Rigevidon ishlay boshlaganda. Rigevidon - foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar, analoglar, foydalanish, ko'rsatmalar, kontrendikatsiyalar, ta'sir, nojo'ya ta'sirlar, dozalari, tarkibi
- RIGEVIDON ® dan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar
- RIGEVIDON ® preparatining tarkibi
- RIGEVIDON ® uchun ko'rsatmalar
- RIGEVIDON ® preparatini saqlash shartlari
- RIGEVIDON ® preparatining yaroqlilik muddati
Chiqarish shakli, tarkibi va qadoqlanishi
yorliq., qopqoq qobiq, 30 mkg + 150 mkg: 21 yoki 63 dona.Reg. No: 3993/99/04/09/14/16 28.05.2014 dan - Amaldagi
Plyonka bilan qoplangan planshetlar oq, dumaloq, bikonveks.
Yordamchi moddalar: suvsiz kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati, talk, makkajo'xori kraxmal, laktoza monohidrat - 33 mg.
Qobiq tarkibi: natriy karmelloza, povidon K-30, kolloid suvsiz kremniy dioksidi, makrogol 6000, kopovidon, titaniumdioksit (E171), kaltsiy karbonat, talk, saxaroza - 22,459 mg.
21 dona. - pufakchalar (1) - pufakchani saqlash uchun sumkasi bo'lgan karton qutilar.
21 dona. - pufakchalar (3) - pufakchani saqlash uchun sumkasi bo'lgan karton qutilar.
Dorivor mahsulotning tavsifi RIGEVIDON ® preparatni qo'llash bo'yicha rasmiy tasdiqlangan ko'rsatmalar asosida va 2009 yilda ishlab chiqarilgan. Yangilangan sana: 2009 yil 12.11
Kombinatsiyalangan past dozali monofazik kontratseptiv preparat tarkibida progestogen va estrogen mavjud.
Kontratseptsiya ta'siri turli xil omillarning o'zaro ta'siriga asoslangan bo'lib, ularning asosiysi ovulyatsiyani bostirish va bachadon bo'yni shilliq qavatining o'zgarishi.
Levonorgestrel 150 mkg va etinil estradiolni 30 mkg o'z ichiga olgan past dozali monofazik og'iz kontratseptivlari uchun marvarid indeksi (yiliga 100 ayolga to'g'ri keladigan homiladorlik soni) 0,1 ni tashkil qiladi (muvaffaqiyatsizlik darajasiga asoslangan usul).
Levonorgestrel
Shlangi
Levonorgestrel Rigevidonni og'iz orqali yuborishdan keyin tez va to'liq so'riladi. Bioavailability taxminan 100% ni tashkil qiladi, levonorgestrel birinchi o'tish metabolizmiga uchramaydi.
Tarqatish
Levonorgestrel asosan plazmadagi albumin va jinsiy gormonlarni bog'laydigan globulin (SHBG) bilan bog'lanadi.
Metabolizm
Metabolizm asosan D4-3-okso guruhini ajralishi va 2 alfap, 1 beta va 16 beta pozitsiyalarida gidroksillanish, so'ngra konjugatsiya orqali sodir bo'ladi. Qonda aylanib yuradigan metabolitlarning aksariyati sulfat 3a, 5 (3-tetrahidro-levonorgestrel), glyukuronidlar esa asosan ajralib chiqadi. Ota-ona levonorgestrelning bir qismi qonda 17p-sulfat sifatida ham aylanadi. turli xil bemorlarda levonorgestrel kontsentratsiyasining sezilarli o'zgarishini tushuntiring.
Cheklash
Barqaror bo'lsa, levonorgestrelning o'rtacha T 1/2 qismi taxminan 36 soatni tashkil qiladi.Levonorgestrel va uning metabolitlari asosan siydik bilan (40-68%) va taxminan 16-48% najas bilan chiqariladi.
Etinilestradiol
Shlangi
Etinilestradiol tez va to'liq so'riladi, qon plazmasidagi C max ga 1,5 soatdan keyin erishiladi.Bioavailability 60% ni tashkil qiladi.
Tarqatish
Etinilestradiol 98,8% plazma oqsillari, asosan albumin bilan bog'langan.
Metabolizm
Etinilestradiol ingichka ichak shilliq qavatida ham, jigarda ham sistematik konjugatsiyaga uchraydi. Ichak florasi tomonidan to'g'ridan-to'g'ri etinil estradiol konjugatlarining gidrolizi etinil estradiol hosil bo'lishiga olib keladi, uni qayta so'rib olish mumkin, ya'ni. enterohepatik resirkulyatsiyaga uchraydi. Etinil estradiolning asosiy metabolik yo'li sitoxrom P450 tizimining izofermentlari ishtirokida gidroksillanish, asosiy metabolitlari 2-OH-etinilestradiol va 2-metoksi-etinilestradiol. 2-OH-etinilestradiol qo'shimcha ravishda kimyoviy faol metabolitlarga aylanadi.
Cheklash
Etinilestradiolning T 1/2 qismi taxminan 29 soatni (26-33 soat) tashkil qiladi, plazma klirensi 10-30 l / soat atrofida o'zgarib turadi. Etinil estradiol va uning metabolitlari konjugatlari siydik va najas bilan chiqariladi (nisbat 1:
Rigevidon tabletkalarini har kuni taxminan bir vaqtda, paketda ko'rsatilgan tartibda olish kerak.
