Методите за контрацепция варират. Някои жени се предпазват от нежелана бременност с орални контрацептиви. Други използват презерватив, а трети трети използват защита срещу инжектиране. Има и специални мазилки и пръстени, които предотвратяват процеса на оплождане. А спиралата е далеч от последното място в този списък. Системата Мирена е особено популярна напоследък. Не всички жени изпитват страничните ефекти от употребата му. Някои хора просто не забелязват спиралата и я смятат за отличен контрацептив.

Състав и описание

Вътрематочното устройство Mirena не само предпазва от нежелана бременност, но и лекува. Той съдържа хормоналното вещество левоноргестрел в количество от 52 мл. Вторичният компонент в спиралата е полидиметилсилоксанов еластомер.

Появата на вътрематочната терапевтична система наподобява буквата "Т", поставена в специална направляваща тръба, която има бяло ядро \u200b\u200bи е изпълнена с еластомерно-хормонален пълнеж. Спиралното тяло е оборудвано с контур от едната страна и две рамена от другата. Нишките са прикрепени към примката, с помощта на която спиралата се отстранява от влагалището.

Фармакологични свойства

Терапевтичното вътрематочно устройство Mirena (страничните ефекти от използването на устройството са описани подробно в инструкциите за употреба и те трябва да бъдат проучени преди да използвате системата) има локален гестагенен ефект, като освобождава левоноргестрел в маточната кухина. Това прави възможно използването на хормоналното вещество в минималната дневна доза.

С течение на времето левоноргестрел се натрупва в ендометриума, а високото му съдържание намалява чувствителността на прогестероновите и естрогенните рецептори. В резултат на това ендометриумът не приема естрадиол и има антипролиферативен ефект.

IUD "Mirena" (страничните ефекти и противопоказанията преди да се използва терапевтичната система трябва да се вземат предвид), когато се прилага, влияе на морфологичните промени в ендометриума. Предизвиква доста слаба реакция на организма към наличието на чуждо тяло. Засяга удебеляването на лигавицата на цервикалния канал, което предотвратява навлизането на сперматозоидите в матката. Спиралата предотвратява процеса на оплождане, потиска активността на сперматозоидите, техните двигателни функции. Има дами, чийто продукт инхибира овулацията.

Употребата на "Мирена" няма отрицателен ефект върху репродуктивния апарат на жената. По правило след отстраняване на спиралата жена забременява в рамките на една година.

Отначало използването на терапевтична вътрематочна система може да бъде нарушено от зацапване на петна. С течение на времето потискането на ендометриума води до намаляване на продължителността на менструацията и намаляване на тяхното изобилие. Ефектът от спиралата върху тялото на жената не влияе върху работата на яйчниците и количеството естрадиол в плазмата.

Позволено е да се използва спирала при лечението на идиопатична менорагия, но при условие, че жената няма гинекологични и екстрагенитални заболявания, както и заболявания с тежка хипокоагулация.

След 90 дни след въвеждането на спиралата в матката обемът на менструалния поток намалява с 88%. Ако има менорагия, която е била причинена от фиброиди, тогава резултатът от лечението с терапевтичната система не е изразен. Намаляването на продължителността на менструацията намалява вероятността от анемия с дефицит на желязо. Намалява негативните симптоми на дисменорея.

Показания и противопоказания

Какви други отговори можете да чуете за Мирена? Страничните ефекти са много редки. Според жените спиралата може да причини негативни симптоми не само поради неправилната й употреба, но и поради индивидуалната непоносимост на организма. В този случай лекарите съветват да премахнете терапевтичната система и да изберете други методи за контрацепция.

Основните показания за употребата на терапевтичната система Mirena (страничните ефекти след употреба на тази спирала се наблюдават при много жени, само при някои жени те изчезват с времето, докато при други отрицателните симптоми се влошават, което принуждава жената да се откаже от този медицински продукт) са защита от нежелани бременност и идиопатична менорагия. Вътрематочното устройство се препоръчва за профилактика на хиперплазия на ендометриума, която може да се появи по време на заместваща терапия с естроген.

Употребата на "Мирена" трябва да се изостави по време на бременност и ако има дори и най-малкото подозрение за това. Не използвайте спирала при гинекологични възпалителни заболявания. Вътрематочната система трябва да бъде изоставена, ако се наблюдават заболявания на пикочно-половата система, следродилен ендометрит, цервикална дисплазия, както и злокачествени и доброкачествени образувания в тялото.

Не използвайте спирала след септичен аборт, при цервицит, кървене от различен произход, аномалии на маточния орган, чернодробни заболявания и свръхчувствителност към компоненти, които са част от терапевтичната система.

Мирена трябва да се използва само след консултация със специалист, ако пациентът страда от мигрена, силно главоболие и ако има артериална хипертония. Спирала се използва с изключително внимание при жълтеница, нарушения на кръвообращението и след инсулт, миокарден инфаркт.

Смята се, че в малки дози левоноргестрел е в състояние да проникне в млякото на кърмачка, но ако бебето е на шест седмици, то не е в състояние да навреди на бебето. Ето защо, за да използвате спиралата по време на кърмене, са необходими допълнителни съвети от специалист.

"Мирена". Инструкции за употреба, дозировка

Спиралата се вкарва в маточната кухина. Неговият експлоатационен живот е пет години. В самото начало на приложението на спиралата дневната скорост на освобождаване на левоноргегрел е 20 μg. С течение на времето този показател намалява. След пет години той е 11 mcg на ден. Приблизителната средна дневна скорост на отделяне на хормони е 14 μg.

Терапевтичната маточна система може да се използва при жени, които са използвали хормонозаместителна терапия при лечението си. Най-важното е лекарствата, използвани при лечението, да съдържат естроген, а не прогестоген. Ако спиралата "Mirena" е инсталирана правилно, тогава тя е равна на 0,1%.

Продуктът Mirena се продава в стерилна опаковка. Ако продуктът не е имал стерилна опаковка по време на покупката, тогава той не трябва да се използва. Също така не е необходимо да съхранявате спиралите, извлечени от шийката на матката, тъй като в тях все още има остатъци от хормоналното вещество.

Стерилната опаковка на спиралата се отваря само преди въвеждането на продукта в тялото на дамата. Само опитен лекар със съответен опит в тази област трябва да инсталира Мирена. Преди да въведе терапевтична система, лекарят трябва да запознае дамата с противопоказанията и възможните негативни явления. Провеждане на гинекологичен преглед. Вземете гинекологична намазка. Изпратете дамата за кръвен тест. Лекарят изследва млечните жлези, преди да инсталира продукта Mirena. Страничните ефекти (инструкцията предупреждава за всички негативни последици, които често се появяват след въвеждането на спиралата) ще бъдат сведени до минимум, ако пациентът бъде прегледан и терапевтичната система е инсталирана правилно.

По време на прегледа на пациента е необходимо да се изключи бременността, както и заболявания с инфекциозен и възпалителен характер. Всички открити заболявания трябва да бъдат елиминирани преди въвеждането на спиралата в тялото на жената.

Преди въвеждането на спиралата се изследва матката и параметрите на нейната кухина. Счита се за правилно да се намери „Мирена“ в долната част на маточния орган. В този случай се осигурява равномерен ефект на активното вещество на продукта върху маточната среда.

Първият път, когато дама след инсталирането на спиралата се изследва след 3 месеца, след това - веднъж годишно. Ако е необходимо, пациентът се изследва по-често.

Ако жената е в детеродна възраст, спиралата се установява в рамките на седем дни от началото на критичните дни. Мирена може да бъде заменена с друго вътрематочно устройство по всяко удобно време. Позволено е да се инсталира ВМС веднага след аборт, което беше направено през първия триместър.

След доставката спиралата се оставя да се постави шест месеца след инволюцията на матката. Ако инволюцията идва със закъснение, тогава трябва да изчакате нейното приключване. Ако поставянето на ВМС се случи с усложнения, силна болка или е придружено от кървене, тогава трябва да се извърши ултразвуково изследване възможно най-скоро, за да се изключи възможността за перфорация.

С естроген заместваща терапия, за да се поддържат функциите на ендометриума, жените с диагноза аменорея по всяко време са оборудвани със спирала на Мирена. При пациенти с продължителна менструация терапевтичната система се прилага в последните дни на менструацията. Бобината не се използва за посткоитална контрацепция.

Системата за терапия "Mirena" се отстранява внимателно чрез издърпване на нишките с щипци. Ако нишките не бяха намерени, тогава се използва тягова кука за извличане на спиралата. Понякога е необходимо да се разшири шийката на матката за отстраняване на ВМС.

Системата, ако няма странични ефекти, се премахва след пет години. Ако дама иска да продължи да използва този метод на контрацепция, тогава веднага след премахването на предишната система се въвежда нова спирала.

Хормонална намотка Mirena. Странични ефекти

Отрицателните симптоми при пациенти могат да се появят в първите дни след въвеждането на терапевтичната система в матката. Така тялото свиква с чуждия елемент. Като правило, ако бобината се използва дълго време, тогава страничните ефекти изчезват скоро.

Доста често страничните ефекти след инсталирането на Mirena са следните симптоми:

• кървене, както вагинално, така и маточно;
• изхвърляне на размазващ кървав характер;
• кисти на яйчниците;
• олиго- и аменория;
• лошо настроение и нервност;
• намален сексуален нагон;
• мигрена;
• болка в долната част на корема и в гърба;
• гадене;
• акне пробиви;
• напрежение и болезненост в областта на млечните жлези;
• качване на тегло;
• косопад;
• подуване.

Ако се появят негативни явления, трябва да се свържете с вашия гинеколог. Когато използвате терапевтичната система Mirena, страничните ефекти се появяват почти веднага при много хора, но постепенно тялото свиква с чуждия елемент.

специални инструкции

По време на лечението с терапевтичната система Mirena, жените трябва да обърнат внимание на появата на признаци на венозна тромбоза. Когато се появят, се препоръчва да се консултирате с лекар и да вземете всички мерки за лечение на това заболяване.

Много жени са имали странични ефекти при използване на терапевтичната система. Отзивите за IUD "Mirena" отбелязват, че при използване на този метод на контрацепция при жените теглото се увеличава и се появява акне по кожата. Когато се появят отрицателни симптоми, контрацептивът трябва да бъде отстранен от тялото и заменен с друг.

Спиралата трябва да се използва с повишено внимание от жени с проблеми на клапите на сърдечния орган. В този случай съществува риск от септичен ендокардит. На такива пациенти в дните на манипулациите, свързани с инсталирането и отстраняването на бобината, се предписва курс на антибиотици, за да се предотврати появата на определеното заболяване.

Ниските дози левоноргестрел могат да повлияят на глюкозния толеранс, така че жените с диабет трябва да имат редовни тестове за кръвна захар, когато използват спиралата.

В 20% от случаите "Мирена" е в състояние да причини олиго- и аменорея. Ако периодите на жената не се появяват повече от шест месеца, тогава бременността трябва да бъде напълно изключена. Аменорея при жените може да се наблюдава през цялата година, ако спиралата се използва заедно с други хормонални средства, при заместителна терапия с естроген.

VSM "Mirena" се отстранява при инфекциозни и бактериални заболявания на вагината, ендометрит, болка и кървене. Системата за терапия трябва да бъде отстранена от матката, ако не е поставена правилно.

Лекарят уведомява жената за това как да провери нишките на продукта веднага след като инсталира спиралата Mirena. Според прегледите, страничните ефекти след въвеждането на IUD трябва да алармират дамата. Когато се появят, трябва незабавно да посетите лекар, за да изключите възможните усложнения и патологии. Много от пациентите са доволни от противозачатъчния, тъй като той засяга липсата на обилни периоди и надеждна контрацепция за пет години работа.

Цената на вътрематочно устройство

Спиралата "Мирена" не само предпазва от нежелана бременност, но и лекува. Това обяснява засиления интерес на жените към този продукт. Можете да го закупите в аптеката. Цената на терапевтичната вагинална система варира от 9-12 хиляди рубли.

Вътрематочното устройство е един от най-надеждните и удобни методи за предотвратяване на бременност. С нея няма караница, подобно на приемането на хапчета, неудобства, като с презерватив.

