Ригевидон, когато започне да работи. Rigevidon - инструкции за употреба, аналози, употреба, показания, противопоказания, действие, странични ефекти, дозировка, състав
- Инструкции за употреба RIGEVIDON ®
- Състав на препарата RIGEVIDON®
- Показания за RIGEVIDON ®
- Условия за съхранение на лекарството RIGEVIDON ®
- Срок на годност на лекарството RIGEVIDON ®
Форма, състав и опаковка за освобождаване
табл., корица черупка, 30 mcg + 150 mcg: 21 или 63 бр.Рег. №: 3993/99/04/09/14/16 от 28.05.2014 - Ток
Филмирани таблетки бял, кръгъл, двойно изпъкнал.
Помощни вещества: безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат - 33 mg.
Състав на черупката: натриева кармелоза, повидон К-30, колоиден безводен силициев диоксид, макрогол 6000, коповидон, титанов диоксид (E171), калциев карбонат, талк, захароза - 22.459 mg.
21 бр. - блистери (1) - картонени кутии с калъф за съхранение на блистера.
21 бр. - блистери (3) - картонени кутии с калъф за съхранение на блистера.
Описание на лекарствения продукт RIGEVIDON ® въз основа на официално одобрените инструкции за употреба на лекарството и направени през 2009 г. Актуализирана дата: 12.11.2009г
Комбинирано монофазно орално контрацептивно лекарство с ниски дози, съдържащо прогестоген и естроген.
Контрацептивният ефект се основава на взаимодействието на различни фактори, основният от които е потискането на овулацията и промените в консистенцията на цервикалната слуз.
Индексът на перлите (брой бременности на 100 жени годишно) за комбинирани монофазни орални контрацептиви с ниска доза, съдържащи левоноргестрел 150 mcg и етинил естрадиол 30 mcg е 0,1 (метод, основан на степента на недостатъчност на контрацепцията).
левоноргестрел
всмукване
Левоноргестрел се абсорбира бързо и напълно след перорално приложение на Rigevidon. Бионаличността е приблизително 100%; левоноргестрел не се метаболизира първо преминаване.
разпределение
Левоноргестрел се свързва главно с албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG) в плазмата.
метаболизъм
Метаболизмът възниква главно чрез абстракция на D4-3-оксо групата и хидроксилиране в позиции 2 алфа, 1 бета и 16 бета, последвано от конюгиране. Повечето от циркулиращите в кръвта метаболити са сулфати 3а, 5 (3-тетрахидро-левоноргестрел, докато глюкуронидите се екскретират предимно. Някои от родителския левоноргестрел също циркулират в кръвта като 17р-сулфат. Метаболитният клирънс е обект на силно изразена междувидова промяна, която може частично обяснете значителното изменение в концентрацията на левоноргестрел при различни пациенти.
оттегляне
Когато е стабилен, средният Т 1/2 на левоноргестрел е около 36 ч. Левоноргестрел и неговите метаболити се екскретират главно с урината (40-68%) и приблизително 16-48% в изпражненията.
Етинилестрадиол
всмукване
Етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно, C max в кръвната плазма се достига след 1,5 часа. Бионаличността е 60%.
разпределение
Етинилестрадиолът се свързва 98,8% с плазмените протеини, главно с албумина.
метаболизъм
Етинилестрадиолът претърпява пресистемна конюгация, както в лигавицата на тънките черва, така и в черния дроб. Хидролизата на директните конюгати на етинил естрадиол от чревната флора води до образуването на етинил естрадиол, който може да бъде реабсорбиран, т.е. претърпява ентерохепатална рециркулация. Основният метаболитен път на етинил естрадиол е хидроксилирането с участието на изоензими от системата на цитохром Р450, основните метаболити са 2-ОН-етинилестрадиол и 2-метокси-етинилестрадиол. 2-ОН-етинилестрадиол допълнително се превръща в химически активни метаболити.
оттегляне
T 1/2 от етинилестрадиол е около 29 часа (26-33 часа), плазменият клирънс варира в рамките на 10-30 l / h. Конюгатите на етинил естрадиол и неговите метаболити се отделят с урината и изпражненията (съотношение 1:
Rigevidon таблетките трябва да се приемат в реда, посочен на опаковката, всеки ден приблизително по едно и също време.