Kundalik 1 tabletka oling. 21 kun ichida. Har bir keyingi paketdan tabletkalarni olish 7 kunlik tanaffusdan so'ng boshlanadi, bu vaqtda qon ketishi kuzatiladi. Qon ketishi odatda oxirgi tabletka dozasidan keyingi 2 yoki 3 kunida boshlanadi va keyingi tabletkalar to'plami boshlangandan keyin ham davom etishi mumkin.
Rigevidonni qabul qilishni boshlang
So'nggi bir oy davomida gormonal kontratseptiv vositalardan foydalanilmagan.Hapni muntazam hayz davrining birinchi kunidan boshlash kerak (ya'ni hayz ko'rish boshlangan birinchi kun). Siz tabletkalarni 2-5 kunlarda ichishni boshlashingiz mumkin, ammo dastlabki 7 kun ichida tabletkalarni qabul qilishning birinchi tsikli bilan siz qo'shimcha ravishda kontratseptsiya to'siqni usulidan foydalanishingiz kerak.
Boshqa kombinatsiyalangan gormonal kontratseptiv vositalardan (kombinatsiyalangan og'iz kontratseptiv tabletkalari, qin halqasi yoki transdermal patch) o'tish:ayol Rigevidonni kontratseptiv tabletkalarning oldingi to'plamidan (yoki qin halqasini yoki transdermal patchni olib tashlaganidan) keyin oxirgi tabletkani ichgan kunidan boshlab qabul qilishi mumkin, ammo odatdagi tanaffusdan keyingi kundan kechiktirmay (yoki platsebo tabletkalarini qabul qilganda yoki qachon yamoq yoki halqa olib tashlangan) oldingi kontratseptiv vositasidan foydalanganda.
Faqatgina progesteron usulidan o'tish (faqat progesteron tabletkalari yoki "mini tabletkalar", in'ektsiya, implantlar).Faqatgina progesteronli tabletkalarni istalgan vaqtda qabul qilishdan o'tish mumkin (agar implantni olib tashlagan kunda implantat ishlatilsa, kontratseptsiya uchun qarshi usuldan foydalansangiz, keyingi in'ektsiya vaqti kelib). Barcha holatlarda, ayolga tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha ravishda kontratseptsiya to'siqni usulini qo'llashni maslahat berish kerak.
Homiladorlikning birinchi trimestridagi abortdan so'ng,siz darhol tabletkalarni ichishni boshlashingiz mumkin. Kontratseptsiyaning qo'shimcha usullaridan foydalanishga hojat yo'q.
Homiladorlikning ikkinchi trimestrida tug'ruq yoki abortdan keyintug'ruqdan keyingi davrda tromboembolik buzilish xavfi ortishi sababli, ikkinchi trimestrda tug'ruq yoki abortdan keyin 21-28 kun davomida tabletkalarni ichish tavsiya etiladi. Agar siz tabletkalarni keyinroq ichishni boshlasangiz, unda tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida kontratseptsiya to'siqni usullaridan qo'shimcha foydalanishni tavsiya etishingiz kerak. Agar jinsiy aloqa allaqachon sodir bo'lgan bo'lsa, unda tabletkalarni olishdan oldin yoki hayz boshlanishigacha homiladorlik ehtimolini istisno qilish kerak.
O'tkazib yuborilgan dorilar
Agar oxirgi tabletkadan keyingi o'tish 12 soatdan kam bo'lsa, unda kontratseptsiya samaradorligi pasaymaydi. Hapni iloji boricha tezroq ichish kerak (ayol buni eslab qolishi bilan) va odatdagidek tabletkalarni iste'mol qilishni davom ettiring.
Agar oxirgi tabletkadan keyin o'tish 12 soatdan ortiq bo'lsa, unda kontratseptsiya samaradorligi pasayadi. Bunday holda, ikkita asosiy qoidaga rioya qilish kerak:
1. hapni qabul qilishni 7 kundan ortiq o'tkazib yubormaslik kerak;
2. Gipotalamus-gipofiz-tuxumdon o'qining ta'sirini samarali ravishda bostirish uchun siz tabletkalarni 7 kun davomida uzilmasdan ichishingiz kerak.
Shunday qilib, kundalik amaliyotda quyidagilar tavsiya qilinishi mumkin:
1 hafta: ayol bir vaqtning o'zida 2 tabletka ichishi kerak bo'lsa ham, eslab qolishi bilanoq, o'tkazib yuborilgan so'nggi tabletkani ichishi kerak. Keyin u odatdagidek tabletkalarni iste'mol qilishni davom ettirishi kerak. Prezervativ kabi kontratseptsiya to'siqni usuli ham keyingi 7 kun davomida qo'llanilishi kerak. Agar jinsiy aloqa oldingi 7 kun ichida sodir bo'lgan bo'lsa, homiladorlik mumkin. Tabletkaning dozalari qancha ko'p o'tkazib yuborilsa va tabletkalarni sindirish qanchalik yaqin bo'lsa, homiladorlik xavfi shunchalik yuqori bo'ladi.
