultatelor trecutului. S-a arătat mai sus că metoda spectroscopiei NIR poate fi utilizată pentru a stabili autenticitatea substanțelor farmaceutice, precum și pentru medicamentele finite (tablete și capsule). S-a demonstrat că spectrul NIR al substanțelor și preparatelor crește în domeniul lipidelor. Spectrul poate fi tăiat din vizorul senzorului de fibră optică și din sfera integrată. Se arată că atât învelișul capsulei, cât și ambalarea comprimatelor (blister) prozori, tăierea spectrului este posibilă fără utilizarea capsulelor sau prepararea tabletelor din ambalaj. Se arată că metoda spectroscopiei NIR poate fi utilizată pentru detectarea licarelor falsificate pentru îmbunătățirea spectrului medicamentelor originale și vyprobuvanny. Spectrul de substanțe și preparate poate fi preluat din biblioteca electronică. S-a stabilit că pentru o ajustare largă și de înaltă calitate a spectrului medicamentului și a spectrului standard, este necesar să se aplice matematica.
Importanța roboților este practică. Dezvoltarea metodelor de analiză a medicamentelor folosind metoda spectroscopiei NIR este utilizată pentru a stabili autenticitatea substanțelor farmaceutice, a preparatelor sub formă de tablete și capsule. Tehnicile vă permit să integrați sfera și un senzor de fibră optică („pistolet”).
Dezvoltarea metodelor poate fi, de asemenea, utilizată pentru identificarea expresă a medicamentelor falsificate și pentru controlul intrării și ieșirii substanțelor și produselor farmaceutice din industriile farmaceutice. Metodele permit, într-un număr de tipuri, să efectueze un control al calității fără netezire fără a prăji ambalajul original.
Biblioteca spectrului BIR a fost dezvoltată și poate fi utilizată pentru identificarea substanțelor, tabletelor și capsulelor sub forma unui senzor de fibră optică („pistol”) și a unei sfere integrate.
Rezultatele robotului au fost testate și testate sub formă de control al calității.
Testarea roboților. Principalele prevederi ale roboticii disertaționale au fost discutate și negociate la cel de-al XII-lea Congres național rus „Lyudina I Liki” (Moscova, 2005), Congresul internațional pentru chimia analogă ICAS (Moscova, 2006) și al XIV-lea Congres național rus. Testarea robotului a fost efectuată la sesiunea științifică și practică a Departamentului de Chimie Farmaceutică cu cursul de chimie toxicologică al Facultății de Farmacie a Universității Medicale de Stat din Moscova. 22 mesteacăn 2010 r
Publicații. Subiectul disertației a fost publicat de 5 prieteni.
Legătura dintre problemele planului de științe farmaceutice. Lucrarea disertațională a robotului Viconan în cadrul temelor complexe ale Departamentului de Chimie Farmaceutică al Universității Medicale de Stat din Moscova IM. „Control adecvat al calității produselor farmaceutice (aspecte farmaceutice și ecologice)” (deținerea nr. De reglementare 01.200.110.54.5).
Structura desfășurării disertației. Dissertatsiya vikladena pe 110 laturi ale textului dactilografiat, care urmează să fie stocat în intrare, uitați-vă în jurul literaturii, 5 distribuții de doslidzhen experimentale, zagalnye visnovkiv, o listă de dzherel victorios și, de asemenea, include 1 supliment suplimentar. Disertația robotului este ilustrată de 3 tabele și 54 de bebeluși. Lista literaturii vicare include 153 dhereli, dintre care 42 sunt pe pământ.
Poziția de vină pentru un zaist:
- rezultatele reducerii spectrului NIR de substanțe, tablete și capsule de la microscopul senzorului de fibră optică și sfera integrată;
- rezultatele dozării individuale a spectrului BIR de substanțe și preparate, precum și a spectrului BIR al preparatelor cu o cantitate mică de vorbire dialectică;
- rezultatele dezvoltării posibilității de testare a spectroscopiei NIR pentru stabilirea autenticității substanțelor și preparatelor în virobnik-uri specifice, precum și pentru detectarea licarelor falsificate.