IUD има само локален ефект, без да засяга цялото тяло. Но тъй като тя е в маточната кухина за дълго време, естествено е, че менструацията след спиралата, както и с нея, може да промени техните характеристики.

Има различни видове ВМС, те не са подходящи за всяка жена, затова е важно да обърнете внимание на менструацията и всичко, което ги съпътства.

Прочетете в тази статия

Повече за ВМС и неговия ефект върху репродуктивната система

Съвременните спирали са под формата на буквите Т, S или пръстени и са изработени от пластмаса с добавяне на метал. Контрацептивният ефект се осигурява от:

Въздействието на устройството е насочено към органите, пряко участващи в процеса на менструация. Следователно периодите със спирала могат да имат различни параметри, отколкото при нейното отсъствие.

ВМС трябва да се въвежда от лекар само след задълбочен преглед на жената за предмет, инфекциозни заболявания и възпалителни процеси в матката. Тъй като тя трябва да бъде в кухината на органа, въпросът е естествен: кога се поставя спирала преди менструация или след?

Достъпът до маточното пространство се намира през цервикалния канал. Това е доста тесен "коридор", особено за неродовите жени. Травматизирането му е изключително нежелателно, тъй като носи опасност от инфекция, поява. Увреждането на шийката на матката може да бъде отрицателен фактор за последващо раждане.

По-целесъобразно е да поставите спирала по време на менструация:

• Шийката на матката е леко отворена по-широко от обикновено, има мека консистенция;
• Влагането на IUD ще бъде точно и безболезнено;
• Репродуктивната система е в процес на обновяване, което ще й помогне бързо да се адаптира към присъствието на чужд предмет.

Ами секретите, не могат ли да пречат на лекаря? Това съображение води до въпроса на кой ден от менструацията се поставя спиралата. За период от 3 дни е най-добре да направите това на последно място. Ако трае 4-7 дни, той също е по-близо до края, например, 2-3 дни преди него. В този случай, с момента на поставяне на спиралата, менструацията вече не е толкова интензивна, че да попречи на гинеколога да види работното поле. Но шийката на матката все още не се е стеснила достатъчно, за да затрудни вкарването на ВМС.

Ами другите дни?

Инсталиране на вътрематочно устройство

За някои жени лекарят предписва инсталация в допълнение към критичните дни. Но се съмняват дали поставят спирала без менструация. По принцип не е забранено това да се прави в други дни от цикъла. Просто много специалисти предпочитат да правят инсталацията в последните дни на менструацията. Така че можете да сте сигурни, че пациентът не е бременна.

Но ако има спешност в защитата, не се страхувайте и се съмнявайте дали е възможно да поставите спирала без менструация. Това често се прави на жени, които наскоро имаха успешно раждане. За да може незабавно да "работи" хормоналната намотка, тя се прилага седмица след началото на цикъла.

За много критични дни към това време вече са приключили и ВМС по този начин е поставен "сух". Процесът може да бъде малко по-болезнен. Но местните анестетици ще помогнат за облекчаване на усещанията, а самата манипулация продължава не повече от 5 минути.

Времето на менструация при наличие на ВМС

Мензиите по време на спиралата обикновено трябва да идват по график. Но тъй като тялото е претърпяло стреса, свързано с неговото въвеждане, а също така трябва да се адаптира към присъствието на чужд предмет в матката, малко количество е приемливо. Освен това дава възможност за шокиране на нервната система, което осигурява хормонална подкрепа за цикъла.

В този случай, ако има спирала, е възможно забавяне на менструацията поради недостиг на определени вещества, което причинява продължително изчакване. Инсталирането извън критични дни допринася за увеличаването му. Но чакането за менструация не трябва да бъде по-дълго от 3 седмици. И когато той надхвърли този период, жената трябва спешно да се обърне към лекар.

Краткото забавяне на менструацията със спирала не е тревожен сигнал, ако се наблюдава само за 3-4 цикъла. Периодът на привикване може да е толкова дълъг. Когато това отнема повече време, има смисъл да се обърнете към специалист.

Ако една жена е поставила спирала, няма месечен период от дълго време, тогава е възможно зачеването да е настъпило. Тази вероятност е много малка, но изобщо не бива да се отрича.

Това също изисква незабавна консултация със специалист. За да избегнете това, няколко седмици след инсталирането на IUD, си струва да се защитите по други начини.

Първа менструация и ВМС: естеството на изхвърлянето

Характерът на менструацията при повечето жени се променя в посока на увеличено освобождаване от отговорност и продължителност. Спиралата става възможна поради дразнещо въздействие върху ендометриума и промени в състава на цервикалната слуз.

Не трябва да забравяме и за нестабилния хормонален фон поради стреса, свързан с инсталацията. Спиралата прави първите периоди особено интензивни. Една жена може да се нуждае от повече от 1 тампон за 3-4 часа. Ако тя също почувства силна болка, силна слабост, тя може незабавно да се нуждае от медицинска помощ.

Но обикновено менструацията, въпреки че надхвърля обичайната за конкретна жена, не е опасна. И ако са по-силни от преди, те се отстраняват от спазмолитици.

При отсъствие на ефекта на лекарствата, появата на силен разряд с кръв, трябва незабавно да се консултирате с лекар. Това може да означава рязко възпаление, отхвърляне на IUD от тялото или нараняване на матката. Спиралата трябва да бъде отстранена спешно.

В останалите дни от вашия период не трябва да използвате тампони веднага след поставянето на IUD. Те увеличават риска от инфекция във вътрешните полови органи и могат да пречат на адаптацията към спиралата.

Инсталирано вътрематочно устройство

През цикъл след инсталирането

Постепенно тялото възстановява хормоналния баланс, което води до менструация след въвеждането на спиралата до нормалното за конкретна жена. Ако тяхната интензивност остане на нивото на първата, това може да показва, че организмът не приема този метод на защита или вида на контрацептив.

При някои жени, поради съществуващи заболявания, минали хирургични интервенции, ВМС увеличава риска от появата му. Следователно тестът няма да е излишен.

Тежка менструация

Първата менструация след спиралата обикновено идва след 30-40 дни. Те могат да бъдат забавени поради посочените по-горе причини или когато ВМС се отстрани спешно. Менструацията може да бъде обилна поради хормонални дисбаланси.

Дълго време спиралата пречи на нормалното развитие на ендометриума, предотвратява узряването на яйцеклетката. Това не може да не се отрази на работата на яйчниците. Интензивният разряд също се дължи на:

• Възпаление, възникващо в репродуктивната система. В повечето случаи той е виновен, затова е важно да се контролира цикълът в сътрудничество с лекар;
• Увреждане на матката. Процесът на отстраняване на IUD е много по-опростен и по-кратък от поставянето, но нараняването все още е възможно. Случва се части от противозачатъчния да останат вътре в органа. В този случай селекцията ще се наблюдава от самото начало след отстраняването. А болезнените усещания, които обикновено трябва скоро да преминат, ще останат дълго време и могат да се засилят.

Как протича менструацията след спиралата зависи от болестите на жената. С някои от тях ВМС се предписва не само като средство за предотвратяване на бременност, но и като терапевтично, като се имат предвид съществуващите или предпоставки за възникване на ендометриална хиперплазия.

Когато бобината е отстранена, менструацията може да се върне в предишната си форма поради факта, че факторите, провокиращи обилното изхвърляне, отново са в сила.

Спирални периоди на извличане и продължителност

Мирена - вътрематочната система (IUD), която отделя левоноргестрел, има главно локален гестагенен ефект. Гестагенът (левоноргестрел) се освобождава директно в маточната кухина, което позволява използването му в изключително ниска дневна доза. Високите концентрации на левоноргестрел в ендометриума допринасят за намаляване на чувствителността на неговите рецептори за естроген и прогестерон, което прави ендометриума имунизиран срещу естрадиол и има силен антипролиферативен ефект.

Фармакологични свойства

Използвайки Миренаима морфологични промени в ендометриума и слаба локална реакция на наличието на чуждо тяло в матката. Сгъстяването на лигавицата на цервикалния канал предотвратява проникването на сперматозоиди в матката, Мирена предотвратява оплождането поради инхибиране на подвижността и функцията на сперматозоидите в матката и фалопиевите тръби. При някои жени овулацията се потиска.

Предишната употреба на Mirena не влияе върху плодовитостта. Приблизително 80% от жените, които желаят да имат бебе, ще забременеят в рамките на 12 месеца след отстраняването на IUD.

През първите месеци на употреба Мирена поради инхибиране на процеса на пролиферация на ендометриума, може да се наблюдава първоначално увеличаване на петна кървене. След това изразеното потискане на ендометриума води до намаляване на продължителността и обема на менструалното кървене при жени, които използват Мирена. Оскъдното кървене често се трансформира в олиго- или аменорея. В същото време функцията на яйчниците и концентрацията на естрадиол в кръвта остават нормални. Мирена може да се използва за лечение на идиопатична менорагия, т.е. менорагия при липса на генитални заболявания (например, рак на ендометриума, метастатични лезии на матката, субмукоза или голям интерстициален възел на миома на матката, което води до деформация на маточната кухина, аденомиоза, хиперпластични процеси на ендометриума, ендометрит) и екстрагенитални заболявания и състояния, придружени от тежка хипокоагулация (например, Von Willebrand, тежка тромбоцитопения), симптомите на която са менорагия. До края на третия месец след инсталирането на Mirena при жени, страдащи от менорагия, обемът на менструалното кървене намалява с 88%. При менорагия, причинена от субмукозни фиброми, ефектът от лечението е по-слабо изразен. Намаляването на менструалната загуба на кръв намалява риска от анемия с дефицит на желязо. Мирена също намалява тежестта на дисменорея.

Ефективността на Mirena за предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на непрекъсната естрогенна терапия е еднакво висока както при перорална, така и при перкутанна употреба на естроген.

Фармакокинетика.

Абсорбцията. След поставяне в матката Мирена започва незабавно да отделя левоноргестрел.

Висока локална експозиция на лекарството в маточната кухина, което е необходимо за локално излагане Мирена върху ендометриума, осигурява градиент с висока концентрация в посока от ендометриума към миометриума (концентрацията на левоноргестрел в ендометриума надвишава концентрацията му в миометрия над 100 пъти) и ниски концентрации на левоноргестрел в кръвния серум (концентрацията на левоноргестрел в ендометриума надвишава концентрацията му в кръвта в серума 1000 пъти).

Скоростта на освобождаване на левоноргестрел в маточната кухина in vivo първоначално е приблизително 20 µg / ден, а след 5 години намалява до 10 µg / ден.

Разпределение. Левоноргестрел се свързва неспецифично със серумния албумин и по-специално със свързващия полов хормон глобулин (SHBG). Около 1–2% от циркулиращия левоноргестрел присъства като свободен стероид, докато 42–62% е специално свързан с SHBG. По време на употребата на Mirena концентрацията на SHBG намалява. Съответно, фракцията, свързана с SHBG, намалява през периода на прилагане на Mirena, а свободната фракция се увеличава. Средният привиден Vd на левоноргестрел е 106 литра.

След въвеждането на Мирена, левоноргестрел се открива в кръвния серум час по-късно. Cmax се достига 2 седмици след въвеждането на Mirena. В съответствие с намаляващата скорост на освобождаване, средната серумна концентрация на левоноргестрел при жени в репродуктивна възраст с телесно тегло над 55 kg намалява от 206 pg / ml (25-75-ти перцентил: 151-264 pg / ml), определена след 6 месеца, до 194 pg / ml (146-266 pg / ml) - след 12 месеца и до 131 pg / ml (113-161 pg / ml) - след 60 месеца.

Доказано е, че телесното тегло и серумната концентрация на SHBG влияят на системната концентрация на левоногестрел, т.е. с ниско телесно тегло и / или високо съдържание на SHBG концентрацията на левоноргестрел е по-висока.

При жени в репродуктивна възраст с ниско телесно тегло (37–55 кг) средната серумна концентрация на левоноргестрел е приблизително 1,5 пъти по-висока.

