Rigevidon când începe să funcționeze. Rigevidon - instrucțiuni de utilizare, analogi, utilizare, indicații, contraindicații, acțiune, efecte secundare, dozare, compoziție

• Instrucțiuni de utilizare RIGEVIDON ®
• Compoziția preparatului RIGEVIDON ®
• Indicații pentru RIGEVIDON ®
• Condiții de păstrare a medicamentului RIGEVIDON ®
• Perioada de valabilitate a medicamentului RIGEVIDON ®

Forma de lansare, compoziția și ambalajul

Comprimate filmate alb, rotund, biconvex.

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat - 33 mg.

Compoziția cochiliei: sodiu carmeloză, povidonă K-30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, macrogol 6000, copovidonă, dioxid de titan (E171), carbonat de calciu, talc, zaharoză - 22,459 mg.

21 buc. - blistere (1) - cutii de carton cu o cutie pentru depozitarea blisterului.
21 buc. - blistere (3) - cutii de carton cu o cutie pentru depozitarea blisterului.

Descrierea medicamentului RIGEVIDON ® pe baza instrucțiunilor aprobate oficial pentru utilizarea medicamentului și făcute în 2009. Data actualizării: 12.11.2009

efect farmacologic

Medicament contraceptiv monofazic administrat în doză mică, combinat, conține progestativ și estrogen.

Efectul contraceptiv se bazează pe interacțiunea diferiților factori, principalul fiind suprimarea ovulației și modificări ale consistenței mucusului cervical.

Indicele Pearl (numărul de sarcini la 100 de femei pe an) pentru contraceptive orale monofazice combinate cu doze mici care conțin 150 mcg de levonorgestrel și 30 mcg de etinilestradiol este de 0,1 (o metodă bazată pe rata de eșec).

Farmacocinetica

Levonorgestrel

Aspiraţie

Levonorgestrelul se absoarbe rapid și complet după administrarea orală de Rigevidon. Biodisponibilitatea este de aproximativ 100%, levonorgestrelul nu este metabolizat la prima trecere.

Distribuție

Levonorgestrelul se leagă în principal de albumină și de globulina care leagă hormonul sexual (SHBG) în plasmă.

Metabolism

Metabolismul apare în principal prin extragerea grupului D4-3-oxo și hidroxilare la pozițiile 2 alfa, 1 beta și 16 beta, urmată de conjugare. Majoritatea metaboliților care circulă în sânge sunt sulfați 3a, 5 (3-tetrahidro-levonorgestrel, în timp ce glucuronidele sunt excretate preponderent. O parte din levonorgestrelul părinte circulă, de asemenea, în sânge ca sulfat de 17p. Clearance-ul metabolic este supus unei variații marcate între specii, care poate fi parțial explicați variația semnificativă a concentrației de levonorgestrel la diferiți pacienți.

Retragere

Când este stabil, media T 1/2 a levonorgestrelului este de aproximativ 36 de ore. Levonorgestrelul și metaboliții săi sunt excretați în principal în urină (40-68%) și aproximativ 16-48% în fecale.

Etinilestradiol

Aspiraţie

Etinilestradiolul se absoarbe rapid și complet, C max în plasma sanguină este atinsă după 1,5 ore. Biodisponibilitatea este de 60%.

Distribuție

Etinilestradiolul este legat de 98,8% de proteinele plasmatice, în principal de albumină.

Metabolism

Etinilestradiolul suferă o conjugare presistemică, atât în \u200b\u200bmembrana mucoasă a intestinului subțire, cât și în ficat. Hidroliza conjugatului direct al etinilestradiolului de către flora intestinală duce la formarea etinilestradiolului, care poate fi reabsorbit, adică suferă recirculare enterohepatică. Principala cale metabolică a etinilestradiolului este hidroxilarea cu participarea izoenzimelor sistemului citocromului P450, principalii metaboliți sunt 2-OH-etinilestradiol și 2-metoxi-etinilestradiol. 2-OH-etinilestradiolul este în continuare transformat în metaboliți activi chimic.

Retragere

T 1/2 de etinilestradiol este de aproximativ 29 de ore (26-33 ore), clearance-ul plasmatic variază în intervalul 10-30 l / h. Conjugații de etinilestradiol și metaboliții săi sunt excretați în urină și fecale (raport 1:

Regimul de dozare

Comprimatele Rigevidon trebuie luate în ordinea indicată pe ambalaj, în fiecare zi la aproximativ aceeași oră.

Luați 1 comprimat pe zi. în termen de 21 de zile. Luarea de pastile din fiecare ambalaj ulterior începe după o pauză de 7 zile, timp în care apare de obicei sângerarea. Sângerarea începe de obicei în a 2-a sau a 3-a zi după ultima doză de pilule și poate continua după ce începe următoarea pachet de pastile.

Începeți să luați Rigevidon

Nu au fost utilizate contraceptive hormonale în ultima lună.Administrarea pastilelor trebuie să înceapă în prima zi obișnuită ciclu menstrual (adică în prima zi a debutului menstruației). Puteți începe să luați pastile în zilele 2-5, dar odată cu primul ciclu de administrare a pastilelor în primele 7 zile, ar trebui să utilizați suplimentar o metodă de contracepție barieră.

Trecerea de la alte contraceptive hormonale combinate (pilule contraceptive orale combinate, inel vaginal sau plasture transdermic):o femeie poate începe să ia Rigevidon a doua zi după ce a luat ultima pastilă din pachetul anterior de pastile contraceptive (sau după îndepărtarea inelului vaginal sau a plasturelui transdermic), dar nu mai târziu de a doua zi după pauza obișnuită (sau a luat pastile placebo plasturele sau inelul a fost îndepărtat) în timpul utilizării unui contraceptiv anterior.