1. Despre'єkti doslіdzhennya
Discursuri și pregătiri Doslіdzheno pentru un număr de lіkarsky zasobіv. Vsogo în doslіdzhennі vikoristano 35 substantsіy: alyumіnіyu gіdroksid, amіkatsinu sulfat, askorbіnova Acid, ascorbat natrіyu warfarina natrіyu, vіtamіn B12 gemfіbrozil, gіdroksid magnіyu, glyurenorm, D-bіotin, zalіza gluconat, zopіklon, kaltsіyu D pantenoat, klіndamіtsinu fosfat lіdokaїnu gіdrohlorid, tartrat de metoprolol , nіkotinamіd, paracetamol, pіridoksinu gіdrohlorid, pіperatsilіn, ranitidina gіdrohlorid, riboflavіn, tіamіnu mononіtrat, tirotricinei, famotidina, acid folієva, cefadroxil, tsefazolіnu natrієva sіl, tseftіzoksіma natrієva sіl, ciprofloxacin gіdrohlorid, tsіankoblamіn, rіznih virobnikіv i 59 preparatіv rіznih virobnikіv, răzbunare : izoniazidă, meloxicam, omeprazol, clorhidrat de ranitidină, rifampicină, famotidină, ciprofloxacină, esomeprazol, etambutol și, de asemenea, 2 probe falsificate (OMEZ 20 mg, Dr. Reddy's Lab.
2. Posesia că umovi viprobuvan
Robotul vikoristov avea un atașament MRA - un spectrometru Fur'є din gama infraroșu apropiat (Bruker Optics GmbH, Nimechchina). Introducerea parametrilor: interval spectral de la 800 nm la 2500 nm (otm-1 până la 4000 cm-1), număr de scanări 16, doză spectrală 4 cm-1. Controlul dispozitivului și procesarea spectrelor eliminate au fost efectuate utilizând pachetul software OPUS 6.0 (Bruker Optics GmbH, Nimechchina). Spectrele NIR au fost tăiate în două moduri:
1) cu ajutorul unui senzor de fibră optică („pistolet”),
2)
Metodele de infracțiune au fost folosite pentru a elimina spectrul NIR al substanțelor, tabletelor și capsulelor.
Senzorul de fibră optică („pistolet”) permite vizualizarea doar a imaginii, a sferei integratoare - atât pentru imagine cât și pentru transmisie. La roboți, spectrele NIR ale imaginii au fost ajustate.
2.1. Tehnici pentru eliminarea spectrelor NIR:
în spatele ajutorului unui senzor de fibră optică („pistolet”).
2.1.1. substanțe ... Substanța-pulbere a fost turnată în deschiderea cuvetei, cu o minge de 1 până la 3 cm. Apoi senzorul de fibră optică a fost presat perpendicular pe suprafața pulberii. Procedura de reconstrucție a spectrului a fost lansată prin apăsarea unui buton pe un senzor de fibră optică. Măsurătorile spectrelor au fost repetate de 3 - 5 ori din diferite cazuri de testare pentru a nega rezultatele statistice fiabile pentru analiză.
2.1.2. Tablete, răsucite din blister ... Senzorul de fibră optică a fost presat perpendicular pe tabletă. Procedura de reconstrucție a spectrului a fost lansată prin apăsarea unui buton pe un senzor de fibră optică. Măsurătorile spectrului au fost repetate de 3 - 5 ori de la diferite tablete pentru respingerea rezultatelor statistice fiabile pentru analiză.
2.1.3. Comprimate în blister ... Când blisterul prozorium a fost blister, vimirul a fost efectuat cu o etapă pas, senzorul de fibră optică a fost presat perpendicular pe suprafața tabletei din blister. Procedura de reconstrucție a spectrului a fost lansată prin apăsarea unui buton pe un senzor de fibră optică. Spectrele au fost măsurate de 3-5 ori de la diferite tablete în blister pentru respingerea rezultatelor statistice fiabile pentru analiză. Ca un blister din opac sau aluminiu, o tabletă a fost smulsă din blister și apoi spectrul NIR a fost tăiat.
2.1.4. capsule ... Dacă învelișul capsulei prozor, atunci vimir a fost realizat cu o etapă, senzorul de fibră optică a fost presat perpendicular pe suprafața capsulei din blister. Procedura de reconstrucție a spectrului a fost lansată prin apăsarea unui buton pe un senzor de fibră optică. Spectrele Vimiruvannya au fost repetate de 3 - 5 ori de la diferite tablete ale capsulei din blister pentru a respinge rezultatele statistice fiabile pentru analiză. De îndată ce învelișul capsulei a fost opac, atunci capsula a fost deschisă cu capacul, iar apoi spectrul a fost imaginat împreună într-o cuvă de balon.
2.2. Tehnici pentru eliminarea spectrelor NIR:
în spatele ajutorului sferei integratoare.
Eliminarea spectrelor NIR în modurile de imagine
2.2.1. substanțe ... Substanța-pulbere a fost turnată în deschiderea cuvei, cu o minge de 1 până la 3 cm. Apoi cuva a fost plasată deasupra ferestrei optice a sferei integratoare. Procesul a fost lansat pe computerele din spatele programelor OPUS suplimentare sau pe dispozitivul însuși (butonul „Start”). Analiza spectrelor a fost repetată de 3 - 5 ori pentru a respinge rezultatele statistice fiabile pentru analiză.