При жени в менопауза, които използват Мирена в комбинация с не орална терапия с естроген, средната серумна концентрация на левоноргестрел намалява от 257 pg / ml (25–75-ти перцентил: 186–326 pg / ml), определен след 12 месеца, до 149 (122 –180 pg / ml) - след 60 месеца. Когато Mirena се използва едновременно с перорална естрогенна терапия, концентрацията на левоноргестрел в серума, определена след 12 месеца, се увеличава до около 478 pg / ml (25-75-ти перцентил: 341-655 pg / ml), което се дължи на индуцирането на синтеза на SHBG при перорално приложение на естрогени ...

Биотрансформация. Левоноргестрел се метаболизира в голяма степен. Основните метаболити в кръвната плазма са конюгирани и конюгирани форми на 3α, 5β-тетрахидролевоногестрел. Въз основа на резултатите от in vitro и in vivo проучвания, основният изоензим, участващ в метаболизма на левоноргестрел, е CYP3A4. Изоензимите CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9 могат да участват в метаболизма на левоноргестрел, но в по-малка степен.

Елиминиране. Общият клирънс на левоноргестрел от кръвната плазма е приблизително 1 ml / min / kg. В непроменена форма левоноргестрел се екскретира само в следи. Метаболитите се екскретират през червата и бъбреците със скорост на екскреция приблизително 1,77. T1 / 2 в крайната фаза, представена главно от метаболити, е около ден.

Показания за употреба

военноморски флот Миренаизползва се за контрацепция; за лечение на идиопатична менорагия; предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на заместваща терапия с естроген.

Начин на приложение

Миренасе въвеждат в маточната кухина и остават ефективни за 5 години. Скоростта на освобождаване на левоноргестрел in vivo в началото е приблизително 20 μg / ден и намалява след 5 години до приблизително 10 μg / ден. Средната скорост на освобождаване на левоноргестрел е приблизително 14 mcg / ден за период до 5 години. Mirena може да се използва при жени, които получават хормонозаместителна терапия в комбинация с перорални или трансдермални естрогенни препарати без прогестоген.

Когато е инсталиран правилно Миренапроведено в съответствие с инструкциите за медицинска употреба, индексът на перлата (показател, отразяващ броя на бременностите при 100 жени, употребяващи контрацептиви през годината) е приблизително 0,2% в рамките на 1 година. Кумулативният показател, отразяващ броя на бременностите при 100 жени, употребяващи контрацептиви за 5 години, е 0,7%.

С цел контрацепция жените в детеродна възраст трябва да поставят Мирена в маточната кухина в рамките на 7 дни от началото на менструацията. Mirena може да бъде заменен с нов IUD във всеки ден от менструалния цикъл. ВМС може да се постави и веднага след аборт в първия триместър на бременността.

След раждане, ВМС трябва да се постави, когато настъпва инволюцията на матката, но не по-рано от 6 седмици след раждането. При продължителна субинволюция е необходимо да се изключи следродилния ендометрит и да се отложи решението за прилагане на Мирена до края на инволюцията. В случай на трудности с въвеждането на ВМС и / или много силна болка или кървене по време или след процедурата, трябва незабавно да се извърши физикална и ултразвукова диагностика, за да се изключи перфорацията.

За защита на ендометриума по време на естроген заместваща терапия при жени с аменорея, Mirena® може да се инсталира по всяко време; при жени със запазена менструация инсталацията се извършва при менструално кървене или кървене при отнемане.

Mirena не трябва да се използва за посткоитална контрацепция.

Правила за използване на IUD

Mirena се доставя в стерилна опаковка, която се отваря само непосредствено преди инсталирането на IUD. Необходимо е да се спазват правилата на асепсиса при работа с отворената система. Ако стерилността на опаковката изглежда нарушена, IUD трябва да се изхвърля като медицински отпадък. Вие също трябва да се справите с IUD, който е отстранен от матката, тъй като съдържа остатъците от хормона.

Преди да инсталирате Mirena, една жена трябва да бъде информирана за ефективността, рисковете и страничните ефекти на този IUD. Необходимо е да се проведе общ и гинекологичен преглед, включително преглед на тазовите органи и млечните жлези, както и изследване на намазка от шийката на матката. Бременността и полово предаваните болести трябва да бъдат изключени, а гениталните инфекции трябва да бъдат напълно излекувани. Определете позицията на матката и размера на нейната кухина. Особено важно е правилното позициониране на Mirena във фундуса на матката, което осигурява равномерен ефект на гестагена върху ендометриума, предотвратява експулсирането на ВМС и създава условия за неговата максимална ефективност. Затова трябва внимателно да следвате инструкциите за инсталиране на Mirena. Тъй като техниката на инсталиране в матката на различни ВМС е различна, трябва да се обърне специално внимание на разработването на правилната техника за инсталиране на определена система.

Жената трябва да бъде прегледана 4-12 седмици след инсталирането и след това веднъж годишно или по-често, ако е клинично показано.

Преди да инсталирате Mirena, трябва да се изключат патологичните процеси в ендометриума, тъй като през първите месеци от употребата му често се отбелязват нередовни кръвоизливи / зацапвания. Трябва също да изключите патологичните процеси в ендометриума, когато кървенето се появи след началото на естроген заместващата терапия при жена, която продължава да използва Mirena, предварително установена за контрацепция. Трябва да се вземат и подходящи диагностични мерки, когато се развие неправилно кървене по време на продължително лечение.

Мирена се отстранява чрез леко издърпване на нишките, уловени с щипци. Ако нишките не са видими и системата е в маточната кухина, тя може да бъде отстранена с помощта на тягова кука, за да се премахне IUD. Това може да изисква разширяване на цервикалния канал.

Системата трябва да бъде премахната 5 години след инсталирането. Ако една жена иска да продължи да използва същия метод, веднага след премахването на предишната може да се инсталира нова система.

Ако е необходима допълнителна контрацепция, при жени в детеродна възраст отстраняването на ВМС трябва да се извърши по време на менструация, при условие че менструалният цикъл е запазен. Ако системата е премахната в средата на цикъла и жената е имала полов акт през предходната седмица, тя е застрашена да забременее, освен ако новата система не е инсталирана веднага след отстраняването на старата.

Поставянето и отстраняването на IUD може да бъде придружено от известна болка и кървене. Процедурата може да причини припадък поради вазовагална реакция или припадък при хора с епилепсия.

Инструкции за въвеждане на IUD

Инсталира се само от лекар.

Мирена се предлага в стерилна опаковка. Мирена се стерилизира с етилен оксид. Не разопаковайте, за да избегнете нарушаване на стерилността. Само за еднократна употреба Не използвайте Mirena, ако вътрешната опаковка е повредена или отворена. Използвайте преди определената дата.

С помощта на ръководство Мирена се въвежда в маточната кухина в рамките на 7 дни от началото на менструацията или веднага след медицинско прекъсване на бременността, като внимателно се спазват приложените инструкции. Mirena може да бъде заменен с нов IUD във всеки ден от менструалния цикъл.

Подготовка за въвеждането

1. Извършете гинекологичен преглед, за да установите размера и положението на матката и да изключите остър цервицит, бременност или други гинекологични противопоказания.

2. Визуализирайте шийката на матката със спекулум и напълно почистете шийката на матката и влагалището с подходящ антисептичен разтвор.

3. Ако е необходимо, използвайте помощта на асистент.

4. Хванете горната устна на шийката на матката с щипци. Изправете цервикалния канал с рязко сцепление с щипци. Щипците трябва да са в това положение през цялото време на поставяне на Mirena, за да се гарантира внимателно сцепление на шийката на матката към поставения инструмент.

5. Внимателно придвижвайки маточната сонда през кухината до дъното на матката, определете посоката на цервикалния канал и дълбочината на маточната кухина (разстоянието от външния ос до дъното на матката), изключете септите в маточната кухина, синехиите и субмукозните фиброиди. Ако цервикалният канал е твърде тесен, се препоръчва разширяване на канала и могат да се използват обезболяващи / парацервикален блок.

Въведение

1. Отворете стерилната опаковка. След това всички манипулации трябва да се извършват само със стерилни ръкавици. Вземете дръжката и завъртете водещата тръба така, че посоката на сантиметровата скала, маркирана на тръбата, да е нагоре. Освободете нишките.

Уверете се, че плъзгачът е в най-отдалеченото положение от вас (близо до края на шийката на матката). Проверете дали рамената на системата са хоризонтални (Т-образни). Ако не, изравнете ги на стерилна повърхност.

2. Задържайки плъзгача в най-външното положение, използвайте нишките, за да издърпате системата в направляващата тръба. Обърнете внимание, че удебелените краища на закачалките покриват отворения край на водещата тръба. Ако не, уверете се, че раменете са хоризонтални, като дръпнете плъзгача обратно към маркировката. Подредете свободни закачалки за рамо на стерилна повърхност. Върнете плъзгача в най-отдалеченото положение и го дръжте здраво с показалеца или палеца си.

3. Безопасно фиксирайте нишките в слота в близкия край на дръжката на водещата тръба.

4. Позиционирайте индексния пръстен в съответствие с разстоянието, измерено от сондата от външната ос до фундамента на матката.

5. Мирена е готова за въвеждане. Задръжте плъзгача здраво с показалеца или палеца си в най-външното положение. Преместете внимателно водещия проводник през цервикалния канал в матката, докато индексният пръстен не се намира на около 1,5-2 см от шийката на матката, за да оставите достатъчно място за отвора на рамото. Не натискайте водача насила. Ако е необходимо, цервикалният канал трябва да се разшири.

6. Ако държите водача неподвижен, освободете хоризонталните рамена на Mirena, като издърпате плъзгача до маркировката. Изчакайте 5-10 секунди, за да се отворят хоризонталните закачалки.

7. Плъзнете внимателно направляващия проводник навътре, докато индексният пръстен се допира до шийката на матката. Мирена трябва да бъде в основна позиция.

8. Освободете системата напълно от тръбата: за да направите това, поддържайки проводника неподвижен, издърпайте плъзгача към вас, докато спре. Нишките трябва да бъдат безплатни автоматично. Уверете се, че нишките са свободни преди да извадите водещата тръба.

9. Извадете водача от матката. Изрежете шевовете така, че дължината им да е 2 см от външната ос на матката

Ако има съмнение, че системата е инсталирана правилно, проверете положението на Mirena, например, използвайки ултразвуково сканиране или, ако е необходимо, премахнете системата и поставете нова, стерилна система. Извадете системата, ако не е напълно в маточната кухина. Отдалечената система не трябва да се използва повторно.

Премахване на Мирена

Мирена се отстранява чрез леко издърпване на нишките, уловени с щипци.

Странични ефекти

Страничните ефекти при употреба на лекарството Mirena се появяват по-често през първите месеци след въвеждането на системата и тяхната честота намалява с времето.

Честите нежелани реакции (появили се при повече от 10% от пациентите) включват маточно / вагинално кървене, включително кръвоизлив, олигоменорея, аменорея и доброкачествени кисти на яйчниците.

При жени в репродуктивна възраст средният брой дни на кървене на месец намалява постепенно от девет до четири дни през първите шест месеца на употреба. Процентът на жените с продължително кървене (повече от осем дни) намалява от 20% на 3% през първите три месеца на употреба. В клиничните проучвания през първата година на употреба 17% от жените са имали аменорея с продължителност най-малко три месеца.

Когато Mirena е била използвана в комбинация с заместваща терапия с естроген, по-голямата част от жените в пери и след менопауза са имали кървави и нередовни кръвоизливи през първите месеци на лечението. В бъдеще кървенето и кървенето намаляват и при почти 40% от жените през последните три месеца на първата година на кървене кървенето спира напълно. При жени в менопауза нарушенията на менструалното кървене са наблюдавани по-често, отколкото при жени в менопауза.

Честотата на доброкачествените кисти на яйчника зависи от използвания диагностичен метод. В клинични проучвания фоликулите, увеличени по размер, са диагностицирани при 12% от жените, които използват Mirena. Повечето случаи на уголемяване на фоликулите бяха безсимптомни и изчезнаха в рамките на три месеца.

Противопоказания

Противопоказанията за употребата на Mirena са: свръхчувствителност към компонентите на лекарството; бременност или подозрение за това; съществуващи или повтарящи се възпалителни заболявания на тазовите органи; инфекции на долните части на пикочо-половия тракт; следродилен ендометрит; септичен аборт през последните 3 месеца; цервицит; заболявания, придружени от повишена чувствителност към инфекции; дисплазия на шийката на матката; злокачествени новообразувания на матката или шийката на матката; прогестоген-зависими тумори, вкл. рак на млечната жлеза; патологично маточно кървене с неизвестна етиология; вродени или придобити аномалии на матката, вкл. фиброиди, водещи до деформация на маточната кухина; остри чернодробни заболявания или тумори.