Приемайте по 1 таблетка дневно. в рамките на 21 дни. Приемът на хапчета от всяка следваща опаковка започва след 7-дневна почивка, по време на която обикновено се появява кървене. Кървенето обикновено започва на 2-ия или 3-ия ден след последната доза хапче и може да продължи и след като започне следващата опаковка.
Започнете да приемате Rigevidon
През последния месец не са използвани хормонални контрацептиви.Хапчето трябва да започнете на първия ден от вашия редовен менструален цикъл (т.е. първия ден, в който започва вашият менструален цикъл). Можете да започнете да приемате хапчета на 2-5 дни, но за първия цикъл на приемане на хапчета през първите 7 дни трябва допълнително да използвате бариерен метод за контрацепция.
Преминаване от други комбинирани хормонални контрацептиви (комбинирани хапчета за орална контрацепция, вагинален пръстен или трансдермален пластир):жена може да започне да приема Ригевидон в деня след като е взела последното хапче от предишния пакет противозачатъчни хапчета (или след отстраняване на вагиналния пръстен или трансдермален пластир), но не по-късно от деня след обичайната почивка (или приемане на хапчета за плацебо или когато пластирът или пръстенът са премахнати), докато използвате предишен контрацептив.
Преминаване от метод само за прогестерон (хапчета само за прогестерон или „мини-хапчета“, инжекции, импланти).Можете да преминете от приемане на хапчета само за прогестерон по всяко време (когато използвате импланта в деня на свалянето на имплантата, когато използвате метод за инжектиране на контрацептив, в деня, в който трябва да бъде направена следващата инжекция). Във всички случаи жената трябва да бъде посъветвана допълнително да използва бариерен метод за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.
След аборт в първия триместър на бременността,можете да започнете да приемате хапчетата веднага. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
След раждане или аборт във втория триместър на бременносттасе препоръчва да се приемат хапчета за 21-28 дни след раждане или аборт през втория триместър, поради повишения риск от тромбоемболични разстройства в следродилния период. Ако започнете да приемате хапчетата по-късно, тогава трябва да препоръчате допълнителното използване на бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Ако вече е имало полов акт, тогава вероятността от бременност трябва да бъде изключена, преди да вземете хапчетата или да изчакате началото на менструацията.
Пропуснати хапчета
Ако преминаването след последното хапче е по-малко от 12 часа, тогава ефективността на контрацепцията не намалява. Хапчето трябва да се вземе възможно най-скоро (веднага щом жената го запомни) и да продължи да приема хапчетата както обикновено.
Ако преминаването след последното хапче е повече от 12 часа, тогава ефективността на контрацепцията намалява. В този случай трябва да се спазват две основни правила:
1. прием на хапчета не трябва да се пропуска за повече от 7 дни;
2.За ефективно потискане действието на оста на хипоталамус-хипофиз-яйчник, трябва да приемате таблетките в продължение на 7 дни без прекъсване.
Така в ежедневната практика може да се препоръча следното:
Седмица 1: една жена трябва да вземе последното изпуснато хапче веднага щом си спомни, дори ако трябва да вземе 2 хапчета едновременно. След това тя трябва да продължи да приема хапчетата както обикновено. Бариерен метод за контрацепция, като например презерватив, също трябва да се използва за следващите 7 дни. Ако полов акт е бил извършен в рамките на предходните 7 дни, тогава е възможно бременност. Колкото повече дози хапчета са пропуснати и колкото по-близо е почивката на хапчето, толкова по-висок е рискът от бременност.
2 седмици:една жена трябва да вземе последното изпуснато хапче веднага щом си спомни, дори ако трябва да вземе 2 хапчета едновременно. След това тя трябва да продължи да приема хапчетата както обикновено. Ако тя е приела хапчетата правилно в рамките на предходните 7 дни, тогава няма нужда да използва допълнителна контрацепция. Ако обаче това не е така или са пропуснати повече от 1 таблетка, тогава трябва да се препоръча използването на допълнителен метод за контрацепция през следващите 7 дни.
3 седмица:вероятността контрацепцията да бъде неефективна е много голяма поради наближаващото прекъсване на приема на хапчета. Можете обаче да предприемете действия, като коригирате приема на хапчета. Можете да използвате един от следните алтернативни методи, без да е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция, при условие, че през предходните 7 дни хапчетата са били използвани в строго съответствие със схемата. В противен случай трябва да препоръчате първия от следните методи и да използвате допълнителни методи за контрацепция през следващите 7 дни.