2.2.2. Tablete, răsucite din blister ... Comprimatul a fost plasat într-un utrimuvach special. Un trimach a fost instalat cu o tabletă deasupra ferestrei optice a sferei integratoare. Procesul a fost lansat pe computerele din spatele programelor OPUS suplimentare sau pe dispozitivul însuși (butonul „Start”). Gama spectrelor a fost repetată de 3 - 5 ori de la diferite tablete pentru a elimina rezultatele fiabile statistic pentru analiză.
2.2.3. capsule ... De îndată ce a fost realizată învelișul capsulei prozorului, apoi vimirul a fost realizat într-o ordine pas cu pas, capsula a fost plasată într-un utrimuvach special. Un trimach cu o capsulă a fost introdus din partea superioară a ferestrei optice a sferei integratoare. Procesul a fost lansat pe computerele din spatele programelor OPUS suplimentare sau pe dispozitivul însuși (butonul „Start”). Măsurătorile spectrelor au fost repetate de 3-5 ori de la diferite capsule pentru a elimina rezultatele fiabile statistic pentru analiză. De îndată ce învelișul capsulei a fost opac, atunci capsula a fost deschisă cu o stropire, iar apoi spectrul a fost introdus într-o cuvă de sticlă, plasând cuva deasupra ferestrei optice a sferei integratoare.
3. Prelucrarea matematică a spectrelor NIR.
Prelucrarea matematică a spectrelor capturate a fost efectuată utilizând software-ul OPUS IDENT, care este inclus în pachetul software OPUS 6.0 (Bruker Optics GmbH, Nimechchina). Spectrul non-home a fost ajustat la spectrul de lumină al spectrului prin intermediul afișajului spectral. IDENT Identificarea spectrelor, care sunt cele mai apropiate de spectrul analizat, și baza pentru identificarea atât a spectrelor, cât și a spectrului analizat. Acest lucru permite IDENT să identifice și să evalueze nivelul de conformitate a vorbirii la standardul de conformitate.
Am folosit două metode de procesare matematică a spectrelor NIR: 1) Analiza identității, care atribuie un spectru și o vorbire specifică; 2) Analiza cluster, care atribuie un spectru și un grup de cuvinte.
Deoarece numai spectrul este variat, se generează spectrul mediu al materialului pielii și se dezvoltă biblioteca tuturor acestor spectre medii și este introdus și acceptat statistic criteriile (sau pragurile) pentru toate vorbirile din bibliotecă. Spectrul testului a fost ajustat în funcție de spectrul testului, care poate fi găsit în biblioteca electronică. Rezultatul ajustării dintre spectrul lui A și B se va încheia cu vederea afișării spectrale a lui D, deoarece în programul IDENT se numește „eficiența calității”. Aspect spectral în ordinea pașilor funcției spectrale. Două spectre cu aspect spectral egal cu zero cresc identități. Cu cât este mai multă vedere spectrală, cu atât este mai mare viziunea spectrală. Chiar și aspectul spectral este mai puțin, mai puțin timp pentru un discurs și mai mult, mai puțin timp pentru toate celelalte cuvinte, este identificat discursul necunoscut.
Analiza cluster permite spectrelor NIR să fie afișate într-o manieră și sub-spectru similar grupurilor. Grupurile TSI se numesc clase sau clustere. Tipul de analiză danez a fost realizat pentru o prezentare mai manuală a datelor într-o formă grafică.
Algoritmii ierarhici de cluster urmează modelul ofensator:
O colecție de informații despre vederi spectrale și utilizarea spectrelor,
Folosim două spectre cu un tip similar pentru a ne enerva într-un cluster,
Calculați toate datele din cluster și toate spectrele,
Două spectre cu cel mai mic vizitator se enervează din nou într-un nou grup,
Rozrahoyuyt vіdstanі mіzh cym cluster nou și toate spectrele sale,
Două spectre se enervează într-un nou grup
Procedura se repetă până la momente de liniște, până când se pierde un singur cluster mare.
4 ... Rezultate Doslіdzhennya
Există posibilitatea utilizării metodei spectroscopiei NIR pentru identificarea substanțelor și drogurilor într-un număr de viruși străini și străini.
Ca urmare, au fost finalizate o serie de noi biblioteci electronice cu spectru BIR:
1) Spectre NIR în loc de capsule, tăiate din vizorul senzorului de fibră optică ("pistolet"),
2) Spectre NIR în loc de capsule, decupate din sferele integrate integrate,
3) Spectrele NIR ale tabletelor, scoase din vizorul senzorului de fibră optică („pistolet”),
4) Spectrele NIR ale tabletelor, eliminate din vicoriile sferei integratoare,
5) Spectrele NIR ale substanțelor, scoase din senzorul de fibră optică („pistolet”),
6) NIR-spectre de substanțe, otrimanі din sferele vikorystannyam іntegru.