Внимателно.

След консултация със специалист: мигрена, фокусна мигрена с асиметрична загуба на зрение или други симптоми, показващи преходна церебрална исхемия; необичайно силно главоболие; жълтеница; тежка артериална хипертония; тежки нарушения на кръвообращението, вкл. инсулт и инфаркт на миокарда.

Трябва да се обмисли целесъобразността на деинсталирането на системата, ако някое от следните условия е налице или е възникнало първо.

бременност

Mirena не трябва да се използва, ако сте бременна или подозирате, че е бременна. Ако една жена забременее по време на употребата на Mirena, се препоръчва да премахнете IUD, защото всяко вътрематочно устройство, оставено на място, увеличава риска от спонтанен аборт и преждевременно раждане. Премахването на Мирена или пробирането на матката може да доведе до спонтанен аборт. Ако не е възможно внимателно да се премахне вътрематочното контрацептивно средство, трябва да се обсъди целесъобразността на изкуственото прекратяване на бременността. Ако жената иска да запази бременността и ВМС не може да бъде отстранена, пациентът трябва да бъде информиран за рисковете и възможните последици от преждевременното раждане за бебето. В такива случаи трябва да се следи внимателно хода на бременността. Извънматочната бременност трябва да се изключи. На жената трябва да се каже, че тя трябва да съобщава за всички симптоми, предполагащи усложнение на бременността, по-специално коликираща болка в корема, придружена от треска.

Поради вътрематочната употреба и локалното действие на хормона е необходимо да се вземе предвид възможността за вирилизиращ ефект върху плода. Поради високата ефективност на контрацепция на Mirena, клиничният опит, свързан с резултатите от бременността с употребата му, е ограничен. Жената обаче трябва да бъде информирана, че днес няма данни за вродени дефекти, причинени от употребата на Mirena в случаи на продължителна бременност преди раждане, без да се премахва ВМС.

Кърмене. Около 0,1% от дозата левоноргестрел може да се абсорбира от новородено по време на кърмене. Малко вероятно е обаче да представлява риск за бебето при дозите, освободени от Мирена в маточната кухина.

Смята се, че употребата на Мирена 6 седмици след раждането не оказва вредно влияние върху растежа и развитието на детето. Монотерапията с гестагени не влияе върху количеството и качеството на кърмата. Има съобщения за редки случаи на маточно кървене при жени, които използват Мирена, по време на лактация.

Взаимодействие с други лекарствени продукти:

Възможно е да се увеличи метаболизма на гестагените с едновременната употреба на вещества, които са индуктори на ензими, особено изоензими на системата на цитохром Р450, участващи в метаболизма на лекарства, като антиконвулсанти (например фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средства за лечение на инфекции (например рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц). Ефектът на тези лекарства върху ефективността на Мирена е неизвестен, но се предполага, че е незначителен, тъй като Мирена има основно локален ефект.

свръх доза

При този метод на приложение предозиране на Мирена е невъзможно.

Условия за съхранение

На сухо място, защитено от пряка слънчева светлина, при температура 15-30 ° C.

Освободете формуляра

Вътрематочната терапевтична система на Mirena (IUD) със скорост на отделяне на активното вещество 20 µg / 24 h се състои от бяло или почти бяло хормонално-еластомерно ядро, поставено върху Т-образно тяло и покрито с непрозрачна мембрана, която регулира освобождаването на левоноргестрел. Т-образното тяло е снабдено с контур в единия край и две рамене в другия; нишки са прикрепени към контура за премахване на системата. IUD се поставя в тръба за проводник. Системата и проводникът са без видими примеси.

композиция

1 IUD Мирена съдържа левоноргестрел 52 mg. Помощни вещества: полидиметилсилоксанов еластомер.

Допълнително

Ако е необходима допълнителна контрацепция, при жени в детеродна възраст системата трябва да бъде премахната по време на менструация, при условие че има месечен менструален цикъл. В противен случай трябва да използвате други методи за контрацепция (например презерватив) поне 7 дни преди отстраняването. Ако една жена има аменорея, тя трябва да започне да използва бариерна контрацепция 7 дни преди премахване на системата и да продължи, докато нейният период се върне.

Новата Мирена може да се приложи и веднага след отстраняване на старата, като в този случай няма нужда от допълнителна контрацепция.

След като премахнете Mirena, трябва да проверите целостта на системата. При трудности с отстраняването на IUD имаше изолирани случаи на приплъзване на хормонално-еластомерното ядро \u200b\u200bвърху хоризонталните рамена на Т-образното тяло, в резултат на което те бяха скрити вътре в сърцевината. След като се потвърди целостта на IUD, тази ситуация не изисква допълнителна намеса. Ограниченията на хоризонталните рамена обикновено пречат на сърцевината да се отдели напълно от Т-тялото.

Специални инструкции при приемане

Някои скорошни проучвания показват, че жените, приемащи само прогестинови контрацептиви, могат да имат леко повишаване на риска от венозна тромбоза; тези резултати обаче не са статистически значими. Ако обаче се появят симптоми на венозна тромбоза, незабавно трябва да се предприемат подходящи диагностични и терапевтични мерки.

Към днешна дата не е установено дали има връзка между разширени вени или повърхностен тромбофлебит с явлението венозна тромбоемболия. Mirena трябва да се използва с повишено внимание при жени с вродена или придобита клапна сърдечна болест, като се има предвид рискът от септичен ендокардит. При инсталиране или премахване на ВМС, на тези пациенти трябва да се предписват антибиотици за профилактика.

Левоноргестрел в ниски дози може да повлияе на глюкозния толеранс и следователно трябва редовно да следи кръвната захар при жени с диабет, които използват Мирена. Въпреки това, като правило, не е необходимо да се променят терапевтичните рецепти за жени с диабет, използвайки Mirena.

Някои прояви на полипоза или рак на ендометриума могат да бъдат маскирани с неправилно кървене. В такива случаи е необходимо допълнително изследване, за да се изясни диагнозата.

Мирена не принадлежи към методите на първи избор нито за млади жени, които никога не са имали бременност, нито за жени в постменопаузалния период с тежка атрофия на матката.

С монотерапията с естроген честотата на хиперплазия на ендометриума може да достигне 20%. В клинично проучване на употребата на Mirena (201 жени в перименопауза и 259 жени в менопауза) по време на 5-годишен период на наблюдение при група жени в менопауза не е имало случаи на хиперплазия на ендометриума.

Олиго- и аменорея при жени в детеродна възраст се развиват постепенно, в около 20% от случаите на употреба на Мирена. Ако менструацията отсъства в рамките на 6 седмици след началото на последната менструация, бременността трябва да бъде изключена. Повторните тестове за бременност за аменорея не са необходими, освен ако няма други признаци на бременност.

Когато Mirena се използва в комбинация с продължителна естроген заместителна терапия, повечето жени постепенно развиват аменорея в рамките на първата година.

Тазовите инфекции.

Водещата тръба помага да се защити Mirena от замърсяване от микроорганизми по време на инсталирането, а устройството за поставяне на Mirena е специално проектирано, за да сведе до минимум риска от инфекция. Установено е, че наличието на множество сексуални партньори е рисков фактор за инфекции на тазовите органи. Тазовите инфекции могат да имат сериозни последици: могат да нарушат плодовитостта и да повишат риска от извънматочна бременност.

В случай на повтарящ се ендометрит или инфекция на тазовите органи, както и при тежки или остри инфекции, които са резистентни на лечение в продължение на няколко дни, Мирена трябва да бъде премахната.

Дори в случаите, когато само изолирани симптоми показват възможността за инфекция, се посочва бактериологично изследване и мониторинг.

Експулсиране.

Възможни признаци на частично или пълно изхвърляне на всеки ВМС са кървене и болка. Въпреки това, системата може да бъде изгонена от маточната кухина незабелязано от жената, което води до прекратяване на контрацептивното действие. Частичното експулсиране може да намали ефективността на Mirena. Тъй като Mirena намалява менструалната загуба на кръв, увеличението може да показва изхвърляне на IUD.

Ако е поставена неправилно, Mirena трябва да бъде премахната. Нова система може да бъде инсталирана едновременно.

Необходимо е да се обясни на жена как да проверява нишките на Мирена.

Перфорация или проникване в тялото или шийката на матката с вътрематочен контрацептив е рядкост, главно по време на инсталацията, и може да намали ефективността на Mirena. В тези случаи системата трябва да бъде премахната. Възможно е да има повишен риск от перфорация с вкарване на ВМС след раждане, по време на лактация и при жени с фиксиран завой на матката.

Жените с извънматочна бременност, които са претърпели тръбна операция или тазова инфекция, са изложени на по-висок риск от извънматочна бременност. Възможността за извънматочна бременност трябва да се обмисли в случай на болка в долната част на корема, особено ако тя се комбинира с прекратяване на менструацията или когато жена с аменорея започне да кърви. Честотата на извънматочната бременност при използване на Mirena е приблизително 0,1% годишно. Абсолютният риск от извънматочна бременност при жени, които използват Мирена, е нисък. Ако обаче жена с инсталирана Мирена забременее, относителната вероятност за извънматочна бременност е по-висока.

Загуба на конци.

Ако по време на гинекологичен преглед нишката за отстраняване на IUD не може да се намери в шийната област, бременността трябва да бъде изключена. Нишките могат да бъдат изтеглени в маточната кухина или цервикалния канал и да станат видими отново след следващата менструация. Ако бременността е изключена, местоположението на нишките обикновено може да се определи чрез внимателно сондиране с подходящ инструмент. Ако нишките не могат да бъдат намерени, възможно е IUD да е изтекъл от маточната кухина. Може да се използва ултразвуково сканиране, за да се определи дали системата е правилно разположена. Ако тя не е достъпна или е неуспешна, се използва рентгеново изследване за определяне на локализацията на Мирена.

Забавена фоликуларна атрезия.

Тъй като контрацептивният ефект на Mirena се дължи главно на локалното му действие, обикновено се наблюдават овулаторни цикли с разкъсване на фоликули при жени в детеродна възраст. Понякога фоликуларната атрезия се забавя и тяхното развитие може да продължи. Такива уголемени фоликули са клинично неразличими от кисти на яйчниците. Уголемени фоликули са открити при 12% от жените, които използват Мирена. В повечето случаи тези фоликули не предизвикват симптоми, въпреки че понякога са придружени от болка в долната част на корема или болка по време на полов акт.

В повечето случаи разширените фоликули изчезват самостоятелно в рамките на два до три месеца от наблюдението. Ако това не се случи, се препоръчва да се продължи мониторинг с ултразвук, както и провеждане на терапевтични и диагностични мерки. В редки случаи е необходимо да се прибегне до хирургическа интервенция.

основни параметри

Проблемът с контрацепцията е важен за жени в детеродна възраст.

Сред различните начини за предотвратяване на нежелана бременност използват орални контрацептиви, календарния метод, прекъсване на полов акт, но най-правилният метод е инсталирането на вътрематочно устройство.

Вътрематочното устройство Mirena се сравнява благоприятно с всички контрацептиви от този вид - това е контрацептив и лекува ендометрит.

Мирена е спирала от хормонален тип, която е сигурно инсталирана в маточната кухина и отделя специален хормон левоноргестрел, бавно се отделя през мембраната в кухината на органа. Съдържа 52 mg хормонален компонент в контейнер.

Всеки IUD е в индивидуална защитна опаковка, трябва да се съхранява на стайна температура в продължение на три години от датата на производство. Инсталацията е чиста - специален пръстен контролира дълбочината на поставяне, така че процесът е безопасен.

Действието започва час след инсталирането и след две седмици нивото на хормона се повишава до максимум. Концентрацията на левоноргестрел в тялото зависи от телесното тегло на жената.

Активното вещество се преобразува в черния дроб и се извежда от тялото с помощта на отделителната система.

Мирена е много по-добра от нехормонална ВМС, тъй като при правилно поставяне тя не се превръща в източник на инфекция и възпалителната реакция на нейното присъствие е изключително слаба.