Trecerea de la o metodă numai cu progesteron (pastile numai cu progesteron sau „mini-pastile”, injecții, implanturi).Este posibil să treceți de la administrarea de pastile numai cu progesteron în orice moment (dacă se utilizează implantul în ziua în care implantul este îndepărtat, dacă se utilizează o metodă contraceptivă injectabilă, în ziua următoarei injecții). În toate cazurile, femeia trebuie sfătuită să utilizeze în plus o metodă contraceptivă de barieră în primele 7 zile de administrare a pastilelor.

După un avort în primul trimestru de sarcină,puteți începe să luați pastilele imediat. Nu este nevoie să utilizați metode contraceptive suplimentare.

După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcinăse recomandă administrarea de pastile la 21-28 de zile după naștere sau avort în al doilea trimestru, din cauza riscului crescut de tulburări tromboembolice în perioada postpartum. Dacă începeți să luați pilulele mai târziu, atunci ar trebui să recomandați utilizarea suplimentară a metodelor contraceptive de barieră în primele 7 zile de administrare a pilulelor. Dacă relațiile sexuale au avut deja loc, atunci ar trebui să excludeți probabilitatea de sarcină înainte de a lua pastilele sau să așteptați apariția menstruației.

Pastile ratate

Dacă trecerea după ultima pastilă este mai mică de 12 ore, atunci eficacitatea contracepției nu scade. Pilula trebuie administrată cât mai curând posibil (de îndată ce femeia își amintește) și continuați să luați pastilele ca de obicei.

Dacă trecerea după ultima pastilă este mai mare de 12 ore, atunci eficacitatea contracepției scade. În acest caz, trebuie respectate două reguli de bază:

1. aportul de pastile nu trebuie ratat mai mult de 7 zile;

2. Pentru a suprima eficient acțiunea axului hipotalamus-hipofiză-ovar, trebuie să luați comprimatele timp de 7 zile fără întrerupere.

Astfel, în practica zilnică, pot fi recomandate următoarele:

1 săptămână: o femeie ar trebui să ia ultima pastilă ratată imediat ce își amintește, chiar dacă trebuie să ia 2 pastile în același timp. Apoi, ea ar trebui să continue să ia pastilele ca de obicei. O metodă contraceptivă de tip barieră, cum ar fi prezervativul, ar trebui utilizată și în următoarele 7 zile. Dacă actul sexual a avut loc în ultimele 7 zile, atunci este posibilă sarcina. Cu cât sunt omise mai multe doze de pilule și cu cât pauza de pilule este mai aproape, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

2 săptămâni:o femeie ar trebui să ia ultima pastilă ratată imediat ce își amintește, chiar dacă trebuie să ia 2 pastile în același timp. Apoi, ea ar trebui să continue să ia pastilele ca de obicei. Dacă a luat pastilele corect în ultimele 7 zile, atunci nu este nevoie să utilizați contracepție suplimentară. Cu toate acestea, dacă nu este cazul sau a fost omis mai mult de 1 comprimat, atunci ar trebui să se recomande utilizarea unei metode contraceptive suplimentare în următoarele 7 zile.

3 săptămâni:probabilitatea ca contracepția să fie ineficientă este foarte mare datorită pauzei care se apropie de administrarea pastilelor. Cu toate acestea, puteți acționa ajustând aportul de pilule. Puteți utiliza una dintre următoarele metode alternative fără a fi nevoie să utilizați metode contraceptive suplimentare, cu condiția ca în ultimele 7 zile pastilele să fie utilizate în strictă conformitate cu schema. În caz contrar, ar trebui să recomandați prima dintre următoarele metode și să utilizați metode contraceptive suplimentare pentru următoarele 7 zile.

1. O femeie trebuie să ia ultimul comprimat ratat imediat ce își amintește, chiar dacă trebuie să ia 2 comprimate în același timp. Apoi, ar trebui să continuați să luați pastilele ca de obicei. Ar trebui să înceapă să ia comprimatele din ambalajul următor imediat după ce a luat ultimul comprimat din ambalajul respectiv, adică fără a lua o pauză între pachete. Probabilitatea de sângerare este puțin probabilă până la sfârșitul celui de-al doilea pachet, dar poate apărea sângerare sau sângerări minore în zilele de administrare a pastilelor.

2. De asemenea, puteți recomanda să nu mai luați pastile din ambalajul curent. În acest caz, femeia ar trebui să ia o pauză de pastile de 7 zile, inclusiv sări peste zile, și apoi să treacă la pachetul următor.

Dacă unei femei îi lipsește o pastilă și nu există pete în timpul primei pauze de pilule obișnuite, există șanse de sarcină.

Dacă vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore după administrarea pilulei, este posibil ca absorbția medicamentului să nu fi fost completă. În acest caz, ar trebui să utilizați recomandările de mai sus pentru a sări pilula. Diareea poate reduce eficacitatea contracepției prin interferența cu absorbția completă. Dacă femeia nu dorește să-și schimbe regimul obișnuit de pilule, ar trebui să ia pilulele suplimentare necesare din pachetul următor.