4.1. Disponibilitatea spectrului de substanțe și preparate NIR conform metodei de respingere (cu ajutorul „pistoletului” și a sferelor de integrare).
În fig. 1 prezintă spectrele NIR ale substanței ranitidinei în clorhidratul Laboratoarelor Vera (India), care sunt preluate din microscop și din sferele integrate. Pe cel mic se poate observa că spectrele cresc în funcție de intensitatea smogurilor care sunt urmărite și că smogurile sunt canalizate pentru semnificațiile numerelor.
Ideea principală a spectroscopiei NIR din spectroscopia IC a regiunii mijlocii este că spectrele nu pot fi măsurate vizual. În dreapta, în sensul că, în ansamblu, pe spectrul NIR, există o lipsă de smoguri, iar intensitatea smogurilor este scăzută (în special alte și a treia nuanță), deci este necesar să se efectueze o procesare matematică a spectre.
https://pandia.ru/text/78/375/images/image003_173.jpg "width =" 624 "height =" 388 ">
Mic. 2. Rezultatul analizei IDENT a spectrului NIR al tabletelor de ulfamid 40 mg, KRKA (Slovenia), preluat din vicistoriile „pistoletului” cu biblioteca electronică vicară a spectrelor BIC, din vicari sferele integratoare.
Mic. 3. Rezultatul analizei IDENT a spectrului NIR al tabletelor de ulfamid 40 mg, KRKA (Slovenia), scoase din sfera integrativă la biblioteca electronică vicară a spectrelor BIK, preluate de la vicarianii „Pistolet”.
4.2. Identificarea substanței active în funcție de spectrul NIR al preparatului, astfel încât substanța să fie dată.
https://pandia.ru/text/78/375/images/image008_152.gif "width =" 648 "height =" 234 "> .gif "width =" 648 "height =" 244 ">. jpg" width = "649" height = "235 src =">
Mic. 7. Rezultatul analizei IDENT a spectrului NIR al tabletelor Ciprofloxacin 250 mg, Cypress Pharmaceutical Inc. (SUA), la biblioteca victoriană, este stocat din spectrul NIR al diferitelor substanțe.
Într-un astfel de rang, am stabilit că, cu un grad ridicat de vorbire activă (nu mai puțin de 40%), medicamentul poate fi credibil în funcție de spectrul NIR al substanței.
4.3. Identificarea medicamentelor în diferite doze prin spectre NIR.
În a treia parte, am stabilit că metoda spectroscopiei NIR poate fi utilizată în scopul creșterii dozei acelui alt preparat, cum ar fi duhoarea din biblioteca electronică a spectrului NIR. Pentru o serie de pregătiri, pentru plasarea famotidinei în depozitul propriu în capacitatea unui discurs zilnic, a fost deschisă o bibliotecă electronică cu spectru BIK, în care au fost afișate 27 de probe.
https://pandia.ru/text/78/375/images/image016_63.jpg "width =" 648 "height =" 216 src = ">
https://pandia.ru/text/78/375/images/image018_70.jpg "width =" 648 "height =" 223 src = ">
Mic. 9. Rezultatele analizei IDENT, comprimate kvamamg, 20 mg și 40 mg, Gedeon richter Plc. (Ugorshchina) la biblioteca victoriană, unde este stocată din spectrul NIR al diferitelor preparate în doze diferite.
4.4. Identificarea medicamentelor printr-un blister.
Pentru a stabili posibilitatea identificării medicamentelor prin metoda spectroscopiei NIR printr-o ușă blister, pre-blister a două biblioteci cu spectrul NIR nr. 7 și nr. 8:
7) Spectrele NIR ale capsulelor, scoase din senzorul de fibră optică („pistol”) fără față prin blister,
8) Spectrele NIR ale tabletelor, preluate de la senzorul de fibră optică („pistol”) fără față prin blister.
În procesul de analiză a spectrului NIR al preparatelor, care au fost îndepărtate prin blister, acestea au fost ajustate din spectrele NIR, care au fost îndepărtate de pe suprafața tabletelor sau capsule fără blister. În fig. 10 prezintă, de asemenea, un spectru specific pentru capsulele de rifampicină.
https://pandia.ru/text/78/375/images/image020_58.jpg "width =" 624 "height =" 268 src = ">
Mic. 11. Rezultatul analizei IDENT a spectrului NIR al capsulelor de rifampicină 150 mg, (Rusia), care a fost tăiat din „pistolet” fără mijloc prin blister când biblioteca electronică a fost tăiată prin blister.
https://pandia.ru/text/78/375/images/image013_124.gif "width =" 14 "height =" 136 "> 
Mic. 13 spectre NIR în loc de capsule de omeprazol 20 mg. 14 tineri virobnik, parțial din imagini falsificate, preluate din sferele de integrare vicare.