2 hafta:ayol bir vaqtning o'zida 2 tabletka ichishi kerak bo'lsa ham, eslab qolishi bilanoq, o'tkazib yuborilgan so'nggi tabletkani ichishi kerak. Keyin u odatdagidek tabletkalarni iste'mol qilishni davom ettirishi kerak. Agar u oldingi 7 kun ichida tabletkalarni to'g'ri qabul qilgan bo'lsa, unda qo'shimcha kontratseptsiya vositalaridan foydalanishning hojati yo'q. Ammo, agar bunday bo'lmasa yoki 1 dan ortiq tabletka o'tkazib yuborilgan bo'lsa, unda keyingi 7 kun ichida qo'shimcha kontratseptsiya usulini qo'llash tavsiya qilinishi kerak.
3 hafta:kontratseptsiya vositalarining samarasiz bo'lish ehtimoli tabletkalarni qabul qilish tanaffusi yaqinlashayotganligi sababli juda yuqori. Biroq, siz tabletkalarni iste'mol qilishni sozlash orqali harakat qilishingiz mumkin. Oldingi 7 kun davomida tabletkalar sxemaga muvofiq ishlatilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptsiya usullaridan foydalanmasdan quyidagi muqobil usullardan birini qo'llashingiz mumkin. Aks holda, quyidagi usullardan birinchisini tavsiya qilishingiz va keyingi 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya usullaridan foydalanishingiz kerak.
1. Ayol, eslab qolishi bilanoq, o'tkazib yuborilgan so'nggi planshetni ichishi kerak, hatto bir vaqtning o'zida 2 tabletka ichishi kerak bo'lsa ham. Keyin odatdagidek tabletkalarni iste'mol qilishni davom ettirishingiz kerak. U oxirgi paketni shu paketdan olganidan so'ng darhol keyingi paketdagi tabletkalarni olishni boshlashi kerak, ya'ni. paketlar orasida tanaffus qilmasdan. Qon ketish ehtimoli ikkinchi paket oxirigacha ehtimoldan yiroq, ammo tabletkalarni qabul qilish kunlarida lekelenme yoki mayda qon ketish paydo bo'lishi mumkin.
2. Shuningdek, siz hozirgi paketdan tabletkalarni olishni to'xtatishingizni tavsiya qilishingiz mumkin. Bunday holatda, ayol 7 kunlik tabletkalarni tanaffus qilishi kerak, shu jumladan kunlarni o'tkazib yuborishi va keyin keyingi paketga o'tishi kerak.
Agar ayol tabletkani sog'inib qolsa va birinchi muntazam tabletkalarni sindirish paytida qon ketmasa, homiladorlik ehtimoli bor.
Agar qusish tabletkadan keyin 3-4 soat ichida paydo bo'lsa, u holda preparatning so'rilishi tugallanmagan bo'lishi mumkin. Bunday holda, siz tabletkadan o'tish uchun yuqoridagi tavsiyalardan foydalanishingiz kerak. Diareya to'liq emilimiga xalaqit berib, kontratseptsiya samaradorligini pasaytirishi mumkin. Agar ayol odatdagi hap rejimini o'zgartirishni xohlamasa, u keyingi paketdan zarur bo'lgan qo'shimcha tabletkalarni ichishi kerak.
Hayz ko'rishni boshlagan kunni qanday kechiktirish yoki o'zgartirish kerak
Hayz ko'rish boshlanishini kechiktirish uchun, ayol oxirgi paketni hozirgi paketdan olganidan so'ng, keyingi Rigevidon paketidan tabletkalarni olishni boshlashi kerak, ya'ni. tanaffus qilmasdan. Ushbu paket tugamaguncha siz tabletkalarni ichishni davom ettirishingiz mumkin. Ushbu kengayish paytida qon ketishi yoki dog 'paydo bo'lishi mumkin. Rigevidondan muntazam foydalanish tabletkalarni qabul qilishda odatiy 7 kunlik tanaffusdan so'ng tiklanadi.
Ayolning boshlanishini haftaning boshqa kuniga o'tkazish uchun, ayol hozirgi tabletka rejimiga rioya qilganida odatlanib qolganidan ko'ra, unga yaqinlashib kelayotgan hap tanaffusini xohlagan kunigacha qisqartirish tavsiya qilinishi mumkin. Tanaffus qancha qisqa bo'lsa, qon ketishi ehtimoli shunchalik yuqori bo'ladi va u ikkinchi tabletkani qabul qilish paytida dog 'yoki dog' tushishi mumkin (bu hayz ko'rish kechikganda ham mumkin). Shuni ta'kidlash kerakki, siz tabletka tanaffusini uzaytirmasligingiz kerak.
Preparatni bekor qilish kerak bo'lgan nisbatan kam, ammo jiddiy yon ta'siri
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: arterial tromboembolik buzilishlar (xususan, miokard infarkti, serebrovaskulyar buzilishlar), venoz tromboembolik buzilishlar (flebit, o'pka emboliyasi), arterial gipertenziya, koronar arteriya kasalligi.
Metabolizm tomondan: giperlipidemiya (gipertrigliseridemiya va / yoki giperxolesterinemiya).
Endokrin tizimdan: diabetes mellitus, og'ir mastodiniya, benign mastopatiya, prolaktinom bilan gipofiz adenomasi (vaqti-vaqti bilan galaktore bilan birgalikda).
Markaziy asab tizimi tomonidan: og'ir bosh og'rig'i, migren, ko'ngil aynish, ko'rish buzilishi, epilepsiya kursining yomonlashishi.
ko'ngil aynish, jigar adenomasi, xolestatik sariqlik.