Показания за употреба на Mirena

Инструкцията за използване на спиралата Mirena определя ясни инструкции за инсталиране:

• IUD Mirena се инсталира при необходимост в контрацептив;
• маточно кървене с необясним произход;
• Мирена изпълнява терапевтична функция - ендометриозата се елиминира;
• използването на IUD води до намаляване на размера на миоматозните възли в матката;
• благодарение на употребата на IUD Mirena, рискът от възпалителни патологии на малкия таз се намалява;
• ако жената има желязодефицитна анемия;
• спиралите Мирена помагат да се намали нивото на дискомфорт при болезнена менструация.

Жените, които използват Мирена, изглеждат по-млади и по-здрави от връстниците си поради нормализирането на хормоналните нива, липсата на необичайна менструация при пациентите.

За тях няма смисъл да пият противозачатъчни таблетки - Мирена предпазва от нежелана бременност, матката и лигавицата й се възстановяват.

С инсталирането на такъв контрацептив, жената може да води нормален живот, пациентът не трябва постоянно да се тревожи за орални контрацептиви, които жените често забравят да пият в точното време.

По време на бременност и кърмене

Преди да инсталира системата, лекарят се уверява, че зачеването не е настъпило и бременността не е настъпила. В противен случай контрацептивът не се поставя и въпросът за поддържането или прекратяването на бременността е решен. Те се връщат към инсталацията на спиралата по-късно.

Ако бременността е настъпила при Мирена, което е изключително рядко, а рискът е 0,16%, тогава отстраняването се извършва внимателно. Ако IUD се намира близо до яйцеклетката и представлява заплаха за детето, тогава въпросът за изкуственото прекратяване на бременността е решен.

В този случай пациентът се взема под контрол, изключително важно е жената да наблюдава усещанията и при първите предупредителни знаци е необходимо спешно да се свърже с клиниката.

По време на лактация хормоналната намотка Mirena се използва без ограничения. Лекарите препоръчват да се поставя ВМС в шестата седмица след раждането, когато шийката на матката все още е мека и ендометриумът вече е възстановен. Левоноргестрел не прониква в кърмата, така че не представлява заплаха за бебето.

Инсталиране на вътрематочно устройство Mirena

Контрацептивът Mirena се съдържа в индивидуални стерилни опаковки. След отваряне на опаковката с противозачатъчния, лекарят извършва всички манипулации само със стерилни ръкавици, за да не се въведе инфекция.

Преди поставяне лекарят освобождава нишките чрез навиване на водещата тръба. Плъзгачът на спиралата е разположен по-близо до цервикалния канал, а IUD раменете наподобяват буквата Т.

С помощта на нишки системата се изтегля в тръбата, така че дебелите краища да покриват водещата тръба. Плъзгачът се връща в първоначалното си положение, а нишките са фиксирани в специален слот.

Спираловидният пръстен се задава в съответствие с желаното разстояние, измерено от лекаря по време на гинекологичен преглед (стойността се взема от външната ос до фундуса на матката). След това IUD може да бъде поставен директно в матката.

Бегачът е здраво фиксиран с пръст и се държи в най-отдалеченото положение. Веднага щом пръстенът е близо до шийката на матката, около един и половина до два сантиметра, системата не може да бъде напреднала допълнително.

Гинекологът ще спре, ако се усети усилие и съпротива, когато ВМС се постави в матката - в този случай лекарите разширяват цервикалния канал, за да направят процедурата за инсталиране на пациента възможно най-удобна и безболезнена.

Веднага след като системата е в желаното положение, лекарят затяга плъзгача и освобождава спиралните рамене. След около пет до десет секунди раменете се отварят напълно.

След това водачът се премества навътре възможно най-внимателно, така че раменете да са поставени в желаната позиция, а пръстенът да докосва шийката на матката. В това положение тръбата се отстранява, нишките се изправят.

Ако системата е инсталирана правилно, жените не изпитват много дискомфорт и болка. На последния етап краищата на нишките се нарязват така, че да не пречат на пациента и да не се усещат от сексуалния партньор, въпреки че в редки случаи това е възможно.

Процедурата за поставяне на IUD е проста, но жените често се плашат - болезнено ли е да вмъкнете спиралата, дали това ще доведе до допълнителни усложнения.

Лекарите казват, че инсталирането на вътрематочно устройство е често срещана процедура и не носи повече отрицателни усещания от гинекологичен преглед.

Тъй като IUD се инсталира в първите дни след края на менструацията, маточният фаринкс все още е омекотен и отпуснат, цервикалният канал може да бъде разширен просто и безболезнено, следователно жените не изпитват специфични негативни усещания.

Мислите за болезненото инсталиране на ВМС са свързани с прекомерната подозрителност на пациентите, така че лекарите психологически подготвят жените предварително, извършват манипулации в спокойна, релаксираща атмосфера.

Сложете спиралата веднъж, жените намират спокойствие за следващите пет години по отношение на непланирана бременност.

Премахване на спиралата

Със стабилен цикъл можете да се отървете от противозачатъчния през всеки ден от вашия период след изтичането му. Ако жената се е почувствала добре с Мирена и не иска повече деца, тогава в деня на премахването следващата система се инсталира за следващите пет години.

Проучванията показват, че инсталирането на нова система „без почивка“ по никакъв начин не влияе върху здравето на жената, не води до влошаване на нейното състояние и ефективността на защитата срещу непланирана бременност остава на високо ниво.

При липса на менструация е необходимо да започнете да пиете орални контрацептиви седмица преди оттеглянето. При отстраняване на системата лекарят трябва да се увери, че тя е пълна, няма разкъсвания в гъвкавите части, които биха могли да останат вътре в матката.

След отстраняване на спиралата не са необходими допълнителни манипулации.

Противопоказания

Противопоказания за инсталирането на флота Мирена:

• аномалии в структурата на органа: вродени и придобити;
• наличието на злокачествени новообразувания в матката или областта на шията;
• повишена индивидуална чувствителност към левоноргестрел;
• възможна бременност или подозрение за зачеване, което се е състояло до отстраняване на съмненията;
• възпалителни патологии на тазовите органи;
• септичен аборт;
• инфекции на пикочно-половата система, които са склонни да прогресират;
• дълбока венозна тромбоза;
• рак на гърдата;
• развитие на следродилен ендометрит;
• диагностициран цервицит;
• чернодробна патология;
• диспластични промени.

Ако една жена има изброените противопоказания, е забранено да й слагат вътрематочни хормонални бобини.

Страничен ефект

Страничните ефекти на спиралата Mirena не се проявяват при всички жени, но в редки случаи IUD може да има отрицателен ефект върху тялото:

• потиснато настроение, депресия;
• главоболие с различна интензивност, мигрена;
• уртикария, подуване на лигавицата на гърлото, очите;
• болезненост в корема, болки в долната част на гърба;
• гадене;
• болезненост в млечните жлези;
• акне;
• аменорея, олигоменорея;
• повишено кръвно налягане.

Ако жената има странични ефекти, е необходимо да се консултирате с лекар. Може би има индивидуална непоносимост или има противопоказания за употреба.

Въпреки факта, че лекарите винаги проверяват показанията и противопоказанията за инсталиране, в редки случаи Мирена все пак ще трябва да бъде премахната.

Цена на спирала Mirena

Цената на спиралата Mirena се различава в аптеката и в Интернет. Тук Мирена струва от 12 500 хиляди рубли, а при условие на самостоятелно вземане, цената на стоките е по-ниска.

Редовните аптеки повишават цената на продукта. Затова много пациенти предпочитат да поръчват стоки изключително дистанционно, така че контрацепцията да е по-евтина.

Изобилен разряд след инсталиране на спиралата

След инсталирането на хормонални бобини може да се наблюдава обилно изхвърляне. Някои жени могат дори да имат леки дърпащи болки в долната част на корема.

През първите две седмици след инсталирането на Мирена, лекото кървене е съвсем нормално, но първата менструация с Мирена продължава малко по-дълго и кървенето е по-обилно от винаги.

Това също е вариант на нормата, ако пациентите нямат други неприятни усещания, освен обилна менструация. Обикновено лекарите предупреждават, че изхвърлянето след инсталирането на спиралата Мирена може да е нетипично, така че не бива да се притеснявате през първия месец.

Ако обилното кървене се повтаря няколко пъти подред, трябва да видите лекар. Причината може да бъде ранната пременопауза, последиците от която обикновено са трудни за жените.

Помага ли спиралата на Мирена при ендометриоза

Инструкцията за IUD показва, че спиралата Mirena се препоръчва за жени с ендометриоза. Лекарите, които предписват Мирена, отбелязват, че системата наистина има терапевтичен ефект върху ендометриозата.

Тъй като IUD се въвежда за дълго време, хормонът левоноргестрел постепенно и продължително действа върху лигавицата на матката, потискайки нови огнища на патологична пролиферация на ендометриума.

Спиралата на Мирена с ендометриоза има благоприятен ефект върху лигавицата именно благодарение на отделянето на хормона, което също така предотвратява развитието на възпалителния процес в матката.

Наблюденията на пациенти потвърждават положителния ефект на Mirena, за който тя е наречена спирала от ендометриоза, тъй като не всички IUD имат такъв ефект. При по-леки форми на патология лекарите специално предписват спирала за ендометриоза.

Възможно ли е да се използва спиралата на Мирена с миома за лечение на тумор

Мирена с миома, ендометриоза и други патологии е ефективно средство за лечение на заболявания.

Но ако с патологична пролиферация на ендометриума Мирена има уникално положителен ефект, тогава с миоматозни възли се препоръчва използването на ВМС с изключително внимание.

Както лекарите отбелязват, в един случай при миома възлите наистина спират да се увеличават, но след отстраняването на ВМС растежът на възлите започва отново и се появяват нови образувания.

Всичко това предполага, че използването на ВМС е отлична алтернатива за отстраняване на матката, засегната от миоматозни възли, такава терапия се провежда дълго и под наблюдението на лекарите.

Усложнения, които могат да възникнат при използване на спиралата Mirena

Използването на вътрематочна контрацепция рядко води до усложнения, но понякога при жените се наблюдават следните усложнения:

1. Изгонване - изпускане на спирала. Това се случва при неродени жени, така че те предпочитат да не слагат дори медицински спирали. Също така системата изпада по време на патологични процеси в матката, хипертоничност на органите, вдигане на тежести.
2. Перфорацията на маточната стена е възможна при неточно въвеждане, но такъв дефект бързо се открива. Ако лекарят пропусна патологията, тогава се появяват болки, състояние на интоксикация и когато пациентът отиде в клиниката, се извършва спешна интервенция.
3. Инфекциозен процес - инсталирането на спирала е свързано с риска от инфекция, но той е минимален. Ако Мирена стои около три седмици и пациентът не проявява признаци на инфекция, инсталацията се счита за успешна. В бъдеще те наблюдават признаците на възпалителния процес - ако се появят, тогава източникът е станал сексуален партньор.

Показания за употреба
- Контрацепция
- Идиопатична менорагия
- Предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на ХЗТ

ИНФОРМАЦИЯТА СЕ ПРЕДОСТАВЯ СТРОГО
ЗА ПРОФЕСИОНАЛИ ЗА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕ

Мирена - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството:

Международно непатентовано име:

Доза от:

Състав:

Активно вещество: микронизиран левоноргестрел 52 mg
Помощни вещества:
сърцевина от полидиметилсилоксанов еластомер, мембрана от полидиметилсилоксанов еластомер, съдържаща колоиден безводен силициев диоксид 30-40% от масата.
Други компоненти: Т-образно тяло, изработено от полиетилен, съдържащо бариев сулфат 20-24 тегловни%, тънка кафява полиетиленова нишка, боядисана с черен железен оксид< 1,0 % масс.
Устройство за доставка: проводник - 1 бр. Съставът е даден за една вътрематочна терапевтична система с водач.