Din bogății se poate observa că, fără prelucrare matematică, doar un spectru de falsificare poate fi văzut în mod fiabil.
Software Vikoristovuchi pentru furnizarea „OPUS IDENT” pentru un model banal de procesare statistică a spectrelor („analiză cluster”) de către noi bulo otrimano rozpodil Spectrul BIR în capsule generice omeprazol 20 mg, care poate fi prezentat în fig. 14 dendrite.
Mic. 14. Analiza cluster a imaginilor pre-juvenile luate de trei ori de la 14 virobnik-uri diferite.
Ca rezultat al analizei de cluster efectuate, toate preparatele au fost bine distribuite în funcție de clasele lor și, conform exemplului, de virobnik (Fig. 14).
O analiză matematică a rezultatelor analizei IDENT a arătat prezența unei licențe falsificate. Programul OPUS a început să ofere un nivel ridicat de performanță pentru toate medicamentele din întregul grup (omeprazol, capsule de 20 mg). 15).
Mic. 15. Rezultatul analizei IDENT pentru specimenul falsificat OMEZ 20 mg, Dr. Reddy`s Lab. (India).
Ca rezultat al analizei IDENT a unei serii a tuturor probelor originale de omeprazol 20 mg capsule, boule este identificată în mod unic și am compilat un tabel de rezultate pentru toate probele, inclusiv probele falsificate (Tabelul 1).
Tab. 1. A fost compilat un tabel cu rezultate pentru analiza IDENT în grupul omeprazol, capsule 20 mg.
Naymenuvannya zrazka | vedere spectrală | ||
falsificarea imaginilor | |||
Zrazok firmi KRKA | |||
Zrazok firmi Akrikhin | |||
Compania Zrazok Ranbaxy Laboratories | |||
Zrazok firmi Dr. Reddy`s Lab. | |||
Zrazok firmi M. J. Boipharm | |||
zrazok firmi | |||
zrazok firmi | |||
zrazok firmi | |||
Zrazok Firmi-Farm " | |||
Zrazok firmi Obolenskiy " | |||
Zrazok firmi. spirit. plantă " |
Astfel, ca urmare a rezultatelor examinărilor privind identificarea preparatelor medicinale în omeprazol al tinerilor virobnik prin metoda spectroscopiei NIR, am putut deduce rezultatele privind detectarea produselor contrafăcute pentru medicamentul contrafăcut, Dr. OMEZ 20 mg. Reddy`s Lab. (Інія), precum și în mod unic față de un generic de piele pentru propria copie. De asemenea, am eliminat rezultatele pozitive ale analizei IDENT pentru toate comprimatele, pentru a înlocui clorhidratul de ranitidină (12 doze) și famotidina (9 doze) permite o vizibilitate unică a pupilei pielii.
ZAGALNI VISNOVKI
1. S-a demonstrat că spectrul NIR al substanțelor, tabletelor și capsulelor poate fi tăiat din vecinătatea unui senzor de fibră optică și a unei sfere integrate. În același timp, pentru stabilirea autenticității bibliotecii electronice, mă voi gândi la asta în același mod, care va fi folosit pentru cunoașterea spectrului BIC al preliminariilor.
2. S-a demonstrat că, cu un volum mare (nu mai puțin de 40%), utilizarea vorbirii în preparat poate fi stabilită în raport cu spectrul substanței. Cu toate acestea, sub forma unei biblioteci electronice pentru identificarea medicamentelor, acesta este stocat pe baza spectrului NIR al medicamentelor.
3. S-a stabilit că metoda spectroscopiei NIR poate fi utilizată pentru diferențierea preparatelor într-un anumit virobnik, dar pentru a dezvălui un cuvânt în doze diferite. Atunci când efectuați o serie de tipuri diferite de vorbire în preparatele tinerilor virobniks folosind metoda NIR-spectroscopie, este important.
4. Se arată că metoda spectroscopiei NIR poate fi utilizată pentru identificarea unui virobnik al unei substanțe sau al unui preparat. În același timp, efectuați o analiză paralelă a VIP-ului testat într-o anumită serie și într-o anumită serie din această serie.
5. Biblioteca electronică a spectrului de substanțe și preparate BIK a fost separată, astfel încât diferite tipuri de vorbire și pregătire sunt realizate de virobnik-uri diferite.
1. , Evaluarea raportului de rezistență a preparatelor prin metoda spectroscopiei în infraroșu apropiat // Tez. adăuga. XII național rus Congr. „Lyudina și Liki” .- M., 18-22 kvit. 2005.- S. 780.