1. Една жена трябва да вземе последната пропусната таблетка веднага щом си спомни, дори ако трябва да вземе 2 таблетки едновременно. След това трябва да продължите да приемате хапчетата, както обикновено. Тя трябва да започне да приема таблетките от следващата опаковка веднага след приемането на последната таблетка от тази опаковка, т.е. без да си правите почивка между пакетите. Вероятността от кървене е малко вероятно до края на втората опаковка, но в дните на приема на хапчетата може да се появи зацапване или незначително кървене.
2. Можете също да препоръчате да спрете да приемате хапчета от текущата опаковка. В този случай жената трябва да направи 7-дневна почивка от приема на хапчетата, включително дните на пропускане на хапчета, и след това да премине към следващата опаковка.
Ако една жена пропусне хапче и няма забелязване по време на първата редовна почивка на хапчето, има шанс за бременност.
Ако повръщането се появи в рамките на 3-4 часа след приема на хапчето, тогава абсорбцията на лекарството може да не е завършена. В този случай трябва да използвате горните препоръки за пропускане на хапчето. Диарията може да намали ефективността на контрацепцията, като пречи на пълната абсорбция. Ако жената не иска да промени обичайния си режим на хапче, тя трябва да вземе необходимите допълнителни таблетки от следващата опаковка.
Как да забавите или промените деня, в който започвате периода си
За да забавите началото на менструацията, една жена трябва да започне да приема таблетки от следващата опаковка Rigevidon, след като вземе последната таблетка от текущата опаковка, т.е. без да си прави почивка. Можете да продължите да приемате хапчетата, докато този пакет приключи. По време на такова удължаване може да започне кървене или да се появят петна. Редовният прием на Rigevidon се възобновява след обичайната 7-дневна пауза за приемане на хапчета.
За да преместите началото на менструацията към различен ден от седмицата, отколкото е свикнала жената, когато следва текущия режим на хапче, може да се посъветва да съкрати предстоящата почивка с хапчета с толкова дни, колкото иска. Колкото по-къса е почивката, толкова по-голяма е вероятността кървенето да не се появи и тя може да има зацапване или зацапване, докато приема втория пакет хапчета (което е възможно и при забавяне на менструацията). Важно е да се подчертае, че не трябва да удължавате почивката си от хапчета.
Сравнително редки, но сериозни странични ефекти, при които лекарството трябва да бъде прекратено
От страна на сърдечно-съдовата система: артериални тромбоемболични разстройства (по-специално миокарден инфаркт, мозъчносъдови нарушения), венозни тромбоемболични разстройства (флебит, белодробна емболия), артериална хипертония, коронарна болест.
От страна на метаболизма: хиперлипидемия (хипертриглицеридемия и / или хиперхолестеролемия).
От ендокринната система: захарен диабет, тежка мастодиния, доброкачествена мастопатия, аденом на хипофизата с пролактином (рядко в комбинация с галакторея).
От страна на централната нервна система: силно главоболие, мигрена, гадене, зрителни нарушения, влошаване на хода на епилепсията.
гадене, чернодробен аденом, холестатична жълтеница.
Дерматологични реакции: хлоазма.
По-чести, но по-малко значими странични ефекти, които обикновено не изискват прекратяване на лекарството, но могат да обмислят преминаване към друг контрацептив
От страна на централната нервна система: слабо главоболие, раздразнителност.
От репродуктивната система: болезненост в млечните жлези, петна, олигоменорея, аменорея, промени в либидото.
Други: гадене, наддаване на тегло, тежест в краката, дразнене на очите при носене на контактни лещи.
Други странични ефекти
Дерматологични реакции: рядко - акне, себорея, хипертрихоза.
От храносмилателната система:рядко - повръщане, холелитиаза.
Други: рядко - депресия, алергични реакции.
След като спрете приема:посттерапевтична аменорея.
Аменорея в комбинация с ановулация (по-често при жени с анамнеза за нередовни менструални периоди) може да се появи след спиране на контрацептива и обикновено изчезва спонтанно. При по-голяма продължителност на това състояние трябва да се направи преглед, за да се гарантира, че няма дисфункция на хипофизата, преди да се предпише лекарството за по-нататъшна употреба.