Dermatologik reaktsiyalar: xloasma.
Odatda, preparatni bekor qilishni talab qilmaydigan, ammo boshqa kontratseptiv vositasiga o'tishni o'ylashi mumkin bo'lgan tez-tez uchraydigan, ammo unchalik ahamiyatsiz yon ta'siri.
Markaziy asab tizimi tomonidan: zaif bosh og'rig'i, asabiylashish.
Reproduktiv tizimdan: sut bezlarida og'riq, dog'lanish, oligomenoreya, amenore, libidoning o'zgarishi.
Boshqalar: ko'ngil aynish, vazn ortishi, oyoqlarda og'irlik, linzalarni kiyganda ko'zning tirnash xususiyati.
Boshqa yon ta'sirlar
Dermatologik reaktsiyalar: kamdan-kam hollarda - akne, seboreya, gipertrikoz.
Ovqat hazm qilish tizimidan:kamdan-kam hollarda - qusish, xolelitiyaz.
Boshqalar: kamdan-kam hollarda - depressiya, allergik reaktsiyalar.
Siz olishni to'xtatgandan so'ng:post-terapevtik amenore.
Amenoreya anovulyatsiya bilan birgalikda (anamnez davri muntazam bo'lmagan ayollarda tez-tez uchraydi) kontratseptiv vositasi to'xtatilgandan so'ng paydo bo'lishi mumkin va odatda o'z-o'zidan yo'qoladi. Ushbu holatning uzoq davom etishi uchun preparatni keyingi foydalanish uchun tayinlashdan oldin gipofiz bezining buzilishining yo'qligini tekshirish uchun tekshiruv o'tkazilishi kerak.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- venoz tromboembolizm yoki venoz tromboembolizm tarixi (chuqur tomir trombozi, o'pka emboliyasi), xavf omillari mavjud bo'lganda ham, ular yo'qligida ham;
- arterial tromboembolizm yoki arterial tromboembolizm tarixi, xususan miokard infarkti, serebrovaskulyar kasalliklar;
- venoz yoki arterial trombozni rivojlanishining jiddiy yoki bir nechta xavf omillari;
- trombozning prodromal simptomlari tarixi (masalan, vaqtinchalik miya yarim ishemiyasi, angina pektorisi);
- homiladorlik yoki gumon qilingan homiladorlik;
- yurak kasalligi, shu jumladan yurak qopqog'i patologiyasi, aritmiya;
- og'ir arterial gipertenziya;
- mikro yoki makroangiopatiya bilan murakkab bo'lgan qandli diabet;
- qon tomir kelib chiqishining ko'rish buzilishi;
- ko'krakning xavfli o'smasi;
- endometriyal malignite yoki estrogenga bog'liq bo'lgan boshqa ma'lum yoki shubha qilingan neoplastik o'zgarishlar;
- jigar funktsiyasi g'ayritabiiy laboratoriya parametrlari mavjud bo'lganda jigar faoliyatidagi jiddiy yoki yaqinda buzilishlar;
- jigarning yaxshi yoki xavfli o'smalari, shu jumladan. tarix;
- etiologiyasi noma'lum bo'lgan qindan qon ketish;
- fokal nevrotik belgilar bilan migren;
- dori tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.
Agar yuqoridagi alomatlar dastlab preparatni qo'llash paytida paydo bo'lsa, unda siz darhol uni qabul qilishni to'xtatishingiz kerak.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo'llash
Rigevidon homiladorlik paytida kontrendikedir. Agar homiladorlik Rigevidondan foydalanganda yuzaga kelsa, uni qabul qilishni darhol to'xtatishingiz kerak.
Belgilangan homiladorlik sonining cheklanganligi to'g'risidagi klinik ma'lumotlar levonorgestrelning homilaga salbiy ta'sirini ko'rsatmaydi.
Ko'pgina epidemiologik tadqiqotlar natijalari homiladorlikdan oldin og'zaki kontratseptiv vositalarini qabul qilgan ayollarda tug'ilgan bolalarda tug'ma nuqsonlar xavfining ko'payishi yoki embrionning estrogen va progestogenlar kombinatsiyasiga tasodifan ta'sir qilishi natijasida teratogen yoki fetotoksik ta'sirlar mavjudligini aniqlamadi.
Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptiv vositalaridan foydalanish ishlab chiqarishni pasayishiga va ona suti tarkibidagi o'zgarishga olib kelishi mumkin. Shuning uchun, qoida tariqasida, siz emizish davri tugaguniga qadar og'zaki kontratseptiv vositalardan foydalanmasligingiz kerak. Gormonlarning kichik dozalari va / yoki ularning metabolitlari ona sutiga chiqarilishi mumkin.
Og'iz kontratseptivlarini tayinlashdan yoki ulardan foydalanishni tiklashdan oldin, to'liq tarixni (shu jumladan oilani) yig'ish, shuningdek, kontrendikatsiyalar va xavf omillarini aniqlash uchun tibbiy ko'rikdan o'tish kerak. Ushbu protsedura og'iz kontratseptivlaridan foydalanishning barcha davrida yiliga kamida 1 marta o'tkazilishi kerak. Og'zaki kontratseptivlarni qabul qilishda kontrendikatsiyalar (masalan, vaqtinchalik miya yarim ishemiyasi) yoki xavf omillari (masalan, irsiy venoz yoki arterial trombotik kasalliklar) ehtimoli tufayli davriy tibbiy ko'rikdan o'tkazish muhimdir. Bunday baholarning chastotasi va tabiati ayolning ahvoliga bog'liq, ammo qon bosimi, sut bezlari, qorin va tos a'zolarining holati, shu jumladan. bachadon bo'yni sitologik tekshiruvini va tegishli laboratoriya tekshiruvlarini o'tkazing.