Cum să întârziem sau să schimbăm ziua în care începeți menstruația

Pentru a întârzia apariția menstruației, o femeie ar trebui să înceapă să ia pastile din următorul pachet de Rigevidon după ce a luat ultima pastilă din pachetul actual, adică fără a lua o pauză. Puteți continua să luați pastilele până când acest pachet se termină. În timpul acestei prelungiri, poate începe sângerarea sau poate apărea pete. Utilizarea regulată a Rigevidon este reluată după pauza obișnuită de 7 zile la administrarea comprimatelor.

Pentru a muta debutul menstruației într-o altă zi a săptămânii decât femeia obișnuită atunci când urmează regimul actual de pilule, i se poate recomanda să scurteze pauza de pilule viitoare cu câte zile vrea. Cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai probabil să nu apară sângerări și poate avea pete sau pete în timp ce ia al doilea pachet de pastile (ceea ce este posibil și atunci când menstruația este întârziată). Este important să subliniem faptul că nu ar trebui să vă prelungiți pauza de pilule.

Efecte secundare

Efecte secundare relativ rare, dar grave în care medicamentul trebuie întrerupt

Din partea sistemului cardiovascular: tulburări tromboembolice arteriale (în special, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare), tulburări tromboembolice venoase (flebită, embolie pulmonară), hipertensiune arterială, boală coronariană.

Din partea metabolismului: hiperlipidemie (hipertrigliceridemie și / sau hipercolesterolemie).

Din sistemul endocrin: diabet zaharat, mastodinie severă, mastopatie benignă, adenom hipofizar cu prolactinom (ocazional în combinație cu galactoree).

Din partea sistemului nervos central: dureri de cap severe, migrene, greață, tulburări vizuale, agravarea cursului epilepsiei.

greață, adenom hepatic, icter colestatic.

Reacții dermatologice: cloasma.

Efecte secundare mai frecvente, dar mai puțin semnificative, care de obicei nu necesită întreruperea tratamentului, dar pot lua în considerare trecerea la un alt contraceptiv

Din partea sistemului nervos central: dureri de cap slabe, iritabilitate.

Din sistemul de reproducere: durere în glandele mamare, pete, oligomenoree, amenoree, modificări ale libidoului.

Alții: greață, creștere în greutate, greutate la nivelul picioarelor, iritare a ochilor la purtare lentile de contact.

Alte efecte secundare

Reacții dermatologice: rareori - acnee, seboree, hipertricoză.

Din sistemul digestiv:rar - vărsături, colelitiază.

Alții: rar - depresie, reacții alergice.

După ce încetați să luați:amenoree postterapeutică.

Amenoreea în combinație cu anovulația (mai frecventă la femeile cu antecedente de menstruație neregulată) poate apărea după întreruperea contraceptivului și, de obicei, dispare spontan. Pentru o durată mai lungă a acestei afecțiuni, ar trebui efectuată o examinare pentru a se asigura că nu există o disfuncție a glandei pituitare înainte de a prescrie medicamentul pentru utilizare ulterioară.

Contraindicații pentru utilizare

• tromboembolism venos sau o indicație a unui istoric de tromboembolism venos (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară), atât în \u200b\u200bprezența factorilor de risc, cât și în absența acestora;
• tromboembolism arterial sau o indicație a unui istoric de tromboembolism arterial, în special infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare;
• factori de risc grave sau multipli pentru apariția trombozei venoase sau arteriale;
• antecedente de simptome prodromale de tromboză (de exemplu, ischemie cerebrală tranzitorie, angină pectorală);
• sarcină sau sarcină suspectată;
• boli de inimă, incl. patologie a valvei cardiace, aritmie;
• hipertensiune arterială severă;
• diabet zaharat complicat de micro- sau macroangiopatie;
• afectarea vizuală de origine vasculară;
• tumoare malignă a sânului;
• tumori maligne endometriale sau alte modificări neoplazice dependente de estrogen cunoscute sau suspectate;
• anomalii grave sau recente ale funcției hepatice în prezența anomaliilor în parametrii de laborator ai funcției hepatice;
• tumori hepatice benigne sau maligne incl. istorie;
• sângerări vaginale de etiologie necunoscută;
• migrenă cu simptome nevrotice focale;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Dacă simptomele de mai sus apar pentru prima dată în timpul utilizării medicamentului, atunci trebuie să întrerupeți imediat administrarea acestuia.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Rigevidon este contraindicat în timpul sarcinii. Dacă apare sarcina în timpul utilizării Rigevidon, trebuie să încetați imediat să o luați.

Datele clinice privind numărul limitat de sarcini detectate nu ilustrează efectele adverse ale levonorgestrelului asupra fătului.

Rezultatele majorității studiilor epidemiologice nu au găsit un risc crescut de malformații congenitale la copiii născuți de femei care au luat contraceptive orale înainte de sarcină și nici prezența efectelor teratogene sau fetotoxice ca urmare a expunerii accidentale a embrionului la o combinație de estrogeni și progestogeni.

Utilizarea contraceptivelor orale combinate poate determina o scădere a producției și o modificare a compoziției laptelui matern. Astfel, de regulă, nu trebuie să utilizați contraceptive orale până la sfârșitul perioadei alăptarea... Dozele mici de hormoni și / sau metaboliții lor pot fi excretate în laptele matern.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a prescrie contraceptivele orale sau de a relua utilizarea acestora, trebuie efectuate un istoric amănunțit (inclusiv familia), precum și un examen medical pentru a identifica contraindicațiile și factorii de risc. Această procedură trebuie efectuată cel puțin o dată pe an pe întreaga perioadă de utilizare a contraceptivelor orale. De asemenea, este important să se efectueze evaluări medicale periodice din cauza posibilității unor contraindicații (de exemplu, ischemie cerebrală tranzitorie) sau a unor factori de risc (de exemplu, tulburări trombotice venoase arteriale sau ereditare) în timp ce se iau contraceptive orale. Frecvența și natura acestor evaluări depind de starea femeii, dar tensiunea arterială, starea glandelor mamare, a organelor abdominale și pelvine, incl. efectuați o examinare citologică a colului uterin și teste de laborator adecvate.