- венозна тромбоемболия или индикация за анамнеза за венозна тромбоемболия (тромбоза на дълбоките вени, белодробна емболия), както при наличие на рискови фактори, така и при тяхното отсъствие;
- артериална тромбоемболия или индикация за анамнеза за артериална тромбоемболия, по-специално миокарден инфаркт, мозъчно-съдови нарушения;
- сериозни или множествени рискови фактори за развитие на венозна или артериална тромбоза;
- анамнеза за продромални симптоми на тромбоза (напр. преходна церебрална исхемия, ангина пекторис);
- бременност или предполагаема бременност;
- сърдечни заболявания, вкл. патология на сърдечната клапа, аритмия;
- тежка артериална хипертония;
- захарен диабет, усложнен от микро- или макроангиопатия;
- зрително увреждане на съдов произход;
- злокачествен тумор на гърдата;
- злокачествени заболявания на ендометриума или други известни или подозирани естроген-зависими неопластични промени;
- сериозни или скорошни нарушения в работата на черния дроб при наличие на аномалии в лабораторните параметри на чернодробната функция;
- доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори вкл. в анамнезата;
- вагинално кървене с неизвестна етиология;
- мигрена с фокални невротични симптоми;
- свръхчувствителност към компоненти на лекарството.
Ако горните симптоми първо се появят по време на употребата на лекарството, тогава трябва незабавно да спрете приема му.
Приложение по време на бременност и кърмене
Ригевидон е противопоказан при бременност. Ако бременността настъпи, докато използвате Rigevidon, трябва незабавно да спрете приема.
Клиничните данни за ограничения брой открити бременности не илюстрират неблагоприятните ефекти на левоноргестрел върху плода.
Резултатите от повечето епидемиологични проучвания не откриват повишен риск от вродени дефекти при деца, родени от жени, които са приемали орални контрацептиви преди бременността, нито наличието на тератогенни или фетотоксични ефекти в резултат на случайно излагане на ембриона на комбинация от естрогени и гестагени.
Употребата на комбинирани орални контрацептиви може да доведе до намаляване на производството и промяна в състава на кърмата. По този начин, като цяло, оралните контрацептиви не трябва да се използват чак след периода на кърмене. Малки дози хормони и / или техните метаболити могат да се отделят в кърмата.
Преди да се предпишат орални контрацептиви или да се възобнови употребата им, трябва да се вземе обстойна анамнеза (включително фамилна), както и физически преглед за установяване на противопоказания и рискови фактори. Тази процедура трябва да се провежда поне веднъж годишно през целия период на употреба на орални контрацептиви. Важно е също така да се провежда периодична медицинска оценка поради възможността за противопоказания (напр. Преходна церебрална исхемия) или рискови фактори (напр. Наследствени венозни или артериални тромботични нарушения), докато приемате орални контрацептиви. Честотата и естеството на такива оценки зависят от състоянието на жената, но по-специално от кръвното налягане, състоянието на млечните жлези, коремните и тазовите органи, вкл. провежда цитологично изследване на шийката на матката и подходящи лабораторни изследвания.
Жените трябва да се напомнят, че оралните контрацептиви не предпазват от ХИВ инфекция (СПИН) или други инфекции, предавани по полов път. При риск от ХИВ / СПИН трябва да се препоръчва правилна и последователна употреба на презервативи, вкл. в комбинация с други методи за контрацепция.
Пушенето увеличава риска от сериозни сърдечно-съдови странични ефекти с орални контрацептиви. Рискът нараства с възрастта в зависимост от количеството пушени пури, особено при жени над 35 години, които пушат. Всички жени, приемащи орални контрацептиви, трябва да бъдат настоятелно препоръчвани да се въздържат от тютюнопушене. За жени над 35 години, които пушат, помислете за използване на други методи за контрацепция.
Ако жената е изложена на някой от изброените по-долу рискови фактори, ползите от употребата на комбинирани контрацептиви трябва да бъдат внимателно претеглени спрямо възможния риск във всеки отделен случай и да бъдат обсъдени с жената, преди да използва комбинирани орални контрацептиви. Ако някой от тези симптоми или рискови фактори се влоши, изостри или се появи, жената трябва да бъде посъветвана да се обърне към лекар, който ще реши дали да спре приема на орални контрацептиви.
Нарушения на кръвообращението
Епидемиологичните проучвания показват връзка между употребата на орални контрацептиви и повишен риск от артериална и венозна тромбоза и тромбоемболични разстройства като инфаркт на миокарда, инсулт, тромбоза на дълбоки вени и белодробни емболични разстройства.