Описание:

Фармакотерапевтична група:

ATX код:

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Mirena® е вътрематочна терапевтична система, освобождаваща левоноргестрел (IUD), която има предимно локален гестагенен ефект. Гестагенът (левоноргестрел) се освобождава директно в маточната кухина, което позволява използването му в изключително ниска дневна доза. Високите концентрации на левоноргестрел в ендометриума намаляват чувствителността на неговите естрогенни и прогестеронови рецептори, като правят ендометриума имунизиран срещу естрадиол и упражняват силен антипролиферативен ефект. При използване на Mirena® се наблюдават морфологични промени в ендометриума и слаба локална реакция на наличието на чуждо тяло в матката. Увеличаването на вискозитета на цервикалния секрет предотвратява навлизането на сперматозоидите в маточната кухина, поради намаляване на подвижността на сперматозоидите и промени в ендометриума, вероятността от оплождане на яйцеклетката намалява. При някои жени овулацията се потиска. Предишната употреба на Mirena® не влияе върху репродуктивната функция. Приблизително 80% от жените, които желаят да имат бебе, ще забременеят в рамките на 12 месеца след отстраняването на IUD.
През първите месеци на употреба на Mirena®, поради процеса на инхибиране на ендометриалната пролиферация, може да се наблюдава първоначално увеличение на "намазващото" кървене от влагалището. След това изразеното потискане на пролиферацията на ендометриума води до намаляване на продължителността и обема на менструалното кървене при жени, които използват Mirena®. Постното кървене често се трансформира в олиго- или аменорея. В същото време функцията на яйчниците и концентрацията на естрадиол в кръвната плазма остават нормални.
Mirena® може да се използва за лечение на идиопатична менорагия, т.е. менорагия при липса на хиперпластични процеси в ендометриума (рак на ендометриума, метастатични лезии на матката, субмукозен или голям интерстициален миоматозен възел, водещ до деформация на маточната кухина, аденомиоза), ендометрит, екстрагенитални заболявания и състояния, придружени от тежка хипокоагулация (например, болест на Вилебранд), тежка болест на Вилебранд) , симптомите на които са менорагия. След 3 месеца употреба на Mirena®, менструалната загуба на кръв при жени с менорагия намалява с 62-94% и със 71-95% след 6 месеца употреба. Когато използвате Mirena® в продължение на две години, ефективността на лекарството (намаляване на менструалната загуба на кръв) е сравнима с хирургичните методи на лечение (аблация или резекция на ендометриума). По-неблагоприятен отговор на лечението е възможен при менорагии, причинени от субмукозна маточна миома. Намаляването на менструалната загуба на кръв намалява риска от анемия с дефицит на желязо. Лекарството Mirena® намалява тежестта на симптомите на дисменорея.
Ефективността на Mirena® за предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на непрекъсната естрогенна терапия е еднакво висока както при перорална, така и при перкутанна употреба на естроген.

Фармакокинетика
абсорбция
След прилагането на лекарството Mirena®, левоноргестрел започва незабавно да се отделя в маточната кухина, както се вижда от данните от измерванията за неговата концентрация в кръвната плазма. Високата локална експозиция на лекарството в маточната кухина, която е необходима за локалния ефект на Mirena® върху ендометриума, осигурява градиент на висока концентрация в посока от ендометриума към миометриума (концентрацията на левоноргестрел в ендометриума надвишава концентрацията му в миометриума над 100 пъти) и ниските плазмени концентрации на левоноргестрел кръв (концентрацията на левоноргестрел в ендометриума надвишава концентрацията му в кръвната плазма повече от 1000 пъти). Скоростта на освобождаване на левоноргестрел в маточната кухина in vivo първоначално тя е приблизително 20 mcg на ден, а след 5 години намалява до 10 mcg на ден.
разпределение
Левоноргестрел се свързва неспецифично с плазмен албумин и по-специално с глобулин, свързващ половите хормони (GSP1). Около 1-2% от циркулиращия левоноргестрел присъства като свободен стероид, докато 42-62% е специално свързан с SHBG. По време на употребата на Mirena® концентрацията на SHBG намалява. Съответно, фракцията, свързана с SHBG, намалява през периода на приложение на Mirena®, а свободната фракция се увеличава. Средният привиден обем на разпределение на левоноргестрел е около 106 литра. След приложението на Mirena® се открива левоноргестрел в кръвната плазма един час по-късно. Максималната концентрация се достига 2 седмици след приложението на Mirena®. В съответствие с намаляващата скорост на освобождаване, средната плазмена концентрация на левоноргестрел при жени в репродуктивна възраст с телесно тегло над 55 kg намалява от 206 pg / ml (25-ти - 75-ти процентили: 151 pg / ml - 264 pg / ml), определена след 6 месеца, до 194 pg / ml (146 pg / ml - 266 pg / ml) след 12 месеца и до 131 pg / ml (113 pg / ml - 161 pg / ml) след 60 месеца. Доказано е, че телесното тегло и концентрацията на SHBG в кръвната плазма влияят върху системната концентрация на левоноргестрел, т.е. с ниско телесно тегло и / или висока концентрация на SHBG концентрацията на левоноргестрел е по-висока. При жени в репродуктивна възраст с ниско телесно тегло (37 - 55 кг) средната плазмена концентрация на левоноргестрел е приблизително 1,5 пъти по-висока.
При жени в менопауза, които използват Мирена® едновременно с интравагинално или трансдермално приложение на естроген, средната концентрация на левоноргестрел в плазмата намалява от 257 pg / ml (25-ти - 75-ти процентил: 186 pg / ml - 326 pg / ml), определено след 12 месеца, до 149 pg / ml (122 pg / ml - 180 pg / ml) след 60 месеца. При използване на лекарството Mirena® едновременно с перорално приложение на естрогени, концентрацията на левоноргестрел в кръвната плазма, определена след 12 месеца, се увеличава до около 478 pg / ml (25-ти - 75-ти процентил: 341 pg / ml -655 pg / ml), което поради индуцирането на синтеза на SHBG.
Биотрансформация
Левоноргестрел се метаболизира в голяма степен. Основните метаболити в кръвната плазма са неконюгирани и конюгирани форми на 3а, 50-тетрахидролевоноргестрел. Въз основа на резултатите от in vitro и in vivo проучвания, основният изоензим, участващ в метаболизма на левоноргестрел, е CYP3A4. Изоензимите CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9 също могат да участват в метаболизма на левоноргестрел, но в по-малка степен.
отстраняване
Общият клирънс на левоноргестрел от кръвната плазма е приблизително 1,0 ml / min / kg. В непроменена форма левоноргестрел се екскретира само в следи. Метаболитите се екскретират през червата и бъбреците със скорост на екскреция приблизително 1,77. Полуживотът в крайната фаза, представен главно от метаболити, е около ден.
Линейност / нелинейност
Фармакокинетиката на левоноргестрел зависи от концентрацията на SHBG, която от своя страна се влияе от естрогените и андрогените. С употребата на Mirena® се наблюдава намаляване на средната концентрация на SHBG с приблизително 30%, което се съпровожда от намаляване на концентрацията на левоноргестрел в кръвната плазма. Това показва нелинейността на фармакокинетиката на левоноргестрел във времето. Като се има предвид предимно локалното действие на Mirena®, ефектът от промените в системните концентрации на левоноргестрел върху ефективността на Mirena® е малко вероятен.

Показания за употреба

• Контрацепция.
• Идиопатична менорагия.
• Предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на заместваща терапия с естроген.

Противопоказания

• Бременност или подозрение за това.
• Остри или повтарящи се възпалителни заболявания на таза. Външни генитални инфекции. Следродилен ендометрит.
• Септичен аборт през последните три месеца.
• Цервицит.
• Болести, придружени от повишена чувствителност към инфекции.
• Дисплазия на шийката на матката.
• Диагностицирани или подозирани злокачествени новообразувания на матката или шийката на матката.
• Прогестоген-зависими тумори, включително рак на гърдата.
• Маточно кървене с неизвестна етиология.
• Вродени или придобити аномалии на матката, включително фиброми, водещи до деформация на маточната кухина.
• Остри чернодробни заболявания или тумори.
• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
• Mirena® не е проучван при жени над 65 години, поради което употребата на Mirena® не се препоръчва за тази категория пациенти.

При условията, изброени по-долу, Mirena® трябва да се използва с повишено внимание след консултация със специалист:

• вродени сърдечни дефекти или заболяване на сърдечната клапа (поради риск от развитие на септичен ендокардит);
• диабет.

• мигрена, фокусна мигрена с асиметрична загуба на зрение или други симптоми, показващи преходна церебрална исхемия;
• необичайно силно главоболие;
• жълтеница;
• тежка артериална хипертония;
• тежки нарушения на кръвообращението, включително инсулт и инфаркт на миокарда.

Приложение по време на бременност и по време на кърмене

Употребата на Mirena® е противопоказана по време на бременност или предполагаема бременност.
Бременността при жени, при които Mirena® е инсталирана, е изключително рядка. Но ако има пролапс на ВМС от маточната кухина, жената вече не е защитена от бременност и трябва да използва други методи за контрацепция, преди да се консултира с лекар.
По време на употребата на Mirena® някои жени нямат менструално кървене. Липсата на вашия период не е непременно знак за бременност. Ако жената няма менструация и в същото време има други признаци на бременност (гадене, умора, нежност на гърдата), тогава е необходимо да се консултирате с лекар за преглед и тест за бременност. Ако една жена забременее по време на употребата на Mirena®, се препоръчва да се премахне ВМС, тъй като всеки вътрематочен контрацептив, оставен на място, увеличава риска от спонтанен аборт, инфекция или преждевременно раждане. Премахването на Mirena® или пробирането на матката може да доведе до спонтанен аборт. Ако вътреутробният контрацептив не може да бъде отстранен внимателно, трябва да се обсъди препоръчителността на медицински аборт. Ако една жена иска да запази бременността и ВМС не може да бъде отстранена, пациентът трябва да бъде информиран за рисковете, по-специално за възможния риск от септичен аборт във втория триместър на бременността, следродилни гнойно-септични заболявания, които могат да бъдат усложнени от сепсис, септичен шок и смърт, както и възможни последици преждевременно раждане за бебето.
В такива случаи трябва да се следи внимателно хода на бременността. Извънматочната бременност трябва да бъде изключена. На жената трябва да се обясни, че тя трябва да информира лекаря за всички симптоми, които предполагат усложнения на бременността, по-специално за появата на спастична болка в долната част на корема, кървене или кърваво течение от влагалището и повишаване на телесната температура.
Хормонът, съдържащ се в Mirena®, се отделя в маточната кухина. Това означава, че плодът е изложен на сравнително висока локална концентрация на хормона, въпреки че хормонът влиза в него в малки количества чрез кръвта и плацентата. Поради вътрематочната употреба и локалното действие на хормона е необходимо да се вземе предвид възможността за вирилизиращ ефект върху плода. Поради високата контрацептивна ефективност на Mirena®, клиничният опит по отношение на резултатите от бременността при употребата му е ограничен. Жената обаче трябва да бъде информирана, че към този момент няма данни за вродени дефекти, причинени от употребата на Mirena® в случай на продължителна бременност преди раждане, без премахване на IUD.

Кърменето на дете при употреба на Mirena® не е противопоказано. Около 0,1% от дозата левоноргестрел може да се абсорбира от бебето по време на кърмене. Малко вероятно е обаче той да представлява риск за детето при дози, изпускани в маточната кухина след инсталирането на Mirena®.
Смята се, че употребата на лекарството Mirena® шест седмици след раждането не оказва вредно влияние върху растежа и развитието на детето. Монотерапията с гестагени не влияе върху количеството и качеството на кърмата. Има съобщения за редки случаи на маточно кървене при жени, които използват Mirena® по време на кърмене.