Femeilor trebuie să le reamintim că contraceptivele orale nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) sau a altor infecții cu transmitere sexuală. Cu risc de HIV / SIDA, ar trebui recomandată utilizarea corectă și consecventă a prezervativelor, incl. în combinație cu alte metode de contracepție.

Fumatul crește riscul de efecte secundare cardiovasculare grave atunci când se utilizează contraceptive orale. Riscul crește odată cu vârsta, în funcție de cantitatea de trabucuri fumate, în special la femeile de peste 35 de ani care fumează. Toate femeile care iau contraceptive orale trebuie sfătuite să se abțină de la fumat. Pentru femeile de peste 35 de ani care fumează, luați în considerare utilizarea altor metode de contracepție.

Dacă o femeie este expusă la oricare dintre factorii de risc enumerați mai jos, beneficiile utilizării contraceptivelor combinate trebuie să fie ponderate cu atenție față de riscul posibil în fiecare caz și discutate cu femeia înainte de a utiliza contraceptive orale combinate. Dacă oricare dintre aceste simptome sau factori de risc se înrăutățește, se agravează sau apar, femeia trebuie sfătuită să consulte un medic care va decide dacă încetează să mai ia contraceptive orale.

Tulburări circulatorii

Studiile epidemiologice au arătat o relație între utilizarea contraceptivelor orale și un risc crescut de tromboză arterială și venoasă și tulburări tromboembolice, cum ar fi infarctul miocardic, accident vascular cerebral, tromboza venoasă profundă și tulburările embolice pulmonare.

Medicamentul trebuie întrerupt atunci când apar simptome care indică dezvoltarea inevitabilă a complicațiilor:

• dureri de cap anormale severe, tulburări vizuale, tensiune arterială crescută, semne clinice de tromboză venoasă profundă sau tulburări embolice pulmonare.

Tromboembolismul venos (TEV), care se manifestă ca tromboză venoasă profundă și / sau tulburări embolice pulmonare, poate apărea cu orice utilizare a contraceptivelor orale. Incidența TEV la femeile care utilizează contraceptive orale cu estrogen scăzut (mai puțin de 50 mcg etinilestradiol) este de aproximativ 4 la 10.000 de femei pe an, comparativ cu 0,5 la 10.000 de femei care nu utilizează contraceptive orale pe an. Cu toate acestea, probabilitatea de TEV ca urmare a utilizării contraceptivelor orale este mult mai mică decât în \u200b\u200burma sarcinii (6 cazuri la 10.000 de femei pe an).

Tromboza altor vase de sânge a fost raportată extrem de rar și poate fi afectată venele și arterele hepatice, mezenterice, renale sau retiniene la femeile care iau contraceptive orale. Nu există un singur punct de vedere cu privire la faptul dacă aceste leziuni sunt asociate cu utilizarea contraceptivelor.

Riscul de a dezvolta tromboembolism (venos și / sau arterial) crește:

• cu vârsta;
• atunci când fumează (femeilor peste 35 de ani li se recomandă să renunțe la fumat dacă doresc să ia contraceptive orale);
• cu predispoziție ereditară, de exemplu, prezența tromboembolismului venos sau arterial la frați / surori sau la părinți la o vârstă relativ fragedă (dacă se suspectează o predispoziție ereditară, o femeie ar trebui trimisă la un specialist înainte de a decide să ia contraceptive orale);
• cu obezitate (indicele de masă corporală peste 30 kg / m 2);
• cu dislipoproteinemie;
• cu hipertensiune arterială;
• cu boli ale valvelor inimii;
• cu fibrilație atrială;
• cu imobilizare prelungită, intervenție chirurgicală majoră, intervenție chirurgicală la picioare sau leziuni grave. În astfel de cazuri, se recomandă întreruperea utilizării contraceptivelor orale (în cazul unei operații planificate, cu cel puțin 4 săptămâni înainte de aceasta) și nu se reia administrarea acesteia până nu au trecut 2 săptămâni după restabilirea completă a unui stil de viață activ.

Nu există un consens cu privire la posibilul efect al varicelor și al tromboflebitei superficiale asupra tromboembolismului venos.

Ar trebui luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în timpul travaliului.

Alte afecțiuni patologice care pot fi asociate cu tulburări circulatorii includ diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul uremic hemolitic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulcerativă) și anemia falciformă.

Odată cu creșterea frecvenței atacurilor de migrenă sau a naturii lor mai severe (care poate preceda tulburările cerebrovasculare), pacientul trebuie să oprească imediat administrarea de contraceptive orale.

Factorii biochimici care caracterizează o predispoziție ereditară sau dobândită la tromboza venoasă sau arterială includ rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C sau S, prezența anticorpilor antifosfolipidici (anticorpii anticardiolipină, anticoagulantul lupus).

Tumori

Unele studii epidemiologice au raportat un risc crescut de cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale, dar nu există dovezi în ce măsură acest lucru este influențat de comportamentul sexual și de alți factori precum papilomavirusul uman (HPV).