Лекарството трябва да бъде прекратено, когато се появят симптоми, които показват неизбежното развитие на усложнения:
- силни аномални главоболия, зрителни нарушения, повишено кръвно налягане, клинични признаци на дълбока венозна тромбоза или белодробни емболични разстройства.
Венозна тромбоемболия (ВТЕ), която се проявява чрез дълбока венозна тромбоза и / или белодробни емболични разстройства, може да се появи при всяка употреба на орален контрацептив. Честотата на VTE при жени, използващи орални контрацептиви с ниско съдържание на естроген (по-малко от 50 mcg етинилестрадиол) е приблизително 4 случая на 10 000 жени годишно, в сравнение с 0,5 на 10 000 жени, които не използват орални контрацептиви годишно. Вероятността от ВТЕ в резултат на употреба на орални контрацептиви е много по-ниска, отколкото в резултат на бременност (6 случая на 10 000 жени годишно).
Тромбоза на други кръвоносни съдове се съобщава изключително рядко и може да има лезии на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните вени и артерии при жени, приемащи орални контрацептиви. Няма единна гледна точка дали тези лезии са свързани с употребата на контрацептиви.
Рискът от развитие на тромбоемболия (венозна и / или артериална) се увеличава:
- с възрастта;
- при тютюнопушене (жените над 35 години се препоръчват да се откажат от тютюнопушенето, ако искат да приемат орални контрацептиви);
- с наследствено предразположение, например, наличието на венозна или артериална тромбоемболия при братя / сестри или при родители в сравнително млада възраст (ако се подозира наследствено предразположение, жената трябва да бъде насочена към специалист, преди да реши да приема орални контрацептиви);
- със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);
- с дислипопротеинемия;
- с артериална хипертония;
- с заболявания на сърдечните клапи;
- с предсърдно мъждене;
- с продължителна обездвижване, голяма операция, операция на краката или сериозно нараняване. В такива случаи се препоръчва да се прекъсне употребата на орални контрацептиви (в случай на планирана операция - поне 4 седмици преди нея) и да не се възобновява приемането, докато не изтекат 2 седмици след пълното възстановяване на активен начин на живот.
Няма консенсус относно възможния ефект на разширени вени и повърхностен тромбофлебит върху венозна тромбоемболия.
Повишеният риск от тромбоемболия по време на раждането трябва да се вземе предвид.
Други патологични състояния, които могат да бъдат свързани с нарушения на кръвообращението, включват захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Крон или улцерозен колит) и сърповидноклетъчна анемия.
С увеличаване на честотата на пристъпите на мигрена или по-тежкия им характер (който може да предхожда цереброваскуларни нарушения), пациентът трябва незабавно да спре да приема орални контрацептиви.
Биохимичните фактори, характеризиращи наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, включват резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, наличие на антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупус антикоагулант).
Туморите
Някои епидемиологични проучвания съобщават за повишен риск от рак на шийката на матката при продължителна употреба на орални контрацептиви, но няма доказателства в каква степен това се влияе от сексуалното поведение и други фактори като човешки папиломен вирус (HPV).
Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показа, че относителният риск (RR) от диагностициран рак на гърдата е само незначително по-висок (RR \u003d 1,24) при жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви. Този показател постепенно намалява през следващите 10 години след спиране на употребата на орални контрацептиви. Тъй като ракът на гърдата е доста рядък сред жените под 40 години, увеличението на диагностицирания рак на гърдата сред жени, които са приемали орални контрацептиви, или сега, или в миналото, е малко в сравнение с риска за рак на гърдата през целия живот.
Тези изследвания не са доказателство за причинно-следствена връзка. Наблюдаваният модел на повишен риск може да се дължи на по-ранна диагноза рак на гърдата при жени, които приемат орални контрацептиви, биологичните ефекти на оралните контрацептиви или комбинация от двете. Диагностицираните случаи на рак на гърдата сред жени, приемащи орални контрацептиви, обикновено са клинично по-малко прогресивни от диагностицираните случаи на рак на гърдата сред жени, които не са приемали орални контрацептиви
Съобщава се за поява на доброкачествени и злокачествени чернодробни тумори сред жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви. Тези тумори в някои случаи са довели до животозастрашаващо вътреабдоминално кървене. Като диференциална диагноза трябва да се разглежда възможността за чернодробен тумор с оплаквания от силна болка в горната част на коремната кухина или признаци на интраабдоминално кървене при жени, приемащи орални контрацептиви.