Начин на приложение и дозировка

Mirena® се доставя в стерилна опаковка, която се отваря само непосредствено преди инсталирането на вътрематочната система. Необходимо е да се спазват правилата на асепсиса при работа с отворената система. Ако стерилността на опаковката изглежда нарушена, IUD трябва да се изхвърля като медицински отпадък. Същото трябва да се справи и с IUD, отстранен от матката, тъй като съдържа остатъците от хормона.
Монтаж, отстраняване и подмяна на вътрематочната система
Препоръчва се Мирена® да се предписва само от лекар, който има опит с тази ВМС или е добре обучен за извършване на тази процедура.
Преди монтажа жената трябва да бъде информирана за ефикасността, рисковете и страничните ефекти на този ВМС. Необходимо е да се проведе общ и гинекологичен преглед, включително преглед на тазовите органи и млечните жлези, както и изследване на намазка от шийката на матката. Бременността и болестите, предавани по полов път, трябва да бъдат изключени, а възпалителните заболявания на половите органи трябва да бъдат напълно излекувани. Определете позицията на матката и размера на нейната кухина. Ако е необходимо да се визуализира матката, преди да се постави IUD Mirena®, трябва да се извърши ултразвуково изследване (ултразвук) на тазовите органи. След гинекологичен преглед във влагалището се поставя специален инструмент, така наречения вагинален спекулум, а шийката на матката се третира с антисептичен разтвор. Тогава Mirena® се инжектира в матката през тънка гъвкава пластмасова тръба. Особено важно е правилното позициониране на препарата Mirena® във фундуса на матката, което осигурява равномерен ефект на гестагена върху ендометриума, предотвратява експулсирането на ВМС и създава условия за неговата максимална ефективност.
Затова трябва внимателно да следвате инструкциите за инсталиране на Mirena®. Тъй като техниката на инсталиране в матката на различни ВМС е различна, трябва да се обърне специално внимание на разработването на правилната техника за инсталиране на определена система.
Жената може да почувства въвеждането на системата, но това не трябва да й причинява силна болка. Преди прилагане може да се приложи локална анестезия на шийката на матката, ако е необходимо.
В някои случаи пациентите могат да имат стеноза на шийката на матката. Не използвайте прекомерна сила, когато прилагате Mirena® на такива пациенти. Понякога след поставяне на ВМС се наблюдават болка, замаяност, изпотяване и бледност на кожата. Жените се препоръчват да почиват известно време след приложението на Mirena®. Ако след половин час престой в спокойно положение тези явления продължават, възможно е вътрематочната система да е неправилно разположена. Трябва да се направи гинекологичен преглед; ако е необходимо, системата се отстранява. При някои жени употребата на Mirena® предизвиква кожни алергични реакции.
Жената трябва да бъде прегледана 4-12 седмици след инсталирането и след това веднъж годишно или по-често, ако е клинично показано.
При жени в репродуктивна възраст Mirena® трябва да се постави в маточната кухина в рамките на седем дни от началото на менструацията. Mirena® може да бъде заменен с нов IUD във всеки ден от менструалния цикъл. ВМС може да се постави и веднага след аборт в първия триместър на бременността, при условие че няма възпалителни заболявания на гениталиите.
Използването на ВМС се препоръчва за жени с анамнеза поне 1 раждане.
Инсталирането на IUD на Mirena® в следродилния период трябва да се извършва само след пълна инволюция на матката, но не по-рано от 6 седмици след раждането. При продължителна субинволюция е необходимо да се изключи следродилния ендометрит и да се отложи решението за прилагане на Mirena® до края на инволюцията. В случай на затруднения с поставянето на ВМС и / или много силна болка или кървене по време или след процедурата, трябва незабавно да се направи гинекологичен преглед и ултразвук, за да се изключи перфорацията.
За предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на ХЗТ с лекарства, съдържащи само естроген, при жени с аменорея, Mirena® може да се инсталира по всяко време; при жени със запазена менструация, настройката се извършва в последните дни на менструално кървене или "оттегляне" кървене.
Премахванепрепарат Mirena®, като внимателно дърпате нишките, уловени с щипци. Ако нишките не са видими и системата е в маточната кухина, тя може да бъде отстранена с помощта на тягова кука, за да се премахне IUD. Това може да изисква разширяване на цервикалния канал.
Системата трябва да бъде премахната пет години след инсталирането. Ако една жена иска да продължи да използва същия метод, веднага след премахването на предишната може да се инсталира нова система.
Ако е необходима допълнителна контрацепция при жени в репродуктивна възраст, отстраняването на ВМС трябва да се извърши по време на менструация, при условие че менструалният цикъл е запазен. Ако системата е премахната в средата на цикъла и жената е имала полов акт през предходната седмица, тя е застрашена да забременее, освен ако не бъде инсталирана нова система веднага след отстраняването на старата.
Поставянето и отстраняването на IUD може да бъде придружено от известна болка и кървене. Процедурата може да причини припадък поради вазовавална реакция, брадикардия или гърчов припадък при пациенти с епилепсия, особено ако има предразположение към тези състояния или в случай на стеноза на шийката на матката.
След отстраняване на лекарството Mirena® системата трябва да се провери за цялост. При трудности с отстраняването на IUD имаше изолирани случаи на приплъзване на хормонално-еластомерното ядро \u200b\u200bвърху хоризонталните рамена на Т-образното тяло, в резултат на което те бяха скрити вътре в сърцевината. След като се потвърди целостта на IUD, тази ситуация не изисква допълнителна намеса.
Ограниченията на хоризонталните рамена обикновено пречат на сърцевината да се отдели напълно от Т-тялото.
Допълнителна информация за някои групи пациенти
Деца и юноши
Mirena® е показан само след началото на менархе (установяване на менструалния цикъл).
Пациенти в напреднала възраст
Mirena® не е проучван при жени над 65 години, поради което употребата на лекарството
Mirena® не се препоръчва за тази категория пациенти.
Mirena® не е лекарство с първи избор за жени в постменопауза до 65 години с тежка атрофия на матката.
Пациенти с чернодробни нарушения
Mirena® е противопоказан при жени с остри заболявания или чернодробни тумори (вж. Също раздел "Противопоказания").
Пациенти с бъбречно увреждане
Mirena® не е проучван при пациенти с бъбречно увреждане.

Страничен ефект

В повечето случаи терминологията на MedDRA се използва за описание на определени реакции, техните синоними и свързани състояния.

Допълнителна информация
Ако жена с установено лекарство Mirena® забременее, относителният риск от извънматочна бременност се увеличава. Партньорът може да усеща конците по време на полов акт.
Рискът от рак на гърдата при употребата на Mirena® според индикацията „предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на заместваща терапия с естроген“ не е известен. Съобщавани са случаи на рак на гърдата (честотата не е известна, вижте раздел "С повишено внимание" и "Специални инструкции").
Следните HP се съобщават във връзка с процедурата за инсталиране или премахване на Mirena®: болка по време на процедурата, кървене по време на процедурата, вазовавална реакция, свързана с инсталацията, придружена със замаяност или припадък. Процедурата може да провокира припадък при пациенти с епилепсия.
Инфекция
Съобщавани са случаи на сепсис (включително стрептококов сепсис от група А) след въвеждане на ВМС (вж. Специални инструкции).

свръх доза

Взаимодействие с други лекарствени продукти

специални инструкции

Олиго- и аменорея при жени във фертилна възраст се развиват постепенно, в около 57% и 16% от случаите до края на първата година на използване на Mirena®, съответно. Ако менструацията отсъства в рамките на шест седмици след началото на последната менструация, бременността трябва да бъде изключена. Повтарящите се тестове за бременност за аменорея не са необходими, ако няма други признаци на бременност. Когато Mirena® се използва в комбинация с заместваща терапия с естроген непрекъснато, повечето жени постепенно развиват аменорея през първата година.

Водопроводната тръба помага да се защити Mirena® от инфекция по време на инсталирането, а устройството за инжектиране Mirena® е специално проектирано да сведе до минимум риска от инфекция. PID при жени, използващи вътрематочна контрацепция, често се причинява от полово предавани инфекции. Установено е, че наличието на няколко сексуални партньори в жена или няколко сексуални партньори в партньор на жената е рисков фактор за PID. PID може да има сериозни последици: може да наруши репродуктивната функция и да увеличи риска от извънматочна бременност. Както при други гинекологични или хирургични процедури, след въвеждане на ВМС може да се развие тежка инфекция или сепсис (включително стрептококов сепс от група А), въпреки че това е изключително рядко.
При повтарящ се ендометрит или PID, както и при тежки или остри инфекции, устойчиви на лечение в продължение на няколко дни, Mirena® трябва да се премахне. Ако жената има постоянна болка в долната част на корема, втрисане, висока температура, болка, свързана с полов акт (диспареуния), продължително или обилно зацапване / кървене от влагалището, промяна в естеството на вагинално течение, трябва незабавно да се консултирате с вашия лекар. Силната болка или треска, която се появява малко след поставянето на ВМС, може да показва тежка инфекция, която трябва да се лекува незабавно. Дори в случаите, когато само няколко симптома показват възможността за инфекция, се посочва бактериологично изследване и мониторинг.

Възможни признаци на частично или пълно изхвърляне на всеки ВМС са кървене и болка. Контракциите на мускулите на матката по време на менструация понякога водят до изместване на ВМС или дори до изтласкването му от матката, което води до прекратяване на контрацептивното действие. Частичното експулсиране може да намали ефективността на Mirena®. Тъй като Mirena® намалява менструалната загуба на кръв, нейното увеличаване може да показва експулсиране на IUD. Жената се препоръчва да проверява нишките с пръсти, например, докато взема душ. Ако жената открие признаци на изместване или пролапс на ВМС или не е почувствала нишките, полов акт или други методи за контрацепция, трябва да се избягват и възможно най-скоро да се консултирате с лекар. Ако положението в маточната кухина е неправилно, IUD трябва да бъде отстранен. Нова система може да бъде инсталирана едновременно.
Необходимо е да се обясни на жената как да проверява нишките на лекарството Mirena®.

Перфорация или проникване в тялото или шийката на маточната шийка може да възникне главно по време на поставяне, което може да намали ефективността на Mirena®. В тези случаи системата трябва да бъде премахната. Със забавяне на диагнозата на перфорация и миграция на ВМС могат да възникнат усложнения като сраствания, перитонит, чревна непроходимост, чревна перфорация, абсцеси или ерозия на съседни вътрешни органи.
В голямо перспективно сравнително неинтервенционно кохортно проучване при жени, използващи ВМС (N \u003d 61 488 жени), честотата на перфорация е била 1,3 (95% CI: 1,1–1,6) на 1000 вливания в цялата кохорта на изследването; 1.4 (95% CI: 1.1 -1.8) на 1000 инжекции в кохортата от проучвания с Mirena® и 1.1 (95% CI: 0.7 -1.6) на 1000 инжекции в групата изследвания с медни IUDs. Проучването показва, че както кърменето по време на приложение, така и поставянето до 36 седмици след раждането са свързани с повишен риск от перфорация (вж. Таблица 1). Тези рискови фактори са независими от използвания ВМС.

Таблица 1. Честота на перфорации на 1000 вливания и рисково съотношение, стратифицирано при кърмене спрямо времето след раждането при прилагане (жени в раждане, цяла група от проучвания).

Повишен риск от перфорация с поставяне на ВМС при жени с фиксирано, анормално положение на матката (ретроверсия и ретрофлекция).

Жените с анамнеза за извънматочна (извънматочна) бременност, които са претърпели операция на тръбата или тазова инфекция, са изложени на по-висок риск от извънматочна бременност. Възможността за извънматочна бременност трябва да се обмисли в случай на болка в долната част на корема, особено ако тя се комбинира със спиране на менструацията или когато жена с аменорея започне да кърви.
Честотата на извънматочната бременност при клинични изпитвания с употребата на Mirena® е приблизително 0,1% годишно. В голямо перспективно сравнително неинтервенционно кохортно проучване с последващ период от 1 година, честотата на извънматочна бременност с Mirena® е била 0,02%. Абсолютният риск от извънматочна бременност при жени, които използват Мирена®, е нисък. Ако обаче жена с установено лекарство Mirena® забременее, относителната вероятност за извънматочна бременност е по-висока.

Ако по време на гинекологичен преглед нишката за отстраняване на IUD не може да се намери в шийната област, бременността трябва да бъде изключена. Нишките могат да бъдат изтеглени в маточната кухина или цервикалния канал и да станат видими отново след следващата менструация. Ако бременността е изключена, местоположението на нишките обикновено може да се определи чрез внимателно сондиране с подходящ инструмент. Ако нишките не са открити, е възможно перфорация на маточната стена или изхвърляне на ВМС от маточната кухина. Може да се използва ултразвуково сканиране, за да се определи дали системата е правилно разположена. Ако тя не е достъпна или е неуспешна, се използва рентгеново изследване за определяне на локализацията на Mirena®.