Ayollarga og'iz kontratseptivlari OIV infektsiyasi (OITS) yoki boshqa jinsiy yo'l bilan yuqadigan infektsiyalardan himoya qilmasligini eslatib turish kerak. OIV / OITS xavfi ostida prezervativlardan to'g'ri va doimiy foydalanishni tavsiya etish kerak, shu jumladan. boshqa kontratseptsiya usullari bilan birgalikda.
Chekish, og'iz kontratseptivlari bilan jiddiy yurak-qon tomir ta'sirining xavfini oshiradi. Xavf chekilgan sigaralar miqdoriga qarab yoshga qarab kuchayadi, ayniqsa chekadigan 35 yoshdan oshgan ayollarda. Og'iz kontratseptivlarini qabul qiladigan barcha ayollarga chekishdan saqlanishni qat'iy tavsiya qilish kerak. Chekadigan 35 yoshdan oshgan ayollar uchun boshqa kontratseptsiya usullarini qo'llash haqida o'ylang.
Agar ayolga quyida keltirilgan xavf omillari ta'sir etsa, kombinatsiyalangan kontratseptivlarni qo'llashning afzalliklari har bir holatda yuzaga kelishi mumkin bo'lgan xavf bilan ehtiyotkorlik bilan tortib olinishi va aralash kontratseptiv vositalardan foydalanishdan oldin ayol bilan muhokama qilinishi kerak. Agar ushbu alomatlardan biri yoki xavf omillari yomonlashsa, kuchayib ketsa yoki paydo bo'lsa, ayolga kontratseptivlarni qabul qilishni to'xtatish to'g'risida qaror qabul qiladigan shifokor bilan maslahatlashishni maslahat berish kerak.
Qon aylanishining buzilishi
Epidemiologik tadqiqotlar og'iz kontratseptivlarini qo'llash bilan arterial va venoz tromboz va miyokard infarkti, qon tomirlari, tomirlarning chuqur trombozi va o'pka emboliyasi kabi tromboembolik buzilishlar xavfining ortishi bilan bog'liqligini ko'rsatdi.
Asoratlarning muqarrar rivojlanishini ko'rsatadigan alomatlar paydo bo'lganda preparatni bekor qilish kerak:
- og'ir g'ayritabiiy bosh og'rig'i, ko'rish buzilishi, qon bosimi ortishi, chuqur tomir trombozining klinik belgilari yoki o'pka emboliyasi.
O'zini chuqur tomir trombozi va / yoki o'pka emboliyasi kasalliklari sifatida namoyon qiladigan venoz tromboembolizm (VTE) har qanday kontratseptiv vositani qo'llash bilan yuzaga kelishi mumkin. Past estrogenli og'iz kontratseptivlarini (50 mkg etinilestradioldan kam) foydalanadigan ayollarda VTE kasalligi yiliga 10000 ayolga nisbatan 4 tani tashkil etadi, bu esa yiliga og'iz kontratseptiv vositalarini ishlatmaydigan 10000 ayolga 0,5 tani tashkil qiladi. Shu bilan birga, kontratseptiv vositalarni og'iz orqali qabul qilish natijasida VTE ehtimoli homiladorlikdan ancha past (yiliga 10 000 ayolga 6 ta holat).
Boshqa qon tomirlarining trombozi juda kamdan-kam hollarda qayd etilgan va og'iz kontratseptivlarini qabul qiladigan ayollarda jigar, mezenterik, buyrak yoki retinal tomirlar va arteriyalar zararlanishi mumkin. Ushbu lezyonlar kontratseptivlarni qo'llash bilan bog'liqmi yoki yo'qmi degan yagona nuqtai nazar yo'q.
Tromboembolizm (venoz va / yoki arterial) rivojlanish xavfi ortadi:
- yoshi bilan;
- chekishda (35 yoshdan oshgan ayollarga, agar kontratseptiv vositalarni qabul qilishni istasalar, chekishni tashlash tavsiya etiladi);
- irsiy moyillik bilan, masalan, nisbatan yoshligida aka-uka / opa-singillarda yoki ota-onalarda venoz yoki arterial tromboembolizmning mavjudligi (agar irsiy moyillikka shubha qilingan bo'lsa, og'iz kontratseptivlarini qabul qilish to'g'risida qaror qabul qilishdan oldin ayol mutaxassisga murojaat qilishi kerak);
- semirish bilan (tana massasi indeksi 30 kg / m 2 dan yuqori);
- dislipoproteinemiya bilan;
- arterial gipertenziya bilan;
- yurak klapanlari kasalliklari bilan;
- atriyal fibrilasyon bilan;
- uzoq muddatli immobilizatsiya, og'ir jarrohlik, oyoq jarrohligi yoki jiddiy shikastlanish bilan. Bunday hollarda, og'iz kontratseptivlaridan foydalanishni to'xtatish tavsiya etiladi (rejalashtirilgan operatsiya o'tkazilganda, kamida 4 hafta oldin) va faol hayot tarzini to'liq tiklaganidan keyin 2 hafta o'tguncha uni qabul qilishni davom ettirish tavsiya etiladi.