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că riscul relativ (RR) al cancerului de sân diagnosticat este doar marginal mai mare (RR \u003d 1,24) la femeile care iau contraceptive orale combinate. Acest indicator scade treptat în următorii 10 ani după oprirea utilizării contraceptivelor orale. Deoarece cancerul de sân este relativ rar în rândul femeilor sub 40 de ani, creșterea cancerului de sân diagnosticat în rândul femeilor care au luat contraceptive orale, fie prezente, fie în trecut, este neglijabilă în comparație cu riscul de cancer de sân pe tot parcursul vieții.

Aceste studii nu sunt dovezi ale unei relații cauzale. Modelul observat de risc crescut se poate datora unui diagnostic mai devreme de cancer de sân la femeile care iau contraceptive orale, efectelor biologice ale contraceptivelor orale sau unei combinații a ambelor. Cazurile diagnosticate de cancer mamar la femeile care iau contraceptive orale tind să fie clinic mai puțin progresive decât cazurile diagnosticate de cancer mamar la femeile care nu au luat contraceptive orale.

S-a raportat apariția tumorilor hepatice benigne și maligne la femeile care iau contraceptive orale combinate. Aceste tumori au dus, în unele cazuri, la sângerări intra-abdominale care pun viața în pericol. Ca diagnostic diferențial, ar trebui luată în considerare posibilitatea apariției unei tumori hepatice cu plângeri de durere severă în cavitatea abdominală superioară sau semne de sângerare intraabdominală la femeile care iau contraceptive orale.

Alte condiții patologice

Femeile cu sau cu antecedente familiale de hipertrigliceridemie prezintă un risc crescut de pancreatită atunci când iau contraceptive orale.

Pentru disfuncții hepatice acute sau cronice, luați medicament trebuie întrerupt până când testele funcționale ale funcției hepatice revin la normal. Hormonii steroizi pot fi slab absorbiți de pacienții cu insuficiență hepatică.

Pentru femeile cu hiperlipidemie, este necesară o monitorizare atentă atunci când se utilizează contraceptive orale.

În ciuda faptului că a fost raportată o ușoară creștere a tensiunii arteriale la multe femei care iau contraceptive orale, cazurile de creștere semnificativă clinic a tensiunii arteriale sunt rare. Dacă hipertensiunea arterială persistentă se dezvoltă ca urmare a utilizării acestui medicament, atunci administrarea trebuie întreruptă și trebuie început tratamentul hipertensiunii arteriale. Utilizarea contracepției orale poate fi reluată, dacă este necesar, de îndată ce valorile normale ale tensiunii arteriale sunt atinse pe fondul terapiei antihipertensive.

Următoarele condiții pot apărea sau se pot agrava, atât în \u200b\u200btimpul sarcinii, cât și în timpul utilizării contraceptivelor orale, dar nu există dovezi convingătoare ale unei relații cu utilizarea contraceptivelor orale:

• icter și / sau mâncărime asociate cu congestie biliară;
• formarea pietrelor în vezica biliară;
• porfirie;
• lupus eritematos sistemic;
• sindromul hemolitic uremic;
• coreea;
• herpes în timpul sarcinii;
• pierderea auzului din cauza otosclerozei.

Contraceptivele orale pot afecta rezistența la insulină periferică și toleranța la glucoză. Prin urmare, pacienții cu diabet zaharat necesită o monitorizare atentă în timpul utilizării contraceptivelor orale.

Rigevidon conține lactoză și zaharoză. Pacienții cu afecțiuni patologice ereditare rare, cum ar fi intoleranță la galactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză sau intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.

A fost raportată o asociere între dezvoltarea bolii Crohn și colita ulcerativă și utilizarea contraceptivelor orale combinate.

Ocazional, se poate dezvolta cloasma, mai ales la femeile cu antecedente de cloasma în timpul sarcinii. Femeile predispuse la cloasma trebuie să evite lumina directă a soarelui sau radiațiile ultraviolete în timp ce iau contraceptive orale.

Au fost raportate cazuri de tromboză retiniană în timpul tratamentului cu contraceptive orale. Administrarea de contraceptive orale trebuie întreruptă în caz de pierdere parțială sau completă inexplicabilă a vederii, debutul proptozei sau diplopiei, cu umflarea nervului optic, modificări patologice ale vaselor retiniene.

Dacă depresia se dezvoltă pe fondul utilizării contraceptivelor orale, acestea trebuie întrerupte; în astfel de cazuri, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive alternative până când se clarifică dacă dezvoltarea depresiei este asociată cu utilizarea contraceptivelor orale. Femeile cu antecedente de depresie necesită o monitorizare clinică atentă. Dacă simptomele depresiei se repetă, atunci trebuie să încetați să luați contraceptive orale.

Medicamentele care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) nu trebuie utilizate în timpul tratamentului cu Rigevidon din cauza posibilității de a reduce concentrația de substanțe active în plasmă și de a reduce eficacitatea clinică a Rigevidon.

Eficacitatea contraceptivelor orale poate scădea ca urmare a pierderii pastilelor sau vărsăturilor sau datorită utilizării simultane a unui alt medicament.

Când luați orice contraceptiv oral, este posibilă sângerare neregulată (spotting sau spotting), în special în primele luni. Prin urmare, neregulile sângerării trebuie evaluate după o perioadă de adaptare, care durează aproximativ 3 cicluri.

Dacă sângerarea rămâne neregulată sau devine neregulată după un ciclu stabil anterior, ar trebui luată în considerare posibilitatea unor cauze non-hormonale și trebuie efectuat un diagnostic adecvat pentru a exclude malignitatea sau sarcina. Dacă sunt excluse cauzele non-hormonale, poate fi necesară luarea în considerare a contraceptivelor orale bogate în hormoni.