Тъй като контрацептивният ефект на Mirena® се дължи главно на локалното му действие, обикновено се наблюдават овулаторни цикли с разкъсване на фоликули при жени във фертилна възраст. Понякога фоликуларната атрезия се забавя и тяхното развитие може да продължи. Такива уголемени фоликули са клинично неразличими от кисти на яйчниците. Съобщава се за кисти на яйчниците като нежелана реакция при приблизително 7% от жените, които използват Mirena®. В повечето случаи тези фоликули не причиняват никакви симптоми, въпреки че понякога са придружени от болка в долната част на корема или болка по време на полов акт.
По правило кистите на яйчниците изчезват самостоятелно в рамките на два до три месеца от наблюдението. Ако това не се случи, се препоръчва да се продължи мониторинг с ултразвук, както и провеждане на терапевтични и диагностични мерки. В редки случаи е необходимо да се прибегне до хирургическа интервенция.

Когато използвате Mirena® в комбинация с естрогени, е необходимо допълнително да се вземе предвид информацията, посочена в инструкциите за употреба на съответния естроген.

След отстраняване на лекарството Mirena® при жени, плодовитостта се възстановява.

Помощни вещества, съдържащи се в Mirena®
Т-образната основа на Mirena® съдържа бариев сулфат, който става видим при рентгеново изследване.
Трябва да се има предвид, че Mirena® не предпазва от HIV инфекция и други болести, предавани по полов път!

Допълнителна информация за пациенти
Редовна проверка
Лекарят трябва да ви прегледа 4-12 седмици след инсталирането на ВМС; в бъдеще се изискват редовни медицински прегледи поне веднъж годишно.
Консултирайте се с Вашия лекар възможно най-бързо, ако:

• Вече не усещаш нишките във влагалището.
• Можете да усетите долния край на системата.
• Подозирате, че сте бременна.
• Изпитвате постоянна коремна болка, температура или промяна в обичайния модел на вагинално течение.
• Вие или вашият партньор чувствате болка по време на полов акт.
• Забелязвате резки промени в менструалния си цикъл (например, ако имате малко или няма менструация, а след това имате постоянни кръвоизливи или болка или периодът ви става прекалено тежък).
• Имате други медицински проблеми, като главоболие от типа мигрена или силно повтарящо се главоболие, внезапно зрително увреждане, жълтеница, високо кръвно налягане или всякакви други заболявания и състояния, изброени в секциите „Противопоказания“ и „Използвайте с повишено внимание“.

Вашият лекар може лесно да премахне IUD по всяко време, след което е възможна бременност. Премахването обикновено е безболезнено. След отстраняването на Mirena® се възстановява репродуктивната функция.
Когато бременността е нежелана, Mirena® трябва да се премахне не по-късно от седмия ден от менструалния цикъл. Ако Mirena® се отстрани по-късно от седмия ден от цикъла, трябва да използвате бариерни методи за контрацепция (например презерватив) поне седем дни, преди да я премахнете. Ако няма менструация при използване на Mirena®, седем дни преди отстраняването на IUD, трябва да започнете да използвате бариерни методи за контрацепция и да продължите да ги използвате, докато менструацията не се възобнови. Можете също така да инсталирате нов IUD веднага след премахването на предишния; в този случай не са необходими допълнителни мерки за контрацепция.

Колко дълго можете да използвате Mirena®
Mirena® осигурява защита срещу бременност в продължение на пет години, след което тя трябва да бъде премахната. Ако желаете, можете да инсталирате нов IUD след отстраняване на стария.

Възстановяване на способността за зачеване (Възможно ли е да забременеете след спиране на употребата на Mirena®)
Да, можеш. След като Mirena® бъде премахната, тя престава да влияе на нормалната ви репродуктивна функция. Бременността може да настъпи по време на първия менструален цикъл след отстраняване на лекарството Mirena®.

Влияние върху менструалния цикъл (Може ли Mirena® да повлияе на менструалния ви цикъл)
Лекарството Mirena® влияе на менструалния цикъл. Под негово влияние менструацията може да се промени и да придобие характера на "размазващ" секрет, да стане по-продължителна или по-къса, да протича с по-обилно или по-малко кървене от обичайното или да спре напълно.
През първите 3-6 месеца след инсталирането на лекарството Mirena®, в допълнение към обичайната си менструация, много жени изпитват чести кървави "петна" секрети или оскъдно кървене. В някои случаи се забелязва много силно или продължително кървене през този период. Ако откриете тези симптоми в себе си, особено ако те не изчезнат, кажете на Вашия лекар за това.
Най-вероятно е, когато използвате Mirena®, броят на дните на кървене и количеството загубена кръв постепенно намаляват всеки месец.
Някои жени в крайна сметка установяват, че периодите им напълно са спрели. Тъй като количеството кръв, загубена с менструацията при използване на Mirena® обикновено намалява, повечето жени изпитват повишаване на хемоглобина в кръвта.
След отстраняване на системата менструалният цикъл се нормализира.

Липса на менструация (нормално ли е да нямате периоди)
Да, ако използвате Mirena®. Ако след инсталирането на Mirena® забележите изчезването на менструацията, това се дължи на влиянието на хормона върху лигавицата на матката. Месечно удебеляване на лигавицата не се случва, следователно, отхвърлянето му не се случва по време на менструация. Това не означава непременно, че сте достигнали менопаузата или че сте бременна. Плазмената концентрация на вашите собствени хормони остава нормална.
Всъщност нито една менструация не може да бъде голяма полза за комфорта на жената.

Как можете да разберете дали сте бременна
Бременността при жени, които използват Mirena®, дори и да нямат менструация, е малко вероятно.
Ако не сте имали своя период от шест седмици и сте загрижени, направете тест за бременност. Ако тестът е отрицателен, няма нужда да правите допълнителни тестове, освен ако нямате други признаци на бременност, като гадене, умора или нежност на гърдата.
Може ли Mirena® да причини болка или дискомфорт?
Някои жени изпитват болка (подобна на менструалната болка) през първите две до три седмици след поставянето на ВМС. Ако изпитвате силна болка или ако болката продължава повече от три седмици след инсталирането на системата, свържете се с Вашия лекар или болницата, където Ви е предписан Mirena®.
Лекарството Mirena® влияе ли на полов акт?
Нито вие, нито вашият партньор не трябва да усещате IUD по време на полов акт. В противен случай трябва да се избягва полов акт, докато лекарят не се увери, че системата е в правилното положение.
Колко време трябва да измине между инсталирането на лекарството Mirena® и сексуалния контакт
Най-добрият начин да дадете почивка на тялото си е да се въздържате от полов акт в рамките на 24 часа след въвеждането на Mirena® в матката. Въпреки това, Mirena® има контрацептивен ефект от момента на инсталиране.
Могат ли да се използват тампони
Препоръчва се използването на санитарни салфетки. Ако използвате тампони, сменете ги много внимателно, за да не издърпате нишките на препарата Mirena®.
Какво се случва, ако Mirena® спонтанно напусне маточната кухина
Много рядко по време на менструация може да се случи изхвърляне на ВМС от маточната кухина. Необичайно увеличаване на загубата на кръв по време на менструално кървене може да означава, че Mirena® е преминал през влагалището. Възможно е и частично изхвърляне на ВМС от маточната кухина във влагалището (вие и вашият партньор може да забележите това по време на полов акт). С пълното или частично оттегляне на лекарството Mirena® от матката, неговият контрацептивен ефект веднага спира.
Какви признаци могат да се използват, за да се прецени, че Mirena® е на мястото си
Можете сами да проверите дали нишките на Mirena® са на мястото си след приключване на менструацията ви. След като периодът ви приключи, внимателно поставете пръста във вагината си и усетете нишките в края, близо до отвора на матката (шийката на матката).
Не трябва да се дърпа конци, тъй като можете случайно да издърпате Mirena® от матката. Ако не можете да намерите конците, посетете Вашия лекар.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми

Не се наблюдава.

Освободете формуляра

Условия за съхранение

Срок на годност (преди въвеждане)

Условия за почивка

Производител

Допълнителна информация можете да получите на:
107113 Москва, ул. 3-та Рибинская, 18, сграда 2.

приложение

Указания за въвеждане

Инсталира се само от лекар, използвайки стерилни инструменти.
Mirena® се доставя с водач в стерилен пакет, който не трябва да се отваря преди монтажа.
Не стерилизирайте. Само за еднократна употреба Не използвайте Mirena®, ако вътрешната опаковка е повредена или отворена. Не инсталирайте Mirena® след месеца и годината, посочени на опаковката.
Преди инсталиране, моля, прочетете информацията за употребата на Mirena®.

Подготовка за въвеждането

• Проведете гинекологичен преглед, за да установите размера и положението на матката и да изключите всички признаци на остри възпалителни заболявания на половите органи, бременност или други гинекологични противопоказания за инсталирането на Mirena®.
• Визуализирайте шийката на матката с огледала и напълно почистете шийката на матката и вагината с антисептичен разтвор.
• Ако е необходимо, използвайте помощта на асистент.
• Хванете предната устна на шийката на матката с щипци. Изправете цервикалния канал чрез нежно сцепление с щипци. Щипците трябва да са в това положение през цялото време на приложение на Mirena®, за да се осигури внимателно издърпване на шийката на матката към поставения инструмент.
• Внимателно придвижвайки маточната сонда през кухината до дъното на матката, определете посоката на цервикалния канал и дълбочината на маточната кухина (разстояние от външната ос до дъното на матката), изключете септите в маточната кухина, синехиите и субмукозните фиброиди. Ако цервикалният канал е твърде тесен, се препоръчва разширяване на канала и евентуално използване на обезболяващи / парацервикален блок.

1. Отворете стерилната опаковка (Фигура 1). След това всички манипулации трябва да се извършват с помощта на стерилни инструменти и стерилни ръкавици.
Снимка 1

2. Преместете плъзгача напред в посока на стрелката до най-отдалеченото положение, за да издърпате IUD в направляващата тръба (фигура 2).
Фигура 2

Важна информация!
Не премествайте плъзгача надолу, тъй като това може да доведе до преждевременно освобождаване на Mirena®. Ако това се случи, системата няма да може да бъде поставена обратно вътре в проводника.

3. Докато държите плъзгача в най-отдалеченото си положение, регулирайте горния ръб на индексния пръстен, за да съответства на разстоянието на сондата от външната ос до фундамента (Фигура 3).

Фигура 3

4. Продължавайки да държите плъзгача в най-отдалеченото положение, придвижете внимателно водещия проводник през цервикалния канал в матката, докато индексният пръстен се намира на около 1,5-2 см от шийката на матката (фигура 4).

Фигура 4

Важна информация!
Не натискайте водача насила. Ако е необходимо, цервикалният канал трябва да се разшири.

5. Запазвайки водача без движение, преместете плъзгача нагоре до маркировката, за да отворите хоризонталните рамена на Mirena® (Фигура 5). Изчакайте 5-10 секунди, за да се отворят напълно хоризонталните рамене.

Фигура 5

6. Нежно плъзнете направляващия проводник навътре, докато показателният пръстен се допира до шийката на матката. Препаратът Mirena® сега трябва да бъде във фунгично положение (Фигура 6).

Фигура 6

7. Задържайки жицата в същото положение, освободете Mirena®, като преместите плъзгача надолу колкото е възможно (фигура 7). Докато държите плъзгача в същото положение, внимателно извадете жицата, като я дърпате. Нарежете нишките така, че дължината им да е 2-3 см от външната ос на матката.

Фигура 7

Важна информация!
Ако се съмнявате, че системата е инсталирана правилно, проверете положението на препарата Mirena®, например, използвайки ултразвуково сканиране или, ако е необходимо, премахнете системата и поставете нова, стерилна система. Извадете системата, ако не е напълно в маточната кухина. Отдалечената система не трябва да се използва повторно.

Премахване / замяна на Мирена
Преди да премахнете / замените Mirena®, моля, прочетете инструкциите за употреба на Mirena®.
Mirena® се отстранява чрез леко издърпване на нишките, уловени с щипци. (Фигура 8).

Фигура 8

Можете да инсталирате IUD веднага след премахване на стария.

У дома » технология » Спиралата е мирена след инсталирането. Спирала Мирена: прегледи на лекари специалисти