2. , Detectarea licarelor falsificate prin metoda spectroscopiei NIR // Tez. adăuga. XIV național rus Congr. „Lyudina în Liki” .- M., 16-20 kvit. 2007.- S. 17.
3. , Metoda spectroscopiei în infraroșu apropiat ca metodă directă promițătoare în evaluarea calității muncii lykarsky // Nutriția chimiei biologice, medicale și farmaceutice - 2008. - Nr. 4. - P. 7-9.
4. , Stagnarea la metoda spectroscopiei în infraroșu apropiat pentru identificarea salvărilor lykarskiy // Nutriția chimiei biologice, medicale și farmaceutice - 2008. - Nr. 6. - P. 27-30.
5. Arzamastsev A. P., Dorofeyev V. L., Dolbnev D. V., Houmoller L., Rodionova O. Ye. Metode analitice pentru detectarea rapidă a medicamentelor contrafăcute. Congresul internațional de științe analitice (ICAS-2006), Moscova, 2006. Cartea de rezumate. V. 1.P. 108.
Una dintre metode, care sa răspândit în lumina pentru identificarea mărfurilor contrafăcute, a devenit metoda de spectroscopie a zonei cu infraroșu apropiat cu reconfigurări Fur'n (spectroscopie NIR). Capul Yogo trece є: rapiditate de analiză, vizibilitate sau pregătirea minimă a eșantionului (posibilitate de analiză fără deschideri de ambalare), respingerea caracteristicilor atât fizice, cât și autorități obraznice la medicament (identificarea componentelor, valoarea cristalinității, o mică analiză a vorbirii dialectice). Metode de dezvoltare suplimentare de avansare permit dezvoltarea în continuare a dezvoltării unui corp fizic (metode de transmitere, difuzionalizare). Toate transferurile oferă posibilitatea de a identifica în mod fiabil bunurile contrafăcute, precum și de a identifica un virobnik. Înainte de aceasta, analizorul BIK pentru crearea unui design propriu este portabil și poate fi utilizat cu succes în laboratoarele mobile.
Un număr de spectrometrie NIR a fost utilizată pentru a controla producția de preparate alcoolice în toate etapele producției: controlul calității producției de intrare, controlul tuturor proceselor de producție (uscarea, controlul amestecării) și controlul produselor alimentare Metoda Nadal daniyu și-a făcut propria extensie pentru identificarea mărfurilor contrafăcute. Începând cu anul 2000, baletele au aruncat și publicat rezultatele și au efectuat identificarea produselor contrafăcute cu ajutorul noilor virobnik. La qikh, roboții se uitau caracteristici speciale, Scho vplyuyut cu privire la acuratețea analizei. Bazat pe responsabilitatea organizației internaționale cu privire la controlul asupra drogurilor contrafăcute, a devenit o metodă viabilă de identificare a mărfurilor contrafăcute, cum ar fi okremo, precum și în combinație cu alte metode.
Cunoașteți tehnicile în care metoda BIK este utilizată pentru testarea și analiza stupefiantelor. Metoda permite nu numai identificarea adolescenților ca drog, ci doar ca o chestiune de importanță în locul vorbirii dialectice.
Vom ordona transferul la metoda victoriană a spectrometrului Fur'є din regiunea infrastructurală apropiată, ca una dintre metodele pentru analiza eficientă și complexă a stupefiantelor. Pentru identificarea corectă a produselor contrafăcute, numărul de componente active din medicament, precum și posibilitatea de a fi traficant de droguri contrafăcute.
La momentul evaluării analizorului BIK al NIIEKTS la instituția de stat a Ministerului Afacerilor Interne din Ucraina din regiunea Donetsk, în țară a existat o problemă gravă cu virobabilitatea și distribuția tramadolului, care au fost primii angajați pentru BIK Bula și cele mai eficiente metode de identificare a traficului Apropo, metoda de îmbunătățire a metodei a fost dată pentru soluția unei alte plante - identificarea licarelor falsificate.
Pentru dezvoltarea metodelor de identificare a vicoriștilor, un întreg spectrometru al regiunii cu infraroșii apropiate de la Fur'є este re-dezvoltat de Antaris II al companiei Thermo Fisher Scientific. Zovnishny viglyad Imagini atașate în fig. 1.4.1.
Mic. 1.4.1. Spectrometru NIR Antaris II.
Proiectarea spectrometrului face posibilă dotarea unui atașament cu atașamente speciale pentru analiza diferitelor tipuri de probe.
Echipament pentru spectrometru Antaris II:
· Un modul de transmisie pentru analiza probelor și plăcilor rare;
· Detector pentru transmisie pentru analiza probelor solide (tablete, capsule, pulberi);
· Sfera integrală;
· Sonda de fibră optică Zovnishn_m.