Varikoz tomirlari va yuzaki tromboflebitning venoz tromboembolizmga ta'sir qilishi mumkinligi to'g'risida kelishuv mavjud emas.
Tug'ruq paytida tromboembolizm xavfining ortishi hisobga olinishi kerak.
Qon aylanishining buzilishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin bo'lgan boshqa patologik holatlarga diabet mellitus, tizimli qizil yuguruk toshmasi, gemolitik uremik sindrom, ichakning surunkali yallig'lanish kasalligi (Kron kasalligi yoki yarali kolit) va o'roqsimon hujayra anemiyasi kiradi.
O'chokli hujumlar chastotasi yoki ularning og'irligi (miya qon tomirlari buzilishidan oldin bo'lishi mumkin) ko'payishi bilan bemor zudlik bilan og'zaki kontratseptivlarni qabul qilishni to'xtatishi kerak.
Vena yoki arterial trombozga irsiy yoki orttirilgan moyillikni tavsiflovchi biokimyoviy omillar orasida faollashtirilgan protein S, giperhomosisteinemiya, antitrombin III etishmovchiligi, oqsil C yoki S etishmovchiligi, antifosfolipid antikorlari (antikardiolipin antikorlari, lupus antikoagulyant) ga qarshilik mavjud.
Shishlar
Ba'zi epidemiologik tadqiqotlar davomida og'iz kontratseptivlarini uzoq muddat qo'llash bilan bachadon bo'yni saratoni xavfi ortishi haqida xabar berilgan, ammo bunga jinsiy xulq-atvor va inson papillomavirusi (HPV) kabi boshqa omillar ta'sir ko'rsatadigan darajada dalil yo'q.
54 ta epidemiologik tadqiqotlar bo'yicha meta-tahlillar shuni ko'rsatdiki, ko'krak bezi saratonining nisbiy xavfi (RR) kombinatsiyalangan og'zaki kontratseptivlarni qabul qiladigan ayollarda juda katta (RR \u003d 1,24). Ushbu ko'rsatkich og'iz kontratseptivlaridan foydalanishni to'xtatgandan so'ng keyingi 10 yil ichida asta-sekin kamayadi. 40 yoshgacha bo'lgan ayollar orasida ko'krak bezi saratoni kam uchraydiganligi sababli, hozirgi yoki o'tmishda og'zaki kontratseptivlarni qabul qilgan ayollar orasida tashxis qo'yilgan ko'krak bezi saratonining ko'payishi, ularning umr bo'yi ko'krak bezi saratoni xavfi bilan taqqoslaganda kichikdir.
Ushbu tadqiqotlar sababiy aloqaning dalili emas. Xavfning ko'payishi kuzatilganligi, og'iz kontratseptivlarini qabul qiladigan ayollarda ko'krak bezi saratoni tashxisi, og'iz kontratseptivlarining biologik ta'siri yoki ikkalasining kombinatsiyasi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Og'zaki kontratseptivlarni qabul qiladigan ayollar orasida ko'krak bezi saratoni tashxisi qo'yilgan holatlar, og'zaki kontratseptivlarni qabul qilmagan ayollar orasida ko'krak bezi saratoni tashxisi qo'yilgan holatlarga qaraganda klinik jihatdan progressivroq emas.
Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qabul qiladigan ayollar orasida jigarning yaxshi va xavfli o'smalari paydo bo'lishi qayd etilgan. Ushbu o'smalar, ayrim hollarda, hayot uchun xavfli bo'lgan qorin bo'shlig'idagi qon ketishiga olib keldi. Differentsial tashxis sifatida jigar o'smasi ehtimoli yuqori qorin bo'shlig'ida kuchli og'riqlar yoki og'iz kontratseptivlarini qabul qiladigan ayollarda qorin bo'shlig'i qon ketishining belgilari bilan ko'rib chiqilishi kerak.
Boshqa patologik holatlar
Gipertrigliseridemiya bilan kasallangan yoki oilaviy anamnezga ega bo'lgan ayollar og'iz kontratseptivlarini qabul qilishda pankreatit xavfi yuqori.
Jigarning o'tkir yoki surunkali disfunktsiyasida, laboratoriya jigar funktsiyasi testlari normal holatga kelguniga qadar preparatni bekor qilish kerak. Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar tomonidan steroid gormonlari yomon singib ketishi mumkin.
Giperlipidemiya bilan kasallangan ayollar uchun og'iz kontratseptivlaridan foydalanganda diqqat bilan kuzatib borish talab etiladi.
Og'iz orqali kontratseptivlarni qabul qiladigan ko'plab ayollarda qon bosimining biroz ko'tarilishi qayd etilganiga qaramay, qon bosimining klinik jihatdan sezilarli darajada oshishi hollari kam uchraydi. Agar ushbu preparatni qo'llash natijasida doimiy arterial gipertenziya rivojlansa, administratsiyani to'xtatish va arterial gipertenziyani davolashni boshlash kerak. Gipertenziv terapiya fonida qon bosimining normal ko'rsatkichlariga erishilgandan so'ng, agar kerak bo'lsa, og'iz kontratseptsiyasidan foydalanish davom ettirilishi mumkin.