Други патологични състояния
Жените със или семейна анамнеза за хипертриглицеридемия са изложени на повишен риск от панкреатит с орални контрацептиви.
При остра или хронична чернодробна дисфункция лекарството трябва да се прекрати, докато лабораторните тестове за чернодробна функция не се върнат в норма. Стероидните хормони могат да се абсорбират слабо от пациенти с нарушена функция на черния дроб.
За жени с хиперлипидемия е необходимо внимателно наблюдение при използване на орални контрацептиви.
Въпреки факта, че е съобщено леко повишение на кръвното налягане при много жени, приемащи орални контрацептиви, случаите на клинично значимо повишаване на кръвното налягане са редки. Ако в резултат на употребата на това лекарство се развие персистираща артериална хипертония, тогава приложението трябва да бъде прекратено и лечението на артериалната хипертония да започне. Използването на орална контрацепция може, ако е необходимо, да се възобнови, веднага щом се постигнат нормални стойности на кръвното налягане на фона на антихипертензивната терапия.
Следните състояния могат да се появят или да се влошат, както по време на бременност, така и по време на употреба на орални контрацептиви, но няма убедителни доказателства за връзка с употребата на орални контрацептиви:
- жълтеница и / или сърбеж, свързани с жлъчна конгестия;
- образуването на камъни в жлъчния мехур;
- порфирия;
- системен лупус еритематозус;
- хемолитичен уремичен синдром;
- хорея;
- херпес по време на бременност;
- загуба на слуха поради отосклероза.
Пероралните контрацептиви могат да повлияят на периферната инсулинова резистентност и глюкозен толеранс. Поради това пациентите със захарен диабет изискват внимателно наблюдение по време на употребата на орални контрацептиви.
Ригевидон съдържа лактоза и захароза. Пациенти с редки наследствени патологични състояния като непоносимост към галактоза, недостиг на лактаза, малабсорбция на глюкоза-галактоза или фруктозна непоносимост не трябва да приемат това лекарство.
Съобщава се за връзка между развитието на болестта на Крон и улцерозния колит и употребата на комбинирани орални контрацептиви.
Хлоазма може да се развие от време на време, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жените, предразположени към хлоазма, трябва да избягват пряка слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат орални контрацептиви.
Има съобщения за случаи на тромбоза на ретината, докато приемате орални контрацептиви. Приемането на орални контрацептиви трябва да се прекрати в случай на необяснима частична или пълна загуба на зрението, поява на проптоза или диплопия, с подуване на зрителния нерв, патологични промени в съдовете на ретината.
Ако депресията се развие на фона на употребата на орални контрацептиви, те трябва да бъдат прекратени; в такива случаи се препоръчва използването на алтернативни методи за контрацепция, докато не се изясни дали развитието на депресия е свързано с употребата на орални контрацептиви. Жените с анамнеза за депресия изискват внимателно клинично наблюдение. Ако симптомите на депресия се повтарят, тогава трябва да се прекрати приемането на орални контрацептиви.
Лекарствата, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), не трябва да се използват, докато приемате Rigevidon поради възможността за намаляване на концентрацията на активни вещества в плазмата и намаляване на клиничната ефективност на Rigevidon.
Ефективността на оралните контрацептиви може да намалее в резултат на пропускане на хапчета или повръщане или поради едновременната употреба на друго лекарство.
Когато приемате какъвто и да е орален контрацептив, е възможно нередовно кървене (зацапване или зацапване), особено през първите месеци. Следователно, нередностите на кървенето трябва да бъдат оценени след период на адаптация, който продължава приблизително 3 цикъла.
Ако кървенето остане нередовно или стане нередовно след предишно стабилен цикъл, трябва да се обмисли възможността за нехормонални причини и да се извърши подходяща диагноза, за да се изключи злокачествеността или бременността. Ако се изключат нехормонални причини, може да се наложи използването на богати на хормони орални контрацептиви.
Понякога по време на почивка в приема на таблетките може да не се появи кървене. Когато използвате лекарството в съответствие с режима на дозиране, настъпването на бременност е малко вероятно. Ако обаче режимът на дозиране е нарушен, възможността за бременност трябва да бъде изключена, преди да се продължи употребата на орални контрацептиви.