Uneori, în timpul unei pauze la administrarea comprimatelor, sângerarea poate să nu apară. Atunci când utilizați medicamentul în conformitate cu regimul de dozare, sarcina este puțin probabilă. Cu toate acestea, dacă regimul de dozare este încălcat, ar trebui exclusă posibilitatea sarcinii înainte de a continua utilizarea contraceptivelor orale.

Luarea de contraceptive hormonale poate afecta rezultatele de laborator, incl. pentru indicatorii biochimici ai funcției hepatice, glanda tiroida, teste funcționale ale glandelor suprarenale și ale rinichilor; asupra concentrației în plasmă a proteinelor de transport, de exemplu, globulina care leagă corticosteroizii și fracțiile lipidice / lipoproteice; privind parametrii metabolismului glucidic și parametrii coagulării și fibrinolizei. De regulă, modificările rămân în intervalul normal.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme

Rigevidon nu afectează sau practic nu afectează capacitatea de a conduce autovehicule sau alte mecanisme cu risc crescut de rănire.

Rezultate experimentale

Toxicitatea acută a etinilestradiolului și levonorgestrelului este scăzută. Datorită variațiilor observate, rezultatele preclinice au o valoare predictivă limitată pentru utilizarea estrogenului la om. La animalele experimentale, estrogenii au prezentat un efect embrionar chiar și în doze relativ mici; au fost observate malformații ale tractului genito-urinar și feminizarea embrionilor masculi. Levonorgestrelul are un efect virilizant asupra embrionilor feminini. Studiile de toxicologie asupra reproducerii la șobolani, șoareci și iepuri nu au arătat niciun efect teratogen indiferent de diferențierea de gen.

Datele preclinice bazate pe studii general acceptate de toxicitate după doze repetate, genotoxicitate și potențial cancerigen nu au evidențiat niciun risc pentru om, în afară de cele descrise în alte secțiuni ale instrucțiunilor de mai sus.

Supradozaj

Simptome: posibile greață, vărsături și sângerări vaginale minore la fetele tinere. Nu sunt raportate efecte adverse grave cauzate de supradozajul cu medicamente.

Tratament: nu există antidot, posibilitatea utilizării în continuare a medicamentului depinde de simptomele clinice ale unui supradozaj.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea cu medicamente care măresc excreția hormonilor sexuali poate duce la sângerări și la scăderea eficacității contracepției. Acest efect este posibil atunci când interacționează cu derivați de hidantoină (de exemplu, fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină). Alte medicamente care reduc eficacitatea contraceptivelor includ oxcarbazepina, topiramatul și griseofulvina. Se crede că mecanismul acestei interacțiuni este asociat cu inducerea enzimelor hepatice de către aceste medicamente. Inducția maximă a enzimelor, de regulă, se observă nu mai devreme de 2-3 săptămâni după începerea tratamentului, dar după terminarea acestuia poate persista timp de 4 săptămâni.

Ineficacitatea contraceptivă a fost observată și în cazul antibioticelor precum ampicilina și tetraciclina, deși mecanismul lor de acțiune este neclar.

În cazul utilizării pe termen scurt a medicamentelor care determină inducerea enzimelor hepatice, de la începutul internării și în termen de 4 săptămâni de la întreruperea tratamentului, se recomandă utilizarea metodelor contraceptive de barieră. Femeile cărora li s-a demonstrat că iau antibiotice pe termen scurt ar trebui să utilizeze metode contraceptive de barieră în paralel cu contraceptivele orale în timpul administrării de antibiotice și în termen de 7 zile după oprirea acestora. Dacă în timpul aplicării unor astfel de măsuri suplimentare tabletele din ambalajul curent se epuizează, atunci ar trebui să începeți să luați comprimatele din următorul pachet fără întrerupere. Dacă pacientul nu sângerează după terminarea administrării pastilelor din al doilea pachet, trebuie să consulte un medic pentru a exclude posibilitatea sarcinii.

Dacă utilizarea acestor medicamente va fi prelungită, atunci ar trebui recomandată utilizarea altor metode de contracepție.

Nu prescrieți concomitent medicamente care conțin Rigevidon care conține sunătoare (Hypericum perforatum), deoarece acest lucru poate reduce eficacitatea contracepției. Au fost raportate descărcări sângeroase și sarcini neplanificate. Acest lucru se datorează faptului că sunătoarea provoacă inducerea enzimelor hepatice. Acest efect poate dura cel puțin 2 săptămâni după ce încetați să luați medicamentul care conține sunătoare.

Utilizarea concomitentă a ritonavirului poate induce, de asemenea, inducerea enzimelor hepatice, ceea ce duce la scăderea eficacității contracepției.

Rigevidona poate crește concentrația plasmatică a ciclosporinei și diazepamului (precum și a altor benzodiazepine hidroxilate), probabil datorită inhibării metabolismului lor în ficat.

Rigevidona este capabilă să crească biodisponibilitatea imipraminei, ceea ce crește riscul de intoxicație.

Pentru a determina interacțiunea potențială, ar trebui să studiați instrucțiunile de utilizare a celuilalt medicament.

Rigevidon este o pastilă contraceptivă care conține o doză mică de hormoni și poate fi utilizată ca metodă de contracepție și tratament a anumitor boli ginecologice.

Administrarea medicamentului nu afectează capacitatea de a conduce vehicule vehicul și la gestionarea altor mecanisme, lucrarea cu care este asociată cu un risc crescut de rănire.