Homiladorlik paytida ham, og'iz kontratseptivlarini qo'llash paytida ham quyidagi holatlar paydo bo'lishi yoki yomonlashishi mumkin, ammo og'iz kontratseptivlarini qo'llash bilan bog'liq bo'lgan ishonchli dalillar mavjud emas:
- safro tiqilishi bilan bog'liq bo'lgan sariqlik va / yoki qichishish;
- o't pufagida toshlar hosil bo'lishi;
- porfiriya;
- tizimli eritematoz;
- gemolitik uremik sindrom;
- xorea;
- homilador ayollarning gerpeslari;
- otoskleroz tufayli eshitish qobiliyatini yo'qotish.
Og'iz kontratseptivlari periferik insulin qarshiligiga va glyukoza bardoshligiga ta'sir qilishi mumkin. Shuning uchun qandli diabet bilan og'rigan bemorlar og'iz kontratseptivlarini qo'llash paytida ehtiyotkorlik bilan kuzatishni talab qiladilar.
Rigevidon tarkibida laktoza va saxaroza mavjud. Galaktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi yoki fruktoza intoleransi kabi noyob irsiy patologik holatlarga ega bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasliklari kerak.
Kron kasalligi va ülseratif kolit rivojlanishi bilan birlashtirilgan og'zaki kontratseptivlarni qo'llash o'rtasidagi bog'liqlik haqida xabar berilgan.
Xloasma vaqti-vaqti bilan rivojlanishi mumkin, ayniqsa homiladorlik paytida xloazma tarixi bo'lgan ayollarda. Xloazma kasalligiga moyil bo'lgan ayollar og'zaki kontratseptivlarni qabul qilish paytida to'g'ridan-to'g'ri quyosh nurlari yoki ultrabinafsha nurlanishidan saqlanishlari kerak.
Og'zaki kontratseptivlarni qabul qilish paytida retinal tromboz holatlari haqida xabarlar mavjud. Ko'zni ko'rish sababsiz qisman yoki to'liq yo'qolganda, proptoz yoki diplopiya boshlanganda, optik asabning shishishi, retinal tomirlarda patologik o'zgarishlar yuz berganda og'iz kontratseptivlarini qabul qilishni to'xtatish kerak.
Agar depressiya og'zaki kontratseptivlarni qo'llash fonida rivojlansa, ularni to'xtatish kerak; bunday hollarda depressiyaning rivojlanishi og'zaki kontratseptivlarni qo'llash bilan bog'liqligi aniq bo'lguncha muqobil kontratseptsiya usullaridan foydalanish tavsiya etiladi. Depressiya tarixi bo'lgan ayollar yaqin klinik kuzatuvni talab qiladi. Agar depressiya alomatlari takrorlansa, og'iz kontratseptivlarini qabul qilishni to'xtatishingiz kerak.
Rigevidonni qabul qilishda plazmadagi faol moddalar kontsentratsiyasini kamaytirish va Rigevidonning klinik samaradorligini pasaytirish ehtimoli tufayli Seynt Jonning zaharli go'shti (Hypericum perforatum) dan foydalanadigan dorilarni ishlatmaslik kerak.
O'tkazib yuborilgan tabletkalar yoki qusish natijasida yoki boshqa preparatni bir vaqtning o'zida qo'llash tufayli og'iz kontratseptivlarining samaradorligi pasayishi mumkin.
Har qanday kontratseptiv vositani qabul qilishda, ayniqsa, birinchi oylarda tartibsiz qon ketish (dog 'yoki dog') mumkin. Shuning uchun qon ketishining buzilishlarini taxminan 3 tsikl davom etadigan moslashish davridan keyin baholash kerak.
Agar qon ketish tartibsiz bo'lib qolsa yoki ilgari barqaror tsikldan keyin tartibsiz bo'lib qolsa, gormonal bo'lmagan sabablarni ko'rib chiqish va malignite yoki homiladorlikni istisno qilish uchun tegishli tashxis qo'yish kerak. Agar gormonal bo'lmagan sabablar chiqarib tashlansa, gormonlarga boy og'iz kontratseptivlarini qo'llash haqida o'ylash kerak bo'lishi mumkin.
Ba'zida tabletkalarni qabul qilishda tanaffus paytida qon ketmasligi mumkin. Preparatni dozalash rejimiga muvofiq foydalanganda homiladorlik ehtimoldan yiroq emas. Ammo, agar dozalash rejimi buzilgan bo'lsa, og'iz kontratseptivlaridan foydalanishni davom ettirishdan oldin homiladorlik ehtimolini istisno qilish kerak.
Gormonal kontratseptivlarni qabul qilish laboratoriya natijalariga ta'sir qilishi mumkin, shu jumladan. jigar funktsiyasining biokimyoviy ko'rsatkichlari, qalqonsimon bez, buyrak usti bezlari va buyraklarning funktsional sinovlari uchun; transport oqsillari, masalan, kortikosteroidlarni bog'laydigan globulin va lipid / lipoprotein fraksiyalaridagi konsentratsiyasi to'g'risida; uglevod almashinuvi parametrlari va koagulyatsiya va fibrinoliz parametrlari to'g'risida. Qoida tariqasida o'zgarishlar odatdagi diapazonda qoladi.
Avtotransport vositalarini boshqarish va mexanizmlardan foydalanish qobiliyatiga ta'sir
Rigevidon shikastlanish xavfi yuqori bo'lgan avtotransport vositalarini yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi yoki deyarli ta'sir qilmaydi.