Detectorul pentru sonde solide este instalat peste sfera integrală, astfel încât să permită o oră pentru a efectua o analiză a transmisiei, astfel încât să ofere o caracteristică a întregii imagini ca întreg, precum și integrarea sferelor prin metoda de vizualizare difuză a zonei deasupra vârfului somnului. Sonda principală este utilizată pentru analiză prin metoda de vizualizare difuză a probelor în ambalaje nestandardizate, fără ambalaje cu rozetă, precum și probe foarte rare. Toate metodele nu necesită pregătirea eșantionului, ci folosesc doar metodele minime de preparare și permit corectarea rezultatului în 3 plume, nu se utilizează vitrate financiare pe reactivi și materiale vitrate,
6. Spectroscopie în regiunea infraroșu apropiat (BIK)
Spectrometria în regiunea infraroșu apropiat (spectrometrie NIR, engleză NIR) este o metodă de înregistrare a stării de vorbire a viprominuvannya electromagnetică în intervalul de temperaturi de la -180 la 2500 nm (cm).
Tragerea în gama NIR este legată, de regulă, de tonuri ale frecvențelor colivale principale linkuri C-H, N-H, O-H și S-H și combinații. Cea mai informativă gamă este zona de la 1700 la 2500 nm (de la 6000 la 4000 cm -1).
Analiza informațiilor, care pot fi utilizate pentru spectrele BIR, se efectuează din utilizarea algoritmilor chimiometrici, pentru a determina originea matricei primare de date. În cadrul metodei date, spectrometria NIR permite în mod direct sau bit cu bit să efectueze o evaluare a caracteristicilor chimice, fizice și fizice și chimice ale obiectului analizat, incluzând următoarele caracteristici:
Numărul de hidroxil și iod, etape de hidroxilare;
Formă cristalină și trepte de cristalinitate;
Formă polimorfă sau formă pseudopolimorfă;
Gradul de dispersie a particulelor și a micșorării.
Spectrometria NIR a Volodya cu noi oportunități:
Simplitatea preparării probei sau durata preparării;
Shvidkist vimiryuvan;
Caracterul neregulat al analizei;
Posibilitatea de evaluare de o oră a parametrilor decilei (indicatori);
Capacitatea de a efectua controlul de la distanță, inclusiv în fluxurile tehnologice în timp real.
Haide. Vikoristovuyu ca spectrofotometrie NIR specială, precum și spectrofotometrie, construindu-se în regiunea apropiată IP a spectrului.
Spectrofotometria NIR este disponibilă de la:
Dzherela viprominyuvannya, de exemplu, lămpi de cuarț (lămpi rozzharyuvannya) sau analogice;
Monocromator (rețea de difracție, prismă, filtru optico-acustic) sau un interferometru (spectrofotometrie cu reconfigurări Fur'є);
Un accesoriu de restructurare - un detector (pe bază de siliciu, sulfură de plumb, arsenură de indiu, arsenură de indiu, telurură de mercur, cadmiu, sulfat de triglitsină deuterat și in.);
Atașarea senzorului de fibră optică la distanță.
Pentru distribuirea fulgilor vâscoși, sau cuve de cuarț, flacoane, cupe de sticlă, capsule, capsule și tablete și accesorii. Spectrofotometrie mozhut Buti osnaschenі cuveta vіddіlennyam scho іntegruє sferă (domeniu de aplicare іntegruyucha yavlyaє se optichny skladaєtsya scho componentă a porozhnini sferichnoї de pokrittyam de bun vіdobrazhaє materіalu, sferă priznachena pentru otrimannya spektrіv neodnorіdnih zrazkіv) zovnіshnіmi module pentru vimіryuvannya de transmisie a zrazkіv foarte mult rozsіyuyut, feed - uri avtomatichnoї atașate, optice sonde cu fibre. Vibra acelui chi este atașat pentru ca analiza să se găsească într-un tip de inteligență care este în sens opus vimiruvannya. Este recomandat să aplicați până la sfârșitul săptămânii, astfel încât să puteți implementa câțiva pași până când îl obțineți. Prelucrarea datelor și analiza rezultatelor se efectuează sub forma unei securități software speciale. Pentru regimul cutanat de vimіryuvannya (transmisie, difuzie și o combinație), a fost transferată propria noastră metodă de corecție, care include o reconsiderare a corectitudinii instalării de noi valori și o inversare a zgomotului fotometric.