Supradozaj

Nu se cunosc cazurile de dezvoltare a efectelor toxice datorate supradozajului.

Interacțiuni medicamentoase

• Barbituricele, unele medicamente antiepileptice (carbamazepină, fenitoină), sulfonamide, derivați de pirazolonă pot crește metabolismul hormonilor steroizi care alcătuiesc medicamentul.
• O scădere a eficacității contraceptive poate fi observată și cu administrarea simultană a unor agenți antimicrobieni (inclusiv ampicilină, rifampicină, cloramfenicol, neomicină, polimixină B, sulfonamide, tetracicline), care este asociată cu o modificare a microflorei intestinale.
• Cu utilizarea simultană cu anticoagulanți, cumarină sau derivați de indandionă, poate fi necesară o determinare suplimentară a indicelui de protrombină și o modificare a dozei de anticoagulant.
• Atunci când se utilizează antidepresive triciclice, maprotilină, beta-blocante, este posibilă o creștere a biodisponibilității și a toxicității acestora.
• Când se utilizează medicamente hipoglicemiante orale și insulină, poate fi necesară modificarea dozei acestora.
• Atunci când este combinată cu bromocriptină, eficacitatea acesteia scade.
• Atunci când este combinat cu medicamente cu potențial efect hepatotoxic, de exemplu, cu medicamentul dantrolen, se observă o creștere a hepatotoxicității, în special la femeile cu vârsta peste 35 de ani.

Femeile care folosesc contracepția optează din ce în ce mai mult pentru pastile. O metodă convenabilă, cu un set minim de contraindicații și efecte secundare. Mulți oameni preferă pilule contraceptive rigevidona, care are o cantitate mică de hormoni în compoziție, utilizată nu numai pentru a evita sarcina nedorită, ci și în tratamentul bolilor organelor de reproducere ale femeii.

Contraceptivul este un tip de mijloc monofazic de protecție împotriva sarcinii. Doza identică de componente hormonale este prezentă în fiecare tabletă. Dragee constă din:

• Etinilestradiol - 30 mcg;
• Levonorgestrel - 150 mcg.

Blisterul conține 21 de comprimate, concepute pentru un curs de administrare de 3 săptămâni. Pachetul conține 1-3 blistere.

Avantajele medicamentului

Comprimatele Rigevidon, care au un efect contraceptiv, protejează în mod fiabil împotriva sarcinii nedorite, dacă se respectă regulile de admitere. Eficacitatea medicamentului oferă fiabilitate de aproape 100%, suprimând temporar procesul de ovulație, crescând vâscozitatea mucusului situat în canalul cervical.

Folosind pastile timp de trei sau mai multe luni, concentrându-se pe instrucțiunile instrucțiunii, ciclul menstrual se normalizează, senzațiile dureroase scad sau dispar în timpul sindromului premenstrual și a menstruației în sine, cantitatea de sânge secretată scade.

Medicamentul reduce probabilitatea de cancer uterin sau ovarian, endometrioză, mastopatie. Efectul remediului este reversibil, în câteva luni după terminarea tratamentului cu rigevidon, o fată poate rămâne însărcinată.

Termeni de utilizare

Comprimatul se ia zilnic timp de trei săptămâni, de preferință în același timp, indiferent de momentul în care s-a luat mâncarea. Cel mai adesea, medicamentul este luat seara sau înainte de culcare pentru a evita efectele secundare, cum ar fi greața și durerile de cap.

Începutul recepției

Prima zi a ciclului menstrual este cel mai bun moment pentru a începe să luați medicamentul. Probleme sângeroase cu timpul devin mai puțin voluminoși și, în cazuri rare, trec complet, nu vă fie teamă. Se întâmplă ca menstruația, dimpotrivă, să fie prelungită la 7-10 zile, atunci când se utilizează un contraceptiv este considerat norma.

Rigevidon se administrează o pastilă o dată pe zi timp de 21 de zile fără întrerupere. Când blisterul este gol, iau o pauză timp de șapte zile, tocmai în această perioadă de timp începe menstruația. Indiferent dacă menstruația sa terminat sau nu, în ziua 8, un nou pachet este întotdeauna deschis și începe un nou curs de utilizare a contraceptivelor.

Omiteți admiterea

Rigevidon are un efect contraceptiv încă din prima zi de internare; nu este nevoie să utilizați contracepție suplimentară. Dacă remediul se ia la 2-5 zile de la începutul menstruației, atunci este nevoie de remedii de barieră pe tot parcursul săptămânii. Efectul apare în ziua a 8-a de admitere.

Dacă pe parcursul celor 21 de zile de admitere nu au existat lacune, eșecuri cu programul de admitere, atunci efectul protector persistă și se extinde până la perioada de pauză de 7 zile. Nu este nevoie de alte contraceptive și prezervative. Dacă există lacune sau factori care reduc eficacitatea, de exemplu, o femeie a avut vărsături, diaree, a luat medicamente, a băut băuturi alcoolice în doze mari, trebuie să consultați instrucțiunile:

• Dacă o femeie și-a amintit un permis, au trecut mai puțin de 12 ore de la momentul în care pilula trebuia să fie băută, atunci se ia cât mai repede posibil și apoi acționează în conformitate cu metoda standard;
• Dacă au trecut mai mult de 36 de ore, atunci se utilizează contracepție suplimentară.