Eksperimental natijalar
Etinil estradiol va levonorgestrelning o'tkir toksikligi past. Belgilangan farqlar sababli, klinikadan oldingi natijalar odamlarda estrogen foydalanish uchun cheklangan taxminiy ahamiyatga ega. Eksperimental hayvonlarda estrogenlar nisbatan kichik dozalarda ham embrion ta'sirini ko'rsatdi; genitoüriner traktning malformatsiyasi va erkak embrionlarining feminizatsiyasi kuzatildi. Levonorgestrel ayol embriyalariga virusli ta'sir ko'rsatadi. Sichqonlar, sichqonlar va quyonlarda reproduktiv toksikologiya tadqiqotlari jinsi farqlanishidan qat'iy nazar teratogen ta'sir ko'rsatmadi.
Qayta qabul qilingan dozaning toksikligi, genotoksikligi va kanserogen potentsiali bo'yicha umume'tirof etilgan tadqiqotlarga asoslangan klinikadan oldingi ma'lumotlar, odamlar uchun yuqoridagi ko'rsatmalarning boshqa bo'limlarida tavsiflanganidan tashqari hech qanday xavf tug'dirmadi.
Alomatlar: yosh qizlarda ko'ngil aynish, qusish va qindan kichik qon ketish mumkin. Dori-darmonlarni haddan tashqari oshirib yuborishdan jiddiy salbiy ta'sirlar haqida ma'lumot yo'q.
Davolash: antidot yo'q, preparatni keyinchalik qo'llash ehtimoli haddan tashqari dozaning klinik belgilariga bog'liq.
Dori vositalarining o'zaro ta'siri
Jinsiy gormonlar chiqarilishini ko'paytiradigan dorilar bilan o'zaro ta'sir qon ketishiga va kontratseptsiya samaradorligini pasayishiga olib kelishi mumkin. Ushbu ta'sir gidantoin hosilalari (masalan, fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampitsin) bilan ta'sir o'tkazishda mumkin. Kontratseptivlarning samaradorligini pasaytiradigan boshqa dorilarga okskarbazepin, topiramat va griseofulvin kiradi. Ushbu o'zaro ta'sir mexanizmi ushbu dorilar tomonidan jigar fermentlarini induktsiyasi bilan bog'liq deb ishoniladi. Fermentlarning maksimal induksiyasi, qoida tariqasida, davolanish boshlangandan 2-3 haftadan ilgari kuzatiladi, ammo uni tugatgandan so'ng u 4 hafta davom etishi mumkin.
Kontratseptsiya vositalarining samarasizligi ampitsillin va tetratsiklin kabi antibiotiklar bilan ham kuzatilgan, ammo ularning ta'sir mexanizmi aniq emas.
Jigar fermentlarini induktsiyasini keltirib chiqaradigan dori-darmonlarni qisqa muddatlarda qabul qilish boshlangandan va to'xtatilgandan keyin 4 hafta ichida kontratseptsiya usulini qo'llash tavsiya etiladi. Qisqa muddatli antibiotiklarni qabul qilishi ko'rsatilgan ayollar antibiotikni qabul qilish paytida va ularni to'xtatgandan keyin 7 kun ichida to'siqsiz kontratseptsiya usullarini og'iz kontratseptivlari bilan parallel ravishda qo'llashlari kerak. Agar bunday qo'shimcha choralarni qo'llash paytida amaldagi paketdagi planshetlar tugab qolsa, siz keyingi paketdagi tabletkalarni to'xtatmasdan olishni boshlashingiz kerak. Agar bemor ikkinchi tabletkadan tabletkalarni qabul qilib bo'lgandan keyin qon ketmasa, u homiladorlik ehtimolini istisno qilish uchun shifokor bilan maslahatlashishi kerak.
Agar bunday preparatlarni qo'llash uzoq vaqtga cho'zilsa, boshqa kontratseptsiya usullarini qo'llash tavsiya etilishi kerak.
Bir vaqtning o'zida Rigevidon tarkibida Seynt Jonning zahari (Hypericum perforatum) bo'lgan dorilarni buyurmang, chunki bu kontratseptsiya samaradorligini pasaytirishi mumkin. Spotting va rejadan tashqari homiladorlik qayd etilgan. Bu Seynt Jonning suti jigar fermentlarini induktsiyasini keltirib chiqarishi bilan bog'liq. Seynt Jonning ziravorlarini o'z ichiga olgan preparatni qabul qilishni to'xtatgandan so'ng bu ta'sir kamida 2 hafta davom etishi mumkin.
Bir vaqtning o'zida ritonavirni qo'llash jigar fermentlarini induktsiyasini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa kontratseptsiya samaradorligini pasayishiga olib keladi.
Rigevidon plazmadagi siklosporin va diazepamning konsentratsiyasini (shuningdek, boshqa gidroksillangan benzodiazepinlarni) ko'paytirishi mumkin, ehtimol bu ularning jigarda metabolizmini inhibe qilishi bilan bog'liq.
Rigevidon imipraminning biologik mavjudligini oshirishga qodir, bu esa intoksikatsiya xavfini oshiradi.
Potentsial o'zaro ta'sirni aniqlash uchun siz boshqa preparatni qo'llash yo'nalishlarini o'rganishingiz kerak.