Reconsiderarea corectitudinii instalării dozhin hwil. Pentru a concilia corectitudinea setării datelor, spectrul educației standard trebuie restructurat, astfel încât să fie posibile maximele caracteristice și minimul de aderență și determinarea valorilor datelor pentru caracteristicile declarate. Pentru modurile de transmisie și performanță, în scopul asigurării corectitudinii instalației, parametrii sunt mai răspândiți în ceea ce privește calitatea tipurilor standard de oxizi vicoristovuvati de elemente din pământuri rare, vapori de apă în atmosferă, clorură de metilen și іnshі. Scara numerelor de linie pentru întreaga gamă de lucru și pentru ajustarea preciziei instalației pentru a completa linia victoriană a unui model standard cu controlul caracteristicilor declarate pentru un smoothie este utilizată pentru reglatorii cu Fur'є-re-implementare . Adoptarea acestor tipuri poate fi o natură neliniară a scării numerelor mari și poate schimba caracteristicile metrologice declarate nu mai puțin decât în trei vârfuri (una sau mai multe imagini standard) pentru întreaga gamă de lucru. O greșeală la instalarea unei doze este vinovată, dar nu mai mult de ± 1 nm (sau valoarea echivalentă a unui număr bolnav) în intervalul de până la 1900 nm și nu mai mult de ± 1,5 nm pentru un interval de valori? 1900 nm.
Analize spectrochimice de absorbție atomică
Spectroscopie infraservonică și utilizarea practică a analizei farmaceutice
Spectroscopie infraservonică - spectroscopie optică moleculară diseminată, care este capabilă să afișeze spectrele vipromagnetismului electromagnetic în regiunea infrastructurii, pentru a ...
Doslijennya budov și spoluk organic pentru metode fizice suplimentare
Doslijennya budov și spoluk organic pentru metode fizice suplimentare
Spectroscopia infraservonică (ІЧ - spectroscopie) vikorystvutsya în celelalte domenii ale științei și în pielea acestora pentru a obține întregul termen іzniy zmіst. Pentru chimist-analist, există un mod zruchny de conectare a bagatokh-ului la fabrică ...
Doslijennya budov și spoluk organic pentru metode fizice suplimentare
Metodele de analiză spectroscopice se numesc metode bazate pe interacțiunea vorbirii cu electromagnetismul. Unul dintre cei care doreau să înțeleagă cum să se implice în spectroscopie, є o înțelegere a spectrului ...
Doslijennya budov și spoluk organic pentru metode fizice suplimentare
Yak vіdomo, principala caracteristică a spectrofotometrelor IK din teren este respingerea spectrului colival al datelor pre-detectate. Până la sfârșitul secolului al XX-lea, a avut loc o defalcare a dezvoltării atașamentelor spectrale. Spectrofotometrie IK ...
Doslijennya budov și spoluk organic pentru metode fizice suplimentare
Nucleul 12C este inactiv magnetic (numărul de centrifugare este 0). Cu toate acestea, nucleul 13C, iacul și protonul, se rotesc. Oscilațiile naturale în loc de izotopul 13C devin mai mici de 1,1%, iar sensibilitatea nucleului 13C (o valoare excelentă pentru o oră de relaxare) devine mai mică de 1 ...
magnetoplastice
Pentru pregătirea spectroscopiei în infraroșu, s-a folosit metoda spectroscopiei ICh din prepararea obiectelor solide - prepararea din KBr. cu viziera spectrofotometrului "Specord" M-80 în zona 400 - 4000 cm-1 ...
Dezvoltarea metodologiei pentru identificarea flavonoidelor în Likarsk Roslinny Syrovin
În general, flavonoidele sunt caracterizate de argilă în regiunea vizibilă a razelor ultraviolete a spectrului (210-600 nm). Spectrul de agățare a flavonoidului z'єdnannya pentru a răzbuna, de regulă, două smoguri: unul dintre ele în partea de undă joasă (210-290 nm) - smuga II ...
Structura și puterea de deformare-mecanică a cauciucului izoprenic
Spectroscopia este o întreagă știință despre interacțiunea electromagnetismului cu vorbirea, precum și informații despre vorbirea în sine, atomii și moleculele, vorbirea din depozit, despre yogh budova și putere ...
Catalizatori de sulfură hidrotrați
Vipprominuvannya cu raze X poate fi interconectată cu vorbirea pentru dezvoltarea proceselor de primăvară și non-externe. Primăvara (fără risipă de energie) ...
Metoda termospectrală pentru detectarea produselor în vaporizarea unui polimer epoxidic
Spectroscopia infraservonică (spectroscopie IP) este una dintre cele mai răspândite metode de spectroscopie moleculară. Dovzhini hvil al infrastructurii bulevardului se situează în intervalul 10-10.000. U ...
Tehnologia rășinii epoxidice
Managerii autorităților lor unice știau despre rășina epoxidică supt mai largîn industrie ...
Chimia elementelor grupului IB
În 1737, nimetskiy vcheny І. Schulze a dezvăluit pentru prima dată sensibilitatea la nitrați a mediului ...