Mai sunt descriere detaliatace trebuie făcut în astfel de situații, când au trecut mai mult de 36 de ore, concentrându-se pe numărul de drajeuri:

• Săptămâna inițială (1-7 comprimate). Luați pastila cât mai curând posibil. Dacă trebuie să beți două comprimate simultan, nu trebuie să vă fie frică. Utilizați contraceptive minore;
• A doua săptămână (8-14 comprimate). Bea cât mai curând posibil, chiar dacă trebuie să iei două. Efectul de protecție nu scade dacă săptămâna anterioară a fost lipsită de goluri și situații care reduc nivelul de protecție. În cazul cel puțin unei utilizări uitate, prezervativele sunt folosite pe tot parcursul săptămânii;
• A treia săptămână (15-21). Pilula ratată este luată, dacă este necesar și vine timpul de utilizare, două. Până când blisterul se epuizează, continuați să utilizați pastilele în mod obișnuit. Femeia nu ia o pauză de o săptămână, dar deschide un nou blister și ia pastile. Situația cu abonamente se repetă: dacă nu au existat abonamente în săptămâna precedentă, atunci prezervativele nu sunt necesare, dar dacă au existat, atunci acestea folosesc protecție împotriva barierelor.

Sari peste 2 pastile

O fată care a ratat două tablete la rând ar trebui să-și amintească despre efectul protector redus. Următorii pași depind de numărul tabletei. Dacă sunt 1-14, atunci beau două pastile simultan, precum și două pastile a doua zi, după care beau câte 1 comprimat pe zi, ca de obicei, până când pachetul este complet. Folosește prezervative timp de o săptămână.

Când vine vorba de 15-21 de zile, atunci scapă de blisterul actual, deschid unul nou și încep cu 1 tabletă. Ambalajul este utilizat până la finalizare și există o pauză de șapte zile. În absența omisiunilor anterioare, contracepția secundară nu este necesară.

Sari peste 3 pastile

Blisterul este aruncat, unul nou este deschis. Prezervativele sunt folosite pe tot parcursul săptămânii. În prezența actului sexual neprotejat în perioada în care pastilele nu au fost luate, șansa concepției crește. Medicii vă sfătuiesc să mergeți la un ginecolog, să vă testați sarcina sau să faceți o analiză.

Tranziția la Rigevidon

Când OK-ul sau COC-ul anterior constau din 21 de tablete într-un pachet:

• Punctul de plecare este a doua zi după ce pilula finală de tipul anterior a fost băută;
• Puteți începe să beți pastile din a 8-a zi după terminarea pastilelor anterioare.

Dacă o femeie nu a putut lua o pastilă într-o perioadă de timp specificată, este necesar să așteptați până în ziua următoarei menstruații, să beți pastile și să acționați conform instrucțiunilor, să utilizați alte contraceptive timp de șapte zile.

Contraindicații

• Prezența otosclerozei;
• Migrenă;
• Dacă femeia are peste 40 de ani;
• Prezența diareei chistice;
• Dacă există anemie cronică hemolitică sau cu celule falciforme;
• În prezența bolilor asociate sistemului endocrin, diabet zaharat;
• Cu intoleranță individuală la componentele din compoziția medicamentului;

• Este strict interzisă utilizarea comprimatelor în timpul sarcinii sau alăptării;
• Prezența hipertensiunii arteriale;
• Boală de ficat;
• Colecistita;
• Hiperbilirubinemie congenitală;
• Tumori;
• Icter idiopatic;
• Piele iritata;
• Diverse sângerări.

Medicii cu mare precauție prescriu medicamentul celor care au colită ulcerativă, scleroză multiplă, flebită, vene varicoase, tuberculoză, boli de rinichi și ficat, probleme cu vezica biliara, epilepsie, depresie, boli vasculare și cardiace, altele.

Efecte secundare

Pacienții care utilizează medicamentul rareori prezintă efecte secundare.

Debutul și eliminarea simptomelor au loc spontan. Se manifestă prin apariția de greață, vărsături, dureri de cap, creșterea sau scăderea poftei de sex, o creștere a greutății corporale, o schimbare bruscă și frecventă a dispoziției, apariția unei descărcări sângeroase de natură murdară, formarea de conjunctivită.

Se observă că, în cazuri rare, apar reacții adverse mai grave:

• La femei auzul se deteriorează sau dispare;
• Apare cloasma;
• Icter apare;
• Crize de epilepsie;
• Crampe și mâncărime;
• Creșterea presiunii;
• Se produce tromboembolism sau tromboză;
• Pe piele se formează o erupție variată;
• Secreția se modifică în vagin;

• Femeia obosește repede;
• Apare candidoză;
• Hiperglicemie etc.

Cerințe importante

Înainte de a lua contraceptive, este necesară consultarea unui medic, care se ține la fiecare șase luni pe tot parcursul utilizării pilulelor. Examenul medical ginecologic și general constă în:

• Din analiza citologică;
• Se examinează glandele mamare;
• Află nivelul glicemiei;
• Ficatul este verificat;
• Presiune;
• Compoziția de urină;
• Nivelul colesterolului.

Femeile care s-au recuperat de hepatita virală, cu funcție hepatică normală, restabilită, pot utiliza medicamentul nu mai devreme de șase luni după recuperare.

Dacă există o durere ascuțită în abdomen, hepatomegalie, simptome de sângerare intraabdominală, ar trebui să vi se testeze o tumoare hepatică și medicamentul trebuie anulat.

Acasă » Fă-o singur » Rigevidon când începe să funcționeze. Rigevidon - instrucțiuni de utilizare, analogi, utilizare, indicații, contraindicații, acțiune, efecte secundare, dozare, compoziție