Приемът на хормонални контрацептиви може да повлияе на резултатите от лабораторните параметри, вкл. относно биохимичните показатели за чернодробната функция, щитовидната жлеза, функционалните тестове на надбъбречните жлези и бъбреците; върху концентрацията на транспортни протеини в плазмата, например, кортикостероид-свързващ глобулин и липидни / липопротеинови фракции; за параметрите на въглехидратния метаболизъм и параметрите на коагулация и фибринолиза. По правило промените остават в нормалните граници.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и използване на механизми
Rigevidon не засяга или практически не влияе върху способността за управление на моторни превозни средства или други механизми с повишен риск от нараняване.
Експериментални резултати
Острата токсичност на етинил естрадиол и левоноргестрел е ниска. Поради забелязаните вариации, предклиничните резултати имат ограничена прогнозна стойност за употребата на естроген при хора. При опитни животни естрогените са показали ембрионален ефект дори в сравнително малки дози; са наблюдавани малформации на пикочно-половия тракт и феминизация на мъжките ембриони. Левоноргестрел има вирилизиращ ефект върху женските конюнктури. Репродуктивните токсикологични проучвания при плъхове, мишки и зайци не показват тератогенен ефект, независимо от диференцирането на пола.
Предклиничните данни, основани на общоприети проучвания за токсичност при многократна доза, генотоксичност и канцерогенен потенциал, не разкриват никакви рискове за хората, различни от описаните в други раздели на инструкциите по-горе.
Симптоми: възможно гадене, повръщане и незначително вагинално кървене при млади момичета. Няма съобщения за сериозни нежелани реакции от предозиране с лекарства.
Лечение: няма антидот, възможността за по-нататъшно използване на лекарството зависи от клиничните симптоми на предозиране.
Взаимодействието с лекарства, които увеличават отделянето на полови хормони, може да доведе до кървене и намаляване на ефективността на контрацепцията. Този ефект е възможен при взаимодействие с хидантоинови производни (например с фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин). Други лекарства, които намаляват ефективността на контрацептивите, включват окскарбазепин, топирамат и гризеофулвин. Смята се, че механизмът на това взаимодействие е свързан с индуцирането на чернодробни ензими от тези лекарства. Максималната индукция на ензимите, като правило, се наблюдава не по-рано от 2-3 седмици след началото на лечението, но след прекратяването му може да продължи 4 седмици.
Наблюдавана е и неефективност на контрацепцията при антибиотици като ампицилин и тетрациклин, въпреки че механизмът им на действие е неясен.
При краткосрочна употреба на лекарства, които причиняват индуцирането на чернодробни ензими, от началото на приложението и в рамките на 4 седмици след прекратяване, се препоръчва използването на бариерни методи за контрацепция. Жените, за които е показано, че приемат краткосрочни антибиотици, трябва да използват бариерни контрацептивни методи паралелно с оралните контрацептиви по време на употреба на антибиотици и 7 дни след спирането им. Ако по време на прилагането на такива допълнителни мерки таблетките в текущия пакет изтичат, тогава трябва да започнете да приемате таблетките от следващия пакет без прекъсване. Ако пациентът не кърви след края на приема на хапчетата от втората опаковка, тя трябва да се консултира с лекар, за да изключи възможността за бременност.
Ако употребата на такива лекарства ще бъде продължителна, тогава трябва да се препоръча използването на други методи за контрацепция.
Не паралелно с Rigevidon предписвайте лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), тъй като това потенциално може да намали ефективността на контрацепцията. Съобщава се за кърваво течение и непланирана бременност. Това се дължи на факта, че жълтият кантарион причинява индуцирането на чернодробни ензими. Този ефект може да продължи най-малко 2 седмици след като спрете приема на лекарството, съдържащо жълт кантарион.
Едновременната употреба на ритонавир може също да индуцира индуцирането на чернодробни ензими, което води до намаляване на ефективността на контрацепцията.
Ригевидон може да повиши плазмената концентрация на циклоспорин и диазепам (както и други хидроксилирани бензодиазепини), вероятно поради инхибиране на техния метаболизъм в черния дроб.
Ригевидон е в състояние да увеличи бионаличността на имипрамин, което увеличава риска от интоксикация.
За да определите потенциално взаимодействие, трябва да изучите указанията за употреба на другото лекарство.
